高值医用耗材管理制度

医院医用高值耗材管理制度(3篇)

医院医用高值耗材管理制度

为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、医用高值耗材管理范围

1、医用高值耗材定义。指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别。心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

高值耗材采购遵循原则。以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

二、高值耗材申购和验收管理制度

1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、

高值医用耗材管理制度（4篇）

高值医用耗材管理制度

一、引言

高值医用耗材指的是价格较贵、使用寿命较长、需特殊管理的医疗耗材。由于价格高昂、易损耗、耗材管理不规范等原因，高值医用耗材管理一直是医疗机构管理中的重要课题。为建立科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度，提高高值医用耗材的使用效益和安全性，特制定本管理制度。

二、管理原则

1. 概括性原则：高值医用耗材管理要符合法律法规及相关政策的要求，强调科学、规范、公正、公平，确保高值医用耗材的使用安全、有效和经济。

2. 全员参与原则：高值医用耗材管理是全员参与的工作，要加强相关培训，确保每一位医务人员都具备良好的高值医用耗材管理知识和技能。

3. 分级负责原则：高值医用耗材管理要明确各级责任，形成多级管理体系，由各级负责人统筹协调、细化落实，确保管理高效。

4. 整体管理原则：高值医用耗材管理要与医院的质量管理、成本控制等各项管理相结合，形成互相促进的良好局面。

三、管理制度

1. 高值医用耗材采购管理

（1）采购程序：高值医用耗材采购需按照市场化、公开透明的原则进行，采用招标、比选等方式进行采购程序，并按照采购合同的约定进行履约。

（2）供应商选择：选择供应商应根据供应商的信誉、历史业绩、产品质量、售后服务等因素进行综合评价，优先选择具备良好信誉和服务的供应商。

（3）价格监控：对高值医用耗材价格进行监控和比价，确保医用耗材的价格合理，避免价格过高或过低。

2. 高值医用耗材库存管理

（1）库存量控制：医疗机构应根据医疗服务需求和使用量进行合理的高值医用耗材库存量控制，避免过剩或缺货现象的发生。

高医值耗材制度（精选4篇）

高医值耗材制度篇1

根据国家相关规定，结合医院医用耗材使用实际情况，拟定制度如下：

验收管理

1、根据货物证或随货同行进行验收。验收内容包括产品名称，企业名称，原产地，规格型号，产品数量，生产批号，灭菌批号，产品有效期，送货日期。并根据以上内容填写验收表。

2、以下情况如有一项立即退货

(1)包装破损；

(2)近效期或者过期；

(3)如冷藏货物没冷链。

3、查看货物三证是否合格(供应商产品注册证，质检报告)。

储存管理

1、货物分类放置管理，需冷藏的及时放入冰箱。

2、货物证件妥善保存。

3、每天查看冰箱温度及室内温度湿度，并填写温湿度表。

4、每月25号查看效期，有近效期货物，及时上报采购科调换。

发放管理

1、对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用，科室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确。

2、发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止发放、使用，不得自行作退、换或处理。

3、由于药剂科仓库不具备存放一次性使注射器，输液器，输血器，棉签，棉球，纱布块等用耗材的条件，医院内使用的一次性使用注射器，输液器，输血器，棉签，棉球，纱布块等无菌医用耗材均由医院消毒供应室统一存储，发放；供应室所有一次性使用无菌医用耗材必须由采购科统一集中采购，不得自行采购。

4、按失效或灭菌有效期先后发放，做到近效期者先用。

高医值耗材制度篇2

购置规定：

1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测，医疗器械出入库制度。

2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。

医院高值耗材管理制度范本（4篇）

医院高值耗材管理制度范本

第一章总则

第一条为规范医院高值耗材的管理，提高医院高值耗材的使用效益，保障医院的正常运行，制定本制度。

第二条医院高值耗材是指具有较高价格，高消耗度，在医疗过程中起关键作用的医疗耗材。

第三条医院高值耗材管理是指对医院高值耗材全过程的需求计划、采购、收发、储存、使用、报废等各环节进行科学规范管理的工作。

第四条医院高值耗材管理以提高工作效率，节约资源，降低医疗成本为目标，坚持经济性、质量性和安全性相统一的原则。

第五条医院高值耗材管理部门具体负责医院高值耗材管理工作。

第六条所有使用和管理高值耗材的人员必须严格遵守本制度。

第七条本制度的修改与完善由医院高值耗材管理部门进行。

第二章高值耗材需求计划管理

第八条高值耗材的需求计划应根据医院的临床需求和床位量进行科学合理的计划编制。

第九条高值耗材需求计划应提前制定，以便于提前采购和储备。

第十条高值耗材需求计划应与临床科室进行沟通和协商，确保计划的准确性和实施性。

第十一条高值耗材的需求计划应保持与医院临床和教学科研要求的一致性。

第十二条高值耗材需求计划应编制详细的清单，包括高值耗材的名称、规格、数量、使用科室、使用时间等信息。

第三章高值耗材采购管理

第十三条高值耗材采购应严格按照国家有关采购法规和政策进行。

第十四条高值耗材采购应进行招标和询价，确保供应商的竞争性和合理性。

第十五条高值耗材采购应注重品质和价格的平衡，保证高值耗材的质量和使用效益。

第十六条高值耗材采购应根据需求计划的清单进行，保证采购的准确性和有效性。

第十七条高值耗材采购应及时进行验收和质量检查，确保采购的高值耗材符合标准。

医用高值耗材管理办法

第一章总则

第一条为了加强医用高值耗材的管理，确保医疗质量和患者安全，根

据国家有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法适用于各类医疗机构中使用的高值耗材的采购、储存、

使用和监督管理。

第三条医疗机构应当建立健全医用高值耗材管理制度，明确管理职责，规范操作流程。

第二章采购管理

第四条医疗机构应当根据医疗需求，合理制定医用高值耗材的采购计划。

第五条采购医用高值耗材时，应当选择具有合法资质的供应商，并确

保产品质量符合国家相关标准。

第六条医疗机构应当建立医用高值耗材采购档案，记录采购信息，包

括供应商信息、产品规格、价格、采购日期等。

第三章储存管理

第七条医疗机构应当为医用高值耗材提供适宜的储存条件，确保其质

量和性能不受影响。

第八条应当设立专用的储存区域，并配备必要的设施设备，如冷藏、避光等。

第九条对于有特殊储存要求的医用高值耗材，应当严格按照产品说明书的要求进行储存。

第四章使用管理

第十条医疗机构应当对医用高值耗材的使用进行严格管理，确保其合理、安全使用。

第十一条医务人员在使用医用高值耗材前，应当充分了解产品特性和使用说明。

第十二条医疗机构应当建立医用高值耗材使用记录，记录使用情况，包括使用时间、使用人员、使用数量等。

第五章监督管理

第十三条医疗机构应当定期对医用高值耗材的管理情况进行自查，并接受卫生行政部门的监督检查。

第十四条对于违反本办法规定的行为，卫生行政部门应当依法予以处理。

第十五条医疗机构应当建立医用高值耗材不良反应监测和报告制度，及时上报相关情况。

第六章附则

第十六条本办法自发布之日起施行，由卫生行政部门负责解释。

高值医用耗材管理制度（2篇）

高值医用耗材管理制度

为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第

____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、医用高值耗材管理范围

1、医用高值耗材定义。指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别。心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

高值耗材采购遵循原则。以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

二、高值耗材申购和验收管理制度

1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营

许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。

医院医用高值耗材管理制度(3篇)

医院医用高值耗材管理制度

一、总则

医院医用高值耗材管理制度是为了规范医院医用高值耗材的采购、库存、使用和报废等环节，保证医院医用高值耗材管理的透明、公正和高效，减少医用高值耗材的浪费和风险，提高医院的经济效益和服务质量。

二、采购管理

1. 采购流程

（1）制定采购计划：各科室根据临床需求和预算要求，制定医用高值耗材的采购计划，并报经相关部门审批。

（2）招标采购：医院根据采购计划，在符合法律法规和政策要求的前提下，通过公开招标的方式进行医用高值耗材的采购。

（3）评标定标：医院设立评标委员会，按照规定的评标办法和指标进行评标，确定中标供应商。

（4）签订合同：医院与中标供应商签订采购合同，并明确双方的权益和责任，确保采购合同的履行。

2. 采购管理要求

（1）合理预算：医用高值耗材采购计划要合理，预算要科学制定，充分考虑临床需求和经济实际。

（2）透明公开：采购过程要公开、透明，公告招标信息，依法保护供应商的合法权益。

（3）多元供应商：医用高值耗材的采购要注重多元化，保证市场竞争，降低采购成本。

（4）质量控制：严格按照相关标准对医用高值耗材的质量进行把关，保证采购的医用高值耗材符合国家和行业标准。

三、库存管理

1. 记账管理

（1）建立医用高值耗材的库存台账：医院要建立医用高值耗材的库存台账，包括物资的名称、规格、数量、进价、出价等信息。

（2）及时入账：医用高值耗材进库后，要及时进行库存记账，确保库存信息的准确性。

（3）分类管理：医用高值耗材要按照不同的类别进行分类管理，方便统计和查询。

2. 盘点管理

（1）周期性盘点：医院要进行定期的医用高值耗材盘点，发现盘亏盘盈情况要及时处理并记录。

高值医用耗材管理制度

是指为了规范、合理使用高值医用耗材而制定的管理制度。高值医用耗材是指价格较高、在医疗过程中使用量较大的医用耗材，如心脏支架、人工关节等。

高值医用耗材管理制度通常包括以下内容：

1. 采购管理：制定采购流程和标准，明确采购程序、文件审批、供应商合作等要求，确保采购的高值医用耗材的质量和价格合理。

2. 分类管理：根据不同的高值医用耗材的特点和使用需求，制定分类管理策略，如按病种、按科室、按特定项目等进行管理，便于追溯和统计。

3. 库存管理：建立科学的库存管理制度和流程，确保高值医用耗材的安全存放、合理使用和有效管理，减少过剩和过期的情况发生。

4. 使用管理：制定使用规范和标准操作流程，加强对高值医用耗材的培训和技术指导，提高医务人员对高值医用耗材的使用效率和合理性。

5. 追溯与监控：建立高值医用耗材使用追溯和监控制度，监测其使用情况和效果，及时发现问题并采取措施进行改进。

6. 成本控制：加强对高值医用耗材的成本控制和费用管理，优化采购和使用流程，降低医疗资源浪费，提高医疗服务效益。

高值医用耗材管理制度的实施可以提高医用耗材的使用效率和合理性，减少浪费，控制医疗成本，改善医疗资源的配置，提高医疗服务质量。同时，也可以保障患者的安全性和权益，防止高值医用耗材的滥用和不当使用。

医用高值耗材管理制度

第一章总则

为了规范医疗机构的高值耗材管理工作，提高资源利用效率，

保障医疗安全，制定本管理制度。

医用高值耗材管理指医疗机构对进口价格高、材质好、质量高、技术含量高、代表最新发展水平和最新疗法的医疗耗材的采购、库存、使用、计费、报废等方面进行的管理工作。

医用高值耗材按照国家有关法律法规的要求进行采购，实行全

过程全员参与、分类管理、精心治理的原则，确保医疗安全与合理

使用的要求。

第二章采购管理

医疗机构应根据临床需求和财务预算，制定医用高值耗材的采

购计划。

医用高值耗材的采购应进行公开招标，择优选择供应商，确保

产品质量和价格合理性。

采购医用高值耗材时，应严格审核供应商的企业资质、产品注

册证、生产许可证等相关证件。

医疗机构应与供应商签订采购合同，明确供货、价格、质量等方面的约定。

第三章库存管理

医疗机构应建立医用高值耗材的库存管理制度，确保库存的合理性和流转的有效性。

医用高值耗材的库存应实行分类管理，按照产品类型、有效期限、存储条件等进行归类和标识。

医疗机构应定期进行库存盘点，及时处理过期、损坏、失效的医用高值耗材。

第四章使用管理

医疗机构应制定医用高值耗材的使用管理制度，规范医务人员的使用行为。

医用高值耗材的使用应按照临床需要和规定的操作方法进行，不能随意浪费或滥用。

医用高值耗材应以个体化的方式使用，避免交叉感染和交叉污染的发生。

第五章计费管理

医疗机构应根据正式的计费标准，进行医用高值耗材的计费工作。

医用高值耗材的计费应确保准确性和合理性，不得虚报、重复

计费或滥用。

医用高值耗材管理制度

一、目的和原则

本制度旨在明确高值耗材的采购、存储、使用、报销等流程，确保高值耗材的合理使用，

防止浪费和滥用，保障患者利益，同时为医疗机构的成本控制提供依据。

二、适用范围

本制度适用于所有使用高值耗材的医疗机构及其相关人员，包括但不限于医生、护士、采

购部门、库存管理人员等。

三、定义

高值耗材指的是单价较高、使用频率相对较低、对医疗质量和患者安全有重要影响的医疗

耗材。具体范围根据国家相关规定和医疗机构的实际情况确定。

四、管理责任

1. 医疗机构应设立专门的高值耗材管理部门，负责高值耗材的整体管理工作。

2. 财务部门负责高值耗材的采购资金管理和成本控制。

3. 临床科室负责提出高值耗材的使用需求，并按照规定程序使用。

五、采购管理

1. 采购部门应根据临床需求和库存情况，合理制定采购计划，避免过度库存和资金占用。

2. 采购过程中应严格执行招标、议价等程序，确保采购的透明性和公正性。

3. 对于紧急或特殊的高值耗材需求，应建立快速响应机制，确保临床需求得到及时满足。

六、库存管理

1. 库存管理人员应对高值耗材进行严格的入库、出库登记，确保账目清晰。

2. 定期进行库存盘点，及时发现和处理过期、损坏等问题。

3. 高值耗材的存储环境应符合相关标准，确保其质量和有效性。

七、使用管理

1. 临床科室使用高值耗材前，需经过严格的审批程序，包括医疗必要性评估和经济性评价。

2. 使用过程中应遵循操作规程，确保患者安全。

3. 使用后的高值耗材应有明确的跟踪记录，以便于后续的质量追溯和成本核算。

八、报销管理

高值医用耗材管理制度

高值医用耗材管理制度是医疗机构必须建立并执行的制度之一。它的主要目的是确保医疗机构的高价值医疗耗材合理使用，防止浪费和滥用，同时保证患者的用品安全和质量。

一、高值医用耗材的定义

根据国家有关规定，高值医用耗材是指一次性使用、单价高于100元人民币或者一次性使用、单价高于50元人民币、数量大、定期购买和使用的医学耗材。

二、高值医用耗材的采购

1、高值医用耗材采购要经过制定的采购计划，必须按照采购程序采购。

2、医疗机构应当遵循公开、公平、公正的原则进行采购。

3、医疗机构应当对供应商进行严格审查，确保其产品符合国家有关规定和质量标准。

4、医疗机构采购高值医用耗材的合同须明确规定价格、数量、要求的质量规范及交付期限等内容。

三、高值医用耗材的管理

1、医疗机构应当制定高值医用耗材的管理制度，规定高值耗材的采购、存储、领用、使用、报废和盘点等具体管理办法。

2、医疗机构必须建立高值耗材的专门存储仓库，要求存储设施符合国家有关规

定和管理要求，并不得与普通耗材混存。

3、高值耗材的领用必须符合相应手续规定，领用单据应由专人审核签发，并注

明用途、数量、使用人员及归还日期等。

4、医疗机构必须对高值耗材进行台账管理，并及时进行盘点，发现异常情况应

及时处置并报告上级主管部门。

5、高值耗材的使用应当严格按照规定进行，不得滥用、挪用或用于非医疗行为。

6、高值耗材使用后，如发现设备存在问题、保质期失效、有污染等需要报废的

情况，应当及时报废，严禁私自处置。

四、高值医用耗材的质量控制

1、医疗机构必须遵守国家有关质量管理的规定，选择有安全保障、稳定性好的

医用高值耗材管理制度（精选6篇）

医用高值耗材管理制度篇1

1、高值耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。

2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。

3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货。

4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。

5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。

6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。

7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。医用高值耗材管理制度篇2

一、原则

安全第一，科室申请。

二、管理流程

1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。

2、招标：设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。中标单位并相应资质须及时存档备案。

人民医院高值耗材管理制度(四篇)

人民医院高值耗材管理制度

为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第

____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、医用高值耗材管理范围

1、医用高值耗材定义。指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别。心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

高值耗材采购遵循原则。以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

二、高值耗材申购和验收管理制度

1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营

许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。

医院耗材管理制度三篇

为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定以下制度。下面是为大家整理的医院耗材管理制度医院耗材管理制度，供大家参考。

医院耗材管理制度1

1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。

2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。

3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。

4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。

5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。

6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。

7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。

高值医用耗材管理制度(6篇)

高值医用耗材管理制度

为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第

____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、医用高值耗材管理范围

1、医用高值耗材定义。指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别。心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

高值耗材采购遵循原则。以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

二、高值耗材申购和验收管理制度

1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营

许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。

医用高值耗材管理制度

医用高值耗材管理制度1

（一）、应建立统一的追溯信息登记制度。所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付设备科材料仓库，设备科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至设备科存档保管，档案保存期五年。

（二）、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。同时所用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字。

（三）、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的高

值耗材，可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但在手术后必须及时填写高值耗材使用信息登记表，同时附《病人家属手术知情同意书》与进货发票一起作为验收入库的凭据，高值耗材使用信息登记表及病人病历档案一起完整保存。高值耗材使用信息登记表档案保存期五年。

（四）、贵重或技术难度较高的高值耗材，需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如跟台参与手术等，但必须按相关规定具有由当地卫生行政部门核准的从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录。