医学装备安全控制与质量管理制度
医学装备使用管理制度
医学装备使用管理制度
为加强医学装备的使用管理，保证临床使用安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，制定本制度。
一、使用科室应建立完善本科室医学装备管理文件、操作规程、应急预案等，并认真执行。
科室负责人为本科室医学装备质量与安全管理的第一责任人；
设专职或兼职管理人员，具体负责本科室医学装备日常管理工作。
对使用人员进行医学装备使用操作、日常保养、质量控制及安全管理等相关培训和考核，定期检查评价。
二、大型设备和特种设备的使用人员应经过培训，并具有相应的上岗资格。
三、使用医学装备，应按照产品说明书的有关要求认真进行检查。
严格遵照技术操作规范和规程使用医学装备，对产品禁忌症及注意事项应严格遵守。
四、使用中应注意观察，若发现异常，应立即处理；如发生故障，应立即停止使用，并挂上“故障停用”标识牌, 联系医学装备科按规定检修。
经检修仍不能达到临床使用安全标准的，
不得继续使用，并按照有关规定处置。
五、急救类、生命支持类设备故障，按应急处置预案处理。
六、使用后，进行废液清除、清洁、消毒、保养等，并将设备及各种附件妥善放置。
七、对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护等情况。
记录保存期限不得少于使用终止后5年。
医学装备使用流程。
医疗设备质量控制及安全管理制度范文（三篇）
医疗设备质量控制及安全管理制度范文一、概述本制度旨在确保医疗设备的质量安全，保障医务人员和患者的生命健康安全，规范医疗设备的选购、使用和维护，加强质量控制及安全管理工作。
二、质量控制1. 设备选购（1）根据临床需求进行设备选购，确保设备符合医疗机构的实际需求。
（2）严格按照国家相关法律法规和标准要求选择设备，确保设备具备相应的性能和质量要求。
（3）设备选购前应进行严格的供应商评估，确保供应商具备必要的资质和信誉。
2. 设备验收（1）设备交货后，医疗机构应组织验收人员进行验收，确保设备的性能和质量符合合同要求。
（2）设备验收应由专业人员进行，验收结果必须书面记录并归档。
3. 设备使用（1）设备使用前应进行必要的培训，确保医务人员熟练掌握设备的操作和使用方法。
（2）设备使用过程中，严禁擅自拆卸、修改或调整设备，必须经专业技术人员或相关设备厂商授权确认后方可操作。
（3）医务人员应按照设备的说明书和操作规程正确使用设备，遵守设备的使用限制和注意事项。
4. 设备维护（1）设备维护应按照设备厂商的要求进行，定期进行设备维护保养和性能检测。
（2）设备损坏或故障时，应及时进行维修或更换，维修过程应记录维修人员、维修内容和维修日期等信息。
三、安全管理1. 设备安全（1）医疗机构应建立并完善设备安全管理机制，制定设备安全操作规程。
（2）设备安全培训应定期进行，确保医务人员了解设备的安全操作要求和风险防控措施。
（3）定期进行设备安全检查，发现问题及时整改。
2. 设备事故报告与处理（1）医疗机构应建立健全设备事故报告与处理机制，明确责任人员和流程。
（2）发生设备事故时，应立即停止使用设备，并按规定进行报告，同时采取相应的应急措施。
（3）及时调查事故原因，并采取措施防止类似事故再次发生。
3. 设备质量反馈与改进（1）医疗机构应建立设备质量反馈与改进机制，定期开展设备质量评估和性能测试，检查设备是否符合质量要求。
（2）建立医疗设备问题反馈渠道，接收并及时处理医务人员关于设备质量和性能的问题反馈。
医学装备安全控制及风险管理制度范本
医学装备安全控制及风险管理制度范本第一章：总则第一条为了保障医疗设备的正常使用，提高医疗服务质量，确保医疗设备使用者和患者的人身安全和财产安全，制定本制度。
第二条医疗设备安全控制及风险管理制度适用于本医疗机构内所有医疗设备的使用和维护。
第三条医疗设备使用者和维修人员应当按照本制度的规定，建立医疗设备安全控制和风险管理机制。
第四条医疗设备的管理单位应当加强医疗设备的安全教育和培训，提高医疗设备使用者和维修人员的安全意识和风险意识。
第五条医疗设备的管理单位应当定期进行医疗设备的安全评估和风险评估，发现问题及时采取措施进行修复和改进。
第二章：医疗设备的安全控制第六条医疗设备的安全控制包括设备的采购、验收、存储、使用、维修和报废。
第七条医疗设备的采购应当依据国家有关法规和标准，选择合格的供应商和产品，确保设备的质量和安全性。
第八条医疗设备的验收应当由专门的验收人员进行，验收内容包括设备的完整性、性能参数的符合度、各项安全指标的达标等。
第九条医疗设备的存储应当建立相应的管理制度，设备应放置在干燥、通风、防尘的设备间或库房内，设备应按标签上的要求放置和存放。
第十条医疗设备的使用应当严格按照设备的说明书和操作手册进行操作，禁止未经授权的人员操作设备。
第十一条医疗设备的维修应当由具备相应资质的维修人员进行，维修应按照维修手册和维修流程进行，维修记录应及时完整。
第十二条医疗设备的报废应当由设备管理人员根据设备的实际情况和相关法规进行决定，并进行相应记录。
第三章：医疗设备的风险管理第十三条医疗设备的风险管理包括设备风险评估、事件报告和不良事件处理。
第十四条医疗设备的风险评估应当由专业人员进行，评估内容包括设备的危险性、可能发生的风险以及风险的级别。
第十五条医疗设备发生的事件应当及时上报，对于可能产生重大影响的事件，应当立即采取措施进行处理和报告上级主管部门。
第十六条不良事件的处理应当按照不良事件处理制度进行，包括事件分析、原因分析、责任追究和改进措施的制定。
医疗装备质量管理制度
医疗装备质量管理制度第一章总则第一条目的和依据为了确保医院的医疗装备质量安全，提高医疗服务水平和患者满意度，依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等法律法规，订立本制度。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部涉及医疗装备的管理和使用。
第三条术语定义•医疗装备：包含医疗器械、医用耗材和其他相关设备。
•质量管理：包含质量掌控、质量评估、质量监督和质量改进等活动。
第二章质量管理体系第四条质量管理组织1.设立医疗装备质量管理部门，负责医疗装备的质量管理工作。
2.医疗装备质量管理部门应当配备专业的技术人员，具备相应的医疗装备管理知识和技能。
第五条质量管理职责1.医疗装备质量管理部门负责订立和实施医疗装备质量管理制度、规范和操作规程。
2.各临床科室负责医疗装备的正确使用和保养，及时报告医疗装备的故障和异常情况。
3.临床科室负责医疗装备的日常巡检和维护，确保医疗装备的良好状态。
第六条医疗装备采购管理1.医疗装备采购应当符合法律法规和相关标准的要求。
2.医疗装备采购前，应当进行供应商的资质审查和评价，确保供应商具备相应的服务本领和信誉度。
3.医疗装备采购应当进行招标或询价程序，确保采购公平、公正、公开。
第七条医疗装备验收管理1.医疗装备验收应当由医疗装备质量管理部门参加，并依照相关标准进行验收。
2.医疗装备验收包含外观检查、功能检测和性能测试等内容。
3.对未通过验收的医疗装备应当进行整改或退货处理。
第八条医疗装备存储与保管1.医疗装备应当存放在指定的仓库或柜子中，保持整齐、干净、无尘和无湿。
2.医疗装备应当依照规定进行分类标识，以方便管理和使用。
3.医疗装备存放区域应当保持干燥、通风、无异味，并防止阳光直射。
第九条医疗装备维护和修理和报废管理1.医疗装备的维护和修理工作应当由专业的技术人员进行，确保维护和修理过程规范和结果可靠。
2.医疗装备故障或无法修复时，应当及时报废，并依照相关规定进行处理和销毁。
第十条医疗装备质量评估1.定期对医疗装备进行质量评估，包含性能指标、安全性能和使用效果等方面。
医学设备质量与安全管理制度
医学设备质量与安全管理制度
是指在医疗机构中对医学设备的质量和安全进行管理的一套制度和政策。
其主要目的是确保医学设备在使用过程中能够稳定可靠地运行，以保障患者的安全和医疗质量。
医学设备质量与安全管理制度包括以下几个方面：
1. 设备选择与采购：制定医学设备采购的标准和程序，确保所购买的设备符合国家和行业要求，并满足医疗机构的需求。
2. 设备验收与验证：对所采购的医学设备进行验收和验证，确保设备的质量和性能达到规定的要求。
3. 设备维护与保养：建立设备维护与保养的制度，包括定期检测、维修和保养，确保设备能够正常运行并延长设备的使用寿命。
4. 设备质量控制与质量管理：建立设备质量控制和质量管理的制度，包括设备的质量监控、评估和改进，以确保设备的质量能够持续提高。
5. 设备风险管理：针对医学设备的使用过程中可能出现的风险，制定相应的风险管理措施和应急方案，确保设备的安全性和可靠性。
6. 培训与教育：对医疗机构的工作人员进行设备使用和管理的培训与教育，提高工作人员对设备质量和安全的认识和理解。
7. 监督与评估：建立设备质量与安全的监督和评估制度，对医学设备的质量和安全进行监测和评估，及时发现和解决问题，保障设备的正常使用。
通过建立和实施医学设备质量与安全管理制度，可以有效地提高医学设备的质量和安全性，保障患者的安全和医疗质量，提升医疗机构的整体管理水平。
医学装备质量与安全管理制度
医学装备质量与安全管理制度一、引言医学装备在医疗工作中起到至关重要的作用，保障了医院的诊疗质量和患者的安全。
为了确保医学装备的质量和安全性，医疗机构需要建立科学的装备质量与安全管理制度。
二、质量管理制度1. 建立质量管理团队医疗机构应组建专业的质量管理团队，包括医务人员、技术人员和管理人员等，具备相关的专业知识和经验。
团队成员要定期受到岗前培训和继续教育，保证其对医学装备质量管理的了解和掌握。
2. 质量控制与检测医疗机构应建立完善的质量控制措施，包括装备入库前的质量检测、装备的定期维护和保养、装备的质量跟踪和评估等。
同时，应配置适当的检测工具和设备，进行装备的性能、安全和有效性检测，确保医学装备的正常工作和安全使用。
3. 质量记录与档案管理医疗机构应建立医学装备质量记录和档案管理制度，对每台装备进行全面记录，包括装备的购买信息、质量检测结果、维修记录等，以便于日后的追溯和管理。
三、安全管理制度1. 安全培训与教育医疗机构应定期开展医学装备安全培训与教育，向医务人员介绍医学装备的正确使用方法、常见故障的排除方法以及应急处理措施等，使其具备基本的装备安全常识和技能。
2. 安全检查与维护医疗机构应制定相关的装备安全检查与维护制度，明确各类医学装备的日常检查要求和维护措施，并确保责任人定期进行检查和维护工作，发现问题及时进行纠正和处理。
3. 事故管理与反馈医疗机构应建立装备事故管理与反馈机制，明确装备事故的报告、处理和追责等程序，并将事故和处理结果进行记录和反馈，以避免类似事故的再次发生。
四、监督与评估1. 监督机制医疗机构应设立医学装备质量与安全管理的监督机构或委员会，负责对装备质量和安全管理制度的执行情况进行监督和检查，提出建议和改进意见，并加强对相关人员的培训和指导。
2. 定期评估医疗机构应定期进行医学装备质量与安全管理的评估工作，包括对装备的质量、功能和安全性的评估，对管理制度的执行情况进行评估，以及收集患者和医务人员的反馈意见等。
保障医学装备安全使用管理制度范文（三篇）
保障医学装备安全使用管理制度范文第一章总则第一条为了加强医学装备的管理，确保医学装备的安全使用，保障医疗质量，制定本管理制度。
第二章范围第二条本制度适用于本单位内所有医学装备的管理。
第三章责任第三条本单位设立医学装备管理部门，负责医学装备的采购、维护、验收、报废等工作。
第四条各部门需设立专职工作人员，配合医学装备管理部门的工作。
第四章采购第五条医学装备的采购需由医学装备管理部门负责，其采购需符合国家相关法律法规的要求。
第六条对于高值、高风险医学装备的采购，需经过设备委员会审批。
第七条采购医学装备需提供真实、准确的供货商信息及设备参数。
第八条医学装备的采购需签订合同，并加盖公章，合同内容包括供应商名称、型号、数量、价格、质保 period 等。
第九条采购的医学装备需在验收合格后方可使用。
第五章维护第十条医学装备的维护工作需由专职工作人员负责，其工作内容包括设备清洁、保养、定期检测等。
第十一条维护人员需定期接受相关培训，确保其维修技能与知识的更新。
第十二条医学装备的维修需由具备相应资质的维修单位负责，维修前需报备医学装备管理部门并经其审批。
第十三条维修记录需详细记录，包括维修人员、维修日期、维修内容等。
第六章验收第十四条医学装备的验收工作需由医学装备管理部门负责，验收前需由专业人员进行现场测试与质检，确保其符合标准要求。
第十五条验收合格后，需填写验收记录，并报备相关部门进行备案。
第十六条验收不合格的医学装备需及时要求供应商进行调整或更换。
第七章报废第十七条医学装备的报废需由医学装备管理部门负责，其报废需经设备委员会审批。
第十八条已报废的医学装备需进行清理、封存、标识及记录，并最终交由专门的处置单位进行处理。
第八章外部承包第十九条对于一些特殊的医学装备，如核磁共振、放射治疗设备等，需通过外部合作方式进行采购、安装、维护和培训等工作。
第二十条外部承包单位须具备相应的资质和经验，需与合作单位签订合同，明确各方的责任与义务。
医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度及流程
医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度及流程医学装备临床使用安全控制与风险管理是保障患者和医务人员安全的重要工作。
为了确保医学装备在临床使用过程中的质量和安全性，需要建立相关的工作制度和流程。
本文将围绕医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度和流程展开讨论。
一、工作制度1.装备管理制度医疗机构应制定医学装备管理制度，明确各类医学装备的管理要求，包括购买、验收、维护、保养、更新、处置等各个环节的规定。
制度应当规定装备的分类管理，区分常备、备用和特定用途装备，并明确各类装备的存放位置、使用流程和维护要求。
2.装备采购制度医疗机构应建立装备采购制度，规范医学装备的采购流程。
制度中应明确采购程序、采购委员会的组成和职责、采购合同审核和签订等要求。
采购过程应公开透明，确保采购的装备符合质量和安全标准。
3.装备验收制度医疗机构应建立装备验收制度，确保采购的装备质量和安全性。
每次采购后，应从技术、功能、安全三个方面对装备进行验收，验收结果应做成书面记录。
不合格装备应及时退换或修复，并记录在装备档案中。
4.装备维护与保养制度医疗机构应建立装备维护与保养制度，确保装备在使用中的正常运行和安全性。
制度中应明确装备的定期维护和保养要求，包括清洁、检查、校准、维修等内容。
维护记录应及时更新，并进行定期的维护和保养培训，提高医务人员的操作技能。
5.装备更新与淘汰制度医疗机构应建立装备更新与淘汰制度，确保装备的技术水平和安全性能符合要求。
制度中应明确装备更新和淘汰的程序和标准，包括装备更新的时间周期、评估方法及更新方案、淘汰的条件和程序等。
二、流程管理1.装备购置流程医疗机构在购置装备前，应明确购置流程和责任人。
流程包括需求调研、招标采购、评审、合同签订等环节。
责任人应严格按照流程进行操作，保证采购的装备符合要求。
2.装备验收流程购置的装备在交付使用前，应进行验收。
验收流程包括检查装备是否符合规格、功能是否完备、是否存在损坏等。
医学装备质量与安全管理制度
医学装备质量与安全管理制度
医学装备质量与安全管理制度是为了确保医疗设备的质量和安全性而制定的一系列规章制度和管理措施。
其主要包括以下内容：
1. 设备质量监督：制定设备采购、验收、入库、使用和报废等全过程的质量管理制度，确保设备的质量符合标准要求，并通过定期检验、维修和保养等措施来保证设备的正常运行。
2. 设备安全保障：设备安全保障措施包括设备的安全使用培训和操作规程、设备故障预防与应急处理方案的制定等，以及定期的安全检测、安全意识培训和安全管理考核等工作。
3. 设备维修与保养：制定设备维修和保养的管理制度，确保设备的日常、定期维修和保养工作得到有效的执行，保证设备的正常运转和延长使用寿命。
4. 设备使用管理：制定设备的使用管理规程，如设备的规范使用、预约、登记、使用记录和定期检查等，确保设备的正常使用和防止不当操作而引发的安全事故。
5. 设备故障与事故处理：建立设备故障和事故的报告、处理和纠正措施，确保设备故障和事故能够及时报告、处理和纠正，以减少其对医疗服务和患者安全的影响。
6. 设备质量监测与评估：建立设备质量监测和评估制度，定期进行设备性能测试、质量监测和评估，以及参与相关的质量认
证和专业评审等工作，确保设备的质量和性能符合标准要求。
通过制定和执行医学装备质量与安全管理制度，可以有效地提高医疗设备的质量和安全性，保障医疗服务的质量和患者的安全。
012医学装备质量控制与安全管理制度
医学装备质量与安全管理制度一、目的加强我院医学装备质量与安全管理，制定我院医学装备使用质量监管办法、确保医学装备使用安全、质量可控。
二、范围本制度适用于全院各临床科室。
三、制度内容（一）、组织机构及职责1、成立医学装备质量控制及安全管理小组，负责医疗设备的质量与安全管理。
成员由装备科主任、质控员、医学工程技术人员及临床医技科室医学装备管理员。
2、收集相关法律法规，制定医学装备的管理、培训、使用、维修、安全防护、装备意外应急管理等制度。
3、质控小组定期到科室对医学装备使用情况进行考核，听取使用科室对医学装备使用管理方面的意见及建议；定期召开医疗装备质量与安全管理会议，讨论总结全院的医疗设备运行情况，找出问题和原因，对存有缺陷的科室发《医疗装备质量持续改进反馈表》，针对现在的制度和流程上存在的不足提出改进措施，并在下一次会议中对改进措施的效果进行评价，做到医疗装备质量管理的持续改进。
4、通过监管不断改进完善质量与安全控制指标和实施细则5、质控内容：急救生命支持类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备的安全使用、安全防护、性能指标、计量检定等。
（二）、工作细则1、严格按照已制定的《医学装备管理制度》、《使用维修管理制度》、《使用培训考核制度》、《计量设备管理制度》、《安全控制与风险管理制度》等开展质量安全管理。
2、医疗设备投入使用前，应对相关使用人员进行规范化操作培训，对于在临床使用中出现的设计医学装备的操作、技术和质量问题，应及时组织讨论，提出改进意见和措施，属于不良事件的应按规定主动及时上报对医学工程技术人员进行基本原理和维护技术的培训，组织工程师和质控员定期参加相应业务知识培训，提高质控人员的综合管理水平和基本技能。
3、配备基本的质控设备，开展设备质控检测工作。
4、制定设备调配和急救生命支持类设备的应急预案并定期演练。
5、制订预防性维护计划，对急救、生命支持类设备进行月巡查，保证急救、生命支持类设备的完好；对医用计量设备进行定期检测并保存记录。
医学装备质量控制管理制度
医学装备质量掌控管理制度一、总则为了保障医院医学装备的质量和安全，提高临床诊疗水平，依据《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规，订立本医学装备质量掌控管理制度。
二、装备购置管理1. 采购准备1.各科室依据临床需求和科研方向，订立相应的医学装备购置计划。
2.购置计划应明确装备名称、型号、技术参数、数量、用途和预算等内容，并提交至医务部门审核备案。
3.采购部门负责对装备供应商进行资质审核，并与供应商签订合同。
2. 采购流程1.采购部门组织相关人员进行设备招标或询价，并订立采购评审标准。
2.采购评审委员会依照采购评审标准对投标或报价进行评审，并确定中标供应商。
3.中标供应商与医院签订合同，明确装备的交付、验收和售后服务等事项。
3. 装备验收1.采购部门组织专业人员对装备进行验收，包含技术性能、安全性、质量标准等方面的检查。
2.验收合格后，采购部门与供应商共同填写《医学装备验收报告》，并由医务部门审批备案。
3.验收不合格的装备，采购部门应协商解决问题，要求供应商进行维护和修理、更换或退货。
三、装备使用管理1. 设备登记与管理1.医院应建立医学装备档案，包含装备名称、型号、技术参数、购置时间、使用科室和责任人等信息，并定期进行更新维护。
2.科室负责人应对所属装备进行日常巡检，及时发现问题并进行记录。
3.医务部门负责对医学装备进行定期检查和维护，并编制相应的检查记录。
2. 装备维护与保养1.科室负责人应依据装备的使用手册和国家相关标准，订立相应的装备维护保养计划，并保证计划的落实。
2.定期对装备进行保养和维护和修理，如更换易损件、清洁消毒等。
3.记录装备的维护和保养情况，包含维护人员、维护内容、维护时间等，并定期向医务部门进行汇报。
3. 装备更新与淘汰1.医院应依据医学装备的技术发展和科学进步，定期评估和更新装备。
2.定期对装备进行评估，包含技术性能、安全性、维护和修理保养情况等方面的考核。
3.依据评估结果，对老化、技术不达标或安全隐患严重的装备进行淘汰，并订立相应的淘汰计划。
医学装备安全控制及风险管理制度范文
医学装备安全控制及风险管理制度范文医学装备是医疗机构的重要工具，对于保障医疗安全至关重要。
为了确保医学装备的安全使用，有必要建立起一套完善的安全控制及风险管理制度。
本文将探讨医学装备安全控制及风险管理制度的范文。
一、背景说明医学装备的使用需要考虑到多个因素，如设备的有效性、安全性、人员培训等。
因此，医学装备的安全控制及风险管理制度应包括以下几个方面：设备选购与验收、设备安装与维护、设备使用与监控、故障处理与事故应急等。
二、设备选购与验收1. 设备选购（1）明确需求：医疗机构应明确具体的医学装备需求，并结合实际情况制定合理的采购计划。
（2）供应商评估：医疗机构应对供应商进行评估，包括供应商的信誉度、产品质量、售后服务等。
（3）设备比较：医疗机构应比较不同供应商的设备，选择性能优良、适用性强的设备。
2. 设备验收（1）验收标准：医疗机构应制定明确的设备验收标准，包括设备规格、功能是否符合要求等。
（2）验收程序：医疗机构应按照相关流程对设备的各项指标进行验证，确保设备符合要求后方可投入使用。
三、设备安装与维护1. 设备安装（1）专业人员：医疗机构应聘请具备相关资质和经验的专业人员进行设备的安装和调试工作。
（2）安装环境：医疗机构应确保设备安装在专门的房间或区域，并满足相关的环境要求（如温度、湿度等）。
2. 设备维护（1）定期维护：医疗机构应定期对医学装备进行维护保养，包括清洁、校准、检修等。
（2）备件管理：医疗机构应建立备件管理制度，确保及时更新、更换设备的损坏或老化部件。
四、设备使用与监控1. 设备使用（1）操作规程：医疗机构应制定详细的设备操作规程，并对相关人员进行培训，确保其具备正确的操作技能。
（2）操作记录：医疗机构应建立设备使用记录，记录设备的使用情况、异常情况及处理措施等。
2. 设备监控（1）定期检查：医疗机构应定期对医学装备进行检查，确保设备的正常运行和使用。
（2）故障报告：医疗机构应建立设备故障报告制度，及时记录和处理设备故障情况。
医学装备的管理制度
医学装备的管理制度一、总则为规范医学装备的管理，做好医疗设备的保养维护、使用、保管及管理工作，保障医疗设备的正常运转和安全使用，提高医疗设备的利用率，确保医疗安全，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医学装备的管理、维护保养、使用、保管及管理。
三、管理体制1.设立医学装备管理部门，负责医学装备的管理、维护保养、使用、保管及管理。
2.医学装备管理部门根据医院的具体情况，设立医学装备负责人和医学装备管理员，负责医学装备的日常管理、维护保养、使用、保管及管理。
3.制定医学装备的管理规章制度，明确医学装备的管理职责、权限、程序和要求。
四、医学装备的管理1.新购医学装备的管理（1）根据医院的需求，编制医学装备购置计划。
（2）进行医学装备招标采购，确保医学装备的品质和性能。
（3）建立新购医学装备档案，记录医学装备的来源、规格、型号、数量、购买日期、保修期等信息。
2.医学装备的维护保养（1）定期进行医学装备的维护保养工作，保证医学装备的正常运转。
（2）制定医学装备维护保养计划，明确维护保养的内容、频次和标准。
（3）配备专职维护保养人员，依据维护保养计划进行维护保养工作。
3.医学装备的使用（1）医学装备的使用必须符合医疗需要，且由经过培训的专业人员操作。
（2）严格按照医学装备的使用说明书操作，确保医学装备的正确使用。
（3）定期对使用中的医学装备进行检查，及时发现问题并及时处理。
4.医学装备的保管（1）建立医学装备管理台账，记录医学装备的存放位置、使用情况、维护保养情况等信息。
（2）设立医学装备库房，实行专人管理，保障医学装备的安全。
（3）定期进行医学装备的盘点，确保医学装备的数量和状态与记录一致。
五、违规处理对于违反医学装备管理制度的行为，医院将按照相关规定予以处理，情节严重的将给予相应的处罚。
六、附则本管理制度的解释权属于医院，如有调整，须经医院相关部门审核批准。
七、实施日期本管理制度自颁布之日起正式执行，作废以前的有关管理规章制度。
医疗设备质量控制及安全管理制度（5篇）
医疗设备质量控制及安全管理制度随着医疗卫生事业的不断发展，医疗设备数量和种类快速增长，先进医疗设备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来的各种医疗设备风险与安全问题不断增多。
为加强医疗设备质量控制与安全管理，根据____部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》相关规定，制订本制度。
1.医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理，基于上述过程中的改进活动。
2.资产管理中的安全管理2.1做好医疗设备的入库、出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。
2.2每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管。
3.设备采购验收的安全控制3.1设备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医疗设备评估报告进行充分论证，对风险较大设备不予考虑或慎重选择。
3.2医疗设备验收时应对设备进行检测，产品验收合格后，对设备进行终身制监管。
经检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂。
3.3设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训，培训合格后在医疗设备____验收单上签字确认后方可操作。
4.医疗设备临床应用风险评估对重点设备、器械实施重点监控，包括生命支持类、急救类、辐射类、灭菌器和大型医用设备，根据风险评估等级进行安全监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报告内容持续改进。
5.维修与计量安全控制5.1工程技术人员在维修医疗设备后(包括送厂家维修后返回的医疗设备)应进行相关的性能检测和电气安全检查，并在设备维修记录中注明检测内容及检测人，填写故障现象，维修过程及修复情况，以便追查故障原因进行风险控制。
5.2建立计量器具监管体系，建立计量器具台账，根据计量法有关规定，邀请有资质的单位对医用计量器具进行定期检测并保存记录。
每年应对计量器具监管情况进行总结，并持续改进。
医学装备安全管理与监管制度
医学装备安全管理与监管制度一、总则第一条为确保医学装备的安全、有效运行，保障医疗质量和患者安全，特制定本医学装备安全管理与监管制度。
第二条本制度适用于医院内部所有医学装备的安全管理、使用、维护、报废等各个环节。
二、管理机构与职责第三条设立医学装备安全管理与监管部门，负责医学装备的安全监督、管理和指导工作。
第四条医学装备安全管理与监管部门应制定医学装备安全管理制度、操作规程和应急预案，并组织实施。
第五条各部门、科室应明确医学装备安全管理责任人，负责本部门、科室医学装备的日常安全管理、维护和保养工作。
三、医学装备采购与验收第六条医学装备的采购应符合国家相关法律法规和医院采购规定，确保采购的医学装备质量可靠、安全有效。
第七条采购医学装备时，应充分考虑其安全性、可靠性、经济性和实用性，选择符合国家标准的合格产品。
第八条医学装备到货后，应进行严格的验收工作，确保设备完好无损、性能稳定、符合采购要求。
四、医学装备使用与维护第九条医学装备的使用应严格按照操作规程进行，确保设备的正常运行和患者安全。
第十条使用医学装备的人员应经过专业培训，掌握设备的操作技能和安全知识。
第十一条医学装备应定期进行维护保养，确保设备的性能稳定、延长使用寿命。
第十二条医学装备出现故障时，应及时报修，不得擅自拆卸或修理。
五、医学装备报废与处置第十三条医学装备报废应符合国家相关法律法规和医院报废规定，确保报废设备的安全处置。
第十四条报废医学装备前，应进行彻底的检查和评估，确定设备已无法修复或无法继续使用。
第十五条报废医学装备应按照医院规定的程序进行处置，不得私自出售或转赠。
六、安全检查与监管第十六条医学装备安全管理与监管部门应定期对医学装备进行安全检查，确保设备的安全性能符合要求。
第十七条安全检查内容包括设备运行状态、安全保护装置、电气安全等方面。
第十八条对发现的安全隐患，应及时采取整改措施，确保医学装备的安全运行。
第十九条鼓励员工积极参与医学装备安全管理与监管工作，对发现的安全问题及时报告并提出改进意见。
医学装备安全控制及风险管理制度范文
医学装备安全控制及风险管理制度范文一、引言随着科技的飞速发展，医学装备在临床诊疗中的地位日益重要。
医学装备的安全控制及风险管理对于保障医疗质量和患者安全具有重要意义。
为了加强医学装备的安全控制及风险管理，提高医疗服务质量，特制定本制度。
二、组织机构与职责1. 成立医学装备安全控制及风险管理领导小组，由医院领导、医学工程部、护理部、医务部等部门负责人组成。
2. 领导小组负责制定医学装备安全控制及风险管理制度，监督制度的执行，协调解决医学装备安全控制及风险管理中的重大问题。
3. 医学工程部负责医学装备的安全控制及风险管理工作，包括医学装备的采购、安装、验收、维护、保养、报废等环节。
4. 护理部负责医学装备在临床使用过程中的安全管理，监督护理人员正确使用医学装备，及时发现并处理安全隐患。
5. 医务部负责监督医学装备在临床诊疗中的应用，保障患者安全，处理与医学装备安全相关的医疗纠纷。
三、医学装备的安全控制及风险管理措施1. 医学装备的采购（1）采购医学装备时，应选择具有国家食品药品监督管理部门认证的合格产品。
（2）采购人员应具备医学装备相关的专业知识，了解市场动态，确保采购的医学装备符合临床需求。
（3）采购的医学装备应具备完善的技术文档和售后服务，确保医学装备的质量和安全。
2. 医学装备的安装与验收（1）医学装备的安装应由专业人员进行，确保安装正确，符合设备要求。
（2）医学装备安装完成后，应进行验收，验收内容包括医学装备的功能、性能、安全指标等。
（3）验收合格后，医学装备方可投入使用。
3. 医学装备的维护与保养（1）医学工程部应制定医学装备的维护保养计划，定期对医学装备进行维护保养。
（2）医学装备的维护保养应由专业人员进行，确保医学装备处于良好的工作状态。
（3）医学装备的维护保养记录应完整，便于追溯。
4. 医学装备的安全使用（1）护理人员应熟练掌握医学装备的使用方法，严格遵守操作规程。
（2）医学装备使用过程中，应定期检查设备状态，确保设备安全运行。
医院医学装备安全管理制度
一、目的为保障医院医疗质量和医疗安全，规范医学装备的管理和使用，防止因医学装备故障或操作不当导致患者伤害，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医学装备的采购、验收、使用、维护、报废等各个环节。
三、职责1. 医学装备管理部门负责医学装备的采购、验收、维护、报废等工作，并监督各科室医学装备的使用情况。
2. 临床科室负责医学装备的使用、保养和维护，确保医学装备的正常运行。
3. 医院领导负责医学装备安全管理的监督和指导。
四、管理制度1. 采购管理（1）医学装备的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择合格的供应商。
（2）采购前，应进行充分的市场调研和论证，确保医学装备的性能、质量、安全性符合要求。
2. 验收管理（1）医学装备到货后，由医学装备管理部门组织验收，确保设备完好、性能稳定。
（2）验收合格后，由医学装备管理部门办理入库手续，并进行设备标识。
3. 使用管理（1）临床科室应按照医学装备的操作规程使用设备，确保操作人员具备相应的资质。
（2）医学装备使用过程中，应定期进行维护和保养，防止设备故障。
（3）禁止非操作人员操作医学装备，确保患者安全。
4. 维护管理（1）医学装备管理部门应建立设备维护保养档案，定期对设备进行保养和检修。
（2）设备出现故障时，应及时上报，由专业人员进行维修。
5. 报废管理（1）医学装备达到报废条件时，由医学装备管理部门提出报废申请。
（2）报废申请经医院领导批准后，由医学装备管理部门办理报废手续。
五、监督与考核1. 医学装备管理部门定期对医学装备的使用、维护情况进行检查，发现问题及时整改。
2. 临床科室应定期对医学装备的使用情况进行自查，确保设备安全运行。
3. 医院领导对医学装备安全管理工作进行监督和指导，确保各项制度落实到位。
六、附则1. 本制度由医院医学装备管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
通过以上医院医学装备安全管理制度，旨在提高医院医学装备管理水平，保障患者安全，为医院医疗质量和医疗安全提供有力保障。
医院管理工作制度-医学装备管理制度
医院管理工作制度-医学装备管理制度第一章总则第一条为规范医院内医学装备的管理，保障医疗质量和安全，制定本制度。
第二章管理机构和职责第二条医学装备管理机构：医院设立医学装备管理部门，负责医学装备的采购、验收、使用和维护等工作。
第三条医学装备管理人员职责：1. 负责医学装备的采购计划和采购过程的监督，确保采购程序合法合规；2. 负责医学装备的验收工作，制定验收标准，并对验收结果负责；3. 负责医学装备的使用培训和指导，确保医护人员正确使用装备；4. 组织维护保养工作，制定定期检查和维护计划，并确保设备正常运转；5. 负责医学装备的报废和更新工作，确保设备的合理配置和更新换代。
第三章医学装备采购第四条医学装备采购程序：1. 制定医学装备采购计划，明确需求和预算；2. 向供应商索取报价，进行评估和比较，并确定采购方案；3. 编制采购合同，明确交货、安装、验收和付款等条款；4. 保证采购程序透明公正，确保供应商的合法合规。
第五条医学装备验收：1. 依照国家标准和医院内部标准，对医学装备进行全面验收；2. 验收包括外观检查、功能检测和性能测试等；3. 验收合格后，进行设备登记和标识，并制定设备使用维护方案。
第四章医学装备使用和维护第六条医学装备使用和培训：1. 确保医护人员熟悉和掌握医学装备的正确使用方法；2. 为医护人员提供必要的培训和指导，解决使用过程中的问题；3. 制定医学装备的操作规程和安全操作指南，确保医护人员安全使用装备。
第七条医学装备维护保养：1. 制定医学装备的定期保养计划和维修预案；2. 定期对医学装备进行检查和保养，确保设备的正常运转；3. 对发现故障的设备及时维修和更换关键零部件；4. 做好设备维护和维修记录，建立设备档案。
第五章医学装备报废和更新第八条医学装备报废：1. 制定医学装备报废标准和程序，及时淘汰老化和损坏的设备；2. 对报废设备进行分类处理，确保环保和资源回收利用。
第九条医学装备更新：1. 根据技术发展和临床需求，制定医学装备更新计划；2. 编制设备更新预算，并进行评估和比较，确定更新方案；3. 制定设备更新标准和程序，确保更新设备的质量和性能。
科室医学装备使用管理制度
科室医学装备使用管理制度第一章基本原则第一条为加强医疗器械使用管理，保障医疗质量和安全，依据医疗器械管理法及相关法律法规，制定本制度。
第二条科室医学装备使用管理遵循依法合规、科学合理、安全有效的原则，实行全程管理和全过程质控。
第三条科室负责编制科室医学装备使用管理制度，并根据医疗机构的实际情况，进行制定和调整。
第四条科室医学装备使用管理制度适用于科室内所有医疗器械的采购、使用、保养、维修和处置等工作。
第五条科室负责医学装备设备的采购和配置，保证设备的品质符合国家标准和医疗器械监督管理部门的相关规定。
第六条科室负责医学装备设备的库存管理，做好设备的调配和保管工作，确保设备的安全和完好无损。
第二章质量管理第七条科室负责医学装备设备的使用培训，确保使用人员熟练掌握设备的使用方法和操作规程。
第八条科室建立医学装备设备的使用档案，包括设备的购置、维修、保养和报废等记录。
第九条科室建立医学装备设备的巡检制度，每周对设备进行巡检和清理，确保设备的正常使用和维护。
第十条科室建立医学装备设备的维修保养制度，包括定期维护、定期保养和定期检测等工作。
第十一条科室建立医学装备设备的故障处理制度，及时处理设备故障并记录维修情况。
第十二条科室建立医学装备设备的安全管理制度，对设备的安全使用和防火防爆工作进行管理和监督。
第三章使用管理第十三条科室负责医学装备设备的使用管理，要求使用人员按照规定和流程进行操作。
第十四条科室建立医学装备设备的使用登记制度，记录设备的使用情况和工作过程。
第十五条科室建立医学装备设备的定期检验制度，对设备进行定期检测和验证，确保设备的使用质量。
第十六条科室建立医学装备设备的外租管理制度，对设备的外租和租赁进行管理和协调。
第十七条科室建立医学装备设备的处置制度，对设备的报废和淘汰进行管理和审批。
第四章监督管理第十八条科室负责医学装备设备使用情况的监督管理，加强对设备使用过程的监控和检查。
第十九条科室负责医学装备设备使用规程和操作规程的培训和宣传，确保使用人员严格遵守规定。
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太和县人民医院
医学装备安全控制及风险管理制度
随着我院医疗卫生事业的不断发展，医学装备数量和种类快速增长，大批先进医学装备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来各种医学装备风险与安全问题不断增大。
为加强我院医学装备安全控制与风险管理，根据卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》相关规定，特制订《太和县人民医院医学装备临床使用安全控制与风险管理制度》。
一、范围及内容
医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理、基于上述过程中的改进活动。
二、资产管理中的安全管理
1、做好医学装备的入库、出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。
2、每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管。
三、设备采购验收的安全控制
1、院医学装备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医学装备评估报告进行充分论证，对风险较大设备不予考虑或慎重选择。
2、医疗设备验收时应对设备进行检测，属计量设备应进行计量检定，产品合格验收后，粘贴检测合格证书并启动风险评估管理，对设备进行终身制监管。
检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂，并记入厂家诚信档案。
3、设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训，培训合格后在医疗设备安装验收单签字确认后方可操作。
四、医学装备临床应用风险评估
1、建立医学装备临床应用评估体系，根据《医学装备综合风险评估表》（附一）进行评估，制定高、中、低三个风险等级，评估总分数13分以上为高风险设备，总分数8-12分为中等风险设备，总分在7分以下为低风险设备。
2、根据风险等级制定设备PM管理计划，高风险设备每半年进行一次测试，中等风险设备每年进行一次测试，低风险设备每两年进行一次测试，测试合格设备应粘贴合格证书并分析数据、总结持续改进。
3、对重点设备实施重点监控，包括生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌器和大型医用设备，根据风险评估等级进行安全监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报告内容持续改进。
五、维修与计量安全控制
1、维修工程师在维修医学装备后（包括送厂家维修都返回医学装备）应进行相关的性能检测和电气安全检查，并在设备维
修单中注明检测内容及检测人，并将故障分为人为故障、环境故障、自然故障三类记录，以便追查故障原因彻底检查问题根源进行风险控制。
2、建立计量设备监管体系，整理计量设备清单，根据计量法有关规定对医用计量设备进行定期检测并保存记录，计量设备维修后应对设备相关性能进行检测并在维修单记录，每年应对计量设备监管情况进行总结，并持续改进。
六、医疗器械不良事件、安全事件监测与报告管理
1、成立医疗器械不良事件报告和监测领导小组及医疗器械临床使用安全管理委员会，全面负责医疗器械不良事件、安全事件监测与管理。
2、针对医疗器械不良事件及安全事件，医学装备使用科室应本着可疑必报原则，报告收缴后保存原始记录备查，属上报药监部门范围应及时上报。
上报不良事件被国家药品器械不良反应监测中心收录的给予报告人每份10元奖励。
3、收到不良事件及安全事件报告后，积极组织人员进行分析、评估，确定安全等级并反馈至使用科室。
编制医疗器械临床使用安全简报，每季度出版一次，发布医疗器械预警。
4、年度进行分析总结，并制度改进措施，在下一个工作周期内完善。
5、每年对使用科室进行一次医疗器械临床使用安全管理考核，考核合格后方可上岗操作，并作为医院绩效管理依据。
七、建立评估反馈及持续改进机制
对培训记录、预防性维修、医疗器械不良事件、计量管理及维修数据进行分析评估，评估数据作为下周期管理依据。
针对数据分析原因，持续改进。
附件一：太和县人民医院医学装备综合风险评估表
设备名称：评估日期：评估人：
附件二：太和县人民医院医学装备
安全控制及风险管理流程图
注：1、重点设备使用情况包括生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、和大型医疗设备。
2、评估报告作为下次采购设备依据。