差示分光光度法测定苯扎溴铵消毒液中主药的含量
吸收度线性组合分光光度法测定苯扎溴铵消毒液的含量
２０ 年第 ｌ 卷第 ｌ 期 ０２ ｌ ｌ
药 品 检测
吸收度 线性 组合分 光光度法 测定苯 扎溴铵 消毒液 的含量
张春 泉 ， 王立清
（ 江 医院 ， 浙 浙江 杭 州 ３ ０ １ ） １ ０ ３
中图分类号 ： ２． Ｒ９ ７ ２
文 献 标 识 码 ： Ｂ
Ｕ ７ ４分光光度计 （ Ｖ一 ５ 上海）ｕ ２ ０紫外分光光度计 （ ； Ｖ一 ６ 日本 岛 津）苯扎溴铵（ ； 浙江临安 兰岭化工有限公 司）亚硝 酸钠 （ ； 上海试剂一
厂）碳酸氢钠 （ ； 符合《 中国药典） ０ ０ ２ ０ 年版要求）样品 （ ； 本院 自制） 。
２ 方 法与 结 果
以 蒸 馏 水 为 空 白 ， 别 在 其 各 自测 试 点 测定 吸 收 度 ， 入 上 述 公 式 分 代
计算 。 苯扎 溴铵 组合系数 值 为 ０ ８５４ ， Ｅ 值 为 ２ ．７ ；亚 ． ０ ３ ４９５
硝 酸 钠 组 合 系 数 值 为 ０ ０ ２ ７ Ｅ ． ２ ， 值 为 ６ ３ ８１ ７ ．７ 。 Ａ ＝（ １ ２ ０ ８ ５４ Ａ Ａ ＋Ａ）一 ． ０ ３ ４ Ａｂ Ａ ＋Ａ ） ０ ０ ２７ Ａ 【 ＝（ ３ ４ 一 ． ２ ７ Ｉ ２ ６ 溶 液 稳 定 性 及 干扰 性 试 验 ． 配 制 适 当 浓 度 的 苯 扎 溴 铵 消 毒 液 ， 温 下 放 置 ０ ，４ ， 室 ，２ ，８ 苯 扎 溴 铵 Ｃ ＝Ａ ／ ４ ９ ５ ％ ２ ． ７ 亚 硝 酸 钠 Ｃ ＝Ａｂ６ ３ ８１ ％ 【 ． ７ ／
度 法 不 经 分 离 直 接 测 定 苯 扎 溴 铵 及 亚 硝 酸 钠 的 含 量 ， 收 试 验 证 回 明 ， 方法快 速 、 确 、 便 ， 果满 意。 该 准 方 结
苯扎溴铵溶液中间产品检验操作规程
目的：为检验苯扎溴铵溶液中间产品规定一个标准的程序，以便获得准确的实验数据。
范围：适用于苯扎溴铵溶液中间产品的检验。
职责：检验员，检验室主任对本规程实施负责。
规程：1 性状：本品为无色或淡黄色的澄清液体, 芳香, 味极苦, 强力振摇则产生多量泡沫；遇低温可能发生沉淀。
2 鉴别：2.1 试剂与仪器2.1.1 硫酸 2.1.2 硝酸钠2.1.3 锌粉 2.1.4 5% 亚硝酸钠溶液2.1.5 碱性B-萘酚试液 2.1.6 稀硝酸率2.1.7 乙醇 2.1.8 硝酸银试液2.1.9 氨试液 2.1.10 硝酸2.1.11 氢试液 2.1.12氯仿2.1.13 碘量瓶 2.1.14 电子天平(万分之一克)2.1.15 移液管 2.1.16 小型三用水箱2.1.17 烧杯;试管 2.1.18 量瓶2.1.19 漏斗,漏斗架 2.1.20 滤纸2.2 项目与步骤2.2.1 取本品6 ml置水浴上蒸干后, 加硫酸1ml溶解后, 加硝酸钠0.1g, 置水浴上加热5分钟, 放冷, 加水10ml与锌粉0.5g, 置水浴上加热5分钟,取上清液2ml加5% 亚硝酸钠溶液1ml,在冰浴中冷却, 再加碱性B-萘酚试液3ml, 即显橙红色。
2.2.2 取本品溶液(1～100)10 ml加稀硫酸0.5 ml,即生成白色沉淀, 滤过, 沉淀加乙醇即溶解；滤液显溴化物的鉴别反应。
2.2.2.1 取滤液, 加硝酸银试液, 即生成淡黄色沉淀, 分离 ,沉淀能在氨试液中溶解, 但在硝酸中几乎不溶。
2.2.2.2 取滤液, 滴加氢试液, 溴即离, 加氯仿振摇, 氯仿层变黄色或红棕色。
3． 含量测定3.1 仪剂与仪器3.1.1 水 3.1.2 氯仿3.1.3 溴酚蓝指示液 3.1.4 氢氧化钠试液3.1.5 四苯硼钠滴定液 (0.02 mol/L) 3.1.6 碘量瓶,量筒3.1.7 移液管 3.1.8 滴定支架3.1.9 滴定管3.2 检验步骤精密量取本品5ml 置碘量瓶中, 加水50ml 与氢氧化钠试液1ml 摇匀, 加溴酚蓝指示液0.4 ml 与氯仿10 ml, 用四苯硼钠滴定液(0.02 mol/L)滴定，将近终点时必须强力振摇至氯仿层的蓝色消失, 即得。
0.2%苯扎溴铵溶液消毒效果验证
[3] 吴烈钧. 气相色谱检测方法[M]. 北京：化学工业出版社，2001： 191-192.
食品与药品 Food and Drug 2010年第 12卷第11期
431
东医疗器械）；YX-400B不锈钢双层立式蒸汽压力消 毒器（上海三申）。 1. 2 用具
QU Jian-quan, QU Jing, SONG Xiao-hong, LI Mei-yan (Shandong Freda Biopharm Co., Ltd., J inan 250101, China) Abst r act: Obj ect ive To validate the disinfectant effi cacy of 0.2% bromogeramine solution. M ethods The quantitative suspension test was carried out to validate the disinfectant efficacy of 0.2% bromogeramine solution for Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans, respectively. Result s The three tests showed the sterilization rates of 0.2% bromogeramine solution for Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans were all greater than 99.9%. Conclusion The 0.2% bromogeramine solution can be used for the disinfection of bacteria and fungi. Key Words: bromogeramine; disinfection; sterilization rate
苯扎溴铵检验操作规程
4含量测定
4.1试剂与仪器
4.1.1纯化水，氢氧化钠试液4.1.2溴酚蓝指示液
4.1.3氯仿4.1.4电子天平(万分之一克)
4.1.5具塞锥形瓶4.1.6移液管(1ml，2ml，10ml)
4.1.7滴定管(50ml)4.1.8四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)
4.2检验步骤
取本品约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水50ml与氢氧化钠试液1ml，摇匀，加溴酚蓝指示液0.4ml与氯仿10ml，用四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)滴定，将近终点时必须强力振摇，至氯仿层的蓝色消失，即得。每1ml四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)相当于7.969mg的C22H40BrN。
3.2.2非季铵类物： 取本品4.0g加水溶解并稀释至100ml，量取25.0ml，置分液漏斗中，加氯仿25ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml，精密加入新制的5%碘化钾溶液10ml，振摇，静置使分层，分取水层用氯仿振摇洗涤3次，每次10ml，弃去氯仿层，水层加盐酸40ml，放冷，加50%溴化钾溶液40ml，用碘酸钾滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色，加氯仿2ml，继续滴定并剧烈振摇至氯仿层红色消失；另量取上述剩余的水溶液25.0ml，置分液漏斗中，加氯仿25ml与盐酸滴定液(0.1mol/L)10ml，照上述方法，自“新制的5%碘化钾溶液10ml”起，依法测定。前后两次消耗的碘酸钾滴定液（0.05mol/L）之差，不得大于0.5ml为符合规定。
2．鉴别
2.1试剂与仪器
2.1.1硫酸，硝酸钠2.1.2纯化水，锌粉
2.1.3亚硝酸钠溶液(5%)2.1.4碱性β-荼酚试液
苯扎溴铵消毒液杀菌试验观察
苯扎溴铵消毒液杀菌试验观察作者：王艳萍来源：《安徽农业科学》2014年第20期摘要 [目的]探讨苯扎溴铵消毒液对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、绿脓杆菌的杀菌效果。
[方法]采用工作液直接接种法进行试验观察。
[结果]苯扎溴铵对大肠埃希菌、绿脓杆菌基本无杀菌作用，对金黄色葡萄球菌有良好的杀菌效果，且应选择浓度≥0.10%的苯扎溴铵作用10 min以上具有完全杀菌效力。
[结论]苯扎溴铵浓度≥0.10%时，适用于对金黄色葡萄球菌消毒。
关键词苯扎溴铵；杀菌作用；金黄色葡萄球菌中图分类号 S188 文献标识码 A 文章编号 0517-6611（2014）20-06530-02Observation on Germicidal Efficacy of Benzalkonium Bromide Disinfectant SolutionWANG Yanping （Chemistry & Textile Engineering Department，Jiangyin Polytechnic College， Jiangyin， Jiangsu 214405）Abstract [Objective] The research aimed to know the germicidal efficacy of benzalkonium bromide disinfectant solution on Staphylococcus aureus， Escherichia coli and Pseudomonas aeruginosa. [Method] Working fluid direct inoculation method was carried out for experimental observation. [Result]Benzalkonium bromide had no germicidal effect on Escherichia coli and Pseudomonas aeruginosa，but it had a efficacious effect on Staphylococcus aureus. For Staphylococcus aureus， the concentrations of benzalkonium bromide should be more than 0.10% and it was used for more than 10 minutes to complete germicidal efficacy. [Conclusion] Benzalkonium bromide concentrations that was more than 0.10% could be used for the disinfection of Staphylococcus aureus.Key words Benzalkonium bromide； Germicidal effect； Staphylococcus aureus苯扎溴铵为最常用的表面活性剂之一，具有洁净、杀菌、消毒的作用。
苯扎溴铵含量的反应原理
苯扎溴铵含量的反应原理苯扎溴铵是一种非常常见的药物成分，其主要作用是抗菌和抗炎。
下面将详细介绍苯扎溴铵含量的反应原理。
苯扎溴铵含量的分析一般使用滴定法、高效液相色谱法（HPLC）、紫外-可见光谱法等。
这里将介绍滴定法和HPLC法。
滴定法是一种根据滴定剂与待测物反应进而确定溶液中特定成分含量的常用分析方法。
滴定法的原理是以滴定剂溶液定量滴加到一定容量的待测溶液中，并在反应终点进行指示或检测，进而确定待测物组分的含量。
所以，要分析苯扎溴铵的含量就需要选择适当的滴定剂并建立相应的滴定方法。
一种常用的滴定方法是以无水酒精作为滴定剂，苯扎溴铵在无水酒精中溶解后可以和无水酒精发生酸碱反应，生成盐酸盐。
具体滴定方法如下：1. 将待测试样品中的苯扎溴铵溶解在适当的溶剂中（如无水酒精）；2. 取适量的苯扎溴铵溶液，加入滴定瓶中；3. 加入适量的滴定剂溶液（如无水酒精），同时加入适量的指示剂溶液（如溴甲蓝溶液）；4. 滴加滴定剂溶液直到出现指示剂变色（溴甲蓝由蓝色变为绿色）；5. 记录滴定剂的用量，根据反应的化学计量关系计算出待测物的含量。
滴定法的优点是操作简单、结果准确、经济高效，但对于含量较低的物质会存在一定的灵敏度限制。
除了滴定法，HPLC法也是测定苯扎溴铵含量的常见方法。
HPLC法是一种高效分离技术，通过液相色谱柱对待测物进行准确分离，并通过检测器对组分进行定量分析。
具体分析步骤如下：1. 准备好苯扎溴铵的标准品和待测样品；2. 将样品进行前处理，如提取、稀释等，以得到可测定的试样；3. 将试样注入液相色谱仪中，并选择适当的色谱柱、流动相和检测器；4. 通过调节流动相的组成、流速和波长等参数，使得苯扎溴铵能够在合适的保留时间进行良好的色谱分离，并被检测器准确检测；5. 通过与标准曲线进行比对，计算出待测样品中苯扎溴铵的含量。
HPLC法的优点是对样品的适应性强，分析速度快，同时结果准确可靠。
但相对于滴定法来说，仪器设备和操作要求更高，成本也较高。
2023年执业药师考试《药学专业知识一》真题及解析
2023年执业药师考试《药学专业知识一》真题及解析1. 【最佳选择题】药物剂型形态学分类中，除固体剂型、液体剂型、气体剂型，还包括（）A. 经胃肠道给药剂型B. 浸出制剂C. 无菌制剂（江南博哥）D. 半固体剂型E. 缓释制剂正确答案：D参考解析：考点：剂型分类，具体实例。
1.按形态学：固体（栓剂）、半固体、液体、气体。
2.按给药途径：经胃肠道、非经胃肠道（注射、皮肤、口腔、肺部、眼部、直肠、阴道和尿道）。
有无肝脏首过效应的主要判据。
3.按分散体系：真溶液（糖浆、甘油剂）、胶体溶液、乳剂、混悬液、气体分散、固体分散、微粒等。
4.按制法：浸出制剂、无菌制剂。
2. 【最佳选择题】属于药品包装材料、容器使用性能检查的项目是（）A. 来源与纯度B. 浸出物C. 密封性D. 微生物限度E. 异常毒性正确答案：C参考解析：药品包装材料的质量要求：（1）材料的确认（鉴别）；（2）材料的化学性能检查；（3）材料、容器的使用性能检查；（4）材料、容器的生物安全检查。
本题考察常识性知识，使用性能检查项目在五个选项中就只有密封性符合要求。
3. 【最佳选择题】关于药品稳定性试验方法的说法，错误的是（）A. 影响因素试验是对不同批次样品进行考察，在规定时间内取样检测B. 加速试验是在超常条件下进行试验，预测药品在常温条件下的稳定性C. 长期试验是将样品在接近实际贮存条件下贮藏，每隔一定时间取样检测D. 长期试验费时较长，不利于及时掌握制剂质量变化的速度和规律E. 加速试验是为了在较短时间内，预测样品在常温条件下的质量稳定情况正确答案：A参考解析：本题考点：稳定性试验方法及有效期的计算。
1.影响因素试验：高温、高湿、强光，考察因素、降解途径与产物。
2.加速试验：采用化学动力学原理，预测药品的稳定性。
3.长期试验：在接近实际贮存条件下，确定样品的有效期。
4. 【最佳选择题】关于色谱法的说法，错误的是（）A. 色谱法是一种物理或物理化学分离分析方法B. 色谱法是分析混合物的有效手段C. 高效液相色谱法以待测成分色谱峰的保留时间（tR）作为鉴别依据D. 高效液相色谱法以待测成分色谱峰的峰面积（A）或峰高（h）作为含量测定的依据E. 薄层色谱法以斑点位置（Rf）作为含量测定的依据正确答案：E参考解析：还记得吗？薄层色谱法（TLC）不靠谱，通常不能用于定量测定。
药典苯扎氯铵
苯扎氯铵中国药典2015年版深于对照品溶液；或照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在520nm波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.0025%)。
干燥失重取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(通则0831)。
霣金厲取本品l.O g,加水23m l溶解后，加醋酸盐缓冲液（p H3.5)2m l，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品2.O g,加水22m l溶解后，加盐酸5m l,依法检査（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%)。
【含量测定】取本品约0.16g，精密称定，加冰醋酸40m l,微温溶解后，放冷，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.l m o l/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。
每l m l高氯酸滴定液（0.l m o l/L)相当于20.12mg的C6H12N N a03S0【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。
【贮廉】密封保存。
苯扎氯铵B e n zh a l u?a nBenzalkonium Chloride见二部品种正文。
【类别】药用辅料，抑菌剂。
苯扎溴铵巳e n z h a x i u’a nBenzalkonium Bromide见二部品种正文。
【类别】药用辅料，抑菌剂。
苯甲酸钠B e n j i a su a n n aSodium BenzoateoC7H5N a02144.11'[532-32-1]本品系由苯甲酸和碳酸氢钠反应制得。
按干燥品计算，含C7H5N a〇2不得少于99.0%。
【性状】本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末；无臭或微带臭气，味微甜带咸。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶【鉴别】（1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集234图）一致(通则0402)。
(2)取本品约0.5g，加水10m l溶解后，溶液显钠盐鉴别（1)的反应与苯甲酸盐的鉴别反应（通则0301)。
紫外分光光度法测定苯扎溴铵溶液的含量
５ ｍ 量瓶 巾 ， ０ｌ 用水稀 释至刻度摇匀 ， 以水 为空 白 ． ２２ ｍ 在 ６ｎ
波 长处测定吸收度 ， 并代入 回归方程计算含量 ， 结果分别 为
标 示 量 的 ９ ． ％、９ ６ 】２ ７ ９ ．６ １０】 ％。 ７５ ９ ． ％、０ ． ％、８５ ％、０ ．８ ４ ２ ３
繁琐 、 费时以及不稳定性。我们采用 紫外分光光度法测 定其
含量， 现就 有关 内容报告如下。 １ 仪器与试药 ｕ 一４ １ Ｖ ２ ０ 型紫外分光光度计 （ 日本岛津 ）５ ：％苯扎 溴铵 溶 液ｌ 都明 日制药有 限公司 ， 成 批号 ０ １０ ， ４ ２ １含量 ４９ ％（ ． ７ 用
苯 扎 溴铵 含量 测 定
４８０ ） ０ ００
【 关键ห้องสมุดไป่ตู้】 紫外分光光度法
ｌ 分 类 号Ｊ Ｒ ２２ 中图 ９．
【 标 识码 Ｊ Ｂ 文献
苯扎溴铵的含量测定在《 重庆实用 院制剂 》 巾采用
苯 删钠 滴 定 和 硝 酸 银滴 定 法 ， 其是 四苯 硼 钠 滴 定 液 的标 定 尤
【 关键词】 高效液栩色谱法
【 分 类 号】 Ｒ ２ 中图 ９ ７２
独一味胶囊
小犀草素
Ｉ 标识码ｌ Ｂ 文献
独一味胶囊收载于《 １ 叶 困药 典）０ ５年版一部 。具活血 ２０
海超声波仪器厂 ）木犀草素对照品（ ， 巾国药品生物制品检定
镇痛 、 化瘀止血的功效。 用于多种外科手术后 的切 【疼痛 、 ＿ ＿ ＝ 『 出
列检测 器， ｍ ｏ ｅ 色谱工作站。Ｃ Ｆ １ Ｅ ｐｗｒ Ｓ 一 Ａ超声波提取器 （ 上
２ 线性关系考察 ． ２
中药洗剂中非法添加的苯扎溴铵检测方法研究
中药洗剂 中非法添 加 的苯扎溴铵 检测 方法研 究 物 定 药 鉴
陈卫平 ， 陈琴鸣
（ 浙江 省 丽水 市食 品药 品检 验所 ， 浙江 丽水 ３３０ ） ２ ０ ０
摘要 ： 目的 建 立测 定 中药 洗 剂 中非 法 添 加 苯扎 溴铵 含 量 的 方 法 。 法 采 用化 学 分 析 法 和 仪 器分 析 法 对 中药 洗 荆金 归洗 液 进 行 微 量 苯 扎 方
第 ２版 ．北 京 ： 国 医药 出版社 ，９ ５：１ １ 中 １９ ２ —３ ．
（ 稿 日期 ：０８—０ 收 ２０ ７—２ ； 回 日期 ：０ ９—１ ２ ） ２修 ２０ １— ０
・
中国药 业 Ｃ ｉａＰ ａ ｍａ ｅ ｔ ａｓ ｈｎ ｈ ｒ ｃｕｉ ｌ ｃ
２ ・ ５
注 入 色
Ａ ｉｎ ２ ０型 高 效 液 相 色谱 仪 ， 极 管 阵列 检 测 器 （ 国 安捷 ｇ ｅｔ ０ ｌ １ 二 美
伦公 司 ）金 归 洗 液 （ 江 圣 华 药 业 有 限 公 司 ， 号 为 ０ ０ １ ） ５ 。 浙 批 ７ ５ ５ ；％
苯扎 溴 铵 溶 液 （ 西得 成 制 药有 限公 司 ， 号 为 ０ ０ １ ） 乙腈 为 色 江 批 ５３９ ； 谱 纯 ， 为 纯 净水 ， 余 试 剂 为 分 析 纯 。 水 其
鉴 别 ， 用 苯 扎 溴 铵 溶 液 作 对 照 ， ２ ０～２０ｒ 波 长 范 围 内 扫 并 在 ５ ８ ｍ ｉ
加 ５ 苯 扎 溴 铵 溶 液 １ｍ ％ Ｌ和 氯 试 液 １ 作 为加 样对 照 液 ， 份 加 ｍＬ 一 氯试 液 １ 。 各 加 氯 仿 ２ｍＬ振 摇 ， 置 分 层 ， 样 对 照 液 的氯 ３份 ｍＬ 静 加
苯扎溴铵溶液_兽用苯扎溴铵溶液说明书
畜牧堂兽药说明书，更多药品请登录畜牧堂网站查询！苯扎溴铵溶液_兽用苯扎溴铵溶液说明书本品为苯扎溴铵的水溶液，含烃铵盐以C22H40BrN计算，应为4.75%～5.25%。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体;芳香。
味极苦;强力振摇则发生多量泡沫。
遇低温可能发生浑浊或沉淀。
【鉴别】取本品6ml，置水浴上蒸干后，残渣照苯扎溴铵项下的鉴别(102页)试验，显相同的反应。
【含量测定】精密量取本品5ml，照苯扎溴铵项下的方法(102页)测定，即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】同苯扎溴铵。
【贮藏】遮光，密封保存。
苯扎溴铵溶液说明书兽用【兽药名称】通用名：苯扎溴铵溶液商品名：英文名：Benzalkonium Bromide Solution汉语拼音：Benzhaxiu’an Rongye【主要成分】苯扎溴铵【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体;气芳香，味极苦;强力振摇则发生多量泡沫。
遇低温可能发生浑浊或沉淀。
【药理作用】苯扎溴铵为阳离子表面活性剂，对细菌如化脓杆菌、肠道菌等有较好的杀灭作用，对革兰氏阳性菌的杀灭能力比革兰氏阴性菌为强。
对病毒的作用较弱，对亲脂性病毒如流感、牛痘、疱疹等病毒有一定杀灭作用，对亲水性病毒无效;对结核杆菌与真菌的杀灭效果甚微;对细菌芽胞只能起到抑制作用。
苯扎溴铵对阴离子表面活性剂，如肥皂、卵磷脂、洗衣粉、吐温-80等有拮抗作用。
碘、碘化钾、蛋白银、硝酸银、水杨酸、硫酸锌、硼酸(5%以上)、过氧化物、升汞、磺胺类药物以及钙、镁、铁、铝等金属离子，都对本品有拮抗作用。
【用途】用于手术器械、皮肤和创面消毒。
【用法用量】以苯扎溴铵计创面消毒配成0.01%溶液皮肤、手术器械消毒配成0.1%溶液【不良反应】可引起人的药物过敏。
【注意事项】(1)禁与肥皂及其他阴离子活性剂、盐类消毒剂、碘化物和过氧化物等合用，术者用肥皂洗手后，务必用水冲净后再用本品。
(2)不宜用于眼科器械和合成橡胶制品的消毒。
苯扎溴铵技术标准
苯扎溴铵技术标准苯扎溴铵（BENZALKONIUM BROMIDE）是一种阳离子表面活性剂，具有广谱的杀菌和去污作用。
以下是关于苯扎溴铵的技术标准，涵盖了产品的各个方面。
1.外观：苯扎溴铵应为无色至淡黄色的透明液体，不应含有悬浮物或沉淀。
2.稳定性：苯扎溴铵应稳定，不易分解或变色。
在正常的储存和使用条件下，产品应保持其原有的性质。
3.气味：苯扎溴铵应有轻微的刺激性气味，不应有异味或令人不悦的气味。
4.折射率：苯扎溴铵的折射率应在1.545-1.555之间。
5.黏度：苯扎溴铵的黏度应适中，便于使用和喷洒。
具体黏度要求可参考相关标准或规范。
6.氯化物：苯扎溴铵中的氯化物含量应符合相关标准或规范的要求，以确保产品的质量和安全性。
7.硫酸盐：苯扎溴铵中的硫酸盐含量也应符合相关标准或规范的要求。
8.铵盐：苯扎溴铵中的铵盐含量应符合相关标准或规范的要求。
9.游离胺：苯扎溴铵中的游离胺含量应符合相关标准或规范的要求，以确保产品的质量和安全性。
10.重金属：苯扎溴铵中的重金属含量应符合相关标准或规范的要求，以确保产品的质量和安全性。
11.铁盐：苯扎溴铵中的铁盐含量应符合相关标准或规范的要求。
12.砷盐：苯扎溴铵中的砷盐含量应符合相关标准或规范的要求，以确保产品的质量和安全性。
13.乙醇中溶解性：苯扎溴铵应易溶于乙醇中，以便于制备溶液或其他应用。
具体溶解度要求可参考相关标准或规范。
14.易氧化物：苯扎溴铵的易氧化物含量应符合相关标准或规范的要求，以确保产品的质量和安全性。
15.染料：苯扎溴铵中不应含有任何染料或色料，应保持无色透明状态。
16.包装与标志：苯扎溴铵的包装应为密封、坚固、干燥的容器，包装上应有明确的标志，包括产品名称、生产日期、有效期、生产批号、使用说明等必要信息。
17.运输与储存：苯扎溴铵在运输和储存过程中应保持密封、防潮、防晒、防高温等措施，以免发生泄漏、变质等情况。
18.使用注意事项：使用苯扎溴铵时应佩戴防护手套、口罩等个人防护用品，避免直接接触皮肤和眼睛，以防意外发生。
消毒液中苯扎溴铵含量检测
消毒液中苯扎溴铵含量的测定一、方法提要该消毒剂主要成分为苯扎溴铵，在碱性条件下与四苯硼钠定量反应，根据四苯硼钠的消耗量求出苯扎溴铵含量。
二、样品信息消毒液，1000ml/瓶，有效成分苯扎溴铵，有效含量1.4－1.7%，有效日期：24个月。
产品外观完整，无泄露、标签完整。
1#、2#、3#样品由厂家提供；收样日期：2010年10月20日。
1#样品生产日期及批号：20100610，检测日期：2010年11月30日。
2#样品生产日期及批号：20100820，检测日期：2010年11月30日。
3#样品生产日期及批号：20100826，检测日期：2010年11月30日三、实验试剂氢氧化钠试液、溴酚蓝指示液、氯仿、0.02mol/L四苯硼钠滴定液。
四、实验仪器及条件滴定仪METTLER TOLEDO T50，室温条件下进行。
五、实验过程1.配制氢氧化钠试液(4.3 g 氢氧化钠加蒸馏水溶解成100 ml溶液)、溴酚蓝指示液(0.1 g 溴酚蓝加0.05 mol/L 氢氧化钠溶液3l，溶解，再加蒸馏水至200 ml)。
备氯仿。
配制并标定0.02mol/L四苯硼钠滴定液。
2. 取消毒剂原液10ml，加蒸馏水至100ml稀释，取稀释后的样液10ml （使其相当于苯扎溴铵约0.3g左右），置250 ml碘量瓶中。
加蒸馏水50 ml 与氢氧化钠试液1 ml，摇匀。
再加溴酚蓝指示液0.4 ml与氯仿10 ml。
用四苯硼钠滴定液（装入50 ml滴定管中）滴定，边滴边摇匀，接近终点时尚须强力振摇。
待氯仿层的蓝色消失，记录四苯硼钠滴定液用量。
重复测2次，取2 次的平均值进行以下计算。
同时做空白实验。
六、实验结果因1 mol/L 四苯硼钠滴定液1.0ml相当于0.3651 g 苯扎溴铵，按下式计算其含量：X(%)=C×V stp×0.3651÷V×100%式中：X为苯扎溴铵含量，%或g/L；c 为四苯硼钠滴定液的浓度，mol/L；Vstp为四苯硼钠滴定液样品与空白体积差，ml；V为碘量瓶中含苯扎溴铵原液体积，ml。
新洁尔灭消毒液中主药含量测定方法研究
新洁尔灭消毒液中主药含量测定方法研究
宋梅
【期刊名称】《化学工程师》
【年(卷),期】2008(22)11
【摘要】建立了新洁尔灭消毒液中主药含量测定的新方法.利用系数倍率法掩蔽新洁尔灭消毒液中NaNO2的紫外吸收光谱干扰,以主药新洁尔灭作标准曲线回归,样品不经分离用UV法直接测定.结果表明,不同生产批号的新洁尔灭消毒液用UV-Cary50测定其含量,本法与药典相比,结果满意.本法简便、快速、准确,无需分离,无需预处理,回收率高.
【总页数】3页(P28-30)
【作者】宋梅
【作者单位】江苏徐州医药高等职业学校,药学技术系,江苏,徐州,221116
【正文语种】中文
【中图分类】O657.3
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1.穿膜肽修饰紫杉醇和他莫昔芬脂质体中主药含量测定 [J], 居瑞军;程岚;彭效明;王腾;李翠清;王娇;李学涛
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苯扎溴铵酊处方改进及苯扎溴铵的含量测定
苯扎溴铵酊处方改进及苯扎溴铵的含量测定吴海伟;王晓青;刘皈阳;马建丽【摘要】Objective To improve prescription of Benzalkonium Bromide Tincture and establish a titration method in determination for content of benzalkonium bromide in Benzalkonium Bromide Alcoholic Solution (eosin was removed from Benzalkonium Bromide Tincture). Methods The content of benzalkonium bromide was detected by setting up capacity analysis method, and found eosin can affect the result of content determination at different degree, therefore eosin com-position was removed from the prescription. The content of benzalkonium bromide in Benzalkonium Bromide Alcoholic Solution was detected by titration method with tetraphenylboron sodium volumetric solution (0.02 mol/L). Results Ben-zalkonium Bromide Tincture changed to Benzalkonium Bromide Alcohol Solution, in content determination, the change of titration end point was obvious and easy to judge. Within the range from 0.4 mg/mL to 1.4mg/mL, benzalkonium bromide presented a good linear relationship with the consumption volume of tetraphenylboron sodium volumetric solu-tion (r=0.9995), and the equation of linear regression was V=18.3C-0.32. The average recovery of benzalkonium bro-mide in low, middle and high dose was 99.12%, and RSD was 0.84%. Conclusion The method is simple, fast and ac-curate, it can be used for the quality control of Benzalkonium Bromide Alcoholic Solution.%目的：改进苯扎溴铵酊处方，并建立容量分析法测定苯扎溴铵醇溶液（苯扎溴铵酊去除曙红成分）中苯扎溴铵的含量。
【doc】紫外分光光度法测定苯佐卡因制剂的含量
紫外分光光度法测定苯佐卡因制剂的含量nm附图维生票C的氧化后卜'和未氧化(一J的睚收曲线C;352.7A一0.094,Y=0.9999.维生素C的供试品浓度在40～360pg/5ml之间呈线性关系.3.回收率试验精密称取105.C干燥至恒重的维生素C约10rag,置25ml量瓶中,按处方加入相应量的其它成分,加醋酸液(1tool几)定容,摇匀,滤过.精密量取续滤液5ml置50mI量瓶中,加水定容.再精密量取5m12份分别置2个25m1量瓶中,接线性关系试验项下的方法操作.同时精密量取维生素C对照液(40Mg/m1)5ml2份,同法操作,计算结果见表1.4.样品测定按回收率试验项下的操作,测定样品2批(按处方自制),同时与原方法【"比较,结果见表2.从表中可以看出,本方法测定结果与原方法接近,但精密度优于后者.讨论表l回收率试验结果表2样品测定结果(标示量)1.采用Cu2+作为氧化剂消除其它成分吸收的干扰来测定维生素C的含量,专属性较强.样品中除含有能与CLt2+作用的成分,其它干扰很小:.该法灵敏度较高,每lml样品溶液中含十几徽克的维生素C即可测定.本法可广泛用于多种含不同量维生素C复方制剂的分析.2.对本实验中样品供试液的稳定性进行了考查,25℃时,样品的吸收值在2h内基本不变.参考文献1】辽宁药准字[1983]206254号文2]0iWauLaMeta1.AnalⅣf1987,112(7):t023紫外分光光度法测定苯佐卡因制剂的含量垂庆医科大学第一压院药剂科(6300j2,宋念蓉提要皋文采用紫外分光光度法刹定苯娃卡固厦其制荆'乳骨,软')的夸量,不受基质干札,灵敏度高,快速,平均回收丰乳哥100.63±1.16,软着剂101.71±1.6(I"1;6),此法与重氰化浩作了比较,其结果屯明显差异LP>0.05).美键词苯佐卡幽;紫外争光光度法中国药学杂恚1990年嘉25鞋知0苯佐卡因(beHZOCailqum)为临床常用的局部麻醉药.中国药典¨,USP[及BP3:均采用重氮化法测定其含量,永停法确定终点,方法较繁,不能适应快速检验的需要.本文根据苯佐卡因醇溶液在290nm±2rim波长处有最大吸收的特点,拟定用紫外分光光度法测定苯佐卡因及其制剂(乳膏,软膏)的含量;并与重氮化法测得的结果进行了比较.仪器与试药岛津UV一300型紫外分光光度计,上海分析仪器厂751G型分光光度计,苯佐卡因(中国药典规定),乙醇(AR).实验方法与结果一,紫外吸收光谱的测定取苯佐卡因原料及乳膏,乳膏基质各适量,分别加5O乙醇制成每1m1约相当于苯佐卡因SOlzg,基质6Og的溶液,置1cIn的石英杯中,以5O乙醇为空白.分别在200～4O011/11波长处扫描.结果在290rim波长处,苯佐卡因及其乳膏均有最大吸收,其基质在此波长几乎无吸收(见附图),本文选用290nm波长为测定波长. 0附图幸佐卡目觜外吸收曲线L一荤佐卡圆乳膏I2一革佐卡圆}3一乳膏基质二,浓度与吸收度的关系.精确称取在硫酸干燥器中干燥至恒重的苯佐卡因原料适量,用5O乙醇制成1000~/nll的溶液.取此标准溶液0.1,0.2.0.3,0.4.0.5ml,加5O乙醇至8.0m!.以50%乙醇为空白,在290rim波长处分别测得吸收度A(Fi=4) 为0.140,0.270.0.410,0.550.0.690结果表明,在浓度1O～50gnnj范围内,线性关系良.4B0?好.符合比尔定律.回归方程为:A=0.0138r一0.002,Y=0.9999.三,溶液稳定性试验本品30p,g/ml的标准溶液在290nm波长处立即测定.与室温放置0.5,1,2,8.24h测定的吸收度无明显变化.因此,至少在24h内稳定. 四,样品测定1.苯佐卡因乳膏:处方为苯佐卡因50g,月桂基硫酸钠1Og,十六醇9Og.液体石蜡6Og,白凡士林140g,甘油5Og,尼泊金乙酯1g,加水至全量为1000g.精确称取本品0.10g,置5Oml容量瓶中,加5O乙醇适量,于水浴(60～70℃)加热溶解冷却,用50乙醇稀释至刻度,摇匀,用滤纸过滤,弃去初滤液,取续滤液0.3mj(相当于苯佐卡因30g),/~15o乙醇至8.omj.以5O乙醇为空白,在290nm波长处测定吸收度A.2.苯佐卡因软膏:苯佐卡因5g,加凡士林至100g.精确称取本品0.10g,加5O乙醇适量,于水浴(6O～7O℃)加热溶解.冷却,小心将醇液倒入5Oml容量瓶中,余下的凡士林基质继续加50乙醇依法操作4～5次,最后用5O乙醇稀释至刻度,摇匀,在290I1rn波长处测定吸收度且.五,回收试验准确配制3种不同浓度的苯佐卡因乳膏及软膏(含苯佐卡因15Opg/mj,lO0~g/mj,50g/Hil):按样品测定项下方法测得结果表明:苯佐卡因乳膏及软膏中苯佐卡因含量与紫外法测得回收率均较满意,方法的变异系数都较小{见表1).表j软膏及乳膏中苯佐卡因回收率试验{盍膏fn=制乳膏(n=6)—_面——rg11_](m_】r)l《/mI}flig.mI]() 100c)00pII50".1)r,『(:l0024q27"12.|102||l0Z44lD34450.O050.O0IO0.O0i00O015000I5000497050.0010L.拍L0L22L5366¨8帅994OL000OL0L46LO122l02449927SD=100.63:1.16('Vl)一1.15虿潭雨丽,六,与重氨化法的比较-精确称取本品的乳膏及软膏各1_Og,加稀盐酸15nl1,搅拌使溶解,用0.1tool/LNaNO,液滴定,至用细玻棒蘸取溶液T滴划过碘化钾淀粉试纸,即显蓝色的条痕,停止滴定lmj1i后,再蘸取少许划过一次,仍显蓝色条痕,即为终点测得结果与本文所介绍的紫外分光光度法测得同一样品的结果经配对t检验无显着性差异(尸>005)(见表2).表2重氮化法与紫外法测定苯佐卡因制剂的比较P>905P>0.05讨论苯佐卡因除采用重氮化法外,尚有高效液相色谱法,红外分光光度法,用对二甲氨基苯甲醛":,对二甲氨基桂皮醛-及香草醛(va—njIln)为显色剂进行比色测定.这些方法需多种试剂或贵重仪器,而且费时.本文介绍的方法不需其它化学试剂,灵敏度高,不仅可用于苯佐卡因的原料也适用于软膏及乳膏的测定,常用的基质均无明显干扰.本法与重氯化法对同一样品进行比较的结果证明,两种方法无显着性差异(尸>0.05),但具有简便,快速等特点,特别适用于医院制剂的快速检验.参考文献1]中国药典l985版.二部.I985:2232]USPXXI.1985:96—92"3]日P1963:894重庆市卫生局.实用压院制荆重庆出版社,198227】5]Nat.anRPKeta1.JPhⅡ"nSc{1980)69(12):13861IntPhormAbs1986)23:77597】CA1965)62:15158TanHSleta『.JPhatmSci1972"l66f7):10379】CA19662:12977药品生产?介绍一种振荡型超滤器的组装海军11医院(200081)胡誊根张吉德蔡定国超滤器是生化制药和研究生物大分子的常用设备.我们自行组装2.5L超滤器,经使用研制小牛胸腺肽,证明性能可靠,效果良好,设备易得,成本低.所用器材:ZY-2.5型正压过滤器(上海医药工业研究院实验药厂,宁波市姚江过拣器厂),ZD一2型调速振荡器(江苏金坛环保仪器厂),wM一4型无油气体压缩机(天津医疗器械二厂)各一台,压力表(5kE,cm)一只,CXA趟滤膜f直径150illu1,上海医药工业研究院实验药厂.分子量截留值l～5万)组装方法:将振荡器的振荡殊卸下,取一长500IFt{If,宽31)O1[】l1厚l11r¨m的硬塑板,在板宽中间位置打孔21,,孔径10mm,扎距1:10mm,作为安装正压过滤器的固定脚.按娘振荡器固定孔位置在塑料板打孔,将该板周定征振荡器】:.将正压过滤器固定于振中巨商学杂志tg,q0年第眷第8期荡器上,用一Y型金属瞥和耐压橡皮管,将过滤器,压力表和压缩机连结即成.使用操作:(1)先将正压过滤器洗净灭菌,在底部滤板上按超滤膜的使用要求放置超婊膜,装好过滤器,连结压力表和压缩机,在过滤器加料口加入蒸馏水,加医,振蔼,'检查有无渗漏现象.如有漏气,检查各进气接头,固定处理I如有漏液,加固各螺帽.无渗漏后,即可加样超滤.(2)取胸隙肽粗品生理盐水溶液1.5L,加入过滤器中,加盖密封,于过婊器出口接一具橡皮塞的生理盐水瓶,开动振荡器,每min振荡t00次,加匪至3kg/cm0,滤液流出速度为200ml/所得超滤液经聚丙酰眭圆盘电泳检测,其电泳带介千细胞色素C和胰岛寨之闸,示滤液中组分的分子量皇1I"～】00C,0:证明超滤效果照好.●-___l_-———————————一…一一一一一一一…一………。
苯扎溴铵表征与性质
阳离子表面活性剂苯扎溴铵10化本一班3 林顺秋一：名称1 化学名称：十二烷基二甲基苄基溴化铵2 别名：苯扎溴铵；(90%含量商品名)3 CaS登录号：[7281-04-1]4 分子式：C21H38BrN5 结构式：6 ：7 溶解性：在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚或苯中不溶。
8 发展史【1】：早在1957年Keown等指出，在开胸手术中使用苯扎氯铵消毒器械会有亚急性细菌性心内膜炎的危险。
有40例因使用了贮存于意外地被污染的溶液中的材料，而出现假单孢菌属的。
1959年Malizia等报道在心脏插管术后出现假单孢菌族菌血症，其原因是用苯扎氯铵溶液消毒得不充分。
1961年Lee等报道在一个病房15名病人爆发了假单孢菌属无色杆菌科，原因是在静脉和肌内注射前用贮存在污染的苯扎氯铵溶液中的棉签消毒过皮肤。
1965年Ogden等报道了1例用了被金葡菌污染过的苯扎氯铵浸泡过的绷带而使烧伤伤口出现感染。
1976年Dixon等评述了在美国两所中出现的洋葱假单孢菌( cepacia)感染而暴发的其他一些情况。
1976年Kaslow提到在1971年4月～1972年3月这一年间，从一所公立医院的79名病人的物中分离出洋葱假单孢菌或肠杆菌属或两种均有。
病人除了都进行过静脉穿刺术外，并无其他共同的经历，结果从静脉穿刺术前，用于皮肤消毒的苯扎氯铵水溶液中培养出这些微生物，用碘酊消毒剂替代此药后，这两种细菌都明显减少了。
而后以苯扎溴铵取代苯扎氯铵为消毒剂，对人体表现出较小的毒性与较为显着的杀菌作用。
二：制备【2】1原料以十二醇为原料，经溴化生成1-溴代十二烷，再与N,N-二甲基苄胺成季铵盐，即得苯扎溴铵。
溴化以十二醇为原料，在氢溴酸、硫酸存在的条件下，可制得1-溴化十二烷。
将186g十二醇加入反应釜中，开动搅拌，在冷却条件下缓缓加入硫酸250g。
加毕后搅拌1 h，再加入121g溴化钠，逐步升温至90～95℃，反应8 h后静置分出酸液。
紫外分光光度法测定苯扎溴铵消毒液中亚硝酸钠的含量
紫外分光光度法测定苯扎溴铵消毒液中亚硝酸钠的含量
贺玲;田仁慧
【期刊名称】《中南药学》
【年(卷),期】2004(2)2
【摘要】医院常用的苯扎溴铵消毒液,其组分[1]为0.1%苯扎溴铵和0.5%亚硝酸钠.苯扎溴铵含量测定方法有四苯硼钠法、银量法、两相滴定法、二级导数法等.亚硝酸钠的含量通常未测定,有报道[2]用褶合曲线法同时测定苯扎溴铵和亚硝酸钠的含量,但该法所需检测仪器一般基层医院没有而无法检测.本文采用紫外分光光度法直接测定亚硝酸钠的含量,结果满意,报道如下.
【总页数】1页(P107-107)
【关键词】紫外分光光度法;含量测定;苯扎溴铵消毒液;亚硝酸钠;回收率;稳定性【作者】贺玲;田仁慧
【作者单位】湘西自治州人民医院;湖南省凤凰县人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
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苯扎溴铵检验SOP
GMP管理文件一、目的：建立苯扎溴铵检验的标准操作规程，保证正确操作。
二、依据：《中国兽药典》2005年一部。
三、适用范围：适用于苯扎溴铵的检验。
四、责任者：QC检验员五、正文：1．质量标准：（见苯扎溴铵质量标准）。
2．试剂：2.01 硝酸钠 2.02 硫酸2.03 锌粉 2.04 碱性β－萘酚试液2.05 稀硝酸 2.06 氢氧化钠试液2.07 氯仿 2.08 碘酸钾滴定液(0.05mol/L)2.09 溴酚蓝指示液 2.10 四苯硼钠液(0.02mol/L)3．仪器与用具3.01 自动水分测定仪 3.02 分液漏斗3.03 电子天平 3.04 酸式滴定管4．操作步骤：4.1 性状本品在常温下为黄色胶状体，低温时可能逐渐形成蜡状固体；臭芳香，味极苦；水溶液呈碱性反应，振摇时产生多量泡沫。
本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚或苯中不溶。
4.2 鉴别4.2.1取本品约0.2g，加硫酸1ml溶解后，加硝酸钠0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷，加水10ml与锌粉0.5g，置水浴上温热5分钟；取上清液2ml，加5％亚硝酸钠溶液1ml，在冰浴中冷却，再加碱性β－萘酚试液3ml，即显橙红色。
4.2.2取本品1%的水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即生成白色沉淀，滤过，沉淀加乙醇即溶解；滤液显溴化物的鉴别反应（见一般鉴别反应标准操作规程）。
4.2.3 结果判定：上述两项呈正反应，则判定该项合格。
4.3 检查4.3.1氨化合物 取本品溶液(2→100)5ml ，置试管中，加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸，不得发生氨臭，则判定该项合格。
4.3.2 非季铵类物 取本品4.0g ，加水溶解并稀释至100ml,量取25.0ml ，置分液漏斗中，加氯仿25ml 与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml ，精密加入新制的5％碘化钾溶液10ml ，振摇，静置使分层，分取水层用氯仿振摇洗涤3 次，每次10ml ，弃去氯仿层，水层加盐酸40ml ，放冷，加50％溴化钾溶液40ml ，用碘酸钾滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色，加氯仿2ml,继续滴定并剧烈振摇至氯仿层红色消失；另量取上述剩余的水溶液25.0ml ，置分液漏斗中，加氯仿25ml 与盐酸滴定液(0.1mol/L)10ml ，照上述方法，自“精密加入新制的5％碘化钾溶液10ml”起，依法测定。