IATF16949产品过程更改管理程序
IATF16949-2016变更控制程序
页码: 1of 81.目的为确保设计和工程变更的及时性、有效性，保证生产的顺畅作业，提高生产效率和使顾客满意，特制订此程序。
2.适用范围适用于本公司试产、量产过程有关设计变更和工程变更的控制。
3.职责与权限3.1变更内部发起部门：小型电池开发部/ 动力电池开发部、工艺设备部3.1.1小型电池开发部/ 动力电池开发部a.负责设计变更的申请、控制和管理，主要包括材料，体系配方，产品结构, 性能改变 , 关键过程产品标准的变更 ,b.负责牵头对设变必要性和技术可行性进行评估；C.负责变更涉及旧物料、已生产产品的处理给出技术方案；d.负责设变后相关技术文件的修订；e.负责跟踪设变流转过程，收集并提交设变过程资料及归档；f.对变更引起的技术问题给予技术支持；g.提供 XX客户变更申请单给品质保证部相关工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。
3.1.2工艺设备部a.工艺设备部负责过程变更的申请、控制和管理，主要包括工艺参数及公差、过程非关键工序的产品及过程标准的变更 , 捷威工厂搬迁、产品加工地点变更, 关键模具及设备 , 产线 , 模具的变更的发起，具体参照《变更发起审批表》。
b.负责公司内部过程变更必要性及可行性评估；c.负责变更引起的相关文件的修订；d.对变更引起的技术问题给予技术支持；e.提供XX客户变更申请单给品质工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。
3.2营销管理部a.负责顾客要求变更的内部及时传递（研发、品质）；b.负责需要客户批准变更的 XX客户变更申请传递到客户处；c.跟踪客户批准变更进度；d.及时反馈客户批准结果，并将最终版归档到品质保证部；e. 变更前产品出货数量及售后物料备库数量提出或申购；3.3计划管理部a.负责全面物料变更管理，确定试产批次及变更切换时间；b.安排物料断点的排产；3.4 供应链管理部a.负责供应商 4M提起的变更申请的内部信息传递（研发、品质），主导跟踪供应商变更的实施；页码: 2of 8c.仓库对需要变更的物料及产品进行区分；d.负责对变更涉及材料、库存、工装模具等事宜处置和管理进行沟通；e.负责供方材料变更的库存及上线前管理与控制；f.售后物料备库管理；3.5品质保证部a. 体系室负责变更文件的受控及分发, 及相关技术文件的发放及回收；b.跟踪变更的实施，所发起的变更的断点跟踪及效果反馈；c.必要时， SQE负责供方变更后 PPAP的确认；d.必要时，负责客户变更 PPAP 的提交；e.体系室负责《工程变更通知单》下发前内容的核对及更新后的文件按时受控与分发并将旧文件进行回收。
IATF16949变更控制程序(含表格)
好好学习社区变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）1.0目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。
2.0范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。
3.0术语无4.0管理职责4.1产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。
4.1.1负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；4.1.2负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；4.1.3负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；4.2质保部4.2.1负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。
4.3制造部4.3.1参与产品和过程更改申请的可行性；4.3.2在产品开发部组织下实施变更5.0工作程序更多免费资料下载：德信诚培训网V:过程变更实际发生部门供应商V: 重大变更：－原材料厂家更换或增加－产品更改（包括原材料、结构等）；－工艺更改（工艺流程、包装方式等）－设备搬迁或重装；－模具更改等；－3C产品一般变更：－用户投诉；－不良改善；－生产性提高；－成本降低等。
变更申请成立变更小组制定变更方案方案评审取得变更认可ANO技术通知单产品/过程更改记录5.1变更的申请5.1.1原材料厂家更换或增加时，由采购部提出更改申请；5.1.2设备搬迁或重装、工装更改时，由制造部（工装动力科）提出更改申请；5.1.3内部员工对产品和工艺提出的更改，在产品开发过程中，向产品开发部提出申请；在批量生产过程中，向生产管理部提出申请；5.1.4顾客对产品和工艺提出的更改需求，在产品开发过程中，由产品开发部收集并提出申请；在批量生产过程中，由质保部提出申请；5.1.5顾客投诉引起的更改由质保部或市场营销部提出申请；5.1.6申请时，填写“产品/过程更改记录”。
5.1.7当3C产品发生附录的更改时，由质保部向3C认证机构提出申请。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序
IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序目标本控制程序的目标是确保在IATF 质量管理体系下进行工程变更和过程临时调整时的有效控制，以确保产品和过程的一致性和质量。
定义- IATF ：国际汽车任务组标准，用于确定和评估汽车质量管理体系的要求。
- 工程变更：指对产品设计、工程和规格进行的任何变更，包括设计、工艺、材料和工作指导书等方面的变更。
- 过程临时调整：指暂时性地对生产过程进行调整以满足临时要求的行为。
流程1. 识别变更需求：- 通过与相关部门和人员的沟通，识别工程变更和过程临时调整的需求。
- 确定变更的原因和目的。
2. 提交变更申请：- 填写变更申请表，包括变更的描述、影响评估和实施计划等内容。
- 将变更申请提交给负责人进行审批。
3. 变更评估：- 负责人对变更申请进行评估，确定变更的可行性和影响。
- 需要特别注意的变更可能需要额外的评估和批准。
4. 变更授权：- 根据评估结果，负责人决定是否授权变更。
- 授权包括变更的范围、时间和相关责任部门或人员的指定。
5. 变更实施：- 根据授权内容实施变更。
- 因变更而引起的其他相关过程、文件和培训等也需要相应更新。
6. 变更验证和确认：- 在变更实施后进行验证和确认，确保变更的有效性和一致性。
- 可采用抽样检查、测试和评估等方法进行验证。
7. 变更记录和审计：- 记录变更过程的各个步骤和结果。
- 定期进行内部审计，以确保变更控制程序的有效性和符合性。
注意事项- 所有工程变更和过程临时调整都必须经过控制程序的严格管理和审批。
- 变更前的评估和授权是确保变更实施成功的重要步骤。
- 变更实施后的验证和确认是确保变更有效性的关键环节。
- 变更记录和审计有助于持续改进变更控制程序的有效性。
以上是关于IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序的内容。
通过严格管理和审批，我们可以确保变更的有效性和一致性，以提高产品和过程的质量。
IATF16949工程变更管理程序
文件制修订记录1.目的；规范因工程设计、客户要求及现场各部门要求变更作业,能够快速、准确处理产品变更，从而符合客户品质需求。
2.范围；所有需要改变产品的原始外观形状、结构、性能、材料/物性、包装、工艺…等项目均属之。
3.权责；4.1业务部：收集客户对产品提供的意见及变更要求，并迅速同时传递给工程部及其他相关部门；与客户沟通确认产品变更后之认可；4.2工程部：工程变更内容的评估、实施、验证之管控，产品变更规范、技术资料之修订与发行；4.3品质部：产品变更内容的评估、修订相关检验标准，产品变更后品质的跟踪；4.4生产部：产品变更内容的评估、产品变更前生产线之成（半）品的标识与隔离；4.5资材部：产品变更后有关原物料区分、切换与管制。
4.定义；工程变更；凡对投产后产品的外观、结构、材料/物性、包装、工艺…等与原始制造条件、质量要求及产品技术数据需作修正异动之变化。
5.工作程序；5.1变更需求提出；5.1.1当客户提出产品变更通知时，由业务部根据客户需求填写『工程变更申请单』经业务部经理核准后油工程部进行评审；5.1.2生产部或品质部在生产或检验时发现产品原始之设计输入工艺条件，在产品实现过程中不能满足产品品质指标输出结果时，生产部或品质部主管需与工程主管联络或提出『工程变更申请单』由工程部进行评审。
5.1.3为改善工艺条件提高品质要求或提升生产效率、降低生产成本，业务、品管、工程、生产、资材等相关部门均可对产品生产工艺条件提出改良建议，必要时可提出『工程变更申请单』来实现产品工艺条件的改良。
5.2变更内容评审；5.2.1当工程部接到业务、品管、生产或其它部门提出的『工程变更申请单』后，工程部需对产品或工艺条件变更内容进行逐一评审，确认变更后对其产品品质及生产成本的影响，必要时进行相关试验，确认OK后发出『工程变更通知单』会签到相关部门。
5.2.2当评审通过变更需求则需依本管理程序“5.3变更实施”规定实施工程变更，若评审未通过则通知提出部门取消其工程变更，并向其说明原因。
IATF16949工程变更管理程序(含流程表格)
工程变更管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
规定对产品更改及过程变更的方法，以便对产品实现过程中的变更实施有效的控制，不断改进质量、提高可靠性、降低成本。
2 范围适用于对本公司产品实现有影响产品和过程的所有变更，包括供应商提出的变更。
3.职责
3.1技术部负责产品、过程更改；
3.2相关部门负责配合本程序执行。
4.0作业内容
5.0相关文件
《管理评审程序》
《纠正/预防措施控制程序》《技术文件更改实施单》
技术文件更改单.d
oc
《工程变更申请单(ECR)》
工程变更申请单(E
C R).xl s
《工程变更通知单(ECN)》
工程变更通知单(E
C N).xl s
《设计工程资料变更一览表》
设计工程资料变更
一览表.xl s。
IATF16949变更管理程序
文件制修订记录1.0目的有效控制各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等等的变更，以保证对质量管理体系有影响的过程处于受控状态。
2.0范围适用于质量管理体系有影响的各关管理，过程方面的变更。
3.0权责3.1各部门：3.1.1各部门或个人负责落实经批准的变更申请对本部门的变更管理过程；可根据工作职责提出变更申请；3.1.2受变更影响的各部门负责对变昜申请进行评估、审核、列出相关的实施计划，将实施情况书面报告给品质体系部。
3.2管理者代表：负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制定变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效时行评价，及时反馈变更信息。
3.3总经理：对重大的变更申请实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4.0定义无。
5.0流程图：无。
6.0程序内容6.1影响质量管理体系的变动因素包括“人机料法环测”六要素。
人：一切过程中的员工，比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位人数变化（增加或减少）等因素会造成员工岗位技能或岗位要求变化；机：泛指用于生产的所有机器设备、工装夹具等，比如新增、维修、保养等会改变机器状态，需点检确认；料：用于生产的物料（原材料和辅料），比如变更供应商、供应商工程变更、储存期、本公司物料变更等引起物料状态变化；法：生产工艺方法，比如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化；环：环境，比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化；由于灯光、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等；测：测量，即对生产的工艺、质量的检验检测状态，比如电子组装生产中的在线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。
6.2变更类型：6.2.1组织架构及职、管理流程变更；6.2.2制造场所的变更；6.2.3管理体系相关标准的变更；6.2.4重要人员的变更；6.2.5关键设备、设施的变更；6.2.6关键原材料供方和外包方的变更；6.2.7应急计划的变更；6.2.8产品相关的标准/规范变更引起的变更；6.2.9检测方法和程序的变更；6.2.10合同/订单的变更6.2.11在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）；6.3各类变更执行方案6.3.1组织架构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
1目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。
4.2.5原材料供方和外包方的变更：由采购部提出申请，并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格，总经理批准后方可进行变更。
IATF16949工程规范管理程序(附表格和流程图)
5.1.2与灯具、饰件有关的国家标准、地方标准、行业标准、企业标准
5.1.3 CAD电子数据资料、数模、测绘样件等
5.1.4作业指导书、QC工程表、过程流程图、生产线平面布置图等过程设计资料及设计变更审批单等相关资料。
5.1.5设备使用说明书、设备图纸、安装图纸等设备方面的技术文件。
5.5工程规范的归档管理
5.5.1应分类管理各类技术文件及图纸，并装订成卷宗。
5.5.2对分类管理的技术文件和图纸应做出标识，目录、索引，便于存取查阅。
5.5.3技术中心/各质量技术应建立部门文件资料目录，将所使用的现行文件资料都纳入目录。
5.5.4技术文件及图纸的编号按“工程规范及图纸编号清单”执行。
4.2技术中心负责新开发产品测绘样件及图纸、数模的接收、转换设计、分发、使用、设计变更、技术文件有效版本控制等管理。
4.3量产后的新产品开发档案转移到各公司的质量技术进行管理。
4.4各公司质量技术负责本公司与工艺有关的工程规范的管理。
4.5各车间及相关部门负责管理现使用文件。
5管理程序
5.1工程规范的控制范围
5.3.4工程规范应由技术中心/各质量技术编写并按标准要求审核、批准、发布。
5.3.5工程规范发放由发放部门填写“工程规范发放（回收）登记表”。
5.3.6技术资料及图纸的接收通常有两种渠道
（1）本公司其他部门接收时，应立即转到技术中心，并登入“工程规范接收与转换登记表”中。
（2）当技术中心直接接收时，也应登入本部门的“工程规范接收与转换登记表”中。
程序文件
文件编号
02D4.03
版次
1.0
机密等级
一般
页次
IATF 16949工程变动和流程临时变更控制程序
IATF 16949工程变动和流程临时变更控制程序1. 简介本文档旨在制定和规范IATF 质量管理体系中的工程变动和流程临时变更控制程序。
该程序将帮助公司管理和控制工程变动和流程临时变更，以确保符合IATF 的要求。
2. 定义2.1 工程变动：指任何与产品、过程或设备相关的设计、工程、规范、图纸、材料或供应商变更的行为。
2.2 流程临时变更：指短期内对现有流程进行临时调整或修改的行为。
3. 流程3.1 提交工程变动和流程临时变更申请：- 相关部门或团队负责人必须填写申请表，详细描述变更的目的、内容、影响以及预期效果。
- 申请表必须包括变更的时间范围和执行人员的信息。
3.2 变更评审：- 质量管理部门将组织评审委员会，包括相关部门代表和质量代表。
- 评审委员会将评估申请表中的信息，并决定是否批准变更。
审查将基于IATF 要求进行。
3.3 变更执行：- 一旦变更获得批准，相关部门负责人将组织并执行变更。
- 变更执行期间，必须确保记录所有实施过程和结果，以便后续审计和评估。
3.4 变更验证：- 变更执行完成后，相关部门负责人必须进行验证，以确认变更是否达到预期效果。
- 变更验证应包括实时数据收集、测试结果分析等。
3.5 变更控制文件更新：- 在变更获得验证后，质量管理部门将更新相关的控制文件，包括流程文件、作业指导书、规范等。
4. 文件控制- 所有申请表、评审记录、执行记录、验证记录和控制文件必须进行适当的版本控制和文档管理。
- 质量管理部门负责制定和维护文件控制程序，以确保文档的准确性和完整性。
5. 监督与审计- 质量管理部门将定期进行内部审计和评估，以监督工程变动和流程临时变更的执行情况。
- 审计结果将作为持续改进的依据，并进行相应的纠正和预防措施。
6. 总结本文档规定了IATF 16949质量管理体系中的工程变动和流程临时变更控制程序。
通过严格执行此程序，将确保工程变动和流程临时变更的管理和控制，以满足IATF 16949的要求。
IATF16949体系4M变更管理标准
1.目的规范产品实现过程中4M变更的管理，以确保过程变更在受控的条件下进行，预防过程变实用文档更可能导致的质量问题。
2.适用范围适用于产品量产后本公司4M变更，以及向客户提出的4M变更及供应商提交的4M变更的管理。
3.权责3.1质量部负责本标准在公司的有效实施，4M变更符合公司的质量控制要求。
3.1.1监督执行部门确保所有的变更点都纳入本标准进行管理；3.1.2 负责变更后的产品质量状态确认；3.1.3 负责变更解除的批准；3.1.4 负责组织制订《4M变更点管理实施要领》。
3.2 技术部负责生产过程中辅助材料的材料、材质更改的提出及推动，负责所有更改的技术支持。
3.2.1负责变更的实验评估及实施。
3.3 采购部负责供应商更改的提出及推动，所有采购件的成本更新, 更新维护采购价格, 负责协助供应商充分理解更改的各项要求，并推动供应商按期完成更改。
3.4 生产部负责管理生产过程4M的变更，依据变更点管理实施要领制订措施并确保实施，需要即时登录变化点管理看板并执行本标准，负责所有更改的工艺分析及控制并负责生产过程方法更改的提出及推动。
3.5 相关部门负责对本部门发起的变更进行管理，协助其他部门的变更相关工作。
4.定义4.1 4M变更：在产品生产和加工过程中直接或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的技术变更。
4M变更包括生产过程中辅助材料的材料、材质变更、工装变更、设备变更、工艺路线变更、生产场地变更、人员变更、供应商变更、材料存放环境变更等。
5.工作程序：5.1申请4M变更的范围5.1.1 制造场所的变更a）A生产线向B生产线变更的情形（包括B生产线转为A生产线）。
b）A工厂变更为B工厂的情形。
c）供应商变更的情形。
实用文档d）本公司制造向其他公司委托生产的情形。
5.1.2 生产设备或模具、工装、检具的变更。
a）生产设备的改造、移动、新增、修理、防错变更的情形。
b）模具、工装、检具改造或者增加的情形。
IATF16949产品和过程设计开发控制程序
****有限公司产品和过程设计开发控制程序受控状态:编写部门:编写人：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年月日____________________________________________________________________________ 自批准日起实施。
注：所有文件都会被修订，非受控文件持有者可寻求使用最新有效版本。
下载文件仅限一次性使用，用后请销毁。
1.目的规范产品过程设计开发流程，确保新产品开发活动有序进行，并对过程更改进行控制，有效防范风险。
2.适用范围适用于公司产品和过程设计开发活动。
3.术语和定义无4.职责4.1项目小组负责项目开发的系统管理。
负责组织制定APQP开发计划及项目进度管理；负责各阶段材料清单、过程流程图、产品和过程特殊特性清单、控制计划、PFMEA的编制和修订。
4.2技术部负责产品设计开发阶段的系统管理。
负责收集、确认设计信息及相关技术标准，细化《设计任务书》要求，确认顾客特殊要求；负责出具设计方案及其DFMEA,提供产品数模、图纸及BOM等技术文件，组织设计评审；组织样件试生产、试装及试制样件的管理；提出材料样块和产品样品检测、试验要求，组织顾客的试验、试装事宜，处置顾客反馈信息及纠正预防措施需求，组织样件评审。
提供过程设计输入清单。
4.3工艺部负责过程设计开发阶段的系统管理。
负责新产品试制和试生产工作，负责新设备、新工装夹具要求的提出与定制；负责模具的验收及向采购部反馈模具质量；生产部负责产品工艺过程和试生产工作。
负责根据实际试生产情况确认并修编过程流程图及作业指导书等应用文件；负责新设备、新工装夹具要求的提出与定制；负责模具的验收及向采购部反馈模具质量；负责新产品试制和试生产工作；参与设计开发过程的验证及评审工作。
负责转序物流及防护的策划、组织、实施和管理。
4.4市场部负责与顾客的沟通，识别、确认、传递顾客要求；负责获取新产品上场动向，负责沟通协调顾客新产品样件的试验、试装事宜；负责传达顾客反馈信息及纠正预防措施需求；参与设计开发过程的验证及评审工作。
IATF 16949工程变更和过程临时变更控制程序
IA TF 16949工程变更和过程临时变更控制程序1 目的为保证对产品及工艺规范进行有效控制，制定发生工程变更时的控制程序，以确保产品实现过程按规定的技术文件在受控状态下进行，使产品符合顾客的要求。
2 范围包括产品项目生命周期内的所有发生的工程变更、过程的临时变更。
3 定义工程：本企业负责的制造过程设计（工艺规程以及相应的工装、模具、检具设计）。
工程变更：产品批量生产后发生的任何影响产品生产的更改，如工艺、设备、工装。
4 职责4.1 技术部负责批量生产后产品的工程变更的处置负责工程变更的申请以及相关技术文件（工艺、工装、模具、检具等）的更改、更换、管理等作业。
4.2 技术部主管负责“工程变更申请单”的审核。
4.3 生产副总负责“工程变更申请单”的批准。
4.4 半成品库、工模具库、成品库等仓储单位负责受工程更改影响的库存品的清查、记录、处理意见的执行。
5 程序5.1 工程变更5.1.1产品经批准并正式量产以后提出的制造过程设计的更改均属于工程变更。
变更范围可涉及到制造工艺、产线、设备、工装、模具、检具等，并对零部件及库存的成品、生产部门的在制品产生影响。
5.1.2 工程变更由相关部门填写《工程变更申请单》向技术部提出，技术部对更改进行风险分析并确认更改可接受，报分管副总经理批准后，由技术部向变更部门发出《工程变更通知单》。
5.1.3 如工程变更涉及技术文件变更，技术部应在5个工作日内完成相应技术文件的更改、审批、发放以及原技术文件的回收、销毁。
5.1.4 任何工程变更，技术部都要通知制造部进行以验证为目的的试生产（不少于300件），以便确认工程变更对制造过程带来的影响。
如果顾客有要求，销售部应：a) 向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改IA TF 16949工程变更和过程临时变更控制程序b) 在实施更改之前获得顾客的书面或邮件批准c) 达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认。
工程变更控制程序-IATF16949
版本
REV.
发起日期
INITIATEDATE
发起人
ORIGINATOR
更改史
REVISION HISTORY
A/0
2021.1.5
新编制
会签栏及分发对象/份数
部门
签字
日期
份数
部门
签字
日期
份数
■行政部
■物料部
■业务部
■财务部
■品管部
■管代
■生产部
■总经理
■工程部
工程更改申请单
6.2.2提出或接收“工程更改申请单”（包括顾客
工程规范和技术图面的更改）于一个工作日内通
知工程部，工程部于当日内完成过
程更改内容的确认和可行性分析，并回复给工程
更改申请部门。
工程更改申请单
6.2.3经工程部认可的“工程更改申请单”，
工程部需一周内完成试生产作业，试生产作业数
量不得低于300套，顾客有要求时按顾客要求进
行验证。
6.2.4工程部将“工程更改申请单”和试生产的
结果和数据记录及“工程变更确认审批单”送营
业部技术课部长批准；
顾客有要求时，由营销部将其试作的结果和数据
记录送顾客批准，并确定更改生效日期。
6.2.5工程部提交给顾客产品的过程更改，
给顾客批准后，由工程部依《先期产品质
量策划程序》和《生产件批准程序》进行作业。
机种名：
质量记录的保存与保管，由工程部依《记
录管理程序》进行作业。
7． 附件：
项目
现象
评分
故障或失效风险
对象机种或类似机种的过程从未发生过突发故障或失效
1
变更管理控制程序(IATF16949)
修改记录1.目的对公司所有新产品开发过程、量产产品生产过程中发生的变更进行控制，确保所有的变更处于有效、受控状态。
2.范围客户要求变更、公司永久项目工程工艺变更及临时项目工程工艺变更事项、供应商提出的工程变更申请均属之。
3.定义3.1 ECR：工程变更申请；3.2 ECN：工程变更命令；4.权责4.1销售部4.1.1所有内外部工程变更所涉及到的与客户沟通、协调工作；4.1.2客户工程变更信息的接受；4.1.3客户工程变更的信息内部传达、文件、图纸传达；4.2项目工程部4.2.1所有内外部工程变更的审核；4.2.2向客户提出工程变更申请，并向内部下达变更要求；4.2.3工程变更前状态的库存产品处理方案提出，向客户提出处理申请或建议；4.2.4工程变更后样品的送样确认及PPAP资料的更新、提交；4.3质量部4.3.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；4.3.2对工程变更后产品材料、产品质量进行验证；4.3.3对工程变更后的相关PPAP资料的更新；4.3.4执行项目部下达的工程变更通知要求；4.4生产部4.4.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；4.4.2执行项目部下达的工程变更通知要求；4.5依据工程变更单通知内部，落实内部生产计划，以满足生产及客户需求；4.5.1配合相关部门对工程变更前库存物料的清查、数据提供与参与仓库处理；5 流程图无6 内容6.1变更分类：6.1.1从变更发生的来源可以区分为：a.客户变更；b.组织内部发生的过程变更；c.供方发生的过程变更；6.1.2 从变更的类型可以区分为：a.设计变更或工程更改；b.工艺变更；6.1.3 从变更阶段来区分a.新品策划或开发阶段发生的变更；b.量产阶段发生的变更；6.2客户变更时的流程：6.2.1 项目工程部在接到客户变更信息或销售部转达的客户变更信息时，项目工程部工程人员应认真核对客户提供的变更资料是否有效、正确，同时对可行性进行评估，必要时应组织相关部门人员开会讨论，并形成会议纪要；6.2.2当工程变更会增加公司制造成本或造成大批量产品报废时，项目工程部应协同销售部及时与客户进行有效沟通，并向公司总经理进行反馈，最终向客户提供祥细的变更建议；6.2.3项目工程部应及时根据变更要求进行工艺方案的调整、模具的修整、工装的修整，提供工艺、工装修改周期及费用估价、库存品处理损失费用估价给客户或通过销售部估价给客户，与客户协商后确认；6.2.4 经与客户沟通确认工程变更方案后，由项目部下发“工程变更单”，通知生产、销售、质量等相关部门，而且《工程变更通知单》中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要PPAP的重新提交、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方式等；6.2.5经与客户沟通确认工程变更方案后，由项目部下发“工程变更单”，经权责主管批准后分发相关部门，同时修改相关PPAP文件，分发相关部门，同时做好变更产品重新送样或量产的项目工程服务。
IATF16949：如何在工厂运行过程中如何实施变更管理
变更在企业的经营过程中无处不在，变更也贯穿于产品的整个生命周期。
但同时，变更又是企业在运营管理中风险最高的环节，控制好变更环节，不仅工厂效率可以提升一半以上，而且顾客满意度也会大大提升。
变更的类别1、依据APQP阶段，划分为：·设计阶段的变更·量产阶段的变更2、依据申请方，划分为：·由供方发起的更改·由组织发起的更改·由顾客发起的更改3、依据变更对象，划分为：·产品变更·过程变更4、依据正式与否，划分为：·正式更改·临时更改5、依据零件重要性，划分为：·重要零件（特性）变更·一般零件（特性）变更6、依据风险大小，划分为：·高等级风险变更·中等级风险变更·低等级风险变更7、依据紧急与否，划分为：·正常变更·紧急变更8、依据产品的性质，划分为：·硬件变更·软件变更变更的风险等级划分1、高风险变更：涉及工艺技术的改变或设备功能的变化、工艺参数改变，即超出现有设计范围的变更；或虽然不涉及设计变更，但是变更会直接影响产品特性或过程特性，如关键特性的量检具变化、模具变化、工厂搬迁等。
常见的高风险变更如下：2、中风险变更：不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，即在现有设计范围内的改变，但是会对质量、安全、产量造成直接影响。
常见的中风险的变更如下；3、低等级风险变更：对质量、安全、产量有间接的影响，这些影响是微小的，可由相关人员自我控制与管理。
通常我们要充分识别所有过程中可能会发生的变化点，并且对变化点进行风险评估，对于中高风险的变更，要进行系统的变更管理。
变更管理的目标-以不变应万变任何过程都可能存在许多引起变化的因素，制造现场也不例外。
但为了持续制造合格品，要做到“即使发生变化，也不制造不良品”，所以需要实施切实的未然防止。
所谓的“不变”，不是没有变化，而是对所有可能的变更点都能够预先充分识别，对可能的变更进行风险评估，且预先建立管理预案，当变更发生时按要求-即变化的管理预案实施管理，确保变化的提前预防、全面准备及有效跟踪。
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5.2.1 工程部接到设计更改要求表后, 工程部主管制定设计更改工作计划，并由原设计工程师编制设计更改方案。（若原设计者离开设计岗位，则由主管指定相关岗位的设计者完成）。
5.3更改方案评审和确认
5.3.1 工程部主管应在接到“工程更改申请单”的10个工作日内，组织相关部门或当事者，对更改方案进行评审，并在“工程更改申请”中填写。填写时必须明确更改方案，明确更改进行时机、在制品和库存品的处理，明确更改验证方式（如是否重新小批量试生产）等。
5.5.2 生产部应在变更后的临时工序进行标识，品管员加强过程的检查；
5.5.3 临时更改恢复后，生产启动首件确流程，并经品质部确认合格，方可生产。
6.相关文件
6.1《不合格输出管理程序》
7.相关记录；
7.1工程变更申请单
7.2设变单
7.3内部联络单
5.5.2 更改资料应和“工程更改通知单”同时发放。
5.5.3 更改时应考虑相关的零件的更改。
5.5.4当会引起影响产品、制造过程、测量、物流、供方货源或FMEA的任何更改，其控制计划、作业指导书及所有相关文件必须及时评审及更新。
5.5.5 更改方案获得批准后,工程部应以“内部联络单”方式通知相关部门（如采购部、品质部、生产部），处理在制品和库存品。
5.3.2 更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
5.3.3 产品/过程更改涉及与客户合同上规定的项目或PPAP资料不一致时，应产品/过程更改原因及方案以书面形式通知客户,由客户进行确认，并经客户确认后传回方可作业。
5.3.4 对于专利权的设计，必须与客户共同确定其外形、装配、功能（包括性能和/或耐久性）的影响，以便能正确地评价所有结果。
产品过程更改管理程序
文件编号QTBJ-QP-048
版本版次A/0
制订部门品质部
制订日期2016.05.05
制订
审核
批准
修订记录
制定/修订日期
修订内容摘要
页次
版本/版次
总页数
2016-05-05
IATF首次发行
ALL
A/0
5
1.目的
对产品/过程相关的更改进行控制，确保更改满足预期的效果。
2.适用范围
关于产品/过程的更改，含对产品、工艺、工模等的更改。
5.5相关部门
5.5.1内部更改要求由要求更改部门申请更改。
4.定义
产品/过程更改：指产品、模具、工装，自制检具和辅助设备在批量生产阶段，对其材料、生产设备，模具关键尺寸和工艺参数，或其它方面的更改而影响产品性能、质量、用途，而需对原设计内容进行的更改,包括生产过程工序的临时变更。
5.作业流程
5.1产品/过程更改要求
5.4 更改的验证
5.4.1 验证的方式按更改评审决议执行。
5.4.2 更改必要时进行更改总结。
5.4.3 更改后的过程须重新进行过程能力进行分析.必要时须进行过程审核.
5.4.4 所有更改必须经过验证完成并经客户确认后方可执行.
5.5产品/过程更改的执行和控制
5.5.1 工程部将工程更改申请上报负责技术的经理，更改方案获得批准后，填写“工程更改通知单”，输出详细资料。
5.1.1当客户有更改要求时,市场部与客户就更改有关事项进行协商, 协商事项包括但不限于更改项目、更改原因、更改内容和建议方案、更改时机以及在制品和库存品的处理等。并填写“工程变更申请单”，送往工程部。有关工程事项的协商必要时可由工程部协助进行。
5.1.2当内部有更改要求时，要求部门填写“工程变更申请单”，送往工程部。
5.5.5.1生产部应在五个工作日内处理完在制品和库存品。
5.5.5.2当更改涉及已交付产品时，品质部、工程部、市场部及时进行评审，如交付品为可疑品和不合格品，按《不合格品控制程序》有关规定执行,并及时通知顾客.
5.5过程工序更改
5.5.1当需要制造工程变更时，由生产部发出申请，并经工程部经理确认后，发出变更通知单，同时，要对变更后的工序进行风险分析，更新FMEA和控制计划并制定相应作业指导书。
3.要求输入到工程部。
3.1.2负责与客户的联络。
3.2工程部
3.2.1负责组织产品/过程更改要求的评审和更改方案的评审。
3.2.2负责更改设计和更改验证及资料的更改。
3.3品质部
3.3.1负责设计更改后产品的检测。
3.4物料部
3.4.1负责更改时在制品的控制和库存品的处理。