药学部质量检查表(2012)

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药学部各职责岗位

8、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；
9、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；
13、主持召开药剂科领导小组会议，药剂科周会，通报医院发布的信息，传达会议精神，就重大问题进展决策，并布置实施。
14、协调好药剂科与相关科室、医院职能部门的关系及有关工作。
15、完成医院领导交给的指令性任务。
任职条件
年龄要求：男60岁／女55岁以下
学历资质：药学专业本科以上学历或相当于本科学历
职称要求：药学中级及以上技术职务药师职称
5、参加院内疑难重症会诊和危重患者的救治，协助临床医师做好药物鉴别遴选工作。
6、审核参与的临床科室患者用药医嘱，对不合理用药进展干预并做好相应记录。
7、在用药实践中发现和解决潜在的或实际存在的用药问题，促进药物的合理使用，提高医疗质量，与医师、护士合作，尽力保护患者免受或减少、减轻与用药有关的损害。
5、应按照“药品验收抽样程序〞的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记；
6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进展逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；
7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；

药学部工作职责

1.药学部是在医院药事管理与药物治疗委员会、院长/

主管院长的直接领导下工作，贯彻执行《药品管理法》及相关药事管理法律法规，负责全院药品管理和药学技术服务工作。确保病人用药的安全、有效、经济、合理。

2.药学部工作由科主任负责，副主任协助管理，主任、副主任、各组长形成科室层级管理，履行科室管理职能并组织领导科室人员按照相应职责完成科室各项工作。

3.必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及《处方管理办法》等相关药事法律法规。

4.建立健全药事工作相关的各种工作制度和流程，不断完善药学技术操作规程，规范相关操作。

5.具体负责药品采购供应、保管养护、分发、调剂、制剂、质量监测、临床用药管理和药学服务等有关药事管理工作。及时准确地调配药品，保证临床用药的安全有效。

6.认真审核处方（医嘱），做好处方（医嘱）的审核、调剂、发药、用药交待等工作。

7.定期参与临床查房、会诊、抢救和病例讨论，参与临床多学科会诊，对药物治疗提出意见和建议。

8.负责收集、整理、上报药品不良反应资料，及时上报国家药物不良反应监测中心。

9.承担医药院校学生实习及药学人员的进修、带教工作；负责全院药学工作的技术指导及在职药学人员的继续教育

和培训。

二、药学部主任岗位职责

1.在院长/分管院长领导下，全面负责本科室的业务、

教学、科研和行政管理工作；科主任是本科药学服务质量与安全管理和持续改进第一责任人，应当对院长负责。

2.负责制定药学部的工作计划和质量监控方案，组织实施和督促检查，定期或不定期检查、总结和汇报。

药学部各部门药事质量检查表

药品质量管理（10分）
药品调拨（10分）
药品验收（10分）
药品发药（5分）
药品养护（10分）
药品分区存定期对货架、房屋、窗户清洁，药品堆放整齐，分类分区放、布局合合理存放，标识醒目，保证库房整体整洁，未做到每次扣理、标识醒 2分。目（5分）
部门意见和建议：检查组成员Baidu Nhomakorabea字：
部门负责人
药学部治疗与安全检查考核评价表具体部门细则（80分）部门：药库
检查项目检查内容
检查日期：
检查情况及扣分记录
每月及时在HIS系统中生成药品采购计划，在核对后无误交采购员制作书面采购单，发现遗漏或突发情况后应及时药品采购供制订补充计划，保证药品供应，不得缺货，发现1个基本应管理（10 用药品种缺货扣1分。按计划收货，及时汇报供应商供应分）情况，与药管中心业务科联系催供货，未及时做的每次扣 2分；经常对帐，确保药品帐物相符，手续齐全、票证完整，每发现一个药品不符或票证不全，扣2分。麻精药品的管理；特殊药品的管理。（20分） 1、现场抽查麻精药品各两种，查其账务相符 2、专用账册是否记录完整 3、麻醉、一类精神药品是否实行“五专”管理，是否验收到最小单位。未按规定管理扣5分； 4、是否有麻醉药、精神药进出库专用账册。加强特殊药品的管理，不具体管理扣2分。 1、收集整理药品检验报告，特别是进口药品检验报告和注册证，定期分类装订保存，没有保存好缺一品次扣2分。 2、定期在库房检查药品质量,未做扣3分； 3、特殊药品管理不符合要求扣3分；有药品质量方面的投诉，经查由于责任心不强导致，扣1分/起。负责药学部临时用药保障，未完成一次扣2分。购入的药品及时按采购单验收、药品验收记录应填写完整，进口品种索证保存，验收后药品发票及时交由会计入账，做好药品账务管理，发现药品不符、无记录或进口品种材料缺失，每一品种扣1分。保证入库药品质量合格，不合格药品入库，发现一个扣10分。 1、收到药品请领单后及时发放药品，未及时发药造成断货每次扣1分。 2、发现有少发药造成缺药，每次扣1分。 3、药品发放数量有误，出现一次扣1分。 1、做好药品养护，当日登记温湿度，迟一天扣0.5分； 2、近效期药品（3个月）应记录并及时上报负责人，发现 1个近效期药品未报告扣1分。 3、库房发现过期失效药品一次扣10分。

《药品监督检查制度》

1.药剂科实行管理目标责任督导检查，并建立相关检查记录。

2.药房每月检查一次药品质量，对近效期药品按月报告，并建立近效期药品色标管理制度。发现药品质量问题，本着可疑即报的原则，要立即停止使用，并区别不同情况采取有效措施处理，并做好记录。

3.科室建立差错事故、缺陷、投拆登记制度，此类登记应有事情经过的详细描述，科室质量管理组的分析、整改及措施。科室建立差错事故、缺陷登记作为独立的报告系统，其内容仅作为持续改进的资料，不作为对个人考核的依据。

4.药剂科每季度检查一次各部门药品储存情况，对病区小药柜的检查由住院药房负责，每季度至少检查一次，发现问题及时处理。

5.药房必须备有临床各级医师处方权签字或印模留样，并注明处方权限级别，处方权签字式样每两年更新一次，临床医生变更签字式样的应及时到药房更新。

6.每月由临床药学室负责对全院处方实施处方点评，会同医务处、质控办对药品动态监测的结果、处方指标评价的结果进行分析，并向全院公布分析评价结果。

7.科室建立严格的特殊管理药品与检查制度，每季度由科室质量管理小组对全科各部门的特殊管理药品情况进行检查，检查结果报告医院药物与治疗学委员会。

8.药剂科各部门均建立药品储存养护制度，建立温湿度登记，确保药品储存条件符合要求。

第二篇：药品监督制度医院药品质量监督管理制度

一、药品质量监督管理制度

医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证医院用药安全、有效的基础。

医院药品质量监督管理体系由“医院药品质量监督领导小组负责质量责任的各岗位工作人员”。

药学部药事质量与安全管理体系建设

为推动我院药品质量与安全管理发展，适应新形势下的药学效劳新模式，更好的执行“以病人为中心”的效劳要求，药学部特建立本药品质量与安全管理体系。

一药品质量与安全体系构造

医院药事管理与药物治疗学委员会

医院药品质量与安全管理组

护理药品质量组

临床药品质量组

药学部药品质量与安全管理组(人)

医务部药品质量与安全专职人员(1 人)

采供药品质量组(人)

调剂药品质量组(人)

临床药学药品质量组(人)

静配中心药品质量组(人)

专职药品质量与安全护士长(1 人)

各各调剂部门专职质量管理员(按月轮换)

医院药品质量与安全管理组的构成在以药学部质量管理人员为主要人员

构成的根抵上，尽可能将与医院药物使用管理过程严密相关的部门如临床

科室、医务部、护理部等人员纳入。在医院药事管理与药物治疗学委员会

下设医院药品质量与安全管理组，由 1 名主管副院长、多名药学部质量治

理人员(药学部主任、药学部副主任、各部门组长、专职质管人员) 、1

名护理部大病区护士长和 1 名医务部专职质管人员组成，且人员构成、工

作任务、工作职责由医院以正式文件的形式予以明确。

药学部药品质量与安全管理组的构成因我院药学部下设药品供给科、调剂科、静配中心和临床药学科 4 个部门，将药学部药品质量与安全管理组

分为 4 个小组。每小组人员构成原则：由 1 名科室负责人带队，组员分别从 4 个科室中各抽调1~2 人组成，组员经由药学部质量组特地会议争论打算。

药学部质量与安全管理组设专职人员负责例如报表汇总、质量监视检

查结果定期分析总结的撰写和上报、质量持续改良等日常工作，以确保体

医疗机构药学部门建设与管理

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药学部门安全管理
特殊管理药品安全管理高危药品急救和备用药品
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药学部门安全管理
【药害事件管理】药学部门应有严重或群（突）发性药害事件的应急预案。配合有关部门建立药害事件的识别、报告、调查、处理和总结程序，参加药害事件应急抢救治疗工作，做好医疗记录，并妥善保存好原药和原始记录，以备溯源调查。
14
药学部门基本条件
【设施与设备】设施与设备】
1.药品库、调剂室应设置温湿度调节系统； 2.调剂室应配置冷藏柜、麻醉与第一类精神药品专用贮藏柜和药品储存专用架（柜），并配备保障工作运行的计算机、打印机等设备。 3.三级医院及有条件的其他医院应配备药物查询系统或技术支持软件
15
药学部门基本条件
17
药学部门基本条件
【人员配备】
原则：满足医院药学专业技术功能的发挥和保障职责任务的完成。标准：药学专业技术人员占本机构医疗卫生专业技术人员8％。静脉用药调配中心（室）专业技术人员、财会工作以及为病房（区）运送药品的人员，应按实际需要另行配备。承担教学和科研任务的三级甲等医院应适当增加药学人员数量。
2
（三）不良影响：不良影响：阻碍了医院药学学科的发展影响了药师专业技术作用的发挥不适应医疗卫生事业和医院医疗工作的发展不利于药物治疗水平和医疗质量的提高
3
药学部门功能定位

药房药品管理质量检查表

检查日期：

检查人员：

一、药品销售管理

- 是否按照法律法规规定进行药品销售管理？

- 是否按照药品分类进行药品摆放和管理？

- 是否定期清理过期药品？

二、药品采购管理

- 是否按照法律法规和相关要求进行药品采购？

- 是否定期对药品供应商进行评估和考核？

- 是否按照采购记录进行验收及入库管理？

三、药品储存管理

- 是否按照药品特性进行储存分类？

- 是否定期进行药品库存盘点？

- 是否保持药品储存环境整洁、防潮、防尘？

四、药品配送管理

- 是否确保药品配送过程规范、及时？

- 是否按照配送记录进行验收和入库管理？

- 是否定期对配送过程进行质量控制检查？

五、药品质量管理

- 是否对药品进行质量追溯和不良反应监测？

- 是否定期开展药品质量控制活动？

- 是否按照药品包装和储存要求保持药品的完整性和质量？

六、药品信息管理

- 是否保持药品信息的准确性和及时性？

- 是否按规定记录药品流通和使用情况？

- 是否保护药品信息的安全和机密性？

七、文化建设

- 是否开展药品管理相关培训？

- 是否定期进行员工药品管理知识考核？

- 是否建立激励机制和荣誉称号？

以上为药房药品管理质量检查表的内容，请实际情况进行填写并记录检查结果。

药剂科(药学部)工作范围

药剂科（药学部）工作范围

1.药剂科（药学部）在院长、主管院长领导下，按照国家有关法律、法规和医院管理制度，承担药事管理和药学技术服务。

2.药事管理委员会、药品质量管理组织、药品不良反应监测委员会、国家级药物临床试验机构办公室设在药剂科（药学部），为日常办事机构。

3.药学部门下设中药库、西药库、急诊药房、门诊西药房、中药房、住院药房、临床药学室、制剂室、药品质量检验室等。

4.中药库、西药库负责全院药品及试剂的采购、验收、养护、库存、价格管理及医院药品网络信息维护工作。

5.各药房负责住院及门诊、急诊患者的用药调配工作，提供药学咨询及其他药学技术服务。

6.制剂室负责生产中、西药特色制剂及制剂研究开发，全肠外营养、抗肿瘤药调配，蒸馏水及外用消毒液等的配制发放工作。

7.临床药学室承担新药I期临床药代动力学研究和临床药学工作，协助临床开展治疗药物监测、临床用药评价、开展药物不良反应监测、药物安全性监测，协助药品质量管理组织做好相应药品质量调查、实验、分析等质量确认工作。

8.临床药学室负责定期编辑医院药讯;负责接待用药咨询及治疗药物监测患者结果的解释;药师参加临床查房，负责临床科室用药会诊及危重症抢救;协助医务处做好抗菌药物合理使用评价工作;负责

国家卫生部《抗菌药物监测网》数据收集、整理、分析及上报;负责全院药品不良反应的收集及上报。

9.药品质量检验室对购入药品进行质量监控和做好医院制剂的质量检验。

10.协助医院医患沟通办公室协调解决临床科室与用药有关的医疗纠纷。

11.协助医院对药物不良反应造成损害的调查、处理与协调解决、赔偿等。

药品质量管理制度

1.目的：为加强对药品质量的监管，保证药品质量安全，特制定本制度。

2.使用范围：药品质量监督小组成员及临床科室药品管理人员

3.定义：无

4.内容：

4.1 药学部成立药品质量监督小组。

4.2 每月一次对各病区药品进行质量检查，每季度一次对药库、药房药品进行质量检查。

4.3 检查内容包括：

4.3.1 药品的储存环境是否符合管理要求及储存区域的管理记录（温湿度等记录）是否完整；

4.3.2 是否按药品贮存、保管技术分类存放；

4.3.3 高警示药品、麻醉药品、精神药品、终止妊娠药品等有无统一标识；

4.3.4 药品摆放应当按批号、效期从左到右、从上到下、从前到后的顺序摆放，先进先出，左取右放；

4.3.5 近效期药品是否有登记及处理情况；

4.3.6 药品内外包装是否破损；

4.3.7 药品外观形状是否变化（外观有无变色、是否受潮、沉淀、糖衣脱落、碎片、发霉、变质、虫咬等）；

4.3.8 有无专人负责临床科室急救药品管理；

4.3.9 急救药品品种数量与基数是否相符；

4.3.10 科室剩余药品是否按规定退给病人或药房；

4.3.11 冰箱药品管理是否规范。

4.4 将对药学部各部门库存药品质量检查及抽检情况，详细登记在《琼海市人民医院药品质量检查登记表》，及时分析、处理存在的问题，督促被检部门落实整改，保障药品质量。

4.5 将病区备用药品的管理检查情况，详细登记在《琼海市人民医院病区药品管理检查表》、《琼海市人民医院麻醉、第一类精神药品病区管理情况检查表》，将检查存在的问题汇总到《药品监督管理检查问题汇总表》上报医务科，医务科将检查汇报结果做为科室临床用药考核评分的依据。将问题分析、处理情况纳入医院质量管理考评报告，督促被检部门落实整改，保障药品质量与安全。

药剂科药品质量检验检查表完整优秀版

药剂科药品质量检验检查表完整优秀版一、检查表信息

- 药品名称：

- 批号：

- 检查日期：

- 检查人员：

二、外观检查

- [ ] 包装完整无破损

- [ ] 标签信息清晰可读

- [ ] 包装封口是否完好

- [ ] 药品外观无明显变质迹象

三、包装标签检查

- [ ] 批号、生产日期和有效期是否与包装标签一致

- [ ] 产品规格和型号是否与包装标签一致

- [ ] 是否标注明使用方法和禁忌事项

四、物理性质检查

- [ ] 药品颜色、气味是否正常

- [ ] 药品溶解性、混浊度是否符合要求- [ ] 药品纯度是否达标

五、化学成分检查

- [ ] 药品原材料是否符合国家标准

- [ ] 药品成分含量是否与标签一致

六、微生物检查

- [ ] 药品微生物含量是否符合规定标准

七、其他检查

- [ ] 药品操作说明是否合理

- [ ] 药品贮存条件是否符合要求

- [ ] 是否存在其他质量问题

八、检查结果

- [ ] 合格

- [ ] 不合格

九、备注

{请在此处提供任何其他需要记录的信息或备注}

以上是药剂科药品质量检验检查表的完整优秀版。请在检查过程中按照表格要求逐项进行检查，并将检查结果记录在相应的空格中。如有任何发现或不合格情况，请及时记录在备注栏中，并采取相应的措施进行处理。

药学部药品质量与安全管理

各调剂室、病区和麻醉科更换值班人员时，均需进行麻醉药品、第一类精神药品交接。
交接班时应当面对药品品种、数量核对，确认帐物相符。
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麻醉药品和第一类精神药品的管理
对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。
的急救车（箱）中的药品，常用备用药品和高危药品。
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急救等备用药品的管理
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急救等备用药品的管理
急救备用药品品种和数量由护理部、门诊部等主管部门与各使用单位共同拟订，清单一式四份，分别存放各使用单位、住院药房、护理部（门诊部）和药学部。药学部根据清单进行配备药品。
急救备用药品的配备，以常用药和抢救药为主，其品种、数量，不宜过多。原则上，贵重药、自费药不在临床科室备用。
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急救等备用药品的管理
急救备用药品应严格按照药品说明书的要求，参照药学部药品贮存、保管技术规范的规定储存、保管。需冷藏的药品必须配备冷藏设施；须避光、密闭保存的药品，应按要求保存。保证一药一位，并贴标签写明药名、数量。对同一药品不同规格者要有醒目标识，防止使用差错。对氯化钾等高危药品应单独或与其他药品区别存放，并做显著标识，提醒用药注意。
病区、麻醉科使用时进行专册登记，剩余药液处理应有双人签字。

药学部药检员岗位职责

药检员岗位管理标准

1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标的要求，负责按照GSP的要求完成药品检验鉴定等各项工作任务。

2、工作内容：

2.1、全面熟悉本院现有制剂品种质量检测的化学检验方法、仪器检验方法及微生物检验方法，以及中药饮片质量检测的性状鉴别、显微鉴别及理化鉴别方法。

2.2、规定操作程序正确使用药检室各种仪器设备，每次使用仪器均需登记使用及性能情况，仪器须定期检修并记录

2.3、对本院制剂按标准进行检验。药品检验原始记录与检验报告书按规定标准书写清楚、简明扼要，计算数据准确，原始记录及检验报告书存根每月分类订装备查，检验人、复核人均需签名。报告书及时发送，急用药或抢救药要马上检验，及时出报告，无差错事故。

2.4、根据不同制剂的要求，按规定对本院制剂品种进行留样观察，定期检查留样观察样品的质量变化，作好记录，每年有总结或结论，并以此作为依据制订本院各制剂的使用期限。对现有制剂品种的生产工艺及质量控制标准，通过实验逐步进行修订，主要成份要有定量检测标准。

2.5、负责对临床药学监护工作中个体化给药方案提供实验数据。

2.6、对临床发生不良反应的药品进行质量检验鉴定。

2.7、负责制作中药标本，建立中药标本台帐。

2.8、在医院内部对药品质量提供技术鉴定。

2. 9、按药品会计帐目要求，对药检室的试药的进销存情况进行管理，做到帐物相符。定期检查试药及已配试剂的质量情况。

3. 10、与各部门合作，开展科研项目。

3、主要考核指标：

4. 1药品检验的准确性、及时性、规范性。

3.2、各项工作的完成情况。

4临床科室药事管理手册持续改进记录表

4临床科室药事管理手册持续改进记录表铜仁市第一人民医院科室药事管理与药物治疗学工作手册

上级部门持续改进考核记录表

考核部门药学部责任人黄雪梅考核科室普外二科责任人谯松考

核时间 2012年12月30日

1、临床科室药品质量督查

考核主题

2、临床科室特殊药品管理督查

考核结果:

一、科室备用药品无过期、变质情况～记录详细～标识清楚~存放环境尚可。

二、科室的特殊药品,主要是麻醉药品和精神药品,实行“五专”管理～有专人、专柜加锁、专用帐本、专用处方、专册登记。

三、特殊药品使用指征合理～记录清楚。

持续改进措施:

一、科室“药品质量督查小组”认真履行职责～加强药品质量督查~保证用药

安全。

二、认真执行国家麻醉药品、精神药品管理规章制度～加强科室对麻醉药品、精神药品的管理~按“五专"要求不断完善。三、各位医护人员在临床工作过程中~严格执行查对制度～确保用药安全.

四、加强“特殊药品管理相关知识" 培训～不断提高科室医护人员对特殊药品的认识和规范使用.

铜仁市第一人民医院科室药事管理与药物治疗学工作手册考核部门效果评价:

在上次检查中～存在部分病人的血液制品使用在病程中未作详细的分析、说明，药品不良反应的监测力度不够～药品不良反应的报告只有1例～经过科室加强学习～积极整改~现已取得较好效果。目前检查血液制品使用合理～记录详细，药品不良反应的报告有2例～希望持续改进～不断完善.

签字：日期：年月日

药学部月度检查表

药学部月度检查表（年月）

备注：1.科室月度检查表共计17项，满分为500分；2.每次检查高于450分，督促整改；每次检查低于450，督促整改，并扣当月绩效考核奖金；3. △为关键指标；○每次必查指标（药品质量检查）。

检查人员：部门负责人：

药学部质量安全管理制度

药学部质量与安全管理制度

为加强药学部相关部门的质量与安全管理，特制定以下制度。

1.由药学部主任和具备资质的人员组成的质量与安全管理小组，负责药学部门的质量和安全管理。

2.药学部定期召开质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。

3.药学部对从事质量和安全管理的员工，定期进行质量管理基本知识和基本技能集中培训教育。

4.定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。

5.运用质量管理PDCA的原理和质量管理工具，开展药事质量管理改进工作，并对制度进行修订建立长效机制。

6.对药学各部门制定明确的质量与安全控制指标，质量与安全管理小组每月根据质量与安全控制指标对相应部门进行检查，并开展评价活动，针对存在的问题提出整改措施，并就存在的问题落实情况，下月进行追踪检查评价，查看持续改进的成效。

7.药学部每季度对落实质量及安全控制指标进行分析、评价，结合医院药物安全性监测的结果，提出整改措施。评价结果应作为当季度质量持续改进工作审核和下季度质量持续改进工作开展的主要依据。

8.药学各部门定期开展外部评价，主动征求临床科室对药学工作的意见和建议，对外部评价建立持续改进的措施，并督导实施，进行持续改进，临床科室和患者满意度高。

9.医院与药品的流通、使用、管理有关的负有质量责任的各岗位工作人员均应承担自己所从事工作的质量责任，接受上级质量监督管理人员的监督、检查和指导，服从上级质量监督管理人员的管理。

（新工艺、新装置、新技术、新产品）