血清肌酐CREA测定
自建血肌酐参考值的有效性验证和参考区间调查
自建血肌酐参考值的有效性验证和参考区间调查血清肌酐的检测(Crea),是临床上常用的肾功能检查项目之一。
我们在实际工作中发现,本实验室Crea检测值在试剂厂家提供的参考值范围内与临床诊断存在较大差异,因此必须建立本实验室的参考值范围。
本文通过建立临时参考区间,研究了其与试剂厂家参考值范围对血清Crea测定值阳性率的影响,探讨建立实验室参考值的方法,现报告如下。
1、对象与方法1.1 对象选择2010年8月~2011年5月来我院就诊的有明确诊断的肾病患者182例(男127,女55)作为实验组,同时选取门诊健康体检者514例(男329,女185)作为对照组,排除高血脂,高血压,糖尿病,肝病,肾病,甲亢者,人群职业分布包括学生,公务员,工人,离退休人员等。
1.2 方法1.2.1 仪器:贝克曼OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪。
1.2.2 试剂:上海执诚生物技术有限公司(氧化酶法)(批号:MAPJ013)1.2.3方法:用普通无添加生化管采集实验组及对照组清晨空腹血清,两小时内4000rpm/min 离心5min,排除溶血及脂血标本,取上清液在全自动生化分析仪上进行检测(根据Crea试剂说明书设置实验参数)。
质控品为美国Bio-Red公司695和696(批号分别为:45582、45583)校准品为Radox(批号:)。
确定参考数据是否需要继续分组参照NCCLS(CSLIC)C28-A2文件[1]收集本实验室2010年1月~2010年5月Crea质控品(高值、低值)测定值,去除失控点,分别计算均值。
1.3 统计学处理所有数据均通过SPSS11.0统计软件包进行处理。
2、结果2.1 实验组与健康对照组血清Crea测定值比较,男性与女性血清Crea测定值差异显著( P<0.01) ,见表1。
表1 实验组与对照组血清Crea测定值比较(x±s)注:*对照组内与男性组比较,P<0.01,△实验组内与男性组比较,P<0.012.2 本实验室血清Crea参考区间(A)用百分位数法(95%,双侧) 计算对照组血清Crea测定值,得出本实验室血清Crea参考值区间为男性为52-110μmol/L,女性为40-97μmol/L。
肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)产品技术要求derui
肌酐(CREA)测定试剂盒
2、性能指标
2.1外观和性状
外观和性状应符合表2要求。
表2 试剂盒内各组分的外观性状
2.2试剂空白吸光度
试剂以生理盐水为空白时,波长546 nm,光径1.0 cm,温度37℃,吸光度≤0.5。
2.3分析灵敏度
试剂盒测试浓度为100 μmol/L被测物时,吸光度变化值≥0.02。
2.4线性范围
2.4.1试剂盒在30~3000μmol/L区间(范围)内,其回归系数r≥0.990。
2.4.2相对偏差或绝对偏差应符合表3要求。
表 3 相对偏差或绝对偏差
2.5精密度
2.5.1试剂盒重复性CV 值应≤5.0%。
2.5.2试剂盒批间相对极差(R)应≤10.0%。
2.6准确度
相对偏差(Bias%)应在有证参考物质靶值±10%以内。
2.7液体装量
试剂盒不同规格的净含量应不少于其标示量。
1。
肌酐(CRE)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)产品技术要求sainuopu
肌酐(CRE)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)适用范围:用于体外定量测定人体血清中肌酐的含量。
1.1 试剂盒包装规格试剂1:1×15ml,试剂2:1×5ml;试剂1:2×54ml,试剂2:2×18ml;试剂1:3×45ml,试剂2:3×15ml;试剂1:4×54ml,试剂2:4×18ml;试剂1:2×300ml,试剂2:1×200ml;试剂1:1×9L,试剂2:1×3L;试剂1:2×30ml,试剂2:2×10ml。
校准品(选配):1×1ml,1×3ml。
1.2试剂盒主要组成成分2.1 外观液体双试剂:试剂1 浅黄色至浅红色澄清液体;试剂2 无色至淡黄色澄清液体。
校准品:无色至淡黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 试剂空白吸光度在37℃、546nm波长、1cm光径条件下,试剂空白吸光度应不大于0.3。
2.4 分析灵敏度测定100μmol/L肌酐时,吸光度变化值(ΔA)应在(0.003,0.25)范围内。
2.5 线性范围测定血清样本,试剂线性在[30,1500]μmol/L(37°C)区间内:a)线性相关系数|r|不小于0.990;b)[30,70]μmol/L区间内,线性偏差应不超过于±7μmol/L;(70,1500]μmol/L 区间内,线性偏差应不超过±10%。
2.6 重复性重复测试两份高低浓度的质控样品,所得结果的变异系数(CV)应不大于5%。
2.7 批间差不同批号试剂测试同一份样本,测定结果的批间相对极差应不大于10%。
2.8 准确度相对偏差:相对偏差应不超过±10%。
2.9 校准品溯源性依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求,校准品溯源至NIST生产的有证参考物质(SRM914a)。
肌酐测定标准操作规程
肌酐测定标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请:血清肌酐测定(缩写CRE),尿液肌酐测定;组合项目申请:肾功能测定,内生肌酐清除率测定。
临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2 ml,不抗凝,置普通试管中。
或采用含分离胶的真空采血管。
2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3急诊标本采集后,在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态,对不合格标本予以拒收。
2.1.5下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足:少于0.3ml的全血标本,或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2对反应吸光度有干扰的标本,包括严重溶血、严重浑浊的标本。
2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2标本保存2.2.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。
2.2.2标本保存时间:室温(15~25℃)下可稳定一天,普通冰箱中(2~8℃)稳定3天。
为避免标本中水分挥发使血清浓缩,对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号,置4~8℃冰箱内保存7天。
2.3标本采集的注意事项2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛和空腹状态。
2.3.2 不建议采集抗凝血标本,如果必须使用血浆,推荐的抗凝剂是肝素。
3 方法原理肌酐酶肌酐 + H2O -------------- 肌酸肌酸酶肌酸 + H2O -------------- 肌氨酸 + urea肌氨酸氧化酶肌氨酸 + H2O + O2 ------------------氨基乙酸 + H2O2 + 甲醛过氧化物酶F-DAOS+H2O2 + 4-氨基安替比林------------------蓝色染料该染料在600nm波长下吸光度的变化与样品中肌酐浓度成正比4 试剂及其他用品4.1试剂:肌酐测定试剂盒(货号CR6113),由北京利德曼生化股份有限公司出品。
SOP标准操作程序-CREA
SOP标准操作程序CREA肌酐(货号:OSR6178)实验原理:肌酐测量用于诊断和治疗肾脏疾病。
血清肌酐测定被证明在评价肾小球功能和监测肾透析方面是有用的。
但是,血清水平对于早期肾损坏并不敏感,在治疗肾衰竭的过程中,它对血液透析的反应比尿素氮(BUN)慢得多。
血清肌酐和BUN都用来区分肾前性氮质血症和肾后性(梗阻性的)氮质血症。
血清BUN的增加并不伴随血清肌酐的增加对于识别肾前性氮质血症是非常重要的。
对于肾后性氮质血症,血清BUN和肌酐都增加,但是增加并不是成比例地大于BUN。
血清肌酐水平随人的年龄,体重和性别而变化。
有时它在肌肉块少,恶病质的病人,截肢者和老年人中的水平较低。
血清肌酐水平正常并不排除肾功能受损。
方法奥林巴斯AU640肌酐的测定是Jaffe方法的改良动力学法2,在这种方法中,肌酐在碱性条件下和苦味酸发生反应,形成一种红-橙色化合物。
但是,这个反应并不是肌酐所特有的,因为其它的物质,如葡萄糖,丙酮酸盐,抗坏血酸和乙酰乙酸盐与苦味酸也会发生反应,生成相似的颜色3。
Fabiny和Ertingshausen4发现,碱性肌酐苦味酸达到最大颜色变化与假性肌酐有不同的速率。
Cook5利用碱性苦味酸阳性物质不同的反应速率得到比Jaffe反应更有针对性的结果。
在520/800nm吸光度变化率与标本中肌酐浓度成正比。
肌酐+苦味酸-------------﹥红---橙色化合物标本:病人准备:无特殊要求。
类型:标本最好是无溶血的血清或肝素化的血浆。
血清应从红血球中尽快分离出来。
标本稳定性:血清肌酐在2~8℃下稳定7天,在冰冻条件下(-20℃)可长时间保存。
仪器与材料:仪器:奥林巴斯AU640生化分析仪材料:奥林巴斯AU640肌酐参与反应成份的最终浓度:氢氧化钠120 mmol/L苦味酸 2.9 mmol/L其中含有保护剂。
注意:1. 此试剂为体外诊断用,不要吞服。
2. R1有腐蚀性,可燃烧。
不要入口。
避免和眼睛,皮肤或衣服接触。
肌酐(CRE)测定试剂盒(苦味酸法)产品技术要求lideman
肌酐(CRE)测定试剂盒(苦味酸法) 适用范围:本产品用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。
1.1包装规格试剂1(R1):2×80mL、试剂2(R2):2×80mL;试剂1(R1):3×60mL、试剂2(R2):3×60mL;试剂1(R1):2×40mL、试剂2(R2):2×40mL;试剂1(R1):2×80mL、试剂2(R2):2×16mL;试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2):2×20mL;试剂1(R1):4×60mL、试剂2(R2):1×60mL;试剂1(R1):1×10mL、试剂2(R2):1×10mL;试剂1(R1):1×60mL、试剂2(R2):1×60mL;试剂1(R1):2×30mL、试剂2(R2):2×30mL;试剂1(R1):3×61mL、试剂2(R2):3×61mL。
校准品(选配):1×3mL。
1.2主要组成成分1.2.1试剂组成表1 试剂组成1.2.2校准品的组成:单水平液体校准品,在水基质中添加肌酐(纯度:大于95%)。
定值范围:(50~300)μmol/L。
注:校准品浓度具有批特异性,具体浓度见标签。
2.1 外观液体双试剂:试剂1(R1)为无色澄清液体,试剂2(R2)为桔黄色澄清液体。
校准品:无色至浅黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 空白吸光度在37℃、(505nm±10%)范围内的波长、1cm光径条件下,试剂空白吸光度应<0.3 ABS。
2.4 分析灵敏度浓度为132.6μmol/L时,吸光度变化范围应在(0.004~0.02)ABS之间。
2.5 线性在(0,2210]μmol/L线性范围内,线性相关系数r2≥0.995。
血清肌酐(Crea)—生化检测项目
血清肌酐(Crea)
一、检测原理
肌酐在肌酐氨基水解酶的作用下水解成肌酸,肌酸在肌酸脒基水解酶的作用下生成肌氨酸和尿素,其中产物肌氨酸在肌氨酸氧化酶的作用下生成甘氨酸、过氧化氢和甲醛。
最后过氧化氢在过氧化氢酶的崔化下与色原底物4-氨基安替比林和N-3-甲氧-5-甲基苯胺反应生成蓝色色素。
在波长596nm 或694nm测量蓝色吸光度,从而求得肌酐的浓度。
颜色吸光度与肌酐成正比。
二、参考区间
血清:男性59—104umol/L 女性45—84umol/L
三、临床意义
1、肌酐是肌肉组织中储能物质肌酸的最终代谢产物。
肌酐不被肾脏代谢,在血液循环中不与蛋白质结合,可自由通过肾小球,并被肾小管排泌。
2、肾小球滤过率下降到正常人的1/3时,血肌酐才明显上升。
3、增高:见于各种肾病、急性或慢性肾功能衰竭、重度充血性心力衰竭、心肌炎、肌肉损伤、巨人症、肢端肥大症等
4、减低:见于进行性肌肉萎缩、白血病、贫血、肝功能障碍及妊娠等。
肌酐参考标准
肌酐参考标准
一、肌酐参考标准概述
肌酐(Creatinine,Cre)是一种主要由肌肉代谢产生的物质,其在血液中的浓度可以反映肾小球滤过功能。
肌酐参考标准是评估肾功能的的重要指标,对于临床诊断、治疗和病情监测具有重要的指导意义。
二、肌酐检测的意义
1.评估肾功能:肌酐浓度升高,提示肾小球滤过功能受损。
2.诊断肾脏疾病:肌酐升高有助于肾脏疾病的诊断,如急性肾衰竭、慢性肾衰竭等。
3.评估肌肉状况:肌酐水平可反映肌肉质量,对肌肉疾病、营养不良等的诊断有一定参考价值。
三、肌酐参考范围
1.成人:男性:53-106μmol/L;女性:44-97μmol/L。
2.儿童:年龄越小,肌酐值越低。
3.婴儿和新生儿:较成人低,但随年龄增长逐渐升高。
四、影响肌酐值的因素
1.肌肉量:肌肉量越多,肌酐浓度越高。
2.性别:男性肌酐浓度普遍高于女性。
3.年龄:随着年龄增长,肌酐浓度逐渐升高。
4.种族:不同种族间肌酐参考范围存在差异。
5.生理变化:生长发育期、妊娠期等生理变化可导致肌酐浓度波动。
五、肌酐检测的临床应用
1.肾功能不全的筛查和诊断。
2.评估肾移植和肾脏替代治疗的疗效。
3.监测慢性肾脏病患者的病情进展。
4.评估水电解质紊乱、酸碱失衡等并发症。
六、结论
肌酐参考标准是临床评估肾功能的重要手段,对于肾脏疾病的诊断、治疗和病情监测具有重要的意义。
肌酐(CREA)测定试剂盒(改良Jaff法)产品技术要求mairui
1 性能指标
2.1外观
试剂应为清澈透明的液体,无沉淀、悬浮物和絮状物。
2.2净含量
液体试剂的净含量应不少于标示值。
2.3试剂空白
2.3.1试剂空白吸光度
试剂以水为空白在37℃±1℃,510 nm 波长条件下,吸光度应小于0.4 A。
2.3.2试剂空白吸光度变化率
试剂以水为空白在37℃±1℃,510 nm 波长条件下,吸光度变化率应小于0.007 A/min。
2.4分析灵敏度
当样本浓度为150 µmol/L 时,吸光度变化率应不小于0.016 A/min。
2.5线性范围
试剂盒在(9.0~2420)µmol/L 范围内:
a)线性相关系数r 应不小于0.9900;
b)当样本浓度不大于450 µmol/L 时,线性绝对偏差应不大于±45.0 µmol/L;当样本浓度大于450 µmol/L 时,线性相对偏差应不大于±10.0%。
2.6测量精密度
2.6.1重复性
变异系数:CV 应不大于 3.0%。
2.6.2批间差
相对偏差:R 应不大于 4.0%。
2.7准确度
测定校准品,测定结果与靶值的相对偏差应不大于±10.0%。
2.8分析特异性
血红蛋白浓度在500 mg/dL 内、抗坏血酸浓度在30 mg/dL 内、内源性酯浓度在500 mg/dL 内、胆红素浓度在40 mg/dL 内,对试剂检测结果的偏差影响应在±10%以内。
2.9校准品均一性
试剂盒校准品的均一性:CV 应不大于 3.0%。
1。
艾威德肌酐(CRE)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)说明书
肌酐(CRE)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)说明书【产品名称】肌酐(CRE)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)【包装规格】a)试剂1:2×45mL试剂2:2×15mLb)试剂1:4×60mL试剂2:4×20mLc)试剂1:2×60mL试剂2:2×20mL【预期用途】用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。
肌酐经肾小球过滤后不被肾小管重吸收,通过肾小管排泄。
在肾脏疾病初期,血清肌酐值通常不升高,直至肾脏实质性损害,血清肌酐值才升高。
在正常肾脏血流量的条件下,肌酐值如升高至176~353μmol/L,提示为中度至严重的肾损害。
测定肌酐常用于晚期肾脏病的辅助诊断[1]。
【检验原理】肌酐经肌酐酶水解成肌酸,肌酸经过肌酸酶水解成肌氨酸,肌氨酸被肌氨酸氧化酶氧化生成过氧化氢。
过氧化氢与过氧化物酶、4-氨基安替比林、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲氧基苯胺钠盐反应,生成有色染料。
该染料在546nm 波长下的吸光度增加量与血清中的肌酐的含量成正相关。
【主要组成成分】试剂1主要组分缓冲液100mmol/L ESPAS(N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲氧基苯胺钠盐) 1.5mmol/L抗坏血酸氧化酶>2KU/L肌氨酸氧化酶>8KU/L肌酸脒基水解酶>40KU/L试剂2主要组分缓冲液100mmol/L肌酐胺基水解酶≥450KU/L POD(过氧化物酶)≥55KU/L4-AA(4-氨基安替比林) 2.5mmol/L 注:不同批号试剂盒中各组分未经试验不可互换。
【储存条件及有效期】1.试剂原包装在2~8℃储存,有效期为18个月,生产日期、有效期见标签。
2.开口后的试剂在仪器仓中(2~8℃)可稳定30天。
【适用仪器】艾威德AS-420/AS-660/AS-1200;日立HITACHI7020型/7060型/7180型/7600型/LABOSPECT008AS型;贝克曼AU400/AU480/AU640/AU680/ AU2700/AU5400/AU5800/AU5811/AU5821;佳能TBA-FX8/TBA-120FR/ TBA-2000FR;罗氏cobas8000c702/cobas8000c701/cobas8000c502;西门子SIEMENS ADVIA1800/ADVIA2400;雅培ABBOTT ARCHITECTc8000/ARCHITECT c16000/ARCHITECT ci8200;西森美康SYSMEX BM6010/C;科华KHB卓越310/卓越330/卓越400/卓越450/ZY-1200/ZY-1280;迪瑞CS-240/CS-T300/CS-300B/CS-380/CS-400A/CS-400B/CS-600A/ CS-600B/CS-800A/CS-800B/CS-1200/CS-1200ISE/CS-1300B/CS-1400;迈瑞MINDRAY BS-220/BS-330/BS-350E/BS-380/BS-390/BS-400/BS-430/BS-600/ BS-800/BS-2000M;颐兰贝ES-200/ES-380/ES-480;赛诺迈德SUNMATIK-9050型;雷杜Chemray420;英诺华D280;特康TC6010L;锦瑞GS400;普康6066。
血清肌酐(Cr或Cre)的测定
余留海 2013.12.03
血清肌酐(Cr或Cre)的测定 (不去蛋白终点法)
Reagent for Creatinine Test 一、原理 二、测定方法 三、参考值 四、临床意义 五、注意事项 六、方法学评价 七、小结
一、原理
肌酐是肌酸代谢的最终产物,由肾脏排出。 人体内的肌酸,一部分来自食物、一部分来自体 内合成。体内合成肌酐的原料为甘氨酸、精氨酸 和蛋氨酸。样品中肌酐与碱性苦味酸作用,生成 橙红色的苦味酸肌酐复合物,其颜色强度与样品 中肌酐含量正比,与经过同样处理的肌酐校准液 进行比较,即可计算出样品中肌酐的含量。根据 肌酐与苦味酸反应生成橙红色苦味酸肌酐复合物 的速度与假肌酐不同,而设置适宜的检测时间。 在20 ~ 80s之间,肌酐反应占绝对优势,80s后 其他多数干扰物才有较快的反应,故而选择25 ~ 60s的反应速率来反映真肌酐的含量。而对假肌 酐显色的干扰,可以通过选择真肌酐的最大吸收 峰(波长)的确定来进行有效的规避。
2、降低 血肌酐减少,主要见于进行性肌 肉萎缩、贫血、白血病等。
五、注意事项
1、必须严格控制反应时间,以尽量避 免快速或慢反应假肌酐物质的干 扰。 2、本方法不宜用血浆标本。 3、溶血产生的红细胞内非特异性物质 将干扰反应,应作血清空白 (0.1ml血清+生理盐水1.00ml)。
六、方法学评价
1、线 性范 围:0.6 ~ 500μmol/L 2、精 密 度:批内CV≤8.3%、批间极 差≤10.2% 3、准 确 度:≥90% 4、空白吸光度:空白管在510nm波长 处,10mm光径下,以蒸馏水调零, 吸光度值≤0.150。
小结
谢 谢!
二、测定步骤:
1、加样:
血清肌酐CREA测定
血清肌酐CREA测定1 检验目的指导本室工作人员规范操作本检测项目,确保检测结果的准确。
2 实验原理肌酸酶肌酐+ H2 O 肌酸肌酸酶肌酐+ H2 O 肌氨酸+尿素肌氨酸氧化酶肌氨酸+O2+ H2 O 甘氨酸+甲醛+H2 O2过氧化物酶4-AAP+TOOS+ H2 O2 醌亚胺色素注:TOOS:为N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺;4-AAP:为4-氨基安替比林在上述反应中,醌亚胺色素的生成量与样本中的肌酐浓度成正比,通过在波长550nm处测定吸光度的变化值,即可测得样本中肌酐的浓度。
3 标本采集3.1 病人准备:早晨空腹采血(空腹12小时左右),静脉采血。
3.2 类型:血清,肝素血浆,尿液。
3.3 标本存放:血清、血浆的稳定性:4~25℃保存可稳定7天;-20℃保存至少可稳定3个月。
尿液的稳定性:20~25℃保存可稳定2天;4~8℃保存可稳定6天;-20℃保存可稳定6个月。
对尿液用蒸馏水作1:49稀释后检测,结果乘50后报告。
3.4 标本运输常温条件下运输3.5 标本拒收的标准:细菌污染的标本不能作测定。
4 实验材料4.1 试剂:上海复星长征医学科学有限公司CREA试剂盒(沪食药监械(准)字2014第2400166号 YZB/沪 1546-40-2014)4.1.1 试剂组成:肌酸酶≥40KU/L 试剂1(R1)TOOS0.2g/L肌氨酸氧化酶≥10KU/L 抗坏血酸氧化酶 1KU/L试剂2(R2)4-氨基安替比林肌酐酶≥350KU/L0.2g/L过氧化物酶 2KU/L4.1.2 试剂准备:试剂为即用式。
4.1.3 试剂稳定性与贮存:在2~8℃避光、密封的储存条件下,试剂盒自生产之日起有效期为12个月。
试剂1与试剂2启用后,在2~10℃避光的条件下可稳定30天。
4.1.4 变质指示:当试剂有看得见的微生物生长,有浊度,或者未开盖的液体有沉淀时,表明试剂已变质,不能继续使用。
4.1.5 注意事项:试剂中含有防腐剂叠氮化钠,可能存在一定的刺激作用,请勿直接接触皮肤、眼睛。
crea正常值范围-概述说明以及解释
crea正常值范围-概述说明以及解释1.引言1.1 概述CREA,即肌酐酸(Creatinine),是一种常见的肾功能指标,通常用于评估肾脏健康和功能。
它是由在肌肉肌纤维中产生的肌酸和肌酸激酶代谢产生的代谢物。
由于肌酐酸在正常情况下几乎完全通过肾脏排除,因此它的浓度在体内反映了肾脏的排泄功能。
在临床实践中,测量血液中的CREA水平可以提供对肾脏功能的评估。
通常情况下,如果肾脏功能正常,CREA的浓度将保持在一个相对稳定的范围内。
因此,了解正常的CREA值范围对于识别潜在的肾脏问题以及监测肾脏疾病的进展至关重要。
在本篇文章中,我们将探讨CREA的正常值范围、CREA异常的可能原因以及对CREA异常的处理建议。
通过深入了解CREA的相关知识,读者将能够更好地了解肾脏功能评估的重要性,以及如何识别和处理可能的异常情况。
接下来,我们将分为三个部分介绍CREA的相关内容。
首先,我们将详细介绍什么是CREA以及它的正常值范围。
然后,我们将讨论可能导致CREA异常的原因。
最后,我们将总结CREA正常值范围的重要性,并提供处理CREA异常的相关建议。
1.2 文章结构本文将按照以下结构进行介绍CREA的正常值范围及其异常情况的可能原因,并提供对CREA异常的处理建议。
首先,引言部分将对本文的主题进行简要概述,包括对CREA的定义和相关背景知识的介绍。
同时,将说明本文的目的,即旨在帮助读者了解CREA的正常值范围以及可能的异常情况,并提供处理建议。
接下来,正文部分将详细介绍什么是CREA,以及CREA的正常值范围是多少。
在这一部分,我们将通过解释CREA的含义和作用,以及对正常值范围的具体阐述,帮助读者理解CREA的基本概念和正常水平的范围。
其次,我们将探讨CREA异常的可能原因。
在这一部分中,我们将介绍可能导致CREA异常的各种因素和条件,包括生理因素、疾病、药物影响等。
通过了解这些可能的原因,读者可以更好地理解CREA异常背后的原因及其潜在影响。
scr、ccr、crea是什么意思
scr、ccr、crea是什么意思肌酐是肌肉在人体内代谢的产物,每20g肌肉代谢可产生1mg肌酐。
肌酐主要由肾小球(肾脏的重要组成部分)滤过排出体外。
血中肌酐来自外源性和内源性两种,外源性肌酐是肉类食物在体内代谢后的产物;内源性肌酐是体内肌肉组织代谢的产物。
在肉类食物摄入量稳定时.身体的肌肉代谢又没有大的变化,肌酐的生成就会比较恒定。
肌酐分为血清肌酐和尿肌酐血肌酐:正常人的血清肌酐在88.4—1 76.8μmoI/L。
尿肌酐:主要来自血液经过肾小球过滤后随尿液排出的肌酐。
[参考值]8.4—1 3.25mmol/24小时尿或40 mg/dl到130 mg/dl 是正常的。
血肌酐临床上检测血肌酐是常用的了解肾功能的主要方法之一。
那么肌酐是怎么一回事呢?内生肌酐是人体肌肉代谢的产物。
在肌肉中,肌酸主要通过不可逆的非酶脱水反应缓缓地形成肌酐,再释放到血液中,随尿排泄。
因此血肌酐与体内肌肉总量关系密切,不易受饮食影响。
肌酐是小分子物质,可通过肾小球滤过,在肾小管内很少吸收,每日体内产生的肌酐,几乎全部随尿排出,一般不受尿量影响。
肾功能不全时,肌酐在体内蓄积成为对人体有害的毒素。
血浆肌酐的正常上限值为100微摩尔/升左右。
肾单位时间内,把若干毫升血浆中的内生肌酐全部清除出去,称为内生肌酐清除率(Ccr)。
内生肌酐清除率试验,可反映肾小球滤过功能和粗略估计有效肾单位的数量,故为测定肾损害的定量试验。
因其操作方法简便,干扰因素较少,敏感性较高,为目前临床常用的较好的肾功能试验之一。
内生肌酐清除率公式为Ccr=(140-年龄)×体重(kg)/72×Scr(m g/dl) 或Ccr=[(140-年龄)×体重(kg)]/[0.818×Scr(umol/L)] 内生肌酐清楚率计算过程中应注意肌酐的单位女性按计算结果×0.85。
注:Ccr(内生肌酐清除率)Scr(血肌酐)尿肌酐(Cr)正常范围男性5.3~16mmol/d;女性7~18mmol/d。
血清肌酐(Crea)测定酶法标准操作程序SOP文件
10.2.3抗坏血酸浓度低于300mg/dl,葡萄糖的浓度低于2000mg/dl,尿胆远的浓度低于40mg/dl时不会干扰试验。
11危急值>352mol/L
12临床意义
在肌代谢中,内源性肌酐来源于肌酸及肌酸磷酸盐,在肾脏功能正常时,肌酐通过肾小球滤过。在急性/慢性肾性疾病的诊断、治疗以及对肾透析的监测时,肌酐的测定很有意义。尿液中的肌酐浓度可以作为一些分解物(白蛋白、-淀粉酶)排泄的参考物。
女性:29-226mg/dl(2550-20000umol/l)
8性能指标
本法线性范围为血液:0.03-30mg/dl;尿液:0.3-400mg/dl,不准确度: ±15%,不精密度CV=2.3%,灵敏度为血液:0.03mg/dl;尿液:0.3mg/dl。
9注意事项
9.1由于敞开口的试剂R1会吸收CO2,致使定标不稳定。一次建议使用试剂罩隔离绝大部分试剂和空气的接触。减少吸收CO2。
12.1肾病初期血肌酐通常不变,只有肾功能严重损伤时,血清肌酐才增加,故对晚期肾病患者临床意义较大。其值增高2.5~5倍,提示尿毒症可能,增高10倍常见于尿毒症。与血尿素氮同时测定,
若二者均增高,示肾严重损害,若尿素氮高而肌酐不高,则常为肾外因素,如胃肠出血,尿路梗阻、高蛋白饮食等。
12.2肾衰晚期和进行性肌萎缩时,其值降低,故宜动态观察,方能对预后作出评估。
C由质控结果决定
4.3质控物
来源:Precinorm (罗氏正常值质控)
Precipath (罗氏病理值质控)
其它适合的质控品
Hale Waihona Puke ABCD医院生化实验室文件编号:
看懂猫咪生化之肌酐CREA
看懂猫咪生化之肌酐CREA肌酐的测量是让我们去了解肾小球的过滤作用如何(和尿素氮一样)。
肌酐的形成 P2身体内正常的肌肉代谢,在肌肉组织里有一个成分叫磷酸肌酸。
当肌肉内代谢需要能量时,磷酸肌酸就会分解成无机磷和肌酸,肌酸再经过还原就变成了肌酐。
正常的肌肉会以一定的速率制造肌酐,每天大概制造2%。
尿素氮与肌酐的区别尿素氮下来会随着尿液制造的速率扩散回血液中,而肌酐不会,肌酐直接到滤液排出体外。
肌酐不正常的情况1 检验的误差升高:当使用干式生化比色法时,如果血液中存在和肌酐类似的颜色,那么结果就会升高。
最常见影响肌酐值的有:醋酸铜、葡萄糖高、打多了维他命C、尿酸、丙酮酸和头孢类抗生素。
降低:血清里已经有黄疸,就会造成色泽浓度高,肌酐值变低。
⚠️湿式的测量酶法不会造成这种误差。
2 肾小球过滤作用升高:出现肾病(包括肾前性、肾性和肾后性)降低:如果尿液量很多,尿素氮会从肾脏排出去,血液里的肌酐也会减少。
3 蛋白质的制造升高:当动物吃了一些红肉时,或者动物有肌肉发炎或肌肉受到创伤时,肌酐会增加,但增加的量不会超过正常量1mg/dL。
降低:当动物的肌肉含量少时,每天固定2%的分解量就会变少,或者是年轻的小狗肌肉含量少。
还有一种情况是,如果这个动物肝硬化很厉害,也就是疾病很后期的时候,此时因为肝脏制造肌酸减少,那么转成肌酐也会减少。
⚠️如果动物的肌酐一直很低,但尿素氮正常,就要去检查肌肉问题,则检查肌肉群组的 AST、ALT、CPK。
尿素氮指标,单位mg/dL(毫克每一百毫升)16-36,正常36-45,吃了高蛋白食物或肠道出血45-100,供给肾脏的血流不足,如脱水大于100,肾脏本身有问题大于200,通常预后不佳肌酐指标,单位mg/dL0.8-2.4,正常2.4-3,供给肾脏的血流不足,如脱水;食物来源:吃了很多红肉;肌肉发炎大于3,肾性的大于5,预后不佳总结1 大部分肾脏问题方面的,尿素氮会超过100mg/dL,肌酐会超过3mg/dL2 如果尿素氮超过200mg/dL,肌酐超过5mg/dL,预后不佳。
肌酐测定SOP_Cr临床意义_检验科生化项目SOP
肌酐测定
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质控品为液体,可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存到瓶身有效期,未开启2~8℃可保存90d,开启后2~8℃可保存30d。
6.2质控水平和分析批长度
每24小至少进行一批,每批2个浓度水平。
6.3质控操作程序
与4.4标本检测步骤相同,只需要按F4:NEXT PRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。
3.1.1试剂组成
试剂船1~3孔为苦味酸锂25mmol/L,液体;4~6孔为NaOH100mmol/L,K3Fe(CN)60.13mmol/L,液体。
3.1.2试剂准备
直接使用。
3.1.3试剂保存
试剂2~8℃保存,有效期内稳定。
3.2质控品
美国BIORAD液体多项质控品。
3.3校准品
西门子校准品。
3.4仪器
4.4标本检测
4.4.1手工编排测试项目:样品按编号装入样品架,主屏幕按F1:ENTER DATA,在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号,按enter,在Patient Name处选择性输入病人名字,按enter,在Sample No处输入样品号,按enter,在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目,根据需要选择相应的按键改变Mode(按F7:MEXT MODE选择样品管类型)、Priority(按F4:NEXT PRIORITY选择样品的处理模式)、Fluid(按F8:NEXT FLUID选择标本类型)。
SIEMENS DIMENSION Xpand Plus/RxL Max全自动生化分析系统。
肌酐测定
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血清肌酐(Cr或Cre)的测定
2、降低 血肌酐减少,主要见于进行性肌 肉萎缩、贫血、白血病等。
五、注意事项
1、必须严格控制反应时间,以尽量避 免快速或慢反应假肌酐物质的干ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ扰。 2、本方法不宜用血浆标本。 3、溶血产生的红细胞内非特异性物质 将干扰反应,应作血清空白 (0.1ml血清+生理盐水1.00ml)。
六、方法学评价
二、测定步骤:
1、加样:
试剂(ml) 测定(u1 ) 校准(S) 空白(B)
样 品 校准液 蒸馏水 工作液
0.10 — — 1.00
— 0.10 — 1.00
— — 0.10 1.00
各管分别混匀, 置37℃恒温10分钟, 510nm波长,以空白管调零,在10分钟内完 成各管吸光度的测定。
2、计算
1.增高
血肌酐增高: 由于肾脏储备和代偿能力很强,故早期或轻 度肾小球滤过功能受损时,血肌酐正常。只有当 肾小球滤过功能降至正常人1/3时,血肌酐才明显 增高,故不能反映早期肾功能受损,对晚期肾病 临床意义较大。与BUN同时测定意义更大,二者同 时升高,说明肾功能严重受损,当Cr>200μmol/L, 提示病情继续恶化,有发展为尿毒症的趋势;当 Cr>400μmol/L则预后较差。如仅BUN升高,而Cr 正常,则可能为肾外因素引起,如消化道出血或 尿路梗阻。
1、线 性范 围:0.6 ~ 500μmol/L 2、精 密 度:批内CV≤8.3%、批间极 差≤10.2% 3、准 确 度:≥90% 4、空白吸光度:空白管在510nm波长 处,10mm光径下,以蒸馏水调零, 吸光度值≤0.150。
小结
谢 谢!
血清肌酐(Cr或Cre)的测定
余留海 2013.12.03
血清肌酐(Cr或Cre)的测定 (不去蛋白终点法)
血尿液肌酐Cr测定作业指导书
血尿液肌酐Cr测定作业指导书1. 实验原理Vitros CREA试剂是一种干燥,多涂层的,在透明的聚合物支撑基片上涂有分析成份的化学干片。
将一滴患者样品滴于干片上,分布层会使之均匀地分布。
随后,肌酐扩散至试剂层并水解为肌酸。
这样生成的肌酸在肌酸氨基水解酶的作用下转化为肌氨酸和尿素。
肌氨酸又在肌氨酸氧化酶的作用下氧化生成甘氨酸,甲醛和过氧化氢。
最后,过氧化氢催化白色染料生成呈色剂。
测定方式:两点比色法波长:670nm测试时间和温度:37℃约5分钟反应过程:肌酐氨基水解酶肌酐+ 水————→肌酸肌酸氨基水解酶肌酸+ 水———→肌氨酸+ 尿素肌氨酸氧化酶肌氨酸+ 氧气+ 水————→甘氨酸+ 甲醛+ 过氧化氢POD过氧化氢+ 白色染料————→呈色剂2. 标本:2.1 病人准备:无特殊。
2.2 样品类型:血清;肝素锂/钠和EDTA抗凝血浆。
定时收集的,稀释后的尿样。
2.3 标本采集与处理:2.3.1 血清和血浆样品特别要注意的是:不要用注射营养液的针管采集样品。
样品采集后4小时内要离心标本,吸出血清。
处理时要将其当成生物污染品。
2.3.2 尿液样品定时或随时采集的尿液。
测试前将1份样品加20份试剂级别的水进行稀释。
将测试结果乘以21,就得到原始样品中尿素氮的浓度。
冷藏的样品不能立即测试。
处理样品时要将其当成生物污染品。
3. 标本的存放:血清、血浆室温下最多5天;冷藏最多30天;冷冻保存可超过30天。
尿液样品室温下最多3天;冷藏最多5天;-18℃可长期保存。
4. 标本的运输:样品要放在带盖的容器内以防污染和蒸发。
5. 标本拒收的标准:污染、抗凝剂、防腐剂不符合要求,标本放置时间过长。
6. 试验材料:6.1 测试Cr所需的物品包括:Vitros化学定标物Kit1;Vitros特制质控液;Vitros 7%BSA稀释液。
强生厂家提供原装进口,试剂盒外包装上标明了测试项目名称,试剂标签代码,有效期限和储藏温度。
crea指标范围
crea指标范围
CREA正常值因性别和年龄而异。
对于成年男性,CREA的正常值通常在53umol/L到106umol/L 之间。
对于成年女性,CREA的正常值通常在44umol/L到97umol/L 之间。
然而,随着年龄的增长,肾功能会逐渐下降。
一般40岁后,肾功能以每年0.8%-1%的速度衰减。
因此,45岁以上的病人,血肌酐正常值上限通常会设定为97umol/l。
对于65岁及以上的病人,血肌酐正常值上限可能会降至88.4umol/l以下。
除了年龄和性别,CREA的正常值还可能受到其他因素的影响。
例如,饮食、运动、药物等都可能对CREA的水平产生影响。
因此,在判断CREA水平是否正常时,需要综合考虑多个因素。
如果发现CREA水平异常,应该及时就医,进行进一步的检查和诊断。
医生会根据具体情况,结合其他检查结果,综合判断是否存在肾脏疾病或其他相关问题。
总之,了解CREA的正常值范围以及影响因素,有助于及时发现肾脏疾病或其他相关问题,并采取相应的治疗措施。
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血清肌酐CREA测定
1 检验目的
指导本室工作人员规范操作本检测项目,确保检测结果的准确。
2 实验原理
肌酸酶
肌酐+ H2 O 肌酸
肌酸酶
肌酐+ H2 O 肌氨酸+尿素
肌氨酸氧化酶
肌氨酸+O2+ H2 O 甘氨酸+甲醛+H2 O2
过氧化物酶
4-AAP+TOOS+ H2 O2 醌亚胺色素注:TOOS:为N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺;4-AAP:为4-氨基安替比林
在上述反应中,醌亚胺色素的生成量与样本中的肌酐浓度成正比,通过在波长550nm处测定吸光度的变化值,即可测得样本中肌酐的浓度。
3 标本采集
3.1 病人准备:早晨空腹采血(空腹12小时左右),静脉采血。
3.2 类型:血清,肝素血浆,尿液。
3.3 标本存放:血清、血浆的稳定性:4~25℃保存可稳定7天;-20℃保存至少可稳定3个月。
尿液的稳定性:20~25℃保存可稳定2天;4~8℃保存可稳定6天;-20℃保存可稳定6个月。
对尿液用蒸馏水作1:49稀释后检测,结果乘50后报告。
3.4 标本运输常温条件下运输
3.5 标本拒收的标准:细菌污染的标本不能作测定。
4 实验材料
4.1 试剂:上海复星长征医学科学有限公司CREA试剂盒(沪食药监械(准)字2014第2400166号 YZB/沪 1546-40-2014)
4.1.1 试剂组成:
肌酸酶≥40KU/L 试剂1(R1)TOOS
0.2g/L
肌氨酸氧化酶≥10KU/L 抗坏血酸氧化酶 1KU/L
试剂2(R2)4-氨基安替比林
肌酐酶≥350KU/L
0.2g/L
过氧化物酶 2KU/L
4.1.2 试剂准备:试剂为即用式。
4.1.3 试剂稳定性与贮存:
在2~8℃避光、密封的储存条件下,试剂盒自生产之日起有
效期为12个月。
试剂1与试剂2启用后,在2~10℃避光的条件下可稳定30
天。
4.1.4 变质指示:当试剂有看得见的微生物生长,有浊度,
或者未开盖的液体有沉淀时,表明试剂已变质,不能继续使
用。
4.1.5 注意事项:试剂中含有防腐剂叠氮化钠,可能存在一定的刺激作用,请勿直接接触皮肤、眼睛。
一旦接触,即用大量清水冲洗。
请勿吞服。
4.2 校准品:使用上海复星长征医学科学有限公司提供的UREA校准品对自动分析仪进行校准。
4.3 质控品:使用正常值、病理值复合控制品。
5 仪器
AU2700生化分析仪,罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪,东芝TBA-120生化分析仪
6 操作步骤
6.1 样品的准备:将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。
6.2 试剂的检测:仪器开机后,检查各种试剂的位置,体积等确认无误后方可进行测定。
6.3 项目基本参数:参见生化检验AU2700生化分析仪,罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪,东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。
6.4仪器操作步骤:参见生化检验AU2700生化分析仪,罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪,东芝TBA-120生化分析仪操作规程。
7 质量控制
在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析,以2S为质控警告限,3S为失控限,绘制质控图,判断是否在控。
8 计算方法
以CREA复合校准品校准仪器后,在病人结果可报告范围内,仪器直接报告可靠的检测结果,以umol/L报告。
9 参考值范围
血清/血浆
女性 45~84umol/L
男性 59~104umol/L
我室参考值:女性41-84 mmol/L 男性41~104umol/L
10 临床意义
肌酐是通过肾脏经由肾小球滤过作用排泄的废物。
健康人血浆中肌酐的浓度相当稳定,与每天水的摄取量、活动和生成尿量无关。
因此血浆肌酐水平升高常指示排泄量的降低,即肾功能受损。
肌酐清除率能较好地评估肾小球滤过率(GFR),通过它能较好地检出肾病和监视肾功能。
为此,在规定的时间内同时收集血清和尿液,进行肌酐检测。
肌酐经肾小球滤过后不被肾小管重吸收,通过肾小管排泄。
在肾脏疾病初期,血清肌酐值通常不升高,直至肾脏实质性损害,血清肌酐值才增高。
在正常肾血流条件下,肌酐值如升高至176~353μmol/L,提示为中度至严重的肾损害。
所以,血肌酐测定对晚期肾脏病临床意义较大。
11 操作性能
11.1试剂空白吸光度(550nm、1cm光径、37℃):≤0.10。
11.2线性范围:20~2000μmol/L,线性相关系数(r)≥0.990。
11.3准确度:用相对偏差(RE%)表示测定结果的不准确度,相对偏差(RE%)≤±10%。
11.4精密度:批内精密度:变异系数(CV%)≤5%;批间精密度:相对极差(%)≤10%。
11.5分析灵敏度:≤20μmol/L。
11.6稳定性:试剂在2~8℃贮存12个月进行检验,各项检验结果应符合线性范围和准确度指标的要求。
12 超出范围结果处理
本法对肌酐的检测范围为20~2000μmol/L。
当样品测定值超过上限时,应将样品用9g/L的氯化钠溶液作1:4稀释,重新测定,结果乘以5。
13 病危报警值的处理
当肌酐测定值>442μmol/L时,在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。
14 方法局限性
14.1测定结果的准确性依赖于对所使用分析仪器校准、测定温度和测定时间的控制。
14.2样本中胆红素浓度≤20mg/dL、抗坏血酸浓度≤50mg/dL、血红蛋白浓度≤500mg/dL、甘油三酯浓度≤1500mg/dL,对测定结果均无干扰。
15 补救措施
当仪器发生故障时,迅速联系仪器厂家进行维修。
16 参考文献
16.1叶应妩,王毓山,申子瑜主编·全国临床检验操作规程·中华人民共和国卫生部医政司编·(第四版)
16.2钱士匀主编.临床生物化学及生物化学检验实验指导.人民卫生出版社,2012年第5版。
16.3府伟灵,徐克前主编.临床生物化学检验.北京.人民卫生出版社,2012年第5版
16.4试剂说明书。