质控品基础知识70页PPT

质量控制部培训PPT

质量标准
如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。（中间产品和待包装产品的检验方法可与产品放行的检验方法相同，但中间控制的限度通常比放行标准严格。）成品的质量标准应当包括：（一）产品名称以及产品代码；（二）对应的产品处方编号（如有）；（三）产品规格和包装形式；（四）取样、检验方法或相关操作规程编号；（五）定性和定量的限度要求；（六）贮存条件和注意事项；（七）有效期。
企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
标准品及对照品管理
试剂试液管理
（五）配制的培养基应当进行适用性检查，并有相关记录。应当有培养基使用记录；（检定菌为规定使用代数内，在传代记录可追溯用于适用性检查。培养基使用数目与实验操作一致）（六）应当有检验所需的各种检定菌，并建立检定菌保存、传代、使用、销毁的操作规程和相应记录；（销毁方法及记录）（七）检定菌应当有适当的标识，内容至少包括菌种名称、编号、代次、传代日期、传代操作人；（八）检定菌应当按照规定的条件贮存，贮存的方式和时间不应当对检定菌的生长特性有不利影响。（领入→接收记录→开瓶日期登记→配制试液（登记厂家批号）→ 配制记录→ 唯一批号→试剂台账→清点过期→领入）
企业自制：每批工作标准品或对照品应用法定标准品或对照品进行标化，标定应分初标和复标，分别标定三次，并由不同实验人员进行，结果与国家标准品相当，并确定有效期，还应通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定（标化的过程和结果应有相应的记录）。则可以作为企业自制标准品使用，制备流程及标定记录应存档以备査。

质控图和质控规则ppt课件

• 此规则主要对系统误差敏感。
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第三节 Westgard多规则质控方法
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特点
1. 是在Levey-Jennings方法基础上发展起来的，因此，它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进行比较并涵盖后者的结果；
2. 通过单值质控图进行简单的数据分析和显示； 3. 具有低的假失控或假报警概率； 4. 当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，
（质控方法是建立在单个质控品双份测定值的均值和极差的基础上）
• Henry和Segalove对L-J质控图（X-R）进行了修改，以20份质控品的试验结果，计算均值和标准差，定出质控限，每天或每批随患者标本测定质控品一次，将所得的质控结果标在质控图上。这各质控图一般称为单值质控图，也就目前大家所熟悉的L-J质控图。
上
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12
三质控图数据的解释
• 如何从质控图来观察和分析质控中出现的问题
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• 室内质控可使用不同类型的质控图，但Levey-
Jennings质控图是最普及的；因为在均值和标准
差已知后，它允许直接在图上画出单个质控测定
值，而不需另加其他计算步骤。
•
然而此种质控图有其局限性，如使用
－
X 2s
患者测定结果，并且使用其它的质控规则
来进一步检验质控数据。
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（三）检查同一批内质控数据
_
1. 13s质控规则检验：当一个质控测定值超过x 3s 时，则判断该分析批为失控；不能报告患者
的测定结果。
2. 用22s规则检验不同的质控品：当两个质控测
定值同时超过
_
x 2s
或
_
x 2s

质量控制培训PPT课件

D8 团队庆祝应认可和表扬团队及团队每位成员的努力和贡献。
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质量控制方法
8D—案例说明
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质量控制方法
背景说明
– 某产品附着力不良，且涂装合格格率低，因交付紧急，组织决定使用了另一种油漆进行试生产，被客户及原油漆供方在生产现场发现
– 为使客户满意，组织以最快的速度启动了8D
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学习总结
选择团队建立跨部门，跨学科的问题
D1 解决团队。团队成员应具备有效解决问
题所需的专业技能和权限。
定义问题应包括两部分：
D2
1.描述客户到底说了什么？ 2.描述工程师或专家对问题的意见？采
取5W2H方法将问题定义清楚
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质量控制方法
何为5W2H？
利用5W2H法定义问题
HOW MUCH
HOW
WHO 定义问题
• 如果只是把火星塞換了，汽车是可以走了，但是不用多久火星塞又要潮湿，汽车又要不
动了。
• 但如果把密封也換了，那么火星塞就可以使用寿命比较長了。
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质量控制方法
5 Why’S Root Cause 例3
• 地面上有油漬 – 为什么地面上有油漬 – 因为A机器漏油 – 为什么A机器漏油 – 因为橡胶密封不好 – 为什么橡胶密封不好 – 因为密封橡胶质量不好
• 所以橡胶密封要換，但如果再換不佳的橡胶那么不多久又要再換了，所以不但要換，而且要換好的橡胶密封。
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质量控制方法
5 Why’S Root Cause 例3
• 为什么机器停了？ • 因为机器超载，保险丝烧断了 • 为什么机器会超载？ • 因为轮轴承的润滑不足 • 为什么轴承会润滑不足？ • 因为润滑泵失灵了 • 为什么润滑泵会失灵？ • 因为泵的轮轴耗损了 • 为什么润滑泵的轮轴会耗損？ • 因为杂质跑到里面去了

产品质量和质量控制概述PPT课件

好的品质需要平衡
# 什么叫集体的品质
一般讲品质的“好”与“坏”时，指的是商品、服务总体平均水平的好坏。
规格宽度平均值
*与规格的幅度相比，离散性越小，品质越好
*平均值必须是规格的中心值
近代品质管理的起点是对集体品质的水准与离散性的管理
偏差小偏差大
QC讲义第一章
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# 品质的表示方法
① 作为单位的品质表示方法 * 计量性的内容
海外认相互认证认证机关
证机关
（国内）
认证注册
审核注册机关
认证注册
供给方、事业单位（企业、事业单位等）
★PL(产品责任）
• 1994年7月公布，1995年7月实施。
• 所谓PL，指“对于使用了设计、制造或者标识上有缺陷的产品的人或者第三方因该缺陷而受到的损害，制造者或销售商应该承担的赔偿责任”
同时，品质不只局限于产品，还要考虑到工作的质量和服务的质量，对这些的管理也叫品质管理。
【QC的思想】工作推进中的重要要点
★品质优先的思想
所谓品质管理，指“把品质第一作为经营基础进行的活动”。因此，必须以品质优先的思想推进所有的活动。所谓QC的思想即贯彻“品质第一”“用户满意”
考虑用户的立场，制造好的品质，提供好的服务换成日常的工作来说就是“下一道工序是用户”
日本TQC的实况，指出日本的发展正在于日本的TQC。
NHK电台也进行了播放，在日本的产业界引起了很大的反响。
•1990年：对以欧洲为中心的国际规格“ISO 9000系列”要求的品质保证体系的关心进入
高潮，从美国引进综合品质经营的思想
日本的品质管理通过TQM（综合品质管理）等一些新的摸索，跨入了下一步的飞

质控幻灯片课件

7/19/2020
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定值和不定值控制品
控制品分为定值和不定值。必须注意的是：公司的定值预期范围只是告诉用户，只要你的测定值在预期范围内，说明它的控制品是好的。千万不能将预期制范围认为是控制的允许范围
不定值的控制品的质量其实和定值的控制品是一样
的。不论定值还是不定值的控制品，用户在使用时，必须用自己的检测系统确定自己的均值和标准差，用于日常工作的过程控制中。
7/19/2020
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常用质控规则的符号和定义
12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上，这是作为 Levey-Jennings质控图上的警告限。 13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上，这是作为 Levey-Jennings质控图上的失控限。 22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。 R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。 31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。 41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。 7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。 8X(8-X)：八个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 12X(12-X)：十二个连续的质控测定值落在平9/2020
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质控的概念
质量控制（QC）：是监视全过程，排除误差，维持标准化现状的一个管理过程。
室内质量控制：是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。

质量控制的基础知识.pptx

三、肩、袖
1、左右小肩宽要对称，不对称程度不得超出0.2cm； 2、肩头部位不得有抻拉或吃纵现象； 3、袖笼圆顺、吃势均匀； 4、左右袖长度和袖口尺寸要一致，不一致程度袖口不得
超出0.3cm，袖长不得超出0.5cm。
四、兜
1、兜口的大小、高低和兜布的大小、深浅要保持左右对称，不对称程度不得超出0.5cm；
✓第一是对产品的熟悉程度； ✓第二是对质量异常的敏感程度； ✓第三是要善于总结。（利用班组晨会进行总结）
意识与制度的区别在于：
✓意识：能使有机会犯错的人不愿犯错； ✓制度：会使想犯错的人不敢犯错。我们要提高意识，遵守制度，才可以在生活、工作中得到提升。
产品质量就是产品的适用性，即产品在使用时能成功地满足用户需要的程度。用户对产品的基本要求就是适用，适用性恰如其分地表达了质量的内涵。
起泡、无打绺、无色差、无开线、无断线、无烫黄、无亮光、无线头、无残缺部位、无不良辅料、充绒均匀、左右片对称（特别是装饰物和兜的位置）、整烫到位； 3、帽口、领口、袖口、下摆不反吐、不外露里布。
二、领子
1、对称部位要对称，不对称程度不可超出0.3cm； 2、领窝平服，不变形，左右领窝高低要对齐； 3、领面和领底要服帖； 4、如果有拉链，布带折边方向正确。
按产品实
现过程划分
对生产过程结束后
的半成品、产成品进行检验
生产工序质量检验
完工产品质量检验
按检验数量划分：
全数检验
抽样检验
外观质量检验是服装检验的一个重要内容，各类服装的外观检验要求可以按照以下程序进行：
“先上后下，先左后右，从前到后，从面到里”的原则进行，做到不漏验，动作不重复，达到既快又好的工作效果。

室内质量控制及质控规则幻灯片PPT

二、室内质量控制
室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。
室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精细度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
〔一〕质控品
质控品：为质量控制目的而制备的样品。用来评价或验证测量精细度、测量准确度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等，可用于能力验证和实验室内质量控制。不能用作校准。
控品；〔6〕质控品要在与患者标本同样测定条件下进展测定。
冻干质控品复溶举例
〔1〕从冰箱取出质控品，放置室温约10－15分钟。〔2〕小心取下瓶塞，定量参加纯水，该纯水需平衡至室温。〔3〕盖上瓶塞，将含水的质控品静止5分钟，不要颠倒瓶子。〔4〕缓慢地晃动瓶子约30秒，然后温和地颠倒瓶子10次。〔5〕将瓶子静置10分钟，再温和地颠倒瓶子10次。〔6〕重复〔5〕步骤，直至质控品呈均一态。 ≤1ml的质控品：不要颠倒瓶子，轻微摇晃混合。
2〕质控品的特性
人血清基质，以减少基质效应；无传染性；添加物的数量应少而纯；成分分布均匀，瓶间变异小; 稳定性：临床化学的质控品应该有1-2年的稳定期。到实验室至少也
应该有1年以上的保质期。全血质控品稳定期往往只有1个月。冻干品复溶后成分稳定;〔2-8 ℃ 时不少于24h ，-20℃时不少于20
冻干质控血清冰格保存后解冻方式
生化冻干质控血清冰格( - 20 ℃) 保存后,以置室温(24 ±2) ℃30min 解冻为宜。在时间紧急或室温条件难以控制的情况下, 亦可采用水浴(37 ±0. 5) ℃5min 迅速解冻。
出凝血冻干质控血清冰格( - 20 ℃) 保存后,以置室温(37 ±0. 5) ℃ 5-10影响检验质量的主要因素包括：检测系统的选择检测仪器的校验检测系统与分析性能评价及验证：准确度、精密度、线

质控管理知识培训ppt课件

2、质控小组工作职责
每月定期分析科室质量与安全指标的变化趋势，如“平均住院日”、“药占比”、“中西医结合治疗率”、“病历甲级率、丙级率”、“病历归档率”等，衡量本科室的医疗服务能力与质量水平，对未达标的项目，分析其原因，提出改进措施(在质控本上体现)。
路径实施小组每月常规统计病种评价相关指标的数据，于每月5日前上报质控科。
电子病历书写基本要求
主诉、现病史、既往史、月经及婚育史、家族史、望闻切诊、体格检查、专科查体、初步诊断、入院诊断、修正诊断五号宋体加粗，其余用宋体五号字（含页眉）；
入院记录页码连贯；首次病程记录页码连贯；日常病程记录页码连贯；出院记录页码连贯。
字符数与行数：使用默认字符数，正文每页40行，满行45个字。行距：1.5倍行距。
患者入院不足24小时死亡的，可以书写24小时内入院死亡记录。记录时间应具体到分，可以接在病程记录后面书写，不必另用单页。如已完成了入院记录，可在病程记录后面记录诊疗经过（抢救经过），其后接死亡记录。
记录的抢救时间应具体到分钟。
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抢救记录应显示有2名以上人员参加现场抢救。包括医生和护士。
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要按照时间顺序准确记录（须写明几点几分）患者病情和生命体征变化情况，如意识、血压、呼吸、脉搏、瞳孔、心电图等，不能笼统写“血压逐渐下降”、“心率逐渐减慢”。
科室质控月报表汇总后于每月3号前报统计室。
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质控小组工作职责
质控小组工作职责
以国家中管局“常见病中医诊疗方案”为基础，结合本专业、本科室特点及发展规划，制定本科室至少三个优势病种的中西医结合诊疗常规，突出中医特色，并熟悉掌握、灵活运用到临床工作中、每年进行优化和完善。严格按照《诊疗常规》、《技术操作规范》进行诊疗活动。

检验科室内质控的操作精品PPT课件

下的趋势。 h. 10X：10个连续的质控测定值落在均值的同
一侧是系统误差。
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② Westgard多规则质控方法（针对一个批次的质控品或两个质控品）
➢ 经典的Westgard多规则质控方法:Levey-Jennings质控方法是临床检验质控工作最简单、也最常用的方法，其质控规则仅为单独的12s或1 3s，即仅以一个规则（X±2s或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控。换言之，此种质控方法仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个质控规则。它方便易行但却相对的简单粗糙，往往不能满足更高的质控要求。为此，Westgard等在Levey-Je nnings质控方法和 Havend等人工作的基础上，建立了同时使用多个规则来进行临床检验质量控制的方法，即通常所称的 Westgard多规则质控方法。
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b. 经典Westgard多规则质控方法具体应用的步骤
➢ 以下为多规则质控方法检查每一分析批两个不同浓度质控测定值的详细应用过程。每一分析批可视为一天，一个工作班次，或每一具体的测定批次。每一分析内两个质控物的位置、顺序、间隔、或时间依赖于特定的测定过程及实验室的具体要求。一般来说，应在一批中把质控样本的位置随机分配。但在实际工作中，把病人标本夹在高低两个质控物之间进行测定往往也是可取的。有时，则可在检测病人标本之前分析质控物，这样即可在进行分析前判断测定过程是否处于统计质控状态。
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➢ 应当说明，根据不同质控工作的具体要求，在 Westgard多规则质控方法中，实际采用的多规则本身并非严格的一成不变，而是可多可少并可以不同方式进行组合。Westgard多规则的主要特点是：
✓ 是在Levey-Jennings方法基础上发展起来，因此，它很容易与常用的质控图进行比较并涵概后者的结果；