制药工程学思考题(11)
中药制药工程思考题
中药制药工程思考题第一篇：中药制药工程思考题中药制药工程思考题：1、什么是中药工程？中药工程是运用化学、物理方法或手段来研究中草药的加工和制造过程，使此过程能产生一种新的药物剂型和药物产品，同时研究制造（生产）过程的共同规律，摸索最佳的工艺条件、解决规模放大和大型化生产中出现的诸多工程技术问题。
2、传统的中药制药工程是怎样的？存在什么问题？传统的中药制药工程：⑴工艺：静态提取（浸渍、煎煮、渗漉），传统浓缩，酒精沉淀，大锅收膏，托盘烘干；⑵剂型：丸、散、膏、丹。
存在的问题：提取温度高、时间长、步骤多，热敏物质易被破坏，挥发组织易损失等。
3、中药制药工程中存在哪些化学工程问题？⑴通过提取等工序，将药效物质从构成药材的动植物组织器官中分离出来；⑵通过过滤等工序，将药液和药渣进行分离；⑶通过沉淀等工序，实现细微粒子及大分子非药效物质与溶解于水或醇等溶剂中的其他成分分离；⑷通过浓缩、干燥等工序，实现溶剂与溶质的分离。
4．研究中药提取理论意义何在？中药提取是龙头技术，有适当的提取量为基础，量化和控制提取的过程参数。
将有利于提高中药提取效率，降低能源消耗，缩短生产周期，稳定产品质量，同时也为中药提取过程和中药产品标准化，规范化，提供理论基础。
5.为什么说提取过程（浸取）是历史悠久的单元操作之一在中药制药工业，长期以来已有的提取操作有：浸渍，煎煮，渗漉，浸煮，回流提取和循环提取等，现代中医药工业的发展，又出现了超临界二氧化碳流体萃取，微波辅助提取等高新技术。
提取过程实质上是溶质由固相传递到液相的传质过程。
古代用的药材一般都是固体药材，所以需要我们对中药进行提取，把固体药物看成由可溶性（溶质）和不可溶（载体）所组成的混合物。
中药提取就是把重要药材中的可溶性组分从中药的固体基块中转移到液相。
从而得到含有溶质的提取液的过程。
6、植物性药材的提取过程有哪几个相互联系的阶段所组成？植物性药材的提取过程是由湿润，渗透，解吸，溶解，扩散和置换等几个相互联系的阶段所组成。
生物制药思考题
生物制药复习思考题：一．核心复习题1.药物研究与开发的基本过程？确定疾病→分离出引起疾病的蛋白（2—5年）→找到针对疾病蛋白的有效药物（2—5年）→临床前实验（1—3年）→扩大生产→提法→人体临床试验（2—10年）→FDA批准（2—3年）2.生物技术制药的定义、分类？定义：采用现代生物技术、借助某些微生物、植物、动物生产医药品。
分类方法有三种：按药物的化学本质和特性分类：（1）氨基酸及其衍生生类药物（2）多肽及蛋白质类药物（3）酶与辅酶类药物（4）核酸及其降解物和衍生物类药物（5）糖类药物（6）脂类药物（7）细胞生长因子类（8）生物制品类按原料来源分类：（1）人类组织来源的生物药物（2）动物组织来源的生物药物（3）植物组织来源的生物药物（4）微生物来源的生物药物（5）海洋生物来源的生物药物按生理功能和临床用途分类：（1）治疗药物：肿瘤、爱滋病、心脑血管疾病等（2）预防药物：传染性强的疾病，菌苗、疫苗、类毒素等（3）诊断药物：免疫诊断、酶诊断、放射性诊断、基因诊断试剂（4）其它生物医药用品3.简述生物药物的定义、来源及特性？定义：运用生物学、医学、生物化学等研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
来源：（1）天然生物材料：人体、动物、植物、微生物和各种海洋生物等。
（2）人工生物材料特性：（1）药理学特性：治疗的针对性强、药理活性高、毒副作用小，营养价值高，生理副作用常用有发生；（2）在生产、制备中特殊性；（3）检验上的特殊性。
4.基因工程技术生产药物的优点及生产的基本过程？优点：（1）大量生产难以获得的生理活性蛋白质和多肽；（2）提供足够数量的生理活性物质，以便对其生理、生化和结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用范围；（3）发现，挖掘更多的内源性生理活性物质；（4）改造和去除内源生理活性物质在作为药物使用存在的不足之处；（5）获得新型化合物，扩大药物筛选来源。
制药工程学题目集合
思考题（绪论）[1]GMP的定义、目的？[2]SOP质量标准[3]你如何理解制药工程中QbD理念？[4]制药工程的核心、任务是什么？核心：药品的工业化生产技术任务：运用现代高新技术使中药生产过程规范化、标准化、科学化和系统化，开展关键中药装备及工程技术的研究和推广，为实现中药产业现代化起到科技先导产业的作用。
[5]2010版GMP实施对目前制药企业、药品质量会产生什么影响？[6]你认为如何学好《制药工程》课程，对你以后的毕业工作会有何作用？[7]制药工业生产与实验室研究有什么区别？新药的研制，首先是在实验室完成的：或是合成出一种新的药物；或是从大量配方中筛选到一种药物最佳配方；或是提出了一种药物新的生产方法，并从数种方案中经过比较实验，确定一种最好的方案。
实验室研究结果，只能说明该方案的可能性，还不能直接用于工业生成。
实验室研究与工业生产情况有许多重大的不同之处。
1、名词解释：1)工程设计：将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求，由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很广的综合性技术工作。
2)项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。
3)可行性研究：是在初步可行性研究的基础上，通过与项目有关的资料、数据的调查研究，对项目的技术、经济、工程、环境等信息进行最终论证和分析预测，从而提出项目是否值得投资和如何进行建设的可行性意见，为项目决策审定提供全面的依据。
4)设计任务书：一般由建设单位的主管部门组织有关单位编制，也可委托设计、咨询单位或生产企业(改、扩建项目)编制。
设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。
5)初步设计：根据设计任务书、可行性研究报告及设计基础资料，对工程项目进行全面、细致的分析和研究，确定工程项目的设计原则、设计方案和主要技术问题，在此基础上对工程项目进行初步设计。
制药工程学(有参考答案版)
1.验证的概念：能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的行为。
2.设计确认DQ 安装确认IQ 运行确认OQ 性能确认PQ3.空气净化系统的验证：测试仪器的校正、安装确认、运行确认、性能确认、（洁净度测定）纯水系统验证：安装确认、运行确认、系统监控、日常监测、验证周期。
制药设备验证：设计确认DQ、工厂验收测试FAT、现场验收测试SAT、安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ。
4.片剂生产工艺流程：1.粉粹筛分2.混合3.制粒4.干燥5.压片6.包衣7.包装制粒方法：湿法制粒一步制粒制粒流化干燥湿法制粒设备及其原理：快速混合制粒机（卧式）通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制将快速翻动和转动的物料制成颗粒。
5.烘箱干燥：加热器将空气加热，热风和烘盘上的湿物料之间进行传质和传热，带走水分，从而将物料干燥。
应用：干燥时间长，不适用于含热敏性物料的干燥。
喷雾干燥：用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备。
真空干燥器：在密闭容器中抽去空气后进行干燥。
干燥时间长，不适合任何热敏性物料的干燥。
（工作原理及使用范围）6.雾化器类型：1.压力式：利用高压泵将溶液压至20-200atm，经喷嘴喷成雾滴。
适用于粘性料液，动力消耗小，但需要高压泵。
2.气流式：利用压缩空气的高速运动使料液在喷嘴出口处雾化成液滴。
适用于任何粘度的料液，但动力消耗大。
3.离心式：利用高速旋转的转盘，使注于其上的溶液获得最大的离心能量，在盘的边缘分散成雾滴。
适用于高粘度料液的干燥，动力消耗介于两者之间，但造价高。
（工作原理优缺点喷雾干燥特点）7.单冲压片机与旋转冲压片机出片各用什么调节？1.出片机构的主要作用是将中模孔内压制成型的片剂推出。
2.常采用坡度导轨，使下冲渐渐上升，直至推出片剂。
8.片剂包装类型：瓶装、双铝和铝塑生产洁净区分级：非无菌药品中的口服固体药品的暴露工序应在30万级中进行。
制药设备与工程设计---思考题
制药设备与工程设计---思考题一、名词解释1.水蒸气蒸馏法：2.冷冻干燥：二、选择、填空题1．验证一般包括------------，--------------, --------------,------------,--------------以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有重现性。
2．制药工程项目的设计包括三个阶段：-------------, -----------------------,-------------------------.3．厂址的选择要适宜，厂区的规划应合理，-----------------,----------------,---------------不得互相妨碍。
4．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于------------------，温度应控制在-----------------℃，相对湿度控制在-----------------------。
5．注射用水的贮存可采用80°C以上保温，65°C以上保温循环或4°C以下存放。
6．用喷雾器有三种类型：---------------------,------------------------,--------------------------.7.浸出过程的强化途径：---------- ,-----------------------,-------------------------,-------------------------,----------------------.-----,----------------------8.对于洁净厂房而言，不论是多层或单层，其室内地面的标高应高出室外地坪----------------。
成产车间的层间为-------------，技术夹层净高-------------------，库房层高--------------------------，一般办公室、值班室高度为------------------------三、简答题1.（1）请简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施（2）描述空气净化系统的一般性流程（3）描述洁净室的重要控制参数2.以框图的形式画出口服液的生产工艺流程3.以框图的形式画出片剂的生产工艺流程4. 胶囊填充的一般工艺过程5.简述浸出过程的强化途径6.简述滚模式软胶囊机制备软胶囊的工艺过程7.简述提取车间工艺按照设计进行的基本程序。
制药工程学课后习题答案
制药工程学课后习题答案制药工程学课后习题答案制药工程学是一门涉及药物生产和制造过程的学科，它包括了药物研发、药物设计、药物生产等多个方面的知识。
在学习这门课程时，我们经常会遇到一些习题，下面是一些常见的制药工程学课后习题及其答案，希望对大家的学习有所帮助。
习题一：什么是药物研发过程中的“临床前研究”？它包括哪些内容？答案：药物研发过程中的“临床前研究”是指在进行临床试验之前，对药物进行的一系列实验和研究。
它主要包括以下内容：1. 药物化学研究：对化学结构进行分析和优化，寻找更有效的合成方法。
2. 药物药理学研究：通过动物实验，研究药物的作用机制、毒性和副作用等。
3. 药物代谢动力学研究：研究药物在体内的代谢过程，包括吸收、分布、代谢和排泄等。
4. 药物毒理学研究：评估药物的毒性和安全性，确定最大耐受剂量。
5. 药物制剂研究：研究药物的制剂形式，如片剂、胶囊、注射液等。
习题二：药物的生产过程中，为什么需要进行灭菌？答案：药物的生产过程中需要进行灭菌是为了确保产品的无菌状态，以防止药物在使用过程中引起感染。
灭菌的方法主要有以下几种：1. 热灭菌：使用高温蒸汽或干热对药物进行灭菌，常用于制备注射剂和眼药水等无菌制剂。
2. 化学灭菌：使用化学消毒剂对药物进行灭菌，常用于制备外用药物和口服液等。
3. 辐射灭菌：使用电离辐射（如γ射线）对药物进行灭菌，常用于一次性医疗器械和药物包装材料等。
习题三：什么是药物的稳定性？它对药物的质量有何影响？答案：药物的稳定性是指药物在一定条件下，其化学和物理性质的变化程度。
药物的稳定性对药物的质量有重要影响，主要表现在以下几个方面：1. 药效的稳定性：药物的稳定性直接影响药物的疗效，如果药物不稳定，可能会导致药效降低或完全失效。
2. 药物的安全性：药物的不稳定性可能导致药物分解产生有毒物质，对人体产生不良反应。
3. 药物的保存性：药物的稳定性决定了药物的保存期限和保存条件，如果药物不稳定，可能导致药物过期失效。
生物制药工程思考题（推荐5篇）
生物制药工程思考题（推荐5篇）第一篇：生物制药工程思考题第一章绪论1．生物药物的概念及21世纪生物药物的分类2．生物技术(Biotechnology)概念及现代生物技术的组成和特点3．基因工程技术、细胞工程技术、酶工程技术、发酵工程技术定义4．基因诊断、基因治疗概念5．生物技术在药学应用中的两类方式6．生物药物的两大来源及生物药物的特点7.生物制药的特点、生物制药基本过程及生物制药基本方法第二章基因工程制药复习思考题1．基因的概念及基因的一般特性2．基因工程药物的概念3．基因工程药物制药的主要流程4．基因工程药物建立分离纯化工艺的根据5．基因工程药物分离纯化的一般流程6．基因工程产品的质量控制内容7．基因工程药物临床前安全性评价的特殊性8．蛋白质工程的概念与基本流程第三章动物细胞工程制药复习思考题1．细胞定义、细胞的特征和细胞的化学组成2．细胞培养定义、细胞培养基本条件和基本过程3．细胞融合技术定义和基本过程4．细胞工程技术概念和动物细胞工程制药的基本概念5．动物细胞培养技术概念和动物细胞培养特点6．细胞株、细胞系、原代培养和传代培养的概念7．概念——抗体(antibody)、多克隆抗体(Polyclonalantibody,PcAb)、单克隆抗体(monoclonal antibody)、杂交瘤细胞(hybridoma)技术、抗体工程8．单抗制备的基本流程9．HAT培养基的选择培养杂交瘤细胞的原理10．单克隆抗体的鉴定与检测项目11．动物细胞的大规模培养方法12.干细胞、胚胎干细胞（embryonic stem cell，ES细胞）、组织工程的概念及应用第四章植物细胞工程制药1．植物细胞工程制药的两大内容2．植物细胞的全能性定义和原理3．植物细胞特点——外植体(explant)、脱分（dedifferentiation）、再分化（redifferentiation）、愈伤组织（callus culture）概念4．植物细胞的培养方法6．植物细胞工程制药应用于哪些方面第五章发酵工程制药复习思考题1.发酵定义及发酵类型及特点2．发酵工程的定义和研究内容3．发酵工程制药的特点及其生产药物种类4．理想菌种应该具备哪些条件及菌种的选育方法和这些方法各自的特点5．菌种保藏的目的、关键和保藏方法6．培养基概念和培养基的配制原则7．发酵的基本过程是什么?微生物发酵方式有几种？8．发酵过程影响因素及控制10代谢工程定义11．发酵工程下游加工过程的的特点和一般程序简述各种主要的分离纯化方法的操作原理。
生物制药工艺学复习思考题答案
第一章生物药物概论1.生物药物有哪几类？DNA重组药物与基因药物有什么区别？( 1 ）重组DNA药物（又称基因工程药物）（2）基因药物：以遗传物质DNA、RNA为物质基础制造的药物（3）天然生物药物（4）合成或半合成生物药物2.生物药物有哪些作用特点？（一）药理学(pharmacology)特性：1、活性强: 体内存在的天然活性物质。
2、治疗针对性强,基于生理生化机制。
3、毒副作用一般较少，营养价值高。
4、可能具免疫原性或产生过敏反应(二)、理化特性：1. 含量低、杂质多、工艺复杂、收率低、技术要求高；2. 组成结构复杂，具严格空间结构，才有生物活性。
对多种物理、化学、生物学因素不稳定。
3. 活性高，有效剂量小，对制品的有效性，安全性要严格要求（包括标准品的制订）。
3.DNA重组药物主要有哪几类？举例说明之。
1）细胞因子干扰素(IFN)类药物（2）细胞因子白介素类和肿瘤坏死因子（3）造血功能药物（4）生长因子类药物（5）重组蛋白和多肽类激素（6）心血管病治疗剂与酶制剂（7）重组疫苗与治疗性抗体4.术语：药物与药品生物药物，DNA重组药物:又称基因工程药物，应用基因工程和蛋白质工程技术制造的重组活多肽,蛋白质及其修饰物基因药物：这类药物是以基因物质（RNA或DNA及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的DNA片段、重组疫苗、反义药物和核酶等。
反义药物：以人工合成的10~几十个反义寡核苷酸序列与模板DNA或mRNA互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和mRNA的翻译，从而起到抗肿瘤和抗病毒作用。
核酸疫苗：是指将编码外源性抗原的基因插入到含真核表达系统的载体上，然后直接导入人或动物体内，让其在宿主细胞中表达抗原蛋白，该抗原蛋白可直接诱导机体产生免疫应答。
RNAi ：在实验室中是一种强大的实验工具，利用具有同源性的双链RNA（dsRNA）诱导序列特异的目标基因的沉寂，迅速阻断基因活性。
制药工程原理课后习题答案（可编辑）
制药工程原理课后习题答案习题与思考题第二章液体搅拌第三章流体输送设备【例2-1】离心泵特性曲线的测定附图为测定离心泵特性曲线的实验装置,实验中已测出如下一组数据:泵进口处真空表读数p12.67×104Pa真空度泵出口处压强表读数p22.55×105Pa表压泵的流量Q12.5×10-3m3/s功率表测得电动机所消耗功率为6.2kW吸入管直径d180mm压出管直径d260mm两测压点间垂直距离Z2-Z10.5m泵由电动机直接带动,传动效率可视为1,电动机的效率为0.93实验介质为20℃的清水试计算在此流量下泵的压头H、轴功率N和效率η。
解:(1)泵的压头在真空表及压强表所在截面1-1与2-2间列柏努利方程:式中 Z2-Z10.5mp1-2.67×104Pa(表压)p22.55×105Pa(表压)u1u2两测压口间的管路很短,其间阻力损失可忽略不计,故H0.5+29.88mH2O(2)泵的轴功率功率表测得功率为电动机的输入功率,电动机本身消耗一部分功率,其效率为0.93,于是电动机的输出功率(等于泵的轴功率)为:N6.2×0.935.77kW(3)泵的效率在实验中,如果改变出口阀门的开度,测出不同流量下的有关数据,计算出相应的H、N和η值,并将这些数据绘于坐标纸上,即得该泵在固定转速下的特性曲线。
【例2-2】将20℃的清水从贮水池送至水塔,已知塔内水面高于贮水池水面13m。
水塔及贮水池水面恒定不变,且均与大气相通。
输水管为φ140×4.5mm的钢管,总长为200m(包括局部阻力的当量长度)。
现拟选用4B20型水泵,当转速为2900r/min时,其特性曲线见附图,试分别求泵在运转时的流量、轴功率及效率。
摩擦系数λ可按0.02计算。
解:求泵运转时的流量、轴功率及效率,实际上是求泵的工作点。
即应先根据本题的管路特性在附图上标绘出管路特性曲线。
制药思考题
1，维生素C含量的测定1）稀醋酸的作用：因为在酸性介质中抗坏血算瘦空气中的氧化作用减慢，较为稳定，但仍需立即滴定。
2）用新煮沸放冷的蒸馏水的目的：减少水中溶解氧的影响。
2，SDS电泳法测蛋白质含量1）在不连续体系SDS-PAGE中，当分离胶加完水后，需在其上加一层水，为什么？这个步骤称为水封，目的是隔绝空气使催化反应快速进行，进而形成凝胶，还可使分离胶上沿平直。
并且加水后，保持分离胶表面的平整性，使浓缩胶和分离胶都处于同一水平面上。
2）在不连续体系SDS-PAGE中，分离胶与浓缩胶中均含有TEMED和AP，试述其作用。
AP是过硫酸铵，用于产生自由基，自由基引发丙烯酰胺聚合；TEMED是N,N,N',N'-四甲基乙二胺，用于催化AP产生自由基3）SDS-PAGE各组分的作用。
聚丙烯酰胺的作用：丙烯酰胺与为蛋白质电泳提供载体，其凝固的好坏直接关系到电泳成功与否，与促凝剂及环境密切相关；制胶缓冲液：浓缩胶选择pH6.7，分离胶选择pH8.9，选择tris－HCL系统；TEMED与AP：AP是过硫酸铵，用于产生自由基，自由基引发丙烯酰胺聚合；TEMED是N,N,N',N'-四甲基乙二胺，用于催化AP产生自由基；两者产生促凝作用，加速聚丙烯酰胺的凝固；十二烷基硫酸钠（SDS）：阳离子去污剂，作用有四：去蛋白质电荷、解离蛋白质之间的氢键、取消蛋白分子内的疏水作用、去多肽折叠。
4）SDS-PAGE的原理。
带电质点在电场中向带有异相电荷的电极移动，这种现象称为电泳。
SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳，是在聚丙烯酰胺凝胶系统中引进SDS（十二烷基磺酸钠），SDS能断裂分子内和分子间氢键，破坏蛋白质的二级和三级结构，强还原剂能使半胱氨酸之间的二硫键断裂，蛋白质在一定浓度的含有强还原剂的SDS溶液中，与SDS分子按比例结合，形成带负电荷的SDS-蛋白质复合物，这种复合物由于结合大量的SDS，使蛋白质丧失了原有的电荷状态形成仅保持原有分子大小为特征的负离子团块，从而降低或消除了各种蛋白质分子之间天然的电荷差异，由于SDS与蛋白质的结合是按重量成比例的，因此在进行电泳时，蛋白质分子的迁移速度取决于分子大小。
制药工艺学课后思考题答案
制药工艺学课后思考题一、名词解释有效成分:起主要药效的物质 ，一种中药含有多种有效成分，一种有效成分又含 有多个药理作用。
有效部位：从药材中提取的化学结构相似或者药效相同的多种有效成分组成的 混合物。
辅助成分：对有效成分有增溶或对药效有增强作用的物质。
浸出过程：系指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。
二、问答题1.设计复方中药提取工艺时应考察哪些问题？答：提取工艺应考察的问题：①方中哪些药物宜予浸提，应提取出什么成分；②用什么溶剂，用多少，提取多长时间，提取次数以及乙醇浓度等；③提取方法及工艺条件；④提取液如何处理（直接浓缩还是进一步分离）及半成品的规格要求；⑤工艺简单易行，提取溶剂价廉，无污染，无毒，节能等即如何将方中药物有效成分最大限度地提取出来并保存好，尽可能地将无效物质除去以缩小体积，以及操作简便，符合下道工序选型要求。
2.药材浸出过程中，如何提高有效成分的扩散速度（根据Fick 's 第一扩散公式及扩散系数D 的公式来说明）？答：组织内浓溶液中的有效成分向组织外扩散的速度（Fick 's 第一扩散公式）：药材组织内外浓度梯度—扩散面积，—，其中dxdc dt dx dc DF dv F )(•-= 由公式知：①浸出速度取决浓度梯度，当dx dc 保持最大，浸出即能较快地进行； ②溶剂粘度越小，溶解物质的分子半径越小，D 值越大，扩散快；③搅拌可使组织内高浓度提取液加快向组织外转移，也可增加扩散速度3.当乙醇浓度在50%以下、50%—70%、90%以上时，分别适于浸提哪些类成分？当乙醇浓度达20%以上或40%时，可分别起何作用？答：50%以下：适于浸取蒽醌类化合物；50%—70%：适于浸取生物碱、苷类等;90%以上：适于浸取挥发油、有机酸、内酯、树脂等；20%以上：防腐；40%：延缓某些苷、酯等水解作用。
4.为提高蒸发效果，缩短浓缩时间，应采取哪些措施？答：①尽量采用蒸发面积大的容器；②减压降低溶液的沸点；③力求在沸腾下蒸发；5.加速浸润、渗透过程的方法有哪些？答：①加入表面活性剂；②减压或加压：毛细管中有气体栓塞，加压可使溶剂易于浸润，渗透细胞组织中，减压可排出毛细管中空气6.中药的突出问题之一是什么？如何解决该问题？答：突出问题：中药剂型落后。
生物制药工艺学20题思考题（终极版）
生物制药工艺学20题思考题（终极版）生物制药工艺学思考题1.简述生物制药工艺学的性质与任务。
答：性质：生物制药工艺学是一门生命科学与工程技术理论和实践紧密结合的崭新的综合性制药工程学科。
任务：1）生物制药的来源及其原料药物生产的主要途径和工艺工程。
2）生物药物的一般提取、分离、纯化、制造原理和生产方法。
3）各类生物药物的结构、性质、用途及其工艺和质量控制。
2.谈谈生物药物的特性与分类答：（1）在化学构成上十分接近于体内的正常生理物质，容易为机体吸收利用；（2）在药理上具有更高的生化机制合理性和特异治疗有效性；（3）在医疗上具有药理活性高、针对性强、毒性低、副作用小、疗效可靠；（4）原材料中浓度较低；（5）常为生物大分子，组成、结构复杂，空间构象严格。
（6）化学与生物学性质不稳定，对各种理化因素敏感，生物活性易受影响。
分类：天然生化药物、微生物药物、基因工程药物、基因药物、生物制品3.简述生物药物的研究发展趋势答：资源的综合利用与扩大开发；大力发展现代生物技术医药产品；应用化学方法和蛋白工程技术创制新结构药物；中西结合创制新型生物药物4.简述生物材料的来源答：1）生物资源主要有动物、植物、微生物的组织、器官、细胞与代谢产物。
2）应用动植物细胞培养与微生物发酵技术也是获得生物制药原料的重要途径。
3）基因工程技术与细胞工程技术和酶工程技术是开发生物制药资源的新途径。
5.简述生物活性物质的存在特点答：生物活性物质在生物体材料中含量较低，杂质含量很高，而且生理活性愈高的成分，含量往往愈低。
目的物难分离纯化、易失活，制造过程中应把防失活放首位。
6.生物活性物质主要有哪些提取方法答：常用的提取方法：1）水溶液提取各种水溶性、盐溶性的生物活性物质可以利用水或烯酸、稀碱、稀盐溶液进行提取，这类溶剂提供了一定的离子强度、PH值及相当的缓冲能力。
2)表面活性剂提取表面活性剂既有亲水基团又有疏水基团，在分布于水-油界面时有分散、乳化和增溶作用。
制药工程原理实验指导殷鹏辉思考题
制药工程原理实验指导殷鹏辉思考题制药工程原理实验教学指导殷鹏辉。
在做实验的过程中，我们遇到了一些很好的问题，这是因为我们常常忽略了一些实验的要求。
例如，在我们做完一个实验之后，我们需要对每个实验进行评价。
评价是什么？我们应该注意哪些问题？请我们结合实验指导老师殷鹏辉的实验指导教学讲解谈一谈这些问题。
一、药学中的评价药学中的评价，是指为获得准确药物信息，通过药物相互作用进行分析研究，并对研究结果进行评价的过程。
药学评价一般有定性和定量两种方法。
定性评价是利用定性测量数据进行定性分析；定量评价是利用定量仪器，对同一制剂样品不同制备方法进行多次分析、比较实验结果，得出可靠结论或评价结果。
评价可以是静态测试，也可以是动态测试，对药品进行定性评价是为获得药品知识信息量。
定量分析法是利用定量仪器对各种剂型制药过程进行测量评价。
定量评价法是通过计算获得制剂质量数据进行定量比较分析；定性评价法适用于有多个测量仪器的测定。
二、不同的实验对不同实验的要求(1)液体实验：要求在一组培养液中加入一定量的水，可以稀释，以获得不同含量的溶液。
(2)固体实验：要求分离固体，如乙醇、乙酸乙酯、氯化钠等。
(3)气体实验：可直接用含水蒸气的气体或蒸汽作为辅助气体。
(4)电离实验：要求把氧气和氢气按一定比例混合使其发生电离，得到所需的电离产物。
(5)生物发酵实验：要求控制反应温度和时间。
三、学生应注意哪些问题在实际操作中，我们可以根据具体的要求来选择评价的方式。
比如，在“合成法”实验中，可以采用“平行评价法”等。
但是，对学生来说，需要注意一些问题，否则就不能很好地完成实验。
例如，如果某一个化合物需要先经过预处理使其纯度达到要求且具有毒性才能进行合成。
那么我们就可以根据合成化合物的要求先进行不同成分间的混溶和吸氧等处理以达到要求再进行相应的合成反应。
这样就能够有效地解决该化合物对生产环境造成的污染问题。
四、如何提高学生综合素质我们要建立学生综合素质评价体系，对学生进行综合评价，为学生的全面发展奠定基础。
思考题库-有参考答案和得分标准.
《制药工艺学》思考题及参考答案一、名词解释1 溶剂效应在溶质和溶剂之间能通过静电引力而发生溶剂化作用。
一般说来在溶剂化过程中，如果反应过渡状态比反应物更容易发生溶剂化，那么随着反应产物或活化络合物位能的下降，反应活化能也降低，故反应加速。
反之，如果反应物更容易发生溶剂化，则反应物的位能降低，相当于活化能增高，于是反应速度降低。
2 中试放大在工艺研究的实验室阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模放大50-100倍的中试放大过程（或中间试验阶段），以便进一步研究在一定规模的装置设备中各步化学反应条件变化的规律，并解决小型实验所不能解决或未发现的问题。
3 工艺路线在多数情况下，一个合成药物往往可有多种合成路线，而化学制药工艺学上通常将具有工业生产价值的合成路线称谓该药物的工艺路线。
4 “一锅煮”合成法当多步合成反应的反应机理不相互冲突，反应溶剂相同或相近时，则可能不予分离中间体而在一个瓶（锅）中连续完成数步反应，从而简化工艺，提高收率。
5 前手性分子指具有羰基、碳碳双键、碳氮双键或在这些基团的相邻碳原子上有二个氢原子的化合物。
主要有醛、酮、α-羰基羧酸、烯烃、不饱和羧酸、席夫碱、环己酮以及羧酸等。
6诱导结晶拆分法即在“氨基醇”消旋体的饱和水溶液中加入其中任何一种较纯的单旋体结晶作为晶种，则结晶生长并析出同种单旋体的结晶，迅速过滤，滤液再加入“氨基醇”消旋体使成适当的饱和溶液，冷却至适当温度便又析出另一种单旋体结晶，滤液再加入消旋体又可析出与第一次拆分相同构型的单旋体，如此交叉循环拆分多次。
7 工艺规程工艺规程是技术管理的基础，是企业内部各部门遵循的技术准则，是组织生产的主要依据。
包括产品介绍、反应过程、原料规格、工艺、设备、工时与生产周期、“三废”及综合利用、安全与放火、生产技术指标、物料平衡、检测方法等。
8 邻位效应芳族化合物为平面的刚体结构，当取代基与苯环结合时，若其取代基的体积较大时，可将邻位掩蔽起来，因而在进行各种化学反应时，邻位处的反应要较其它位置困难，此即邻位效应。
制药分离工程思考题和练习题答案
1-2 分别给出生物制药、化学制药以及中药制药的含义。
生物药物是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学等的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。
广义的生物药物包括从动物、植物、微生物等生物体中制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。
化学合成药物一般由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得(称全合成);或由已知具有一定基本结构的天然产物经对化学结构进行改造和物理处理过程制得(称半合成)。
中药则以天然植物药、动物药和矿物药为主，但自古以来也有一部分中药来自人工合成(如无机合成中药汞、铅、铁，有机合成中药冰片等)和加工制成(如利用生物发酵生产的六神曲、豆豉、醋、酒等，近年来亦采用密环菌固体发酵、冬虫夏草菌丝体培养、灵芝和银耳发酵等)。
1-5 试说明化学合成制药、生物制药和中药制药三种制药过程各自常用的分离技术以及各有什么特点。
1-10 试按照过程放大从易到难的顺序，列出常用的8种分离技术。
1-11 结晶、膜分离和吸附三种分离技术中，最容易放大的是哪一种？最不容易放大的又是哪一种？1-12 吸附、膜分离和离子交换三种分离技术中，技术成熟度最高的是哪一种？最低的又是哪一种2-1简述植物药材浸取过程的几个阶段。
①浸润、渗透阶段，即溶剂渗透到细胞中②解析、溶解阶段，解析即溶剂克服细胞成分之间的亲和力③扩散、置换阶段，包括分子扩散和对流扩散2-4选择浸取溶剂的基本原则有哪些，对常用的水和乙醇溶剂适用范围进行说明。
①对溶质的溶解度足够大，以节省溶剂用量②与溶质之间有足够大的沸点差，以便于溶剂采用蒸馏方式回收利用③溶质在溶剂中扩散系数大和粘度小④价廉易得，无毒，腐蚀性小生物碱盐类、苷、苦味质、有机酸盐、鞣质、蛋白质、唐、树胶、色素、多糖类（果胶、粘液质、菊糖、淀粉），以及酶和少量挥发油都能被水浸出，选择性相对差，容易引起有效成分水解。
制剂工程学思考题
第一章口服固体制剂生产1、固体制剂可分成几大类，各自的特性是什么？主要剂型包括：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂和丸剂。
2、写出片剂、胶囊剂的生产工艺流程。
（1）片剂的生产工艺流程（2）硬胶囊的生产工艺流程3、制剂中固体粉粹有哪几种常用方法？写出它们各自的特性及适用场合。
4、结合制剂工艺学叙述颗粒理化特性对制剂工艺的影响。
5、制剂生产中混合设备可以分成哪两大类，各类中又有哪些设备，请叙述这些设备的工作原理及特性。
6、叙述三相制粒机、一步制粒机的工作原理，结构特点和适用场合。
7、掌握干燥设备的计算原理和计算方法。
8、叙述单冲压片机、旋转式多冲压片机各自的工作原理（压片程序），有哪些调节因素？二者之间区别是什么？9、叙述片剂生产的主要方法及湿法制粒后压片的一般程序（含制粒方法、混合过程）。
10、叙述片剂制备中出现裂片、松片、片重差异等问题由哪些因素造成，解决方法是什么？11、 叙述制剂包衣常用的方法，各自的特性，适用场合。
12、 包衣过程中出现的色泽不均匀、剥落、龟裂、皱皮、不能安全通过胃部等问题，试找出其中原因，并提出解决问题的方法。
13、胶囊剂分成几大类？各自的生产设备、生产原理是什么？ 14、硬胶囊粉末灌装有哪几种方法？各自适用于哪种场合？ 15、叙述连续型硬胶囊灌装机的工作步骤（各步的操作方法）。
16、 固体制剂包装设备可分成哪几类，写出各自的工作原理和特点。
第二章 液体灭菌制剂生产1、液体灭菌制剂主要有哪几种形式，它们各自的特点是什么？2、结合工业药剂学，叙述液体灭菌制剂的检验要求。
3、写出反渗透生产制药用水的原理。
4、写出气压式蒸馏水机的主要工作原理及流程图。
5、写出多效蒸馏水机的工作原理，并画出单个蒸馏柱的结构示意图，说明工作原理。
6、写出蛇管降膜蒸发器的工作原理，及实际生产操作时应注意的事项。
7、写出工厂中实际生产注射用水的方法。
8、说明过滤的机理，影响过滤的因素，常用过滤器的种类、特点及选用原则。
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第四章 制剂工程原理
一、流体的流动与输送 4-1-1、流体具有哪些特征？ 4-1-2、如何计算气体的密度？ 4-1-3、什么叫牛顿黏性定律？简述黏度的物理意 义和计算方法。 4-1-4、简述压力的表示方法。 4-1-5、什么叫伯努利方程？应用此式解题时应注 意哪些问题？
第六章 制药公用系统工程
一、供电、供热、制冷与仪表
6-1-2、电力负荷是如何分级的？每个级别的供电 有何区别？ 6-1-3、发酵工厂的供电有何要求？ 6-1-4、什么叫有功功率、无功功率、视在功率？ 三者关系如何？ 6-1-5、为何要进行无功功率补偿？ 6-1-6、如何提高功率因素cosφ？
4-1-6、什么叫雷诺准数？如何判断流体的流动形 态？ 4-1-7、如何计算管道内流体流动的阻力？ 4-1-8、简述离心泵的工作原理。 4-1-9、什么叫离心泵的特性曲线？它们各有什么 特点和用途？ 4-1-10、什么叫气缚？如何避免之？ 4-1-11、什么叫气蚀？如何防止？ 4-1-12、什么叫离心泵的工作点？如何确定离心 泵的工作点？ 4-1-13、什么叫流量的旁路调节？适用于什么类 型的泵？
二、固体物料的粉碎与输送
4-2-1、 固体物料的粉碎有可能受那些力的 作用？ 4-2-6、 简述气力输送的原理。
三、粉体的混合与制粒
4-3-1、什么叫粉体？什么叫粉末、粉粒？ 粉体具有哪些特性？ 4-3-3、什么叫休止角？如何测定之？
四、药品干燥
4-4-1、什么叫湿空气的干球温度、湿球温度和露 点温度？ 4-4-2、什么叫湿空气的湿度和相对湿度？两者有 何区别和联系？ 4-4-3、什么叫湿空气的湿度图？如何在湿度图上 确定湿空气的状态点？ 4-4-4、如何从湿度图上的状态点入手查出该湿空 气的各种状态参数？ 4-4-5、什么叫物料的湿基含水量和干基含水量？ 4-4-6、什么叫冷冻干燥？冷冻干燥有何优缺点？
四、废弃物处理
6-4-1、发酵工厂三废排放有哪些特点？ 6-4-2、什么叫COD、BOD？ 6-4-3、废水检测项目通常有哪些? 6-4-4、简述废水处理的一般方法（包括分 类和简要介绍）。 6-4-7、什么叫清洁生产 ？制药工厂如何搞 好清洁生产?
五、制药工业生产中 常用管道和阀门
六、生物反应器
2-6-1. 常用通风发酵罐有几种类型？ 2-6-2. 简述机械搅拌发酵罐的基本结构及其作用。 2-6-3. 机械搅拌发酵罐中的搅拌器的作用是什么？ 2-6-4. 何谓发酵罐公称体积？如何计算发酵罐的 全体积？ 2-6-5. 何谓全挡板条件？ 2-6-6. 发酵罐有哪几种消泡方式？简述机械消泡的 优缺点。 2-6-8. 发酵罐的换热装置有哪几种？
三、微生物发酵基本理论
2-3-1、什么叫分批发酵、补料分批发酵和 连续发酵？它们各有什么特点？ 2-3-2、如何计算对数生长期菌体生长速度 和细胞浓度倍增时间？
四、培养基制备与灭菌
2-4-1、微生物发酵培养基的碳源和氮源主要有哪 几种？ 2-4-2、什么叫淀粉的液化和糖化？ 2-4-3、请你推导出液体热灭菌的对数残留公式， 并与空气过滤除菌的对数穿透定律公式作比较， 说明其意义和应用范围。 2-4-4、为何培养基灭菌时选择高温短时？试应用 培养基灭菌动力学方程式说明之。 2-4-5、培养基连续灭菌的有何优点？阐述培养基 连续灭菌流程设备组成及其作用。
四、过滤与离心分离
3-4-1、发酵液有那些特性？ 3-4-2、改变发酵液过滤特性的主要方法有哪些？ 3-4-3、除去发酵液中杂蛋白质的主要方法有哪些？ 3-4-4、试述生物工业中常用固液分离设备的原理、特点 及适用范围。 3-4-5、常用细胞破碎方法有哪几种？（珠磨法、高压匀 浆法、超声破碎法、酶溶法和化学渗透法） 3-4-6、板框式压滤机有哪些部件构成？ 3-4-7、离心机可分为哪几类？
二、设备布置图
7-2-1、什么叫设备布置图？ 7-2-2、简述设备布置图的标准要点。 7-2-3、不同设计阶段的设备布置图的区别 在哪里？
三、 管路轴测图与化工设备图
7-3-1 、什么叫做管路轴测图？管路轴测图 有哪几种坐标系？ 7-3-2、化工设备图含有哪些内容？化工设 备图有那些特点？
五、空气净化除菌
2-5-1. 生物制药工业对空气质量有何要求？ 2-5-2. 空气除菌有几种方法？ 2-5-3. 请具体说明介质过滤除菌的机理。 2-5-4. 空气过滤除菌（深层过滤）的对数穿 透定律公式的推导和应用。 2-5-5. 两级冷却、分离、加热的空气除菌流 程的组成部件，各部件的功能。
二、制药用水供应系统
6-2-1、如何计算纯水的电导率？电导水的 电导率为多少？ 6-2-2、制药用水一般分为哪几个种类？各 种类用水如何制备？
三、空调与空气净化
6-3-1、什么叫空气调节？ 6-3-2、有哪些方法可实现空气的增湿和减 湿？ 6-3-3、我国法有哪几种？
6-5-1、制药工业中常用的管道有哪几种？ 6-5-2、蒸汽管是如何涂色的？ 6-5-3、说明各类水管的涂色方法。
第七章 制药工程工艺设计图
一、工艺流程图 7-1-1、工艺设计图主要是指哪些图纸？ 7-1-2、什么叫带控制点工艺流程图？如何 绘制之？ 7-1-3、不同设计阶段的带控制点工艺流程 图的区别在哪里？
第三章 分离工程基础与设备
一、萃取分离
3-1-1、什么叫溶质、稀释剂和萃取剂？ 3-1-2、什么叫萃取相、萃余相？什么叫萃取液、萃 余液？ 3-1-3、简述溶剂萃取的基本原理和单级萃取的基本 流程。 3-1-4、三角形坐标图中的组成是如何表示的？ 3-1-5、什么叫做分配系数？ 3-1-6、溶媒萃取设备一般由哪几部分组成？ 3-1-7、什么叫液－固萃取？简述其方法。 3-1-8、什么叫做超临界萃取？超临界流体有那些特 点？超临界萃取有那些优点？
《制药工程学》
思考题
第一章 绪论
1、什么是制药工程？ 2、什么叫做药物？
第二章 制药反应工程基础与设备
一、药物化学合成反应工程基础 2-1-1、举例说明化学反应计量方程式的定 义和作用。 2-1-2、什么叫做反应转化率？ 2-1-3、什么叫做产品得率、回收率？ 2-1-4、什么叫做基元反应、复合反应？ 2-1-5、什么叫做质量质量作用定律？
二、结晶分离
3-2-1. 简述结晶的定义和分类，并说明什么 是溶液结晶。 3-2-2. 物质的溶解度如何表示？它和饱和曲 线有何关系？ 3-2-3.在溶液结晶操作过程中，过饱和溶液 是如何形成的？有哪几种方法？ 3-2-4. 选择结晶设备时要考虑哪些因素？
三、膜分离
3-3-1、 什么叫做膜分离? 常用的膜分离过程有哪 几种？常用的膜分离设备有哪几种形式？ 3-3-2、 膜分离过程有哪些特点？ 3-3-3、 什么叫做膜？膜分离过程对膜有哪些基本 要求？ 3-3-4、 试述超滤的操作原理，并举例说明超滤在 生物制药工程中的应用。
6-1-9、蒸汽锅炉如何分类？发酵工厂一般采用何 种锅炉？ 6-1-10、为何要对锅炉给水进行软化处理？锅炉给 水是如何处理的？ 6-1-11、简述蒸气压缩制冷工作原理。 6-1-12、说明什么是制冷剂，载冷剂，冷却剂。 6-1-13、发酵工厂制冷系统一般使用哪几种载冷剂？ 6-1-14、发酵过程常用的过程参数有哪些？哪些过 程参数可以用仪表进行检测？
2-1-6、什么叫做化学反应速率方程？反应 速率的经验表达式分为哪几种形式？ 2-1-7、请你推导出一级和二级反应的速率 方程式，并分别指出其特征。 2-1-8、如何用半衰期法测定反应级数？ 2-1-9、什么叫做稳定态处理法？举例说明。
二、酶催化基本理论
2-2-1、什么叫做米氏方程？它是如何推导 出来的？ 2-2-5、什么叫固定化酶？ 2-2-6、固定化酶有哪些优缺点？