药学部质量检查表(2012)
药品质量与安全管理检查表
4、对效期药品每月月底前进行全面、细致检查一次，填写效期药品登记记录及通报记录归档
1
5、药品按批号存放，发放使用药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。
0.5
6、对效期不足三个月的药品，由于期限迫近应立即向科室或各临床医师发出近期失效药品通知单，或药房与药房之间，各科室之间调配使用。
1
7、当药品改变原包装而置于其他容器时，应注意将药品的失效期标记在新的容器上，以便随时检查是否过期失效。
1
3、及时补充药品，对暂缺药品要立即与门诊药房、药库联系
1
帐物相符
十一、按规定对库存药品进行盘点，药品报损率（按金额计）：中成药与西药＜0.2%
1、抽查一个季度药品盘点表或查药品报损（废）记录或统计记录表，看药品报损（废）率
1
2、每次抽查药品20个，是否帐物相符。
1
废弃药品包装处置
十二、专人负责落实和监督我院废弃药品包装处置管理工作
0.5
7、对于规格不同的相同药品，在其放置的地方留置醒目标志，并在标志上标明规格以便区分。
0.5
8、胰岛素类药品种类繁多，为了区分不同类型的胰岛素，要求把不同种类的胰岛素在冰箱分区放置，分别贴上常规胰岛素、混合胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和短效胰岛素等标签。
1
9、根据日常工作容易错发的药品，归纳制定出易混淆药品目录。通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒要特别注意，保证药品出库准确无误。
四、对3个月内到期（近效期药品）掌握上报，按要求进行登记、警示、处理。过期、变质药品必须单独存放于不合格药品库房（专柜）。
1、失效期限在6个月内的不得验收，药房对药库发出每批次药品必须进行数量、效期核对
1
2、药房、药库应加强协作，及时沟通药品效期信息，以便减少损失。
药品质量与安全管理检查表
4、对效期药品每月月底前进行全面、细致检查一次，填写效期药品登记记录及通报记录归档
1
5、药品按批号存放，发放使用药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。
0.5
6、对效期不足三个月的药品，由于期限迫近应立即向科室或各临床医师发出近期失效药品通知单，或药房与药房之间，各科室之间调配使用。
1
7、当药品改变原包装而置于其他容器时，应注意将药品的失效期标记在新的容器上，以便随时检查是否过期失效。
药品质量与安全持续性改进（住院药房管理部分）检查表
检查项目
考核标准和基本要求
考核方法和评分标准
分值
扣分
得分
工作纪律与卫生
一、工作环境整洁，不得将生活用品和其他物品带入工作场所
1、医德医风、文明行医；
0.5
2、着装整洁，佩证上岗；
0.5
3、环境卫生、科室清洁、节约水电；
0.5
4、科室协调，团结协作；
1
1
3、查标签字迹是否清晰，放置是否准确
1
药品拆零
三、折零药品须按规定进行登记
1、集中放置
1
2、保留原包装及标签
1
3拆零药品登记，复核人签字
1
5、调剂拆零应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，详尽核对复核，确认无误后方能发放。
1
6、临时拆零药品及时归位
1
药品效期预警
5、不得迟到、早退。
0.5
6、查墙壁、地面、屋顶等卫生死角是否清洁
0.5
7、药橱、调剂台以及药品是否有灰尘
1
8、查是否有定期温、湿度登记和记录
1
9、不得将生活用品和其他物品带入工作场所
1
药品摆放
药剂科药品质量监测检查表
药剂科药品质量监测检查表概述本检查表旨在提供一个系统化的方法，用于监测和检查药剂科的药品质量控制。
通过按照以下步骤进行检查，可以确保药品的质量符合相关标准和要求。
步骤1. 准备工作- 确保所有必要的工具和设备可用并处于正常工作状态。
- 确保检查表的副本可用，并记录检查的日期和时间。
2. 药品标签检查- 检查药品标签的完整性和清晰度。
- 确保药品标签上包含了正确的药品名称、剂量、批号、有效期等信息。
- 如果药品标签有任何问题或错误，立即通知相关人员进行更正。
3. 外观检查- 检查药品的外观，包括颜色、形状、一致性等。
- 观察是否存在任何可见的异物或异常。
4. 密封性检查- 检查药品的密封性，确保没有泄漏或损坏。
- 检查药品是否符合相关规定，如密闭性、防潮性等。
5. 药品含量检查- 根据药品规格和要求，检查药品的含量。
- 使用适当的设备和方法进行含量检测，并记录检测结果。
6. 样品保存- 如果需要保留样品供后续检查或审查，请妥善保存样品。
- 使用适当的方法和保存样品，并记录保存的位置和时间。
7. 记录和报告- 将所有检查结果记录下来，包括任何异常情况或发现。
- 如果发现任何质量问题，立即通知上级或质量控制部门，并按照相关程序进行报告和处理。
结论本检查表提供了一个系统化的方法，用于监测和检查药剂科的药品质量控制。
通过按照以上步骤进行检查，可以保证药品的质量符合相关标准和要求，同时提高患者用药的安全性和有效性。
请在每次检查后及时更新并保存本检查表，以备日后参考和审查之用。
药剂科药品质量监督检查表
药剂科药品质量监督检查表
概述
药剂科药品质量监督检查表是用于监督和检查药剂科的药品质
量的工具。
通过填写该表格，可以确保所使用的药品符合相关质量
要求，保障患者用药安全。
检查项目
1. 药品信息：包括药品名称、规格、生产厂家等。
2. 药品存储：检查药品存放环境，确保温度、湿度等条件符合
要求。
3. 药品标签：检查药品标签是否清晰、完整，并与药品信息一致。
4. 药品有效期：检查药品是否过期，确保使用的药品有效性。
5. 药品包装：检查药品包装是否完好，防止药品受到外界污染。
6. 药品配制：检查药品的配制过程是否符合规范要求。
7. 药品药理：检查药品的药理作用是否符合需求，确保药品有
效性。
8. 药品副作用：检查是否存在药品副作用的可能性，并采取相
应措施预防和处理。
填写说明
1. 检查员应按照要求填写检查表格，确保信息准确、完整。
2. 检查结果应根据实际情况填写，如有异常情况应记录并采取相应措施处理。
3. 检查表格应在检查完成后及时归档，便于日后追溯和审核。
结论
药剂科药品质量监督检查表是确保药品质量的重要工具，对于保障患者用药安全具有重要意义。
通过严格执行该检查表，可以及时发现和解决药品质量问题，提高药品使用效果。
药学部各部门药事质量检查表
药品质量管 理（10分）
药品调拨 （10分）
药品验收 （10分）
药品发药 （5分）
药品养护 （10分）
药品分区存 定期对货架、房屋、窗户清洁，药品堆放整齐，分类分区 放、布局合 合理存放，标识醒目，保证库房整体整洁，未做到每次扣 理、标识醒 2分。 目（5分）
部门意见和建议： 检查组成员签字：
部门负责人
检查日期：
得分 整改措施
部门负责人：
药学部治疗与安全检查考核评价表 具体部门细则（80分） 部门：药库
检查项目 检查内容
检查日期：
检查情况及扣分记录
每月及时在HIS系统中生成药品采购计划，在核对后无误 交采购员制作书面采购单，发现遗漏或突发情况后应及时 药品采购供 制订补充计划，保证药品供应，不得缺货，发现1个基本 应管理（10 用药品种缺货扣1分。按计划收货，及时汇报供应商供应 分） 情况，与药管中心业务科联系催供货，未及时做的每次扣 2分；经常对帐，确保药品帐物相符，手续齐全、票证完 整，每发现一个药品不符或票证不全，扣2分。 麻精药品的 管理；特殊 药品的管理 。（20分） 1、现场抽查麻精药品各两种，查其账务相符 2、专用账册是否记录完整 3、麻醉、一类精神药品是否实行“五专”管理，是否验 收到最小单位。未按规定管理扣5分； 4、是否有麻醉药、精神药进出库专用账册。加强特殊药 品的管理，不具体管理扣2分。 1、收集整理药品检验报告，特别是进口药品检验报告和 注册证，定期分类装订保存，没有保存好缺一品次扣2分 。 2、定期在库房检查药品质量,未做扣3分； 3、特殊药品管理不符合要求扣3分；有药品质量方面的投 诉，经查由于责任心不强导致，扣1分/起。 负责药学部临时用药保障，未完成一次扣2分。 购入的药品及时按采购单验收、药品验收记录应填写完 整，进口品种索证保存，验收后药品发票及时交由会计入 账，做好药品账务管理，发现药品不符、无记录或进口品 种材料缺失，每一品种扣1分。保证入库药品质量合格， 不合格药品入库，发现一个扣10分。 1、收到药品请领单后及时发放药品，未及时发药造成断 货每次扣1分。 2、发现有少发药造成缺药，每次扣1分。 3、药品发放数量有误，出现一次扣1分。 1、做好药品养护，当日登记温湿度，迟一天扣0.5分； 2、近效期药品（3个月）应记录并及时上报负责人，发现 1个近效期药品未报告扣1分。 3、库房发现过期失效药品一次扣10分。
药品质量与安全检查反馈表
药品质量与安全检查反馈表
受检部门： 受检部门负责人（签字）： 填表时间： 年 月 日
针对药学部在 年 月 日对我部门的药品安全与质量检查情况，我部门在今后的工作中对在检查 中出现的问题做如下的反馈和整改，具体如下： 编号 检查中出现的问题 原因分析 具体整改措施 完成整改
6
7
8
请根据药学部药品质量与安全小组对你部门的检查情况，认真如实填写此表。此表在受检科室和药品 质量与安全小组各存一份，药剂科质控组将在一周内组织追踪检查整改效果。谢谢。
医院药品与安全质量管理检查表
检查人年月日
XXXX医院
药品质量与安全管理检查表
检房
中药房
药库
意见及整改措施
安全管理
1、门、窗、监控等安防设施是否正常
2、消防器材是否正常。
药品储存管理
1、药品存放是否符合规定
2、药品储存条件（避光、冷藏等）是否符合规定。
3、药品是否按“先产先出，近效先出”摆放。
4、摆药架有无过期、破损等药品。
2、是否有迟到、早退、擅自离岗等行为。
3、人员配置是否有药师以上技术职称人员值岗。
处方调剂检查
1、处方是否有不适宜情况。
2、药师审核、调配、发药程序是否符合规范。
3、中药分剂量是否按称量减重法，差异为±5%。
拆零药品管理
1、拆零药品区域是否整洁，无杂物
2、拆零用具（药匙、药袋等）是否洁净。
3、拆零药品是否标明药名、规格、效期等内容。
2、贵重、危险、毒性药品是否专人专柜管理。
3、核对特殊药品是否账物相符。
卫生管理
1、在岗人员是否穿戴整洁、佩戴胸卡。
2、手卫生是否符合规范。
3、摆药架是否整洁，药品外包装无污染破损。
4、调剂台是否整洁干净、无非工作物品。
5、地面、墙角、窗台、电脑等无积尘。
6、中药药斗是否清洁，无散落药粉。
岗位检查
1、在岗人员是否按排班表上岗。
5、中药材是否有质量问题（如虫蛀，霉变等）
6、合格区、待验区、不合格区或退货区标识明确
相关管理记录
1、温湿度记录是否完整。
2、近效期记录是否完整。
3、出入库记录是否完整。
4、报损记录是否完整。
5、调剂差错记录是否完整。
5、麻精空安瓿回收及销毁记录是否完整。
药剂科质量检查表格
检查重点检查方法检查状况检查标准一、临床药事药事法律法例及有关制度的宣传，教育、培训。
1.现场查药学技术人员业务学习记录（每个月一管理工作制度次）2.药剂科每个月抽查处方状况，处方评论记录与不合格处方记录，报医务科二、药品储藏每个月对临床科室备用药品的管理与贮备进行1次检查1、药质量量问题报告与办理记录管理 2.查察对临床科室备用药品管理贮备状况的检查记录（每个月一次）三、展开以病药物不良反响与药害事件实时报告的记录1检查药历，每人月三份，查房记录、用药咨人为中心、合询记录理用药为核心每季度能否编印《药讯》2.核对药物不良反响与药害事件实时报告的记的临床药学工录，发生药害事件能否组织人员仔细议论剖析作，药师在指总结，导合理用药与 3.参加临床病例议论记录药质量量管理 4.查察每季度能否编印《药讯》方面发挥作用（12 分）四、处方调剂对病人咨询的问题能实时解答的咨询记录 1.抽查处方审查药师署名与职称核对，切合率管理（ 14 分）发药差错登记记录达 100%药物不良事件报告记录 2.现场查察病人的药品能否实用法用量，咨询用药不适合处方进行干涉记录病人能否知道服用方法和特别注意事项，了解率达 100%4.查察不规范处方、用药不适合处方进行干涉记录5.现场查察用药咨询记录，6.查察发药差错登记本，对发药差错进行实时剖析并提出整顿方案，7.查察发药差错年度评论剖析总结，年差错率≤0.01%五、特别药品特别药品的使用、销毁、交接班记录 1.查察记录，特别药品的使用、销毁、交接班（麻醉药品、帐物能否符合，环节管理能否切合规定记录，精神药品、医随机抽查工作人员对管理制度的熟习程度 2.现场查察特别药品“五专”管理履行状况用毒性药品、 3.抽查 2 个品种，核对其帐物能否符合放射性药品、 4.抽查 1 个品种 1 个批次的药品，追踪其各环易制毒化学节的管理状况，能否推行批号追踪管理，认识品）管理（5各环节管理能否切合规定分） 5.现场随机抽查工作人员对管理制度的熟习程度六、抗菌药物对医务人员进行抗菌药物合理应用培训记录 2.抗菌药物剖析报告，能否将报告上报医务科。
药剂科药品质量管理检查表
检查项目
检 查 细 项
检查结果
意见及整改措施
安全管理
1、门、窗、监控等安防设施是否正常
2、消防器材是否正常。
药品储存管理
1、药品存放是否符合规定
2、药品储存条件（避光、冷藏等）是否符合规定。
3、药品是否按“先产先出，近效先出”摆放。
4、摆药架有无过期、破损等药品。
5、中药材是否有质量问题（如虫蛀，霉变等）
6、合格区、待验区、不合格区或退货区标识明确
相关管理记录
1、温湿度记录是否完整。
2、近效期记录是否完整。
3、出入库记录是否完整。
4、报损记录是否完整。
5、调剂差错记录是否完整。
6、麻精空安瓿回收及销毁记录是否完整。
7、验收记录是否完整。
卫生管理
1、在岗人员是否穿戴整洁、佩戴胸卡。
2、手卫生是否符合规范。
3、中药分剂量是否按称量减重法，差异为±5%。
4、是否注明患者姓名、药名，用法用量、有效期、注意事项等
5、合理用药咨询服务情况
拆零药品管理
1、拆零药品区域是否整洁，无杂物
2、拆零用具（药匙、药袋等）是否洁净。
3、拆零药品是否标明药名、规格、效期等内容。
4、拆零记录是否完整。
检查人年月日
3、摆药架是否整洁，无非工作物品。
5、地面、墙角、窗台、电脑等无积尘。
6、中药药斗是否清洁，无散落药粉。
岗位检查
1、在岗人员是否按排班表上岗。
2、是否有迟到、早退、擅自离岗等行为。
处方调剂检查
1、有无用药交代，是否详尽。
2、药师审核、调配、发药程序是否符合规范。
药剂科药品质量验证检查表
药剂科药品质量验证检查表一、药品基本信息
- 药品名称：
- 药品批号：
- 生产日期：
- 有效期至：
- 供应商：
- 质量标准：
二、物理检查
- 外观：（描述药品外观）
- 包装：（检查包装完好性）
- 标签：（检查标签是否清晰完整）
三、理化指标检测
- 外观：（描述药品外观）
- 颜色：（检测颜色是否符合标准）
- pH 值：（检测 pH 值是否符合标准）
- 溶解度：（检测溶解度是否符合标准）
- 含量：（检测药品中活性成分的含量）
- 纯度：（检测药品的纯度）
四、微生物检测
- 细菌总数：（检测细菌总数是否符合标准）
- 霉菌和酵母菌：（检测霉菌和酵母菌是否符合标准）五、其他检测
- 重金属：（检测是否含有超标的重金属）
- 农药残留：（检测是否有农药残留）
- 有害杂质：（检测是否含有有害杂质）
六、检查结论
- 样品是否合格：（是/否）
- 不合格理由：（填写不合格的原因）七、检查人员
- 检查人员：（填写检查员姓名）
- 检查日期：（填写检查日期）。
最新药剂科药品质量管理检查表
拆零药品管理
1、拆零药品区域是否整洁，无杂物
2、拆零用具（药匙、药袋等）是否洁净。
3、拆零药品是否标明药名、规格、效期等内容。
4、拆零记录是否完整。
检查人年月日
加拿大ｂｅａｄｗｏｒｋｓ公司就是根据年轻女性要充分展现自己个性的需求，将世界各地的珠类饰品汇集于“碧芝自制饰品店”内，由消费者自选、自组、自制，这样就能在每个消费者亲手制作、充分发挥她们的艺术想像力的基础上，创作出作品，达到展现个性的效果检查细项
检查结果
意见及整改措施
安全管理
1、门、窗、监控等安防设施是否正常
2、近效期记录是否完整。
3、出入库记录是否完整。
4、报损记录是否完整。
5、调剂差错记录是否完整。
6、麻精空安瓿回收及销毁记录是否完整。
7、验收记录是否完整。
卫生管理
1、在岗人员是否穿戴整洁、佩戴胸卡。
2、手卫生是否符合规范。
3、摆药架是否整洁，药品外包装无污染破损。
4、调剂台是否整洁干净、无非工作物品。
2、消防器材是否正常。
药品储存管理
1、药品存放是否符合规定
2、药品储存条件（避光、冷藏等）是否符合规定。
3、药品是否按“先产先出，近效先出”摆放。
4、摆药架有无过期、破损等药品。
5、中药材是否有质量问题（如虫蛀，霉变等）
6、合格区、待验区、不合格区或退货区标识明确
相关管理记录
1、温湿度记录是否完整。
药剂科药品质量与安全管理检查表
小饰品店往往会给人零乱的感觉，采用开架陈列就会免掉这个麻烦。“漂亮女生”像是个小超市，同一款商品色彩丰富地挂了几十个任你挑，拿上东西再到收银台付款。这也符合女孩子精挑细选的天性，更保持了店堂长盛不衰的人气。检查项目
药品安全与质量管理检查表
是□ 否□
3、查药品出入库单保存情况是否符合要求
是□ 否□
药品\卫材出入 1、拆零药品是否集中摆放； 库
2、有无保留原包装及标签、有无及时归位。
是□ 否□ 是□ 否□
1、架上应无过期失效药品；
是□ 否□
药品效期 2、是否有效期标识、近效期药品登记；
是□ 否□
3、对过期药品是否及时登记。
是□ 否□
1、专柜加锁；
是□ 否□
麻、精一药品管 2、专用帐册，帐物相符；
理
3、是否验收到最小单位，出入库是否及时签字确认；
是□ 否□ 是□ 否□
药品质量档案
4、麻精空安瓿回收及销毁记录是否完整。
பைடு நூலகம்
是□ 否□
进口药品:加盖供货企业公章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的
复印件;《进口药品检验报告书》或注明已抽样的《进口药品通关单》复印件 。
是□ 否□
2、是否分类定位存放，并标识清楚； 药品\卫材摆放
3、与屋顶、地面、墙面的间距是否符合要求；
是□ 否□ 是□ 否□
4、药品是否按“先产先出，近效先出”摆放。
是□ 否□
1、是否按月进行养护(外观、色泽均匀性、吸潮性、是否露变、有无可见异 物、是否变色等)；
是□ 否□
药品\卫材的储 2、是否有效期标识、近效期药品登记 存
是□ 否□
整改措施
备注：检查结果存在问题，按医院相关制度对当班责任人进行处罚。 检查人员：
医院药品安全与质量管理检查表
部门：库房
检查时间： 年
月
检查内容
要求
结果
岗位检查 是否有迟到、早退、擅自离岗等行为。
是□ 否□
库房环境 验收记录
药品质量与安全管理检查表
检查项目考核标准和基本要求一、工作环境整洁，不得工作纪律将生活用品和其他物品与卫生带入工作场所二、按用途、储存要求等做到药品与非药品、内用药品摆放与外服、处方与非处方、易串味药品分开分类陈列三、折零药品须按规定进药品拆零行登记四、对 3 个月内到期（近效期药品）掌握上报，按药品效期要求进行登记、警示、处预警理。
过期、变质药品必须单独存放于不合格药品库房（专柜）。
药品质量与安全持续性改进（住院药房管理部分）检查表考核方法和评分标准分值扣分得分1、医德医风、文明行医；0.52、着装整洁，佩证上岗；0.53、环境卫生、科室清洁、节约水电；0.54、科室协调，团结协作； 15、不得迟到、早退。
0.56、查墙壁、地面、屋顶等卫生死角是否清洁0.57、药橱、调剂台以及药品是否有灰尘 18、查是否有定期温、湿度登记和记录 19、不得将生活用品和其他物品带入工作场所 11、是否整齐 12、有无按用途、储存要求等做到药品与非药品、内用与外服、处方与非处方、易串味药品分开分1类陈列3、查标签字迹是否清晰，放置是否准确11、集中放置 12、保留原包装及标签 13、拆零用具符合卫生要求 14、每次必须拆零药品登记，复核人签字 15、调剂拆零应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，详尽核对复核，确认无误后方能发1放。
6、临时拆零药品及时归位 11、失效期限在 6 个月内的不得验收，药房对药库发出每批次药品必须进行数量、效期核对 12、药房、药库应加强协作，及时沟通药品效期信息，以便减少损失。
13、药库、药房和病区小药柜均指定责任心强，或科组长（护士长）管理，特别生物、血液制品，0.5按其规定分别贮于常温下，阴凉或冰箱内4、对效期药品每月月底前进行全面、细致检查一次，填写效期药品登记记录及通报记录归档 15、药品按批号存放，发放使用药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。
0.56、对效期不足三个月的药品，由于期限迫近应立即向科室或各临床医师发出近期失效药品通知单， 1或药房与药房之间，各科室之间调配使用。
药品质量与安全检查表
2.麻精专用账册登记本是否完整
3.麻精药品是否按批号管理，账物相符、批号相符
4.麻精药品处方是否规范，是否妥善保存
5.麻精药品交接班记录是否完整
6.麻精药品入库及出库记录是否完整
7.麻精药品验收登记本是否完整
8.麻精药品领用登记本是否完整
9.麻精药品无偿退回药品记录是否完整
药剂科药品质量与安全管理检查表
检查人：年月日
检查部门：□门诊西药房□中药房□住院西药房□药库
检查项目
检查细项
检查结果意见及整改措施源自安全管理1.门、窗、监控等安防设施是否正常
2.消防器材是否正常
药品储存管理
1.药品是否按要求摆放整齐，无混放
2.药品储存条件（避光、冷藏等）是否符合规定
3.药品是否按照按效期先后摆放
4.摆药架有无过期、破损药品
5.近效期药品有标识识别
6.多规、看似、听似药品是否有标识识别
7.中药材是否有质量问题（如虫蛀、霉变等）
8.药品合格区、待验区、不合格区标识明确；过期、报损药品指定区域存放
相关管理记录
1.温湿度记录是否完整
2.近效期记录是否完整
3.报损记录是否完整
4.调剂差错记录是否完整
10.麻精药品储存条件是否完善：专用设备、双人双锁、防盗设施
11.麻精空安瓿回收及销毁记录是否完整，回收的空安瓿及废贴是否妥善保存
12.麻精药品过期、损坏、回收和销毁相关手续是否完善
冷藏药品管理
1.冷藏药品柜温湿度是否达标（2-8℃）
2.冰箱温湿度记录是否完善
3.冰箱内冷藏药品是否离壁存放
4.冰箱定期除霜
处方调剂检查
1.有无用药交代，是否详尽
药品质量管理制度检查考核表
药品质量管理制度检查考核表药品质量管理制度检查考核表一、总体情况企业名称：生产许可证编号：质量负责人：检查人员：检查时间：二、药品质量管理部门掌握情况1. 质量管理部门组织机构是否完善，职责是否明确，人员是否充足配备？2. 是否建立了质量管理制度手册，是否定期检查评估、修订？3. 是否所有部门包含质量管理部门开展涉及质量管理制度的培训，人员是否定期参加职业教育？4. 质量管理部门对药品生产、质量控制过程中的所有文件、记录是否全面掌握？三、物料采购与控制情况1. 物料采购是否符合《药品管理法》要求？2. 物料供应商是否经过审查、评估，并保留相关审查、评估文件？3. 物料采购合同是否明确规定收货标准和检验要求？4. 物料是否实行分进合击的管理，保障过程中的物料标识、清晰性和准确性？5. 是否实行了物料检验制度？是否建立了物料检查记录，是否检查项目、检查方法、检查仪器的选择？是否对检查不合格的物料实施处理？四、药品生产及质量控制情况1. 是否建立了药品生产、质量控制规范？是否对生产、质量控制过程进行统一的管理和监督？2. 是否对每批药品实施质量控制？是否制定了质量控制计划、质量检查记录，并保持相关记录？3. 是否建立了药品制品质量标准和质量控制方法？是否有药品类别、质量标准、检查项目、检查方法的完整记录资料？4. 是否对药品生产设备进行维护、计量、标定，并保持相关文件记录？5. 是否对药品生产环境进行状况监测？是否实施了环境、设备、人员交叉污染控制？五、药品分包装及标识情况1. 是否进行药品分包装的操作时，建立严格质量控制程序？2. 是否对药品分包装材料进行定期评估？是否采取适当措施防止分包装袋出现污染，标识颜色、格式是否相符？3. 是否采取适当措施防止分包装中过多的药品漏出？是否建立了质量检查程序，确保物品精准的数量？4. 是否对分包装时的记录、许可证书进行统一、规范的管理？六、药品销售1. 是否制定销售合同或销售契约，对药品运输准备和责任进行详细规定？2. 销售药品是否符合全国批准的药品规范，包装是否达到规定标准？3. 是否建立了非常规配合销售程序，防止不合法的使用及其它问题？七、药品召回1. 是否制定药品召回制度，及时有效地追溯、监控、检测问题药品药品销售来源，确保公众健康客观立场？2. 是否建立了有效的药品召回管理体系，保障召回计划的及时实施？3. 是否进行了或必要时，公司是否报告药品召回情况给相关监管机构？综上，药品质量管理制度的建立、完善及有效实施对保障制定市场项的质量安全至关重要。
医院药品安全与质量管理检查表
3、对过期药品是否及时登记
是 否
是 否
是 否
查药品出入库
查药品出入库单保存情况是否符合要求
是 否
查麻、精一药品管理
1、专柜加锁
2、专用帐册，帐物是否相符
3、是否验收到最小单位，出入库是否及时签字确认
是 否
是 否
是 否
查药品质量档案
进口药品：加盖供货企业公章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的复印件；《进口药品检验报告书》或注明已抽样的《进口药品通关单》复印件
3、对过期药品是否及时登记
是 否
是 否
是 否
查麻、精一药品管理
1、专柜加锁
2、专用帐册，帐物相符
3、处方登记是否完整，是否逐年月日编号
4、发药窗口是否有明显标志
是 否
是 否
是 否
是 否
查处方
1、是否执行处方双人签字
2、保管年限，普通处方1年、精源自处方2年、麻精一处方3年是 否
是 否
备注：
检查时间： 检查人员：
医院药品安全与质量管理检查表
部门： 药房
检查内容
要求
结果
查药房环境
1、墙壁、屋顶、地面是否清洁
2、门窗能否起到防水、鼠、盗
3、通风、避光、温湿度检测及调节等设备运行是否正常，相关数据是否及进记录
是 否
是 否
是 否
查药品摆放
1、是否分类存放
2、与屋顶、地面、墙面的间距是否符合要求
3、是否体现近期先用原则
医院药品安全与质量管理检查表
部门： 药库
检查内容
要求
结果
查供货方资质档案
经营许可证、营业执照、GSP认证等资料的复印件是否齐全
临床药学室质量与安全指标考核检查记录表
参与临床科室查房，查房记录完整。
3分
参与病区患者用药医嘱不合理用药干预记录
3分
参与临床合理用药，并填写用药咨询与用药教育
3分
药历每人每月1份。（少一份扣2分）
5分
参加会诊，如实填写会诊记录
3分
药学通讯，每季度一期
2分
按时完成医疗质量简讯通报相关工作，并将结果上报医务科、效能办。（如未按时完成该项不得分）
5分
部门学习
每月4次，按时记录
8分
质控知识
提问本部门质控人员对本科/部门的质量与安全控制指标的知晓情况，一个问题回答不全者扣2分
4分
扣分项
本次检查中发现的其他问题
其他各级检查中发现的问题，每处扣1分
医院通报的迟到、早退现象，每人次扣2分
有投诉事件，每次扣10分。
加分项
抗菌药物使用改进的案例（一份加1分）
药师下临床培训（每次加2分）
设计合理用药宣传册、宣传页、展板，得到患者和临床的好评（每次加2分）
备注：检查满分共100分。扣分项没有问题不得分，有问题的酌情扣分，扣分无上限。
3分门急诊处方ຫໍສະໝຸດ 评3分住院处方点评
4分
辅助用药点评
4分
不良反应报告的收集与上报。
2分
抗菌药物
（26分）
临床科室抗菌药物使用情况监测。（包括指标分析，整改建议，反馈记录）
3分
一类切口手术预防性使用抗菌药物点评。（查指标统计、总结分析、检查反馈及科室整改情况。）
3分
感染多耐病历抗菌药物点评（查原始记录）
2分
激素类药物专项点评。（每季度一次，查点评记录及总结分析，点评记录1分，总结分析2分）
3分
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合肥市第三人民医院药学部质量检查考核办法
1、质量检查包含本科室所有业务部门。
2、各个项目的检查情况分为三种结果：符合要求、基本符合要求和不符合要求。
3、检查结论的评定如下：
4、由于硬件、人员等原因暂时不符合要求的项目，可不参加检查，但必须有近期工
作计划。
5、对连续3次检查结论为不合格的部门，给予一定处罚。
6、质量检查每月进行一次。
西药采购质量检查表（9项）
2012年月日
部门负责人签名：________________________________ 检查人员签名: _________________________________
门诊西药房质量检查表（18项）
2012 年月日
部门负责人签名：________________________________
检查人员签名: _________________________________ 中心药房质量检查表（16项）
2012年月日
部门负责人签名：________________________________
检查人员签名: _________________________________
门诊中药房质量检查表（18项）
2012年月日
部门负责人签名：________________________________
检查人员签名: _________________________________ 西药库房质量检查表（15项）
2012年月日
部门负责人签名：________________________________
检查人员签名: _________________________________
南区药房质量检查表（15项）
2012年月日
部门负责人签名：________________________________
检查人员签名: _________________________________
麻醉药品、第一类精神药品管理情况检查表
(门急诊药房，12项)
2012年月日
部门负责人签名：________________________________
检查人员签名: _________________________________
(中心药房，12项)
2012年月日
部门负责人签名：________________________________ 检查人员签名: _________________________________
(南区药房，12项)
2012年月日
部门负责人签名：________________________________ 检查人员签名: _________________________________
麻醉药品、第一类精神药品管理情况检查表
(药库，11项)
2012年月日
部门负责人签名：________________________________
检查人员签名: _________________________________
急诊药房质量检查表（18项）
2012 年月日
部门负责人签名：________________________________
检查人员签名: _________________________________ 静配中心质量检查表（12项）
2012 年月日
部门负责人签名：________________________________
检查人员签名: _________________________________
药品质量控制室检查表（8项）
2012 年月日
部门负责人签名：________________________________
检查人员签名: _________________________________
临床药学室质量检查表（15项）
2012年月日
部门负责人签名：________________________________
药学信息室质量检查表（5项）
2012年月日
部门负责人签名：________________________________
检查人员签名: _________________________________。