化学发光法 胃蛋白酶原检测及临床意义..
胃蛋白酶原检测临床意义PPT参考课件
胃泌素-17与胃癌
血清PG联合G-17
G-17(+)：G-17 ≤ 1pmol/L或G-17 ≥ 15pmol/L PG（+）：PGⅠ ≤ 70ng/ml 且PGR ≤7.0
G-17 PG
A组
B组
C组
-
+
-
-
-
+
胃癌风险递增
D组 + +
2020/1/20
Väänänen. Eur J Gastroenterol Hepatol 201063
胃镜
传统胃癌普查手段 射线，费用高，对进展
期和弥漫型更有价值
钡餐
标志物 C14
无创伤，对早期胃 癌灵敏度低于35%[1]
简单、快速，仅能检 测是否存在Hp感染。
参考文献：
[1]中华医学会检验分会，卫生部临床检验中心.肿瘤标志物的临床应用建议.
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
2020中/1华/2检0 验医学杂志，2012,35（2）：103-116.
28
内镜精查
内镜精查的必要性
普通白光内镜不易发现早期胃癌，必须结合染色或放大技术
2020/1/20
29
早期胃癌与进展期表现完全不同
2020/1/20
30
放大内镜
2020/1/20
31
病变区域出现了不规则的微血管结构及分界线
2020/1/20
32
33
34
早期胃癌病理分型
根据浸润的层次又可细分为黏膜内癌（MC）和黏膜下癌（SMC）
4
>240
>27
≥6
胃黏膜有破损
一般为胃溃疡或十二指肠溃疡，建议做胃镜进一步检查
【优选】胃蛋白酶原化学发光法PPT资料
• PG可分为PGI和 PGII两种亚型。
• 血清胃蛋白酶原可以较为准确地显示胃黏膜 的状态和功能。
第16条：低血清PG I水平和低PG I／II比例可作为鉴 别胃癌高危人群的标志物。
年2月25日，由中国 医师协会主办“全民胃 部重大疾病普查行动” 中，普查方法：
应用血清学生物标 志物-
胃蛋白酶原检测作为 筛查，进一步以胃镜检 查、病理活检确诊。
国内临床实践
二、胃蛋白酶原简介
什么是胃蛋白酶原？
胃蛋白酶原化学发光法
关于美凯
• 集研发、生产、销售为一体的高新技术企业 • 公司占地面积15000平方米，其中GMP标准厂房3000平方米，专业性研
发实验室1000平方米 • 公司通过了国家质量管理体系考核，获得了6840体外诊断试剂和6840医
学检验仪器的生产许可证。目前公司已掌握了多个方向的产品开发核心 技术，拥有一批经验丰富、技术精湛的专业技术人员和高级管理人员， 并拥有多项国家专利 • 公司坐拥中原，放眼世界，致力于打造行业领先、国内一流的体外诊断 试剂生产企业
血清检测，无创伤、
痛苦， 受医生水平影 240-480元/ 具有侵入性，价格
响大，费用高
次
高不易普及
广泛认知
综应年直公合用我肠司临 化 国 癌 坐 钡床学恶拥餐2发性中0造光肿原05法瘤，影,5产死放4(4品亡眼);特第世检 统14点一界2测 的5：位，时 胃癌致症力间 癌是于短 普肺打， 查癌造，行作 手每业为 段年领传死先亡、约国使不早内49一用能期万流人明胃X的射（确癌体男线外疾判性，诊占病定断费34性无试万用剂质力人高生，，产，女对企性业占151万80人元）/，次其后依次为对 或 价肝诊 弥 值癌断 散、胃进 型癌展 胃、期 癌食管胃 更癌癌 有和结
胃蛋白酶原光激化学发光免疫测定方法的建立
【 关键 词 】 胃蛋 白酶原 ；光 激化 学发 光免疫 分析 方法 ；微 粒
中图分 类号 ：Ｒ ４ ４ ６ ． ６
文献标 识码 ：Ｂ
文章编 号 ：１ ６ ７ １ — ８ １ ９ ４（ ２ ０ １ ３ ）１ ２ － ０ ０ ６ ４ － ０ ３
Ｑｕ ａ ｎ ｔ ｌ ｔ ａ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｄｅ ｔ ｅ ｒ ｍｉ ｎ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｐ ｅ ｐ ｓ ｉ ｎ ｏ ｇ ｅ ｎ Ｕｓ ｉ ｎ ｇ ｔ ｈ ｅ Ｌ ｉ ｇ ｈ ｔ Ｉ ｎ ｉ ｉａ ｔ ｔ ｅ ｄ Ｃｈ ｅ ｍｉ ｌ ｕ ｍｉ ｎ ｅ ｓ ｃ ｅ ｎ ｔ Ｉ ｍｍｕ ｎ ｏ ａ ｓ ｓ ａ ｙ
６ ４ ・论
著 ・
Ａ ｐ ｒ ｉ ｌ ２ ０ １ ３ ， Ｖ ｏ １ ． １ １ ， Ｎ ｏ ． １ ２
胃蛋 白酶原 光激化学发光免疫测定方法 的建立
周 伟 金 磊 孟 伟 高 月 求
（ １ 上海中医药大学 附属 曙光 医院检验科 ，上海 ２ ０ ０ ０ ２ １ ；２上海 中医药大学附属曙光 医院细胞免疫实验室 ，上海 ２ ０ ０ ０ ２ １ ）
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胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)检测试剂盒(化学发光法)产品技术要求广州瑞博奥生物
2.性能指标
2.1外观
试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏，试剂架无损坏；
晰，易识别。
2.2检出限
PGII检出限应不高于0.8ng/mLa
2.3线性
该试剂盒样本检测的线性区间为[1.5〜200]ng/mL,其相关系数R应不低于
0.9900=
2.4准确度
回收率应在85.0%〜115.0%范围内。
2.5精密度
2.5.1批内精密度
在试剂盒的剂量-反应曲线范围内，设置2个不同浓度的质控品，全自动操作试剂盒测定结果的变异系数（CV）应不高于8.0%o
2.5.2批间精密度
在3个不同批次产品之间，在试剂盒的剂量-反应曲线范围内，设置2个不同浓度的质控品，测定结果的的变异系数（CV）应不高于15.0%o
2.6特异性
PGII测定浓度不低于100ng/mLPGI样本，其测定结果应不高于0.5ng/mL。
胃蛋白酶原1检测
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）定量检测试剂盒（化学发光法）简介：胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一种消化酶前体，是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，为一由375个氨基酸组成的蛋白多肽链，平均相对分子质量为42,000，人胃粘膜中有7组胃蛋白同工酶原。
PG 在核糖体上合成，由高尔基体分泌出细胞，被盐酸激活后变成胃蛋白酶。
根据生化性质、免疫原性、细胞来源及组织内分布可分成PGⅠ、PGⅡ两个亚群，1～5组分免疫原性近似，称为PGⅠ(PGA)，主要由胃腺的主细胞的粘液颈细胞分泌。
利用化学发光分析法得出结果。
【包装规格】48人份/盒、96人份/盒【预期用途】用于血清中胃蛋白酶原Ⅰ的定量检测。
【样本要求】1.采用正确医用技术收集血清样本。
2.样本中的沉淀物可能会影响试验结果，应离心除去，并确定样本未变质方可使用。
3.严重溶血或脂血的样本不能用于测定。
4.样本在24h内测定，则应存放于2℃～8℃冰箱中，如果长期使用，则应冻存于-20℃以下，避免反复冻融。
使用前恢复到室温，轻轻摇动混匀。
【检测步骤】1.取出一定量的包被孔，每孔分别加入20μl校准品或血清样品。
2.每孔分别加入酶结合物50μl。
3.在微型振荡器上振荡30秒使孔内液体混合均匀，置37℃温育60分钟。
4.洗板5次（推荐使用洗板机），最后在吸水纸上拍干。
5.每孔分别加入发光底物A和B各50μl，室温（18℃～25℃）避光反应5分钟。
6.化学发光检测仪检测发光强度。
【结果计算】选择适当的曲线拟合方式，本试剂盒推荐使用线性回归拟和方程建立标准曲线，但也可根据不同情况采用其他拟和方式。
以系列校准品浓度的对数值为横坐标（X轴），以系列校准品发光强度值的对数值为纵坐标（Y轴）建立标准曲线（log-log），进行计算。
【胃蛋白酶原试剂盒检测优势】优点：1.血清检测无创伤、更安全。
2.费用低廉，适用于普查体检。
3.操作简单，时间短，不会造成受检人员的长时间滞留。
胃蛋白酶原(化学发光法)..共28页
36、如果我们国家的法律中只有某种 神灵， 而不是 殚精竭 虑将神 灵揉进 宪法， 总体上 来说， 法律就 会更好 。—— 马克·吐 温 37、纲纪废弃之日Leabharlann 便是暴政兴起之 时。— —威·皮 物特
38、若是没有公众舆论的支持，法律 是丝毫 没有力 量的。 ——菲 力普斯 39、一个判例造出另一个判例，它们 迅速累 聚，进 而变成 法律。 ——朱 尼厄斯
40、人类法律，事物有规律，这是不 容忽视 的。— —爱献 生
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的知识。——西班牙 8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿
Thank you
几种不同方法学检测胃蛋白酶原_临床应用探讨_闫敏
Clinical application of three different methods to the detection of
Pepsinogen I and Pepsinogen II
YAN Min1 ，YAN Hualin2 ，LI Ming2 （ 1． Department of Clinical Laboratory，105 Hospital of PLA，Hefei，Anhui 230031，China；
成非胃癌组。 1． 3 方法 采集受试者空腹静脉血 5 mL，离心分 离血清后置 － 20℃ 保存待测。检测过程中严格按 照三个不同方法学试剂说明书及仪器说明书要求 进行 操 作，在 测 试 过 程 均 进 行 质 控，上 海 透 景 试 剂 采用上海透景提供的质控品，芬兰 Biohit 试剂使用 试剂盒内配套质控品，Abbott 试剂盒 Abbott 公司提 供的 PGI，PGII 质控品，要求质控品测值均应在其提 供的参考范围内。 1． 4 统计学方法 用 Microsoft Excel2010 与 IBM SPSS 22 进行图形处理与数据统计分析。使用对于 正态分布计量数据两组间比较用独立样本 t 检验； 多组间比较用方差分析； 两两比较采用 SNK-q 检验 方法。对偏态分布计量数据，两组间比较用 MannWhitney U 检验； 多组间比较采用 Kruskal-Wallis H 检验。通过方法学比对比较三种方法测值的一致 性，对不同方法学间进行相关分析。使用 SPSS 分 析 PGI、PGII 以及 PGＲ 对胃癌诊断的 ＲOC 曲线，分 析 ＲOC 曲线面积，并通过 ＲOC 曲线确定各个指标 最佳临界值，通过确定的临界值分析三种方法各自 灵敏度，特 异 度，阳 性 预 测 值 以 及 阴 性 预 测 值。 所 有检验均以 P ＜ 0． 05 为差异有统计学意义。 2 结果 2． 1 三种方法检测不同组别样本结果分析 经三 种不同方法对 PGI、PGII 以及 PGＲ 检测结果统计见 表 1。 2． 2 三种方法学检测结果分析 对三种方法测试 得到的 PGI、PGII 及 PGＲ 结 果 进 行 两 两 方 法 学 比 对，绘制散 点 图，并 拟 合 两 方 法 学 之 间 的 直 线 方 程 （ 图 1） ，分析方法学间相关性（ 表 1） 。
【优秀文档】胃蛋白酶原化学发光法PPT
国际权威共识
胃癌预防亚太地区共识与指南
本次共识会议由亚太胃肠病学会发起。 于2006年11月11～12日在泰国曼谷召开。
第15条：低血清PG I水平和低PG I／II比例反映了胃 萎缩，低血清PG可作为萎缩性胃炎的一个替代标志 物。
第16条：低血清PG I水平和低PG I／II比例可作为鉴 别胃癌高危人群的标志物。
可用于早期监测
可能对结果有干扰
80-120元/ 项
操作简单，易普查
胃镜
• 早期胃癌缺乏特异性表现，当出现明显消化 道症状时，病情往往已属中、晚期。
• 诊断胃癌“金标准”：胃镜，早期诊断价值 有限，尚不能作为普查手段。
• 希望能有一种非介入性、简便、快速、便于 动态监测重复性好等优点的检查方法，筛选 高危人群，能对胃癌作出早期诊断。
胃蛋白酶原化学发光法
关于美凯
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60%，早期胃癌5年生
随着胃病的70发展，血清中PGI先升高再降低、PGII升高后维持较高水平（如图），这样PGI 、PGII、 PGI/PGII比值的异常会提示不同
存率达到90%，远超 的胃病，所以PG是浅表性糜烂性萎缩性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌等胃部疾病的初筛选指标和治疗的监控指标。
胃蛋白酶原（化学发光法）
胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一种消化酶前体[1]， 是胃液中胃蛋白酶的无活性前体。约有1%的PG透过胃黏膜毛细血管进 入血液循环，进入血液循环的PG在血液中非常稳定。血清PG I和PG II 反映胃黏膜腺体和细胞的数量，也间接反映胃黏膜不同部位的分泌功 能。当胃黏膜发生病理变化时，血清胃蛋白酶原含量也随之改变。因 此，监测血清中胃蛋白酶原的浓度可以作为监测胃黏膜状态的手段。
编号 1 2 3 4 5 6 7 8
名称 包被板 酶结合物 校准品 发光底物 A 发光底物 B 固体洗液 封袋 说明书
48 人份 8 孔×6 条
3.0ml
3.0ml 3.0ml 1包
96 人份 8 孔×12 条
6.0ml 6瓶
6.0ml 6.0ml 2包 2个 1份
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ定量检测试剂盒（化学发光法）： ①最高检出率能达到97%； ②检测方法简单，一台仪器就可以进行检测； ③只需要2毫升血液就可以进行检测； ④低廉的花费就可以判断胃部疾病的进展情况； ⑤可实现对胃癌早发现，早预防，早诊断，早治疗； ⑥非侵入、无痛苦、无不良反应，适用于任何人群
PG含量与良、恶性胃溃疡的鉴别有关，血清PGⅠ水平与萎缩性胃 炎、PGⅠ/PGⅡ水平与胃癌和胃癌前期病变呈负相关。血清PGⅠ与胃 泌酸腺细胞功能相关，PGⅡ与胃底粘膜病变的相关性较大，血清PG 反映胃总体分泌PG水平。消化性溃疡的发生与胃分泌酸过多有密切关 系。萎缩性胃炎、胃癌前期病变或胃癌发生时，尤其是幽门螺杆菌感 染等因素所干扰，胃酸分泌过多的浅表性胃炎和幽门螺杆菌感染的胃 炎，PGⅠ和PGⅡ的分泌会增加；而在慢性严重萎缩性胃炎当主细胞减 少时PGⅠ含量下降；当萎缩性胃炎伴有肠化、胃窦宪假幽门腺化生， PGⅡ含量会随之增高。血清PG可作为检测胃癌的一个可靠标志物。
胃蛋白酶原检测试剂盒化学发光法
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（P GⅠ/P GⅡ）定量检测试剂盒（化学发光法）公司简介河南美凯生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。
公司主营微生物检验试剂、化学发光定量检测试剂、胶体金快速检测试剂及配套仪器。
公司现有固定资产7000万元，占地面积15000平方米，拥有标准化GMP生产车间3000平方米，专业研发实验室1000平方米。
先后通过了国家质量管理体系考核，获得6840体外诊断试剂和6840医学检验仪器的生产许可证。
目前公司已掌握了多个方向的产品开发核心技术，并拥有多项国家专利。
一、什么是胃蛋白酶原PGⅠ. PGⅡPGI主要来源于胃底腺的主细胞和颈黏液细胞，PGII则来源于全胃腺(胃贲门腺、胃底腺、胃窦幽门腺)和近端十二指肠腺，前列腺和胰腺也产生少量PGII。
血清PG水平反映了不同部位胃粘膜的形态和功能。
因此，联合测定PG I和PG I/II比值可起到胃底腺粘膜“血清学活检”的作用。
PG I是检测胃泌酸腺细胞功能的指针，胃酸分泌增多PG I 升高，分泌减少或胃粘膜腺体萎缩PGI降低；PG II与胃底粘膜病变的相关性较大(相对于胃窦粘膜)，其升高与胃底腺管萎缩、肠上皮化生或假幽门腺化生、异型增生有关；PGI/II比值进行性降低与胃粘膜萎缩进展相关。
二、胃癌在严重危害人类的健康胃癌是最常见的恶性肿瘤之一，全世界胃癌死亡率高居常见恶性肿瘤死亡率的第二位，40万的胃癌患者，30万死亡。
尤其在亚洲国家的发病率极高。
降低胃癌死亡率的关键是胃癌的早期发现、早期诊断和早期治疗，早期胃癌筛检则是实现胃癌早期发现的重要手段。
三、目前几种检测方法的比较与传统的胃病检查手段相比，胃蛋白酶原PGI&PGII血清检测具有很强的优势。
(1)胃钡餐造影优点：检测时间短缺点：射线暴露，检测费用高，不能明确疾病性质，结果判定依赖于经验性，受检人群混杂及阳性患者难以随访等问题。
对早期胃癌的判定显得无能为力。
血清胃蛋白酶原癌胚抗原在胃癌诊断中的临床意义
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胃蛋白酶原
二、胃蛋白酶原简介
什么是胃蛋白酶原？
• 胃蛋白酶原（ pepsinogen，PG）是由胃
部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体，通 常约1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环， 可分为PGI和 PGII两种亚型。 • 血清胃蛋白酶原可以较为准确地显示胃黏 膜的状态和功能。
胃蛋白酶原I/II（PGI/II）分 泌部位 胃蛋白酶原Ⅰ是胃底腺的主细胞和黏液颈细胞分泌
用。
PG异常≠胃癌
PG法是一种通过检测胃粘膜萎缩和炎症状况来判断
胃癌高危人群的筛查方法，不单独用于诊断胃癌，必 须采用胃内窥镜和病理的方法进行最终诊断。
PG法不是胃癌的诊断实验,但能够用来对高危人群
的筛查,并由此来确定是否对病人进行胃镜及活组织 病理检查。
胃癌普查的初筛指标PG法的优势
联合测定血清PGI和PGI/II比值是判定正常胃底粘膜或 慢性萎缩性胃炎/肠化生乃至胃癌的合适、可靠的无创 性试验。
三、胃蛋白酶原检测
胃蛋白酶原法
定义
利用慢性萎缩性胃炎和胃癌间，以及胃蛋 白酶原值和慢性萎缩性胃炎间的相关关系，以P GⅠ值及PGⅠ/Ⅱ比为指标，监测进展期萎缩性 胃炎这一胃癌高危人群，从而将其应用于对胃 癌的检诊，该方法即胃蛋白酶原法(PG法)。
征岛雅彦 等.综合临床2005,54(4);1425
图1 图2
主界面
运行界面
胃蛋白酶原检测方法
放射免疫测 定法（RIA) 酶免疫测 定法（EIA) 时间分辨荧 光免疫分析 法（TRFIA) 乳胶增强 免疫比浊法
10家 北京九强、北京
化学发光法
有放射性， 无生产厂家
2家 北京美康、 北京永瀚 星港
世纪沃德、北京
1家 无锡江原
豪迈、北京柏定、 山东博科、南京 诺尔曼、浙江伊 利康、浙江泰司 特、绍兴圣康
血清胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ在萎缩性胃炎和早期胃癌诊断中的价值
血清胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ在萎缩性胃炎和早期胃癌诊断中的价值凌鑫;汤金海;沈国荣;沈昊;杨鸿林【期刊名称】《临床军医杂志》【年(卷),期】2012(40)2【摘要】目的通过对血清胃蛋白酶原(PG)Ⅰ、Ⅱ含量的检测,探讨血清PGⅠ、Ⅱ作为萎缩性胃炎和胃癌早期诊断标志物的可行性。
方法应用化学发光法测定非萎缩性胃炎、慢性萎缩性胃炎、胃癌患者的血清PGⅠ、Ⅱ的含量并计算其比值的变化。
结果与非萎缩性胃炎组相比,萎缩性胃炎组和胃癌组血清PGⅠ水平下降,差异均有统计学意义(P<0.05)。
三组的PGⅡ水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。
萎缩性胃炎组和胃癌组PGⅠ、Ⅱ比值与非萎缩性胃炎组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
萎缩性胃炎组和胃癌组PGⅠ,PGⅠ与PGⅡ比值比较差异无统计学意义(P>0.05)。
与非萎缩性胃炎组比较,萎缩性胃炎组和胃癌组PGⅠ<70μmg/L和比值<3患者出现概率增高(P<0.05)。
结论PGⅠ、Ⅱ值及比值下降与萎缩性胃炎和胃癌发生密切相关。
对胃癌的早期诊断具有重要的临床意义。
【总页数】3页(P336-338)【关键词】血清胃蛋白酶原;萎缩性胃炎;胃肿瘤【作者】凌鑫;汤金海;沈国荣;沈昊;杨鸿林【作者单位】吴江市第一人民医院内镜中心;吴江市第一人民医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R573.32【相关文献】1.血清胃蛋白酶原联合G-17对萎缩性胃炎及胃癌早期诊断价值 [J], 薛辉;辛凤池;穆素恩;杨俭;赵树巧2.血清胃蛋白酶原在慢性萎缩性胃炎和早期胃癌中的临床价值 [J], 盛秀红3.血清胃蛋白酶原、胃泌素-17和幽门螺杆菌IgG抗体在萎缩性胃炎和早期胃癌诊断中的价值 [J], 段超英;罗善明4.血清胃蛋白酶原Ⅰ、血清胃蛋白酶原Ⅱ及比值联合Hp抗体检测对早期胃癌的诊断价值分析 [J], 黄锦成;张斐;王佳5.血清胃蛋白酶原与胃泌素-17联合检测在诊断萎缩性胃炎与早期胃癌中的应用价值 [J], 刘贞因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用及临床价值
194生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用及临床价值张明跃临床上，化学发光免疫测定技术为一种生活免疫检验中常用的检验手段，近几年在临床上的应用越来越广泛。
这一检测技术借助化学发光剂对抗原或是抗体予以直接标记，与待测标本中相应抗体或是抗原、磁颗粒性的抗原或是抗体发生反应，进而借助磁场分离结合状态、游离状态的化学发光剂标志物，置入发光促进剂，发生发光反应，通过对发光强度进行检测来定量或是定性检测。
化学发光免疫检测技术的敏感性、特异性均较高，并且检测方法安全、便捷、操作简单。
本次研究中，以对生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用及临床价值进行评价分析为目的，对我院2018年1月—2019年12月间收治的接受生化免疫检验的临床患者分别进行放射免疫分析法和化学发光免疫法进行检测，并对检测结果进行了统计分析，结果汇报如下。
1 资料与方法1.1 一般资料研究中资料来源于我院收治的获得临床确诊的接受生化免疫检验的临床患者，共计选择86例作为研究对象，将其按照检验方法分成观察组和对照组后，每组43例。
对照组中包括有男26例、女17例，病程1~3年，平均（2.1±0.3）年，年龄43~87岁，平均（50.3±11.2）岁；观察组中包括有男28例、女15例，病程1~4年，平均（2.2±0.5）年，年龄42~89岁，平均（49.9±12.4）岁。
观察组与对照组患者年龄、性别、病程等基础资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），存在比较价值。
所有患者均符合临床诊断标准，自愿接受临床检验，并签署了知情同意书，符合医院伦理委员会要求。
1.2 方法1.2.1 研究方法选择2018年1月—2019年12月间收治的接受生化免疫检验的临床患者86例作为研究对象，将其按照生化免疫检验方法分成观察组与对照组，每组43例。
对照组患者接受放射免疫方法检验，观察组患者接受化学发光免疫法检验，对两种检验方法的检验结果进行统计分析。
血清胃蛋白酶原检测对健康体检的价值
血清胃蛋白酶原检测对健康体检的价值伍理;卢旬;高鑫;朱耿超;杨辰【期刊名称】《标记免疫分析与临床》【年(卷),期】2014(021)006【摘要】目的检测健康体检人群中的血清胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)含量,以明确其人群分布特征,同时观察分析PG在胃癌低发区表观健康人群中的分布特征.方法利用化学发光法对苏州地区2993名健康体检人群进行血清PGⅠ、PGⅡ含量测定,并计算PG Ⅰ/PGⅡ比值(PGR).采用乳胶法检测血清幽门螺旋杆菌(HP)抗体的阳性率.结果该人群血清PGⅠ和PGR水平男性显著高于女性,而PG阳性率男女之间无差别;随着年龄的增长,PGⅠ、Ⅱ水平逐渐上升,而PGR在60岁之前随年龄的增长呈下降趋势,60岁以后进入平台期;HP阳性组的PGⅠ、PGⅡ水平显著高于HP阴性组,但PGR显著低于HP阴性组.另,随着年龄的增长,PG阳性率逐渐增高,而HP阳性率变化不明显.结论苏州地区体检人群的血清PG水平呈明显偏态分布,受性别、年龄、HP感染等因素的影响,且PG阳性率随年龄的增长而增长.【总页数】4页(P645-648)【作者】伍理;卢旬;高鑫;朱耿超;杨辰【作者单位】南京医科大学附属苏州医院核医学科,江苏苏州215002;南京医科大学附属苏州医院核医学科,江苏苏州215002;南京医科大学附属苏州医院核医学科,江苏苏州215002;南京医科大学附属苏州医院核医学科,江苏苏州215002;南京医科大学附属苏州医院核医学科,江苏苏州215002【正文语种】中文【相关文献】1.C 13呼气试验、血清胃蛋白酶原及胃癌相关标志物联合检测对健康体检的价值[J], 赵应飞;田雪梅;赵佳;银广悦2.血清胃蛋白酶原、胃泌素17联合检测在健康体检中的应用价值 [J], 卢旬;郑维玲;宋妙丽;杨辰3.3560例健康体检人群血清胃蛋白酶原检测结果分析 [J], 林蔚;陈泽恒4.健康体检人群血清胃蛋白酶原及胃泌素17联合13碳呼气试验检测结果分析及其应用价值探讨 [J], 陈倩萍5.血清胃蛋白酶原检测对健康体检的应用价值分析 [J], 骆飞;王美珠;郑林福;刘艺欣;杨湘越因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
化学发光全套检查项目及临床意义
化学发光全套检查项目与临床意义（附参考数值）IVD第一资讯平台IVD资讯2月13日整理、来源：体外诊断网本文整理化学发光临床常见的检测项目、临床意义与参考范围，不足之处敬请指正。
◆◆一、甲状腺功能◆◆1、总三碘甲状腺原氨酸（Tot T3）临床意义：Tot T3是判断甲状腺功能亢进首选指标之一，对甲状腺功能紊乱进行确诊。
增高：Grave 病，大多数是由于甲状腺机能亢进引起（特发性T3型甲亢、新生儿一过性甲亢、亚急性甲状腺炎、TBG、白蛋白增高时、地方性缺碘甲状腺肿、服用外源性T3等）。
降低：原发性甲状腺机能减低（如呆小症、Hashimoto 甲状腺炎、先天性甲状腺形成异常、新生儿甲状腺机能减退症、特发性粘液性水肿等）；继发性甲状腺机能减低（如垂体功能低下、TSH单独缺乏症等）；下丘脑功能障碍、重症消耗性疾病；先天性TBG减少症；65岁以上。
参考范围 1.34～2.73 nmol/L （0.87–1.78 ng/mL）2、总甲状腺素（Tot T4 ）临床意义：增高：甲亢；妊娠、新生儿；服用雌激素和避孕药；高TBG血症；急性肝炎；服用碘时；亚急性甲状腺炎；TSH分泌性肿瘤；甲状腺激素过度使用。
降低：甲减；TSH不应症；甲状腺形成异常；母体抗甲状腺制剂的应用；TBG低下症；某些严重肝病、禁食、高热病、肾病综合症。
参考范围 78.38～157.4 nmol/L （6.09～12.23 ug/dL）3、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）临床意义：甲亢增高，甲减降低，与病理生理相一致，不受TBG等的影响，故可诊断妊娠性甲亢，并是诊断甲亢的最佳指标。
参考范围 3.8～6.0 pmol/L （2.5～3.9 pg/mL）4、游离甲状腺素（FRT4）临床意义：甲亢、T4中毒症、恶性肿瘤等增高，甲减降低，与病理生理相一致，不受TBG等影响，是诊断甲减的最佳指标。
参考范围 7.86～14.41 pmol/L （0.61～1.12 pg/mL）5、促甲状腺素（超敏）（hTSH）临床意义：评估甲状腺的状态，确定亚临床的或潜在性的甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进，是筛选亚临床甲状腺功能异常最灵敏的诊断指标，也是产前诊断先天性甲低的最佳指标，并可对原发性甲状腺功能衰退的治疗进行疗效考核并指导用药。
胃蛋白酶原化学发光法
• 癌症的早诊早治是癌症控制的主要策略之一， PG检测技术成熟，胃病检查市场容量巨大
• PG法可用于筛查胃癌高风险人群，但是PG不 是胃癌的直接标志物。
• PG法可成为胃肠镜检查前的第一线胃癌筛查方 式，对高风险群体进行系统性胃肠镜检查仍然 十分有必要。
谢谢大家！
应用化学发光法产品特点： 1）检测方法简单、快速； 2）灵敏度高，最低检测限高 （10-18mol）、检测范围宽 ； 3）特异性强； 4）试剂稳定性好； 5）测试中不使用有害试剂，无污染。
• 分别用胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/Ⅱ）定量检测试剂盒测定1000份正常人空腹血 清样本，得到正常人空腹状态参考值范围为：
•PGⅠ大于65μg/l ，PGⅡ小于15μg/l。
•PGⅠ与PGⅡ联合检测，正常人样本PGⅠ与PGⅡ比值的参考值大于7.5。
产品性能指标
•1. 线性范围： PGⅠ 1～200μg/l
•
PGⅡ 1～100μg/l
•
•2. 精密度：批内变异<4%，批间变异<7%
•3. 稳定性：2-8℃下可保存12个月2个月 •
UK Denmark Germany
日本：自上世纪90年 代开始普及血清胃蛋 白酶原检测， 其胃癌五年生存率达 60%，早期胃癌5年生 存率达到90%，远超 世界各国。
早期胃癌发现率：
日本 30％～50％
➢
欧洲 8.8％
➢
中国 7.5％
➢
美国 3％～6％
➢ 贝纳德·斯图尔特教授：“预防”在打击癌症浪潮中扮 演了决定性角色
Kodoi A, Yoshihara M, et al: J Gastroenterol. 1995;30:452-60.
ikMiki K et al: In Aspartic Proteinases, Ed. Takahashi K,
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检测时间短，作为传 统的胃癌普查手段
对诊断进展期胃癌或 弥散型胃癌更有价值
血清检测，无创伤、 广泛认知
CEA 在胃癌胃液中 对胃癌检测的特异性低，对早 阳性率50%，血清阳 期胃部疾病的诊断无参考价值。 性率仅为4.5%
快捷方便，操作简单
仅检测幽门螺旋杆菌感染
血清法、定量准确、 高灵敏度、准确率、 快捷方便、适用广泛
（7）只需要2毫升血液就可以进行检测；
（8）临床试验数据充足，与其他检测方法相关性良好。
4.结果分析
PGⅠ>65μg/L PGⅡ<15μg/L PGR>7.5 提示诊断 相关建议
序号
1
正常
正常
正常
正常
半年或一年体检，动态监测胃健康状况。
2
正常
15~30μg/L
1、建议进行幽门螺旋杆菌（HP）检测，异常者遵医嘱。2 正常或>3 幽门螺杆菌前期感染胃、十二指肠 轻度溃疡浅表性胃炎 建议3~6月复检。仍异常者医院就诊。
三、胃部疾病检测对比 1、胃部疾病临床检测对比
检测手段 优点
金标准
缺点
痛苦， 受医生水平影响大，费 用高不适合普查 射线，费用高，不能明确疾病 性质依赖经验，受检人群混杂 及阳性患者难以随访等问题。 对早期胃癌判定无力
总体评价
具有侵入性，价格高 不易普及
胃镜 钡餐 造影
肿瘤相关 标记物 C13尿素 酶 呼吸试验 胃蛋白 酶原检测
简单
一步法
窄
定量
时间分辨
抗原抗体反 应 抗原抗体反 应
简单
一步法
宽
定量
化学发光
简单
一步法
较宽
定量
四、胃蛋白酶原（化学发光法）
1.检验原理（以PGⅠ为例）： 采用双抗体夹心化学发光法。PGⅠ单克隆抗体包被化学 发光微孔板，形成固相抗体。检测时向包被微孔中加入 血清样品或校准品，与HRP标记的PGⅠ单克隆抗体进行 反应，形成抗体-抗原-抗体-HRP复合物。反应后洗去未 结合的HRP-PGⅠ单克隆抗体，然后加入发光底物，检 测发光信号的强度，发光值强度与样本中PGⅠ的含量成 正比。
血清PG含量与良、恶性胃溃疡的鉴别有关，血清 PGⅠ水平与萎缩性胃炎、PGⅠ/PGⅡ水平与胃癌、胃癌前 期病变呈负相关。血清PGⅠ与胃泌酸腺细胞功能相关， PGⅡ与胃底粘膜病变的相关性较大，血清PG反映胃总体 分泌PG水平。
二、化学发光免疫技术简介
1.化学发光免疫技术：集灵敏度的化学发光分析和特异 性的抗原抗体免疫测定于一体的检测技术。 特点：
胃蛋白酶原 I/II ( PG I/II ) 定量检测试剂盒（化学 发光法）检测及临床意义
一、胃蛋白酶原简介
1.胃蛋白酶原（ pepsinogen，PG）是由胃部分泌的参与 消化的胃蛋白酶的前体，通常约1%的PG可通过胃黏膜进 入血液循环，可分为PGI和 PGII两种亚型。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
2.血清胃蛋白酶原可以较为准确地显示胃黏膜的状态和 功能。
2.检验操作流程：
3.美凯生物化学发光法检测胃蛋白酶原的特点说明及优势：
（1）精确定量、高灵敏度、少假阴性； （2）检查简单易行，可在短时间内得出检测结果；
（3）胃癌普查初筛指标，发现率高，早期占90%；
（4）可查出X线难以发现的胃部肿瘤或异常增生；
（5）可了解胃粘膜萎缩程度；
（6）非侵入无痛苦，适用人群广泛；
重度萎缩性胃炎（胃功能重度）损 排除营养不足、酒精、药物和胃切除手术影响后，建议到 害胃部异常增生、肿瘤 正规医院进行进一步联合检测以确诊。
特异性强、灵敏度高、检测简便、快速、试剂五毒、 安全稳定、可自动化。
2.前几年对血清PG的主要检测技术有：免疫比浊法和酶 联免疫法，但这两种方法都只能定性，准确率不高，而 且操作步骤繁琐、耗时长。 3.采用化学发光光方法检测诊断，通过抗原与抗体发生 特异性结合，形成抗体-抗原-抗体-HRP复合物，并通过 洗板除去干扰物质，利用酶催化化学反应释放的自由能 激发中间体，从基态回到激发态，能量以光子的形式释 放，最后通过化学分析仪读出数值，快速、准确、灵敏 度高、特异性好，50min~2h内出结果。
可成为胃肠镜检查前 的第一线胃癌筛查方 式，操作简单，易普 查。
2.胃部疾病检测方法学对比
方法学
检测原理
操作步骤
反应模式
线性范围
干扰因素
检测结果
酶免
抗原抗体反 应
繁琐
两步法
较窄
显色易受干 扰，本底高， 定量 灵敏度低 浊度易受干 扰，灵敏度 低 荧光易受环 境影响，操 作要求高 无
免疫比浊
抗原抗体反 应
5
<30μg/L
正常或<30μg/L 3~7.5
1、规律膳食，禁酒、刺激饮食。2、建议采用其它方法联 中重度萎缩性胃炎胃肠上皮化生 （胃功能重度）损害胃部异常增生 合确定胃病变部位，在医生指导下对症治疗。3、1月后复 药物、食物影响 诊，检测治疗效果。
6
PGⅠ<30μg/L、PGⅡ>30μg/L且PGR<3.0
3
30~65μg/L
1、规律膳食，禁酒、刺激性食物。2、在医生指导下服用 正常或<30μg/L 正常或>3 轻度萎缩性胃炎轻度胃粘膜溃疡药 物、食物影响 调理治疗、健胃药。3、1月后复诊，异常者医院就诊。
4
30~65μg/L
>30μg/L
3~7.5
幽门螺杆菌中期后感染中度胃炎、 1、规律膳食，禁酒、刺激饮食。2、在医生指导下服用调 胃溃疡药物、食物影响 理、治疗胃病的药。3、1月后复诊，仍异常者医院就诊。