“三项重点工作”经验做法

xx县食品药品监督管理局

“三项重点工作”情况汇报

xx县食品药品监督管理局在县委、县政府和市局的正确领导下，坚持以科学发展观重要思想为指导，以创先争优活动为载体，围绕确保人民群众饮食用药安全这一中心任务，不断强化监管职责，完善监管手段，大力整顿规范药品、医疗器械市场秩序，强化农村药品两网建设，加快完善诚信体系建设，确保全县人民群众饮食放心、用药用械安全有效。现将我局“三项重点工作”情况汇报如下：

一、以人为本、强化教育，不断增强队伍科学监管能力

我们把建设一支“思想素质好、业务水平高、服务意识强、知识范围广”的食品药品监管专业队伍，作为搞好食品药品监管工作的落脚点，强化三个教育，着力增强食品药品监管队伍的科学监管能力。

（一）强化政治理论教育。坚持把提高工作人员的政治思想素质放在第一位，制订和落实了政治理论学习计划、干部普法学习计划，坚持每周一次的政治理论学习，干部职工轮流授课，着重学习了“创先争优”活动和深入“干部作风建设”活动有关会议、文件精神以及有关法律、法规等，使全局人员牢固树立了正确的人生观、价值观、世界观和权力观。

（二）强化思想道德教育。认真学习“药监卫士”先进事迹，进一步坚定立党为公、执法为民的坚定信念，真正实现好、维护好、发展好最广大人民群众的根本利益。

（三）强化业务知识教育。制订了业务学习培训计划，坚持每周一次业务知识学习，同时，积极参加省、市局组织的食品药品和医疗器械的业务知识培训，促进干部队伍整体素质的提高。

二、科学监管、持续整顿，进一步规范药品市场秩序

以日常监管为基础，以专项整治为手段，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为，进一步整顿和规范全县药品市场秩序。

（一）突出重点，加强监管。一是加强对医疗机构制剂室的规范管理。稽查人员定期检查制剂室的原辅料购入及质量检验、物料管理、产品审核放行等环节，并落实监管责任制，切实保证了制剂生产质量。二是规范购进渠道。从规范管理入手，以抓合法采购为突破口，采取“横向到边，纵向到底”的方法，集中人力，集中时间，深入乡村对药品经营使用网点进行巡回监督检查，发现问题及时依法处理，不留盲区。同时，还帮助医疗机构和药品、器械经营单位，建立健全药品购进检查验收记录，通过整顿规范，假劣药品数量相对减少，药品质量得到提高。三是开展整治非药品冒充药品专项行动。按照市局文件精神，我局高度重视，精心组织，认真开展本辖区内药品批发和零售企业的专项调查。对调查中发现的涉嫌非药品冒充药品的产品进行分类登记、汇总，发现"无文号"等产品冒充药品的违法行为进行依法查处。经查，发现某药店销售的标示通化万通药业股份有限公司生产的万通筋骨贴一例，批准文号：吉卫健用字（2005）008号，我局按照要求已上报市局。四是开展疫苗专项监督检查。为进一步加强疫苗质

量安全监管，保障疫苗质量安全，按照2010年国家局、省局《关于做好疫苗监督检查工作的通知》要求，我局对全县疫苗经营和接种单位开展了疫苗质量安全专项检查。专项检查的主要对象为疾病预防控制机构、疫苗接种单位、经营企业。重点内容为：1、疫苗有无质量问题及过期失效疫苗处理情况；2、疫苗接种单位进货渠道是否规范，票据是否符合要求，购进验收记录是否真实完善，有无从非法渠道购进疫苗的现象；3、疫苗的储存、养护和运输设施设备是否保持良好的运行状态，储存和运输是否保持冷链，冷藏温度是否符合要求，记录是否健全；4、对接种疫苗的一次性使用无菌注射器质量进行监督检查；5、药品经营企业是否超范围经营疫苗。截至目前，我局共出动执法车16台次，执法人员48人次，检查医疗机构27家，疫苗经营单位1家，未发现问题疫苗。五是开展打击工业氧冒充医用氧违法行为专项监督检查。根据省、市食品药品监督管理局有关文件通知精神，结合我县实际，全面开展打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为专项治理行动。重点检查医疗机构使用医用氧的进货渠道、生产资质、产品批准文号、质量合格证明标识等内容。截止到目前，我局出动执法人员15人次，共抽查医疗机构5家，未发现工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为。其中，检查发现2家医疗机构存在未向供货单位索取资质及购进票据的问题，已责令改正。六是开展低温冷藏药品监督检查。针对夏季高温闷热和多雨水的天气特点极易引起药品质量出现问题的情况，我局切实加强了低温冷藏药品的监管。以医疗机构为重点检查对象，着重加强对血液制品、

生物制品、生化药品、各类疫苗等低温冷藏药品科学存储的监管。同时对医疗机构药品温控设备运行、冷藏药品贮存、温度湿度记录等进行了详细检查，对温控设备未配备或配置不足、未按规定贮存冷藏药品等问题，已责令整改。

（二）抓“两网”，推进农村药品管理进程。在去年的基础上，为了提升监督网络建设质量，我们组织了全县药品监督信息员培训，对符合条件人员进行了加聘。构建了在人大代表、政协委员中有监督员，乡镇卫生院有协管员，零售药店有联络员，行政村有信息员的“四员”农村药品监督网络，目前全县监督网共有信息员55人，协管员65人，联络员161人，成为长期活跃在农村地区药品监管的“编外队伍”，覆盖了全县98%的城区、乡镇和村街，辖区内所有药品经营、使用单位都得到了有效监控，进一步弥补了农村药品市场监督力量的薄弱和不足，为下一步农村药品经营网络的建设和农村药品市场的规范运作打下了坚实的基础。在抓好监督网络建设的同时，我们还注重加强农村药品供应网络建设。进一步宣传了供应网络建设的目的和意义，协调各有关部门减免了工商管理费，减轻了村级药店负担，促进了供应网络的建设。目前，全县已建成药品零售企业102个，其中县城药店37个，乡镇药店21个，村街药店44个，乡村药店占村街数的35%，全县2000人以上的村街都建立了药店，解决了农村购药难的问题。

（三）组织药品从业人员进行健康体检。我们组织全县所有药品经营、使用单位直接接触药品人员进行了健康检查，参加体检人数达551人，未发现不合格者。通过健康体检，有效地防止

了患有传染病或者其他可能污染药品的疾病人员直接接触药品，进一步保证了药品在贮存、销售中的安全。

（四）以技术为依托，确保公平、公正执法。我们一是以国家局和省局的质量公报为执法依据，组织对照检查，对重点品种逐一排查，最大限度地控制了假劣药品的流通。二是充分发挥药品检验机构的技术监督作用，我们合理制定抽验计划，突出重点企业、重点品种，扩大抽验的覆盖面，充分发挥技术监督的作用。截止到目前，我们在廊坊市药检所的积极配合下，共抽检药品30个批次。三是组织全体人员学习中药饮片的鉴别，我们建立了标本室，大家通过对真伪中药饮片的对比，增强了对中药饮片的鉴别能力，进一步提高了业务素质水平。

三、完善制度、综合协调，把食品安全监督抓手作用落到实处

我们充分把抓好食品安全工作作为搞好食品药品监管工作的突破点，主动出击，利用综合监管、组织协调这一平台，积极发挥食品安全监督抓手作用。

（一）加强组织领导，高度重视食品安全监管工作

县委、县政府始终把食品安全监管作为整体工作的重中之重来抓，作为贯彻党的十七大精神的实际行动进行具体部署,切实增强了责任感和使命感，在工作中坚持“政府负总责，部门各负其责，各方联合行动”的工作机制,领导靠前指挥,工作重心下移,实行科学管理,做到有效监管。县政府多次召开专门会议，研究部署食品安全工作。县委、政府主要领导专门听取食品安全工作的汇报，主管领导多次深入相关职能部门，调研指导工作，靠前指挥。