丹参中药材标准
丹参中国药典标准
丹参中国药典标准丹参是一种中草药，也被称为红参、血栓通。
在中国药典中，丹参有着详细的标准和规定，下面将对丹参的药典标准进行详细介绍。
丹参的药材是丹参的根茎，成熟的根茎连同主根一起采收，除去根冠和须根，晒干备用。
药材应具有鲜红色或紫红色，表面有皱纹和纵裂的根茎。
根茎应具有较大的长度和直径，有的根茎还带有分枝。
根茎应无虫蛀、腐朽、生霉及糟粕者。
二、【性状特征】丹参的根茎一般呈圆柱形或近圆柱形，多弯曲，长10-20厘米，直径0.3-2厘米。
表面紫红色或紫褐色，有皱纹和纵裂。
质坚韧，断面呈淡红色或鲜红色，有凹陷的纵隔和弦纹。
气香，味微苦。
三、【理化性质】丹参含有丹参酮、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅢA等活性成分。
研究发现，丹参具有舒张血管、增加血流量、抗心肌缺血、抗炎、抗氧化、抗凝血等药理作用。
四、【有效成分】丹参中的有效成分主要是丹参酮类化合物，其中包括丹参酮、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅢA等。
这些成分具有改善血液循环、抗炎、抗氧化、抗凝血等作用，对心脑血管疾病具有疗效。
五、【药理作用】丹参具有扩张血管、增加血流量、抗血小板凝聚、抗炎、抗氧化等药理作用。
丹参还可以改善微循环，增加红细胞变形能力，减少黏滞度，抑制血小板凝聚，降低血小板粘附，增加纤溶活性，防止和抑制血栓形成。
六、【临床应用】丹参主要用于治疗心脑血管疾病，如心绞痛、心肌梗死、冠心病等。
丹参还可以用于治疗糖尿病、高血脂、高血压等疾病。
丹参具有很高的药用价值，成为许多中药方剂中的重要组成部分。
它不仅具有显著的疗效，而且具有较低的毒副作用。
丹参的药典标准的制定和实施，使得丹参的质量得到保证，从而更好地发挥其药理作用，为人们的健康提供了有效的保障。
38 种药材商品规格标准
38 种药材商品规格标准根据提供的参考信息，以下是一些常见的中药材商品规格标准：1. 人参：无芦头、须毛、杂质、虫蛀、霉变。
2. 西洋参：无芦头、毛须、杂质、虫蛀、霉变。
3. 党参：无芦头、根尾、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
4. 黄芪：无芦头、空心、黑心、芦头、油条、杂质、虫蛀、霉变。
5. 当归：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
6. 川芎：无芦头、须毛、杂质、虫蛀、霉变。
7. 白芍：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
8. 赤芍：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
9. 丹参：无芦头、空心、黑心、芦头、油条、杂质、虫蛀、霉变。
10. 甘草：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
11. 防风：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
12. 柴胡：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
13. 地黄：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
14. 山药：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
15. 麦冬：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
16. 牡丹皮：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
17. 银杏叶：无杂质、虫蛀、霉变。
18. 黄连：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
19. 黄芩：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
20. 栀子：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
21. 杜仲：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
22. 厚朴：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
23. 附子：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
24. 肉桂：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
25. 花椒：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
26. 干姜：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
27. 木香：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
28. 玄参：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
29. 太子参：无芦头、根尾、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
30. 苦参：无芦头、空心、黑心、芦头、油条、杂质、虫蛀、霉变。
31. 远志：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
32. 石菖蒲：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
33. 茯芩：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
34. 枣仁：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
35. 薏苡仁：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
36. 杏仁：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
丹参药材分析方法的确认
丹参药材分析方法的确认丹参是一种常见的药材，具有活血化瘀、止血、降压等药理作用。
为了确保丹参的质量和药效，需要对其进行药材分析。
下面是丹参药材分析的几种常用方法：1.外观特征分析：通过观察丹参的外观特征，可以初步判断其质量。
正常的丹参应该呈黑褐色，紧密而有弹性的质地，无霉斑和虫蛀。
同时，还需要观察丹参的香气是否正常，香气浓郁的丹参药效更好。
2.理化指标分析：可以通过测定丹参的含水量、挥发油含量、总黄酮含量等理化指标来评估其品质。
含水量过高可能是由于丹参储存不当或存在霉变现象，而挥发油含量和总黄酮含量则能够反映丹参的药效。
3.超微量元素分析：丹参中含有多种重要的微量元素，如锌、铁、钙等。
这些元素对丹参的药效起到重要的作用。
采用原子吸收光谱法和电感耦合等离子体质谱法等技术，可以对丹参中的微量元素进行定量分析，从而评估其品质。
4.薄层色谱分析：薄层色谱法是一种常用的药材鉴别和质量评价方法。
利用不同溶剂体系的柱层进行分离和鉴别，在紫外可见光或者荧光检测器下观察色谱图谱，可以判断丹参中是否存在其他成分，进而评估其纯度和品质。
5.高效液相色谱分析：高效液相色谱法是一种常用的定性和定量分析方法。
通过采集丹参提取物的色谱图谱，并与已知标准品进行比对，可以鉴定丹参中的主要有效成分，如丹参酮、丹参酸等，并测定其含量，从而评估其药效。
总之，丹参药材分析方法的确认包括外观特征分析、理化指标分析、超微量元素分析、薄层色谱分析和高效液相色谱分析等多种方法。
通过这些方法的综合应用，可以对丹参的质量和药效进行准确评估，确保丹参的药用价值和安全性。
道地药材标准 山东丹参
道地药材山东丹参1 范围本标准规定了山东丹参道地药材的术语和定义、来源及植物形态、历史沿革、道地产区及生境特征、栽培及采收加工、质量特征及包装、标志和标签、运输及贮存要求。
本标准适用于中华人民共和国境内山东丹参道地药材的生产、销售、鉴定及使用。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志SB/T 11094 《中药材仓储管理规范》SB/T 11095 《中药材仓库技术规范》T/CACM 003-2016 道地药材标准编制通则《中华人民共和国药典》3 术语和定义T/CACM 003-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
为了便于使用，以下重复列出了T/CACM 003-2016中的某些术语和定义。
3.1道地药材Daodi-Chinese Medicinal Materials指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。
[T/CACM 003-2016 定义3.1]3.2山东丹参Shandong Danshen产于山东临沂、泰安、日照、潍坊、淄博、济宁等地区的栽培丹参药材。
4 来源及形态4.1 来源主要来源于唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。
4.2 形态特征多年生直立草本；根肥厚，肉质，外面朱红色，内面白色，长5～15cm，直径4～14mm，疏生支根。
茎直立，高40～80cm，四棱形，具槽，密被长柔毛，多分枝。
叶常为奇数羽状复叶，叶柄长1.3～7.5cm，密被向下长柔毛，小叶3～5（7），长1.5～8cm，宽1～4cm，卵圆形或椭圆状卵圆形或宽披针形，先端锐尖或渐尖，基部圆形或偏斜，边缘具圆齿，草质，两面被疏柔毛，下面较密，小叶柄长2～14mm，与叶轴密被长柔毛。
中药材商品规格等级—丹参
起草工作
起草人：詹志来、方文韬、邓爱平、黄璐琦、郭兰萍、马存德、任振丽、缪剑华、唐志书、李青苗、王晓、 李旻辉、刘大会、张元、崔秀明、杨全、张重义、周涛、李隆云、严辉、韩邦兴、虞金宝、徐建国、李慧、朱继 忠、张燕、王铁霖、何雅莉。
起草单位：中国中医科学院中药资源中心、广西壮族自治区药用植物园、四川省中医药科学院、陕西中医药 大学、山东省分析测试中心、内蒙古自治区中医药研究所、湖北中医药大学、昆明理工大学、广东药科大学、福 建农林大学、北京联合大学、贵阳中医学院、重庆市中药研究院、南京中医药大学、皖西学院、江西省中医药研 究院、新疆维吾尔自治区中药民族药研究所、中药材商品规格等级标准研究技术中心、吉林华康药业股份有限公 司、陕西步长制药有限公司、北京中研百草检测认证有限公司。
团体标准《中药材商品规格等级—丹参》（T/CACM 1021.7-2018）规定了丹参的商品规格等级。该标准适 用于丹参药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
制定过程
修订背景 编制进程
修订依据 起草工作
修订背景
新中国成立后，中国先后3次颁布中药材商品规格等级标准，分别为《36种药材商品规格标准》（1959年）， 《54种药材商品规格标准》（1964年），《七十六种药材商品规格标准》（1984年）。随着20世纪90年代药材经 营管理的放开，药材市场采纳的标准已发生较大变化，常用大宗药材也由野生品转向以栽培品为主，加之各地无 序的引种，重量轻质，照搬农作物的栽培生产方式，以及化肥、农药、植物生长调节剂等农业投入品的滥用，导 致栽培药材的形态特征、质量等均发生较大的改变。《七十六种药材商品规格标准》仅以性状为分级指标，在数 量和质量评价方法上，与现代水平相差甚远，而市场形成的“标准”随意性较大，无法统一，导致药材市场中部 分药材商品品别、规格、等级的混乱。此外，随着人民群众对中药材质量及其他不同要求的增加，也迫切需要制 订适合中药材规格等级划分的标准。为此，制（修）订药材商品规格标准受到中国国家相关部门及行业的高度重 视，2012年8月中国国家发展与改革委员会办公厅下发《国家发展改革委办公厅关于落实中药材价格综合整治政 策措施部门分工方案的通知》（发改办价监［2012］2308号），文件第四项第2条明确指出“加强中药材质量监 管，完善中药材商品规格等级标准”，明确要求“选取常用大宗家种道地的中药材品种，依托《中华人民共和国 药典》标准和药企商业流通标准，制订出一套科学合理的商品规格等级标准，使中药材商业流通质量有据可循。 文件明确提出制（修）订中药材商品规格等级标准。鉴于此，制定了团体标准《中药材商品规格等级—丹参》 （T/CACM 1021.7-2018）。
丹参中药材标准
丹参中药材标准详细信息丹参DanshenSALVIAE MILTIORRHIZAERADIX ET RHIZOMA本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。
春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
【性状】本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。
根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10～20cm，直径0.3～lcm。
表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。
老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。
质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。
气微，味微苦涩。
栽培品较粗壮，直径0.5～1.5cm。
表面红棕色，具纵皱纹，外皮紧贴不易剥落。
质坚实，断面较平整，略呈角质样。
【鉴别】(1)本品粉末红棕色。
石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形，也有延长呈纤维状，边缘不平整，直径14～70μm，长可达257μm，孔沟明显，有的胞腔内含黄棕色物。
木纤维多为纤维管胞，长梭形，末端斜尖或钝圆，直径12～27μm，具缘纹孔点状，纹孔斜裂缝状或十字形，孔沟稀疏。
网纹导管和具缘纹孔导管直径11～60μm。
(2)取本品粉末lg，加乙醚5ml，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥于，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取丹参对照药材lg，同法制成对照药材溶液。
再取丹参酮Ⅱ。
对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)一乙酸乙酯(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。
(3)取本品粉末0.2g，加75%甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。
另取丹酚酸B对照品，加75%甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
丹参质量标准
4.依据《中国药典》2005年版增补本P245.质量标准5.1 通用名称：丹参5.2 本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge 的干燥根及根茎。
春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
5.3性本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。
根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10～20，直径0.3～1。
表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。
老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。
质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。
气微，味微苦涩。
5.4载培品较粗壮，直径0.5～1.5。
表面红棕色，具纵皱，外皮紧贴不易剥落。
质坚实，断面较平整，略呈角质样。
5.5鉴别：5.5.1取本品粉末1g，加乙醚5ml，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色取丹参酮IIA谱法（2005版药典附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。
5.5.2取本品粉末0.2g，加75％甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。
另取丹酚酸B对照品，加75％％甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（2005板药典附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（2：3：4：0.5：别点于同一硅胶GF2542）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（254nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
丹参质量标准
1.目的：通过制定丹参质量标准，为采购和检验提供依据，以确保丹参的质量。
2.范围：适用于丹参的质量控制。
3.责任：质量管理部、生产技术部、储运部、采购部。
4.内容：4.1基本信息4.1.1物料名称品名：丹参汉语拼音：Danshen拉丁名：SALVIAE MILTIORRHIZAE RADIX ET RHIZOMA4.1.2物料代码：Z334.1.3质量标准依据:《中国药典》2015年版一部（第76～77页）、四部通则0502、2301、0832、2302、2331、2321、05124.1.4批准供应商：见质量管理部批准的供应商清单4.2取样及检验操作规程编号物料、中间产品（待包装产品）、成品取样标准操作程序 2S-307703 丹参检验标准操作规程 2S-3375054.3定性和定量的限度要求4.3.1法定质量标准【来源】本品为唇形科植物丹参salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。
春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
【性状】本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。
根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10～20cm，直径0.3～1cm。
表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。
老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。
质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。
气微，味微苦涩。
【鉴别】（1）本品粉末红棕色。
石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形，也有延长呈纤维状，边缘不平整，直径14～70μm，长可达257μm，孔沟明显，有的胞腔内含黄棕色物。
木纤维多为纤维管胞，长梭形，末端斜尖或钝圆，直径12～27μm，具缘纹孔点状，纹孔斜裂缝状或十字形，孔沟稀疏。
网纹导管和具缘纹孔导管直径11～60μm。
（2）取本品粉末1g，加乙醇5ml，超声处理15分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
丹参中药鉴定
丹参中药鉴定
丹参是一种常见的中药材，主要用于活血化瘀、祛风清热、促进血液循环等。
以下是一些丹参中药的鉴定方法：
1. 外观鉴别：正常的丹参呈不规则的形状，表面棕红色至黑褐色，有时有白霜；质地坚硬，易折断，断面有锯齿状边缘，横切面呈红棕色，有明显纵向纤维。
鉴别时可辨别其特征形状和颜色。
2. 气味鉴别：丹参有明显的特殊气味，鉴别时可嗅其香味。
3. 触感鉴别：丹参质地坚硬，质软易折断，触感粗糙。
鉴别时可触摸其质地和观察折断面。
4. 球果鉴定：丹参的果实称为球果，鉴定时可观察球果的形状和颜色，成熟球果呈亮红色或黑褐色，形状为近球形或近椭圆形。
此外，要准确鉴别丹参是否为正品，还需要通过专业的化学成分分析和质量评价方法，如薄层色谱法、高效液相色谱法等，对其有效成分进行定性和定量分析，从而确保丹参的品质和功效。
需要注意的是，以上只是一些常见的丹参中药鉴定方法，对于具体的鉴定工作还需要依赖于专业人士和实验室设备。
如果您需要进行丹参的鉴定工作，建议咨询有相关专业知识和经验的药师或药学机构。
原药材丹参质量标准
【浸出物】水溶性浸出物照水溶性浸出物测定法（附录Ⅹ A）项下的冷浸法测定，不得少于40.0％。
醇溶性浸出物照醇溶性浸出物测定法（附录Ⅹ A项下的热浸法）测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0％。
【含量测定】丹参酮IIA照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（75：25）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮IIA峰计算应不低于2000。
【检查】水分不得过13.0％（附录Ⅸ H第一法）。
总灰分不得过10.0％（附录Ⅸ K）。
酸不溶性灰分不得过3.0％（附录Ⅸ K）。
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录Ⅸ B原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
（3）取本品粉末0.2g，加75％甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品，加75％甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（2：3：4：0.5：2）为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
对照品溶液的制备取丹参酮IIA对照品适量， 精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml中含丹参酮IIA16μg的溶液。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
国家药品标准中丹参的质量控制情况
国家药品标准中丹参的质量控制情况
丹参是一种具有多种生物活性成分的中草药，被广泛应用于中医药领域。
国家药品标准对丹参的质量控制主要包括以下方面：
1.外观特征：应为呈红棕色或红色的细粉末，无明显气味，味
甜微苦。
2.理化性质：丹参的含水量不应超过13%；挥发油含量不应低
于0.2%；总酚含量不应低于1.5%；丹参酮B1的含量不应低
于1.0%。
3.微生物限度：应符合国家药典中规定的微生物限度标准。
4.重金属、农药残留等细节质量指标。
综上，国家药品标准对丹参的质量控制非常严格，以保证丹参的品质和疗效。
丹参药典标准
丹参药典标准
丹参，又名紫花丹参，是著名的中草药，它的科学名称叫做Salvia miltiorrhiza，历史悠久，在中国已有2000多年的历史。
自古以来，丹参就被用于治疗心脑血管疾病、肝脏疾病和其他疾病。
丹参是一种具有广泛内科、外科和肿瘤治疗功效的药物，它不仅可以治疗急性病症，还可以用于慢性病症的治疗。
此外，丹参还具有抗衰老、抗疲劳、抗氧化、抗应激和补益脏腑等功效。
研究发现，丹参是一种极其重要的草药，可能有助于改善炎症、心血管疾病、肝病、糖尿病、肿瘤等疾病的治疗。
在中国，丹参的生产、加工和药品使用都有严格的标准和规范，被称为“丹参药典标准”。
根据这一药典标准，丹参的药材应该是年限在五年以内的药材，其药效必须达到最高水平。
对于那些过了五年的药材，只能用于配制制剂，而不能用于煎剂或散剂的生产。
丹参药典标准还规定，野生丹参药材的采收不得超过五份，其中不得含有污染物和杂质，必须符合表面的规定。
而且，丹参的加工要符合生产过程的质量控制要求，特别是对于煎剂，必须确保不同部位的切片数量不少于2.5克，而且选择最好的数量和质量，其比例必须超过65％。
丹参药典标准还涉及药剂形态、技术要求和检验项目等方面，要求生产的丹参药剂应该确保质量和质量指标的符合性。
同时，丹
参药典标准还包括了环境保护和安全生产等内容，要求加工企业对药材和药剂进行安全环保措施，以确保药物质量。
综上所述，我们可以看出，《丹参药典标准》是一部规范中国丹参生产和使用的重要标准，它涵盖了各个方面，从药材到药剂，从采收到加工，从质量标准到环境保护，既可以保证药材和药剂的质量，又能满足消费者的安全和健康需求。
2020版药典丹参检验操作规程
丹参检验操作规程执行标准：《中国药典》2020年版一部规程：1【性状】1.1本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。
根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10～20cm，直径0.3～1cm。
表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。
老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。
质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。
气微，味微苦涩。
1.2栽培品较粗壮，直径0.5～1.5cm。
表面红棕色，具纵皱纹，外皮紧贴不易剥落。
质坚实，断面较平整，略呈角质样。
2【鉴别】2.1鉴别（1）2.1.1仪器与用具：显微镜、玻片。
2.1.2操作步：按药材(饮片)及成方制剂显微鉴别法标准操作规程操作。
本品粉末红棕色。
显微镜下观察，显石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形，也有延长呈纤维状，边缘不平整，直径14～70μm，长可达257μm，孔沟明显，有的胞腔内含黄棕色物。
木纤维多为纤维管胞，长梭形，末端斜尖或钝圆，直径12～27μm，具缘纹孔点状，纹孔斜裂缝状或十字形，孔沟稀疏。
网纹导管和具缘纹孔导管直径11～60μm.2.2鉴别(2)2.2.1试剂：乙醇、丹参对照药材、丹参酮ⅡA、丹酚酸B、三氯甲烷、甲苯、甲醇、甲酸、石油醚（60～90℃）、乙酸乙酯2.2.2仪器与用具：超声处理机、硅胶G薄层板、紫外光灯2.2.3操作步骤取本品粉未1g，加乙醇5ml，超声处理15分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取丹参酮Ⅱ对照品、丹酚酸BA对照品，加乙醇制成每1ml分别含0.5mg和1.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（QC-SOP-3021-05）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（6：4：8：1：4）为展开剂，展开，展至约4cm，取出，晾干，再以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，展至约8cm，取出，晾干，分别在日光及紫外光（365nm）下检视。
丹参药材质量标准草案
丹参药材质量标准草案丹参拼音：Danshen拉丁文：Radix Salviae Miltiorrhizae本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。
春、秋季采挖，以秋季采挖质量较好。
栽培品于种植第二、三年秋季采挖，除去地上部分及须根，将根摊开曝晒，晒至五、六成干时，集中堆放2～3天，经发热出汗、内变紫红色后，再摊晒干透为止。
【性状】根1至数条，圆柱形或圆锥形，常稍弯曲，并有分枝，长10～20cm，直径0．2～lcm。
表面砖红色或棕红色，粗糙，有不规则纵沟或纵皱纹及须根痕；老根栓皮灰褐色或棕褐色，多呈鳞片状剥落，露出棕红色新栓皮，有时皮部开裂，露出白色木部；根头部粗大，有时残留茎基。
质硬脆，易折断，折断面角质样或纤维性，皮部暗红棕色，木部导管束黄白色，放射状排列。
气微香，味淡、微苦涩。
饮片；呈不规则圆形的横切片，直径4～10mm，厚1～2mm，边缘呈波状凸凹，切断面皮部暗红棕色，木部的导管束呈黄白色，呈放射状排列，有多数裂隙。
【显微鉴别】根横切面：木栓层为数列木栓细胞，大多含橙色或淡紫棕色物；有时可见落皮层。
皮层窄。
韧皮部宽广，筛管群明显，颓废筛管群呈横条状。
形成层成环。
木质部射线甚宽；导管束作2～3歧状径向排列，近中心导管较少，向外渐多，常单个或2～12个径向或切向相接，后者与木薄壁组织间隔排成层状；木纤维发达，多分布于导管周围。
少数根的皮层及韧皮部有厚壁组织（纤维或石细胞）；栽培品（四川）皮层和韧皮部一般无纤维或石细胞，导管束多，导管稀疏，木纤维少。
丹参粉末1. 石细胞类圆形、类长方形、类梭形或不规则形，边缘不平整，壁较厚，有的胞腔含棕色物。
2. 韧皮纤维梭形，壁略厚，孔沟明显，有的可见纹孔。
3. 网纹导管分子长梭形，末端斜尖，壁增厚不均匀，网孔狭细，穿孔多位于侧壁。
【理化鉴别】（1）取本品粉末5g，加水50ml，煎煮15～20分钟，放冷，滤过，滤液置水浴上浓缩至黏稠状，放冷后，加乙醇3～5ml使溶解，滤过，取滤液数滴，点于滤纸条上，干后，置紫外光灯（365nm）下观察，显亮蓝灰色荧光。
TCACM 1021.7—2018《中药材商品规格等级 丹参》
ICS 11.120.01C 23团体标准T/CACM 1021.7—2018代替T/CACM 1021.202－2018中药材商品规格等级 丹参Commercial grades for Chinese materia medica–SALVIAE MILTIORRHIZAE RADIX ET RHIZOMA2018-12-03发布2018-12-03实施中华中医药学会发布T/CACM 1021.7—2018目 次前言 (II)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 规格等级划分 (1)5 要求 (3)附录A（资料性附录） 丹参药材规格性状图 (4)附录B（资料性附录） 丹参药材历史产区沿革 (6)附录C（资料性附录） 丹参药材品质评价沿革 (7)前 言本标准按照 GB/T 1.1－2009《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。
本标准由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。
本标准由中华中医药学会归口。
T/CACM 1021《中药材商品规格等级》标准分为 226 个部分：----第1部分：中药材商品规格等级标准编制通则；……----第 6 部分：中药材商品规格等级 甘草；----第 7 部分：中药材商品规格等级 丹参；----第 8 部分：中药材商品规格等级 党参；……----第226部分：中药材商品规格等级玄明粉。
本标准为 T/CACM 1021 的第 7 部分。
本标准代替T/CACM 1021.202－2018。
本标准起草单位：中国中医科学院中药资源中心、广西壮族自治区药用植物园、四川省中医药科学院、陕西中医药大学、山东省分析测试中心、内蒙古自治区中医药研究所、湖北中医药大学、昆明理工大学、广东药科大学、福建农林大学、北京联合大学、贵阳中医学院、重庆市中药研究院、南京中医药大学、皖西学院、江西省中医药研究院、新疆维吾尔自治区中药民族药研究所、中药材商品规格等级标准研究技术中心、吉林华康药业股份有限公司、陕西步长制药有限公司、北京中研百草检测认证有限公司。
丹参
重庆东方药业股份有限公司原药材检验记录
编号：
cm
cm
实验记录和结果：
供试品溶液：取本品粉末（过三号筛）0.3g, 精密称定,1#：g，2#：g，置具塞锥形瓶中, 精密加入甲醇50ml,称定重量，加热回流1小时, 放冷,再称定重量，用甲醇补足减失重量，摇匀，滤过,取续滤液作为供试品溶液.
对照品溶液：精密称取丹参酮ⅡA对照品：g，置ml棕色量瓶中,加甲醇溶解至刻度，精密量取ml，置ml棕色量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定及计算：
实验记录和结果：
供试品溶液：取本品粉末（过三号筛）0.2g, 精密称定,1#：g，2#：g，置具塞锥形瓶中, 精密加入75%甲醇50ml,称定重量，加热回流1小时,放冷,再称定重量，用75%甲醇补足减失重量，摇匀，滤过,取续滤液作为供试品溶液.
对照品溶液：精密称取丹酚酸B对照品g,置ml棕色量瓶中,加75%甲醇溶解至刻度，精密量取ml，置ml棕色量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定及计算：。
丹参原料检验操作规程
制药GMP管理文件一．目的：为规范丹参的检验标准和生产要求，特制定此标准。
二．适用范围：适用于中药材丹参的质量检验。
三．责任者：质量检验员四．正文：检品名称：丹参检验依据：《丹参内控质量标准》检验仪器：显微镜三用紫外分析仪马弗炉干燥箱高效液相色谱仪操作内容：【性状】本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。
根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10～20cm，直径O．3～lcm。
表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。
老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落；质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。
气微，味微苦涩。
ㄆㄩ栽培品较粗壮，直径O．5～1．5cm。
表面红棕色，具纵皱，外皮紧贴不易剥落。
质坚实，断面较平整，略呈角质样。
【鉴别】(1)取本品粉末lg，加乙醚5ml，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯lml使溶解，作为供试品溶液。
另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取丹参酮IA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以苯-乙酸乙酯(19：1)为展开剂，展开，取出，晾干。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。
（2）取本品粉末0、2克，加75%甲醇25 ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1 ml，作为供试品溶液。
另取丹酚酸B对照品，加75%甲醇醇制成每1 ml含2毫克的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5微升，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（2：3：4：0、5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254纳米）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
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【浸出物】醇溶性浸出物同药材，不得少于11．0%。
【鉴别】【检查】（水分、总灰分)【浸出物】(水溶性浸出物)同药材。
酒丹参取丹参片，照酒炙法(附录ⅡD)炒于。
本品形如丹参片，表面红褐色,略具酒香气。
【检查】水分同药材，不得过10.0%(附录ⅨH第一法)。
【性状】本品根茎短粗,顶端有时残留茎基。根数条,长圆柱形，略弯曲,有的分枝并具须状细根,长１0~２０ｃm,直径0.3~ｌcm。表面棕红色或暗棕红色，粗糙,具纵皱纹。老根外皮疏松,多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。质硬而脆，断面疏松,有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色,呈放射状排列。气微，味微苦涩。
【浸出物】酵溶性浸出物同药材,不得少于１1.０%。
【鉴别】【检查】（总灰分)【浸出物】（水溶性浸出物）同药材。
【性味与归经】苦，微寒。归心、肝经。
【功能与主治】活血祛瘀,通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛,脘腹胁痛,瘕瘕积聚,热痹疼痛，心烦不眠，月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。
【用法与用量】10~15g。
丹参中药材标准
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ﻩ
丹参中药材标准
详细信息
丹参
Daｎshｅn
SALVIAE MILTIORRＨIZAＥ
RADIＸETRＨIZOＭA
本品为唇形科植物丹参SalvｉａmilｔiorrhizaBｇｅ.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙,干燥。
栽培品较粗壮，直径0.５~1.5cm。表面红棕色，具纵皱纹，外皮紧贴不易剥落。质坚实,断面较平整，略呈角质样。
【鉴别】(1）本品粉末红棕色。石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形，也有延长呈纤维状,边缘不平整,直径１4～70μｍ，长可达257μm,孔沟明显，有的胞腔内含黄棕色物。木纤维多为纤维管胞,长梭形,末端斜尖或钝圆,直径12~27μm，具缘纹孔点状，纹孔斜裂缝状或十字形，孔沟稀疏。网纹导管和具缘纹孔导管直径11~6０μm。
【检查】水分不得过13.O%(附录ⅨＨ第一法)。
总灰分不得过1０．0％（附录ⅨK)。
酸不溶性灰分不得过3．0%（附录ⅨK）。
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定,镪不得过百万分之五；镉不得过于万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。
对照品溶液的制备取丹参酮Ⅱ。对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每１ｍl含丹参酮ⅡＡ16μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛）约0.3g,精密称定，置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时，放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量，摇匀,滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各５μｌ,注入液相色谱仪，测定,即得。
本品合丹参酮ⅡA(C19H１80３）不得少于0．２0％。
丹酚酸B照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈－甲酸－水（30：10:1:59)为流动相;检测波长为2８６nm。理论板数按丹酚酸Ｂ峰计算应不低于2000。
【浸出物】水溶性浸出物照水溶性浸出物测定法(附录X A)项下的冷浸法测定,不得少于35.0%。
醇溶性浸出物照醇溶性浸出物测定法(附录X A）项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于15．0%。
【含量测定】丹参酮ⅡA照高效液相色谱法（附录ⅥＤ)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水(7５:２5)为流动相;检测波长为2７0nm。理论板数按丹参酮Ⅱ。峰计算应不低于2000。
【注意】不宜与藜芦同用。
【贮藏】置干燥处。
详细信息
48.丹参(神农本草经,本草纲目,植物名实图考，中国植物学杂志第三卷，种子植物名称)赤参、逐乌(名医别录)，山参(日华本草）,郁蝉草(神农本草经）,木羊乳（吴普本草)，奔马草（本草纲目)，血参根、野苏子根、烧酒壶根(东北），大红袍、壬参、紫丹参(河北)，红根、赤参、红根赤参（四川)，血参、红丹参(湖北),夏丹参(江西),红根、赤丹参、紫参、五风花、阴行草(浙江），红根、红根红参、活血根、紫丹参、赤丹参、血参、大叶活血丹（江苏）
（３）取本品粉末0.２g,加75%甲醇2５ｍl,加热回流1小时，滤过,滤液浓缩至1ｍl，作为供试品溶液。另取丹酚酸Ｂ对照品,加75%甲醇制成每1ml含2mｇ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254薄层板上，以甲苯一三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸(2:３:4:０．5:2)为展开剂,展开,取出,晾干，置紫外光灯(254nｍ）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
对照品溶液的制备取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加7５％甲醇制成每１ml含0.14ｍｇ的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定，置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇50ｍｌ,称定重量,加热回流1小时，放冷,再称定重量，用75%甲醇补足减失的重量，摇匀,滤过，取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ0μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算,含丹酚酸Ｂ(C36H3001６)不得少于3.0%。
饮片
【炮制】丹参除去杂质和残茎,洗净，润透,切厚片,干燥。
本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮棕红色或暗棕红色，粗糙,具纵皱纹。切面有裂隙或略平整而致密，有的呈角质样,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,有黄白色放射状纹理。气微,味微苦涩。
(2）取本品粉末lg，加乙醚5ml,振摇，放置1小时,滤过,滤液挥于，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材lｇ，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ。对照品，加乙酸乙酯制成每１ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚（6０~90℃)一乙酸乙酯(4：1)为展开剂,展开，取出,晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。