化学试剂配制标准管理规程
试剂配制操作规程
试剂配制操作规程
1. 引言
试剂在科学研究和实验中起着至关重要的作用。为了确保试剂的质量和准确性,试剂必须按照规定的操作规程进行配制和使用。本文档旨在提供一个试剂配制的操作规程,以帮助实验人员正确进行相应的操作。
2. 材料准备
在开始试剂配制之前,需要准备以下材料:
•试剂原料
•纯水
•称量仪器
•容量瓶
•移液器或吸管
•类比盘或溶液瓶
3. 实验操作步骤
3.1. 清洗容器
在开始试剂配制之前,需要确保使用的容器干净无尘。可先用洗涤剂清洗容器,然后用纯水冲洗干净,并用干净的纸巾擦干。
3.2. 称量试剂
根据实验需求和配方要求,使用称量仪器准确称取所需的试剂原料。在称取试剂时,要注意避免交叉污染,可使用不同的称量仪器分别称取不同的试剂。
3.3. 配制溶液
将称取好的试剂原料加入容量瓶中,并加入适量的纯水溶解。溶液的浓度、体积和比例需根据实验需求进行计算。
3.4. 摇匀溶液
将配制好的溶液进行充分的摇匀,以确保试剂充分溶解和均匀混合。
3.5. 检查溶液质量
配制好溶液后,需要对其进行质量检查。可以使用pH试纸、检测仪器等进行检测,确保溶液的pH值、浓度等符合要求。
3.6. 标注和保存试剂
在配制好溶液后,应及时标注试剂的名称、配制日期、浓度等信息,并储存在适当的容器中,避免阳光直射和温度过高的环境。
4. 安全注意事项
在试剂配制操作中,需要注意以下安全事项:
•穿戴适当的个人防护装备,如实验手套、安全眼镜等。
•遵守实验室的安全规定,确保工作区域干净整洁。
•注意试剂的毒性和腐蚀性,避免直接接触皮肤或吸入气体。
•注意正确使用和清洗仪器设备,避免意外发生。
化学试剂、试液管理规程
化学试剂、试液管理规程
编制:
审核:
批准:
一、目的:规定试剂、试液管理工作的内容和要求,保证检验数据、结果的准确和稳定。
二、范围:适用于实验室使用试剂、试液的管理工作,但不含标准滴定溶液、标准溶液的管理。
三、职责:检验员负责相关试剂、试液领用、配制、使用,技术主管负责监督管理。
四、内容:
1.化学试剂
1.1实验室检验员根据上月实际的化学试剂使用情况,月底拟定下月化学试剂购进计划;特殊情况下若有紧急需求,可申请临时购买。
1.2检验用化学试剂应符合现行国家标准的有关规定,供应商名单相对稳定。
1.3 检验员到试剂室领取化学试剂时应检查试剂包装是否完好,出厂标签是否破损,检查合格在化学试剂管理台账上签字。不合格则拒绝接收,由采购人员联系供应商协商。
1.4 储存
1.4.1试剂室配备专门的试剂柜。化学性质相互抵触的化学试剂不得在同一试剂柜内存放。
1.4.2 光敏感化学试剂要用黑纸包裹或棕色瓶盛裝。
1.4.3 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易氧化的化学试剂,需密闭或蜡封保存。
1.5 当化学试剂开瓶使用时需要黏贴开瓶标签。
1.6 毒性试剂
1.6.1 毒性试剂的采购,须由采购负责人填写采购申请,经公安机关备案方可进行采购(易制爆类化学试剂还需经本地区派出所备案后再到公安机关备案),试剂到货后不得将采购的毒性试剂中途转交他人或转放他处。
1.6.2毒性试剂采购进公司后,由实验室双人签收,验收时仔细检查试剂的包装、检查合格,填写管理台账;如果有包装破损或泄漏现象,拒绝接受并立即汇报采购负责人调查。
1.6.3毒性试剂使用专柜储存,外有明显标识,双锁,两把钥匙由两名指定检验员分别管理,开启专柜应有双人同时在场。
配制操作规程
配制操作规程
操作规程是为了规范和指导工作人员在工作中的行为和操作步骤,以确保工作的顺利进行和安全性。接下来,我将为您编写一份的配制操作规程作为参考。
操作规程
1. 前言
本操作规程适用于所有相关工作人员,旨在规范工作行为,保障工作安全和质量,提高工作效率。
2. 目的
本操作规程的目的是规范配制操作的步骤和要求,以确保配制过程中的准确性和一致性。
3. 范围
本操作规程适用于所有配制操作,包括原材料的配制、药品的配制等。
4. 责任与权限
4.1 配制人员有责任按照本操作规程进行配制操作,并对操作结果负责。
4.2 质量控制人员有权对配制操作进行抽样检验,并对其合格性负责。
5. 配制操作步骤
5.1 准备工作
5.1.1 配制人员应核对所需的原材料和药品的种类和数量,确保配制所需的材料齐全。
5.1.2 配制人员应查阅相关文档和标准,了解配制操作的要求和规范。
5.2 原材料的准备
5.2.1 配制人员应按照要求选择适当的原材料,并进行准确计量。
5.2.2 配制人员应对原材料进行标识,包括编号、批号、生产日期等信息。
5.2.3 配制人员应将原材料进行适当的混合和搅拌,以确保原材料的均匀性。
5.3 配制过程
5.3.1 配制人员应按照指定的配制方案进行操作,包括加热、溶解、稀释等步骤。
5.3.2 配制人员应控制操作条件,包括温度、时间、pH 值等参数,确保操作的准确性和一致性。
5.3.3 配制人员应注意操作环境的卫生和清洁,确保操作区域的无菌状态。
5.4 检验与记录
5.4.1 在配制完成后,配制人员应对配制物进行抽样检验,确保其质量符合要求。
试剂(配制)操作规程
试剂(配制)操作规程
1、目的
为了确保检验结果准确可靠,规范试剂配制过程,特制定操作规程。
2、范围
适用于各种试剂(固体试剂、液体试剂)配制。
3、操作
3.1化学试剂选择原则
3.1.1滴定液所需化学试剂采用基准试剂。
3.1.2制备滴定液所需化学试剂采用分析纯或化学纯,但不经标定直接按称重计算浓度者则应采用基准试剂。
3.1.3制备缓冲液可采用分析纯或化学纯试剂。
3.2液体试剂:通常指用液态化学试剂或(和)固态化学试剂配制成水溶液(水作溶剂)或有机溶液(有机物作溶剂)。
3.2.1液态试剂浓度表示方法
体积/体积浓度(V/V):用“试剂体积+溶剂体积”表示,常用于液态化学试剂配成溶液浓度表示。
质量/体积浓度(M/L):用克/升(g/L);毫克/毫升(mg/mL);微克/毫升(μg/mL);毫克/立方米(mg/m3)表示,即表示一定体积溶液中所含溶度的质量,常用于固态化学试剂配制成溶液浓度表示。
3.2.2液态试剂配制成溶液的方法
按需要所配溶液浓度,取相应体积的液态试剂加入到一定量的溶剂中,混匀即可。
3.2.3固态试剂配制成溶液方法
根据试剂含水级别一般采用合适温度烘干后,再放干燥器中冷却,然后用天平称取所需溶质数量,加入到一定体积溶剂中,溶解完全混和均匀即可.
化学试剂管理制度
化学试剂管理制度
一、试剂配制管理制度
1、配制试剂的原药应有专人负责保管。剧毒药品除专人保管外,还须专柜加锁保存,并严格执行请领制度及登记、统计工作。
2、配制应用试剂必须符合规定质量、等级、规格等。
3、配制各种应用试剂,必须认真执行操作规程,数据计算,度量容器必须准确无误。新配试剂及新购试剂盒要经质控对照,有关项目作阳性、阴性对照合格后方可使用。
4、使用统一的标准液,自行配制时应使用合格等级的试剂,并严格按照要求和操作程序进行。
5、加强试剂的使用管理和保存,自配试剂(含标准液)要在瓶签上标明含量、配制日期和有效期限,定期检查和更换。
6、易燃药品必须远离火源,易爆药品应单独存放。
二、检验科安全管理制度
1、加强安全管理教育,提高安全管理意识。
2、严格执行有关安全管理制度,做好“防火”“防盗”“防毒”的防范工作,并建立安全管理责任制,做到制度落实,责任落实,措施落实。
3、使用强酸、强碱时,应特别注意防止腐蚀仪器和衣物。
4、产生毒性或腐蚀性气体的试验应在通风处进行,带有腐蚀性试剂,废弃之前先用清水稀释后,再倒入下水道。
5、贵重仪器保留此标记、物品等设专人保管、定期维修,存放柜箱要加锁。
6、加强对易燃易爆、腐蚀性药品及危险、剧毒化学试剂等的管理,定点存放,定期检查,对剧毒药品有专柜保存,并做好应急处理及防护工作。
7、实验室备有常用消防设施及专用灭火器材,对全科人员进行安全及使用灭火器材的教育,对各种电器、电路按规定安装使用。
8、值班人员应加强巡逻和检查,发现隐患及时报告并立即采取安全措施。
SOP2:标准溶液配制操作规程
1目的
为了方便药品检验常见杂质所需标准溶液的配制与贮存,确保检验工作顺利进行。
2 范围
适用于检验岗位标准溶液的配制、贮存及其使用工作。
3 职责
严格遵守本规程进行标准溶液配制、贮存与使用过程中的管理。
4 内容
4.1制定依据
《中华人民共和国药典》2000年版二部。
4.2标准溶液的配制
4.2.1标准氯化钠溶液
称取氯化钠0.165g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 相当于10μg的Cl)。
4.2.2标准硫酸钾溶液
称取硫酸钾0.181g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于100μg的SO4)。
4.2.3标准硫化钠溶液
取硫化钠约1.0g,加水溶解成200ml,摇匀。精密量取50ml,置碘量瓶中,精密加碘滴定液(0.1mol/L)25ml与盐酸2ml,摇匀,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于1.603mg的S。根据上述测定结果,量取剩余的原溶液适量,用水精密稀释成每1ml中含5μg的S,即得。
本液需新鲜配制。
4.2.4标准铁溶液的制备
称取硫酸铁铵[FeNH4(SO4)2·12H2O]0.863g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加硫酸2.5ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前精密量取贮备液10.0ml,置100ml量瓶中加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10μg的Fe)。
化学试剂配制、使用管理制度
1.目的:建立健全化学试剂的配制使用管理规程。
2.依据:《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品生产许可审查细则》。
3.适用范围:适用于化学试液、缓冲液、指示剂与指示液的配制及使用管理。
4.正文:
4.1试剂按其性质分为以下几种类型:酸、碱、盐、特殊试剂、固体试剂、有机溶剂、试纸等。其中酸碱溶液又各有不同的浓度,以满足使用中的不同需要。盐溶液和特殊试剂又有其不同的配制方法。
4.2配制溶液过程中称量仔细,减少系统误差,配制用水,除另有规定外,均系指纯化水。
4.3配制溶液前首先要了解所需配制溶液的理化性能,酸液通常是用盐酸或硫酸来配制的,盐酸不会破坏指示剂,绝大多数氯化物易溶于水,稀盐酸的稳定性较好。如果试样需和过量的酸溶液共同煮沸时,最好是用硫酸溶液,尤其是当酸溶液的浓度较高时,更应如此。(注意:当配制硫酸溶液时,切不可向硫酸中加水,而是将硫酸缓缓地加入到水溶液中)。
4.4碱液通常是用氢氧化钠或氢氧化钾来配制,也可用中强碱氢氧化钡来配制,但以氢氧化钠应用最多。碱溶液易吸收空气中二氧化碳,氢氧化钡可用来配制不含碳酸盐的碱溶液,碱溶液吸收二氧化碳会使其浓度发生变化,因此配好的氢氧化钠等溶液应注意保存。苛性碱溶液侵蚀玻璃,最好用塑料容器贮存。在一般情况下,可用
玻璃瓶贮存碱液,但须用橡皮塞。
4.5钾盐、钠盐等盐溶液的配制是取一定量的固体试剂,溶于适量的水中稀释即得。而有的盐溶液由于本身性质不稳定,是通过两种或两种以上试剂在水中发生化学反应而制得的,如硫化铵是通H2S 于氨水中再加水稀释而成的,而特殊试剂如饱和溴水、碘溶液等又有其特殊的配制方法,有机溶剂也是如此,另外,试纸也是一种特殊试剂。
化学试剂的配制、贮存、使用SOP管理文档
化学试剂的配制、贮存、使用SOP
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化学试剂管理程规程
1.目的
建立实验室化学试剂管理规程,确保化学试剂的正确购买、配制、贮藏、发放与使用。
2.范围
化学试剂,包括:标准品与对照品、标准溶液(滴定液)、化学试液、指示剂、缓冲液及贮备液。
3.责任
QC人员、实验室负责人、QC负责人。
4.内容
4.1化学试剂的管理
4.1.1不了解试剂性质不得使用。
4.1.2使用前首先辩明试剂名称、浓度、纯度、生产厂家、牌号、批号、是否过使用期,无标签或瓶签字迹不清,超过使用期限的试剂不得使用。
4.1.3用前观察试剂形状、颜色、透明度、无沉淀等,变质试剂不得使用。
4.1.4定量取用:用过的剩余试剂不得倒回原试剂瓶中,防止污染试剂。
取用方法:取用液体试剂应倒在小烧杯后,再用吸管吸取。
4.1.5使用时要注意保护瓶签,避免试剂洒在瓶签上。
4.1.6需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶;否则会加速试剂变质,用多少取多少。
4.1.7低沸点试剂用毕盖好内塞及外盖,放置冰箱贮存。
4.1.8贮于冰箱的试剂应放置至室温后使用,用毕立即放回,防止因温度升高而使试剂变质。
4.1.9试剂应按规定位置依次码放整齐,用后归还原处,防止造成差错。
4.1.10注意事项
4.1.10.1吸管:不要插错吸管,勿接触别的试剂,勿触及样品或试液。
4.1.10.2瓶塞:塞心勿与他物接触,勿张冠李戴,用时应倒放于工作台面上
4.1.10.3瓶口:不要开得太久,以免灰尘及赃物落入。
4.1.11配制
4.1.11.1试剂配制应按批准的书面规程进行,且需二人复核,建立配制记录,由配制人员在操作过程中逐项填写。内容包括:配制溶液名称、配制总量、配制日期、使用截止日期;所用试剂名称、级别、用量、批号;配制人、复核人签名。
国标化学试剂标准溶液的配制
国标化学试剂标准溶液的配制
国标化学试剂标准溶液的配制是化学实验中非常重要的一项工作。通过配制标准溶液,可以确保实验结果的准确性和可重复性。下面将介绍一下国标化学试剂标准溶液的配制方法。
首先,我们需要准备好所需的试剂和仪器设备。通常情况下,配制标准溶液需要使用精确称量的试剂和精密的容量瓶、移液管等仪器设备。在开始配制之前,我们需要确保试剂和仪器设备的干净和无污染。
其次,我们需要确定所需配制的标准溶液的浓度和体积。根据实验需求,我们可以选择不同浓度和体积的标准溶液进行配制。在确定浓度和体积之后,我们就可以开始具体的配制过程了。
第三步是精确称量试剂。根据所需配制标准溶液的浓度和体积,我们需要精确称取相应的试剂。在称取试剂时,应该注意使用干净的称量纸,并且避免直接用手触摸试剂,以免造成污染。
第四步是将试剂溶解于适量的溶剂中。在将试剂溶解于溶剂中时,应该充分搅拌以保证试剂充分溶解。同时,需要注意控制溶剂的温度,以免影响试剂的溶解度。
第五步是将溶液转移至容量瓶中。在转移溶液时,应该使用精密的移液管,并且注意避免溶液的飞溅和挥发。转移时应该尽量避免空气进入容量瓶内,以免影响标准溶液的浓度。
第六步是用溶剂补足至刻度线。在转移完溶液后,我们需要用适量的溶剂补足至容量瓶刻度线。补足溶剂时应该小心操作,避免过量或不足。
最后一步是充分混合溶液。在补足完溶剂后,我们需要充分混合溶液,以确保标准溶液的均匀性。混合时可以轻轻摇晃容量瓶或使用磁力搅拌器等设备。
完成上述步骤后,我们就成功配制出了国标化学试剂标准溶液。在实验中使用标准溶液时,我们需要注意保持实验环境的洁净和无尘,并且避免与其他试剂发生反应。
化学试剂配制作业指导书
化学试剂配制作业指导书
1目的
为保证化学分析所用溶液配制及试验准确性和规范性,特制定本规程。
2 范围
本规程适用于化验室分析试验所用溶液。
3 引用标准
GB/T176-2008 水泥化学分析方法
GB/T601-2002化学试剂标准滴定溶液配制
4 主要内容
4.1 酸溶液
4.1.1 盐酸(1+1):将盐酸以同体积水稀释。
4.1.2 盐酸(1+5):将1体积盐酸以5体积水稀释。
4.1.3 盐酸(1+9):将1体积盐酸以9体积水稀释。
4.1.4 盐酸(1+10):将1体积盐酸以10体积水稀释。
4.1.5 盐酸(3+97):将3体积盐酸以97体积水稀释。
4.1.6 硝酸(1+1):将硝酸以同体积水稀释。
4.1.7 硫-磷混合酸:将150亳升硫酸缓缓注入500亳升水中,冷却后加入150亳升磷酸,再加水稀释至1升。
4.1.8 硝酸(1+20):将1体积硝酸以20体积水稀释。
4.1.9 硫酸(1+1):将硫酸缓缓注入同体积水中。
4.1.10 盐酸(1+2):将1体积盐酸以2体积体积水稀释。4.2 碱溶液
4.2.1 氨水(1+1):将氨水以同体积水稀释。
4.2.2 氢氧化钾(200g/L):将200g/L氢氧化钾溶于1L水中。
4.2.3 氢氧化钠(10g/l):将10g氢氧化钠溶于1L水中。
4.2.4 氨水(1+2):将1体积氨水以2体积水稀释。
4.3 盐溶液
4.3.1 氟化钾溶液(150g/L):将150g氟化钾(KF.2H2O)放在塑料杯中,用水稀释至1000ml,贮存在塑料瓶中.
4.3.2 氟化钾溶液(20g/L):将20g氟化钾(KF.2H2O)溶于1000mL水中, 贮存于塑料瓶中.
化学品配制操作规程
化学品配制操作规程
《化学品配制操作规程》
一、目的
为了确保化学品的安全使用,规范化学品的配制操作,保障操作人员和环境的安全。
二、适用范围
本规程适用于化学品配制操作的所有环节,包括配制前的准备、具体配制操作以及后续的存储和处理。
三、工作流程
1. 配制前的准备
(1)明确需要配制的化学品及其用途;
(2)准备好所需的原材料及配制器具;
(3)做好安全防护措施,包括佩戴防护眼镜、手套等;
(4)确保配制操作区域的通风良好。
2. 具体配制操作
(1)按照配制比例准确称取原材料;
(2)依次将原材料加入容器中,搅拌均匀;
(3)使用标准的仪器检测配制好的化学品的浓度和纯度;(4)及时清理配制区域和仪器,保持清洁。
3. 后续处理
(1)配制结束后,将剩余的原材料重新储存;
(2)对配制区域进行彻底清洁和消毒;
(3)将使用过的配制器具进行清洁和消毒,并储存好。
四、注意事项
(1)配制过程中禁止离开操作区域,确保操作连续性;(2)配制操作时,严格按照标准比例进行;
(3)操作人员应该定期接受相关安全培训,并熟悉化学品的性质和危害。
五、应急处置
若在配制过程中出现漏洞或者意外事故,操作人员应立即采取应急措施,并报告相关领导和安全人员。
六、附则
对于特殊性质的化学品,应根据具体情况制定特殊的配制操作规程。
七、总结
通过严格执行化学品配制操作规程,可以最大程度地保障操作人员和环境的安全,避免化学品配制过程中出现的意外情况。
试剂配制规程
目的:规范指示液配制操作要求。
依据:《中华人民共和国药典》(2010版)
范围:指示液配制操作的检查。
责任人:质管部QC检验人员。
内容
1配制程序:试剂瓶按清洁程序清洗干净烘干,将配好的指示液装进试剂瓶,
贴上指示液标签,在瓶签上记录指示液名称、配制时间、配制人、贮存期、配制依
据,有序地放在试剂架上。指试剂应在贮存期内使用,过期不得使用,须重新配制。
2配制方法
2.1甲基红指示液取甲基红0.1g,加0.05mol/L 氢氧化钠溶液7.4ml,使溶解,再加水稀释至200ml,即得。贮存期为6个月。
2.2淀粉指示液取可溶性淀粉0.5g,加水5ml搅匀后,缓缓倾入100ml沸水中,随加随搅拌,继续煮沸2min,放冷,倾取上清液,即得,临用配制。
2.3酚酞指示液取酚酞1g,力卩乙醇100ml溶解,即得变色范围:pH6.8〜8.4(黄—红)。贮存期为6个月。
2.4甲基红一溴甲酚绿混合指示液
2.4.1称取甲基红0.1g,加乙醇100ml溶解。
2.4.2称取溴甲酚绿0.2g,加乙醇100ml溶解。
量取0.1%甲基红的乙醇溶液20ml及0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30ml,混合均匀即得。贮存期为6个月。
2.5钙黄绿素指示剂:
取0.2克钙黄绿素加85毫升三乙醇胺溶解,加15毫升乙醇。现配现用。
附:指示液瓶签样张
目的:制订本标准的目的是建立检验室化学试剂配制管理规程,保证检验结果的准确性。
依据:《中华人民共和国药典》(2010版)
范围:本标准适用于QC实验室使用的化学试剂、试药、储备液的管理。
责任:质量部经理、检验员对本标准的实施负责。
化学实验中的试剂配制和安全操作规范
化学实验中的试剂配制和安全操作规范
化学实验是一种重要的学习和研究手段,但由于实验中所涉及到的
化学试剂具有一定的危险性,因此在进行实验前,必须仔细了解试剂
的配制和安全操作规范,以保证实验过程的顺利进行并确保实验人员
的安全。本文将介绍化学实验中试剂的配制和安全操作规范,以便读
者能够准确无误地进行化学实验。
一、试剂配制
1. 确定实验需求:在配制试剂之前,首先要确定实验的需求和目的。根据实验的要求选择合适的试剂,并查验所需试剂的化学式、纯度、
浓度以及其他相关参数。
2. 确保试剂纯净:为了保证实验结果的准确性,试剂的纯度至关重要。在配制试剂之前,要检查试剂瓶上的标签,确保试剂没有过期,
并按照规定的方法进行处理和保存。对于需要纯净试剂的实验,还需
要进行进一步的处理,如某些试剂需要通过溶剂重结晶等方法提高其
纯度。
3. 确定试剂的浓度:在化学实验中,试剂的浓度对实验结果有重要
影响,因此在配制试剂时需要按照实验要求准确调配试剂的浓度。可
以通过溶解固体试剂、稀释浓度较高的液体试剂等方法来实现。
4. 制定配制方案:在配制试剂时,应根据实验要求制定配制方案,
包括所需试剂的质量或体积、加入顺序和配制方法等。配制试剂前应
阅读相应的实验记录和操作手册,并遵循操作规范进行操作。
二、安全操作规范
1. 实验前的准备:在进行化学实验之前,应确保实验室环境整洁,
并检查实验仪器、设备和试剂是否齐备。同时,需要穿戴个人防护装备,如实验服、护目镜、手套和实验室鞋等,以保护自身安全。
2. 规范操作:在进行实验操作前,要熟悉实验的步骤和要求,并按
实验室用试剂配制管理规程
实验室用试剂配制管理规程
目的:本办法规定了实验室用试剂使用的操作要点及管理要求.
范围:适用于QC实验室试剂的管理。
责任:QC检验员对本标准实施负责。
内容:
1.0 术语:
试剂:指杂质检查的标准贮备液(以下简称标准贮备液)、杂质检查的标准溶液(以下简称标准溶液)、标准缓冲液、指示剂、一般试液及缓冲液.
2。0 试剂
2。1 配制标准贮备液必须使用优级纯或分析纯的化学试剂。
2.2 配制标准缓冲液必须使用正规厂家生产的标准缓冲液试剂。
2.3 配制一般试液及缓冲液必须使用分析纯或化学纯的化学试剂。
2.4 所用的化学试剂必须达到优级纯或分析纯的标准。
3.0 溶剂
3.1 配制试剂及培养基所使用的水均指纯化水、纯化水的质量必须符合《中华人民共和国药典》2010年版规定。
3。2 配制标准缓冲液的水必须是新沸冷却pH为5.5—7。0的纯化水.
3.3 配制硫代硫酸钠、氢氧化钠的水及规定试剂使用的水必须是新沸冷却的. 3。4 所有的有机溶剂一般的应为化学纯或分析纯,检验对溶剂有特殊规定的,必须符合该标准操作规程项下的要求.
4.0 配制方法
4。1各类试剂必须严格按照《药品检验操作通则》或《中华人民共和国药典》现行版规定的方法配制。
4。2 配制标准缓冲液、标准贮备液、指示剂的称量必须用万分之一的分析天平称取,配制一般试液及缓冲液的称量≥1g的用架盘天平称取,﹤1g的用分析天平称取。
4。3 标准缓冲液、标准贮备液、指示剂由QC检验员配制、复核。
4.4 各类试剂的配制必须有两人同时进行,复核人对配制的全过程进行复核,包括所用的化学试剂、溶剂、称量、溶解、稀释、定容,全部准确无误后,该试剂方可使用。
标准试剂配制管理制度
标准试剂配制管理制度
一、总则
为了规范试剂的配制管理,保障实验室工作的正常进行,确保实验数据的准确性和可靠性,制定本制度。
二、质量管理
1. 试剂的选择:试剂的选择应根据实验的需求和要求进行,严格按照实验方案的要求选取
合适的试剂。
2. 试剂的采购:试剂的采购应由实验室负责人或指定人员进行,严格按照采购程序和试剂
配制标准进行采购。
3. 试剂的储存:试剂应储存在干燥、避光、防潮、通风良好的试剂柜中或按照试剂的特性
要求进行保存。
三、配制管理
1. 配制计量:严格按照配制配方进行计量,计量工具应符合标准,避免误差。
2. 配制方法:按照配方要求,严格按照步骤进行配制,避免因操作不当导致试剂质量问题。
3. 配制标签:每次配制的试剂应贴有配制标签,标注配制人、配制日期、有效期等信息。
4. 配制记录:对每次试剂配制进行记录,记录配制人、配制日期、试剂种类、配制方法等
信息,备查。
四、使用管理
1. 试剂领取:试剂领取应经过实验室负责人或指定人员审批,领取前需确认试剂名称、规
格和数量。
2. 试剂使用:试剂使用需按照实验方案严格执行,严禁私自调整试剂用量或配方。
3. 试剂废弃:试剂使用完毕后,按照废弃程序进行处理,禁止随意丢弃或混在一起处理。
五、质量控制
1. 质量检测:对每次配制的试剂应进行质量检测,确保试剂的质量符合要求。
2. 再验证:对配制的试剂如有疑问,应重新进行验证,确保试剂质量准确。
六、应急管理
1. 事故处理:试剂配制过程中如发生事故或意外,应立即停止操作,采取相应的紧急措施,并向相关部门汇报。
2. 突发情况:遇到突发情况需停止配制操作,等待相关人员指示或处理。
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1.目的:建立实验室化学试剂配制标准管理规程,保证检验工作质量。
2.范围:适用于化学试剂、试药的配制。
3.责任:QC检验员、中心化验室主任对本标准的实施负责。
4.内容:
4.1试剂配制应按规定的书面规程进行。
4.2建立配制记录,由操作人员在配制过程中逐项填写,内容包括:
(1)配制试剂名称、浓度、配制总量、配制日期、使用截止日期。
(2)配制试剂配比。
(3)所用试剂级别、浓度、PH值。
(4)配制方法、加入顺序。
(5)配制溶剂及必要的处理。
(6)配制者签名、复核者签名。
4.3配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致性,瓶签完好,试剂外观符合要求,在规定的使用期限内,方可进行配制。
4.4试剂的恒重:固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量,故配制时需恒重。按恒重要求进行操作。
4.5称重:称重是决定所配试剂准确性的关键步骤,必须准确无误。
4.6所用操作器具必须洁净、无痕迹,最好选用一等容量瓶、一等吸管配制和稀释。
4.7严格按配制方法进行操作,实验操作符合规定要求。
4.8按一定使用周期配制试剂,不要多配,特别是危险品、毒品应随用随领随配,多余试药退库,以防时间长变质或造成事故。原则上配用量以3—6个月为宜。
4.9配好后的试剂放在具塞、洁净的适宜容器中。见光易分解的试剂要装于棕色瓶中,挥发性试剂其瓶塞要严密,见光易变质的试剂应用蜡封口。贴好瓶签,注明名称、浓度、配制日期、使用期限、配制者。
4.10用过的容器、工具按各自的清洁规程清洗,必要时消毒、干燥、贮存备用。
4.11化学试剂配制记录保留至试剂用完后一年。
附件:
陕西神果药业有限责任公司
化学试剂配制记录
文件编号: 页数1/1 编号: