成品包装过程审核检查表

70分 实际得分：97.14
陪同人员：
审核结果
得分
符合
2
符合
2
符合
2
符合
2
符合
2
符合
2
规范内容全面
2
符合
2
符合
2
有预防性的维护 无预知性的维护
1
符合
2
符合
2
符合
2
合格
2
退供应商
2
有SOP，无CP
1
符合
2
符合
2
符合
2
符合
2
符合
2
符合
2
中央空调控温抽 湿
2
符合
2
符合
2
符合
2
符合
2
有校准且在有效 期内
2
无
生产阶段
成品包装
检查项目
作业工序
打标
审核内容
1 是否有明确岗位设置
2 是否清楚岗位职责
人 3 是否经过培训具备能力
4 是否有激励机制
5 是否有足够人力资源
1 是否机器能力被认可
2 是否有操作指引并执行
机 3 是否有定期维护计划
4 是否有维修管理/备件管理
5 是否进行预防预知性维护
1 是否供料及时充足
环 3 达不到环境要求时是如何应对
4 人员是否了解环境对生产的影响
5 是否有应急计划
1 是否配备了足够的测量仪器
2 测量仪器是否检验MSA
检 测
3 测量仪器是否有效检测
4 限度样本是如何管理的
5 人员是否了解测量仪器的使用
1 是否对过程进行监控
2 是否恰当使用统计过程
改 进
3 过程能力是否足够
4 是否有异常反应途径，人员清楚吗
2 料是否经检验并明确状况
料 3 料是否符合存贮搬运条件
4 供料厂家是否为合格供应商
5 过期料是如何处理的
1 现场是否有CP、作业指导书
2 特殊特性是否有数据点并传递
法 3 作业方法是否受控被有效执行并记录
4 是否了解FMEA
5 作业异常处理方式是否恰当
1 是否有明确环境要求
2 生产/仓库环境是否能满足需要
符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合
68 符合
是否符合
5 防止再发是否执行有力
总分
判定标准：符合：70-60；不符合：60以下
审核员：
需提供资料 2分 查是否有岗位设置 2分 岗位说明书 2分 查培训要求、培训实施、培训记录 2分 查人员考核要求 2分 人员配置数量是否合适 2分 设备产能分析 2分 操作规范 2分 定期保养维护计划 2分 设备管理程序 2分 维护记录 2分 查生产供料计划及实际到料状况 2分 查来料检验记录及检验结果 2分 现场查搬运方式 2分 供应商状态 2分 查检验单 2分 现场CP和SOP 2分 现场查作业指导书 2分 查作业指导书 2分 现场询问 2分 查作业指导书 2分 现场询问环境要求 2分 现场询问 2分 作业指导书 2分 现场询问 2分 查应急管理程序 2分 测试量仪器数量 2分 MSA检测 2分 校准要求 2分 无 2分 仪器测试方法 2分 作业指导书、生产记录 2分 作业指导书及要求 2分 过程能力统计表 2分 品质异常处理要求 2分 不合格品控制程序
2
符合2符合2符合2符合
2
异常反馈给工艺 或QA
2
有纠正预防记录
2
合计
68
评价结论
受审部门确 认：
符合
生产阶段
检查项目
作业工序
审核内容
备注：1、有文件，文件与操作一致，得2分 2、有文件，文件不符合操作，得1分 3、无文件，无操作指引，得0分
成品包装
打标
需提供资料
审核结果
得分
是否符合 符合 符合 符合 符合