生物样本库最佳实践2012

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生物样本库质量控制体系建立的经验和体会

张育军;高芳芳;彭卫康;叶磊;徐涛;刘玉兰

【摘要】目的：探讨生物样本库样本质量管理体系的建立。方法进行生物样本库

资源管理，制定样本标准化操作流程，收取临床资料及随访资料完整的患者的组织、血清、血浆、血细胞、骨髓细胞等样本，并按照各自的标准化操作流程进行处理、分装、储存和使用，全程进行质量管理和控制。应用数据管理系统软件进行入库和管理。结果自2012年1月，北京大学人民医院已有25个科室的样本入库，已入库样本63693例、病种33种、样本类型20种。根据样本使用人员的反馈及样本的质量检测均表明样本质量较好。结论质量管理是样本库运转的中心环节，是样本库建设的关键，是高质量规范化医学研究的基础保障。%Objective To establish a biosample quality management system of biobank . Methods We pursue the biobank resource management , make the standard operation procedure of biosample, collect serum, plasma, blood cells, bone marrow samples of the patients who have the complete clinical and follow-up data and in accordance with the respective standard operation proce -dure for processing,packaging, storage and use, the entire process quality management and control . Application of data management system software for storage and management .Results Since Jan 2012, The biobank of People′s Hospital in Peking University has stored biosamples by 25 clinical departments with 63 693 cases of biosamples, more than 33 kinds of diseases, 20 types of samples. According to the quality detection and feedback from user , It showed that the biosample quality is

生物样本库最佳实践2012

科研用生物资源的采集、贮存、检索及分发

国际生物和环境样本库协会（ISBER）

第三版

引言 (3)

A章样本库规划应考虑的因素 (4)

A1.000 概述 (4)

A2.000 样本库发展 (4)

A2.100 模式 (4)

A2.200 构建样本库注意事项 (5)

A3.000 资金和财务 (5)

A4.000 样本库工作人员 (5)

A4.100 主管 (5)

A4.200 技术人员 (6)

A5.000 实验承包服务 (6)

A5.100 服务外包 (6)

B章设施 (6)

B1.000 概述 (6)

B2.000 供暖、通风和空调 (7)

B2.100 温度和湿度 (7)

B2.200 通风 (7)

B3.000 照明 (7)

B3.100 普通照明 (7)

B3.200 工作照明 (7)

B3.300 应急照明 (7)

B4.000 地板 (7)

B5.000 备用电源 (7)

B5.100 不间断电源 (8)

B5.200 发电机 (8)

B6.000 访问 (8)

B6.100 参观守则 (8)

B7.000 安全系统 (8)

B7.100 入侵监测系统 (9)

B8.000 消防系统 (9)

B8.100 消防计划 (9)

B8.200 监测系统 (9)

B8.300 灭火系统 (9)

B9.000 应急预案 (9)

B10.000 样本库转移 (10)

C章贮存设备和环境 (10)

C1.000 概述 (10)

C2.000 液氮罐 (10)

C2.100 气相液氮罐和液相液氮罐 (11)

C2.200 贮存容器 (11)

生物样本库在生物技术中的应用研究

随着科学技术的不断发展，生物技术迅速发展成为了一个十分重要的领域。而

与生物技术密不可分的就是生物样本库。生物样本库是生物技术研究中的重要组成部分，它可以承载着人类生命基因，也可以预示着人类健康或疾病的信息。

一、生物样本库的概述

生物样本库指的是人体组织、血液、腺体等生理素材的收集和管理。由于人体

样本的复合模型和生物特性十分独特，因此它对于生物医药研究和生物技术的发展起着关键作用。生物样本库是一个集合人的生命相关素材和生物信息的桥梁，它使得医学和生物科学要从各自的角度出发，完成对人体的了解和真正意义上的掌控。

二、生物样本库的分类

根据分类型可以将生物样本库分成以下几类：

1. 细胞生物样本库

细胞生物样本库可以用来收集、保存和管理人体各种类型的细胞，如白细胞、

肝细胞、肺细胞等。通过对不同类型细胞的收集和分离，不仅有助于了解这些细胞在人体中的功能和表现，也能够帮助科学家分析不同疾病和健康状态下，细胞的表现和特征差异，为医学研究提供依据。

2. 组织生物样本库

组织生物样本库可以用来收集人体各种类型的组织，比如肌肉、心脏、脾脏等。通过对各种组织的研究，可以更深入了解人体各个器官的功能和构成，为对疾病的诊断和治疗提供依据。同时，通过组织样本的比较，也能够研究不同疾病在不同器官之间的相关性和发病机制。

3. 血液生物样本库

血液生物样本库是收集、保存和管理人体各种类型的血液样本，比如全血、血浆、血清等。血液样本是用于诊断和研究疾病以及储存拓展人体生物信息的常用样本类型之一。比如利用血清和血浆研究肿瘤指标等，以及利用血液进行基因检测等技术，都需要大量的血液样本。

样本库行业相关的标准与规范(全文)

样本库行业相关的标准与规范（全文）

随着近年来样本库行业的快速发展，业内各种标准和规范也相继出台。去年我们梳理了样本库相关各种认可准则、行业标准、法律法规等文件，现予以增补，共34份，以供参考。

通用要求

1.《ISO20387-2018 生物样本库质量和能力认可准则》（英文）专门征对样本库行业的国际认可准则。

2.《ISO20387-2018 生物样本库质量和能力认可准则》（CNAS版）由中国标准认可委牵头对国际认可准则ISO20387的汉化版本。目前国内有两家单位通过该准则的认可，第一家是国家干细胞库，第二家是广州中医院生物资源中心。

3.《GBT37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求》与ISO20387对标的样本库行业中国国家标准。

4.《ISBER 最佳实践-2018版》是国际生物及环境样本库协会（ISBER）出的样本库领域的最佳实践，2018版是第四版，全面介绍了样本库规划建设与管理、样本处理与存储、质量控制和安全等相关要求。

法律规范

5.《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》

2019年7月1日正式实施的中国利用人类遗传资源进行科研活动方面的法律规范。

6. 《中华人民共和国生物安全法》

内容管辖微生物、病毒、植物、动物和人体样本等多种样本库，2021年4月15日，正式实施。

7.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》

国家卫生健康委为规范IIT研究制定的管理办法，征求意见阶段（2021.01.31）已结束。

伦理

8.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

由国家卫生和计划生育委员会颁发的，于2016年12月1日正式实施的中国人体相关生物医学研究的法律规范。

上海市长宁区老年人群生物样本库建设

中国医药生物技术2021年4月第16卷第2期Chin Med Biotechnol, April 2021, V ol. 16, No. 2 181 DOI: 10.3969/j.issn.1673-713X.2021.02.016·

样本库建设·上海市长宁区老年人群生物样本库建设

徐蕾，许安阳，黄峥，谢丽，钱碧云，赵文穗

生物样本库是一种集中保存各种人类生物材料，用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统，是标准化收集、处理、储存和管理人类离体器官、组织、细胞、血液、体液、分泌物、排泄物及其生物大分子衍生物等各种生物样本，以及生物样本捐赠者的临床诊治、随访等信息的机构[1]。生物样本库是转化医学、精准医学的重要研究基础之一，在疾病风险评估与干预、早期筛查、早期诊断及个体化诊疗研究中发挥着越来越重要的作用。近年来，国际上生物样本库建设越来越呈现自动化、大型化、信息化的趋势[2]。我国最早在1994 年由中国科学院建立了中华民族永生细胞库[3]，此后数年间，国家、部分省市陆续建立了许多不同规模、不同特点的生物样本库。2016 年我国正式启动“精准医疗”计划[4]后，国内生物样本库建设、管理与应用均有了不同程度的发展。中国医药生物技术协会组织生物样本库分会也通过组织制定、发布《生物样本库标准》[5]、《生物样本库最佳实践2012 科研用生物资源的采集、贮存、检索及分发》[6]等，引导我国生物样本库的标准化、规范化建设。

我国老龄化态势持续加剧。2016 年，国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》，强调促进健康老龄化。2019 年，全国卫生健康规划信息工作会上提出，组织开展“十四五”规划前期研究，其中老年健康仍是重点关注领域之一[7]。上海市长宁区老龄化程度较高，2019 年60 岁及以上户籍人口占比达37.99%。为进一步深入研究老年人群疾病与健康状况发展的影响因素，为老年人群精准健康管理提供参考，切实助力健康老龄化，长宁区疾病预防控制中心与上海交通大学公共卫生学院合作，于2018 年起，结合社区老年人体检工作，建设区域老年人群生物样本库。

中国生物样本库理论与实践

精彩摘录
精彩摘录
当我拿起这本书的那一刻，我本以为它会是另一本枯燥的学术著作，然而，在深入阅读后，我却被它的内容深深吸引。这本书以国家自然科学基金委员会 “植物细胞分化与器官发生”创新群体成员的研究成果和研究方向为主线，让我看到了科学研究的魅力和挑战。
精彩摘录
这本书的核心内容是关于细胞分裂和分化、器官发生和发育的分子机制。对于我来说，最吸引人的部分是细胞分裂与器官发生的相互关系。书中详细地解释了细胞周期正确运行是如何成为植物正常生长发育的前提，以及细胞分裂与细胞膨大的协同性是如何影响器官形成的。这些内容让我对植物生长的奥秘有了更深入的了解，也让我对科学研究的方法和视角有了新的认识。
精彩摘录
书中还提到了一个观点，让我印象深刻：细胞分生能力持续时间影响器官大小。这让我思考，我们是否可以通过控制细胞分生能力的持续时间来改变植物器官的大小？或者，我们是否可以借鉴这种机制，来探索人类器官发育和疾病治疗的途径？
精彩摘录
书中的内容不仅仅是对植物细胞分化和器官发生的研究，更是对生命科学领域的探索和挑战。它让我看到了科学家们对未知世界的探索精神和对真理的追求。这让我深感，无论是科学研究还是其他任何领域，都需要有这种探索精神和追求真理的决心。
内容摘要
书中的内容不仅仅是对植物细胞分化和器官发生的研究，更是对生命科学领域的探索和挑战。它让我看到了科学家们对未知世界的探索精神和对真理的追求。这让我深感，无论是科学研究还是其他任何领域，都需要有这种探索精神和追求真理的决心。这本书不仅是一本学术著作，更是一本对生命科学领域的探索和思考的书籍。它让我对植物细胞分化和器官发生有了更深入的了解，也让我对生命科学领域的研究方法和视角有了新的认识。我相信，这本书会对我未来的学习和研究产生深远的影响。

上海生物样本库最佳实践规范及标准操作流程文件汇编

上海生物样本库

最佳实践规范及标准操作流程

文件汇编

（第二版）

2010年5月

上海生物样本库

质量管理体系文件

文件名称血液样本采集操作规程编号 SOP-SC-008-01 批准人批准日期实施日期

血液样本采集操作规程

1.目的

规范组织样本库采集人体血液样本的活动。

2.适用范围

本规程适用于使用真空采血管采血法采集人体血液样本的活动过程。

3.定义和术语

3.1知情同意

保证被收集者了解并理解研究的目的和内容，并自愿同意参加试验的原则。

知情同意具有国际性，是对所有进行人体研究或人体取样调查的研究人员的伦理

要求。在以人为研究/试验对象的科研领域，收集者必须获得研究对象/参与者的

知情同意，保护被收集者合法权益的同时保护收集者免于诉讼。

3.2知情同意书

知情同意书，是每位被收集者表示自愿参加某一项试验而签署的文件。知情

同意的具体体现是知情同意书的签署。知情同意书由收集者和被收集者共同签

署，一式两份。正本由收集者保存，被收集者保存副本。

3.3真空采血管采血法

将有头盖胶塞的采血试管预先抽成不同的真空度，利用其负压自动定量采集

静脉血样。

3.4血清和血凝块

指在凝血过程中，血浆中的纤维蛋白原转变为不溶的血纤维。血纤维交织成

网，将很多血细胞网罗在内，形成血凝块。血液凝固后，血凝块又发生回缩，并

释放出淡黄色液体，称为血清，其中已无纤维蛋白原。

3.5血浆

血浆是离开血管的全血经抗凝处理后，通过离心沉淀，所获得的不含细胞成分的液体，其中含有纤维蛋白原。

3.6白细胞

白细胞是血液中的一类细胞，人体血液及组织中的无色细胞，有细胞核。根据形态特征可分为粒细胞、淋巴细胞核单核细胞。

新疆肿瘤资源库样本质量控制体系建立

张园;朱琳;郭文佳;董翔;赵峰;葛慧;王喜艳

【期刊名称】《新疆医科大学学报》

【年(卷),期】2014(000)012

【摘要】目的：建立新疆肿瘤样本资源库质量控制体系。方法肿瘤标本收集、处理、保存按照《生物样本库最佳实践2012》第3版执行。标本每年进行1次质量检测，从标本库中按照1％比例随机抽取35例标本进行病理质检，确认取材部位

与病理诊断符合情况；按照2％比例随机取样，2 a 检测标本120例，进行RNA、DNA 和蛋白质分析。结果受检样本肿瘤部分均＞86％，坏死组织面积均＜10％，与术后病理检查结果复合率达97．1％。样本蛋白质和 DNA 无明显降解；RNA

电泳结果显示28 s 条带亮度为18 s 的1．5～2．0倍，标本 RNA 质控合格率为88．4％。结论新疆肿瘤标本资源库中的标本质量良好，可满足研究要

求。%Objective To establish a tumor specimen resources quality control system in Xinjiang.Meth-ods Tumor specimen collecting,processing and storing in accordance with “best practice of biobank 2012”the third edition executed.Specimens were annually tested for quality control.1% specimen (35 samples)was selected randomly from biobank for pathological quality inspection,which were confirmed no difference with pathology diagnosis.2% specimen (120 samples of two years)was randomly selected from biobank for RNA,DNA and protein analysis.Results Tumor area in detected specimen was over 86% and necrotic tissues were less than 10%.The recombination rate of postoperative pathological

生物样本库建设研究报告

一. 研究背景

生物样本库建设是生物学和医学领域的重要基础工作，它作为保存和管理多种

生物样本的场所，为疾病诊断、预防和治疗等研究提供了必要的资源支持。随着科学技术的不断进步和医疗水平的提高，生物样本的需求呈现出愈加多样和庞大的趋势。因此，建设一个高效、规范的生物样本库越来越受到学术界和医疗机构的关注。

二. 研究目的

本研究旨在探讨生物样本库建设的方法、工作流程和管理策略，为相关领域的

研究人员提供参考和指导。同时，通过对比各种方法和策略的优缺点，提出优化和改进的建议，以促进生物样本库建设工作的可持续发展。

三. 建设方法

生物样本库的建设方法应综合考虑以下几个方面：

1. 样本采集和处理

样本的采集和处理是建设生物样本库的基础步骤。采集要求应准确明确，在符

合伦理规范的前提下进行。对于不同类型的样本，如血液、组织、体液等，采集后应注意妥善处理和储存，避免样本受到污染或降解。

2. 样本分类和编码

为了方便管理和查询，对采集到的样本进行分类和编码也是必要的步骤。分类

可根据样本类型、来源、性别等因素进行，编码应具有唯一性和易读性，方便后续的数据录入和查询。

3. 数据录入和管理

生物样本库的建设离不开对样本相关数据的录入和管理。数据的录入应严谨准确，包括样本的基本信息、采集和处理过程、储存条件等。管理应采用合适的数据库系统，确保数据的安全性和可访问性。

4. 储存设施和条件

生物样本的长期保存需要合适的储存设施和条件。这包括了温度控制、湿度控制、防火防水等方面的考虑。对于不同类型的样本，如冷冻样本、低温保存样本等，也需要有相应的设备和条件。

生物样本库建设与利用的技术创新

生物样本库建设与利用的技术创新生物样本库是一种收集、存储和管理生物样本的体系，是生命科学领域中必不可少的工具之一。随着科技的不断发展，生物样本库的建设和利用也得到了越来越多的关注。本文将探讨生物样本库建设与利用的技术创新。

一、样本库建设

1. 自动化采样技术

自动化采样是一种高效、精准的生物样本采集技术，可大大提高采集效率和数据可靠性。这种技术通过程序控制样本采集，避免了人为干扰导致的误差，还可以减少样本浪费和时间成本。

2. 冷冻保存技术

冷冻保存技术包括液氮冻存、超低温冻存等多种方法，可有效延长样本的保存时间。在样本库建设过程中，冷冻保存技术是不可或缺的一环，其优点在于样本质量长期得到保证，对于后续研究工作具有重要的价值。

3. 数据库技术

随着科技的不断发展，数据管理和分析变得越来越重要。数据

管理软件可以为生物样本库的建设提供关键支持。数据库技术可

用于数据存储、查询、管理，提高样本采集的效率和数据处理的

可靠性，对于样本库建设的全面管理具有不可忽视的作用。

二、样本库利用

1. 基因测序技术

基因测序技术是一种快速分析生物样本的方法，可以对样本中

的DNA序列进行检测和分析。基因测序技术可以精准地鉴定疾病、判别样本来源及其遗传特征等，对基因研究和临床诊断具有重要

的价值。

2. 细胞培养技术

细胞培养技术是一个广泛应用于生物领域的技术，可以从样本中分离出单一的细胞并培养出纯净的细胞株。细胞培养技术可以通过注射、移植等方式进一步应用于动物病理、癌症研究和药物筛选等领域。

3. 质谱分析技术

质谱分析技术广泛应用于生物领域中各种复杂分析，是现代生命科学领域必不可少的仪器之一。质谱分析技术可用于并行测定多个生物标志物，对于发现新的生物标志物、疾病潜在指标等领域具有极高的价值。

上海生物样本库最佳实践规范及标准操作流程文件汇编-上海医药临床

上海生物样本库

最佳实践规范及标准操作流程

文件汇编

（第二版）

2010年5月

1概述 (4)

2 系统特色 (4)

3 功能介绍 (4)

4 系统需求与安装使用说明 (4)

5 操作说明 (4)

5.1 所有用户 (4)

5.1.1 登录 (4)

5.1.2 编辑个人资料 (5)

5.1.3 修改个人密码 (6)

5.1.4 退出登录 (6)

5.2 SCRC管理员 (7)

5.2.1 帐户管理 (7)

5.2.2 注册帐户管理 (8)

5.2.3 样本类型管理 (9)

5.2.4 容器模板管理 (10)

5.2.5 HIS题库管理 (12)

5.2.6 问卷问题管理 (12)

5.2.7 规范管理 (13)

5.2.8 统计分析 (14)

5.2.9 样本搜索 (16)

5.3 医院管理员 (18)

5.3.1 帐户管理 (18)

5.3.1 容器模板管理 (19)

5.3.3 容器查看 (21)

5.3.4容器变更 (25)

5.3.5容器移动 (26)

5.3.6温度查看 (27)

5.3.7传感器设置 (28)

5.3.8温度报警设置 (29)

5.3.9样本类型管理 (30)

5.3.10条码规则配置 (30)

5.3.11 HIS系统配置 (30)

5.3.12样本搜索 (30)

5.3.13样本查看 (31)

5.3.14病人查看 (31)

5.3.15任务管理 (32)

5.3.16规范查看 (34)

5.3.17问卷管理 (34)

5.3.18样本索取信息处理 (36)

5.3.19统计分析 (36)

5.4 科室管理员 (38)

5.4.1 帐户管理 (38)

生物样本库解决方案

在生物学领域中，生物样本库（Biobank）发挥着重要的作用。它是一个组织或独立机构收集、存储和管理生物样本的地方，这

些样本可以包括人类组织、血液、DNA等。生物样本库的建立旨

在促进生物医学研究，为科学家和医学专业人员提供有价值的资源，并为健康问题的研究和解决方案的发现做出贡献。

一、生物样本库的意义

生物样本库的建立对于生物医学研究有着重要的意义。首先，

生物样本库是保护和管理生物样本的良好途径，确保其完整性和

可追溯性。这对于检测和分析样本的准确性至关重要。其次，生

物样本库提供了大量的样本资源，为疾病的研究提供了便利。科

学家可以从中获取大量的疾病样本，进行深入研究和分析，从而

为相关疾病的治疗和预防提供有价值的信息。此外，生物样本库

还促进了科学团队之间的合作，加速了科研成果的共享和推广。

二、生物样本库的建设与管理

生物样本库的建设和管理需要一套完善的解决方案。首先，建

设者需要确定样本的类型和数量。不同的研究目标需要不同类型

的样本，如血液、组织等。建设者还需要考虑样本数量的规划，

以满足未来可能的需求。其次，样本的采集需要根据规定的操作

标准进行。采集过程中需要注意样本的质量和完整性，确保样本

的可靠性和准确性。此外，建设者还需要建立一套完善的样本管

理系统，包括样本的标识、存储和检索等流程。这可以帮助科学

家快速有效地使用和管理样本。

三、生物样本库的挑战与解决方案

在生物样本库的建设和管理过程中，也会面临一些挑战。首先，隐私和伦理问题是需引起关注的。生物样本库中的样本包含个体

的敏感信息，如个人基因组等。因此，需要确保样本采集和管理

生物样本库实施方案

一、引言。

生物样本库是生物学研究中非常重要的基础设施，它对于生物资源的收集、储存、管理和利用起着关键性的作用。因此，建立一个高效、规范、可持续发展的生物样本库实施方案至关重要。本文将就生物样本库实施方案进行详细阐述，以期为相关工作提供指导和参考。

二、建立生物样本库的必要性。

1. 生物资源的保护和利用。

生物样本库是收集、保存和管理生物资源的重要平台，能够保护和利用珍贵的

生物资源，为生物学研究和应用提供有力支持。

2. 科学研究的需要。

生物样本库为科学研究提供了丰富的样本资源，为科学家们开展生物学研究提

供了便利条件，推动了生物学领域的发展。

三、生物样本库实施方案的具体内容。

1. 建立规范的样本采集和处理流程。

在建立生物样本库的过程中，需要建立规范的样本采集和处理流程，确保样本

的质量和可追溯性。这包括采集样本的方法、样本的处理和保存条件等方面的规范。

2. 确定样本库的管理机构和人员。

建立生物样本库需要确定管理机构和专业人员，他们需要具备相关的生物学、

信息学和管理学等专业知识，能够负责样本库的日常管理和维护。

3. 确定样本库的信息管理系统。

建立生物样本库需要建立完善的信息管理系统，包括样本的编号、采集信息、

保存信息等，确保样本信息的准确性和完整性。

4. 确定样本库的安全管理措施。

生物样本库中可能包含一些珍贵的生物资源，因此需要建立完善的安全管理措施，确保样本的安全和保密。

5. 确定样本库的服务功能。

生物样本库不仅要为科研工作者提供样本资源，还需要提供相关的技术服务和

咨询，帮助科研工作者解决在生物样本库使用过程中遇到的问题。

医学研究中的生物样本库建设与管理

医学研究中的生物样本库建设与管理随着现代医学研究的不断深入和发展，生物样本库的建设和管理对于保证研究的科学性和可靠性起着重要的作用。生物样本库是指以各种生物样本为主要组成部分的存储设施，其中包括人体组织、血液、DNA、RNA等。本文将探讨医学研究中的生物样本库的建设与管理，以及相关的标准和规范。

一、生物样本库建设

1. 设立合适的存储设施：生物样本库的存储设施需要有稳定的温度控制和恒湿环境，以确保样本的长期保存。同时，要有足够的储存空间和适当的标识，以便对样本进行分类和管理。

2. 建立标本采集流程：在建设生物样本库之前，需要建立起标本采集的流程，明确每个环节的责任和要求。采集人员需要接受相应的培训，掌握正确的采样方法和样本处理方式，以避免对样本的污染和破坏。

3. 文档和数据管理：每个样本都应有详细的文档和数据记录，包括采集时间、采集人员、来源等信息。这些记录应当被妥善保存，并与样本关联起来，以便后续研究人员能够查询和使用。

4. 确保样本的质量：为了保证样本的质量，需要对样本进行验证和质量控制。验证包括对样本的身份鉴定和质量检测，确保其真实性和可靠性。质量控制则包括对采样、保存和处理过程中的操作进行监控和检查，以防止出现错误和偏差。

二、生物样本库管理

1. 样本的存储和分发：生物样本库管理人员需要定期检查样本的存

储条件，确保其在规定的温度和湿度范围内。同时，对于申请使用样

本的研究人员，需要进行评估和审查，确保样本的使用符合伦理和法

律要求。

2. 数据的管理和共享：生物样本库管理人员需要对样本的文档和数

生物样本库解决方案

《生物样本库解决方案：微生物资源共享平台的搭建与应用》

生物样本库是指一个收集、保存和管理各种生物标本的地方，它对于科研工作和生物资源的保护都有着重要的作用。然而，由于样本库内的生物种类繁多、数量庞大，其管理和利用也面临着一系列挑战。

为了更好地解决生物样本库管理和利用中的问题，一种解决方案便是建立微生物资源共享平台。通过共享平台，不仅可以有效整合和管理生物样本库中的资源，还可以方便地进行信息查询、资源浏览和共享交流。

首先，建立一个微生物资源共享平台需要对生物样本库进行信息化处理，包括样本的采集信息、存储条件、地理分布等。这些信息的整合可以帮助研究人员更加便捷地了解和获取他们所需的生物样本。其次，共享平台也应该包括一个方便的数据查询和资源浏览功能，使得用户可以通过平台快速地查找到所需的生物资源信息和样本。最后，共享平台还应该提供一个资源共享和交流的空间，让不同的研究团队可以通过平台分享自己的资源和经验，促进资源的共享和利用。

通过建立微生物资源共享平台，可以为生物样本库的管理和利用带来很多好处。首先，它可以提高资源的利用效率，减少资源的重复采集和保存；其次，它可以促进资源的共享和交流，加速科研工作的进展；再次，它可以为生物资源的保护和管理提供更多的便捷途径，保障生物多样性的可持续发展。

因此，建立微生物资源共享平台是解决生物样本库管理和利用问题的一个重要途径，也是推动生物资源保护和利用的一种有效手段。希望未来可以有更多的机构和团队投入到这个领域，共同推动生物资源共享平台的发展和应用。

上海生物样本库

最佳实践规范及标准操作流程

文件汇编

（第二版）

2010年5月

上海生物样本库

质量管理体系文件

文件名称组织样本采集操作规程编号 SOP-SC-002-01 批准人批准日期实施日期

组织样本采集操作规程

1.目的

规范上海生物样本库采集人体组织样本的活动。

2.适用范围

本程序适用于通过手术切除获得人体组织样本的活动过程，组织样本包括肿瘤、病变组织和正常对照组织。

3.定义和术语

3.1知情同意

保证被收集者了解并理解研究的目的和内容，并自愿同意参加试验的原则。知情同意具有国际性，是对所有进行人体研究或人体取样调查的研究人员的伦理要求。在以人为研究/试验对象的科研领域，收集者必须获得研究对象/参与者的知情同意，保护被收集者合法权益的同时保护收集者免于诉讼。

3.2知情同意书

知情同意书，是每位被收集者表示自愿参加某一项试验而签署的文件。知情同意的具体体现是知情同意书的签署。知情同意书由收集者和被收集者共同签署，一式两份。正本由收集者保存，被收集者保存副本。

3.3组织样本

组织样本是指由捐赠者提供的，专业人员采集的组织，包括肿瘤、病变组织和其它对照组织（包含近癌组织、癌旁组织、正常组织等）。

4.职责

4.1临床医生

进行手术，在手术过程中切除获取组织。

4.2病理医（技）师

组织处理，对切除的组织进行病理诊断。

4.3样本管理员

样本管理员由专业的病理技师、病理医生或受过专业培训的医技人员担任，协助和进行样本采集处理的工作，记录样本采集处理的过程。工作过程中不应影响正常的诊断和治疗活动。

5.设备和器材

生物样本库最佳实践2012

生物样本库质量控制体系建立的经验和体会

生物样本库最佳实践2012

生物样本库在生物技术中的应用研究

样本库行业相关的标准与规范(全文)

上海市长宁区老年人群生物样本库建设

中国生物样本库理论与实践

上海生物样本库 最佳实践规范及标准操作流程 文件汇编

新疆肿瘤资源库样本质量控制体系建立

生物样本库建设研究报告

生物样本库建设与利用的技术创新

上海生物样本库最佳实践规范及标准操作流程文件汇编-上海医药临床

生物样本库解决方案

生物样本库实施方案

医学研究中的生物样本库建设与管理

生物样本库解决方案

上海生物样本库

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