人员进入洁净区流程

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(一)人员进洁净区程序

(二)1、用手拧开换鞋室门,坐在入门口的横凳上,面对门外,用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内的洁净区工作鞋,整齐轻放于背后;将一般生产区工鞋脱去,坐着转身180°,穿上洁净区工作鞋;侧身将一般生产区的鞋整齐的放入横凳下规定的鞋架上。(整个过程双脚不能着地)

(三)2、由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后,方能进入一更。

(四)3、用手打开一更衣室柜门,脱去外衣、工作帽及私人物品,放入更衣柜内,关柜门。

(五)4、洗手:走到洗手池旁,伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方的位置,让水冲洗双手掌及至腕上5cm处,手触摸自动给皂器,两手相互摩擦,使手心、手背、手腕上5cm处的皮肤均匀充满泡沫,摩擦约10秒钟。(六)5、伸双手至自动洗手器,让水冲洗双手,双手上下移动,相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止,再翻动双掌,至清洗干净为止。

(七)6、伸手到电热烘手机下约8—10cm处,烘干为止。 ?

(八)7、穿洁净衣服:

(九)(1)用手肘拧开二更衣室门,进入内更衣室,在洁净工作服架内取出自己工号的洁净工作服袋。

(十)(2)取出连体洁净工作服穿上。

(十一)(3)戴口罩,口罩要罩住口和鼻。

(十二)(4)从前向后戴上工作帽,并全部包住头发。

(十三)8、消毒手部:用手打开缓冲室门,在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手(或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟)进行手消毒(两种消毒剂交替使用,每月更换一次)。消毒完毕,站立片刻后,再进入洁净区。(十四)9、在洁净区内,注意保持手的清洁,不能再接触与工作无关的物品,不得裸手直接接触产品。

(十五)10、洁净区内,动作要稳、轻、少或不做与操作无关的动作,及不必要的交谈。

(十六)

(二)人员出洁净区程序

(三)1、用手拧开缓冲室门,从缓冲室经内更衣室进入外一更衣室,脱下洁净区工作服,放进有状态标识的桶内,盖好盖子,并穿上自已工号的一般生产区工作服。

(四)2、用手拧开换鞋室门,背朝门外,脱下洁净区工鞋,放进规定鞋架内,注意此时脚不落地,转身180°,穿上一般生产区工作鞋,将一次性口罩等杂物放入垃圾桶,此时由当班班长按《洁净区人员出入记录表》内,再出洁净区。 ?

(五)

(三)物料进出洁净区程序

1、物料从一般生产区进入洁净区,必须经物净系统(包括缓冲室和传递窗)在缓冲室脱去外包装,若不能脱去外包装的,应对外包装进行吸尘等洁净处理后,经有出入门联锁的气闸室或传递窗(柜)进入洁净区,并按《洁净区物料出入记录表》要求填写内容。

2、物料进入洁净区内,整齐码放于规定位置并挂上状态标识牌。

3、物料从300,000级洁净区到一般生产区,经过有出入门联锁的气闸室或传递窗(柜)传出,并有记录。

注:“离开洁净区按进入洁净区更衣的逆向顺序进行更衣。”我建议实际操作的时候离开洁净区更衣应该在一更,不应该在二更!因为人在脱洁净服的时候会有很多皮毛掉落,二更与缓冲间最接近,故可能容易把皮毛带入洁净区生产车间,影响产品的质量。所以我们公司在一更脱去洁净服,放入专门盛装洁净服的容器里面!

人员类:

1.非无菌洁净区:换鞋---脱外衣,洗手----穿洁净工作服,手消毒----气闸室----进入区域。

对于30万级净化,逗号隔开的操作范围可以在同一区域内,而横折号隔开的操作范围必须在不同的区域,对于10万级净化,逗号与分折号所隔开的范围都必须在不同区域。不设换鞋室的,可以在更衣室内增设换鞋区。更衣室按照气闸室要求设计的,可以取消气闸室。手消毒也可以在气闸室内进行。

2.无菌洁净区:换鞋---脱外衣,脱内衣,洗手/脸/腕部----穿无菌内

衣,手消毒,穿无菌外衣,穿无菌鞋,手消毒----气闸室---进入区域。注意事项同上!

3.洁净区洗衣房及清洁工具:空气质量要求同配套的操作车间一致,并有专门的的收集以及存放区域,且与生产区域不能产生交叉污染。

二:物料类

1.进入洁净区的物料需达到相应的净化级别,流体类通过管道,固体类通过传送窗或者气闸室。

气闸式传送窗布局(由上及下):风机-高效过滤器-传送窗(两边有可视玻璃窗,且能密闭并保证不被同时打开)-中效过滤器。空气流向;由上及下。

2.原料入口与废弃物出口不可用同一个传送窗。

三:安全防护

1.防爆措施外墙做,必须内墙时,泻爆/压应考虑由屋顶泻压。

2.逃生门不得为吊门,推拉门,旋转门,电控自动门(本厂采用公交车安全窗思路,逃生通道出口为玻璃门,撞即开)。

3.疏散门与净化进入路线不得为同一路线。

四:空气净化以及压差

1.初效,中效,高效空气过滤器进风。

2.不同空气洁净度的洁净区间空气静压差保持5Pa以上,洁净区与室外大气压差需保持10Pa以上,并有相应压差指示装置。

3.空气气流流向:100级-单向流向,1万级/10万级/30万级?-非单项流向。

4.回风口,一般下部,对于10万及30万级,可以采用上部回风,但是有粉尘及有害物质产生的车间不可以。易产生污染的设备附近应有回风口。

5,排风口需有防倒灌,防爆,防火,特殊的还要有必要的处理等措施

五:给水给料排水管道及工艺用水

1.管道:镀锌钢管/不锈钢

2.进水:自来水,纯水(纯水处理工艺:自来水---净化剂--石英砂滤--活性炭滤---离子交换滤/微孔滤膜,中间还需要加反渗透装置,暂时没搞懂)?

六:电器照明

荧光灯/防爆/易擦洗/不积灰/紧急照明装置/工作室300lx???

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