生物样本库最佳实践2012
上海生物样本库最佳实践规范及标准操作流程文件汇编
上海生物样本库最佳实践规范及标准操作流程文件汇编（第二版）2010年5月上海生物样本库质量管理体系文件文件名称 检测结果质量控制程序 编号 SOP-TQ-005-01 批 准 人 批准日期 实施日期检测结果质量控制程序1.目的为了对检测结果的质量实施有效控制，保证结果数据具有良好的精密度、准确度和可信度。
2.适用范围适用于检测结果质量控制的方式过程。
3.定义和术语无4.职责4.1 样本库负责人审批质控计划4.2 质量负责人4.2.1 负责制定年度质量控制计划和适时质量控制计划；4.2.2 组织质量控制活动的实施；4.2.3 负责对质控数据进行统计、分析；4.2.4 组织对上述活动的可行性和有效性评审。
4.3 检测项目负责人4.3.1 组织本项目人员完成室间质评活动的试验及实验室间比对和能力验证试验;4.3.2 审核比对和能力验证试验的结果。
4.4 检验人员4.4.1 完成室间质评活动的试验及实验室间比对和能力验证试验的检测工作4.4.2 完成质控活动中应承担的检测工作；4.4.3 认真填写检验记录。
5.设备和器材无6.正文6.1 检测结果质量控制方式6.1.1室间质量控制。
6.1.2室内质量控制。
6.2 室间的质量控制6.2.1方式A. 参加国际或国内组织的室间质评活动。
B. 样本库实验室自行组织的与外部实验室之间的比对和能力验证试验。
6.2.2自行组织比对项目的选择，由质量负责人、技术负责人组共同商定。
A. 客户投诉项目；B. 新开展的检测项目；C. 无法溯源的仪器设备；D. 使用非标准检测方法的项目；E. 其他技术水平要求较高或有必要的检测项目。
6.2.3试验的组织A. 由质量负责人组织参加室间质评活动，安排试验时间及人员。
B. 样本库自行组织的比对和能力验证试验，由质量负责人联系参与比对和能力验证试验的外部实验室，安排比对和能力验证试验的时间，以及核算所需实验经费。
C. 质量负责人编制比对和能力验证试验工作计划，报样本库负责人批准。
上海生物样本库
上海生物样本库最佳实践规范及标准操作流程文件汇编（第二版）2010年5月上海生物样本库质量管理体系文件编号 SOP-SC-005-01 文件名称 组织样本OCT包埋及冰冻切片制作操作规程批 准 人 批准日期 实施日期组织样本OCT包埋及冰冻切片制作操作规程 1.目的规范组织样本的采集后使用OCT复合物进行包埋和制作冰冻组织切片的操作。
2.适用范围适用于组织样本采集后进行OCT包埋和制作冰冻组织切片的活动。
3.定义和术语3.1组织样本组织样本是指由捐赠者提供的，专业人员采集的组织，包括肿瘤、病变组织和其它对照组织（包含近癌组织、癌旁组织、正常组织等）。
3.2 OCT（最佳切割温度）包埋使用OCT包埋剂对组织样本进行包埋。
OCT包埋剂是一种聚乙二醇和聚乙烯醇的水溶性混合物，其用途是在冰冻切片时支撑组织，以增加组织的连续性，减少皱折及碎裂。
4.职责4.1样本管理员对切割的组织块进行OCT包埋和制作冰冻组织切片。
5.设备和器材5.1个人防护装备手套、口罩、实验防护服、护目镜及其它相关防护装备。
5.2容器与器材无菌冻存管、OCT包埋模具、液氮容器、载玻片。
5.3操作台专用取材台、冰冻切片机。
5.4试剂OCT复合物、液氮。
6.主要流程6.1样本要求6.1.1组织样本采集的过程参见《组织样本采集操作规程》中的具体流程。
6.1.2进行OCT包埋的组织样本大小约0.5×0.5×0.5cm。
6.1.3应尽量在组织切除后的30分钟内快速冰冻OCT包埋组织和制作冰冻组织切片。
6.1.4进行OCT包埋的组织样本在处理前不能使用福尔马林处理，也不能在组织样本中加入血清。
6.2组织块OCT包埋6.2.1准备好干净灭菌的包埋盒。
6.2.2在包埋盒中滴入数滴OCT复合物，覆盖包埋盒的底部。
6.2.3将需要处理的组织样本放入包埋盒中，根据形状调整组织的位置。
6.2.4加入更多的OCT复合物覆盖组织样本。
6.2.5避免在OCT复合物中产生气泡，去除任何产生在组织样本周围的气泡。
医疗研究中的生物样本库建设与管理
医疗研究中的生物样本库建设与管理在医疗研究中，生物样本库的建设与管理扮演着重要角色。
生物样本库作为研究的基础，能够为科学家提供珍贵的实验材料，促进科学的发展和医学进步。
本文将详细探讨医疗研究中生物样本库建设与管理的重要性、挑战和最佳实践。
1. 生物样本库建设的重要性生物样本库是医疗研究的基石，它能够提供大量的生物样本以供科学家进行研究。
生物样本库不仅包括人体组织、血液、体液等生物样本，还包括生物病毒、细菌、真菌等微生物样本。
这些样本的收集和储存是医疗研究的关键步骤，对于研究各类疾病的发病机制、病理变化及药物研发具有重要意义。
2. 生物样本库建设面临的挑战生物样本库建设过程中面临许多挑战，其中包括样本采集的合规性、储存条件的维护以及隐私保护等问题。
样本采集的合规性是指在采集过程中是否符合伦理规范和法律法规，如是否经过被研究对象的知情同意、是否保障隐私等。
此外，储存条件的维护也是一个关键因素，如温度、湿度、冷冻等，都会对样本的质量和稳定性产生影响。
此外，如何保护被采集个体的隐私也是一个困扰生物样本库建设的挑战。
3. 生物样本库管理的最佳实践为了有效建设和管理生物样本库，以下是一些最佳实践的建议。
3.1 样本采集的合规性在进行生物样本采集时，要确保符合伦理规范和法律法规的要求。
研究人员应该与被研究对象进行充分的沟通，解释研究目的和程序，并取得其知情同意。
同时，在采集过程中要保护被研究对象的隐私，确保个人信息的保密性。
3.2 储存条件的维护为了保证样本的质量和稳定性，生物样本库需要建立标准的储存条件。
这包括确保恒定的温度、湿度和冷冻条件。
特别是液氮冷冻条件下的储存，需要注意保证液氮液位和样本的正确记录，同时进行定期检查和维修，以防止储存设备出现故障。
3.3 数据管理和隐私保护生物样本库管理还需要高效的数据管理系统，以保证样本追踪和信息的准确性。
这涉及到样本标识、登记、记录，以及数据的存储和备份等。
同时，要加强对样本和相关数据的安全保护，防止数据泄露和非法使用。
生物样本库质量控制体系建立的经验和体会
生物样本库质量控制体系建立的经验和体会张育军;高芳芳;彭卫康;叶磊;徐涛;刘玉兰【摘要】目的：探讨生物样本库样本质量管理体系的建立。
方法进行生物样本库资源管理，制定样本标准化操作流程，收取临床资料及随访资料完整的患者的组织、血清、血浆、血细胞、骨髓细胞等样本，并按照各自的标准化操作流程进行处理、分装、储存和使用，全程进行质量管理和控制。
应用数据管理系统软件进行入库和管理。
结果自2012年1月，北京大学人民医院已有25个科室的样本入库，已入库样本63693例、病种33种、样本类型20种。
根据样本使用人员的反馈及样本的质量检测均表明样本质量较好。
结论质量管理是样本库运转的中心环节，是样本库建设的关键，是高质量规范化医学研究的基础保障。
%Objective To establish a biosample quality management system of biobank . Methods We pursue the biobank resource management , make the standard operation procedure of biosample, collect serum, plasma, blood cells, bone marrow samples of the patients who have the complete clinical and follow-up data and in accordance with the respective standard operation proce -dure for processing,packaging, storage and use, the entire process quality management and control . Application of data management system software for storage and management .Results Since Jan 2012, The biobank of People′s Hospital in Peking University has stored biosamples by 25 clinical departments with 63 693 cases of biosamples, more than 33 kinds of diseases, 20 types of samples. According to the quality detection and feedback from user , It showed that the biosample quality ishigh.Conclusion Quality management is the central part of operating abiobank and the basic guarantee for high quality and standardization of medical research .【期刊名称】《转化医学杂志》【年(卷),期】2014(000)003【总页数】5页(P170-173,188)【关键词】质量控制;质量管理;标准化操作流程;信息化管理【作者】张育军;高芳芳;彭卫康;叶磊;徐涛;刘玉兰【作者单位】100044 北京，北京大学人民医院临床分子生物学研究所;100044 北京，北京大学人民医院临床分子生物学研究所;100044 北京，北京大学人民医院临床分子生物学研究所;100044 北京，北京大学人民医院临床分子生物学研究所;100044 北京，北京大学人民医科研处; 100044 北京，北京大学人民医泌尿外科;100044 北京，北京大学人民医院临床分子生物学研究所; 100044 北京，北京大学人民医科研处; 100044 北京，北京大学人民医消化内科【正文语种】中文【中图分类】R197.38生物样本库是将人体正常或病理组织、全血、体液或经初步处理的生物样本如DNA、RNA等，通过冷冻等多种途径加以保存，收集样本完整的临床、病理、治疗、随访等资料，并有完善的质量管理系统，为医学提供支撑的一种资源库。
生物样本库最佳实践2012
生物样本库最佳实践2012科研用生物资源的采集、贮存、检索及分发国际生物和环境样本库协会（ISBER）第三版目 次引言 (3)A章样本库规划应考虑的因素 (4)A1.000 概述 (4)A2.000 样本库发展 (4)A2.100 模式 (4)A2.200 构建样本库注意事项 (5)A3.000 资金和财务 (5)A4.000 样本库工作人员 (5)A4.100 主管 (5)A4.200 技术人员 (6)A5.000 实验承包服务 (6)A5.100 服务外包 (6)B章设施 (6)B1.000 概述 (6)B2.000 供暖、通风和空调 (7)B2.100 温度和湿度 (7)B2.200 通风 (7)B3.000 照明 (7)B3.100 普通照明 (7)B3.200 工作照明 (7)B3.300 应急照明 (7)B4.000 地板 (7)B5.000 备用电源 (7)B5.100 不间断电源 (8)B5.200 发电机 (8)B6.000 访问 (8)B6.100 参观守则 (8)B7.000 安全系统 (8)B7.100 入侵监测系统 (9)B8.000 消防系统 (9)B8.100 消防计划 (9)B8.200 监测系统 (9)B8.300 灭火系统 (9)B9.000 应急预案 (9)B10.000 样本库转移 (10)C章贮存设备和环境 (10)C1.000 概述 (10)C2.000 液氮罐 (10)C2.100 气相液氮罐和液相液氮罐 (11)C2.200 贮存容器 (11)C2.300 液氮的供应 (11)C2.400 氧气监测器 (11)C2.500 个人防护装备 (11)C3.000 低温冰箱 (11)C4.000 冷藏箱 (12)C5.000 冷库 (12)C5.300 地面铺设物 (12)C5.400 干冰 (12)C5.500 移动监测装置 (12)C5.600 污染问题 (12)C6.000 室温贮存 (12)C7.000 备用贮存能力 (13)C8.000 环境监测系统 (13)C9.000 设备的维护、维修及更换 (14)C9.100 校准 (14)C9.200 设备性能验证 (14)C9.300 设备的预防性维护和修理 (14)C9.400 维修与更换 (14)D章质量管理 (15)D1.000 概述 (15)D2.000 员工职责 (15)D3.000 质量手册 (15)D3.100 标准操作程序的基本元素 (15)D3.200 重要事务操作手册 (16)D3.300 实施 (16)D3.400 修改 (16)D3.500 SOPs的审核 (17)D3.600 使用和学习 (17)D4.000 质量标准 (17)D4.100 现代优良实践 (17)D4.200 最佳实践 (17)D4.300 国际标准化组织 (17)D4.400 临床和实验室标准协会（CLSI） (18)D5.000 审核 (18)D6.000 样品处理方法验证 (18)D6.100 分析前变量 (18)D7.000 特殊样本的质量控制 (19)D7.100 人类和动物的样本的质控 (19)D7.200 微生物质控 (20)D7.300 植物样本的质控 (20)D7.400 核酸样本的质控 (20)D7.500 质控方法的验证 (20)E章安全 (20)E1.000 概述 (20)E2.000 国家、地区及地方性法规 (21)E3.000 安全组织架构 (21)E4.000 培训 (21)E5.000 个人防护 (21)E6.000 安全 (21)E6.100 生物安全 (21)E6.200 化学安全 (22)E6.300 电气安全 (22)E6.600 辐射安全 (23)E6.700 干冰安全 (23)E6.800 液氮安全 (23)E6.900 二氧化碳安全 (23)F章培训 (24)F1.000 概述 (24)F2.000 培训的基本构成 (24)F2.100 培训方案 (24)F2.200 培训师 (24)F2.300 培训协调员 (24)F2.400 培训频次 (25)F2.500 交叉培训 (25)F2.600 培训归档 (25)F2.700 培训记录 (25)G章记录管理 (25)G1.000 概述 (25)G2.000 模板和表格 (26)G3.000 修订或（和）更改 (26)G4.000 记录保存期限 (26)G5.000 档案系统 (26)G6.000 安全 (26)G7.000 监管 (26)H章成本管理 (27)H1.000 概述 (27)H2.000 成本界定 (27)H3.000 成本分析 (27)H4.000 成本回收 (27)I章生物样本追踪 (28)I1.000 概况 (28)I2.000 库存管理系统 (28)I2.100 样本贮存位置 (28)I2.200 样本的其他描述 (28)I2.300 人体样本的附加信息 (28)I2.400 非人体样本的附加信息 (29)I2.500 审计追踪 (29)I2.600 安全 (29)I2.700 交互操作性 (30)I2.800 报告 (30)I2.900 验证 (30)I2.1000 质量保证 (31)I2.1100 备份 (31)I3.000 标签 (31)I3.100 样本标识 (31)I3.200 条形码 (31)I4.000 运输记录 (32)J章包装与运输 (32)J2.100 法规要求 (32)J2.200 温度要求 (32)J2.300 湿度要求 (33)J2.400 到达时间要求 (33)J2.500 样本数量 (33)J2.600 其他包装注意事项 (33)J3.000 确定运输条件 (33)J3.100 审查包装测试报告 (33)J3.200 送样测试 (33)J3.300 国际运输 (33)J4.000 运输中样本的跟踪 (34)J4.100 发货通知单 (34)J4.200 发货清单 (34)J4.300 收样确认 (34)K章样本采集、处理和检索 (34)K1.000 概述 (34)K2.000 试点研究和效果评估 (34)K3.000 样本采集的时间节点 (35)K4.000 温度 (35)K4.100 生物保存/冷冻保存 (35)K4.200 反复冻融和反复冷却/重新升温 (36)K5.000 样本稳定性 (36)K6.000 样本采集及贮存容器 (36)K6.100 消毒 (36)K7.000 采集程序 (36)K7.100 固体组织 (37)K7.200 血液样本 (38)K7.300 尿液样本 (38)K7.400 指甲和头发样本 (39)K7.500 唾液和口腔细胞样本 (39)K7.600 母乳样本 (39)K7.700 粪便样本 (39)K7.800 宫颈阴道灌洗样本 (39)K8.000 样本检索 (39)K8.100 样本的贮存位置 (39)K8.200 样本检索 (39)K8.300 解冻、再升温和分装样本 (40)K9.000 样本接收 (40)L章生物样本的法律与伦理问题 (41)L1.000 概述 (41)L2.000 人类生物样本的采集 (41)L2.100 人类受试者审查委员会（伦理审查委员会） (41)L2.200 知情同意 (41)L2.300 研究风险防范 (42)L2.400 对于精神障碍者的样本采集 (42)L2.500 尸体样本采集 (42)L2.600 用于遗传分析的样本 (42)L2.700 对特定民族、社会群体的特殊要求 (42)L2.800 儿童样本采集的特殊要求 (42)L3.000 动物样本采集过程中的伦理问题 (43)L4.000 野生动物样本的采集许可 (44)L5.000 样本及数据的分发与共享 (44)L5.100 样本库的停用 (44)L5.200 生物样本的伦理销毁 (44)M章样本的访问，使用和销毁 (45)M1.000 概述 (45)M2.000 访问和使用 (45)M2.100 访问和使用政策 (45)M2.200 样本使用申请的审核 (45)M2.300 数据共享 (45)M2.400 利益共享 (46)M2.500 发表文章和向样本库提供数据 (46)M2.600 材料转让协议 (46)M3.000 样本清理 (47)M3.100 样本销毁 (48)参考文献 (48)附录A 网络资源 (51)附录B术语 (53)1生物样本库最佳实践2012科研用生物资源的采集、贮存、检索及分发国际生物和环境样本库协会（ISBER）第三版我们将对此最佳实践进行定期审查和修订，并将影响样本库工作的最新应用和研究成果纳入其中。
样本库行业相关的标准与规范(全文)
样本库行业相关的标准与规范（全文）随着近年来样本库行业的快速发展，业内各种标准和规范也相继出台。
去年我们梳理了样本库相关各种认可准则、行业标准、法律法规等文件，现予以增补，共34份，以供参考。
通用要求1.《ISO20387-2018 生物样本库质量和能力认可准则》（英文）专门征对样本库行业的国际认可准则。
2.《ISO20387-2018 生物样本库质量和能力认可准则》（CNAS版）由中国标准认可委牵头对国际认可准则ISO20387的汉化版本。
目前国内有两家单位通过该准则的认可，第一家是国家干细胞库，第二家是广州中医院生物资源中心。
3.《GBT37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求》与ISO20387对标的样本库行业中国国家标准。
4.《ISBER 最佳实践-2018版》是国际生物及环境样本库协会（ISBER）出的样本库领域的最佳实践，2018版是第四版，全面介绍了样本库规划建设与管理、样本处理与存储、质量控制和安全等相关要求。
法律规范5.《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》2019年7月1日正式实施的中国利用人类遗传资源进行科研活动方面的法律规范。
6. 《中华人民共和国生物安全法》内容管辖微生物、病毒、植物、动物和人体样本等多种样本库，2021年4月15日，正式实施。
7.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》国家卫生健康委为规范IIT研究制定的管理办法，征求意见阶段（2021.01.31）已结束。
伦理8.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》由国家卫生和计划生育委员会颁发的，于2016年12月1日正式实施的中国人体相关生物医学研究的法律规范。
9.《GBT38736-2020 人类生物样本保藏伦理要求》将于2020年11月1日正式实施的样本库领域关于人类生物样本保藏的伦理相关国家标准。
10.《人类生物样本库伦理审查范本-上海》系统规范样本库如何进行伦理审查的上海地区行业指导准则。
中国生物样本库理论与实践
精彩摘录
这本书不仅是一本学术著作，更是一本对生命科学领域的探索和思考的书籍。 它让我对植物细胞分化和器官发生有了更深入的了解，也让我对生命科学领域的 研究方法和视角有了新的认识。我相信，这本书会对我未来的学习和研究产生深 远的影响。
阅读感受
阅读感受
当我拿起这本书的那一刻，我本以为它会是另一本枯燥的学术著作，然而， 在深入阅读后，我却被它的内容深深吸引。这本书以国家自然科学基金委员会 “植物细胞分化与器官发生”创新群体成员的研究成果和研究方向为主线，让我 看到了科学研究的魅力和挑战。
目录分析
书中还提到了一个观点，让我印象深刻：细胞分生能力持续时间影响器官大 小。这让我思考，我们是否可以通过控制细胞分生能力的持续时间来改变植物器 官的大小？或者，我们是否可以借鉴这种机制，来探索人类器官发育和疾病治疗 的途径？
目录分析
书中的内容不仅仅是对植物细胞分化和器官发生的研究，更是对生命科学领 域的探索和挑战。它让我看到了科学家们对未知世界的探索精神和对真理的追求。 这让我深感，无论是科学研究还是其他任何领域，都需要有这种探索精神和追求 真理的决心。
目录分析
这本书的核心内容是关于细胞分裂和分化、器官发生和发育的分子机制。对 于我来说，最吸引人的部分是细胞分裂与器官发生的相互关系。书中详细地解释 了细胞周期正确运行是如何成为植物正常生长发育的前提，以及细胞分裂与细胞 膨大的协同性是如何影响器官形成的。这些内容让我对植物生长的奥秘有了更深 入的了解，也让我对科学研究的方法和视角有了新的认识。
内容摘要
书中的内容不仅仅是对植物细胞分化和器官发生的研究，更是对生命科学领域的探索和挑战。它 让我看到了科学家们对未知世界的探索精神和对真理的追求。这让我深感，无论是科学研究还是 其他任何领域，都需要有这种探索精神和追求真理的决心。 这本书不仅是一本学术著作，更是一本对生命科学领域的探索和思考的书籍。它让我对植物细胞 分化和器官发生有了更深入的了解，也让我对生命科学领域的研究方法和视角有了新的认识。我 相信，这本书会对我未来的学习和研究产生深远的影响。
上海生物样本库 最佳实践规范及标准操作流程 文件汇编
上海生物样本库最佳实践规范及标准操作流程文件汇编（第二版）2010年5月上海生物样本库质量管理体系文件文件名称 血液样本采集操作规程 编号 SOP-SC-008-01 批 准 人 批准日期 实施日期血液样本采集操作规程1.目的规范组织样本库采集人体血液样本的活动。
2.适用范围本规程适用于使用真空采血管采血法采集人体血液样本的活动过程。
3.定义和术语3.1知情同意保证被收集者了解并理解研究的目的和内容，并自愿同意参加试验的原则。
知情同意具有国际性，是对所有进行人体研究或人体取样调查的研究人员的伦理要求。
在以人为研究/试验对象的科研领域，收集者必须获得研究对象/参与者的知情同意，保护被收集者合法权益的同时保护收集者免于诉讼。
3.2知情同意书知情同意书，是每位被收集者表示自愿参加某一项试验而签署的文件。
知情同意的具体体现是知情同意书的签署。
知情同意书由收集者和被收集者共同签署，一式两份。
正本由收集者保存，被收集者保存副本。
3.3真空采血管采血法将有头盖胶塞的采血试管预先抽成不同的真空度，利用其负压自动定量采集静脉血样。
3.4血清和血凝块指在凝血过程中，血浆中的纤维蛋白原转变为不溶的血纤维。
血纤维交织成网，将很多血细胞网罗在内，形成血凝块。
血液凝固后，血凝块又发生回缩，并释放出淡黄色液体，称为血清，其中已无纤维蛋白原。
3.5血浆血浆是离开血管的全血经抗凝处理后，通过离心沉淀，所获得的不含细胞成分的液体，其中含有纤维蛋白原。
3.6白细胞白细胞是血液中的一类细胞，人体血液及组织中的无色细胞，有细胞核。
根据形态特征可分为粒细胞、淋巴细胞核单核细胞。
3.7枸橼酸钠(柠檬酸钠)枸橼酸能与血液中的钙离子结合形成螯合物，从而阻止血液凝固。
）3.8乙二胺四乙酸二钾（EDTA·K21.5-2.2 mg可阻止1ml血液凝固。
抗凝机制与枸橼酸钠相同。
用EDTA·K23.9 肝素一种含有硫酸基团的黏多糖，相对分子质量为15000，与抗凝血酶Ⅲ结合，促进其对凝血因子和凝血酶活性的抑制，抑制血小板聚集从而达到抗凝。
生物样品库建设及其在医学研究中的应用
生物样品库建设及其在医学研究中的应用随着医学研究的不断深入，越来越多的疾病与基因关联被揭示出来。
而要深入研究这些疾病的发病机制和治疗方法，离不开样本（如血液、组织、细胞等）的采集、储存、管理和共享。
因此，建设一个高质量的生物样品库是医学研究的重要组成部分。
本文就对生物样品库建设及其在医学研究中的应用进行探讨。
一、生物样品库建设1. 样品选择及采集生物样品库建设的第一步是样品的选择和采集。
不同类型的疾病需要采集不同的样本，例如血液可用于癌症、心血管疾病、炎症、自身免疫性疾病等的研究；组织可用于肿瘤、神经退行性疾病、器官移植等的研究；细胞则可用于病毒感染、遗传性疾病等的研究。
样品采集前需要考虑如何保证样品的质量，确保样品和数据的可靠性。
2. 样品处理及质量控制采集的样品需要经过处理和质量控制。
处理流程会对样品的质量产生影响，因此需要严格控制操作流程。
对于血液等样品，需要注意冷链保存；对于组织，要注意脱水、固定和切片等处理。
质量控制则包括样品的鉴定、纯度和存储温度的检测等。
3. 样品库建设及管理样品的储存是一个长期性的过程，需要进行样品库建设和管理。
样品库的建设需要考虑各方面因素，如样品库的建筑、储存设备、安全管理、系统化管理等。
样品库的管理则包括样品的记录、存储、分装和共享等。
二、生物样品库在医学研究中的应用1. 疾病诊断和预测生物样品库中的样品可以用于疾病的诊断和预测，如体内分泌系统疾病中的激素测定、遗传性疾病的基因检测、肿瘤的标志物检测等。
2. 基因组学研究生物样品库中的DNA或RNA可以用于基因组学研究，如基因变异、表达差异和甲基化等。
这些研究对于深入了解疾病的发病机制和寻找新的治疗靶点有重要意义。
3. 药物研发生物样品库中的样品可以用于药物研发，如药物的筛选、作用机制的研究、药物的剂量和血药浓度的测定等。
这些研究可以帮助药物研发更快地推进和优化。
4. 疫苗研究生物样品库中的细胞和抗体可以用于疫苗研究，如构建疫苗草履虫株、检测抗体滴度等。
上海生物样本库
上海生物样本库最佳实践规范及标准操作流程文件汇编（第二版）2010年5月上海生物样本库质量管理体系文件文件名称 组织样本采集操作规程 编号 SOP-SC-002-01 批 准 人 批准日期 实施日期组织样本采集操作规程1.目的规范上海生物样本库采集人体组织样本的活动。
2.适用范围本程序适用于通过手术切除获得人体组织样本的活动过程，组织样本包括肿瘤、病变组织和正常对照组织。
3.定义和术语3.1知情同意保证被收集者了解并理解研究的目的和内容，并自愿同意参加试验的原则。
知情同意具有国际性，是对所有进行人体研究或人体取样调查的研究人员的伦理要求。
在以人为研究/试验对象的科研领域，收集者必须获得研究对象/参与者的知情同意，保护被收集者合法权益的同时保护收集者免于诉讼。
3.2知情同意书知情同意书，是每位被收集者表示自愿参加某一项试验而签署的文件。
知情同意的具体体现是知情同意书的签署。
知情同意书由收集者和被收集者共同签署，一式两份。
正本由收集者保存，被收集者保存副本。
3.3组织样本组织样本是指由捐赠者提供的，专业人员采集的组织，包括肿瘤、病变组织和其它对照组织（包含近癌组织、癌旁组织、正常组织等）。
4.职责4.1临床医生进行手术，在手术过程中切除获取组织。
4.2病理医（技）师组织处理，对切除的组织进行病理诊断。
4.3样本管理员样本管理员由专业的病理技师、病理医生或受过专业培训的医技人员担任，协助和进行样本采集处理的工作，记录样本采集处理的过程。
工作过程中不应影响正常的诊断和治疗活动。
5.设备和器材5.1个人防护装备手套、口罩、实验防护服、护目镜及其它相关防护装备。
5.2组织切割工具无菌手术刀片、剪刀和尺。
5.3容器无菌组织收集容器和可立冻存管。
5.4操作台病理专用取材台。
6.主要流程6.1知情同意6.1.1样本的捐赠者应在手术前签订《知情同意书》，该《知情同意书》签署时应有第三人在场，确保签字的真实，确信病人已经了解知情同意的内容。
生物样本库解决方案
生物样本库解决方案
《生物样本库解决方案：微生物资源共享平台的搭建与应用》
生物样本库是指一个收集、保存和管理各种生物标本的地方，它对于科研工作和生物资源的保护都有着重要的作用。
然而，由于样本库内的生物种类繁多、数量庞大，其管理和利用也面临着一系列挑战。
为了更好地解决生物样本库管理和利用中的问题，一种解决方案便是建立微生物资源共享平台。
通过共享平台，不仅可以有效整合和管理生物样本库中的资源，还可以方便地进行信息查询、资源浏览和共享交流。
首先，建立一个微生物资源共享平台需要对生物样本库进行信息化处理，包括样本的采集信息、存储条件、地理分布等。
这些信息的整合可以帮助研究人员更加便捷地了解和获取他们所需的生物样本。
其次，共享平台也应该包括一个方便的数据查询和资源浏览功能，使得用户可以通过平台快速地查找到所需的生物资源信息和样本。
最后，共享平台还应该提供一个资源共享和交流的空间，让不同的研究团队可以通过平台分享自己的资源和经验，促进资源的共享和利用。
通过建立微生物资源共享平台，可以为生物样本库的管理和利用带来很多好处。
首先，它可以提高资源的利用效率，减少资源的重复采集和保存；其次，它可以促进资源的共享和交流，加速科研工作的进展；再次，它可以为生物资源的保护和管理提供更多的便捷途径，保障生物多样性的可持续发展。
因此，建立微生物资源共享平台是解决生物样本库管理和利用问题的一个重要途径，也是推动生物资源保护和利用的一种有效手段。
希望未来可以有更多的机构和团队投入到这个领域，共同推动生物资源共享平台的发展和应用。
上海生物样本库最佳实践规范及标准操作流程文件汇编-上海医药临床
上海生物样本库最佳实践规范及标准操作流程文件汇编（第二版）2010年5月目录1概述 (4)2 系统特色 (4)3 功能介绍 (4)4 系统需求与安装使用说明 (4)5 操作说明 (4)5.1 所有用户 (4)5.1.1 登录 (4)5.1.2 编辑个人资料 (5)5.1.3 修改个人密码 (6)5.1.4 退出登录 (6)5.2 SCRC管理员 (7)5.2.1 帐户管理 (7)5.2.2 注册帐户管理 (8)5.2.3 样本类型管理 (9)5.2.4 容器模板管理 (10)5.2.5 HIS题库管理 (12)5.2.6 问卷问题管理 (12)5.2.7 规范管理 (13)5.2.8 统计分析 (14)5.2.9 样本搜索 (16)5.3 医院管理员 (18)5.3.1 帐户管理 (18)5.3.1 容器模板管理 (19)5.3.3 容器查看 (21)5.3.4容器变更 (25)5.3.5容器移动 (26)5.3.6温度查看 (27)5.3.7传感器设置 (28)5.3.8温度报警设置 (29)5.3.9样本类型管理 (30)5.3.10条码规则配置 (30)5.3.11 HIS系统配置 (30)5.3.12样本搜索 (30)5.3.13样本查看 (31)5.3.14病人查看 (31)5.3.15任务管理 (32)5.3.16规范查看 (34)5.3.17问卷管理 (34)5.3.18样本索取信息处理 (36)5.3.19统计分析 (36)5.4 科室管理员 (38)5.4.1 帐户管理 (38)5.4.2 容器模板管理 (39)5.4.3 容器查看 (41)5.4.4容器变更 (45)5.4.5 容器移动 (46)5.4.6 温度查看 (47)5.4.7 传感器设置 (47)5.4.8 样本类型管理 (48)5.4.9 样本索取信息处理 (49)5.4.10 规范查看 (49)5.5 数据录入员 (49)5.5.1 信息录入 (49)5.5.2 打印机设置 (51)5.5.3 规范查看 (51)5.6 数据验证员 (52)5.6.1 数据验证 (52)5.6.2 规范查看 (52)5.7 样本管理员 (53)5.7.1 样本入库 (53)5.7.2 批量入库 (56)5.7.3 容器移动 (56)5.7.4 样本使用 (57)5.7.5 样本归还 (59)5.7.6 初始条码打印 (59)5.7.7 复份条码打印 (60)5.7.8 打印机设置 (60)5.7.9 规范查看 (60)5.8 医院普通用户 (61)5.8.1 样本查看 (61)5.8.2 统计分析 (61)5.8 样本需求人员 (62)5.8.1 样本搜索 (62)5.8.2 信息管理 (63)6 业务流程介 (64)6.1 容器的建立 (64)6.2 规范管理查看 (64)6.3 病人信息录入 (65)6.4 问卷管理 (66)1概述本系统提供给医院及潜在的客户使用。
上海生物样本库样本处理标准规范
上海生物样本库样本处理标准规范上海生物样本库最佳实践规范及标准操作流程文件汇编（第二版）2010年5月样本库最佳实践规范第2章样本目录2.样本 (2)2.1样本采集 (2)2.1.1样本采集的要求 (2)2.1.2样本的采集 (3)2.1.3采集后处理 (8)2.1.4采集的信息记录 (11)2.2样本储存 (12)2.2.1样本的储存 (12)2.2.2样本储存的标识 (14)2.2.3样本库存的追踪 (16)2.2.4库存核实 (16)2.2.5外部质量控制 (17)2.3样本取用和运输 (20)2.3.1样本的内部转移 (20)2.3.2样本的使用 (20)2.3.3样本运输 (24)2.4样本销毁 (33)2.4.1样本销毁的申请审核 (33)2.4.2样本的销毁 (34)2.样本样本库采集和储存的样本是组织和血液等的人体生物样本，以及附着在这些样本上的所有相关信息。
样本库最基本的内容是在获得捐赠者的知情同意后对样本进行采集和储存，拥有对样本的保管权，并对样本的取用、运输和销毁进行管理，保护样本的质量和完整性。
样本在采集、储存、取用、运输和销毁上有着不同的目的和方法，都必须符合国家相关法律法规和伦理的要求。
2.1样本采集2.1.1样本采集的要求采集的样本应符合一定的要求，以保证样本的质量，使采集的样本成为具有价值的资源。
样本的来源、用途、种类，采集的时间、地点、人员和方法都对样本的质量产生影响，采集前我们必须确认好相关的信息，做好充分的准备。
2.1.1.1符合伦理道德的要求样本采集必须在捐赠者知情并且与样本库签订《知情同意书》后进行，得到的样本应首先满足捐赠者在病理诊断上的需求，剩余的部分才能作为样本由样本库进行处理和储存。
样本采集涉及捐赠者的隐私和其他保密的信息必须进行保密。
伦理道德相关的内容将在第5章中详细展开。
2.1.1.2采集有价值的样本样本采集前应对计划采集样本的价值进行评估，避免重复采集和采集不需要的样本，保证捐赠者的利益和提高样本库的样本水平。
医院如何建设富有生命力的生物样本资源库_张可浩
医院如何建设富有生命力的生物样本资源库_张可浩收稿日期：2014-11-05；修回日期：2014-12-22通讯作者：郜恒骏， E -mail ：hengjun_gao@/doc/844e81b90066f5335 b812129.html张可浩1，2，郜恒骏1，2（1.生物芯片上海国家工程研究中心，上海201203；2.中国医药城生物样本库与转化医学研究院，江苏泰州225300）摘要：近十年来，国内医院生物样本资源库的建设有了长足的发展和进步。
同时，各种困扰医院领导和广大生物样本资源库建设者的问题日益显现出来，并成为制约医院生物样本资源库进一步可持续健康发展的关键问题。
全文总结作者十年来从事医院生物样本库建设以及第三方生物样本资源库中心建设的经验，针对目前医院生物样本资源库建设全过程可能存在的突出问题，从医院生物样本资源库的顶层设计与构建、生物样本资源质量管理体系建设、以及如何建立和完善生物样本资源库可持续健康发展的自身造血机制等宏观角度进行了较为系统地阐述。
在一定程度上为医院领导和生物样本资源库建设者理清了思路和方向，破解了当前困扰医院生物样本资源库可持续健康发展的瓶颈问题，给医院生物样本资源库建设工作提供了有益的指导。
关键词：医院；生物样本；资源；biobank 中图分类号：R197文献标识码：B 文章编号：1004-0242（2015）04-0268-05doi ：10.11735/j.issn.1004-0242.2015.04.A004Construction of a Dynamic Biobank of HospitalZHANG Ke -hao 1，2，GAO Heng -jun 1，2（1.National Engineering Center for Biochip at Shanghai ，Shanghai 201203，China ；2.Biobank and Translational Medicine Institute at China Medical City ，Taizhou 225300，China ）Abstract ：Over the past decade ，great progression in theconstruction of hospital biobank has been made in China.Meanwhile ，hospital leaders and biobank constructors face new challenges and problems ，which become the key issues restricting the further sustainable and healthy development of the hospital biobank.This paper systematically summarized a decade of author ’s experience in the construction of hospital and third -party biobanks.From a more macro perspective ，it elaborated current common problems in hospital biobank construction ，including top -level design and con -struction ，quality management system ，self -support system and sustainable development.To a cer -tain extent ，it sorted out ideas for the hospital leaders and biobank builders ，addressed current hos -pitals biobank sustainable and healthy development bottlenecks ，and provided useful guidance for hospital biobank construction.Key words ：hospital ；biospecimen ；resources ；biobank 人体生物样本资源是医学生命科学研究的基石，是人类疾病转化医学研究的重要桥梁。
2019版：器官移植生物样本库建设实践指南(全文)
2019版：器官移植生物样本库建设实践指南（全文）器官移植经过半个多世纪的不断发展，已经成为治疗各种终末期疾病最为有效的手段[1]。
我国器官移植总量位于世界第二，国内已批准开展器官移植手术的医院有173家，涉及的移植器官包括肝脏、肾脏、心脏、肺脏、小肠、胰腺、胰岛细胞等[2]。
器官移植领域中存在的众多科学问题需要借助丰富和高质量的生物样本进行研究，建设规范化生物样本库有助于保障生物样本质量，发挥样本资源价值[3]。
我国生物样本库在《中国医药生物技术协会生物样本库标准(试行)》《ISBER生物样本库最佳实践2012》等标准的指导下健康发展[4]，众多具有专业特色的生物样本库应运而生[5]。
目前，国内众多从事器官移植医院相继开展了生物样本资源保存工作，但是国内外尚无针对器官移植生物样本库建设的指导性文件，不利于器官移植生物样本库的规范化建设。
为此，由"中华医学会器官移植学分会""中国医药生物技术协会组织生物样本库分会器官移植学组""中国生物样本库联盟"和"全国生物样本标准化技术委员会器官移植工作组"共同起草了《器官移植生物样本库建设实践指南》(以下简称"指南")以指导规范化建设器官移植生物样本库。
本《指南》依照《ISBER生物样本库最佳实践2018》《中国医药生物技术协会生物样本库标准(试行)》《Canadian Tissue Repository Network.2012》《中国生物样本库—理论与实践》等指南、专著和数十篇国内外参考文献，采用美国肝病研究学会(AASLD)推荐的医学证据等级评价标准(表1)[6]，对器官移植样本库的建设、样本采集、保存、伦理等问题提出指导意见。
表1循证医学证据推荐分级系统一、建设规划(一)场地和设备器官移植生物样本库的建设应规划足够的空间以满足不断增加的样本资源储存需求，样本保存预估总量可参考(每例样本分装份数×每年样本例数×5年×120%)分别计算出室温、普通低温、超低温、液氮等保存环境的样本量，以预估总量/保存容器容量计算出保存容器数量和所需空间。
生物样本库RNA质量控制的方法学验证
生物样本库RNA质量控制的方法学验证阮亮亮;郑培永;杨佳泓;范锦立;甘荣兴【摘要】目的：对现有的RNA样本质量控制的方法进行方法学验证。
方法 RNA样本质量控制往往关注浓度、纯度和完整度3个参数，其中前两者可以用光密度（optical density，OD）260和OD260／280来表征，后者可以用RNA完整度（ RNA integrity number ，RIN）值来衡量。
由于OD260／280对于RNA纯度的评价尚无明确标准，故仅对RNA的浓度和完整度展开探讨。
按照ISO／IEC 17025∶2005的要求，从精密度、准确度和线性3个方面，对RNA定量进行方法学验证。
由于缺乏测量RIN值测定的标准品，RNA完整度的方法学验证仅限于精密度的考察。
结果选用的微量紫外分光光度法对RNA标准品进行定量，精密度、准确度和线性均达到要求；Agilent 2100的RIN值系统对人Hela细胞来源的总RNA进行了评价，RIN值的精密度也通过了考察。
结论微量紫外分光光度法和Agilent 2100的RIN值系统可以作为RNA样本质量控制的方法。
%ObjectiveTo perform method validation for RNA quality control .Methods There are three quality controls that are performed on isolated RNA:concentration , purity and integ-rity.The optical density ( OD) at 260 nm is used to determine the RNA concentration in a solution . The ratio of the absorbance at 260 nm to 280 nm is used to assess the RNA purity of an RNA prepa-ration.The integrity assessment is based on the RNA integrity number (RIN) system.In this work, we focused on the RNA concentration and integrity .According to the requi rement of ISO/IEC 17025∶2005, the key factors of precision , accuracy and linearity testing were presented in assessing the method of RNA quantity .Precision testing on RNA integritywas also preformed .Results In this study , we focused on the validation of RNA quantitation by spectrophotometry , and performed preci-sion, accuracy and linearity assessment .Total RNA from Hela cells was used for precision testing on RNA integrity.All the data were acceptable .Conclusion The method of spectrophotometry and RIN system are qualified for RNA quality control .【期刊名称】《转化医学杂志》【年(卷),期】2015(000)003【总页数】5页(P161-165)【关键词】质量管理体系;方法学验证;精密度;准确度;线性【作者】阮亮亮;郑培永;杨佳泓;范锦立;甘荣兴【作者单位】200233 上海，上海医药临床研究中心;200041 上海，上海申康医院发展中心;200041 上海，上海申康医院发展中心;200233 上海，上海医药临床研究中心;200233 上海，上海医药临床研究中心【正文语种】中文【中图分类】R-05为了提供高质量的生物样本及相关信息，生物样本库已经成为连接临床实践和基础研究的桥梁[1]。
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生物样本库最佳实践2012科研用生物资源的采集、贮存、检索及分发国际生物和环境样本库协会（ISBER）第三版目 次引言 (3)A章样本库规划应考虑的因素 (4)A1.000 概述 (4)A2.000 样本库发展 (4)A2.100 模式 (4)A2.200 构建样本库注意事项 (5)A3.000 资金和财务 (5)A4.000 样本库工作人员 (5)A4.100 主管 (5)A4.200 技术人员 (6)A5.000 实验承包服务 (6)A5.100 服务外包 (6)B章设施 (6)B1.000 概述 (6)B2.000 供暖、通风和空调 (7)B2.100 温度和湿度 (7)B2.200 通风 (7)B3.000 照明 (7)B3.100 普通照明 (7)B3.200 工作照明 (7)B3.300 应急照明 (7)B4.000 地板 (7)B5.000 备用电源 (7)B5.100 不间断电源 (8)B5.200 发电机 (8)B6.000 访问 (8)B6.100 参观守则 (8)B7.000 安全系统 (8)B7.100 入侵监测系统 (9)B8.000 消防系统 (9)B8.100 消防计划 (9)B8.200 监测系统 (9)B8.300 灭火系统 (9)B9.000 应急预案 (9)B10.000 样本库转移 (10)C章贮存设备和环境 (10)C1.000 概述 (10)C2.000 液氮罐 (10)C2.100 气相液氮罐和液相液氮罐 (11)C2.200 贮存容器 (11)C2.300 液氮的供应 (11)C2.400 氧气监测器 (11)C2.500 个人防护装备 (11)C3.000 低温冰箱 (11)C4.000 冷藏箱 (12)C5.000 冷库 (12)C5.300 地面铺设物 (12)C5.400 干冰 (12)C5.500 移动监测装置 (12)C5.600 污染问题 (12)C6.000 室温贮存 (12)C7.000 备用贮存能力 (13)C8.000 环境监测系统 (13)C9.000 设备的维护、维修及更换 (14)C9.100 校准 (14)C9.200 设备性能验证 (14)C9.300 设备的预防性维护和修理 (14)C9.400 维修与更换 (14)D章质量管理 (15)D1.000 概述 (15)D2.000 员工职责 (15)D3.000 质量手册 (15)D3.100 标准操作程序的基本元素 (15)D3.200 重要事务操作手册 (16)D3.300 实施 (16)D3.400 修改 (16)D3.500 SOPs的审核 (17)D3.600 使用和学习 (17)D4.000 质量标准 (17)D4.100 现代优良实践 (17)D4.200 最佳实践 (17)D4.300 国际标准化组织 (17)D4.400 临床和实验室标准协会（CLSI） (18)D5.000 审核 (18)D6.000 样品处理方法验证 (18)D6.100 分析前变量 (18)D7.000 特殊样本的质量控制 (19)D7.100 人类和动物的样本的质控 (19)D7.200 微生物质控 (20)D7.300 植物样本的质控 (20)D7.400 核酸样本的质控 (20)D7.500 质控方法的验证 (20)E章安全 (20)E1.000 概述 (20)E2.000 国家、地区及地方性法规 (21)E3.000 安全组织架构 (21)E4.000 培训 (21)E5.000 个人防护 (21)E6.000 安全 (21)E6.100 生物安全 (21)E6.200 化学安全 (22)E6.300 电气安全 (22)E6.600 辐射安全 (23)E6.700 干冰安全 (23)E6.800 液氮安全 (23)E6.900 二氧化碳安全 (23)F章培训 (24)F1.000 概述 (24)F2.000 培训的基本构成 (24)F2.100 培训方案 (24)F2.200 培训师 (24)F2.300 培训协调员 (24)F2.400 培训频次 (25)F2.500 交叉培训 (25)F2.600 培训归档 (25)F2.700 培训记录 (25)G章记录管理 (25)G1.000 概述 (25)G2.000 模板和表格 (26)G3.000 修订或（和）更改 (26)G4.000 记录保存期限 (26)G5.000 档案系统 (26)G6.000 安全 (26)G7.000 监管 (26)H章成本管理 (27)H1.000 概述 (27)H2.000 成本界定 (27)H3.000 成本分析 (27)H4.000 成本回收 (27)I章生物样本追踪 (28)I1.000 概况 (28)I2.000 库存管理系统 (28)I2.100 样本贮存位置 (28)I2.200 样本的其他描述 (28)I2.300 人体样本的附加信息 (28)I2.400 非人体样本的附加信息 (29)I2.500 审计追踪 (29)I2.600 安全 (29)I2.700 交互操作性 (30)I2.800 报告 (30)I2.900 验证 (30)I2.1000 质量保证 (31)I2.1100 备份 (31)I3.000 标签 (31)I3.100 样本标识 (31)I3.200 条形码 (31)I4.000 运输记录 (32)J章包装与运输 (32)J2.100 法规要求 (32)J2.200 温度要求 (32)J2.300 湿度要求 (33)J2.400 到达时间要求 (33)J2.500 样本数量 (33)J2.600 其他包装注意事项 (33)J3.000 确定运输条件 (33)J3.100 审查包装测试报告 (33)J3.200 送样测试 (33)J3.300 国际运输 (33)J4.000 运输中样本的跟踪 (34)J4.100 发货通知单 (34)J4.200 发货清单 (34)J4.300 收样确认 (34)K章样本采集、处理和检索 (34)K1.000 概述 (34)K2.000 试点研究和效果评估 (34)K3.000 样本采集的时间节点 (35)K4.000 温度 (35)K4.100 生物保存/冷冻保存 (35)K4.200 反复冻融和反复冷却/重新升温 (36)K5.000 样本稳定性 (36)K6.000 样本采集及贮存容器 (36)K6.100 消毒 (36)K7.000 采集程序 (36)K7.100 固体组织 (37)K7.200 血液样本 (38)K7.300 尿液样本 (38)K7.400 指甲和头发样本 (39)K7.500 唾液和口腔细胞样本 (39)K7.600 母乳样本 (39)K7.700 粪便样本 (39)K7.800 宫颈阴道灌洗样本 (39)K8.000 样本检索 (39)K8.100 样本的贮存位置 (39)K8.200 样本检索 (39)K8.300 解冻、再升温和分装样本 (40)K9.000 样本接收 (40)L章生物样本的法律与伦理问题 (41)L1.000 概述 (41)L2.000 人类生物样本的采集 (41)L2.100 人类受试者审查委员会（伦理审查委员会） (41)L2.200 知情同意 (41)L2.300 研究风险防范 (42)L2.400 对于精神障碍者的样本采集 (42)L2.500 尸体样本采集 (42)L2.600 用于遗传分析的样本 (42)L2.700 对特定民族、社会群体的特殊要求 (42)L2.800 儿童样本采集的特殊要求 (42)L3.000 动物样本采集过程中的伦理问题 (43)L4.000 野生动物样本的采集许可 (44)L5.000 样本及数据的分发与共享 (44)L5.100 样本库的停用 (44)L5.200 生物样本的伦理销毁 (44)M章样本的访问，使用和销毁 (45)M1.000 概述 (45)M2.000 访问和使用 (45)M2.100 访问和使用政策 (45)M2.200 样本使用申请的审核 (45)M2.300 数据共享 (45)M2.400 利益共享 (46)M2.500 发表文章和向样本库提供数据 (46)M2.600 材料转让协议 (46)M3.000 样本清理 (47)M3.100 样本销毁 (48)参考文献 (48)附录A 网络资源 (51)附录B术语 (53)1生物样本库最佳实践2012科研用生物资源的采集、贮存、检索及分发国际生物和环境样本库协会（ISBER）第三版我们将对此最佳实践进行定期审查和修订，并将影响样本库工作的最新应用和研究成果纳入其中。
建议读者到ISBER网站（）检查更新，确保使用的是最新的版本。
本文经国际生物和环境样本库协会（ISBER）许可印刷© 2011 ISBER总编辑Lori D. Campbell, PhD助理编辑Fay Betsou, PhDDebra Leiolani Garcia, MPAJudith G. Giri, PhDKaren E. Pitt, PhDRebecca S. Pugh, MSKatherine C. Sexton, MBAAmy P.N. Skubitz, PhDStella B. Somiari, PhD第三版撰稿者Jonas Astrin, Susan Baker, Thomas J Barr, Erica Benson, Mark Cada, Lori Campbell, Antonio Hugo Jose Froes Marques Campos, David Carpentieri, Omoshile Clement, Domenico Coppola, Yvonne De Souza, Paul Fearn, Kelly Feil, Debra arcia, Judith Giri, William E Grizzle, Kathleen Groover, Keith Harding, Edward Kaercher, Joseph Kessler, Sarah Loud, Hannah Maynor, Kevin McCluskey, Kevin Meagher, Cheryl Michels, Lisa Miranda, Judy Muller-Cohn, Rolf Muller, James O’Sullivan, Karen Pitt, Rebecca Pugh, Rivka Ravid, Katherine Sexton, Ricardo Luis A Silva, Frank Simione, Amy Skubitz, Stella Somiari, Frans van der Horst, Gavin Welch, Andy Zaayenga23生物样本库最佳实践 2012：科研用生物资源的采集、贮存、检索及分发国际生物和环境样本库协会（ISBER）引 言科学研究需要高质量的生物和环境样本资源，所以制定标准化的样本采集、长期贮存以及查找样本的方法是将来如何正确使用与共享这个资源的根本保证。