药剂学名词解释答案
药剂学名词解释
名词解释药物: 指可用于诊断、治疗、预防人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。
按其来源分三类：中药与天然药物；化学药物；生物技术药物药物剂型:根据不同给药方式和给药部位等要求而制备的药物不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form)。
药物制剂: 药物剂型的具体药物品种，称为药物制剂，简称制剂(Preperations)。
药品：药物经过一定的处方和工艺制备成的制剂产品，是可供临床使用的特殊商品。
药剂学：将原料药制备成药物制剂的一门学科。
药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
具有工艺学性质和临床医疗实践性质。
制剂工艺: 将原料药物加工制成能诊断、预防、治疗人类和动物疾病需要的制剂产品的过程。
药物剂型与药物制剂是药剂学研究的核心主要研究对象。
临床医疗实践性:药物制剂研究必须与临床应用紧密结合，从临床实际问题出发，设计药物剂型，设计给药途径，设计制备工艺等，最后设计的制剂产品还需要进行临床试验验证。
药物递送系统（DDS）：将必要的药物,在必要的时间内递送必要的部位的新型递送技术。
其目的是提高原料药治疗效果，降低副作用。
药剂辅料:是用于生产药品和调配处方释使用的赋形剂和附加剂。
药品中，除活性物质外，其他的物质均称为辅料。
药典（pharmacopoeio)：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
国家药品标准是指：国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
取向力：极性分子间的永久偶极产生同极相斥，异极相吸，分子偶极发生转动，形成异极相对取向，而产生的分子间相互作用力。
诱导力：极性分子的永久偶极诱导非极性分子产生诱导偶极，从而产生相互间作用力，成为诱导力。
药剂学名词解释
分散体系:就是一种或几种物质高度分散在某种介质中形成得体系
分散相:在分散体系中,被分散得物质
分散质:在分散体系中,连续得介质
布朗运动:固体质点在不停地做无规则运动,它就是由液体介质分子热运动撞击质点所引起得质点无规则行动
药品:药物ห้องสมุดไป่ตู้过一定得处方与工艺制备成得制剂产品,就是可供临床使用得特殊商品。
药剂学:将原料药制备成药物制剂得一门学科。药剂学(Pharmaceutics)就是研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺与合理应用得综合性技术科学。具有工艺学性质与临床医疗实践性质。
制剂工艺:将原料药物加工制成能诊断、预防、治疗人类与动物疾病需要得制剂产品得过程。药物剂型与药物制剂就是药剂学研究得核心主要研究对象。
临界胶束浓度(CMC):表面活性剂在溶液中形成胶束得最低浓度
HLB:表面活性剂分子中亲水基团与亲油基团对油或水得综合亲与力
Krafft点:在低温时,离子型表面活性剂在水溶液中得溶解度随温度升高而缓慢增加,但当温度升至某一值后,溶解度迅速增加
昙点:聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液进行加热升温时可导致表面活性剂析出(溶解度下降)出现浑浊,甚至分层
固体分散体(Solid dispersion):系指药物特别就是难溶性药物以分子、胶态、微晶等状态均匀分散在适宜固态载体中所形成得分散体系。
增容:难溶性药物中加入第三种物质(表面活性剂)形成可溶性胶团,增加药物溶解度
助溶:难溶性药物形成可溶性得分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物得溶解度
潜溶:在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时,药物得溶解度出现最大值
药剂学名词解释
名词解释1.preparation制剂，把医药品以不同给药方式和不同给药部位为目的制成不同形态。
P12.pharmaceutics药剂学，研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
P13.dosage form药物剂型，是把医药品以不同的给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同形态，简称剂型。
P14.multiple emulsion复乳，指W/O/W或O/W/O型乳剂。
P365.nonprescription drug非处方药，不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
P136.solubilizer增溶剂，具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。
P217.solubilizates增溶质，被增溶剂增溶的物质称为增溶质。
8.glycerins甘油剂，指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
P279.emulsion乳剂，指互不相溶的两种液体混合，其中一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。
P3610.pharmacopoeia药典，是一个国家或者地区组织记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
P1011.ointments软膏剂，药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂P17712.paraffin石蜡，为固体饱和烃混合物。
P17913.dimethicone二甲硅油，简称硅油或硅酮，不同分子量的聚二甲基硅氧烷的总称P17914.aerosols气雾剂，指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
P20215.polyethylene glycol聚乙二醇，是环氧乙烷与水聚合而成，分子式HOCH2(CH2OCH2)n CH2OH16.suppositories栓剂，将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形态外用制剂P19117.gelatin glycerin甘油明胶，用明胶、甘油、水按一定的比例在水溶液上加热溶合，蒸去大部分水，放冷后经凝固而制得。
药剂学名词解释
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药剂学的任务：1.药剂学基本理论的研究 2.新剂型的研究与开发 3.新技术的研究与开发 4.新辅料的研究与开发5.中药新剂的研究与开发 6.生物技术药物制剂的研究与开发7.制剂新机械和新设备的研究与开发。
GLP：是GOOD Laboratory Practice 的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。
GCP：是Good Clinical Practice的简称，即药物临床试验管理规范。
液体制剂（liquid pharmaceutical preparations）指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
增溶剂：指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。
增溶:是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。
助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度这第三种物质称为助溶剂。
碘化钾为助溶剂。
潜溶剂：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
为了提高药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂，在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称潜溶。
防腐剂：指防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。
有限溶胀：溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间充满了水分子，这一过程称有限溶胀。
无限溶涨：由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力（范德华力），溶胀过程继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程称为无限溶胀。
溶胶剂：批固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液。
混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
药剂学名词解释
药剂学名词解释一、绪论1.Drugs(药物)：指可以用于治疗、预防或诊断疾病以及对机体的生理功能产生影响的活性物质(API：active pharmaceutical ingredients)。
2.Medicines(药品)：指药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。
3.Dosage forms(剂型)：根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称。
4.Pharmaceutical preparations(药物制剂)：指剂型确定以后的具体药物品种。
5.Pharmaceutics(药剂学)：是将原料药制备成用于治疗、诊断、治疗疾病所需药物制剂的一门科学。
6.Pharmaceutical engineering(制剂学)：指根据制剂理论与制剂技术，设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科。
7.Dispensing pharmaceutics(调剂学)：是研究方剂的调制技术、理论和应用的学科。
8.Physical pharmaceutics(物理药剂学)：应用物理化学原理，研究和解释药物制造和储存过程中存在的现象和规律，用以指导剂型和制剂设计。
9.Industrial pharmacy(工业药剂学)：是研究制剂工业化生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的学问。
10.Biopharmaceutics(生物药剂学)：是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，阐明剂型因素、机体的生物因素与药物效应三者之间的相互关系的科学。
11.Pharmacokinetics(药物动力学)：是研究药物及其代谢物在体内含量随时间变化的过程，指导安全合理用药、剂型和剂量设计。
12.Clinical pharmaceutics(临床药剂学)：是以患者为对象，研究安全、有效、合理用药的学问。
13.Pharmaceutical material polymer science(药用高分子材料学)：是研究药用高分子材料的结构、物理化学性质、性能及用途的理论和应用的专业基础学科。
药剂学名词解释
绪论1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学.2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型.3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂.4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力.6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。
7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。
8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品.9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品.液体制剂10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。
11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂 .Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。
药剂学名词解释
1药剂学(Pharmaceutics)：研究药物制剂的基本理论，处方设计,制备工艺，质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2药物剂型(dosage form)是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。
3药物制剂(pharmaceutical preparations/manufacturing)：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂。
.4GMP：《药品生产质量管理规范》GLP：《药物费临床研究质量管理规范》GCP：《药品临床实验管理规范》GSP：《药品经营质量管理规范》5液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)是指药物分散在适宜的分散介质中制成的内服或外用的液态制剂。
6混悬剂(suspensions)：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
7乳剂(Emulsion)：互不相容的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散与另一相液体中形成的非均相液体分散体系。
8Fo：在一定灭菌温度，Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
意义：Fo可作为灭菌过程的比较参数，对灭菌过程的设计和验证灭菌效果极为有用。
9注射剂(injection)：俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。
10胶囊剂(capsules)：药物装于空心硬质胶囊中或密封与弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
11硬胶囊：将药物或加适宜辅料制成粉末，颗粒，小片或小丸等充填于空心胶囊中。
12软胶囊：将一定量的液体药物直接包封或将固体药物溶解或分散在适宜赋形剂中制备成软质囊材。
13滴丸剂：固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服。
14膜剂(films)：药物溶解或均匀分散与成膜材料中加工成的薄膜制剂。
15软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用半固体制剂。
药剂学名词解释
药剂学名词解释1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
2.剂型：诊断、预防及治疗疾病用的药物在供临床应用以前必须制成一定的形式，即药物剂型。
3.制剂：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型，所得的具体药品称为药品制剂。
4.药典：是一个国家记载药品规格和质量的法典，由国家组织的药典委员会编写，有政府颁布施行。
药典中收载疗效确、切副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。
5.法定处方：指药典和国家药品标准收载的处方。
它具有法定性质，在制备或医师写法定制剂时，均应遵循法定处方的规定。
6.医师处方：是医师对某一患者用药的书面文件，是调配和发给患者药剂的依据，具有法律上、技术上和经济上的意义。
7.处方药：凡必须凭执业医师或执业助理医师处方方可配制、购买和使用放入药品称为处方药。
8.非处方药：患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。
9.油、水分配系数：代表药物在油相和氺相中的比例，是药物亲脂性的指标。
10.多晶型：有的药物结晶，由于晶格内分子排列形式不同而存在一种以上的晶型，称为多晶型现象。
11.生物学稳定性：是指药物制剂由于受微生物的污染，而使产品变质、腐败，如糖浆剂的腐败、乳剂的酸败等。
12.物理稳定性：主要指物理性状发生变化，如混悬剂中的药物结块、沉降，乳剂的分层、破裂，偏激的崩解度、硬度的改变等。
13.化学稳定性：系指药物由于水解氧化等化学降解反应，使药物含量产生变化，如维生素C的氧化变色、青霉素的水解等。
14.广义酸碱催化：按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫做广义的酸，接受质子的物质叫做广义的碱，有些药物可以被广义的酸碱催化水解，这种催化作用叫做广义的酸碱催化。
15.专属酸碱催化：药物受H或OH催化水解，这种催化作用叫做专属酸碱催化。
16.稳定性加速试验：是通过加速药物的物理化学变化，预测药物在自然条件下的稳定性。
药剂学名词解释
药剂学名词解释第一章绪论1.药剂学（pharmaceutics）：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理利用等的综合性应用技术科学。
2.药物（drugs）：是指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。
3.剂型（dosage forms）：药物在临床应用之前，都必须制成适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式，此种形式称之为药物剂型。
4.制剂（preparations）：是指剂型确定以后的具体药物品种。
5.药品（medicinal products）：通常是指药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。
6.药物递送系统（DDS）：是指将必要量的药物，在必要的时间内递送到必要的部位的技术。
7.药用辅料（excipients）：系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。
8.药典（pharmacopoeia）：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
第二章药物的物理化学相互作用1.范德华力（Van der Waals force）：除共价键外，药物分子间还存一种较弱的相互作用力，为化学键键能的1/100-1/10，最早由荷兰物理学家范德华提出，因此称范德华力。
2.取向力：由于极性分子的取向产生的分子间的作用力称为取向力。
3.诱导力：在极性分子的永久偶极与非极性分子的诱导偶极之间产生静电作用，这种作用力称为诱导力。
4.色散力：瞬间偶极与瞬间诱导偶极的相互作用力称为色散力。
5.离子键：当阴阳离子接近到一定距离时，引力和斥力作用达到平衡，即形成稳定的化学键，称为离子键。
6.疏水相互作用：将疏水性物质与水混合振摇时，由于水分子间具有较强的氢键结合，疏水性物质被排挤而聚集。
这种非极性分子在极性水中倾向于积聚的现象就是疏水相互作用。
第三章药物溶解与溶出及释放1.溶解度（solubility）：系指在一定温度（气体在一定温度和压力下）下，在一定量的溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。
药剂学名词解释
药剂学名词解释1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2.包合物是一种分子被包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的复合物。
一般将具有空穴结构的（包合材料）分子称为主分子、被包嵌的（药物）分子称为客分子，将包合物称为由主分子和客分子构成的分子胶囊。
包合过程是物理过程而不是化学过程。
?3.微囊:将固态或液态药物（称为囊心物）包裹在天然的或合成的高分子材料（称为囊材中而形成的微小囊状物，称为微型胶囊，简称微囊，其直径为1~5000μm。
4.微球:使药物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球状实体，称为微球。
5.脂质体:由磷脂和胆固醇组成，具有类似生物膜的双分子层结构。
脂质体的组成：是以磷脂为主要膜材并加入胆固醇等附加剂组成的板状双分子层或球状双分子层6.介电常数：溶剂的介电常数表示将相反电荷在溶液中分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。
介电常数大的溶剂的极性大，介电常数小的极性小。
7.浊点（昙点）：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现浑浊，这种发生浑浊的现象称为起昙，此时的温度称为浊点或昙点。
8.表面活性剂:是指能够显著降低液体表面张力的物质。
表面活性剂为双亲性分子结构，包含了亲油的非极性烃链和一个以上亲水的极性基团。
但要注意两亲分子不一定都是表面活性剂。
如对固体表面具有显著润湿作用的物质也称表面活性剂。
9.正吸附：表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。
10.溶解度：系指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。
11.溶解度参数δ：表示同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种量度。
12.Krafft点：离子表面活性剂顺温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称..13.置换价：药物的重量与同体积基质的重量之比。
14.药物的特性溶解度：是指药物不含任何杂质，在哦溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一，尤其是对新化合物而言更有意义。
药剂学名词解释
药剂学名词解释绪论1、药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2、药物剂型:为适应防治或预防的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。
3、药物制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂。
4、药典:一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
5、药品标准:是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。
6、处方:指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
7、处方药(Rx药):凭执业(助理)医师开写的处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。
8、非处方药(OTC):不需要凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
液体制剂1、增溶剂:指具有增溶能力的表面活性剂。
被增溶的物质称为增溶质。
2、助溶剂:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度。
3、潜溶剂:指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
4、糖浆剂:指药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
5、单糖浆(糖浆):纯蔗糖的近饱和水溶液。
浓度为85%(g/ml)或67%(g/g)，糖浆剂含糖量应不低于45%。
6、醑剂:指挥发性药物的浓乙醇溶液。
7、酊剂:指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。
8、甘油剂:指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
9、涂剂:指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液,供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。
10、溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中,与高分子中的亲水性基团发生水化作用而使体积膨胀,结果使高分子空隙间充满了水分子,这一过程称有限溶胀。
11、由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力,溶胀过程继续进行,最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液,这一过程成为无限溶胀。
12、溶胶剂:固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系。
(完整版)药剂学名词解释
绪论1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学.2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型.3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂.4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力.6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。
7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。
8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品.9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品.液体制剂10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。
11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization 增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。
药剂学名词解释
1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
3.药物剂型的分类：按给药途径分类(1.经胃肠道给药剂型：散剂、片剂、颗粒剂、乳剂;2.非经胃肠道给药剂型：注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药、腔道给药)。
按分散系统分类(溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型)。
按制法分类。
按形态分类(液体、气体、固体、半固体)。
4.辅料在药物制剂中的应用：1.有利于制剂形态的形成，并使制备工艺顺利进行。
2.助流剂、润滑剂可使固体制剂的生产顺利进行。
3.提高药物的稳定性.4.调节有效成分的作用，如使制剂具有速释性、缓释性、肠溶性或靶向性。
5.药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
药典分三部，药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；药典三部收载生物制品。
6.外国药典：美国药典（USP）、英国药典（BP）、日本药局方（J P）、国际药典（Ph.Int.）7.处方药：是必须凭执业医师或执业助理医处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。
非处方药：可在柜台上买到的药物（OTC）8.GMP（药品生产质量管理规范），是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
GLP（药品非临床药酒质量管理规范）：对动物进行非临床（非人体）的急性、慢性毒性试验，以确定它的安全性，特别是对药品的致畸、致癌、致突变性试验更为重要。
药剂学名词解释与简答
（1）（pharmaceutics）药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合应用技术科学。
（2）（drug dosage forms）剂型：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式（3）(preparation)制剂:根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品，称制剂。
（4）GMP：即药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。
（5）GLP：即药物非临床研究质量管理规范，是试临床前研究工作的管理规范。
（6）GCP：药物临床试验管理规范，在任何人体进行的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。
（7）(Solubility)溶解度：指在一定温度（气体在一定压力下），在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。
（8）(intrinsic solubility)特性溶解度：是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。
（9）（equilibrium solubility）表观溶解度、平衡溶解度：药物由于解离所产生的实际溶解度。
（10）(solubilization)增溶：某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的能力。
增溶剂（solubilizer）（11）（hydrotropy）助溶：是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂(hydrotropic agent)。
（12）cosolvent潜溶（潜溶剂）：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值。
这种现象称为潜溶。
这种溶剂称为潜溶剂。
（13）（surfactant）表面活性剂：指那些具有很强表面活性，少量即能使液体的表面张力显著下降的物质。
（14）HLB值：即亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为HLB 值。
药剂学名词解释答案
片剂：是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
形状有圆片状、也有异形片状。
片剂的优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；②化学稳定性好；③携带、运输、服用均较方便；④生产的机械化、自动化程度高，产量大、成本及售价较低；⑤可以制成不同类型的各种片剂，如分散片、控释片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等。
片剂的不足：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。
二、片剂的常用辅料片剂由药物和辅料组成。
不同辅料可提供不同功能，即稀释作用、粘合作用、吸附作用、崩解作用和润滑作用等。
（一）稀释剂：主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。
1、淀粉；2、蔗糖；3、糊精；三、4、乳糖：常用的乳糖是，无吸湿性，可压性较好，压成的药片光洁美观，性质稳定，可与大多数药物配伍，可供粉末直接压片；5、预胶化淀粉（可压性淀粉），常用于粉末直接压片；6、微晶纤维素（MCC），有“干黏合剂”之称，可用作粉末直接压片，片剂中含20%以上微晶纤维素时崩解较好；7、无机盐类：应注意硫酸钙对某些主要的含量测定有干扰，中药有缓解作用；8、糖醇类。
（二）润湿剂与粘合剂润湿剂：系指药物本身没有粘性，但能诱发待制粒物料的粘性，以利于制粒的液体。
黏合剂：系指对无粘性或粘性不足的物料给予粘性，从而使物料聚结成粒的辅料。
在制粒过程中常用的润湿剂是蒸馏水和乙醇。
1、蒸馏水2、乙醇：可用于遇水易分解的药物或遇水粘性太大的药物。
3、淀粉浆：（1）8%-15%马铃薯淀粉的糊化温度是72℃；（2）淀粉浆的制法主要有煮浆法和冲浆法。
4、纤维素衍生物：（1）甲基纤维素（MC）：水溶；（2）羟丙基纤维素（HPC）：水溶；（3）羟丙甲纤维素（HPMC）：水溶；（4）羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：水溶；（5）乙基纤维素（EC）：水不溶，目前常用做缓、控释制剂的包衣材料；（6）聚维酮（PVP）：最常用的型号是K50（分子量5万），可用作直接压片的干黏合剂，常用于泡腾片及咀嚼片的制粒中，最大缺点是吸湿性强；（7）聚乙二醇（PEG）：常用于黏合剂的型号为PEG4000（分子量）、PEG6000；（8）其他黏合剂：50%-70%的蔗糖溶液；海藻酸钠溶液等。
药剂学名词解释
药剂学名词解释名词解释1、GMP（Good Manufacturing Practice）《药品生产质量管理规范》2、GLP（good laboratory practice）《药品生非临床研究质量管理规范》3、GCP（good clinical practice）《药品临床试验管理规范》4、溶解度在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。
（P19）5、溶解速度在一定温度下单位时间内溶出溶质的量。
（P19）6、表面活性剂（Surfactant）是指那些具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。
（P31）7、临界胶束浓度（critical micell concentration, CMC）表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
（P36）8、HLB值（hydrophile-lipophile balance，HLB）亲水亲油平衡值，系表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。
（P39）9、Krafft点离子表面活性剂在水中的溶解度随温度升高，当至某一温度时，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度(CMC)。
（P41）10、昙点（cloud point）对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出（溶解度急剧下降），溶液由清变浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点或浊点。
（P42）11、增溶剂（solubilizer）具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。
常用聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸类。
（P43）12、休止角粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的最大角。
（P98）13、液体制剂药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的药剂。
（P141）14、助溶剂（hydrotropy agent）难溶性药物当加入第三种物质时，能够↑药物在水中的溶解度而不降低其生物活性，称助溶，第三种物质称助溶剂。
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1. 潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。
助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。
增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。
简述药材的浸出过程及影响浸出因素。
一般药材的浸出过程包括以下几个阶段：⑴浸润、渗透过程，浸出溶剂润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中；⑵解吸、溶解过程：浸出溶剂溶解有效成分形成溶液。
⑶扩散过程：药物依靠浓度差由细胞内向周围主体溶液扩散；⑷置换过程：用新鲜溶剂或稀溶剂置换药材周围的浓浸出液，以提高进出推动力。
影响浸出因素有：浸出溶剂、药材粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。
4. 片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因片剂制备过程中常出现的问题有：①裂片，产生原因有：物料细粉太多，压缩时空气不易排出；物料塑性差、易弹性形变；压片机压力不均，转速过快等。
②松片：主要由于物料粘性力差，压力不足造成。
③粘冲：主要原因为颗粒不够干燥，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面粗糙等。
④片重差异超限：产生原因有颗粒流动性不好，颗粒大小相差悬殊或细粉过多；冲头与模孔吻合性不好等。
⑤崩解迟缓：主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量，以及压片时的压缩力造成片剂的空隙率低和润湿性差，水分渗入速度慢。
⑥溶出超限：影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。
⑦药物含量不均匀：所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均匀。
可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。
5 ．什么是缓释、控释制剂，其主要特点是什么？缓释制剂：sustained –release preparations ，药物在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，与相应普通制剂比较，血药浓度平稳，峰谷波动百分率小，并每24 小时用药次数应从3~4 次减少至1~2 次的制剂。
片剂：是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
形状有圆片状、也有异形片状。
1、片剂的优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；②化学稳定性好；③携带、运输、服用均较方便；④生产的机械化、自动化程度高，产量大、成本及售价较低；⑤可以制成不同类型的各种片剂，如分散片、控释片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等。
2、片剂的不足：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。
二、片剂的常用辅料➢片剂由药物和辅料组成。
不同辅料可提供不同功能，即稀释作用、粘合作用、吸附作用、崩解作用和润滑作用等。
（一）稀释剂：主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。
1、淀粉；2、蔗糖；3、糊精；4、乳糖：常用的乳糖是，无吸湿性，可压性较好，压成的药片光洁美观，性质稳定，可与大多数药物配伍，可供粉末直接压片；5、预胶化淀粉（可压性淀粉），常用于粉末直接压片；6、微晶纤维素（MCC），有“干黏合剂”之称，可用作粉末直接压片，片剂中含20%以上微晶纤维素时崩解较好；7、无机盐类：应注意硫酸钙对某些主要的含量测定有干扰，中药有缓解作用；8、糖醇类。
（二）润湿剂与粘合剂润湿剂：系指药物本身没有粘性，但能诱发待制粒物料的粘性，以利于制粒的液体。
黏合剂：系指对无粘性或粘性不足的物料给予粘性，从而使物料聚结成粒的辅料。
➢在制粒过程中常用的润湿剂是蒸馏水和乙醇。
1、蒸馏水2、乙醇：可用于遇水易分解的药物或遇水粘性太大的药物。
3、淀粉浆：（1）8%-15%马铃薯淀粉的糊化温度是72℃；（2）淀粉浆的制法主要有煮浆法和冲浆法。
4、纤维素衍生物：（1）甲基纤维素（MC）：水溶；（2）羟丙基纤维素（HPC）：水溶；（3）羟丙甲纤维素（HPMC）：水溶；（4）羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：水溶；（5）乙基纤维素（EC）：水不溶，目前常用做缓、控释制剂的包衣材料；（6）聚维酮（PVP）：最常用的型号是K50（分子量5万），可用作直接压片的干黏合剂，常用于泡腾片及咀嚼片的制粒中，最大缺点是吸湿性强；（7）聚乙二醇（PEG）：常用于黏合剂的型号为PEG4000（分子量）、PEG6000；（8）其他黏合剂：50%-70%的蔗糖溶液；海藻酸钠溶液等。
1、片剂的崩解经历湿润、虹吸、破碎。
2、常用崩解剂：（1）干淀粉；（2）羧甲淀粉钠（CMS-Na）；（3）低取代羟丙基纤维素（L-HPC）；（4）交联羧甲纤维素钠（CCNa）；（5）交联聚维酮（PVPP）；（6）泡腾崩解剂➢崩解剂的加入方法：外加法、内加法和内外加法。
溶出速度：内外加法>内加法>外加法；崩解速度：外加法>内外加法>内加法➢湿法制粒压片法工艺流程：主药→粉碎→过筛→混合→（加黏合剂）→造粒→干燥→整粒→（加润滑剂）→混合→压片辅料→粉碎→过筛高分子包衣材料：按衣层的作用分为普通型、缓释型和肠溶型（1）普通型薄膜包衣材料：改善吸潮及防止分成污染，如羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等。
（2）缓释型包衣材料（水不容性）：常用乙基纤维素（一）肠溶包衣材料：酯类、树脂二、名词解释1 注射剂俗称针剂，系指药物制成的供注入人体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
2 中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂。
3 热原是微生物的代谢产物，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质4 注射用水为纯化水经蒸馏制得的水。
5 纯化水为饮用水经蒸馏、离子交换及反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。
6 等渗溶液是指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
7 等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液。
8 鲎试剂为鲎科动物东方鲎的血液变形细胞溶解物的无菌冷冻干燥品。
鲎试剂能与微量细菌内毒素形成凝胶。
9 滴眼剂系指一种或多种药物制成供滴眼用的水性、油性澄明溶液、混悬液或乳剂。
10 .混悬液型注射液是指不溶性固体药物分散于液体分散媒中制成的可供体内注射或静脉注射的药剂。
二、名词解释1 无菌操作法是指整个过程在无菌条件下进行的一种操作方法。
2 防腐是指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。
3 消毒是指用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作。
4 灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽胞的方法。
5 物理灭菌法是利用物理因素如温度、声波、电磁波、辐射等达到灭菌目的方法。
二、名词解释1.中药片剂是指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的剂型。
2 溶出度是指药物在规定的介质中从片剂或胶囊中溶出的速度和程度。
3 崩解剂指加大片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料。
4 润滑剂是指压片时为了能顺利加料和出片，减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间摩擦力，并使片剂表面光滑美观，在干燥的颗粒中加入而后压片的物质。
5 润湿剂是指本身无黏性，但可润湿药粉，诱发药物自身黏性的液体物质。
6 黏合剂是指本身具有黏性，能使药物黏结成颗粒而便于压片的赋形剂。
7 糖衣是指以蔗糖为主要包衣材料的包衣。
8 肠溶衣片是指在37℃人工胃液中2小时以内不崩解或溶解，洗净后在人工肠液中1小时以内崩解或溶解，并释放出药物的包衣片。
9 薄膜衣是指在片芯之外包上一层比较稳定的聚合物衣料，由于膜层较薄，故称薄膜衣。
10 全浸膏片是指药材加适当的溶剂和方法提取制得浸膏，以全量浸膏制成的片剂。
11 全粉末片是指处方中全部药材粉碎成细粉作为原料，加适宜的辅料制成的片剂。
12 半浸膏片指部分药材细粉加稠浸膏混合制成的片剂。
13 提纯片是指处方中药材经过提取，得到单体或有效部位，以此提纯物细粉作为原料，加适宜的辅料制成的片剂。
14 微囊片是指固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的粉粒，经压制而成的片剂。
15崩解时限是指片剂在规定的液体介质中溶化或崩解到小于2mm大小的碎粒所需时间。
16 粘冲是指压片时，冲头和模圈上粘有细粉，使片剂表面不光、或有凹痕，神头上刻有文字或模线者尤易发生粘冲现象。
17 裂片是指片剂受到振动或经放置后，表面出现裂缝或脱落的现象。
18 粉末直接压片是指药物细粉与适宜辅料混合后，不经制粒而直接压片的方法。
19 流化床包衣法是将片芯置于流化床中，鼓风，借急速上升的热空气流便片剂悬浮于空气中，上下翻动使成良好沸腾状态，另将包衣液喷人流化室并雾化，使片剂的表面黏附一层包衣液，继续通热气流使其干燥，如法包若干层，直至达到规定要求。
20 泡罩式包装是用无毒铝箔和无毒聚氯乙烯硬片，在平板泡罩式或吸泡式包装机上，经热压形成的泡罩式包装，铝箔为背层材料，背面上可印药名等说明，聚氯乙烯为泡罩，透明，坚硬，美观、贵重。
1.散剂：系指一种或数种药物经粉碎、混合而制成的粉状药剂。
2.混合：是指多种固体粉末相互交叉分散的过程。
栓剂：系指药物与基质均匀混合制成的专供塞入人体不同腔道的一种外用固体剂型。
1.浸提：是指利用适当的溶媒和方法，从原料药中将有效成分浸出的过程，通常也称浸出过程。
2.浸渍法：是简便而最常用的一种浸出方法，除特别规定外，浸渍法在常温下进行，如此制得产品，在不低于浸渍温度条件下能较好地保持其澄明度。
3.渗漉法：是往药材粗粉中加入不断添加浸出溶媒使其渗过药粉，从下端出口流出浸出液的一种浸出方法。
4.超滤法：是一种膜滤法，能从周围含有微粒的介质中分离出10-100A的微粒，这个尺寸范围内的微粒，通常是液体溶质，因此超滤即可分离溶液中的某些物质，又可应用于某些用其它滤过方法难以分离的胶体悬浮体，超滤是唯一能用于分子分离的滤过方法。
5.浸提辅助剂：为了提高浸提效能，增加浸提成分的溶解度，增加制品的稳定性及除去或减少某些杂质，在浸提溶媒中特加的某些物质，叫浸提辅助剂。
6.有效成分：指起主要药效的物质。
7.辅助成分：指本身无特殊疗效，但能增强或缓和有效成分作用的成分。
8.无效成分:指本身无效甚至有害的成分，它们往往影响溶媒的浸出效能，制剂的稳定性，外观以致药效。
1 气雾剂是指药物与抛射剂封装在耐压容器中，使用时开启阀门，药物与抛射剂以雾状喷出的制剂。
2 抛射剂是气雾剂中为药物喷射提供动力的物质，有时也起溶剂或稀释剂的作用。
抛射剂多为液化气体，在常压下沸点低于室温，是气体，与药物一起装入耐压容器内，由于压力增大而变成液体，当开启耐压容阀门时，压力骤降，抛射剂迅速气化而将药物分散成微细质点，并以雾状从阀门喷向用药部位。