临床检验半自动生化分析仪的日常校准
自动生化分析仪的使用、校准和维护
自动生化分析仪的使用、校准和维护卫生部检验中心张传宝第一节概述临床实验室检验操作经历了手工操作、半自动分析和自动分析过程。
目前，自动生化分析仪以高新技术为基础，以高准确性、精密度、灵活性和高效率为特点，在现代临床实验室中承担大部分的常规工作，成为实验室特别是大、中型实验室必备的检验仪器。
一自动生化分析仪的基本结构及工作原理按照反映装臵的结构，自动生化分析仪主要分为流动式、分立式、袋式及干化学自动生化分析仪。
其中，分立式自动生化分析仪应用最广，参加卫生部临床检验中心全国临床化学室间质量评价的实验室，绝大多数都使用该类自动生化分析仪。
干化学自动生化分析仪由于其方便快捷的优点，目前多用于急诊生化项目的检测。
二典型分立式自动生化分析仪的基本结构（一）样品系统样本包括校准品、质控品和病人样品。
系统一般由样品装载、输送和分配等装臵组成。
样品装载和输送的常见类型有：1 品盘式进样样品放臵在圆形的样本盘中，样本盘为单圈或者多圈，在运行中与分配机械臂配合转动，完成样本分配。
样本盘可以是整体，如日立7170型自动生化分析仪的样本盘。
有的采用更换式样品盘，分工作和待命区，其中放臵多个弧形样本架座转载台，仪器在测定中自动纺织更换，如贝克曼CX9型自动生化分析仪。
有的样品盘与试剂转盘甚至反应转盘相套和，部分小型自动生化分析仪采用该模式。
2传动带式或轨道式进样样本架为单排，通常每个可以容纳10个样品。
通过传送带，将样本架依次送到取样位臵，再由样品分配臂采样。
如奥林帕斯Au 640型自动生化分析仪。
3链式进样试管固定排列在循环的传动链上，水平转动到采样位臵，有的仪器可随后清洗试管。
目前多数仪器对质控品和校准品设臵了独立冷藏舱，有助于保持它们的稳定。
分配加样装臵大都由注射器、步进马达或者传动泵、加样臂和样品探针等组成。
一般加样系统能准确到0.1ul的体积。
（二）试剂系统一般由试剂储放和分配加液装臵组成。
试剂舱常与试剂转盘结合在一起。
检验科半自动生化分析仪操作规程
［验科半自动生化分析仪操作规程
【操作规程】
1 •开机之前检查电源线是否连接无误，电源要求接地良好;连接打印机电源线，接通打印机电源开关;将废液管插入废液容器内；接通显示器开关及主机背部电源开关。
2.开机一自检后一键入Enter,确定已设定测试参数一键入Enter,进入编制工作表一在设置栏，开启联机打印一仪器预热20分钟后，调用已设定测试项目进行样品测定一打印结果f清洗仪器一关机。
3.吸液口由不锈钢保护管和钢管内聚四氟乙烯吸液管组成，应注意保护，不要碰弯。
4.切忌在带电状态下连接任何连接口。
【仪器的保养与维护】
1•□常保养工作主要是清洗流动比色皿，每天工作结束后，要用蒸憾水清洗。
具体方法如下：将吸液管插入蒸镭水中，向上扳动吸液开关，反复冲洗流动比色皿，直到蒸徭水的吸光度值正常为止。
2•每周要用专门的清洗剂清洗一次流动比色皿，清洗时，让清洗剂停留在比色皿中约半小时，然后排掉，再用蒸啊水冲洗干净，最后注入蒸懾水。
3•不使用仪器时，流动比色皿内一定要保证充满蒸憎水。
4•更换打印机色带时，严格遵照打印机操作手册，避免不规范操作。
5•光源灯更换时一定要先切断仪器的电源，手不可触摸光源灯的玻璃部分，万一光源灯的玻璃部分弄脏了, 可用无水乙醇将污物除去。
6.更换的蠕动泵管尺寸材料应与原泵管一致，如不一致则要重新调整吸液量。
自动生化分析仪的校准
1.校准品 含有已知量的待测物，用以校准该测定方法的测量值。 作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差
2.质控品 只用于和待测标本同时测定，目的是为了控制标本的测 定误差，要求保存期间十分稳定
3.区别 前者是为了校准测量值（系统误差） ，后者是为了控制 分析误差（随机误差）
❖ 采用配套检测系统校准品校准 ❖ 采用非配套检测系统校准品校准 ❖ 采用新鲜人血清作为校准品校准
2
自动生化分析仪的校准
一、校准和检定的概念
1.校准 在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或 实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值 之间关系的一组操作
2.检定 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，包括检查、加 标记和（或）出具检定证书
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二 、校准品和质控品
半自动生化分析仪的使用和维护
半自动生化分析仪的使用和维护
半自动生化分析仪是近年来小型医疗单位应用较为广泛的检测仪器，现将仪器的使用和维护做如下介绍。
(1)HF-800A半自动生化分析仪应安装在室温为15～30℃，相对湿度<85%的平稳的、固定的、无尘的工作平台上，电源应分开单独使用，并需配备不间断电源及地线，地线尤为重要。
为保证仪器最佳工作状态，最好在开机预热10min后再进行标本测试。
(2)每日开机前应做好仪器外观检查，开机后吸入蒸馏水清洗管道和比色池，两个项目检测之间和关机前一定要用蒸馏水清洗，避免污染比色池。
要定期用生化清洁液清洗比色池和管道，因血清中的蛋白和脂类物质易粘附在管道内，微量的脂类沉积都会使比色池出现难以驱除的气泡，从而导致检验结果误差。
(3)虽然每次测定后吸入蒸馏水彻底清洗比色池，时间长了，比色池内仍会有难以清除的脏物，因此，每周要用有效的生化清洁液进行清洗，切不可用酸性或其它会损坏硅胶管的溶液来清洗。
(4)高血脂血清及其它浑浊血清标本，不能通过比色池透光，要重新取样测试，以保证结果的准确性。
(5)长期使用该仪器，应注意保持灯泡透光度，一旦吸附灰尘，会使光路系统的透光率降低。
要在电源切断情况下，用软布或脱脂棉蘸酒精清洁灯泡表面，再者更换灯泡时，不要在灯泡上留下指纹或其它油性物质，以免灯泡发热产生高温出现污点，影响灯泡的透光度。
(6)放置仪器的房间要保持干燥无尘。
半自动生化分析仪操作规程
半自动生化分析仪操作规程
《半自动生化分析仪操作规程》
一、仪器准备：
1. 打开仪器电源，待仪器自检完成后方可使用；
2. 检查仪器的试剂、标准溶液、样本管等耗材是否充足；
3. 根据需要，将试剂装入试剂槽，标准溶液装入标准槽；
4. 打开仪器上的液路阀门，并进行液路调零。
二、样本处理：
1. 将样本装入样本管，并在样本管上粘贴标签标明样本信息；
2. 将样本管放入样本盒，并根据需要设置不同的测试项目；
3. 将样本盒放入仪器样本盒位。
三、仪器操作：
1. 打开仪器上的控制软件，并根据需要选择相应的测试项目；
2. 检查仪器液路是否畅通，确认无异常后，启动测试程序；
3. 当测试完成后，记录测试结果，并在软件中保存数据；
4. 关闭仪器电源，并及时清理仪器内外的污物。
四、日常维护：
1. 定期清洁仪器的外观和内部液路，保持干净整洁；
2. 定期对仪器进行液路清洗和故障检查，保证仪器正常运行；
3. 及时更换试剂、标准溶液等耗材，保证测试结果准确可靠。
以上就是关于半自动生化分析仪操作规程的详细步骤，希望每
位操作人员都能严格按照规程操作，确保测试结果的准确性和可靠性。
生化分析仪的校准
(三)、 校准方法
例如日立(Hitachi)系列您必须购买宝灵曼 (Boehringer)的试剂及其校准的说明书设置 参数，用c.f.a.s.校准血清进行校准，即可获 得各项目的校准K值，同时观察一下各项目 测定时反应进程图，检查各项目参数设置 是否在最佳位置，如不在最佳位置应予以 重新设置并测定。此时得到的K值即为准确 的校准K值.
证分析仪能够正常运行的重要手段。 分析仪要严格根据操作手册的要求 进行维护，一般包括每天维护、每 周维护、每月及不定期维护等几方 面。
1．每天维护
①清洗样品针，试剂针，特别是
搅拌棒容易缠上纤维蛋白，是最 常见的交叉污染源. ②管路清洗.
2．每周维护
①执行比色杯清洗程序对比色杯进行
清洗。(南京产分析仪要求每天清洗)这 是由于比色杯经过反复使用后，会在 比色杯内壁附有用常规方法难以彻底 冲洗的物质，这些物质会引起交叉污 染，通过使用专用的反应杯清洗剂能 比较彻底地对这些附着物进行清洗。
准品； 2.如有可能，校准品应能溯源到参考方 法或/和参考物质； 3.对不同的分析项目要根据其特性确立 各自的校准频率。”
对于一个临床检测项目，如果所用方
法的测定原理、试剂、仪器、校准品 中任何一个不同，都可能得到不同的 测定结果。如果我们想要得到准确可 靠的测定结果，而该结果又具有与其 他实验室的可比性.就应该自己建立一 个标准测定系统.
生化分析仪的校准和维护
普陀区人民医院 陈友土
一、 生化分析仪校准
(一)、 认识校准的重要性和必要性:
首先必须明确生化分析仪不论如何 先进，它还是一个比较器，它测试出 来的标本结果是随着标准限的设置不 同而变化的。卫生部临床检验中心明 确指出:对测定标本的仪器一定要求 进行校准.
生化分析仪的校准
72
4.18
29.8 -2.68
63
0
42
1.79
ALB
T 偏差%
29
0
24
2.08
34.8 -5.17
33.7 -5.04
40.8 3.88
26.9 5.98
46.7 -4.18
29.8 -2.76
39
1.28
27
0
UREA
T
偏差%
5.0
4.5
19.3 -5.76
8.96
0.45
24
-6.77
7.67
现就生化分析仪的校准问题提 出个人看法。
一、校准的重要性和必要性 首先必须明确生化分析仪不论如何先进， 它还是一个比较器，它测试出来的标本 结果是随着标准限的设置不同而变化的。
二、确立仪器标准测定系统的概念
对于一个临床检测项目，测定系统包括测定原 理、试剂、仪器、校准品四要素。在全自动生 化分析仪上使用配套的试剂和标准品，即日立 7170使用Roche的试剂和校准品（c.f.a.s），在 贝克曼CX-7生化分析仪上使用贝克曼的试剂和 校准品等。各仪器厂家均有自己的标准测定系 统。对于校准品不能乱用，如：绝对不能用贝 克曼的校准品校准日立生化仪，同样也不能用 宝灵曼的校准品去校准贝克曼生化仪。
表 日立7170、Roche试剂每天进行校准(n=81)K值变化
TG Chol Glu Ca CK GGT Mean 1172 1449 1744 592 3864 2603
SD 16.9 17.4 18.1 56.8 61.1 67.9 CV% 1.4 1.2 1.0 9.6 1.6 2.6
生化仪的检定、校准、质控与比对
12s 质控规则
+3s
+2s +1s
平均数
-1s -2s
-3s
12s 规则 违背
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
当质控血清中的测定值处于±2s～±3s界限内，为“警报”信号。
20
13s 质控规则
+3s
+2s +1s
平均数
-1s -2s
-3s
13s 规则 违背
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
• 校准校正
校准时机
更换试剂批号 质控失控 ISE每天定标 仪器大维护或更换重要配件 至少每6个月进行一次
校准注意事项
选择合适的校准品，校准品应可溯源 不可用定值质控血清代替校准品进行校准 应避免基质效应的影响，最好使用人血清基质校
准品
校准验证
校正验证的目的是确定现有的校正设定(信号与分析物浓度 关系) 是否保持稳定，以及判断可报告范围内的校正是否 保持持续稳定及测定结果的准确性的检查方法。
• 进样系统 • 样本吸样系统 • 反应比色杯 • 试剂仓 • 试剂吸样系统 • 冲洗系统 • 混匀系统 • 光路系统
AU2700工作流程
• 加试剂 • 加样本 • 混匀 • 加试剂（必要时） • 混匀 • 比色 • 计算结果 • 复查（必要时）
双波长的优势
在单位时间内有两条波长不同的光束λ1和λ2交替照射 同一个溶液，由检测器测出的吸收度是这两个波长下 吸收度的差值△A。
质量管理是实验室为保证检测结果准确、可靠、 及时所采取的所有措施和管理手段的总和。包括 实验室管理的方方面面。
医学实验室质量控制是一个统计过程，用于监视 与评价产生患者结果的分析过程。
生化分析仪的校准
生化分析仪的校准
一、分类
生化分析仪的校准分为检测项目的校准和计量部门对仪器的计量学校准。
二、检测项目的校准
（一）临床实验室制定的仪器校准程序应包括：仪器和校准项目的校准方法、校准品的种类、校准品的来源、校准品的数量、校准间隔、校准验证等。
（二）校准品
（1）定义：校准品是含有已知量的待测物，用以校准该测定方法的数值，它与该方法及试剂、仪器是相关联的。
（2）作用：校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。
则校准品最好为人血清基质，以减少基质效应造成的误差。
（三）校准频率
（1）不同的试剂、仪器对于校准的频率要求不一样，在实
际工作中，应该根据校准K值的变化决定校准的频率。
（2）下列情况必须进行校准：
①至少每6个月校准一次
②更换试剂批号
③重要仪器部件的保养维护和更换
④质控结果失控及其他纠正措施无效时
（三）校准验证
（1）通过无基质效应的，用参考方法定值的新鲜冰冻患者血清，将检测系统测定结果与参考方法定值相比较，实现检测系统的溯源。
（2）参加室间质评计划
（3）定值质控血清
（4）与公认的配套系统进行比较
三、计量部门对仪器进行的计量学校准
（一）由国家或相关部门检定或校准的自动生化分析仪应贴上标识，以表明其工作和校准状态，及下次校准的时间。
（二）生化分析仪需由国家计量或相关部门检定和校准是，内容包括：波长、反应温度、试剂和样本的加样精度、吸光度准确性、基线漂移等。
四、校准程序
（一）实验室应制定相应的校准程序，并记录每次的校准数据，包括校准时间、试剂空白、校准K值等，并从中找出校准规律，不断完善校准程序，使之更加实用和有效。
生化分析仪的校准
二O一一年一月北京九强姜永君实验结果的可靠性精密度准确性可比性校准的重要性和必要性临床实验室（定量测定）室内质控工作指南“对测定标本的仪器一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品/校准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。
”卫生部临床检验中心测定系统❖操作程序❖试剂❖仪器❖校准品校准品的定义充分均匀并具有一个或多个良好确定的特性值的材料或物质，用来校准仪器设备、评估测定方法或给其它物质赋值。
标准品值的读取❖测定方法（试剂）❖生化分析仪（仪器）定值质控血清是否可以校准仪器？不同厂家定值质控对TP、ALB、UREA、AST、ALP结果与靶值比较TP ALB UREA AST ALP T偏差%T偏差%T偏差%T偏差%T偏差%汽巴康宁157 4.39290 5.0 4.543-10.596 4.2汽巴康宁246 4.8924 2.0819.3-5.76184-11.72650.2宝灵曼150 2.034.8-5.178.960.4558.3-11.2-242 2.7宝灵曼248.6 2.8833.7-5.0424-6.77140-12.3384 2.7 RANDOX159.7 6.3640.8 3.887.67 4.362-17.7214-16.1 RANDOX2398.3326.9 5.9821.6-5.67144-12.7394-17.1 Human172 4.1846.7-4.18 3.78 5.1633.5-7.5168-2.2 Human229.8-2.6829.8-2.7625.1-5.08151-11.7287-9.1 Bio-Red163039 1.287.1024-14.62522 Bio-Red242 1.7927018.0-4.44201-14.32980.84上述结果比较的结论❖不同厂家生产的定值质控血清靶值之间有的相差较大，提示我们决不能用定值质控血清代替校准品作校准用酶活性测定校准问题❖酶活力（u/l）=△A/min×TV×106/(ε×Sv×1)令k=TV×106/（ε×Sv）则酶活力（u/l）=△A/min×k常用K值❖理论K值：根据理论摩尔消光系数（ε）来计算，如NADH为6.22×103❖实测K值：由于仪器波长的精密及半宽度不同，而应根据实测ε值来设定K值❖厂家给的K值：厂家生产试剂盒说明书上提供的K值（有的厂家提供6.3×103）❖校准K值：通过校准物直接校准得到的K值日立7170A全自动生化分析仪上用不同方法得到几种酶的K值指示物波长理论K值实测K值校准K值ALT NADH340nm24442642（8.1%）3026（23.8%）AST NADH340mm24442642（8.1%）2775（13.5%）CK NADPH340mm38783878（8.1%）3886（8.3%）GGT4NA405mm14181539（8.5%）1612（13.7%）GGT4NB405mm14751739（17.9%）——ALP4NA（PH10）405mm757825（8.9%）——建立校准方法确定校准的频度，至少每六个月进行一次校准。
半自动生化分析仪操作规程
半自动生化分析仪操作规程半自动生化分析仪操作规程一、操作前的准备工作1.检查仪器设备是否完好并处于正常工作状态，确定电源插头已正确接入电源插座，打开电源开关。
2.确认所需试剂和标准物质是否齐全，并检查其有效期和储存条件。
3.检查所需样品是否准备就绪，样品应按照规定进行储存和保存，并尽量避免样品的污染和变质。
4.根据需要选择合适的分析方法和参数，以及仪器的预设程序和运行模式。
5.准备好必要的实验耗材和安全措施，如手套、面罩、实验纸巾等。
二、样品处理与加载1.将准备好的样品与试剂分别放入标记好的试管或反应杯中，并保持样品的标识清晰可见。
2.核对样品的位置和编号，确保样品正确加载到分析仪中。
3.遵循仪器操作要求，按照仪器提示将样品放置在工作台上，并注意样品的容量和加载位置。
三、仪器的调试与校准1.打开仪器的校准功能，按照仪器提示进行零点校准和标准曲线的校准。
2.根据仪器的要求，选择适当的校准曲线和系数，以确保测量结果的准确性和可靠性。
3.如果发现校准结果异常或超过允许范围，应检查校准液和仪器设备，确定是否需要重新校准或更换试剂。
四、操作流程与参数设置1.按照仪器操作手册和标准方法，设置分析流程和相关参数，包括温度、时间、波长、样品量等。
2.设置好所需的分析项目和样品编号，确保每个项目的参数和样品信息正确无误，并按照顺序进行分析。
3.根据实验需要，进行必要的重复测量和平均值计算，以提高结果的精确度和可靠性。
五、数据记录与处理1.在仪器操作过程中，记录重要的操作步骤和参数变化，以备后续对结果的验证和分析。
2.及时将测量结果和样品信息输入计算机，确保数据的安全保存和管理，避免结果的遗失和混淆。
3.对于异常数据和结果，应及时分析和处理，确定其原因并采取相应的措施进行修正或重新测量。
六、仪器的维护和清洁1.每日结束操作后，关闭仪器的电源开关，彻底清理工作台和仪器表面的污物和试剂残留。
2.定期检查和维护仪器设备，包括清理和更换必要的零部件，以确保仪器的正常运行和寿命延长。
生化分析仪的校准
生化分析仪的校准内部校准是使用仪器自带的标准物质进行的。
一般来说，生化分析仪会配备标准物质的试剂盒，内含一系列已知浓度的参考物质。
在内部校准之前，操作人员需要准备好试剂盒，并确保其保存条件良好，以确保标准物质的浓度稳定。
首先，操作人员需要使用标尺或容量瓶等准确量取一定量的标准物质。
然后，将标准物质加入试剂盒中，并按照试剂盒的说明进行溶解和混合。
根据试剂盒的说明，将溶解后的标准物质加入生化分析仪中进行测试。
在测试过程中，生化分析仪将生成内部校准曲线。
这条曲线描述了仪器测得的结果与标准物质的浓度之间的关系。
根据校准曲线，可以对仪器进行调整，以确保仪器的测量结果准确可靠。
内部校准通常是每天使用生化分析仪之前进行的，以确保仪器在每次使用前都以准确的状态进行测量。
除了内部校准，外部校准也是生化分析仪校准的重要步骤。
外部校准是使用认证或标准化的标准物质进行的。
这些标准物质由专门机构或实验室提供，并经过严格的测试和监管，以确保其准确性和可靠性。
对于外部校准，操作人员需要从认证或标准化实验室购买合适的标准物质。
然后，按照标准物质的说明将其加入生化分析仪中进行测试。
与内部校准类似，生化分析仪将生成外部校准曲线，以校准仪器的测量结果。
外部校准通常是每个月或每季度进行的，以确保生化分析仪的结果能够与国际标准相匹配。
在进行校准时，操作人员还应注意以下几点。
首先，校准前应仔细清洁生化分析仪的传感器和反应池，以避免残留物对校准结果的影响。
其次，校准过程中应按照标准操作程序进行，以确保结果的稳定性和可靠性。
最后，在校准后应对仪器进行验证，以确保校准结果的准确性。
总结起来，生化分析仪的校准是确保仪器在测量生物样本时能够提供准确结果的重要步骤。
校准过程包括内部校准和外部校准。
内部校准使用仪器自带的标准物质，外部校准使用认证或标准化的标准物质。
操作人员需要按照标准操作程序进行校准，并在校准后对仪器进行验证。
通过定期的校准，可以确保生化分析仪的准确性和可靠性，提高实验结果的可信度。
自动生化分析仪应用中校准、维护和 sop 文件准备要求
自动生化分析仪应用中校准、维护和 SOP 文件准备要求天津医科大学第二医院李忠信天津市儿童医院沈永明管卫这是经典的检定报告，检定合格可以投入使用。
某些仪器也报告过他们的性能指标，但没有提供检定方法。
目前国家行政管理部门尚没有开展这方面的检定，国外大公司在中国的机构也不提供这方面的服务。
药品食品监督管理局正在着手制定有关的技术标准。
( 二 ) 用户对检测系统精密度和准确度的核实实验室期望核实检测系统（为完成一个检测项目所涉及的仪器、试剂、标准品、校正品、质控品、操作程序和维护程序等的组合称为检测系统）已被认可的性能所进行的评估为核实（ Demonstration ）实验。
1. 使用校正物对检测系统进行校准一个检测系统在质控在控的条件下，检测校正物的值，若与校正物给定值的相对偏倚在± 2% 之内。
表明所测结果准确并具有溯源性。
在初始校准未通过或质控未通过或更换试剂时应执行再校准。
仪器在更换光源灯，反应槽清洗，更换比色杯，调整项目参数等维护保养程序之后亦应执行再校准。
检测系统设有校准程序。
各项目在各系统中的校准周期不尽相同，应按各自配套的试剂盒说明书进行。
项目确定后将其记录于“日校准记录表”中。
校准结果的确认依据“试剂说明书”中的判断指标。
若超出允许范围，应查找原因或与厂家联系。
2. 精密度核实（ 1 ）实验设计－天数和重复次数以 s 批内和 s 总各表示为厂商提供的批内和总精密度水平。
以 s 批内和 s 总各表示为实验室核实实验的批内和总精密度水平。
在进行以下标准差大小比较时，厂商的 s 批内和 s 总对应的各个均值（批内均值和总均值）大小应相同或极其相近，只有在这样的条件下，才可以对标准差进行大小的比较。
如果厂商按照美国的临床实验室标准委员会的 EP5 文件进行的批内和总精密度估计时，它们的均值采用总均值表示。
在这样的情况下，进行标准差大小比较时可以直接使用变异系数（ CV ）作比较。
①如果 s 批内＜ 2/3 s 总，实验至少要做 5 天，每批每个水平作 4 次重复检测。
如何校准生化分析仪
如何校准生化分析仪一个实验室测定结果的可靠性是由其精密度、准确性及可比性所决定的，一般必需从下面几方面着手。
一．选好测定方法；二．购买质量过硬的试剂盒；三．要有质优的测试仪器；四．必需进行正确的校准；五．还要规范化操作；六．搞好过硬的室内质量控制；七．积极参加室间质评活动；八．还要有一支素质高的队伍。
现就生化分析仪的校准问题提出个人看法。
一、校准的重要性和必要性首先必须明确生化分析仪不论如何先进，它还是一个比较器，它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。
所以，在卫生部临床检验中心拟定的“临床实验室（定量测定）室内质控工作指南”中明确指出“对测定标本的仪器一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品/校准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。
”这说明校准仪器是室内质控的重要部分，强调了校准工作的必要性和重要性，同时指出了校准的方法和要求。
二、确立测定系统的概念对于一个临床检测项目，如果所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同，都可能得到不同的测定结果。
因此，测定系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素。
如果我们想要得到准确可靠的测定结果，而该结果又具有与国际、国内其他实验室的可比性，应该自己建立一个标准测定系统。
在全自动生化分析仪上使用配套的试剂和标准品，即日立7170使用宝灵曼的试剂和校准品（c.f.a.s），在贝克曼CX-7生化分析仪上使用贝克曼的试剂和校准品等。
各仪器厂家均有自己的标准测定系统。
对于校准品不能乱用，如绝对不能用贝克曼的校准品校准日立生化仪，同样也不能用宝灵曼的校准品去校准贝克曼生化仪。
三、校准品和质控品校准品（Calibration materials）含有已知量的欲测物，用以校准该测定方法的数值，它与该方法及试剂、仪器是相关联的。
校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。
临床生化检验分析常见问题解析
临床生化检验分析常见问题解析为了提高临床检验的工作效率和操作水平，海力孚结合我公司全自动生化分析仪、半自动生化分析仪工作情况及整理相关资料，对生化检验中一些常见的问题做以下介绍。
一、导致生化项目校准结果不良的因素1、仪器方面（1）光源灯老化导致仪器发光不稳定造成酶类试验项目重复性不良；（2）孵育系统脏污产生的随机误差；（3）比色杯脏污、划痕引起外来干扰；（4）试剂针、样品针及其密封垫老化造成加样不准引起校准结果不良；（5）清洗机构滴水或堵塞造成交叉污染引起结果不良。
2、试剂方面（1）试剂劣化引起试剂空白吸光度值变化而造成试剂反应效能不良；（2）校准品失效引起校准结果灵敏度丧失—标示值和实际值之间的吸光度存在差距。
3、参数方面参数设置不合理或者错误。
二、生化项目测试结果不良的具体情况分析当出现测试结果不良的情况时，首先要分析是所有项目结果不良还是个别项目结果不良；结果不良的项目是否存在规律性；是采用速率法还是终点法分析的项目；是采用单试剂的还是双试剂的项目。
然后再做针对性的进一步分析:1、由光路因素造成的结果不良，现象：速率法酶类项目(主波长340nm)结果混乱。
原因分析:(1)灯泡老化；(2)反应槽脏污；(3)水质太差；(4)比色杯脏污；(5)比色杯破损；(6)光窗脱落渗水。
2、由加样系统故障造成的结果不良，现象:结果偏低或高，或为零，或为负值。
原因分析:(1)样品针(试剂针)脏污堵塞；(2)水平相对位置有偏移导致加样不准；(3)注射器密封性不良有气泡；(4)管路漏气；(5)脱气部分不良；(6)样品针高度不合适会引起SAMPLESH0T的报警；(7)样品针高度不够，采集不到样品，引起项目结果为零或负值。
3、由试剂因素造成的结果不良。
（1）试剂变质失效将会使反应曲线不良；（2）试剂间存在交叉污染也会造成测试结果不良；（3）此外，还要检查在更换试剂后，测光点、反应方向、上下界线等参数的设置是否正确。
半自动生化分析仪的性能检测方法及维护
民营科技 ２ ０ １ ４耳第４期
科 技 论 坛
光度调至 ０ ． ０ ０ ０ 处， 观察 １ ０ ｍｉ ｎ内吸 光 度 的 最 大 变 化 值 ， 应 满 足 规 编 码 轮 或 打 印 头 马 达速 度 。 程要求 。 １ ． ３ 波长准确度与重复性符合仪器分类 、 分级的要 求。
２ ＿ ４ 零点漂移严重或重复性差往往是光源灯发光不稳 ， 原 因为供 电 电压 不 稳 定 或 灯 丝 受 热慢 慢 变 形 引 起 。如 属前 者 检 查 灯 的供 电
下： 大值与最小值之差 ， 其值应符合规程规定 。 １ ． ７ 线 性 误 差 相 关 系 数 ≥０ ． ９ ９ ５用 质 量 浓 度 分 别 为 ２ ． ０ 、 ４ ． ０ 、 ６ ． ０ 、 ３ ． １ 仪 器要 配 置 ５ ０ ０ — １ ０ ０ ０ Ｗ 的 电子 交 流稳 压器 防 止 因 电 源 波 动 ８ ． ０ 、 １ ０ ． ０ ｇ ／ Ｌ氯 化 钴 标 准 溶 液 ， 以蒸 馏 水 作 参 比液 ， 在５ ｌ Ｏ ｎ ｍ（ ５ ０ ０ ～ 影响测量结果或损坏仪器。另外 ， 仪器一定要有 良好的接地 。
关键词 ： 半 自动 生化 分 析 仪 ； 性能检测 ； 维护
近年来 ，各基层 医院检验科 已经普遍 使用 半 自动 生化分析 不用调节 ， 但 多数需要 机械调节 。具体方法 是 ： 选择一 其他波 长 仪， 它操 作简单 、 自动化程 度较 高 ， 不仅 提高了工作效率而且 提高 （ ３ ４ ０ ｎ ｍ 滤 光 片 以外 ） 的滤光片 ， 如５ ４ ０ ｉ ｒ ｍ 的滤 光 片 。蒸 馏 水 调 零 了实验 的准确度 。但在实 际工作 中 ， 基 层医院检验人员 大多只会 后再换 回 ３ ４ ０ ｎ ｍ滤光片 ， 仪器显示 一个 吸光 度值 。首先松开光源 简单使用生化分析仪 ， 对设备 的性 能检 测和维护方 面的专业 知识 灯 的固定螺丝 ， 调节灯 的上下左有位置 ， 边调边看 吸光度 的示值 ， 很 匮乏 ， 一 旦 出现 故 障就 很 棘 手 。 因 此 基 层 医 院检 验人 员 应 该 初 直到 最 小 为 止 。调好 后再 拧 紧 固定 螺 丝 。３ ） 光源 灯灯 丝粘 连 一 般 步掌握一些设备相关知识。笔者现将多年来积累的半 自动生化仪 测量光源灯的灯丝 电压小于额定值 （ 一般小于 ９ Ｖ） 。 ４ ） 仪器不能调 使用经验总结如下 ， 以供 同行们参考 。
临床分析仪器的校准与维护方法
临床分析仪器的校准与维护方法随着医学技术的不断发展，临床分析仪器在医疗领域中扮演着至关重要的角色。
这些仪器可以帮助医生准确诊断疾病、监测患者的生理指标以及评估治疗效果。
然而，为了确保这些仪器的准确性和可靠性，校准与维护工作变得尤为重要。
首先，让我们来了解一下仪器校准的概念。
校准是指通过与已知标准进行比较，以确定仪器的测量结果是否准确的过程。
校准的目的是消除仪器的误差，使其能够提供准确可靠的结果。
在临床分析仪器中，常见的校准方法包括零点校准、斜率校准和线性校准。
零点校准是指将仪器的测量结果调整为零误差。
这可以通过将仪器置于一个已知值为零的样品上进行校准。
例如，在血糖仪中，可以使用一个已知血糖浓度为零的溶液进行零点校准。
通过调整仪器的零位，可以消除由于仪器本身的误差而引起的测量偏差。
斜率校准是指调整仪器的灵敏度，使其能够准确测量不同浓度的样品。
这可以通过将仪器置于一系列已知浓度的样品上进行校准。
例如，在血氧仪中，可以使用一系列已知血氧饱和度的样品进行斜率校准。
通过调整仪器的灵敏度，可以确保仪器在不同样品浓度下提供准确的测量结果。
线性校准是指确定仪器在整个测量范围内的线性响应。
这可以通过将仪器置于一系列已知浓度的样品上进行校准。
例如，在血液分析仪中，可以使用一系列已知血红蛋白浓度的样品进行线性校准。
通过调整仪器的线性响应，可以确保仪器在整个测量范围内提供准确的结果。
除了校准，仪器的维护也是确保其准确性和可靠性的关键。
维护包括定期的清洁、保养和检修。
首先，仪器的清洁非常重要。
在使用过程中，仪器可能会受到样品残留物、灰尘和污垢的影响，这可能会导致测量结果的偏差。
因此，定期清洁仪器的外部和内部部件是非常必要的。
清洁应使用适当的清洁剂和工具进行，以避免对仪器造成损害。
其次，仪器的保养也是非常重要的。
保养包括更换耗材、校准仪器和更新软件等。
耗材的更换应根据仪器的使用频率和制造商的建议进行。
校准仪器是保持其准确性的关键步骤。
生化分析仪器校准方法说明书
生化分析仪器校准方法说明书一、引言生化分析仪器是一种用来测量生物体内化学成分的仪器，广泛应用于医疗、生物科学研究、环境监测等领域。
为了确保生化分析仪器的准确性和可靠性，校准是至关重要的环节。
本说明书将详细介绍生化分析仪器的校准方法，以确保用户能正确进行操作。
二、校准前准备在进行生化分析仪器的校准之前，需要进行以下准备工作：1. 校准仪器选择根据需要校准的参数和指标，选择合适的校准仪器。
确保校准仪器的准确度和稳定性。
2. 校准试剂准备准备好所需的校准试剂，并按照其储存条件储存。
确保校准试剂的有效期和质量。
3. 校准环境设置选择适宜的环境来进行校准，确保温度、湿度等条件符合要求。
避免有干扰物质存在的环境，保证校准的准确性。
三、校准步骤根据生化分析仪器的不同类型和参数，校准步骤会有所差异。
在进行校准之前，务必仔细阅读生化分析仪器的操作手册，了解校准步骤和注意事项。
以下是一般的校准步骤：1. 校准前系统检查打开生化分析仪器，检查仪器的电源、连接线路等是否正常。
确保仪器处于正常工作状态。
2. 校准前准备校准试剂根据需要进行稀释，按照仪器的说明设置校准参数。
确保试剂和仪器配套正确。
3. 校准样品准备准备校准样品，可以是标准物质或已知浓度的样品。
根据仪器的要求，制备一系列浓度不同的校准样品。
4. 校准曲线绘制使用校准样品进行测量，并记录各个浓度下的信号强度。
根据信号强度和浓度的关系，绘制校准曲线。
5. 校准参数设定根据校准曲线，确定仪器测量信号与样品浓度之间的关系，并进行校准参数设定。
确保仪器能够准确计算出未知样品的浓度。
6. 片分校准对于分析仪器中的不同部件，如电极和滤波片等，需要进行片分校准。
按照仪器的要求，调整和校准各个部件，确保其准确性。
7. 质控样品校准使用质控样品对仪器进行校准，以验证仪器的准确性和稳定性。
记录校准结果，并进行数据分析。
四、校准结果与记录校准完成后，需要对校准结果进行记录和管理。
以下是记录校准结果的一些建议：1. 校准日期和时间记录校准的日期和时间，并确保校准的频率符合实验需求和相关规定。
半自动生化分析仪检测的质量控制
半自动生化分析仪检测的质量控制摘要】使用半自动生化分析仪检验的过程中，应保证仪器性能可靠，标本采集符合要求，定标准确，采用先进的方法和合格的试剂耗材，严格遵守操作规程，才能获得满意的结果。
【关键词】半自动生化分析仪校准定标质量控制半自动生化分析仪性能稳定，结构简单，操作方便，价格低廉，开放性好，广泛应用于城市社区门诊部、农村卫生院等基层医疗机构，此类医疗机构多数未配备相应资质的检验专业人员，在使用半自动生化分析仪进行检验项目测定时，由于人为或仪器的因素，可能出现结果误差，影响诊疗活动的效果和质量，甚至引发医疗纠纷或医疗事故。
为提高检验结果的准确性，须在检验活动的全过程实施质量控制。
1半自动生化分析仪的类型目前国产、合资生产、进口的半自动生化分析仪型号种类繁多，可以分为两大类。
一类是只能进行终点法（EP）测定的半自动生化分析仪，该型号仪器其实是具备简单编程、自动进样、自动计算和显示功能的可见光分光光度计。
如OET-100、SR200A等型号，多为低端仪器，已趋于淘汰；另一类自动化程度较高，除具备上述功能外，还具有自动计时、紫外光检测、速率法（KIN）测定、两点法（TP）测定、质控和自检等功能。
如迈瑞（MINDRAY）、荷兰威图（VITALABMICRO）等。
2半自动生化分析仪使用中的质量控制2.1仪器和试剂的调试、校准半自动生化分析仪（下称分析仪）是检测系统的重要组成部分，应保证仪器性能可靠，排除电压、温度、湿度等环境因素的干扰，保持运行稳定；启用前须严格校准。
只有使用与之配套的试剂、校准品、质控品等，并严格执行操作规程，才能获得满意的检验结果[1]，即便是开放试剂的仪器，亦应选择合格试剂，多次校准，方可使用，否则，会造成系统误差。
2.2正确采集标本检验标本必须满足检测结果正确性的各项要求，“用不符合质量要求的标本进行检验，不如不进行这项检验”，是操作规程[1]的基本要求，溶血、黄疸、乳糜血、抗凝剂等，对钾、钠、氯等电解质、乳酸脱氢酶、天冬氨酸转移酶、高密度脂蛋白胆固醇等项目有不同程度的影响[2-3]，应通过离心、稀释等手段加以处理，避免使用不合要求的标本进行相关检验。
临床检验半自动生化分析仪的日常校准
临床检验半自动生化分析仪的日常校准
郑丽民
【期刊名称】《上海计量测试》
【年(卷),期】2013(40)5
【摘要】半自动生化分析仪由于价格低廉、开放性好、结构简单、操作方便、性能稳定，因此常作为基层医院医疗机构常用的临床检验仪器。
使用时由于仪器或者人为因素导致结果出现误差，影响检测结果及医疗质量，容易导致医疗纠纷的发生[1]。
因此为保证仪器使用过程的准确性，在使用前应对仪器进行校准，校准过程中实施全质量过程控制是确保仪器校准符合要求的关键。
【总页数】2页(P55-56)
【作者】郑丽民
【作者单位】浙江省丽水市质量技术监督检测院
【正文语种】中文
【相关文献】
1.试析制冷实验装置温度传感器系统在线校准和日常校准的方法
2.浅谈恒温槽的日常自校准和维护保养
3.VITALABMICRO半自动生化分析仪日常维护保养
4.血站半自动生化分析仪定期维护和校准在降低血液ALT报废中的作用
5.临床检验仪器的校准
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