制药工程工艺设计作业答案
制药工艺学试题及习题答案
（5）若系手性药物，还必须考虑手性中心的构建方法和整个工艺路线中的位置等问题。
3．药物生产工艺路线的设计和选择的一般程序：
答：（1）必须先对类似的化合物进行国内外文献资料的调查和研究工作。
（2）优选一条或若干条技术先进，操作条件切实可行，设备条件容易解决，原辅材料有可靠来源的技术路线。
根据有机溶剂对人体及环境可能造成的危害的程度，分为以下四种类型进行研究：
（1）第一类溶剂及研究原则
第一类溶剂是指人体致癌物、疑为人体致癌物或环境危害物的有机溶剂。因其具有不可接受的毒性或对环境造成公害，在原料药、辅料以及制剂生产中应该避免使用。当根据文献或其他相关资料确定合成路线，涉及到第一类溶剂的使用时，建议重新设计不使用第一类溶剂的合成路线，或者进行替代研究。
5.药物工艺路线设计的主要方法有哪些？
追溯求源法、类型反应法、分子对称法、模拟类推法、文献归纳法、
6．工艺路线的评价与选择方法包括哪几方面？
7．工艺路线的改造途径有哪些？
选用更好的反应原辅料和工艺条件；
修改合成路线，缩短反应步骤；
改进操作技术，提高反应收率；
新反应、新技术的应用。
8．制药工业过程按照毒性大小溶剂分为几类？选用原则是什么？
（2）第二步在催化剂的存在下发生氧化反应，生成亚砜产物兰索拉唑4；
（3）可能的副产物有4的过度氧化产物如砜、吡啶的氧化物等。
11、克霉唑关键中间体邻氯苯基二苯基氯甲烷的合成主要有几种？工业上选择哪条路线？为什么？
答：
（1）邻氯苯甲酸乙酯的Grignard试剂法
（2）邻氯甲苯的三氯化法
（3）邻氯苯甲酸的二次氯化二次F-C反应法
（2）所需的原辅材料品种少且易得，并有足够数量的供应；
(4)--制药工艺设计期末考试(试卷B答案)
08级制药工程专业“制药工艺设计”试题答案与评分标准A1、填空题（共20分，每空1分）1. 原料、中间体和成品; 单元反应和单元操作；副产品和“三废”排放物.2. 喷雾；升膜式蒸发器；3. 化学反应热;状态变化热.4. 待清洗系统的位置不变；其安装基本不变5. 愈大；正压；6. 螺纹连接、法兰连接、承接连接、卡箍；7. 紫外灯杀菌;臭氧消毒；8. 二级；9. 盐酸；10.杜绝安装。
2、判断题（每题2分，共20分，）[正确打“√”，错误打“×”]1. ×;2. √;3. ×;4.√;5.×;6.×;7. √;8.×;9.√; 10.×.三.单项选择题（共20分，每题2分）1. B;2. D;3. B;4. A;5. B；6. A；7. A；8. C；9. D； 10. B；四.简答题（共20分，每题5分）1． 答：风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率。
因其形状象花朵，所以被命名为风玫瑰图。
图上所示的主导风向为东北风。
2．答：设备通常采用三层布置：计量罐在最上层，反应釜在中间，过滤器在最底层。
这样物料利用重力自流到反应釜中，反应后的物料由反应器放到过滤器，这种设计不仅可以减少输送物料的设备，还可以节省输送物料的能耗。
4．答：生产洁净区老GMP 洁净度的四个等级划分为：300000级、100000级、10000级和局部100级。
今年新版GMP 去掉了300000级，新的洁净度是分为A 、B 、C 、D 四级。
五.计算题（共10分）1.解：萘的元素燃烧热为01012395.158143.1548563.2ce nqkJ mol =ﾴﾴ+ﾴ=ﾴ／000048563.2(78.00)48641.20(/)ce c f c cef nq qq q nq q kJ mol =+=-=--=ﾴﾴ 2. （5分）解：C 6H 3N 3O 7+12.5O 6CO 2+3/2H 2O+3NO 2n=2×12.5=25又知⊿Ar-NO2= -62.8 3×(-62.8)=-188.4⊿Ar-OH=+14.7 1×(+14.7)= +14.7∴ q c=109.07×25-188.4+14.7=2553[KJ/mol] 6.绘图题（10分）1．平面图2．答案在教材上.。
制药工程学作业及参考答案
制药⼯程学作业及参考答案制药⼯程学作业三1、某反应物的转化率可⽤该反应物的（）与反应物的（）之⽐来表⽰，即2、某产物的收率（产率）可⽤（）与（）之⽐来表⽰，即也可⽤该产物的（）与（）之⽐来表⽰，即3、若反应体系中存在副反应，则在各种主、副产物中，（）与（）之⽐称为反应的选择性，即4、综上，收率=（）×选择性5、产品的⽣产⼯艺过程通常由若⼲个物理⼯序和化学反应⼯序所组成，各⼯序都有⼀定的收率，各⼯序的（）即为总收率。
6、物理变化热是指（）或（）时所产⽣的热效应，常见的有（）和（）。
7、空间时间不等于物料在反应器内的停留时间。
只有对于（），空间时间才与物料的停留时间相等，并为管式反应器内物料的（），即8、对于等温等容过程，同⼀反应在（）下，达到相同转化率时，在间歇釜式反应器中所需要的反应时间与在（）中所需要的空间时间相同。
9、通过搅拌，可以加速（）之间的混合，提⾼（）速率，促进反应的进⾏或加快物理变化过程。
10、试述推进式搅拌器的机理和特点。
11、试述涡轮式搅拌器的机理和特点。
12、液体的（）越⼤，流动阻⼒就越⼤；⽽在达到完全湍流区之前，随着液体（）的增⼤，流动阻⼒也随之增⼤。
因此，当⼩直径⾼转速搅拌器⽤于中⾼粘度的液体搅拌时，其（）会因巨⼤的流动阻⼒⽽⼤为缩⼩。
对于（）粘度液体的搅拌，宜采⽤⼤直径低转速搅拌器。
13、平浆式搅拌器可使液体产⽣切向和径向运动，可⽤于简单的（）、溶解和（）等过程。
但是，即使是斜浆式搅拌器，所造成的轴向流动范围也不⼤，故当釜内液位较⾼时，应采⽤（），或与（）配合使⽤。
当旋转直径达到釜径的0.9倍以上，并设置多层浆叶时，可⽤于（）粘度液体的搅拌。
14、锚式和框式搅拌器在层流状态下操作，主要使液体产⽣（）流动，基本不产⽣轴向流动，故难以保证轴向混合均匀。
但此类搅拌器的搅动范围很⼤，且可根据需要在浆上增加（），以进⼀步增⼤搅拌范围，所以⼀般不会产⽣死区。
此外，由于搅拌器与釜内壁的间隙很⼩，故可防⽌（）在釜内壁上的沉积现象。
制药工艺学习题集及答案
第一章绪论一、名词解释1. 制药工艺学2. 化学制药工艺学3. 制剂工艺学4．新药研发5. 清洁技术二、填空1. 制药工业是一个高技术产业，研究开发和不断改进是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件2. 制药工业是一个以__________________为基础的朝阳产业。
3. 世界制药工业的发展动向为：、、、4．制药工艺是___________________桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。
5．清洁技术的目标是____________本来要排放的污染物，实现____________的循环利用策略。
三、简答题1. 制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？2. 制药工业的特点有哪几方面？3．新药研发的内容是什么？4．我国制药工业的发展方向有哪些？5．针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？第二章药物工艺路线设计和选择一、名词解释1. 全合成制药2. 半合成制药3. 手性制药4. 药物的工艺路线5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法6. 类型反应法7．Sandmeyer反应8．Mannich反应：9．“一勺烩”或“一锅煮”10. 分子对称法：二、填空1. 是药物生产技术的基础和依据。
工艺路线的和是衡量生产技术高低的尺度。
点，采取相应的设计方法。
3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。
4．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在，收率高的反应步骤放在。
7．药物分子中具有______________等碳—杂键的部位，乃是该分子的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。
8．抗炎药布洛芬的结构式是________________，其合成路线很多，但其共同的起始原料为______________。
9．应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时，不仅需要从理论上___________________，而且还要从实践上____________________________等进行实验研究，经过实验设计及选优方法遴选，反复比较来选定。
制药工程工艺设计作业答案
作业答案绪论1.5 采用两阶段设计，即初步设计和施工图设计。
1.7 一个工程项目的设计,按照我国传统的设计体制，一般可分为设计的前期工作、设计的中期工作和设计的后期工作。
而设计的前期工作又包括编制项目建议书、可行性研究报告、厂址选择报告和设计任务书等项工作。
1。
10 简述工程设计的基本程序。
一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序：提出项目建议书→批准立项→进行可行性研究→审查及批准→编制设计任务书→初步设计（选择建设地点、进行勘察)→初步设计中审→施工图设计（进行建设准备）→组织工程施工→试车（进行生产准备）→竣工验收和交付生产1.设计前期工作阶段:提出项目建议书→编制设计任务书2.设计中期工作阶段：初步设计→施工图设计（有一些大型项目，在中间还需有扩大初步设计）3。
设计后期工作阶段：组织工程施工→交付生产第二章2.2设计前期应做哪些工作？（同上）2.3 项目建议书包括哪些内容？①项目名称、项目建设目的和意义,即项目建设的背景和依据，投资的必要性和经济意义；②产品需求的初步预测; ③产品方案及拟建生产规模；④工艺技术方案（原料路线、生产方法和技术来源）；⑤资源、主要原材料、燃料和动力供应;⑥建厂条件和建设厂址初步方案⑦辅助设施及公用工程方案；⑧工厂组织和劳动定员估算；⑨项目实施规划设想；⑩项目投资估算和资金来源及筹措设想；⑾环境保护；⑿经济效益和社会效益的初步估算。
⒀结论与建议2.7 可行性研究包括哪些内容？(1）总论（2)需求预测（3)产品方案及生产规模（4）工艺技术方案（5）原材料、燃料及公用系统的供应（6）建厂条件及厂址选择布局方案（7）公用工程和辅助设施方案（8)环境保护（9）职业安全卫生和劳动保护(10)消防(11)节能(12）工厂组织和劳动定员（13)药品生产管理规范(GMP)实施规划的建议（14)项目实施规划（15）投资估算和资金筹措（16)社会及经济效果评价（17）评价结论2.8 设计任务书编制工作的任务是什么?是确定建设规模和投资、建厂地区和建设进度、原材料、动力和燃料的供应，以及协作关系和设计分工等重大问题。
制药工程练习题及答案
一、名称解释（每题2分，共20分）1.理想混合反应器:是指流体处于理想状况的反应器。
对于流体混合，有两种理想极限，即理想混合和理想置换。
2.积分稀释热:恒温恒压下，将一定量的溶剂加入到含1 mol溶质的溶液中，形成较稀的溶液时所产生的热效应。
3.对流混合：若混合设备翻转或在搅拌器的搅动下，颗粒之间或较大颗粒群之间将产生相对运动，而引起颗粒之间的混合，这种混合方式称为对流混合。
4.载能介质：5.建筑施工坐标系:建筑施工坐标轴分别用A和B表示，故又称为AB坐标系。
6.安全水封：7.丸剂的滴制:利用分散装置将熔融液体粒化，再经冷却装置将其固化成球形颗粒的操作，又称为滴制造粒。
8.单程转化率：表示反应物一次通过反应器,参加反应的某种原料量占通入反应器的反应物总量的百分数。
9.打旋现象：当搅拌器置于容器中心搅拌低粘度液体时，若叶轮转速足够高，液体就会在离心力的作用下涌向器壁，使器壁处的液面上升，而中心处的液面下降，结果形成一个大漩涡的现象。
10.超声空化现象:是指超声波的作用下，液体内部将产生无数内部几近真空的微气泡，在超声波的压缩阶段，刚形成的微气泡因受压而湮灭，随之产生高温高压的这种现象。
二、填空题（每空1分，共20分）1. 理想置换的特征是在与流动方向垂直的截面上，各点的流速和流向完全相同，就像活塞平推一样，故又称为活塞流或平推流。
2. 混合液包括：低粘度均相液体混合、高粘度液体的混合、非均相液体的混合、固体溶解四种溶液类型。
3. 锚式和框式搅拌器常用于中、高粘度液体的混合、传热及反应等过程。
4. 造粒设备包括有：摇摆式颗粒机、高效混合造粒机、沸腾造粒机三种。
5. 明胶液是由明胶、甘油和蒸馏水配制而成的。
6. 按使用范围的不同，制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水四大类。
7. 在相同条件下，径向型的涡轮式搅拌器比轴流型的推式搅拌器提供的提供的功率要大。
三、单项选择题（每题1分，共15分）1. 对于技术成熟的中、小型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般采用B__设计。
制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)
复习题一、不定项选择题（1～15小题, 每题2分, 共30分。
每小题至少有一项是符合题目要求的。
请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分）1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。
A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.（）是质子性溶剂。
A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为（）。
A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指（）。
A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。
A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有（）。
A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。
A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。
A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃, 反应速度增加（）倍。
A.0.5～1.5 B、1～2 C、2～3 D、3～410、放大系数比较的基准有（）。
A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指（）。
A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有（）A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是（）。
A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为（）。
A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为（）。
制药工程学(有参考答案版)
1.验证的概念：能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的行为。
2.设计确认DQ 安装确认IQ 运行确认OQ 性能确认PQ3.空气净化系统的验证：测试仪器的校正、安装确认、运行确认、性能确认、（洁净度测定）纯水系统验证：安装确认、运行确认、系统监控、日常监测、验证周期。
制药设备验证：设计确认DQ、工厂验收测试FAT、现场验收测试SAT、安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ。
4.片剂生产工艺流程：1.粉粹筛分2.混合3.制粒4.干燥5.压片6.包衣7.包装制粒方法：湿法制粒一步制粒制粒流化干燥湿法制粒设备及其原理：快速混合制粒机（卧式）通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制将快速翻动和转动的物料制成颗粒。
5.烘箱干燥：加热器将空气加热，热风和烘盘上的湿物料之间进行传质和传热，带走水分，从而将物料干燥。
应用：干燥时间长，不适用于含热敏性物料的干燥。
喷雾干燥：用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备。
真空干燥器：在密闭容器中抽去空气后进行干燥。
干燥时间长，不适合任何热敏性物料的干燥。
（工作原理及使用范围）6.雾化器类型：1.压力式：利用高压泵将溶液压至20-200atm，经喷嘴喷成雾滴。
适用于粘性料液，动力消耗小，但需要高压泵。
2.气流式：利用压缩空气的高速运动使料液在喷嘴出口处雾化成液滴。
适用于任何粘度的料液，但动力消耗大。
3.离心式：利用高速旋转的转盘，使注于其上的溶液获得最大的离心能量，在盘的边缘分散成雾滴。
适用于高粘度料液的干燥，动力消耗介于两者之间，但造价高。
（工作原理优缺点喷雾干燥特点）7.单冲压片机与旋转冲压片机出片各用什么调节？1.出片机构的主要作用是将中模孔内压制成型的片剂推出。
2.常采用坡度导轨，使下冲渐渐上升，直至推出片剂。
8.片剂包装类型：瓶装、双铝和铝塑生产洁净区分级：非无菌药品中的口服固体药品的暴露工序应在30万级中进行。
制药工程大作业试卷及答案
制药工程大作业试卷姓名：学号：一、名称解释1.理想混合反应器:2.积分稀释热:3.对流混合：4.载能介质：5.建筑施工坐标系:6.安全水封：7.丸剂的滴制:8.单程转化率：9.打旋现象：10.超声空化现象:二、填空题1. 理想置换的特征是在与流动方向垂直的截面上，各点的和完全相同，就像活塞平推一样，故又称为或。
2. 混合液包括：、、、、四种溶液类型。
3. 锚式和框式搅拌器常用于的混合、传热及反应等过程。
4. 造粒设备包括有：、、三种。
5. 明胶液是由、和配制而成的。
6. 按使用范围的不同，制药用水可分为、、、四大类。
7. 在相同条件下，径向型的涡轮式搅拌器比轴流型的推式搅拌器提供的提供的功率。
三、单项选择题1. 对于技术成熟的中、小型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般采用 __设计。
A. 一阶段B.二阶段C.三阶段D. 四阶段2. 厂址的地形、地势的变化情况可用地形图中的等高线来描述，若等高线的间距减小，则地面的坡度_ _。
A. 不变B.增加C.减小D. 不确定3. 对于列管式换热器，若冷、热工艺流体均无相变，且热流体的温降(T1-T2)小于冷流体的温升(t2-t1)，则宜采用_ __方案来控制热流体的出口温度。
4.某反应体系的的温度为 185 ℃，则宜采用______作为加热介质。
A. 低压饱和水蒸汽B. 导热油C. 熔盐D. 烟道气5. 对于反应级数较低，且要求的转化率不高的液相或自催化反应，宜选用_____。
A. 间歇釜式反应器B. 单台连续釜式反应器C. 多台串联连续操作釜式反应器D. 管式反应器6. 涡轮式搅拌器可视为______。
A. 无外壳的轴流泵B. 无外壳的离心泵C. 无外壳的旋涡泵D. 无外壳的真空泵7. 对于热可塑性药物，其粉碎宜采用______。
A. 干法粉碎B. 湿法粉碎C. 低温粉碎D. 直接粉碎8. 为了减少溶剂的挥发损失，低沸点溶剂的热过滤宜采用__ ___。
制药工艺设计(2.1.1)--医药工程项目设计的基本程序习题答案
第1章制药工程项目设计的基本程序一、填空题1制药工程项目从设想到交付生产整个过程的基本工作程序分为设计前期、设计中期 和设计后期三个阶段，这三个阶段是互相联系、步步深入的。
2制药工程项目设计前期工作的主要内容有项目建议书、可行性研究报告和设计任务书。
3制剂工业用水分为非工艺用水和工艺用水两大类。
4药厂总图布置设计的范围包括总平面布置设计、竖向布置设计、交通运输设计和绿化布置设计。
5药厂总图布置要满足生产、安全、发展规划等三个方面的要求。
6药厂进行总图设计时，应按照管理系统和生产功能划分为行政区、生活区、生产区和辅助区进行布置。
四个区域既要不相互影响，又要便于相互联系。
7办公、质检、食堂、仓库等行政、生活辅助区布置在厂前区，并处于全年主导风向的上风侧或全年最小频率风向的下风侧。
8三阶段设计包括初步设计、技术设计和施工图设计，两阶段设计包括扩大初步设计和施工图设计。
9对于重要大型企业，或采用比较新和比较复杂生产技术企业，为保证设计质量可采用三阶段设计。
目前，中国的制药工程项目，一般采用两阶段设计。
二、判断题【√】1项目建议书是法人单位向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书，建议书主要说明项目建设的必要性，同时也对项目的可行性进行初步分析。
【×】2设计任务书主要对拟建项目在技术、工程、经济和外部协作条件上是否合理和可行，进行全面分析、论证以及方案比较。
因为：可行性研究主要对拟建项目在技术、工程、经济和外部协作条件上是否合理和可行，进行全面分析、论证以及方案比较。
【×】3可行性研究报告是以政府、主管部门的文件形式下达给项目主管部门，以明确项目建设的要求，是进行工程设计的依据。
因为：设计任务书是以政府、主管部门的文件形式下达给项目主管部门，以明确项目建设的要求，是进行工程设计的依据。
【√】4制药工厂不宜建在：有开采价值的矿藏地区；国家规定的历史文物、生物保护和风景游览地；地耐力在0.1MPa以下地区；对机场、电台等使用有影响的地区。
制药工艺设计(4.1.3)--物料衡算习题答案
100mol 苯与 40mol 氯反应，反应产物中含 38mol 一氯苯、1mol 二氯苯以及 61mol 未反应的 苯。反应产物经分离后可回收 60mol 的苯，损失 1mol 苯，则苯的总转化率为【D】。 A、39.0% B、60% C、61% D、97.5%
第三章 物料衡算
一、填空题 1 进行物料衡算所选择的计算基准有时间基准、质量基准、体积基准和干湿基准。 2 按照物质的变化过程，可将物料衡算分为物理过程物料衡算和化学过程物料衡算；按照 操作方式不同，又可以分为连续操作和间歇操作的物料衡算。 3 复杂化工过程包括多个单元设备，循环体系有循环比、混合比、总转化率、单程转化率、总 收率和单程收率六个有关参数。循环体系的总转化率和总收率大于单程转化率，基于这一点， 才采用循环物流。 二、判断题 【×】1 对某一组分来说，反应组分消耗量与反应物料剩余量之比称为该组分的转化率。 因为：对某一组分来说，反应组分消耗量与反应物料原始量之比称为该组分的转化率。 【×】2 收率是指主要产物实际所得量与反应原料消耗的理论量之比。总收率为各个工序收率 的乘积。 因为：收率是指主要产物实际所得量与按投入原料计算的该产物理论产量之比。总收率为各 个工序收率的乘积。 【√】3 选择性是指主、副产物中，主产物生成量折算成原料消耗量所占反应消耗原料量的百 分数，一般用表示。 【×】4 在精馏过程中，将塔顶馏出液流量 D 与回流至塔的冷凝液流量 L 之比称为回流比，一 般用 R 表示 因为：在精馏过程中，将回流至塔的冷凝液流量 L 与塔顶馏出液流量 D 之比称为回流比， 一般用 R 表示。
(2)--制药工艺设计期末考试试卷A答案
02级制药工程专业“药厂车间工艺设计试题”答案与评分标准A2005年12月1、填空题（共20分，每空1分）1. 设计工作;参与施工、试车等；2. 长方形；L形；T形；长方形；3. 增大；增大；4. Q2；Q3；5.事故储槽;6. 物理性；化学性；7.四 8.初步设计（或扩初设计）；施工图设计；9.溢流管; 爆破片; 10.300mm; 6-6m;二、判断题（共20分，每题2分）[正确打“√”，错误打“×”]1.√;2.√;3.×;4.×;5.×;6.√;7.√;8.×;9.√;10.×.3、简答题（共30分，每题5分）1、答：下列情况的设备,可以考虑露天布置:(1)生产中不需要经常看管的设备,其储存或处理的物料不会因气温的变化而发生冻结和沸腾的,如吸收塔、低位水流泵、储槽、气柜、真空缓冲罐、压缩空气储罐。
（2）直径较粗，高度很大的塔类设备。
（3）需要大气来调节温度、湿度的设备，如凉水塔、空气冷却器、直接冷却器和喷淋冷却器等。
2. 答：工艺设备的布置应满足的基本要求是：①满足生产工艺的要求；②满足设备安装和检修要求；③满足土建要求；④满足安全卫生和防腐蚀的要求。
其中最重要的基本要求是满足生产工艺的要求。
3. 答：车间工艺设计部分应包括的主要设计项目为：①工艺流程设计；②物料衡算；③热量衡算；④设备选择与计算；⑤车间布置设计；⑥管道布置设计；⑦非工艺条件设计；⑧工艺部分设计概算。
4. 答：工艺流程设计的任务有：（1）确定全流程的组成；（2）确定载能介质的技术规格和流向；（3）确定生产控制方法；（4）确定安全技术措施；（5）编写工艺操作方法。
5. 答：化工管道的主要连接方式有：焊接、螺纹连接、法兰连接、承插连接、卡套连接、卡箍连接。
防爆车间的首选连接方式是法兰连接。
6. 答：除硝化分层方案外，还有：方案二：硝化、分层、萃取方案方案三：硝化、分层、萃取、浓缩方案四、计算题（共15分,每题7.5分）1. （7.5分）解：C 14H 8O 2+30O 14CO 2+4H 2On=2×30=60⊿ArCOAr =+27.2 k=2∴ q c =109.05×60+(+27.2)×2=6597.4[K J/mol]制硫酸硝酸硝酸2. （7.5分）解：C6H3N3O7+12.5O 6CO2+3/2H2O+3N O2n=2×12.5=25又知⊿Ar-N O2= -62.8 3×(-62.8)=-188.4⊿Ar-OH=+14.7 1×(+14.7)= +14.7∴ q c=109.07×25-188.4+14.7=2553[K J/mol]五、绘图题（15分）本画图题主要应表达如下内容：1．加热的蒸汽管道系统，包括正确的走向、压力表、安全阀、疏水器的标准安装等。
制药工艺设计学习题集答案
制药工艺学一．名词解释1. 全合成：由构造较简单的化工原料经过一系列的化学合成过程制得化学合成药物，称为全合成2. 半合成：由具有一定根本构造的天然产物经过构造改造而制成化学合成药物，称为半合成。
3. 邻位效应：取代基与苯环结合时，假设一取代基的分子很大时，可将其邻位掩蔽，因而在进展各种化学反响时，邻位处的反响较其他位置困难。
4. 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成路线，称为药物的合成路线。
7.相转移催化剂：相转移催化剂的作用是由一相转移到另一相中进展反响。
它实质上是促使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂两者之间发生反响。
常用的相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类及非环多醚类等三大类。
8. 固定化酶：固定化酶又称水不溶性酶，它是将水溶性的酶或含酶细胞固定在某种载体上，成为不溶于水但仍具有酶活性的酶衍生物。
9．“一勺烩〞或“一锅煮〞：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
假设一个反响所用的溶剂和产生的副产物对下一步反响影响不大时，往往可以将几步反响合并，在一个反响釜完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩〞或“一锅煮〞。
二．简答题1、化学制药工艺学研究的主要容是什么？答：一方面，为创新药物积极研究和开发易于组织生产、本钱低廉、操作平安和环境友好的生产工艺；另一方面，要为已投产的药物不断改良工艺，特别是产量大、应用面广的品种。
研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。
3.简述鎓盐类相转移催化剂的反响机理。
N+Z—构造中含有阳离子局部，便于与阴离子形成有机离子对或答：这类催化剂R4者有与反响物形成复离子的能力，因而溶于有机相，其烃基局部的碳原子数一般大于12，使形成的离子对具有亲有机溶剂的能力，其作用方式为：4.简述冠醚催化固液两相的反响机理。
6.简述外消旋混合物，外消旋化合物，外消旋固体溶液的定义及其理化性质的差异。
如何区分以上三种外消旋体？答：外消旋混合物：纯旋光体之间的亲和力更大，左旋体与右旋体分别形成晶体外消旋化合物：左旋体与右旋体分子之间有较大亲和力，两种分子在晶胞中配对，形成计量学上的化合物晶体外消旋固体溶液：纯旋光体之间，与对映体之间的亲和力比拟接近，两种构型分子排列混乱三者的理化性质差异：熔点、溶解度不同区分：参加纯的对映体1〕熔点上升，那么为外消旋混合物2〕熔点下降，那么为外消旋化合物3〕熔点没有变化，那么为外消旋固体溶液7.用硝基苯甲酸为原料制备盐酸普鲁卡因，单元反响有两种排列方式。
制药工艺设计(3.1.3)--工艺流程设计习题答案
第二章 工艺流程设计1、填空题1工艺流程设计包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计两部分。
2在初步设计阶段，工艺流程设计的成果是初步设计阶段带控制点的工艺流程图和工艺操作说明；在施工图设计阶段，工艺流程设计的成果是施工图阶段带控制点工艺流程图，即管道仪表流程图（PID）。
3工艺流程图是以设备的外形、设备的名称、设备间的相对位置、物料流线及文字的形式定性地表示出由原料变成产品的生产过程。
4工艺流程图分为工艺流程框图、设备工艺流程图、物料流程图、带控制点的工艺流程图。
5物料流程图有三纵行，左边的表示原料、中间体和成品；中间的表示单元反应和单元操作；右边的表示副产品和“三废”排放物。
6当一个流程图中包括有两个或两个以上完全相同的局部系统时，可以只绘出一个系统的流程，其他系统用细双点划线的方框表示，框内注明系统的名称及其编号。
7在带控制点工艺流程图中，设备一般需要标注设备号、位号线、设备名称。
8在带控制点工艺流程图的设备标注中，设备位号包括设备类别代号、主项号、设备顺序号以及相同设备的尾号。
9工艺流程图中对管道进行标注时，一般包括流体代号、管道号、管径和管道等级代号四个部分，各个部分之间用一短横线隔开。
对于有隔热、隔声要求的管道，还要在管道等级代号之后注明隔热隔声的代号。
10管道等级代号由管道材料代号、管道的压力等级代号和序号三部分组成。
11在制药工业生产中，参见的操作方式有连续操作、间歇操作和联合操作三种方式。
12一般将化学原料药的工艺流程分为原料预处理过程、反应过程、产物后分离过程、产品的精制烘干包装和“三废”处理过程五个部分。
13离心泵的控制变量是出口流量，自控一般采用出口直接节流法、旁路调节法和改变泵的转速法。
填空题部分，一般都是对应的基本概念和基本常识的理解，不会有特别的出错部分。
题13中，需要指出的是往往学生对于“改变泵的转速法”不是特别的理解，认为泵选择后电机的功率就一定了，如何实现调节呢？其实实际上可以在电机上设置无级调速器来实现电机功率的控制，从而使得流量改变。
制药工艺学题+答案
一、名词解释1. 清洁技术：制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。
其主要研究内容有：（1）原料的绿色化（2）催化剂或溶剂的绿色化（3）化学反应绿色化（4）研究新合成方法和新工艺路线2. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
3. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。
这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。
4. 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
5. 倒推法或逆向合成分析：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。
6. 类型反应法：是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。
对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。
7．Sandmeyer反应：重氮盐用氯化亚铜或溴化亚铜处理，得到氯代或溴代芳烃：8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。
9. 质子性溶剂：质子性溶剂含有易取代的氢原子，既可与含负离子的反应物发生氢键结合产生溶剂化作用，也可与负离子的孤电子对配位，或与中性分子中的氧原子(或氮原子)形成氢键，或由于偶极矩的相互作用而产生溶剂化作用。
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作业答案绪论1.5 采用两阶段设计，即初步设计和施工图设计。
1.7 一个工程项目的设计，按照我国传统的设计体制，一般可分为设计的前期工作、设计的中期工作和设计的后期工作。
而设计的前期工作又包括编制项目建议书、可行性研究报告、厂址选择报告和设计任务书等项工作。
1.10 简述工程设计的基本程序。
一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序：提出项目建议书→批准立项→进行可行性研究→审查及批准→编制设计任务书→初步设计（选择建设地点、进行勘察）→初步设计中审→施工图设计（进行建设准备）→组织工程施工→试车（进行生产准备）→竣工验收和交付生产1.设计前期工作阶段：提出项目建议书→编制设计任务书2.设计中期工作阶段：初步设计→施工图设计（有一些大型项目，在中间还需有扩大初步设计）3.设计后期工作阶段：组织工程施工→交付生产第二章2.2设计前期应做哪些工作？（同上）2.3 项目建议书包括哪些内容？①项目名称、项目建设目的和意义，即项目建设的背景和依据，投资的必要性和经济意义；②产品需求的初步预测；③产品方案及拟建生产规模；④工艺技术方案(原料路线、生产方法和技术来源)；⑤资源、主要原材料、燃料和动力供应；⑥建厂条件和建设厂址初步方案⑦辅助设施及公用工程方案；⑧工厂组织和劳动定员估算；⑨项目实施规划设想；⑩项目投资估算和资金来源及筹措设想；⑾环境保护；⑿经济效益和社会效益的初步估算。
⒀结论与建议2.7 可行性研究包括哪些内容？（1）总论（2）需求预测（3）产品方案及生产规模（4）工艺技术方案（5）原材料、燃料及公用系统的供应（6）建厂条件及厂址选择布局方案（7）公用工程和辅助设施方案（8）环境保护（9）职业安全卫生和劳动保护（10）消防（11）节能（12）工厂组织和劳动定员（13）药品生产管理规范(GMP)实施规划的建议（14）项目实施规划（15）投资估算和资金筹措（16）社会及经济效果评价（17）评价结论2.8 设计任务书编制工作的任务是什么？是确定建设规模和投资、建厂地区和建设进度、原材料、动力和燃料的供应，以及协作关系和设计分工等重大问题。
2.9 初步设计的依据、目的？初步设计是根据已下达的任务书、可行性研究报告及设计基础资料，确定全厂设计原则、设计标准、设计方案和重大技术问题。
2.10 初步设计的作用。
初步设计是确定建设项目的投资额、征用土地、组织主要设备及材料的采购，以及编制施工图设计的依据，也是签订建设总承包合同、银行贷款及实行投资包干和控制建设工程拨款的依据。
2.15 施工图设计的依据是什么？批准的(扩大)初步设计及总概算2.16 施工图设计阶段工艺专业的设计内容主要包括哪些？工艺图纸目录、工艺管道及仪表流程图、公用工程系统图、设备一览表、设备布置图、管道布置图、管架管件图、设备管口方位图、设备和管道保温及防腐设计、各部分的施工说明等。
2.18 生产车间（装置）设计是工厂设计的核心，它是由工艺专业和非工艺专业密切协作共同完成的。
2.19 工厂设计的核心部分是什么？是工艺设计2.20 工厂工艺设计包括哪些内容？方案设计（其任务是选择和确定生产方法及工艺流程，是全部工艺设计的基础）、工艺计算（是工艺设计的中心环节）、车间布置设计、管道设计、提供设计条件、编写设计文件、编制概（预）算等。
2.22 工艺计算包括哪些内容？主要物性数据的获取、物料衡算、热量衡算及设备计算和选型。
2.23 车间布置设计的主要任务？对厂房的配置作出合理安排以及确定整个工艺流程中全部设备在平面和空间的具体位置。
为土建、采暖、通风、电气、自控、给排水、外管等专业的设计提供依据。
2.24 管道布置设计的任务？确定装置的全部管线、阀件、管件以及各种管架的位置，以满足生产要求。
2.26方案设计是全部工艺设计的基础；工艺计算是工艺设计的中心环节；车间布置设计是化工设计中的工艺专业和专工艺专业密切配合完成的主要工作环节；管道布置设计是施工图设计阶段中工艺设计的主要内容之一。
第三章3.3 厂址选择包括哪些内容？现场调查取得原始依据；拟定技术经济指标；实地踏勘收集资料（气象、水文、地质、地震、动力、矿产及原材料、人文经济、土地情况等）；编制选址工作报告等3.11 厂址选择是一项政策、技术、经济紧密结合、综合性较强、较复杂的工作。
3.13 厂址选择报告的内容？（1）选址依据及选址经过简况；（2）选址中所采用的主要技经指标；（3）拟建地点的概况和自然条件；（4）拟建项目所需原材料、燃料、动力供应、水源、交通运输及协作条件；（5）各个选址方案比较（有时需列表）；（6）对场址选定的初步意见及当地领导部门对选址的意见；（7）主要附件：Ａ、各项协议文件；Ｂ、拟建项目地区位置草图；Ｃ、拟建项目总平面布置示意图第四章工艺流程设计4.1 工艺路线即生产方法，其选择是以后各步设计的必要条件和依据。
4.2 “化工设计/张颖编”P17正文第三行。
4.3 “化工设计/张颖编”P17-要考虑的因素4.4 见“化工设计/张颖编”P19-选择工艺路线的步骤4.5见“化工设计/张颖编”P204.6见“化工设计/张颖编”P204.7 同上4.8 工艺流程设计的主要任务（1）确定流程的组成（单元反应和单元操作内容及连接）（2）确定载能介质(蒸汽、水、冷冻盐水、压缩空气及真空)的技术规格和流向（3）确定生产控制方法(工艺参数的检测点、仪表安装位置)（4）确定“三废”的治理方法4.9 工艺流程设计一般分为几个阶段？三个阶段：工艺流程框图、工艺流程简图（或设备工艺流程图）、工艺管道及仪表流程图4.10 工艺流程设计的一般程序1对选定的生产方法进行工程分析及处理2绘制工艺流程框图3进行方案比较4绘制设备工艺流程图（简图）5 绘制初步设计阶段的工艺管道及仪表流程图（带控制点流程图）6绘制施工图阶段的工艺管道及仪表流程图4.11 工艺流程设计主要绘制哪些图纸？生产工艺物料流程图（PFD）初步设计阶段及施工图设计阶段的PID4.12 原则：1、保证产品质量符合规定的标准。
2、尽量采用成熟、先进的技术和设备。
3、满足GMP要求。
4、使用尽可能少的能耗。
5、尽量减少“三废”排放量。
6、具备开车、停车、易于控制。
7、具有柔韧性，即在不同条件下(如进料组成和产品要求的改变)能够正常操作的能力。
8、具有良好的经济效益。
9、确保安全生产，以保证人身和设备的安全。
4.13是以方框或圆框、文字和带箭头的线条的形式定性地表示出由原料变成产品的路线和顺序，以及要采用的单元操作和主要设备。
4.14 三种：连续、分批和半连续操作。
4.15见“化工设计/张颖编”P22~234.16见“化工设计/张颖编”P23中部4.19见“化工设计/张颖编”P234.20见“化工设计/张颖编”P23下4.21 在何时绘制物料流程图？物料衡算完成的同时4.22 物料流程图的作用可以为设计审查提供资料，并且作为进一步设计的重要依据，还可以在今后的生产操作中参考。
4.23 物料流程图的主要内容见“化工设计/张颖编”P25~264.24 物料流程图的画法见“化工设计/张颖编”P264.25 物料流程图的绘制采用从左到右的展开式，先画设备轮廓，再画物料线，引线将物料表与物料线连接起来。
图幅采用A1，没有比例。
物料管线用粗实线绘制，设备外形（或方框）、引线、表格用细实线绘制。
4.26 工艺管道及仪表流程图（PID）是以工艺管道及仪表为主体的流程图。
它是用图示的方法把工艺流程和所需的全部设备、机器、管道、阀门、管件和仪表等表示出来。
4.27工艺管道及仪表流程图（PID）一般以工艺装置的主项（工段或工序）为单元绘制。
4.28 初步设计阶段和施工图设计阶段都要绘制PID。
作为正式设计成果编入设计文件，供后续设计、施工、安装的依据和指导生产运行。
4.29 PID一般由物料流程、图例、图签、图框四部分组成。
4.30 PID中物料流程包括哪些部分？①设备示意图；②设备流程号；③物料及水、汽、真空、压缩空气、冷凝剂等管线和流动方向；④管线上阀门等；⑤设备及管道上的附件；⑥计量—控制仪表；⑦必要的文字注解（如：物料名称、设备名称、物料来自何处和趋向何处、三废及半成品、副产品的去向等）。
4.31在工艺管道及仪表流程图中要画出设备的图例。
设备管口一般不予画出，若要画出，可用单线表示，设备上的传动装置应简单示意画出。
4.32 画出离心泵、固定床反应器、列管换热器的图例。
4.33设备位号应标注几个部分？举例说明。
设备位号应标注四个部分，即设备分类代号、主项号、设备顺序号、相同设备的尾号。
主项代号（常为设备所在车间、工段的代号）采用两位数字(01～99)，如不满10项时，可采用一位数字。
两位数字也可按车间(或装置)，工段(或工序)划分。
设备顺序号可按同类设备各自编排序号，也可综合编排总顺序号，用两位数字表示(01～99)。
相同设备的尾号是同一位号的相同设备的顺序号，用A、B、C……表示，也可用1、2、3……表示。
设备位号在流程图、设备布置图和管道布置图上标注时，要在设备位号下方画一条位号线，线条为0.9或1.0mm宽的粗实线。
如：4.34 设备位号可在流程图中的什么地方标注？一种是标在流程图的下方或上方，排列整齐，并尽可能正对设备（常用）。
位号线上方标注设备位号，下方是设备名称。
当几个设备垂直排列时，设备的位号和名称可以由上而下按顺序标注，也可以水平标注。
另一种是在设备图形内部或近旁仅标注设备位号。
4.35 辨识正误热水箱V0518（对）分离器R-510 （错！）应为V05104.36 在PID中经常将设备（机器）的位号、名称标注在图的下方或上方，并尽可能正对设备。
需要保温或伴热的设备（机器）要在其相应部位画出一段隔热层图例或一段伴热管。
4.37 在下列流程图中标注设备位号4.38 填表设备类别代号设备类别代号塔T火炬、烟囱S泵P容器（槽、罐）V压缩机、风机C起重运输设备L4.39 工艺管道及仪表流程图中的管道应标注几个部分？管道及仪表流程图的管道应标注四个部分，即管道号（管段号）（由三个单元组成）、管径、管道等级和隔热或隔声，总称为管道组合号。
管道号和管径为一组，用一短横线隔开;管道等级和隔热为另一组，用一短横线隔开，两组间留适当的空隙。
一般标注在管道的上方。
4.40 解释RW 0310—50 A1A—HRW流体代号，表示该流体为新鲜水；0310为管道号（03为主项号，10为同类管道编号）；50为管子的公称直径，A1A为管道等级代号（第一个A是管道压力等级代号，1序号，后一个A是管道材料代号，为铸铁及硅铸铁）；H为隔热代号。
4.41 标注（下列管道上安装了一个就地取样分析点）4.42 写出下列物料代号工艺空气PA 工艺气体PG 工艺液体PL工艺固体PS 工艺水PW空气AR 压缩空气CA 仪表空气IA高压蒸汽HS 低压蒸汽LS 中压蒸汽MS高压过热蒸汽HUS 低压过热蒸汽LUS 中压过热蒸汽MUS 蒸汽冷凝水SC 伴热蒸汽TS锅炉给水BW 消防水FW 软水SW循环冷却水（回）CWR 循环冷却水（上）CWS热水（上）HWS 热水（回）HWR 原水、新鲜水RW 生活废水WW 饮用水、生活用水DW排液、导淋DR 放空VT4.43 将下列管道标注改为HG 20519.5—92所规定的标注。