两种不同凝血功能检测方法的相关性和一致性研究
两种不同凝血分析系统检验结果对比分析

两种不同凝血分析系统检验结果对比分析发表时间:2017-06-19T09:57:58.260Z 来源:《航空军医》2017年第7期作者:莫竞华钟显英[导读] 多数医院检验科均会同时配置两台及以上不同型号的凝血分析检测系统。
广西河池市第三人民医院 547000【摘要】目的:对比不同凝血分析仪检测系统(思塔高STACOMPACT与积水CP-2000凝血分析仪)测定凝血指标所存有的差异性。
方法:将STACOMPACT作为实验方法,CP-2000为对照方法,收集在我院住院治疗的76例患者的新鲜血浆,测定患者不同浓度范围的血浆凝血指标,包含纤维蛋白原(FIB)、活化部分凝血活酶时间(APTT)及凝血酶原时间(PT)等,对比采用不同凝血分析仪对凝血指标予以测定所存差异性,将医学决定水平处的系统误差,对系统结果能否具备临床可接受性进行评估。
结果:所采用的两种检测系统的CV水平均<5%,均能较好的满足CLIA’88的允许误差,与临床要求相符;两种凝血分析系统测定的3项凝血指标结果经比较差异不明显(P>0.05);经临床可接受度评估得知,3项凝血指标均处于可接受范围内。
结论:STACOMPACT与CP-2000两种检测系统对凝血指标进行检验,所存误差均处于可接受范围,但为规避各检测仪器所存检测误差对诊疗产生各类影响,需定期将不同检测仪器所得检测结果进行对比实验,以此为室间质量控制及室内质量控制提供参照。
【关键词】思塔高STACOMPACT;积水CP-2000凝血分析仪;凝血指标多数医院检验科均会同时配置两台及以上不同型号的凝血分析检测系统,在检测系统可比性所开展的常规性评估计划当中,由于检测系统的不同,基于故障、试剂、原理、方法、不精密差异或测量程序校准差异等因素影响,可能造成所测定样本结果存有一定差异,不具备彼此可比性。
而确保不同检测系统对同一检测项目结果具有可比性,乃是保证样本检验结果准确度及具有可比性的基础与前提,同时也是检验科落实质量管理目标的关键内容。
两台凝血仪国际标准化比值的一致性比对分析

两台凝血仪国际标准化比值的一致性比对分析张开民;梁影;王海涛;汪从祥【摘要】目的分析两台不同厂家生产的凝血仪所测凝血酶原时间国际标准比值(INR)有无差别及差别可否被接受,能否为病人用药监测提供一致性参考.方法根据美国临床实验室标准化协会(CLSI) EP9-A2文件内容,对我科2台凝血仪所测的INR值进行比对和偏倚评估.以法国STAGOcompact型凝血仪为参比仪器,日本Sysmex CA7000凝血仪为试验仪器;以我国卫生部规定的<美国临床实验室改进修正案CLIA' 88允许总误差(TEa)的1/2为偏倚可接受标准,并对最终统计数据进行t检验.结果两台仪器所测得INR值偏倚<CLIA' 88允许总误差(TEa)的1/2,并且<生物学变异TEa的期望值,t检验统计分析(P>0.5)两结果间无显著性差异.结论STAGO和Sysmex凝血仪所测INR值结果间无显著性差异,偏倚可被接受,可为临床提供一致性参考结果.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2014(029)003【总页数】4页(P34-36,148)【关键词】凝血仪;凝血试剂;凝血酶原时间;INR【作者】张开民;梁影;王海涛;汪从祥【作者单位】亳州市人民医院检验科,安徽亳州236800;亳州市人民医院检验科,安徽亳州236800;亳州市人民医院检验科,安徽亳州236800;亳州市人民医院检验科,安徽亳州236800【正文语种】中文【中图分类】R446.1;TH776随着检验医学的发展,临床实验室凝血项目检查也从手工操作向自动化仪器普及。
凝血酶原时间国际标准化比值(INR)已作为临床上重要的监测外源性凝血功能和血栓抗凝治疗项目[1-3],但在不同医院或仪器上还存在着较大的差别。
美国临床病理家学会(CAP)实验室认可标准中要求,每年要对凝血仪至少进行2次比对研究。
本文根据美国临床实验室标准化协会(CLSI) 颁布的EP9-A2文件,即《用患者样本进行方法学比对及偏倚评估》的要求,对我科使用的2台不同厂家、不同测试方法的凝血仪进行INR测试比对分析,评估其一致性,以保证患者检查质量。
凝血功能的检测和解读

凝血功能的检测和解读凝血功能是人体在遭受创伤或出现病变时所表现的一种本能反应。
凝血功能失调可能会导致出血或血栓等疾病。
因此,对于凝血功能的检测和解读非常重要。
凝血功能的检测方法一、心理测验法这是常用的检测方法之一,需要对患者静脉采血,提取血浆,将检测物质加入到血浆中,观测凝血情况并记录数据。
主要是通过该法进行常规的凝血功能指标检测。
二、激光散射法激光散射法是利用激光器产生的单色激光通过血细胞测定,或是通过检测生物体“光学窗口”区域的反光和散射光强度来评估患者凝血功能。
三、脉冲电波法这也是一种测定凝血功能的方法,比较适用于检测活动量大、受伤多的患者。
需要将被检测者按照一定的节律进行肢体运动,这样软组织的收缩和舒张状态可以影响血液流动的大小及流速,进而测定患者凝血功能的指标。
凝血功能常用指标一、凝血酶原时间(PT)这是最常用的检测凝血功能指标,能够反映血液凝固的速度和脆弱性。
正常情况下,PT的参考值通常是12-14秒。
二、活化部分凝血激酶时间(APTT)这个检测指标和PT相似,能够反映凝血功能的好坏程度。
正常情况下,APTT 的参考值通常是25-35秒。
三、血小板计数与函数测定血小板是体内最小的形态元素,用来评估血小板数量和功能,以及是否存在血小板相关疾病。
其中,血小板计数指标正常值范围在100~300×10的9次方/L,而血小板功能则主要检测血小板聚集情况。
四、纤维蛋白原(FIB)测定纤维蛋白原是人体合成的一种蛋白质,在血液凝固过程中起到了非常重要的作用。
FIB参考值通常是1.5-4.5g/L。
凝血功能检测结果的解读一、异常凝血如果PT、APTT和血小板计数、函数等指标出现异常降低,那么通常就会导致异常凝血的症状,比如血栓形成和栓子等。
二、出血如果PT、APTT和血小板等指标值为异常升高,则会导致患者出现出血症状,包括普通的皮下出血、鼻出血、月经失调等。
三、低凝状态如果纤维蛋白原测定值过高,或是凝血酶原时间明显增加,则可能意味着患者处于一种低凝状态,这种状态下患者伤口无法愈合,容易出现内出血症状,需要进行及时的检测治疗。
凝血常规试验在血凝分析仪上的比对分析

凝血常规试验在血凝分析仪上的比对分析王念朋【摘要】目的:比对分析凝血常规试验在两台血凝分析仪上的准确性及一致性.方法:校准两台血凝分析仪所用的配套校准物,采用配套的质控物对凝血常规试验的稳定性进行质控评价,并通过比对试验对两台分析仪凝血常规检测的一致性及准确性展开评价.结果:经试验,INR(国际标准化比值)、PT(检测凝血酶原时间)、APTT(活化部分凝血活酶时间)以及Fib(纤维蛋白原)等比对结果的CV(变异百分率)值与临床检验中心制定的凝血室间质量评价标准相符.在检测结果方面,两台血凝分析仪有着较好的相关性,且检测项目(除Fib以外)的相关系数r值均超过0.9750.结论:通过采用两种血凝分析仪对INR、PT及APTT等项目进行比对试验,可有效促进不同血凝分析仪之间的可比性及检验质量的提高.【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2019(025)010【总页数】2页(P90-91)【关键词】血凝分析仪;\r凝血常规试验\r;比对分析【作者】王念朋【作者单位】辽宁省鞍山市第三医院辽宁鞍山 114031【正文语种】中文【中图分类】R446.1近年来,血栓性及出血性疾病的发病率不断升高,INR(国际标准化比值)、PT (检测凝血酶原时间)、APTT(活化部分凝血活酶时间)等项目的测定在临床中得到了愈发广泛的应用,并逐渐成为药物及手术治疗重要的检测指标[1] 。
而随着医疗水平的发展,大部分综合医院会购置两台或以上的血凝分析仪,但不同分析仪由于购进时间、使用及维护方法等的不同,检测结果也有所不同[2] 。
基于此,本文以本院两台血凝分析仪为研究对象,就其凝血常规试验的准确性及一致性展开评价,以确保不同分析仪凝血常规检测结果的可比性。
1.资料与方法1.1 材料仪器:型号为CA-500与型号为CS-2000i的两台血凝分析仪,均由日本Sysmex 公司生产。
试剂及质控品:PT、APTT及Fib的测定试剂盒,配套定标液及质控品,同样由日本Sysmex公司生产。
两台血凝分析仪的检测结果可比性分析

也可能直接参与动脉粥样硬化性疾病 的发病过程 。近几年来
1 . 样本来 源 :当天 随机采集本院住院及 门诊患者新鲜静 .3 1 脉血 3 L 用 019m 1 0m , . o L枸椽 酸钠 1 0 / : 9抗凝 , 离心分离血浆
待检。
使 用校 正后 的 C 0 G 2血凝分析仪测定它们 的 P I R、i 。 T、 N Fb值
13 统计学处理 - 计量资料数据结果用
准 曲线 的 C 0 G 2血凝分 析仪 , 定 3次上述 患者 混合 血浆 , 测 取 P 、I T FB均值 修正 C 0 血凝分析仪 内系数即完成仪器 G2
的校正。 用定值血浆及患者混合血浆进 行质量控制 , 结果符合
要 求。 .
1 . 仪器及试剂 :仪 器为美国公 司 AC 0 0全 自动血凝 .1 1 L8 0
等途 径参与 动脉粥样 硬化 斑块形 成和急 性心脑 血管事 件 的
发生 。同时尿酸可通过诱导 C P表达改变人类 细胞 的增殖 、 R 迁移 以及释放一氧化氮1 而 h- R 3 1 。 s C P是一项反 映心脑血管疾
因素的关系 , 临床早期准确诊断及治疗 、 为 预后提供更可靠的
参考数据 。
一
预后分析 。但血凝 分析仪 的检测结果受 到诸多 因素干 扰 , 因
此, 严格按 照操作要求进行操作十分重要 。 学者们对影响 P" I 、 I R等测定结果的一致 性的因素进行 了研究 , N 苏薇 和任 凤琴 l 1 _ 使用 同一 台血凝分析仪 , 种不 同的凝血 活酶试剂 , 同一个 2 用 I R值血浆定标后 ,测定健康人初期及长期 口服抗凝剂 患者 N 的值 , 结果 2 种试剂测定 的值差异均有统计学意义 , 认为影 响
两种不同试剂、仪器对凝血酶原时间检测结果的对比试验

两种不同试剂、仪器对凝血酶原时间检测结果的对比试验随着现代医学的发展,凝血项目的检查已广泛应用于临床,并成为手术患者、心血管疾病、肝脏疾病患者重要的检验指标,其中凝血酶原时间(PT)的检测更是在临床医生指导病人口服抗凝药用量方面起到重要的监测作用,定期检测PT在临床已成为此类患者保证用药安全的依据,所以保证结果的准确性和一致性十分必要。
但是随着检验医学的发展,一些大中型医院检验科常拥有两台或以上不同型号或厂家的血凝分析仪,而不同的血凝仪、试剂的检测结果之间往往存在差异,因此对检测结果的质量保证以及室内、室间结果的可比性带来困难。
本文通过观察我科美国IL公司ACL Elite血凝仪和德国BE血凝仪检测同一标本的结果差异,对两台血凝仪进行校正和比对,使两台血凝仪发出的报告具有可比性。
1 材料和方法1.1仪器美国IL公司ACL Elite血凝仪,德国BE血凝仪。
仪器操作、维护和保养遵循仪器说明书。
1.2试剂 ACL Elite血凝仪使用IL公司提供的PT与FIB测定试剂盒(PT-Fibrinogen HS plus),使用前用配套缓冲液充分复溶,2-8℃条件下可稳定5天。
BE血凝仪使用的是上海太阳生物技术有限公司生产的PT液体试剂盒,质控品均使用IL公司生产的正常和异常质控品。
1.3标本采集住院病人新鲜全血标本,采用真空采血管1:9枸橼酸钠(109mmol/L,3.2%)抗凝,并于3000rpm离心10min,取得乏血小板血浆,注意抗凝剂和血液比例适当,不得有溶血现象,并于4小时内完成检测。
1.4方法两台仪器测定凝血酶原时间均为凝固法。
1.5仪器的重复性(批内)和稳定性(日间)实验两台仪器按标准化操作规程进行标准和质控,以保证仪器有较好的重复性和稳定性,每天用同一批号正常和异常质控品连续检测,每天20次,连续监测20天,计算x-、S、CV。
1.6两台血凝仪检测同一病人标本的结果比较选取2011年7月住院病人正常范围内标本60例,高值水平标本28例,分别在两台血凝仪上检测并记录结果。
血栓弹力图与常规凝血四项分析凝血功能的一致性比较

血栓弹力图与常规凝血四项分析凝血功能的一致性比较DOI:10.16662/ki.1674-0742.2017.07.038目的比较血栓弹力图(TEG)与常规凝血四项分析凝血功能的一致性。
方法方便选取2016年3—10月在该院脑病科、糖尿病科、骨科、外科进行治疗的住院患者63例,行血栓弹力图、常规凝血四项检测及全血细胞分析血小板计数,并分析两种诊断方法的相关性和一致性。
结果TEG检测的凝血反应时间(R)与凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)呈线性相关(r=0.229、0.249,P<0.05);凝血形成时间(K)、凝块形成速率(Angle)、血栓最大振幅(MA)和纤维蛋白原(FIB)呈线性相关(r=0.457、0.583、0.656,P<0.05);K、Angle、MA和血小板(Plt)呈线性相关(r=0.427、0.532、0.630,P<0.05)。
K、Angle、MA和FIB间存在一致性(Kappa=0.322、0.287、0.426,P<0.05);K、Angle、MA和血小板计数(Plt)间存在一致性(Kappa=0.378、0.207、0.351,P<0.05)。
结论TEG检测和常规凝血四项存在一定的相关性,一致性较弱,且两种方法无法相互替代。
[Abstract] Objective To compare the consistency of thrombelastogram and four coagulation indexes in analyzing the coagulation function. Methods 63 cases of inpatients in the department of cerebrosis,department of diabetes,department of orthopedics and department of surgery in our hospital from March to October 2016 were conveniently selected and both groups were tested by the thrombelastogram and four coagulation indexes,and the correlation and consistency of the two diagnostic method were analyzed. Results The clot reaction time R,prothrombin time PT and activated partial thromboplastin time APTT tested by TEG had an linear correlation (r=0.229,0.249,P<0.05),and the clotting formation time K,clot formation rate Angle,thrombus maximum amplitude MA and contractinogen had a liner correlation (r=0.457,0.583,0.656,P<0.05),K,Angle,MA and Platelet had a liner correlation (r=0.427,0.532,0.630,P<0.05),and the K,Angle,MA were consistent with FIB (Kappa value=0.322,0.287,0.426,P<0.05),and K,Angle,MA were consistent with platelet count Plt (Kappa value =0.378,0.207,0.351,P <0.05). Conclusion TEG test has a certain correlation with the four coagulation indexes but the consistency is weak,and the two methods can’t replace each other.[Key words] Thrombelastogram;Four coagulation indexes;Coagulation function;Consistency凝血四項及血小板计数是检测凝血功能的常用方法,亦是检查血栓性疾病的的首选方法[1]。
血栓弹力图与常规凝血四项分析凝血功能的一致性比较

血栓弹力图与常规凝血四项分析凝血功能的一致性比较作者:王鸿雁来源:《中外医疗》2017年第07期DOI:10.16662/ki.1674-0742.2017.07.038[摘要] 目的比较血栓弹力图(TEG)与常规凝血四项分析凝血功能的一致性。
方法方便选取2016年3—10月在该院脑病科、糖尿病科、骨科、外科进行治疗的住院患者63例,行血栓弹力图、常规凝血四项检测及全血细胞分析血小板计数,并分析两种诊断方法的相关性和一致性。
结果 TEG检测的凝血反应时间(R)与凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)呈线性相关(r=0.229、0.249,P[关键词] 血栓弹力图;常规凝血四项;凝血功能;一致性[中图分类号] R5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2017)03(a)-0038-03Comparison of Consistency of Thrombelastogram and Four Coagulation Indexes in Analyzing the Coagulation FunctionWANG Hong-yanDepartment of Clinical Laboratory, Mentougou District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Beijing, 102300 China[Abstract] Objective To compare the consistency of thrombelastogram and four coagulation indexes in analyzing the coagulation function. Methods 63 cases of inpatients in the department of cerebrosis, department of diabetes, department of orthopedics and department of surgery in our hospital from March to October 2016 were conveniently selected and both groups were tested by the thrombelastogram and four coagulation indexes, and the correlation and consistency of the two diagnostic method were analyzed. Results The clot reaction time R, prothrombin time PT and activated partial thromboplastin time APTT tested by TEG had an linear correlation(r=0.229,0.249,P[Key words] Thrombelastogram; Four coagulation indexes; Coagulation function;Consistency凝血四项及血小板计数是检测凝血功能的常用方法,亦是检查血栓性疾病的的首选方法[1]。
两台凝血分析仪凝血常规的比对分析

3 讨
论
本科室有 S y s m e x 公司 C A 5 0 0型和 C A1 5 0 0型两台凝血
分析仪 , 这就需要定期对仪器进行 比对 , 以便及时发现仪器存
在 的系统误差 , 通过调整与校准 以确保 检验结果 的准确性 和
一
准, 测定结果准确可靠 , 可 以作为参 比仪器 , 将 比对 过程 中所 测值定为靶值 ; C A 5 0 0型凝 血分析仪为测试仪器 ,将 比对过 程中所测值作为测定值 。②仪器携带污染率 的评价 : 分 别取
2 . 1 携带污染率比较 :比对期 间 C A1 5 0 0型凝血分析仪 、 A P I ] r 的携带污 染率分别为 0 . 6 9 %、 0 . 5 3 %, C A 5 0 0型凝血分析 仪 P T、 A V I T的携带污染率分 别为 0 . o 4 %、 0 . 1 3 %, 均符合仪器 本 身要求 。 2 . 2 参 比仪器与测试 仪器 的相关分析及 回归方程 : 见表 1 。
研究期间仪器使用状态正常 ,各室 内质量控制数据均在允许
范围。 ②试剂 与质量控制品 : 仪器试剂均为原 厂配套试剂。 质 量控制 品由上海 长岛生物技术有限公 司提供 。③标本来 源 :
采 用随机 的住 院与 门诊 患者全血 标本 5 2份进行 比对实 验 , 全 血标本用 真空采血管 1 : 9 枸 橼酸钠 ( 1 0 9 mm o L 门 L , 3 . 2 %) 抗 凝, 并于 3 5 0 0 r / mi n离心 5 mi n取得乏血小板血浆 , 4 h内完
・
1 1 2 0・
实用医技杂志 2 0 1 3年 1 0月第 2 0卷第 1 O期
J o u na r l o f P r a c t i c a l Me d , 0 c t 0 b e r 2 0 1 3 , V0 1 . 2 0 , No . 1 0
两台不同型号血凝仪检测凝血常规四项的可比性

凝血常规四项的检测是手术前止血功能评估的常规检测项目,也是出血与血栓性疾病诊断和疗效观察、抗栓和溶栓治疗监测的常用指标[1]。
目前,许多大中型医院常拥有两台或两台以上的血凝仪检测系统,而不同的血凝仪检测系统在测定原理、试剂、结果参考范围等方面可能存在较大的差异,导致同一份标本在不同的血凝仪上测定同一项目可能得到不同的结果。
按照《医疗机构临床实验室管理办法》的要求,临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性,实验室对不同检测系统间同一检测项目的测定每年至少进行一次比对。
为使本科室两台不同型号Stago 血凝仪检测结果具有可比性,参照美国国家临床实验室标准化委员会两台不同型号血凝仪检测凝血常规四项的可比性分析马升俊(南宁市第二人民医院检验科,广西南宁530031)【摘要】目的探讨不同型号Stago 血凝仪检测凝血常规四项结果的可比性和一致性。
方法以参加室间质评且成绩优秀的血凝仪为参比仪器,采用新鲜全血,每日检测5个样本,连续10d ,对两台不同型号血凝仪进行检测比对,并对检测结果进行相关的统计学分析。
结果两台血凝仪检测凝血常规四项的结果变异系数(CV )值均小于5%,相关系数(r )值均大于0.975,结果具有良好的相关性,差异无统计学意义(P >0.05);相对偏差均小于7.5%,结果均在临床可接受范围内。
结论使用同一厂家系列不同型号的血凝仪,对凝血常规四项的检测结果具有良好的可比性。
【关键词】血凝仪;凝血常规;可比性文章编号:1009-5519(2012)06-0895-03中图法分类号:R446.11文献标识码:B(NCCLs)“使用患者样本进行方法比较和偏倚估计”(EP9-A)文件要求,选用患者新鲜全血,以参加室间质评成绩优秀的血凝仪为参比仪器,对另一台血凝仪进行比对,分析两台血凝仪检测结果的可比性,现将结果报道如下。
1材料与方法1.1样本采用随机的门诊患者新鲜全血样本做比对试验,全血样本用3.2%枸橼酸钠(109mmol/L)真空抗凝管,按1∶9采集新鲜全血样本2ml,每日采集5例,连续10d,共50例样本;均以3000r/min,离心10min分离血浆,每例样本均在2h内完成检测。
应用患者标本进行两种全自动血凝分析仪凝血三项检测的可比性验证

项 目不 同仪 器 的 检测 结果 进行 定 期 比对 , 判 断 其 差 异是 否在 l 临床 可 接 受 范 围 内 极 其 重 要 ] 。临 床 实 验 室 开 始 陆续 开 展 了
对 不 同检 测 体 系 的 可 比性 研 究 ] , 卫 生部 制定 实施 的《 医 疗 机 构 临 床 实 验 室 管理 办法 》 中 明确 规 定 检 验 同一 项 目的不 同方 法、 不 同 检 测 系 统 应 定 期 进 行 结 果 的 比对 。笔 者 按 此 要 求 对 云 南省第一 人 民 医 院检 验 科 的 两 台 全 自动血 凝 分 析 仪 S TA — C 0MP AC T和 S TA - RE VOL UT1 0N进 行 凝 血 常 规 三 项 ( P T、 AP T T和 F I B ) 检 测 的 可 比性 验 证 。
1 材 料 与 方 法
1 / 2总 允 许 误 差 , 参考医疗机构临床实验室管理办法规定 。
2 结 果
按E P 9 一 A2 文件进行 分析 , 各 项 目均 未 发 现 组 内 离 群 点 ,
但 各 去 除 一个 组 间 离 群 点 。各 项 目 的相 关 系 数 均 大 于 0 . 9 7 5 , 可应 用 简 单 线 性 回归 计 算 回归 方 程 的 斜 率 与 截 距 , 得 出各 项 目
一
试剂为 s TA G0公 司生 产 的 配套 定标 品 、 质 控 品及 试 剂 。
1 . 3 方法
将 选 取 的标 本 在两 台 仪 器 上 按 。参 照 C L S I 的E P 9 一 A2文 件 进 行 比对 分 析 : 首 先 进 行 组 内离 群 值 检 查 ; 然后 通 过 散 点 图及 偏倚 图 发 现 组 间 离群点 , 计 算 检测 限 , 去 除 组 间离 群 点 。计 算 剩 余 点 的 相 关 系
不同血凝仪检测系统性能验证及结果比对

不同血凝仪检测系统性能验证及结果比对发表时间:2017-06-22T13:17:29.460Z 来源:《医药前沿》2017年6月第16期作者:许洪周韦永琼杨炼刘成桂曹登成沈伟[导读] 新投入使用的普利生C3510血凝仪性能符合仪器说明书的要求;新旧两台血凝分析仪检测结果一致。
(成都市妇女儿童中心医院检验科四川成都 610031)【摘要】目的:对新投入使用的全自动血凝仪进行性能验证,并与科室现用的仪器结果进行一致性比较。
方法:根据美国临床实验室标准化协会(CLSI) 系列文件对新投入使用的普利生C3510血凝分析仪进行精密度、正确度、线性范围、携带污染率验证;同时与科室现用且性能稳定的血凝仪(STAGO COMPACT全自动血凝分析仪)进行结果比对及偏倚分析。
结果:C3510血凝分析仪在常规凝血四项(PT、APTT、FIB、TT)检测中,批内、批间精密度分别小于3%和5%;定值校准品的结果与靶值相比其偏差小于10%,准确性偏倚在允许范围内;线性验证符合相关要求;携带污染率均小于3%;两台仪器PT、APTT、FIB检测结果在医学决定水平处偏倚95%CI小于美国临床实验室修正法规1988(CLIA’88)规定的可接受偏倚。
结论:新投入使用的普利生C3510血凝仪性能符合仪器说明书的要求;新旧两台血凝分析仪检测结果一致,可同时用于临床标本的检测。
【关键词】血凝分析仪;性能验证;偏倚【中图分类号】R197.39 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2017)16-0394-03Comparison and evaluation of testing results for different coagulation analyzers Xu Hongzhou,Wei Yongqiong,Yang Lian,Liu Chenggui,Cao Dengchegn,Shen Wei. Department of Clinical Laboratory, Chengdu Women,s and Children,s Central Hospital, Chengdu,Sichuan 610091, China 【Abstract】 Objective To evaluate the performance of a newly installed fully automatic coagulation analyzer and compare the consistency of its testing results with the confirmed clinical automatic coagulation analyzer. Methods Precision、accuracy 1inearity and carryover of the newly installed coagulation analyzer Plymouth Health C3510 were evaluated according to the national required standards.Then the testing results were analyzed between the newly installed and confirmed coagulation analyzers(STAGO COMPACT) according to the EP-5 and EP-9 documents of national committee for clinical laboratory standards(NCCl5).Results Of the all blood coagulation detection projects, within-run precision was less than 3% and between-run precision was less than 5%.The deviations of constant calibration results from the target value was less than 10%. While the carryover rate was less than 3%. And the 1inearity meets with the relevant requirements. The testing results of defined acceptable bias of PT、APTT and FIB in CLIA’88 for two analyzers were within the acceptable 95% confidence interval of bias.Conclusion The precision、accuracy、1inearity and carryover of the newly installed coagulation analyzer Plymouth Health C3510 meet the requirements of instrument user manual. The performance and testing results of the same sample from two coagulation analyzers are consistent.【Keywords】Coagulation analyzer;Performance evaluation;Bias随着检验技术的日趋自动化和智能化,具有准确、简便、高效的全自动血凝仪,可以快速的为术前检查、血栓与止血疾病的诊治及预后分析提供可靠的实验室依据,已被广泛应用于各医院检验科室[1]。
用EP9A3评价2种血凝分析仪凝血酶原时间检测结果的一致性

DOI :10.13602/j.cnki.jcls.2019.01.19·产品应用研究·用EP9-A3评价2种血凝分析仪凝血酶原时间检测结果的一致性作者简介:张强,1984年生,男,主管技师,硕士,主要从事临床检验与质量管理工作。
通信作者:王劲,主任技师,E-mail :WangJin_1031@126.com 。
张强1,宗晓龙2,李东明3,林静1,李鹏1,王劲1(1.天津市第三中心医院分院检验科,天津300250;2.天津医科大学第二医院检验科,天津300203;3.天津市第三中心医院检验科,天津300170)摘要:目的观察STAGO STA-R Evolution 和迈瑞Precil C3510全自动血凝分析仪血浆凝血酶原时间(PT )检测结果的可比性。
方法用STA-R Evolution 、Precil C3510血凝分析仪同时测定69例临床血浆样品PT ,比较2种血凝仪PT 结果。
依据EP9-A3指南,用ESD 法进行离群值检验,绘制散点图、偏差图、频数分布图,用Passing-Bablok 回归及Bland-Altman 图进行方法学比对和偏移评估。
结果STA-R Evolution 、Precil C3510血凝仪PT 检测结果分别为19.00(13.85,25.65)s 、20.50(13.83,26.30)s ,差异无统计学意义(P >0.05);ESD 法未发现离群值,PT 差值具有恒定CV 变化;2种血凝仪PT 结果比较,无系统差异、随机差异和比例差异,2种血凝仪间偏移在临床可接受水平内(1/2CLIA'88TEa );PT 各医学决定水平点预估偏移均在临床可接受水平内。
结论Precil C3510和STA-R Evolution 全自动血凝分析仪检测PT 结果具有可比性,偏移在临床接受范围,满足临床诊疗需求。
关键词:血凝分析仪;凝血酶原时间;EP9-A3;方法比对;偏移中图分类号:R446文献标志码:AEvaluating the consistency of prothrombin time results from two kinds of coagulation analyzers with EP9-A3ZHANG Qiang 1,ZONG Xiaolong 2,LI Dongming 3,LIN Jing 1,LI Peng 1,WANG Jin 1(1.Department of Clinical Laboratory ,Branch of Tianjin Third Central Hospital ,Tianjin 300250;2.Department of Clinical Laboratory ,the Second Hospital of Tianjin Medical University ,Tianjin 300203;3.Department of Clinical Laboratory ,Tianjin Third Central Hospital ,Tianjin 300170,China )Abstract :ObjectiveTo investigate the consistency of plasma prothrombin time (PT )results detected by the STAGO STA-R Evolu-tion and Mindray Precil C3510automatic coagulation analyzers.MethodsThe PTs from 69plasma samples were detected by the STA-R Evolution and Precil C3510coagulation analyzers ,respectively ,and the obtained results were compared.Based on the CLSI EP9-A3protocol ,the ESD test was used to detect outliers ,the scatter plot ,difference plot ,and frequency distribution plot were drawn ,and the method comparison and bias evaluation were performed using the Passing-Bablok regression and Bland-Altman plot.ResultsThe PTs(median [P 25,P 75])detected by the STA-R Evolution and Precil C3510analyzers were 19.00(13.85,25.65)s and 20.50(13.83,26.30)s ,respectively ,and there was no significant difference between them (P >0.05).No outliers were detected by the ESD test ,and the variation of PTs (CV )was constant.There were no systematic ,random and proportional differences in PT results from two co-agulation analyzers.The bias between two coagulation analyzers was within the acceptable range (1/2CLIA'88TEa ).The predicted bi-as of PT at each medical decision point was also within the acceptable range.Conclusion The results of PT detected by the PrecilC3510and STA-R Evolution coagulation analyzers are comparable ,and the bias is within the acceptable range ,which can meet theneeds of clinical diagnosis and treatment.Key words :coagulation analyzer ;prothrombin time ;EP9-A3;method comparison ;bias医学实验室应该定期利用患者血浆样品进行比对研究以保证不同设备、方法检测同一项目结果的一致性[1]。
两种全自动血凝分析仪检测凝血功能的比对评价

一
致性 。
【 关键词 】 全自动血凝分析仪 ; 凝血功能 ; 相关系数 ; 比对
随着 人们饮食 生活质量 的提高 , 越来越 多的人患有 出血
关的凝血功能检测试验 : P T 、F i b 、A T、, I T I ' 应用于 临床越 条件 。
性疾病和血栓性疾病 , 这类疾病严重危害人类身体健康 , 相 1 . 2 仪器与试剂
2 结 果
1 . 1 样本 来源
收集本 院 2 0 1 4年 3月 8 0例住 院或 门诊患
2 . 1 凝血 功能检测 结果 比较
f P > 0 . 0 5 ) 。见表 1 。
Hale Waihona Puke 两 台全 自动 血凝分 析仪检 测
者的新鲜血浆 , 包括 正常和异常水平 的样本 , 进行 比对实验 。 空腹 静脉采血 1 . 8 r n l 加入到含有 0 . 2 r n l 枸橼 酸钠 ( 1 0 9 m mo l / L ) 专 用一 次性 三力 血凝 真空 采血 管 中 , 混匀 , 3 0 0 0 r / m i n离心
不同全自动血凝分析仪检测APTT结果的一致性

不同全自动血凝分析仪检测APTT结果的一致性孙召东;朱学涛;王益松;王然;左春磊【摘要】目的初步探讨不同血凝仪检测活化部分凝血活酶时间(APTT)结果的一致性.方法按照EP-2A方案,以ACL-Advance仪及配套ACL试剂检测40例枸橼酸钠抗凝标本APTT结果为Y,CA-7000仪及CA试剂检测APTT结果为X1,CA-7000仪及ACL试剂检测APTT结果为X2,分别进行相关性分析,并判断两个医学决定水平(25 s、50 s)处的临床可接受性.用ACL-Advance仪(ACL试剂)和CA-7000仪(ACL试剂)检测80例不同肝素浓度标本及20例用肝素抗凝治疗患者标本的APTT,并比较差异是否有统计学意义.结果 Y=0.843 5X1 -0.318 5,r2=0.9280;Y=0.984 6X2+0.333 9,r2=0.989 5;各仪器均使用ACL试剂时APTT结果临床均可接受.两台仪器统一使用ACL试剂检测不同肝素浓度标本及临床肝素抗凝治疗患者标本APTT,结果差异均无统计学意义(P>0.05).结论同一科室不同血凝仪应使用相同APTT试剂,以保证结果的一致性和可比性.【期刊名称】《临床检验杂志》【年(卷),期】2012(030)007【总页数】2页(P493-494)【关键词】活化部分凝血活酶时间;肝素;一致性;自动血凝分析仪【作者】孙召东;朱学涛;王益松;王然;左春磊【作者单位】连云港市第一人民医院检验科,江苏连云港222000;连云港市第一人民医院检验科,江苏连云港222000;长沙医学院,长沙410000;连云港市第一人民医院检验科,江苏连云港222000;连云港市第一人民医院检验科,江苏连云港222000【正文语种】中文【中图分类】R446.11+1活化部分凝血活酶时间(APTT)是内源凝血系统缺陷的筛查实验,同时也是普通肝素抗凝治疗中用于监测抗凝效果的重要指标。
目前APTT试验尚无统一标准,不同仪器及试剂测定的结果缺乏可比性[1]。
比对验证两台血凝仪检测结果的一致性分析

比对验证两台血凝仪检测结果的一致性分析逯世林;刘建立;刘爱兰;朱爱萍【摘要】目的:探讨同一实验室在不同血凝分析仪上验证其检测结果的可比性和一致性.方法:用贝克曼配套校正血浆对两台血凝分析仪进行校正,用贝克曼配套质控品进行室内质控后,在两台血凝分析仪上检测患者血浆中凝血酶原时间(PT)、国际正常化比值(INR)、纤维蛋白原(FIB)、活化部分凝血活酶时间(APTT)的值.结果:两台血凝分析仪检测结果经过样本t检验,P>0.05,差异无统计学意义.结论:两台血凝分析仪的可比性和一致性较好,可满足临床需要.【期刊名称】《临床医药实践》【年(卷),期】2011(020)007【总页数】2页(P523-523,525)【关键词】血凝仪;比对;可比性;一致性【作者】逯世林;刘建立;刘爱兰;朱爱萍【作者单位】山西医科大学第二医院,山西太原,030001;山西医科大学第二医院,山西太原,030001;山西医科大学第二医院,山西太原,030001;山西医科大学第二医院,山西太原,030001【正文语种】中文【中图分类】R446.1为了满足患者看病的需求,本院检验科引进高端快速的ACLTOP全自动血凝分析仪。
作为最新型全自动血凝仪,ACLTOP全自动血凝分析仪具有高度自动化、快速检测和操作界面先进等特点[1],用于集中处理批量临床标本;ACL8000血凝仪为急诊组使用,所以同一项目在不同仪器的测定结果是否具有可比性和一致性,能否满足临床诊治的需求,已成为我们必须解决的问题。
为了探讨此问题,作者对这两台血凝仪进行了凝血酶原时间(PT)、国际正常化比值(IN R)、纤维蛋白原(FIB)、活化部分凝血活酶时间(APT T)进行比对试验分析,用配对t检验,进行统计学分析,来验证两者之间的可比性和一致性,报告如下。
1 资料与方法1.1 仪器及试剂仪器:贝克曼 ACLTOP和 ACL8000血凝仪。
试剂:贝克曼配套试剂,配套校正血浆 ,配套室内质控品(正常值和异常值)。
两台不同型号血凝仪检测凝血常规四项的可比性评价

两台不同型号血凝仪检测凝血常规四项的可比性评价李凤麒;袁晓敏;乐玉霞【摘要】目的:评价两台不同型号血凝仪检测凝血常规四项的可比性.方法:2018年3月1日~10日期间,采用新鲜全血,每日检测8个标本,持续10d,观察比较两台不同型号血凝仪检测凝血常规四项的检查结果.结果:比较PT、APTT、FIB、TT及PT-INR水平,两台血凝仪的检测结果并无明显差异(P>0.05).结论:同一厂家不同型号血凝仪,检测凝血常规四项,偏差小,均在可接受范围内,可比性好.【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2018(024)014【总页数】2页(P34-35)【关键词】型号;血凝仪;凝血常规四项;可比性;评价【作者】李凤麒;袁晓敏;乐玉霞【作者单位】重庆市忠县人民医院检验科重庆 404300;重庆市忠县人民医院检验科重庆 404300;重庆市忠县人民医院检验科重庆 404300【正文语种】中文【中图分类】R446.11凝血常规四项是术前评估止血功能的常用指标,也是监测血栓性疾病、溶栓及抗栓治疗的重要指标。
现如今,医疗水平不断提升,医院引入大量先进仪器设备,诸多中大型医院至少有2台血凝仪检测系统,然而,对于不同型号的血凝仪,测定原理、试剂及结果参考范围等不尽相同,甚至存在较大差异。
在此,本文通过实践观察,探讨评价两台不同型号血凝仪检测凝血常规四项的可比性,现总结汇报如下。
1.资料与方法1.1 一般资料2018年3月1 日~10日期间,以门诊患者新鲜全血样本作为对象,选用3.2%枸橼酸钠(109mmol/L)真空抗凝管,按照1:9的比例,采集2mL新鲜全血样本,每日采集8例,持续10d,共80例样本。
采集后,按照3000r/min的标准,离心处理10min,分离血浆,2h内,完成样本检测工作。
1.2 方法1.2.1 仪器本次研究所用到的两台血凝仪,均产自法国Stago公司,一是STA-R,二是Compact,均应用磁珠凝固法。
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Co r r e l a t i o n a nd Co n s i s t e nc y O f Tw0 Di f f e r e n t Me t h o d s f o r De t e c . t i ng Co a g u l a t i o n Fu nc t i o n
f u n c i t o n .M e t ho d s :On e h u n d r e d nd a s i x i n p a i f e n t s o f I CU nd a d e p a r t me n t o f g a s t r o e n t e r o l o g y i n o u r h o s p i t a l we r e r e r t o s p e c i t v e l y na a ly z e d .T h e c l i n i c a l d a t a o f t h r o mb o e l a s t o g r a p h y a n d c o a g u l a t i 0 n t e s t we r e c o l l e c t e d.a n d he t d e t e c i t o n
与凝血 4项呈现显著相 关性 , 但二 者一致性较差 , 两种 方法无 法相 互替代 , 尚不 能评估 何种检 测手段 更 能判 断患者
的 出血 风 险 。
关 键 词
凝 血功 能检 测 ; 血 栓 弹 力 图 实验 ;凝 血 四 项
中图分类号
R 4 5 7 . 1
文献标识码
A
d o i : 1 0 . 7 5 3 4 / j . i s s n . 1 0 0 9 . 2 1 3 7 . 2 0 1 7 . 0 6 . 0 4 4
・
1 8 2 0。
中国实验 血液学杂志 J o u r n a l o fE x p e r i m e n t a l H e m a t o l o g y 2 0 1 7 : 2 5 ( 6 ) : 1 8 2 0—1 8 2 4
文章编号( A r t i c l e I D ) : 1 0 0 9 — 2 1 3 7 ( 2 0 1 7 ) 0 6 — 1 8 2 0 — 0 5
Ab s t r a c t
0b j e c t i v e:T o s t u d y t l l e c o r r e l a i t o n a n d c o n s i s t e n c y o f t h e 2 d i f f e r e n t me t h o d s f o r d e t e c i t n g c o a g u l a i t o n
1 . 1 2 、 1 . 4 2 、 0 . 1 4 ( P= 0 . 2 8 、 0 . 2 1 、 0 . 6 9 ) ; 血 栓 弹 力 图 实验 的 R 时 间与 凝 血 酶 原 时 间 、 活 化 部 分 凝 血 活 酶 时 间的 K a p .
p a 值 分 别是 为 0 . 0 5 、 O . 0 7 ( P= 0 . 8 8 、 0 . 8 1 ) , 卡 方检 验 值 分 别 是 1 9 . 5 7 、 9 . 0 7 ( 均 P< 0 . 0 1 ) 。结论 : 血 栓 弹 力 图 实验 功 能检 测 方 法 的相 关 性 和 一 致 性 研 究
陈祺 , 黄辉 , 唐 长玖 , 孔菁 , 张岚
江 西省人 民医院输 血科 , 江 西南 昌 3 3 0 0 0 6 ; 南 昌市血 站 , 江 西南 昌 3 3 0 0 0 0
摘 要 目的: 研 究 2种 不 同凝 血 功 能检 测 方 法 的 相 关性 和 一 致 性 。 方 法 : 对本 院 1 0 6例 重 症 监 护 室 与 消化 内科
C H E N a i 。 HU A N G i , T A N G C h a n g . J i u ”,
Na n c h a n g 3 3 0 0 00,J i a n g x i Pr o v i n c e ,Ch i n a
J i n g , Z N G L a n
住 院患者进行 回顾性 分析 。收集患者血栓 弹 力图 实验 与凝 血 4项等 临床 资料 , 对 2者 结果进 行统 计 学分析。结 果: 血栓弹力 图实验 的 K值 、 MA值 、 o L — A n g l e均 与 纤维蛋 白原存 在 显著 相 关性 ( r = 一0 . 6 2 、 0 . 3 6 、 0 . 3 8 , 均 P< O . 0 1 ) , R时间与凝 血酶原时间、 活化部分凝血 活酶 时间均存在 显著相 关性 ( r = 0 . 3 1 、 0 . 3 5 , 均 P< 0 . 0 1 ) ; K值、 MA 值、 o L — A n g l e与纤维蛋 白原的 K a p p a 值 也存 在显 著相 关性 ( r :0 . 3 4 、 0 . 4 6 、 0 . 3 1 , 均 P<0 . 0 5 ) , 卡方检 验值 分 别是
De p a r t me n t o fB l o o d T r a n s f u s i o n , J i a n g x i P e o p l e s Ho s p i t a l , Na n c h a n g 3 3 0 0 0 6 , J i a n g x i P r o v i n c e , C h i n a; N a n c h a n gB l o o dS t a t i o n , C o r r e s p o n d i n g Au t h o r : T A N G C h a n g - J i u , S e n i o r T e c h n o l o g i s t .E — m a i l : T a n g c j 1 0 2 9 @1 6 3 . c o m