保健食品质量标准的编写及审评中的常见问题共52页文档
食品质量检验存在的问题及对策
食品质量检验存在的问题及对策近年来，食品质量问题越来越引起了人们的关注。
为了保障消费者的健康和利益，食品质量检验成为了一个关键的环节。
然而，当前的食品质量检验存在一些问题。
本文将探讨这些问题，并提出应对措施。
问题一：食品检验标准不够完善目前，食品检验标准大多基于相对较宽松的标准，无法达到健康、安全、高品质的要求。
例如，在检验食品中添加的一些物质，只考虑了它是否在法律上允许，而没有考虑是否对人体健康有影响。
对策：食品检验标准的制定应当参考国际标准，确保能够达到人口健康和安全标准。
此外，应建立完善的食品追溯制度，确保食品生产信息的全程可追溯。
问题二：质检人员技能水平不高食品质检是一项高技能工作。
然而，当前质检人员的专业技能程度较低。
这些质检人员往往从事的是简单的检查，而对于一些解决食品质量问题的高级技术，缺乏相应的认知。
对策：应该积极推动食品检验机构的教育和人才培训，提高相关人员的专业素质。
建立专业化的质检团队，确保检验人员具备必要的知识和技能。
问题三：食品检验设备落后现代食品加工技术和材料不断发展和变化，但是许多单位和机构的食品检验设备技术跟不上，不能适应新型食品的检测和质量控制需求。
对策：政府应该加大对于食品检验技术的投资，更新过时设备，引进新技术，使检验设备能够适应新型食品的检测和质量控制需求。
问题四：食品质量追溯监管不力当前的食品质量追溯监管机制往往存在监管不力的问题。
一部分食品生产企业只注重自身利润，忽略消费者健康，无法保证质量安全。
对策：政府机关要对食品生产企业建立起完善、有力的监管机制，强化食品追溯制度，建立全程追溯和超标预警机制，强制公开食品质量信息。
综上所述，为了建立一个健康、可信赖、安全的食品供给体系，必须要重视食品质量检验及其监管工作的重要性。
只有加强食品质量检验，才能够降低食品安全问题的发生率，保护消费者的权益。
食品质量检验存在的问题及对策
食品质量检验存在的问题及对策食品质量检验是保障民众健康的重要举措，然而在实际操作中存在着一些问题，这些问题可能会影响到食品的质量和安全。
本文将就食品质量检验存在的问题进行分析，并提出相应的对策，以期能够更好地保障食品质量和食品安全。
一、存在的问题1. 检验标准不统一目前，我国食品质量检验存在着地区之间、不同部门之间的检验标准不统一的问题。
不同地区的食品安全标准可能存在差异，导致同一批次的食品在不同地区可能会被认定为合格或不合格。
这种情况会给食品生产企业和消费者带来不必要的困扰。
2. 检验方法落后在某些食品质量检验方面，我们的检验方法与国际先进水平相比还有一定差距。
在检测食品中的有害物质时，有些国外的检测方法已经比我国的检测方法更加快速、准确、灵敏。
我们需要不断引进先进的检验技术，提高检验水平。
3. 检验设备陈旧一些地区或单位的食品质量检验设备陈旧，性能不稳定，对食品的质量检验造成一定的影响。
这些设备在使用过程中可能出现误差，导致检验结果的不准确。
4. 人员素质不高食品质量检验涉及到一定的专业技术，而一些地区或单位的检验人员的素质与食品质量检验的要求不相符。
检验人员的专业知识和技能需要不断提升，以确保检验工作的准确性和可靠性。
二、对策建议1. 统一检验标准要解决检验标准不统一的问题，首先要推动各地区，在国家统一标准的基础上进行本地区的标准制定，以此保证不同地区的检验标准能够一致。
要建立国家统一的质检部门来统一管理和监督食品质量检验工作，确保检验标准的一致性。
2. 引进先进技术针对检验方法落后的问题，需要加大对先进技术的引进力度。
可以通过开展国际合作，引进国外的先进检验技术和设备，或者通过国内外专家的合作，进行技术交流和合作研究，提高我国食品质量检验的技术水平。
3. 更新检验设备为了解决检验设备陈旧的问题，可以对设备进行定期维护和保养。
对于老化严重的设备，可以适当更新换代，引进新型的检验设备，以确保检验设备的正常运行和检验结果的准确性。
食品检验标准存在的问题及改进建议
食品检验标准存在的问题及改进建议食品安全一直是全球性的热点话题，而食品检验标准的制定和执行是保障食品安全的重要环节。
当前食品检验标准存在一些问题，如何改进这些问题成为亟待解决的任务。
本文将就食品检验标准存在的问题及改进建议进行分析和探讨。
一、存在的问题：1. 标准落后滞后食品检验标准是根据过去的经验和技术水平制定的，但是随着科学技术的不断进步，食品安全相关的知识和技术也在不断更新，现有的食品检验标准已经不能适应目前的发展需求。
很多食品安全新问题，比如新的添加剂、新的农药残留等，标准中都没有相应的规定，这就给食品安全带来了一定的风险。
2. 标准适用性不足目前的食品检验标准大多是以一些基本指标为核心，而对于一些特殊情况的检验标准不够健全，比如对于婴幼儿食品、孕妇食品、老年人食品，目前的标准都以一般人群为标准，而没有针对其特殊需求进行相应的标准制定。
这样就导致了这些特殊人群食品的安全问题可能存在隐患。
3. 检验手段单一目前的食品检验手段主要以化学分析为主，而对于一些新型的污染物、新型的添加剂等，目前的检验手段可能并不能很好的检测出来，导致了食品安全问题的忽视。
4. 食品检验不透明目前的食品检验标准的制定和执行主要由相关部门来完成，而公众对于食品检验标准的内容和执行情况并不了解，这就导致了公众对于食品安全的信任度不高。
二、改进建议：1. 加强标准的动态调整食品检验标准应该要与时俱进，及时吸收新的科学技术成果，针对新的食品安全问题，制定相应的标准，做到标准的动态调整。
2. 完善特殊人群的食品安全标准针对婴幼儿、孕妇、老年人等特殊人群的食品安全需求，应该制定相应的标准，保障他们的食品安全。
应该加强对于食品检验技术的研究，开发多种检验手段，保障对于各种食品安全问题的全面检测。
食品检验标准的问题是一个复杂系统工程，需要全社会的共同努力才能够加以解决。
希望各级相关部门和科研机构加强合作，积极推进食品检验标准的改进和完善，为我国的食品安全保驾护航。
1.保健食品注册检验及常见问题分析
主要内容
保健食品检验相关法规及要求 检验报告格式、内容的要求 检验报告的技术审评 常见问题分析
一、法规要求
中华人民共和国食品安全法
第七十七条 依法应当注册的保健食品，注册时应当提交保健食品的研 发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等 材料及样品，并提供相关证明文件。
变更单位名称、生产企业名称或检验报告出现打印错误时，注册检验机构经 确认后可以出具补充检验报告并说明理由。申请人还需填写变更申请表。
（2）检验报告内容有误的，由申请人提供相关情况说明；需要注册检验 机构进行说明的，由注册检验机构提供相关情况说明。
注册检验相关规定——注册检验机构
12、申请人对注册检验结果有异议的，可以在收到检验报告之日起30日内 向原注册检验机构提出异议申请，原注册检验机构应当及时处理。 经异 议处理后对原检验报告有实质性修改的，应当重新出具检验报告并说明理 由。SFDA根据具体情况研判是否需要第三方注册检验机构对检验结果进行 最终确认。
3.4.2.3.1 安全性试验项目要求
（1）以普通食品、新食品原料、按照传统既是食品又是中药材的 物质为原料，采用水提等传统食品生产工艺生产、食用方法与传统食用方 法相同，且原料推荐食用量为常规用量或符合国家相关食品用量规定的保 健食品，注册申请人可以申请免于提供产品的安全性评价试验材料；
（2）以使用依据符合保健食品原料管理有关规定的物品为原料，采 用常规工艺生产的保健食品，应当至少进行急性经口毒性试验、三项遗传 毒性试验、28天经口毒性试验。根据试验结果决定是否增加90天经口毒性 试验、致畸试验和生殖毒性试验、慢性毒性和致癌试验及代谢试验；
进行保健功能人体试食试验。伦理审查批件内容应包括：批件号、审 查试验项目名称、申请人名称、试验机构名称、审查决定的明确阐述、伦 理委员会的其他建议和要求、审查决定的日期、主任委员（或授权者）签 名、伦理委员会盖章等。
食品检验标准存在的问题及改进建议
食品检验标准存在的问题及改进建议【摘要】食品安全问题日益引起社会关注。
食品检验标准存在的问题包括标准不统一、更新滞后、执行不严等。
针对这些问题，改进建议包括优化标准体系、加强标准更新机制、加大对标准执行的监督力度等。
加强食品安全监管是当前的重要任务，只有不断完善食品检验标准，才能有效提升食品安全保障水平，保障人民群众的生命健康。
【关键词】食品安全问题、食品检验标准、问题、改进建议、食品安全监管、食品安全、社会关注、监管任务、改进、标准化、食品质量、公众健康、风险控制、政府监管、食品生产、食品加工、食品流通、全面监管。
1. 引言1.1 食品安全问题日益引起社会关注随着人们生活水平的提高，对食品安全的关注也日益增加。
近年来，食品安全问题频频爆发，让公众对食品质量产生了极大的担忧。
不少食品安全事件引起了社会的广泛关注，如地沟油事件、有毒奶粉事件、瘦肉精事件等，让人们对食品安全问题的认识更加深刻。
食品安全不仅关乎每个家庭的健康，也关系到整个社会的安全稳定。
食品安全问题不仅存在于生产加工环节，也涉及到检验标准的执行和监管。
食品检验标准的严谨性和科学性直接影响到食品质量和消费者的健康，因此必须引起高度重视。
当前，食品安全问题依然存在，食品检验标准的不完善是导致问题发生的重要原因之一。
为了解决食品安全问题，必须着力改进和完善食品检验标准，确保食品质量符合国家标准，为人们提供安全、健康的食品。
2. 正文2.1 食品检验标准存在的问题1. 标准不统一：目前我国食品检验标准众多，但各地区和部门之间存在差异，导致食品安全监管的不一致性。
这容易造成食品质量安全监管盲区和漏洞。
2. 标准滞后：食品市场不断更新换代，新的食品添加剂、农药、兽药等新问题不断涌现，但相关的检验标准则相对滞后。
这导致了检验标准与实际需求之间存在较大的脱节。
3. 标准不严谨：有些食品检验标准过于宽松或者过于严苛，导致一些食品生产企业在检验过程中存在漏洞和作假现象，妨碍了食品质量和安全的保障。
制订保健食品质量标准时应注意哪些关键点？
制订保健食品质量标准时应注意哪些关键点？为进一步规范保健食品行政许可管理工作，自《保健食品注册管理办法（试行）》发布实施后，国家食品药品监督管理局陆续制修订了一系列保健食品技术审评有关的规范性文件，有部分规定涉及产品质量标准申报资料的审评。
为便于申请人更好地理解、掌握相关审评规定，制订出符合要求的产品质量标准，我们结合现行法规，归纳总结了一般情况下产品质量标准制订的以下九个关键点，供参考。
此外，根据每个产品申报具体情况及相关法规文件的不断更新出台，在标准制订和审评中还需相应增加有关指标。
一、原、辅料质量标准（一）一般规定1.所列原料是否与配方一致，是否列全。
2.原、辅料质量标准应符合相应国家标准规定，无国家标准则应符合相应行业标准、地方标准的规定或有关要求。
无上述标准的，申请人应自行制定原、辅料质量标准，并将详细内容列入规范性附录。
3.编写格式可参照如下：3.1 原料要求3.1.1 人参、山药、枸杞子：应符合《中华人民共和国药典》（2010年版）一部的相应规定。
3.1.2 维生素A：应符合GB 14750《食品安全国家标准食品添加剂维生素A》的规定。
3.1.3 枸杞子提取物的质量标准见附录××。
3.2 辅料要求3.2.1 淀粉、硬脂酸镁：应符合《中华人民共和国药典》（2010年版）二部的相应规定。
3.2.2 木糖醇：应符合GB13509《食品添加剂木糖醇》的规定。
（二）使用下列原料的，其原料质量标准除应符合上述一般规定外，还应符合下表规定：原料规定阿胶应符合《中华人民共和国药典》规定辅酶Q10应符合《中华人民共和国药典》规定芦荟应符合《食用芦荟制品》（QB/T 2489）规定甲壳素原料质量标准中还应规定脱乙酰度＞85%褪黑素原料质量标准中还应规定纯度＞99.5%银杏叶提取物原料质量标准中还应规定银杏酸≤10mg/kg山楂原料质量标准中还应规定展青霉素≤50μg/kg 核酸原料质量标准中还应规定纯度＞80%大豆磷脂、卵磷脂应符合《磷脂通用技术条件》中一级品要求氨基酸螯合物原料质量标准中应规定氨基酸螯合物的定性、定量检测方法，并提供方法验证报告。
食品检验标准存在的问题及改进建议
食品检验标准存在的问题及改进建议食品安全一直是社会关注的热点问题，而食品检验标准是保障食品安全的重要环节。
目前食品检验标准存在一些问题，这些问题严重影响了食品安全水平，也给消费者带来了很大的安全隐患。
我们有必要对食品检验标准进行改进和完善，以确保食品安全问题得到有效控制。
本文将从食品检验标准存在的问题以及改进建议两个方面展开讨论。
食品检验标准存在的问题1. 标准缺乏统一性当前，食品检验标准存在着各地各部门标准不统一的问题。
不同地区的食品检验标准不一致，导致了检验结果的不可比性。
这种情况不仅令消费者难以判断产品的质量和安全性，也使食品生产企业难以适应不同地区的标准要求，增加了企业的生产成本。
2. 合格标准不明确食品检验标准中存在不少合格标准不明确的情况，导致了食品质量的不确定性。
对于某些食品成分的含量标准、添加剂使用量的限制等方面存在争议，缺乏统一的规定造成了执行上的困难。
3. 缺乏前沿技术支持目前食品检验标准中过多依赖传统的检验方法，缺乏对新型技术的应用和支持。
如基因编辑食品、无人机检测等新技术的出现让传统的检验方法显得滞后，需要更新标准和相应的检验技术。
改进建议为了解决地区不一致的问题，我们建议相关部门应加大力度，制定统一的食品检验标准，建立起相互认可的检验方法和标准体系。
还需加强各地监管部门之间的协调合作，加强标准的统一执行力度。
有关部门应加强对食品合格标准的制定和调整，使其更加明确，并向公众和企业公开透明。
还应及时修订标准，保证标准与时俱进，与市场需求和科技进步同步。
为了适应市场和科技的快速发展，有关部门应加大对前沿技术的支持力度，积极引进和推广新型的食品检验技术，提升食品检验的准确性和有效性，确保食品安全。
4. 提高监督管理力度加强对食品产业的监督管理，对违反食品安全法律法规的企业，要及时进行惩罚，并公布相关信息，增加企业的违法成本，提高企业自觉遵守食品安全法律法规和标准的意识。
5. 引导企业自律要求食品生产企业建立健全自律管理体系，加强自身质量安全管理，严格按照食品检验标准生产产品，并对产品的质量和安全负责。
食品质量检验存在的问题及对策
食品质量检验存在的问题及对策食品质量检验是保障人民群众生命安全和身体健康的重要措施，但在实施过程中仍然存在一些问题。
下面将就食品质量检验存在的问题及对策进行论述。
1.检测手段不完善：传统的食品质量检验主要依赖于化学和物理分析等手段，但这些方法往往需要较长的检测时间，无法满足迅速检测的需求。
某些微量成分和食品添加剂的检测难度较大，目前缺乏一种普遍适用、快速高效的检测方法。
2.监管力度不足：由于食品市场庞大且复杂，相关监管部门的人力资源和技术水平有限，导致监管力度不足。
一些不法商贩通过各种手段规避检验，销售质量不合格的食品。
监管部门的执法缺乏统一标准和科学依据，给不法商贩留下了漏洞。
3.监测频率不够高：食品质量检验的监测频率还不够高，很多食品可能在市场上已销售一段时间后才被检测出来质量问题，给消费者带来了食品安全隐患。
为了解决上述问题，我们可以采取以下几个对策：1.引进新的检测技术：加强食品质量检验技术研发和引进，推广应用新一代的快速检测技术，如基因检测、光谱分析、纳米材料应用等，提高检测速度和精确度。
2.强化监管部门的人员培训：通过加强监管人员的培训和业务能力提升，提高监管人员的专业水平，在食品质量检验过程中减少监管漏洞，保障人民群众的利益。
3.建立食品质量信息平台：建立集食品质量信息、风险预警和追溯系统于一体的食品质量信息平台，实现食品质量全过程监控和信息共享，及时发布食品质量信息，提供给消费者参考。
4.加强监管力度：加大对食品市场的监管力度，加强食品安全抽检，确保食品检验工作的全覆盖和全过程监控，提高食品市场的整体质量水平。
5.加强宣传教育：加强食品质量安全的宣传教育，提高消费者的食品安全意识和素质，增强市民监督食品质量的能力，增加消费者对食品质量检验的重视程度。
食品质量检验存在的问题是普遍存在的，但通过采取上述对策可以逐步提高食品质量检验的水平和效果，保障人民群众的饮食安全。
保健食品产品技术要求常见问题及注意事项
保健食品产品技术要求常见问题及注意事项产品技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。
《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。
但是，在审评过程中，我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高，问题较多，极大地影响了审评工作效率。
为进一步提高申请材料质量，提升工作效率，我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总，供注册申请人借鉴。
一、常见问题及注意事项（一）注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。
请按照最终确定版本，认真、逐项填写产品技术要求内容。
产品技术要求电子版应为文本格式，请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。
（二）延续、变更、转让等注册申请，提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。
请根据原批准证书及附件、注册申请材料，按照新的规定，完善产品技术要求。
（三）擅自修改产品技术要求未发补内容。
补充资料中需提交产品技术要求的，不要擅自修改审评意见未涉及内容，同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。
（四）其他常见问题，主要包括：1.【生产工艺】项（1）除首次申报产品（受理编号为国食健申），其余申报类型产品生产工艺主要流程应与原批件保持一致，同时应当在主要关键工艺后以括号标注关键工艺参数。
（2）提取关键工艺参数应包括溶剂、溶剂量、温度、次数、时间等。
例如：分别加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2h。
属混合提取的，简述主要提取过程。
（3）提取后干燥参数应包括方法、温度。
例如：喷雾干燥（进风温度160～180℃，出风温度70～80℃）、减压干燥（50℃，-0.08MPa）等。
（4）灭菌应提供原料、方法及参数。
例如：辐照灭菌（人参，60Co，5KGy）、湿热灭菌（121℃，30min）等。
食品检验标准存在的问题及改进建议
食品检验标准存在的问题及改进建议食品安全一直是人们关注的焦点之一，食品检验标准作为保障食品安全的重要手段，一直受到广泛重视。
当前食品检验标准存在的问题也逐渐凸显出来，需要引起相关部门的高度重视和改进。
本文将从食品检验标准存在的问题和改进建议两个方面进行探讨。
一、食品检验标准存在的问题1.标准不够严格当前食品检验标准中存在着一些标准不够严格的问题，例如一些含有有害物质的食品被误认为合格；食品添加剂的使用、农药残留量、重金属等重要指标的标准也不够严格，导致一些不合格的食品流入市场，对公众的健康造成了潜在威胁。
2.标准滞后随着生产技术的不断更新和食品安全问题的不断变化，现行的食品检验标准也显得有些滞后，对于某些新型的有害物质和新兴的食品安全问题没有相应的检验标准，这就容易造成在实际生产过程中的监管和风险防范不到位。
3.标准不统一食品检验标准的不统一也是一个问题，不同地区、不同企业针对同一种食品的检验标准和要求有所不同，这导致食品在流通过程中的监督难以达到统一标准，从而影响了对于食品安全的保障。
4.标准执行不力一些地方政府和企业在执行食品检验标准的过程中存在一定的执行不力的问题，有的地方出现了失职渎职的现象，对食品生产过程中的有害物质排放和食品安全问题没能加以有效监管。
5.标准监督不到位现行的食品检验标准监管机制也存在一定的不到位的问题，监管部门在实际工作中对于食品安全的监管和检验标准的执行情况未能做到全面到位，这也就为一些不法分子提供了机会，导致了食品安全问题。
二、改进建议1.加强标准的制定和修订相关部门应该及时跟踪国内外的科研成果，完善食品检验标准，特别是针对一些新型有害物质和食品安全问题的检验标准，及时进行修订和更新。
2.严格标准落实要求企业和相关部门认真执行食品检验标准，实行全程追溯制度，对不合格的食品要严格处罚，使得企业和相关部门能够严格按照标准执行，杜绝违规行为。
3.加大监管力度相应的监管部门应该加大对食品检验标准的监管力度，完善监管机制，形成监管合力，严厉打击违规行为，促进食品安全。
关于保健食品安全监管存在的问题及建议
关于保健食品安全监管存在的问题及建议随着生活水平的不断提升，人们对食品营养健康的要求越来越高，保健食品作为一种重要的健康产品，是百姓高品质生活的保障，更是大健康产业的重要组成部分。
保健食品适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，其主要以老人、小孩为消费群体，近年来发生的鸿茅药酒事件到权健事件，表明抓好保健食品监管一刻都不能松懈。
本文旨在结合监管实际，对保健食品安全监管存在的问题，以及相关建议意见进行探讨，从而使保健食品生产经营秩序监管工作更加科学有效，更好保障特定人群的健康需求。
一、存在的问题（一）营销方式花样多，监管面临新挑战。
保健食品经营通常准入门槛低、规模小、退出成本低，加之网络销售、电话销售的流行，让营销方式变得私人化、隐蔽化。
保健食品除传统营销模式外，其通常是以老年人免费体检、街头义诊，以及举办各种健康讲座为载体进行宣传销售，且会销课件都上传云端，在现场的电脑很难找到会销课件，加之多数参会老年消费者不配合调查，甚至会有为违法经营者“打掩护”等情况，造成执法人员在监管执法时面临着取证困难。
（二）主体责任意识弱，从业人员素质低。
一方面在生产环节，部分生产企业质量管理意识不强，生产过程管理水平不高，管理制度落不到实处，检验能力不足等问题，都会造成生产的产品不符合国家标准。
一方面在销售环节，销售者没有经过相关法律法规的学习，通常存在保健食品专区（专柜）销售执行不到位，专区（专柜）混放普通食品；保健食品标注用语指南执行不到位等。
（三）虚假宣传套路多，产品真伪难辨别。
一种套路是商家会以“免费体检”“免费旅游”的方式，利用老年人贪便宜的心理引人上钩。
一种是利用权威，比如“中科院某研究院”“中国保健协会”等机构名称，邀请知名专家、教授授课进行欺诈。
另一种是夸大宣传，“只需七天，糖尿病除根”“抑制癌细胞增长，预防癌症”类似的宣传语利用老人担心健康的心理推销保健食品，还会有事先安排好的“托儿”分享感受现身说法。
保健食品存在问题及整改措施
有关“保健食品”存在的问题及整改措施
有关“保健食品”存在的问题及整改措施如下：
1.非法添加药物或其他成分：一些保健食品生产商为了提高产品的效果，非法添加一些
药物或其他成分，如激素、抗生素等，这些成分可能对消费者的健康造成潜在危害。
2.虚假宣传：一些保健食品生产商为了销售产品，夸大产品的功效和作用，甚至做出一
些虚假的宣传，如声称产品可以治愈某些疾病等。
3.产品质量问题：由于生产工艺、原料质量、储存条件等原因，一些保健食品的质量可
能存在一定问题，如微生物超标、重金属超标等。
针对以上问题，可以采取以下整改措施：
1.加强监管力度：政府相关部门应该加强对保健食品的监管力度，对非法添加药物或其
他成分的行为进行严厉打击，同时加强保健食品的质量抽检和监督检查，确保产品质量安全。
2.规范宣传：政府相关部门应该制定相关法规和规范，对保健食品的宣传进行规范和管
理，禁止虚假宣传和夸大宣传，同时鼓励企业进行科学、客观的宣传。
3.提高产品质量：企业应该加强生产工艺的控制和原料质量的把关，确保产品的质量和
安全。
同时，加强产品的储存和运输管理，防止产品变质和损坏。
4.加强消费者教育：政府和社会应该加强保健食品的消费者教育，提高消费者的安全意
识和识别能力，引导消费者理性选择和使用保健食品。
食品检验标准存在的问题及改进建议
食品检验标准存在的问题及改进建议食品安全一直是社会关注的焦点之一。
随着人们生活水平的提高，对食品质量和安全的要求也越来越高。
食品检验标准是确保食品安全的重要手段之一，它对食品的成分、质量、卫生等方面进行了规范，但是在实际应用中，食品检验标准也存在一些问题，比如标准的不合理或过时，检验手段的不足等。
对食品检验标准进行改进建议，是保障食品安全的重要一环。
一、食品检验标准存在的问题1. 标准的不合理或过时食品检验标准在制定的过程中，可能受到某些特定利益集团的干扰，导致标准的不合理性。
某些食品行业的企业可能会利用各种手段，使得标准偏向于他们的产品，而忽略了其他产品的合理要求。
随着科学技术的发展，一些标准可能已经过时，需要及时进行修订。
2. 检验手段的不足食品的检验方法主要包括感官检验、理化指标检验、微生物指标检验、残留物检验等，但是目前各种检验方法的完善程度不一，有些指标的检验方法还比较落后，无法准确、全面地检测食品的安全性。
3. 标准的执行不到位即使是有一套完善的检验标准，如果执行不到位，也无法起到有效的作用。
一些制造商可能会利用各种手段规避检验标准，甚至存在官商勾结的情况，导致标准的执行不到位。
二、食品检验标准改进建议1. 完善标准制定机制应该建立一个公正、公开的标准制定机制，避免特定利益集团的干扰，确保标准的合理性和科学性。
吸纳各方利益相关者的意见，形成更加全面和客观的标准。
2. 加强检验方法的研究和推广应该加大对食品检验方法的研究力度，提高检验方法的准确性和全面性，逐步替代落后的检验方法，确保对各类食品的检验能够覆盖到位。
3. 增加对标准的监督和执行力度应该加大对食品标准的监督力度，建立一个有效的监督体系，对存在不合理的标准进行及时纠正，对违反标准的企业进行严厉的惩罚，确保标准得到有效的执行。
4. 提高消费者食品安全意识消费者是食品安全的最终受益者，提高消费者对食品安全的关注和监督力度，可以有效地推动食品安全工作向更好的方向发展。
保健食品注册备案申报关于技术审评的问答(天健华成)
保健食品注册申报关于技术审评的问答（四）在进行保健食品注册申报的过程中，很多企业提出了关于配方、检测、标签、资料提供、网上填写等各方面的问题，现北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部就为您整理了审评中心关于一些常见问题的解答说明，希望给大家日常注册申报工作提供一些参考。
关于理化检验和技术要求应如何选择和确认保健食品益生菌类标志性成分检测方法？答：1.检测菌种在现行《可用于保健食品益生菌菌种名单》及《可用于食品的菌种名单》内的益生菌产品，检测方法必须采用GB 4789.34或GB 4789.35规定的方法。
2.检测菌种不在现行《可用于保健食品益生菌菌种名单》及《可用于食品的菌种名单》内，且检测方法无法采用GB 4789.34或GB 4789.35规定方法的产品，可采用AOAC（Association Of Official Analytical Chemists）微生物检验方法体系、USDA（United States Department of Agriculture）微生物检验方法体系、IDF（International Dairy Federation）微生物检验方法体系、FDA Bacteriological Analytical Manual（BAM）及ISO 16140规定的方法。
3.检测菌种不在现行《可用于保健食品益生菌菌种名单》及《可用于食品的菌种名单》内，且采用自行制定的检测方法的产品，应提供检测方法选择和确定的依据，与上述国际微生物检验方法体系相应方法的三批产品检测结果比对。
鲜蜂王浆、益生菌类产品如何设计稳定性试验？答：鲜蜂王浆、益生菌类产品的存贮条件比较特殊，保质期也都比较短，无法按常规进行加速稳定性试验。
因此根据《保健食品稳定性试验指导原则》的要求，对贮存条件有特殊要求的样品，应在说明书规定的贮存条件下进行稳定性考察。
保质期在3个月之内的，应在贮存0、终月（天）进行检测；保质期大于3个月的，应按每3个月检测一次（包括贮存0、终月）的原则进行考察。
含中药软胶囊剂型保健食品审批情况及其审评中常见问题分析
行分析， 其中涉及原料使用 《 药典》 （ 一部） 的中药约 ５ ０余种， 涉及 到的保健食 品近 ３ ０ ０余个 。
体情 况、能与药监部 门有效沟通 、专业知识较完备 的合 作方，
有 助 于 申请 的 成 功 。
获得该局工作人 员的指 导， 从而减少 了失误， 保 证了工作效率 。 基于上述 分析， 我们建议 ：①对 我国有意 向欧盟 国家 出口
可 以看出 申请人对此剂型的热度也越来越高 。
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＿ ． 一
当年 雠 软 腔 囊产 品戢量 占 当年 蚍准 产品 总 数百 分
比／ ％
中医药作 为传 统的医药和养生文化， 是保健 食品开发研制 的重 要理 论基 础和 有效的物质来源， 同时也是发展保健食 品的独特 优 势， 将这样 的配方制成 软胶 囊剂型保健食品在近年来批准 的
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４・
Ｃ ｈｉ ｎ ｅｓ ｅ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎａ１ ｏｆ Ｉ ｎｆ ｏｒ ｍａｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｎ Ｔ Ｃ Ｍ
Ｍ ａｙ ２０ １ ３ Ｖｏ１ ．２０ Ｎｏ ．５
含 中药软胶囊剂型保健食 品审批情 况 及其 审评 中常见 问题 分析
萨翼
国家食 品药品监 督管理局保健食品审评中心， 北京 １ ０ ０ ０ ７ ０
文 以 国 家 食 品药 品 监 督 管 理 局 保 健 食 品 审 评 中心 后 台数 据 库
图１ ２ ０ ０ ６ －２ ０ １ ０年软 胶囊 剂型 保健 食 品审 批情 况
１ ． ２ 申报含 中药的软胶 囊剂型保健食 品情 况分析
将 中 药 及 其 提 取 物 制 成 软 胶 囊 剂 型 既 能保 持 产 品 的 美 观 ， 还 能 掩 盖 不 良气 味 ， 但 由于 中 药 的 特 性 决 定 其 作 为软 胶 囊 的 内
保健食品存在的四大问题及对策与建议
保健食品存在的四大问题及对策与建议来源：医药经济报录入时间：09-11-20 10:15:37 字体大小:小中大保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
随着我国社会经济不断发展，人民群众生活水平不断提高，老百姓对保健食品的需求持续增加，对保健食品的安全也倍加关注。
保健食品安全监管工作由此越发重要。
然而，处于转型期的我国保健食品市场产品丰富多样，但质量参差不齐。
笔者结合多年监管工作中发现的问题，就如何从源头上确保保健食品质量安全，做好保健食品监管工作进行探讨和研究。
问题在哪问题之一：研发低水平投入。
我国保健食品生产企业的规模普遍较小，投资上亿元的企业不超过保健食品生产企业总数的5%。
受财力影响，多数企业对保健食品的研发投入较少。
一般研发新药的投入动则上亿元，而研发一个保健食品的投入只有30万～50万元左右，所以保健食品企业的低投入不可能研发出高质量的产品，其产品也只能在低水平、低质量上徘徊。
在保健食品研发注册过程中，还经常遇到有的企业编造实验数据和资料，伪造实验图谱，或从其他企业购买注册检验样品。
国内的保健食品生产企业自身并无研发人员，在多数情况下他们都是委托其他研发机构开展工作，但是专业的保健食品研发人员并无实际生产经验，其开发出来的产品，有的在实际生产销售过程中质量安全问题无法得到有效解决。
例如：在实验室样品试制过程中产品质量是稳定的保健食品，但是进入市场后其产品质量表现出了不稳定性，食品安全问题时有发生。
问题之二：原料管理不规范。
部分保健食品生产企业原料采购管理不规范，对原料供应商质量保证体系的审计与评估流于形式，对主要物料供应不能做到批批检验。
另外保健食品企业生产管理制度松懈。
主要体现在生产车间洁净级别和制水系统设计不规范，产品极易受到微生物污染，企业随意变更生产工艺，灭菌时间、灭菌方法等严重违反工艺规程，非法添加化学药品等。
保健食品申报若干问题解答(总结)
1、用辅料能否用于保健食品？答：《保健食品注册管理办法（试行）》对保健食品的原料和辅料管理单独设了一章。
第六十三条规定，国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。
药用辅料在上述规定范围内，可以作为保健食品的辅料。
目前在保健食品审评中，只有少量不具有功能、食用安全，且在保健食品生产中以必须使用的成形剂、填充剂可以用于保健食品，如：聚乙二醇。
2、药品生产企业能否申报保健食品？已获药品GMP认证的，还用再提供保健食品GMP 证明文件吗？答：《保健食品注册管理办法（试行）》第三条规定，境内保健食品注册申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。
因此国产保健食品的注册申请人可以是具有承担独立民事资格和能力的公民个人、企（事）业单位和社会团体，但不具备独立法人资格的单位和机构（如大学的系，单位内设的部门、不具备独立法人资格的子公司）不得申报保健食品。
药品生产企业只要具有独立法人资格，可以申报保健食品。
药品GMP和保健食品GMP标准虽有些相似的地方，但药品GMP和保健食品GMP的认证主管部门不同，技术标准和认证条件也不完全相同。
药品GMP的认证部门是国家食品药品监督管理局，保健食品GMP的认证部门是省级卫生行政部门。
取得药品GMP认证的生产车间，不符合保健食品GMP条件。
因此，已获药品GMP认证的，申报保健食品时，还应提供保健食品GMP证明文件。
3、获批准的国药准字号能申报保健食品吗？答：为便于管理，已获批准的国药准字号药品，不能申报保健食品。
4、未获批准的产品，如果重新提供已修改正确的补充资料能被批准吗？如果重新申报还需要重做试验吗，会不会对评审有不良影响？答：不能直接提交修改补充资料，应按保健食品的申报程序及要求重新申报，提交重新申报的理由，并附未获批准通知书。
重新申报的理由应写明已作改进的项目及内容，改进的理由。