2016CA年检时间、材料

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进口食品接触产品符合性声明

进口食品接触产品符合性声明

进口食品接触产品符合性声明本单位于年月日从(国家或地区)进口的食品接触产品为、数量为,该批产品符合《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例的有关规定,符合GB 4806.1-2016 《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》及相关标准的有关规定。

上述内容真实无误,如有虚假,愿承担全部责任。

特此声明!法定代表人(签字):收货人(盖章):年月日(续下页)一、产品基本信息二、预期使用条件预期与食品接触层(或部件)信息,以及预期使用条件。

三、适用的标准、限制性要求及符合性(一)原料和添加剂使用的符合性该产品中所使用的原料和添加剂符合以下标准的相关规定(在合适的材质处打勾):□树脂 GB 4806.6-2016 食品接触用塑料树脂□涂层 GB 4806.10-2016 食品接触用涂料及涂层□金属制品 GB 4806.9-2016 食品接触用金属材料及制品□添加剂 GB 9685-2016 食品接触材料及制品用添加剂使用标准□卫计委相关公告(请列明):(二)产品总迁移限量符合性在预期的使用条件下测试,该产品或相关部件符合相关标准对总迁移量的规定,具体测试数据见附件1的测试报告。

(三)产品受限物质信息和符合性(可选对应的材料和制品)具体产品材质、受限制物质信息、限量指标和符合性见下表所列,受限物质测试数据见附件2的测试报告。

(1)金属材质依据标准:GB 4806.9-2016 食品接触用金属材料及制品填写说明:1. 金属制品可参考我国标准优先填写材料牌号,例如不锈钢S30408;若无牌号,请填写相关材料主要成分比例;2. 牌号参考标准:不锈钢GB/T 20878和GB/T 221,铜合金 GB/T 5231,铝合金 GB/T 3190等;3. 多金属镀层应由外向内填写(镀层成分一般以100%纯材质考虑),例:镀银/镍。

(2)塑料材质依据标准:GB 4806.6-2016 食品接触用塑料树脂GB 4806.7-2016 食品接触用塑料材料及制品填写说明:1. 树脂名称指的是GB 4806.6-2016附录A列出的中文全称2.有多种中文名称的以CAS号为准,没有CAS号的以中文名称为准。

HJ 812-2016方法学证实报告

HJ 812-2016方法学证实报告

检测分析方法证实报告XXXXXXXXXX第号方法名称:水质可溶性阳离子(Li+、Na+、NH4+、K+、Ca2+、Mg2+)的测定离子色谱法标准号:HJ 812-2016验证人员:XXXXXXX审核人员:XXXXX验证日期:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX声明事项1、本报告仅作为公司内检验分析方法专用报告格式。

2、报告无业务专用章,无骑缝章无效。

3、报告按要求填写各数据表格。

4、报告内容应至少包括:方法原理、标准溶液配置、操作步骤、标准曲线的绘制、精密度和准确度的测定、结果的分析与讨论和注意事项等。

一、方法原理水质样品中的阳离子(Li+、Na+、NH4+、K+、Ca2+、Mg2+),经阳离子色谱柱交换分离,抑制型电导检测器检测,根据保留时间定性,峰高或峰面积定量。

本标准适用于地表水、地下水、工业废水和生活污水中6种阳离子(Li+、Na+、NH4+、K+、Ca2+、Mg2+)的测定。

二、仪器2.1青岛盛瀚CIC-D120型离子色谱仪2.2阳离子抑制型电导检测器三、试剂和材料3.1 实验用水为电阻率≥18 MΩ·cm(25℃),并经过0.45μm微孔滤膜过滤的去离子水。

3.2硝酸钠(NaNO3)、氯化铵(NH4Cl)、硝酸钾(KNO3)、硝酸锂(LiNO3)优级纯,使用前应于105℃±5℃干燥恒重后,置于干燥器中保存。

硝酸钙[Ca(NO3)2·4H2O]、硝酸镁[Mg(NO3)2·6H2O]优级纯,使用前应置于干燥器中平衡24 h。

四、标准溶液配置4.1锂离子标准贮备液:ρ(Li+)= 1000 mg/L。

准确称取9.9337g硝酸锂溶于水去离子中,容量瓶定容至1L。

4.2钠离子标准贮备液:ρ(Na+)= 1000 mg/L。

准确称取3.6977 g硝酸钠溶于水去离子中,容量瓶定容至1L。

4.3铵离子标准贮备液:ρ(NH4+)=1000 mg/L。

强制性产品认证实施细则 低压电器 低压成套开关设备

强制性产品认证实施细则 低压电器 低压成套开关设备
本细则于 2013 年 5 月 31 日首次发布、2013 年 7 月 1 日实施(CQC-C010-2013)。 2014 年 9 月 1 日,细则进行了第 1 次修订并发布实施(CQC-C0301-2014)。
本细则于 2016 年 12 月 1 日第 2 次修订,主要修订内容如下: 1) 对附件 4-《低压成套开关设备工厂质量控制检测要求》,将防护等级项目 的例行检验、确认检验要求作了进一步细化; 2) 对附件 5-《关键元器件和材料定期确认检验控制要求》,因一些元器件的 产品标准换版,对相应检验项目和标准作了相应的修改; 3) 编辑性修改。
0 引言
本细则由中国质量认证中心(以下简称CQC)依据国家认证认可监督管理委员 会(以下简称CNCA)发布的《强制性产品认证实施规则——低压电器 低压成套开 关设备》(CNCA-C03-01:2014,以下简称实施规则)及《强制性产品认证实施规则 生产企业分类管理、认证模式选择与确定》(CNCA-00C-003:2014)、《强制性产品 认证实施规则 生产企业检测资源及其他认证结果的利用》(CNCA-00C-004:2014)、 《强制性产品认证实施规则 工厂质量保证能力要求》(CNCA-00C-005:2014)、《强 制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求》(CNCA-00C-006:2014)、《强制性产品 认证实施规则 信息报送、传递和公开》(CNCA-00C-007:2014)等强制性产品认证 实施规则(以下统称实施规则)的要求编制,并与上述实施规则配套使用。
5 认证申请 ............................................................... 9 5.1 认证申请的提出和受理 ................................................ 9 5.2 认证申请所需的资料 .................................................. 9 5.3 资料审核 ........................................................... 10 5.4 认证方案 ........................................................... 10

道路普通货物运输车辆网上年度审验

道路普通货物运输车辆网上年度审验

道路普通货物运输车辆网上年度审验技术要求(暂行)Technical requirements for annual online examinationof goods transport vehicles目次前言 (1)1 范围 (2)2 规范性引用文件 (2)3 术语、定义和缩略语 (3)4 数据交互 (4)5 业务流程 (5)6 接口要求 (6)7 功能要求 (7)8 性能要求 (10)9 安全要求 (10)附录 A(规范性附录)数据交换与共享接口协议 (11)附录 B(规范性附录)编码和值域的定义 (20)前言本技术要求用于指导和规范全国互联网道路运输便民政务服务系统道路普通货物运输车辆网上年度审验模块的开发建设,指导和规范道路普通货物运输车辆网上年度审验相关系统升级改造,指导和规范道路普通货物运输车辆网上年度审验相关信息的共享交换。

道路普通货物运输车辆网上年度审验技术要求(暂行)1 范围本技术要求规定了全国互联网道路运输便民政务服务系统道路普通货物运输车辆网上年度审验(以下简称网上年审)模块数据交互、业务流程、接口要求、功能要求、性能要求及安全要求;优化了省级道路运政管理信息系统(以下简称省级运政系统)、省级综合性能检测联网系统(以下简称省级综检联网系统)的功能;规定了全国互联网道路运输便民政务服务系统网上年审模块、部级道路运政管理信息系统(以下简称部级运政系统)、省级运政系统、省级综检联网系统之间有关网上年审信息的共享交换条件要求。

本技术要求适用于全国互联网道路运输便民政务服务系统网上年审模块开发建设与应用;适用于省级运政系统、省级综检联网系统升级改造与应用;适用于道路普通货物运输车辆网上年度审验相关信息的共享交换。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

ca及电子签章办理须知

ca及电子签章办理须知

ca及电子签章办理须知CA身份安全认证办理指南1.企业用户填写附件中《江苏省组织机构电子证书业务申请单》一式一份、《江苏省电子证书技术服务合同书》一式两份填写并加盖公章、营业执照(复印件加盖公章)、税务登记证、机构代码证、经办人身份证(复印件加盖公章)前往扬州市建设工程交易中心办理。

2.江苏CA证书办理费用:企业证书150元/年,续费100元/年,现一次性办四年企业证书费用优惠价:350元/4年;个人证书70元/年,续费20元/年。

江苏省组织机构电子证书业务申请单申请机构基本信息:单位全称组织机构代码工商执照注册号国地税统一税务登记证号码邮政编码单位电话实际经营地址单位传真法人姓名法人身份证号税务管理码(地税项目填写)项目编码技术服务合同书甲方:__________________________________________乙方:江苏省电子商务证书认证中心有限责任公司一、服务内容:1、乙方作为权威的、公正的第三方机构,为甲方所发放的电子证书主要是用于在网上作业中的身份识别和信息加密。

乙方所发放的证书只能用于在网络(Internet/Intranet/Extranet)上标识用户身份,各应用系统可以根据该功能对其进行定义。

2、乙方受理甲方电子证书的申请,为甲方签发、更新、废除、冻结、解冻、恢复或重发电子证书等服务。

3、乙方委托证书受理点进行甲方的信息录入、身份审核和证书制作工作。

甲方在申请电子证书时应遵守各证书受理点的规程和办理手续。

二、服务方式:甲方在使用证书时如遇到问题,可以随时向乙方及相关部门进行咨询和要求解答,也可登陆向我们求助。

服务时间:周一至周五8:30—17:30(法定节假日除外)服务热线:025—96010监督电话:025--83393080三、电子证书收费标准:收费标准:元/ 年。

其中含元硬件费。

续费标准:元/ 年。

四、违约责任:1、乙方不得无故结束对甲方的服务。

甲方有权向乙方或电子证书的业务应用部门投诉乙方的服务质量,乙方对投诉的问题经查实确认后及时将处理结果通知甲方。

CNAS-CC105_2016《确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》

CNAS-CC105_2016《确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》
1.1 定义
1.1.1 管理体系认证方案 Management systems certification scheme 针对特定的管理体系,适用相同的要求、规则和程序的合格评定制度。
1.1.2 客户组织 Client organization 运行管理体系的实体或一个实体内有明确界定的一部分。
1.1.3 常设场所 Permanent site 客户组织(1.1.2)持续进行工作或提供服务的场所(有形的或虚拟的)。
1.0 引言
1.0.1 对一项初次认证审核(第一阶段+第二阶段)确定正确的审核时间,是对任何 客户组织的申请评审中必要的组成部分。 1.0.2 本部分为认证机构制定用于确定对不同规模、不同复杂程度、从事各类活动 的客户实施审核所需时间的过程提供了要求和指南。本部分旨在促进认证机构之间在 确定管理体系审核时间上的一致性,以及同一认证机构在对相似客户确定管理体系审 核时间上的一致性。 1.0.3 认证机构应确定对每个申请方和获证客户实施第一阶段和第二阶段初次审 核、监督审核和再认证审核所需的审核时间。 1.0.4 本部分提供了认证机构在其过程中应采用的根据拟审核客户具体情况确定适 宜审核时间的框架。 1.0.5 尽管本部分为 EMS/QMS 认证设定, 但其中 许多元素也可以 用在基于 CNAS-CC01 的其他认证方案中,例如审核人日、有效人员等。 1.0.6 虽然本部分提供了指南,对特定审核仍宜分派充足的时间,以便策划并完成 一次对客户管理体系完整且有效的审核。
2016 年 01 月 20 日 发布
2016 年 06 月 09 日 实施
CNAS-CC105:2016
第 2 页 共 37 页
前言
CNAS 作为国际认可论坛(IAF)成员,等同采用 IAF 发布的强制性文件 IAF MD5:2015《强制性文件 确定 QMS 和 EMS 审核时间》作为本文件第 1 部分,适用 于质量管理体系(QMS)认证机构和环境管理体系(EMS)认证机构;并参考 IAF MD5:2015 制定本文件第 2 部分,适用于职业健康安全管理体系(OHSMS)认证机 构。

企业证件年检及年检时间

企业证件年检及年检时间

企业证件年检及年检时间第一篇:企业证件年检及年检时间企业证件年检及年检时间内资企业证件年检及年检时间:1、营业执照要年检,每年的3月1日至6月30日2、组织机构代码证需要年检,每年的3月1日至6月30日3、税务登记证不需要4、银行开户许可证不需要5、验资报告咨询工商管理部门,有些企业年检的时候需要6、中国人民银行有关贷款卡年检每年都是定在5-7月,企业贷款都必须年检各地应该有些许差异,不清楚的地方可以电话咨询有关部门7、贷款季度报表外资企业需要年检证件:1、营业执照、税务登记证、财政登记证、统计登记证、外汇登记证、外商投资企业批准证书,这些一般是联合年检的时候一次性做的。

2、组织机构代码证,按代码证上写的年检日期参加年检3、贷款卡,有办理贷款卡的企业按银行要求按时参加年检。

4、另外有自理进出口业务的企业,自理报关业务批准证书要按证书上记载的检验日期进行检验,这个不是年检,通常是两年一次或者更久第二篇:证件年检材料营业执照年检材料每年的3月1日至6月30日1.工商卡2.法人身份证复印件3.经办人身份证复印件4.营业执照(正、副本)原件5.审计报告6.财务报表7.填表一份企业年检须知一、年检时间每年的3月1日至6月30日,企业应当向登记机关提交年检材料,参加年检。

三、企业申报年检应当提交下列材料:1、年检报告书;2、企业指定的代表或者委托代理人的证明;3、营业执照正副本;4、经营范围中有属于企业登记前置行政许可经营项目的,加盖企业印章的相关许可证、批准文件的复印件;5、国家工商行政管理总局规定要求提交的其他材料。

企业法人应当提交资产负债表和损益表,下列企业还应提交会计师事务所出具的审计报告:⑴股份有限公司、一人有限公司;⑵从事金融、证券、期货、保险、创业投资、验资、评估、担保、房地产经纪、出入境中介、企业登记代理的公司;⑶三年内有虚报注册资本、虚假出资、抽逃出资等违法行为的公司;⑷2006年下半年到2007年上半年新设立的公司。

2016年第80号~化学药品新注册分类申报资料要求(试行).doc

2016年第80号~化学药品新注册分类申报资料要求(试行).doc

附件化学药品新注册分类申报资料要求(试行)第一部分注册分类1、2、3、5.1类申报资料要求(试行)一、申报资料项目(一)概要1.药品名称。

2.证明性文件。

2.1注册分类1、2、3类证明性文件2.2注册分类5.1类证明性文件3.立题目的与依据。

4.自评估报告。

5.上市许可人信息。

6.原研药品信息。

7.药品说明书、起草说明及相关参考文献。

8. 包装、标签设计样稿。

(二)主要研究信息汇总表9. 药学研究信息汇总表。

10. 非临床研究信息汇总表。

11. 临床研究信息汇总表。

(三)药学研究资料12. (3.2.S)原料药(注:括号内为CTD格式的编号,以下同)。

12.1(3.2.S.1)基本信息12.2(3.2.S.2 )生产信息12.3(3.2.S.3 )特性鉴定12.4(3.2.S.4)原料药的质量控制12.5(3.2.S.5)对照品12.6(3.2.S.6)包装材料和容器12.7(3.2.S.7)稳定性13. (3.2.P)制剂。

13.1(3.2.P.1)剂型及产品组成13.2(3.2.P.2)产品开发13.3(3.2.P.3)生产13.4(3.2.P.4)原辅料的控制13.5(3.2.P.5)制剂的质量控制13.6(3.2.P.6)对照品13.7(3.2.P.7)稳定性(四)非临床研究资料14.非临床研究资料综述。

15.主要药效学试验资料及文献资料。

16.安全药理学的试验资料及文献资料。

17.单次给药毒性试验资料及文献资料。

18.重复给药毒性试验资料及文献资料。

19.遗传毒性试验资料及文献资料。

20.生殖毒性试验资料及文献资料。

21.致癌试验资料及文献资料。

22.依赖性试验资料及文献资料。

23.过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性等特殊安全性试验资料及文献资料。

24.其他安全性试验资料及文献资料。

25.非临床药代动力学试验资料及文献资料。

26.复方制剂中多种成分药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。

2016山特维克 车削牌号(材质)

2016山特维克 车削牌号(材质)
CVD涂层硬质合金,由厚且平滑的耐磨涂层和硬基体组成,能够满足间断切削条件的需求。推荐作为所有铸铁以低到中等切削速度进行粗加工的一般选择。
CC650(CM)–K01(K01-K05)
Al2O3复合陶瓷。推荐用于稳定条件下的灰口铸铁和淬硬铸铁的高速精加工。
GC3005(HC)-K10(K01-K20
补充牌号
H13A(HW)-H20(H15-H25)
非涂层硬质合金牌号,耐磨粒磨损与高强度的理想结合,用于铝合金的中等到粗加工。
GC1005(HC)–N10(N05-N15)
PVD涂层硬质合金。高硬度的细晶粒基体与高耐磨涂层相结合,使该牌号非常适合于铝合金的粗加工。
GC1125(HC)–N25(N15-N30
GC4225(HC)-M15(M05-M25
用于钢和钢铸件精加工到粗加工的CVD涂层硬质合金牌号。也适合于加工不锈钢材料。梯度基体与厚的耐磨涂层相结合,在钢车削时具有最佳硬度和和韧性。此牌号能以高金属去除率进行连续切削和间断切削。并且其应用范围极广。
GC4235(HC)-M25(M15-M30
GC3005(HC)-P10(P01-P25
CVD涂层硬质合金牌号,高耐磨涂层与硬基体的结合强度高,可以承受很高的温度。用于高合金钢的高切削速度精加工和半精加工。
补充牌号
GC1025(HC)–P25(P10-P35)
PVD涂层微颗晶粒硬质合金牌号。推荐用于要求优良的表面质量时的低碳钢或其它“粘性”材料的精加工。它的高耐热冲击性能使它适用于断续切削。
GC1025(HC)–S15(S10-S25)
PVD涂层微晶粒硬质合金牌号。推荐用于耐热优质合金和钛合金的低速切削。高的耐热冲击和耐沟槽磨损性使它适合用于长时间切削和断续切削。

数字证书办理所需材料.doc

数字证书办理所需材料.doc

数字证书办理所需材料数字证书办理所需材料各投标企业、招标代理机构为进一步提高我市公共资源交易信息化水平,保障网上公共资源交易系统安全,切实保护阜阳市公共资源交易中心会员信息安全和合法权益不受侵害,我中心将使用第三方权威认证机构颁发的数字证书,为实行电子化招投标奠定基础,现将相关事项通知如下一、办理范围阜阳市公共资源交易中心已审核通过的正式会员。

二、办理时间2016年11月21日起阜阳市公共资源交易中心开始受理申请并颁发数字证书。

三、办理地点为方便企业办理数字证书,安徽CA在阜阳市公共资源交易中心会员办理窗口设立办理点,企业携带相关材料在办理点现场办理数字证书。

阜阳市集中招投标交易中心南开标区内四、所需材料1、诚信廉政承诺书(见附件1,填写打印盖章)2、数字证书申请表(见附件2,填写打印盖章);3、企业营业执照(复印件加盖公章);4、企业组织机构代码证(复印件加盖公章);5、经办人身份证复印件(复印件加盖公章);6、法定代表人身份证复印件(复印件加盖公章);7、法定代表人授权书(见附件3,填写打印盖章);8、企业公章、法人章(见附件4,章膜采集);9、若补办CA锁(见附件5,丢失证明)。

若企业已经三证合一,则不需组织机构代码证。

3、注意事项已在合肥注册通过并颁发CA锁的会员无需再次办理,相关CA锁可实现两地通用;4、联系方式电子认证服务机构安徽省电子认证管理中心有限责任公司联系方式400-880-4959(客服)附件1 诚信廉政承诺书为维护市场公平竞争,营造诚实守信的招投标交易环境,我单位自愿加入“安徽合肥公共资源交易中心投标企业企业信息库”(以下简称“企业库”),自愿将本单位相关信息予以登记并在安徽合肥公共资源交易中心(以下简称“中心”)网站对外发布,企业库发布的相关信息均经我单位确认无误,对此郑重承诺如下一、我单位提交并在企业库发布的相关信息均真实有效,提交的材料无任何伪造、修改、虚假成份,材料所述内容均为本单位真实拥有。

QCAM-502.2-2016-1

QCAM-502.2-2016-1
I
Q/CAM-502.2-2016
前言
Q/CAM-502《乘用车车内非金属材料及零部件总成苯系物和醛酮类物质挥发性技术条件》分为六个 部分:
——第 1 部分:材料的苯系物和醛酮类物质评价方法 10L 袋式法; ——第 2 部分:零部件总成的苯系物和醛酮类物质评价方法 2000L 袋式法; ——第 3 部分:非金属材料苯系物和醛酮类物质限值要求; ——第 4 部分:非金属零部件总成苯系物和醛酮类物质限值要求; ——第 5 部分:2000L 袋式法取样要求; ——第 6 部分:挥发性检测用非金属材料及零部件总成包装、运输要求。 本部分为 Q/CAM-502 的第 2 部分。 本部分按照GB/T 27630-2011 《乘用车内空气质量评价指南》给出的规则起草,搜集整理了国内 外同类标准,并在标准的内容方面与检测机构进行了充分的沟通及交流,规定了乘用车车内总成零部件 的送样要求,以及其挥发性有机化合物和醛酮类物质的采样及测试方法,在实验操作的具体细节方面也 进行了详细的规范,同时还规范了检测机构具体的操作要求以及检测报告的格式。为乘用车车内非金属 总成零部件挥发性有机化合物的检验提供了评估的准则和依据。 本部分由中国第一汽车股份有限公司轿车公司提出。 本部分由中国第一汽车股份有限公司规划部归口。 本部分起草单位:中国第一汽车股份有限公司轿车公司。 本部分主要起草人: 顾文时。 本部分为首次发布。
5 评价标准
应该根据第 6 章规定的试验方法来进行实验。
6 评价方法
6.1 试验方法
使用 2000L 采样袋(tedlar),用热脱附法进行分析。
6.2 分析方法
a) 在 TENAX 管中采样并且通过 GC-MS(气相色谱-质谱仪)来分析苯系物质。TENAX 吸附管采用 TENAX-TA;

人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则(2016年修订版)

人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则(2016年修订版)

人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则(2016年修订版)本指导原则旨在指导注册申请人对人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

本指导原则是对人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件,不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行,如有能够满足法规要求的其他方法,也可以采用,但应提供详细的研究资料和验证资料。

应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的,随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将适时进行调整。

一、适用范围本指导原则用于人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)产品注册和相关许可事项变更时注册申报资料的准备及技术审评的参考。

适用于运用双抗体夹心免疫胶体金层析技术实现对人尿液中人绒毛膜促性腺激素进行体外定性检测,不可用于滋养细胞肿瘤的检测。

根据《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)、《食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》(食药监械管〔2013〕242号)、编码代号为6840,属于二类医疗器械。

本指导原则不适用于以125I等放射性同位素标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以胶乳颗粒、微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定HCG的免疫分析试剂。

二、注册申报资料要求(一)综述资料人绒毛膜促性腺激素(HCG),是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白,它是由α和β二聚体的糖蛋白组成。

其中α-亚单位为垂体前叶激素所共有;β-亚单位是HCG所特异的。

审核时间指南

审核时间指南

发布日期:2010 年 08 月 10 日
CNAS-TRC-005:2010
第 3 页 共 30 页
目录
1 引言 ..................................................................................................................................................... 4 2 范围 ..................................................................................................................................................... 4 3 规范性引用文件 ................................................................................................................................. 4 4 术语和定义 ......................................................................................................................................... 5 5 确定审核时间的原则..........................................................................................................................

上海2016年车工高级实操考试试题

上海2016年车工高级实操考试试题

上海2016年车工高级实操考试试题本卷共分为1大题50小题, 作答时间为180分钟, 总分100分, 60分及格。

一、单项选择题(共25 题, 每题 2 分, 每题的备选项中, 只有 1 个事最符合题意)1、CA6140型车床代号中, A表示__。

A.结构特性B.沈阳机床厂制造C.第一次重大改进D.通用特性2、装配基准是__时所采用的一种基准。

A. 定位B. 装配C. 测量D. 工件加工3、CA6140型车床, 其__为400mm。

A.床身最大回转直径B.最大回转直径的折算值C.最大回转直径的1/10D. 车床中心高4、当车床刀架移动到工作区极限时, 压住__开关, 刀架运动停止, 控制机出现超程报警信息, 机床不能工作。

A.控制B.状态C.限位D.超程5、车削曲轴时, 若顶尖孔位置不正确, 会造成__不符合图样要求。

A.表面质量B.轴颈尺寸C.曲柄颈夹角D. 轴颈间的同轴度6、按照通用性程度来划分夹具种类, __不属于这一概念范畴。

A.通用夹具B.专用夹具C.组合夹具D.气动夹具7、螺纹的底径是指__。

A. 内螺纹大径B. 外螺纹大径C. 外螺纹中径D. 内螺纹小径8、遵守法律法规不要求__。

A. 遵守国家法律和政策B. 遵守安全操作规程C. 加强劳动协作D. 遵守操作程序9、当__时, 应选用较大的后角。

A.用硬质合金车刀B.车脆性材料C.车刀材料强度差D. 车塑性材料10、M98指令功能代码是调用子程序, 即将主程序转至__程序。

A.相应B.段C.宏D.子11、螺纹标记B80×10表示公称直径d为80mm, 螺距P为10mm的__螺纹。

A.梯形B.矩形C.锯齿形12、车床的精度主要是指车床的__和工作精度。

A. 尺寸精度B. 形状精度C. 几何精度D. 位置精度13、单件或数量较少, 加工精度要求不高的成形面工件, 可采用__进行车削。

A.成形刀B.双手控制法C.靠模14、偏心轴的结构特点是两轴线平行而__。

超声造影联合肿瘤标志物CA125在附件区肿块良恶性诊断中的应用价值

超声造影联合肿瘤标志物CA125在附件区肿块良恶性诊断中的应用价值

目录中文摘要 (1)英文摘要 (3)前言 (5)实验材料 (6)实验方法 (7)结果 (8)讨论 (12)结论 (14)附录 (15)参考文献 (17)文献综述 (20)综述参考文献 (28)缩略语表 (32)攻读学位期间发表文章情况 (33)个人简历 (34)致谢 (35)中文摘要目的探讨超声造影(CEUS)联合血清肿瘤标志物CA125能否提高诊断附件区良恶性肿块的准确性,并分析超声造影定量参数在附件区良恶性肿块中的意义。

方法本文分析研究了自2016年9月至2018年12月就诊于我院,诊断为附件区有肿块的患者96例,共100个肿块,所有患者均分别进行血清CA125检测,及常规二维超声检查,观察肿块的位置、内部回声、血流情况等。

然后在二维超声的基础上,选定目标病灶,进行超声造影检查,观察病灶的增强时间、形态及增强水平等,再进行超声造影定量分析,记录始增时间(AT)、峰值强度(PI)、达峰时间(TTP)、曲线下面积(AUC)及平均渡越时间(mTT)等。

分别将血清CA125检测、CEUS及血清CA125联合CEUS的诊断结果与术后病理或随访后的临床诊断结果相比较,分析CEUS联合血清CA125在附件区肿块诊断中的应用价值,并总结附件区良恶性肿块的相关造影参数的意义。

结果1.经手术病理或连续6个月随访后的临床诊断证实,100个肿块中,恶性肿瘤37个,良性肿瘤63个。

2.CEUS对附件区良恶性肿块诊断的灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、阳性预测值、阴性预测值、准确率、正确指数、阳性似然比分别为81.08%、79.37%、20.64%、18.92%、69.77%、87.72%、80%、0.6、3.93,Kappa 分析显示κ值为 0.585, 表明该方法与金标准一致性良好。

3.对超声造影定量参数分析,恶性肿块的PI、mTT和AUC高于良性肿块,差异有统计学意义(P≤0.05),而AT和TTP短于良性肿块,差异无统计学意义。

2016道路旅客运输及客运站管理规定全文

2016道路旅客运输及客运站管理规定全文

2016道路旅客运输及客运站管理规定全文《道路旅客运输及客运站管理规定》细化了进入道路旅客运输及客运站市场的经营许可制度,设定了客运车辆管理、客运经营管理及客运站经营管理的各项制度,进一步明确了监督检查及法律责任的多项规定。

下面是小编整理的道路旅客运输及客运站管理规定全文内容,欢迎大家阅读学习!第一章总则第一条为规范道路旅客运输及道路旅客运输站经营活动,维护道路旅客运输市场秩序,保障道路旅客运输安全,保护旅客和经营者的合法权益,依据《中华人民共和国道路运输条例》及有关法律、行政法规的规定,制定本规定。

第二条从事道路旅客运输(以下简称道路客运)经营以及道路旅客运输站(以下简称客运站)经营的,应当遵守本规定。

第三条本规定所称道路客运经营,是指用客车运送旅客、为社会公众提供服务、具有商业性质的道路客运活动,包括班车(加班车)客运、包车客运、旅游客运。

(一)班车客运是指营运客车在城乡道路上按照固定的线路、时间、站点、班次运行的一种客运方式,包括直达班车客运和普通班车客运。

加班车客运是班车客运的一种补充形式,是在客运班车不能满足需要或者无法正常运营时,临时增加或者调配客车按客运班车的线路、站点运行的方式。

(二)包车客运是指以运送团体旅客为目的,将客车包租给用户安排使用,提供驾驶劳务,按照约定的起始地、目的地和路线行驶,按行驶里程或者包用时间计费并统一支付费用的一种客运方式。

(三)旅游客运是指以运送旅游观光的旅客为目的,在旅游景区内运营或者其线路至少有一端在旅游景区(点)的一种客运方式。

本规定所称客运站经营,是指以站场设施为依托,为道路客运经营者和旅客提供有关运输服务的经营活动。

第四条道路客运和客运站管理应当坚持以人为本、安全第一的宗旨,遵循公平、公正、公开、便民的原则,打破地区封锁和垄断,促进道路运输市场的统一、开放、竞争、有序,满足广大人民群众的出行需求。

道路客运及客运站经营者应当依法经营,诚实信用,公平竞争,优质服务。

VS-01.00-T-14004-A4-2016《车内非金属材料气味试验规范》

VS-01.00-T-14004-A4-2016《车内非金属材料气味试验规范》

车内非金属材料气味试验规范Determination of the odour characteristics of trim materials in motor vehiclesspecification前言本规范由汽车工程研究总院内外饰开发中心非金属产品性能开发所编制。

本规范主要起草人:苏建波、王志白、傅强、陈立亮。

本规范与上一版本相比,主要技术变化如下:——取消材料40℃试验;——取消舒适度评价;——在15版基础上,增加气味强度标液浓度梯度;——气味评价人员由3人增加至5人;——增加材料气味盲评方法;本规范历次发布情况:——SJ-NW-81-2010于2010年06月25日首次发布;——VS-01.00-T-14004-A1-2014于2014年11月28日第一次修订;——VS-01.00-T-14004-A2-2015于2015年9月18日第二次修订;——VS-01.00-T-14004-A3-2016于2016年9月30日第三次修订;——VS-01.00-T-14004-A4-2016于2016年12月31日第四次修订。

目录1. 范围 (1)2. 规范性引用文件 (1)3. 术语和定义 (1)3.1气味试验 (1)4. 试验条件 (1)4.1样品取样原则 (1)4.2环境条件 (1)4.3试验仪器 (1)5. 试验步骤 (1)5.1试验温度要求 (1)5.2试验步骤选择 (2)6. 数据处理和分析 (2)7.气味评价标准 (2)附录 (6)车内非金属材料气味试验规范1.范围本规范规定了重庆长安汽车股份有限公司车内非金属材料的气味检测方法。

本规范适用于重庆长安汽车股份有限公司车内非金属材料的气味评估。

2. 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

MTS-FZ-010-A1-2016—零部件及材料VOC/气味检测取样要求规范MTS-FZ-013-A1-2016—零部件、材料及辅料气味限值要求规范3. 术语和定义本规范采用以下术语和定义:3.1 气味试验指在特定温度和气候条件下,评价材料所释放的气体对人体嗅觉器官的刺激程度。

《药品生产质量管理规范(2016年修订》附录——中药饮片【最新资料】

《药品生产质量管理规范(2016年修订》附录——中药饮片【最新资料】

《药品生产质量管理规范(2016年修订)》附录——中药饮片【最新资料】附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。

第二条产地趁鲜加工中药饮片的~按照本附录执行。

第三条民族药参照本附录执行。

第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关~应当对中药材质量、炮制工艺严格控制,在炮制、贮存和运输过程中~应当采取措施控制污染~防止变质~避免交叉污染、混淆、差错,生产直接口服中药饮片的~应对生产环境及产品微生物进行控制。

第五条中药材的来源应符合标准~产地应相对稳定。

第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的~必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。

第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。

中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应~不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。

— 3 —第三章人员第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历,或中级专业技术职称或执业药师资格,、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验~或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。

第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历,或中级专业技术职称或执业药师资格,~并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验~其中至少有一年的质量管理经验。

第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。

第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力~具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。

第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能,从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员~应具有相关专业知识和技能~并熟知相关的劳动保护要求。

第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。

第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。

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