地特胰岛素与优泌林中效胰岛素治疗妊娠期糖尿病的临床疗效比较

地特胰岛素与优泌林中效胰岛素治疗妊娠期糖尿病的临床疗效
比较
蒲素;魏东
【摘要】目的：地特胰岛素治疗妊娠糖尿病的疗效及安全性。

方法：60例门诊妊娠糖尿病患者随机分为优泌林中效胰岛素组(对照组)和地特胰岛素组(治疗组)，所有病人均给予符合妊娠期要求的糖尿病教育及糖尿病饮食和运动，对照组使用优泌林中效胰岛素控制空腹血糖，治疗组使用地特胰岛素控制血糖，两组均为每晚睡前注射一次，两组均辅以餐时门冬胰岛素治疗，全部病例观察3个月。

结果：治疗组与对照组相比有更高的治疗达标率，更好的空腹血糖和糖化血红蛋白水平，更少的夜间低血糖(P<0.05)。

结论：地特胰岛素在治疗妊娠糖尿病较中效胰岛素更具有安全性和有效性。

%Objective:To observe the clinical efficacy and safety of the gestational diabetes patients with insulin detemir treatment. Methods:Patients(60 cases) with gestational diabetes from May 2013 to January 2014 in Wangjiang Hospital of Sichuan University were randomly divided into treatment group(30 cases)and control group(30 cases). Each group was given a diet and insulin aspart therapy,while the control group with neutral protamine hagedorn( NPH) treatment and the treatment group with insulin detemir once-dai-ly to control the fasting blood sugar. After the treatment for three months,the two groups were compared with treatment compliance rate, fasting blood sugar,glycosylated hemglobin,and night hypoglycemia incidences. Results:The patients of pre-and post-treatment self-re-flection in the two groups had significant differences(P<0. 05);the improvement of fasting blood sugar,glycosylated
hemglobin of pa-tients in the treatment group was superior to those in the control group which also had higher treatment compliance rate and less night hypoglycemia incidences(P<0. 05). Conclusion:It is showed that the insulin detemir treatment in gestational diabetes were more ef-fective and safe.
【期刊名称】《川北医学院学报》
【年(卷),期】2014(000)005
【总页数】3页(P432-434)
【关键词】妊娠糖尿病;地特胰岛素;中效胰岛素
【作者】蒲素;魏东
【作者单位】四川大学望江医院内分泌科;成都市第二人民医院内分泌科，四川成都 610041
【正文语种】中文
【中图分类】R587.1
妊娠期糖尿病(GDM)指妊娠前糖代谢正常或有潜在糖耐量减退，妊娠期才出现或
确诊的糖尿病。

据统计我国GDM发生率为1%～5%，每年可能有超过100万的
妊娠糖尿病女性，且近年有明显增高的趋势[1]。

HAPO研究发现[2]，孕妇的血糖升高对母儿影响均很大，导致不良妊娠结局如妊高症、巨大胎儿、羊水过多、早产、宫内窘迫、感染等发生风险增加，因此妊娠期糖尿病应该严格控制血糖，以确保母儿安全及改善妊娠结局[3]。

如果通过一定饮食和运动疗法不能使血糖达标，就需
要开始胰岛素治疗，包括餐时胰岛素和基础胰岛素[4]。

近年来随着胰岛素研究的
不断深入，一种新的长效胰岛素类似物地特胰岛素开始用于妊娠糖尿病的血糖控制。

本研究旨在比较我院地特胰岛素治疗妊娠糖尿病的疗效及安全性。

1 资料与方法
1.1 研究对象
2013年5月至2014年2月来我院门诊就诊的妊娠期糖尿病患者共60例，所有
患者诊断标准均符合2010年《中国2型糖尿病防治指南》关于妊娠糖尿病的诊断，即妊娠24～28周，75 g糖耐量试验血糖空腹>5.3 mmol/L，1 h>10.0 mmol/L，2 h>8.6 mmo1/L，其中有两项或两项以上达到或超过该值，可诊断为妊娠期糖尿病。

所有病例排除感染性疾病、肝功异常、急性心脑血管并发症、结缔组织病及创伤等。

所有患者均知情同意。

1.2 分组和方法
60例患者随机分为优泌林治疗组(对照组)30例和地特胰岛素治疗组(治疗组)30例。

两组患者均在符合妊娠期要求的糖尿病教育、糖尿病饮食和运动治疗基础上，对照组使用每日1次优泌林N(丹麦诺和诺德公司)，睡前注射；治疗组使用每日1次地特胰岛素(丹麦诺和诺德公司)，睡前注射。

两组患者三餐前都使用门冬胰岛素(丹
麦诺和诺德公司，商品名：诺和锐)。

开始治疗的前2周每隔3 d监测7次血糖(三餐前、三餐后及凌晨2点)，根据空腹血糖和三餐后血糖调整胰岛素用量。

2周后
观察血糖达标情况。

血糖达标的标准为：空腹血糖≤5.6 mmol/L，3餐后1 h血
糖≤7.8 mmol/L，2 h血糖≤6.7 mmol/L。

同时记录低血糖，血糖<3.9 mmol/L
为低血糖，<2.8 mmol/L为严重低血糖。

患者能熟练使用胰岛素注射笔后每2周
随访一次，血糖控制目标与前面相同，根据患者记录的多点血糖调整胰岛素用量，记录低血糖。

3个月结束治疗后再次测定糖化血红蛋白。

其中，空腹血糖及餐后血糖用强生稳豪倍优血糖仪检测，用奥康AC6601糖化血
红蛋白分析仪离子交换液相层析法检测糖基化血红蛋白。

1.3 统计学分析
计量数据用均数±标准差表示,统计学分析应用SPSS13.0统计软件,组内和组间比较采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义，两组治疗2周后血糖达标率比较采用χ2检验。

2 结果
2.1 治疗前两组患者临床资料
两组患者治疗前平均年龄、空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白水平均接近，差别无统计学意义(P>0.05)，具有很好的可比性，见表1。

表1 两组治疗前年龄、空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白比较
项目对照组治疗组年龄/岁29.5±2.730.2±2.1FBG/mmol/L6.7±1.26.8±1.52 h PBG/mmol/L8.8±2.08.9±1.4HbA1c/%6.81±1.36.88±1.6
2.2 两组治疗2周后血糖达标情况的比较
开始胰岛素治疗后2周，治疗组较对照组有更高的血糖达标率，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组治疗2周后血糖达标情况比较组别达标/例(%)未达标例(%)χ2P值对照组16(53.3)14(46.7)6.89<0.05治疗组23(76.7)7(23.3)合计3921
P<0.05，对照组和治疗组比较。

2.3 两组治疗后空腹血糖及糖化血红蛋白变化比较
两组胰岛素治疗后血糖即开始稳步下降，2周及3月后空腹血糖、3月后糖化血红蛋白与治疗前比较均明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)，且治疗组改善情况优于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组治疗前后空腹血糖和糖化血红蛋白变化比较组别FBG(mmol/L)治疗前治疗2周后治疗3月后HAb1c(%)治疗前治疗3月后对照组
6.7±1.26.0±1.5∗5.4±2.1∗6.81±1.36.43±1.4∗治疗组
6.8±1.55.4±1.4∗#4.8±1.8∗#6.88±1.66.12±1.1∗#
*P<0.05，与同组治疗前比较；#P<0.05，与对照组同期比较。

2.4 两组低血糖情况的比较
相对于低血糖的不良事件，对照组共发生4例次，发生率为13.3%；治疗组出现
2例次，发生率为6.7%，两组均未无1例严重低血糖，两组比较差异有统计学意
义(P<0.05)。

3 讨论
地特胰岛素为最近几年才用于临床治疗的一种新型的可溶性基础胰岛素类似物，由于其通过注射部位地特胰岛素分子间很强的自身聚合及通过脂肪酸侧链与白蛋白结合这一独特的吸收方式，使其降糖作用持久而且平稳，作用持续时间可达24 h[5]。

Malek等[6]研究者在15 241例2型糖尿病患者中进行了地特胰岛素和预混胰岛
素分别作为治疗初始方案的临床疗效的比较，发现相对于预混胰岛素，地特胰岛素治疗组其空腹血糖和糖化血红蛋白的改善优于对照组，而其轻微低血糖和严重低血糖的发生均明显低于对照组，同时研究者还发现地特胰岛素治疗组在体重增加方面优于对照组。

其他研究者也在其研究中发现了同样的研究结果[7]。

因此研究者们
认为与其他基础胰岛素相比，地特胰岛素除了有更好的疗效外，还表现出不增加体重、减少空腹血糖变异性和夜间低血糖发生率的优势。

对于妊娠期糖尿病这一特殊的人群，由于其生理特点的变化，是否地特胰岛素治疗依然具有优势也被研究者所关注。

Mathiesen等[8]研究者在其一项纳入310例妊娠糖尿病研究对象中进行的随机、开放、平行对照研究中对地特胰岛素和中效胰岛素予以了比较。

研究者在分析了包括空腹血糖、糖化血红蛋白等在内的数据后认为，与中效胰岛素相比，妊娠糖尿病患者使用地特胰岛素治疗依然更为安全有效。

本研究结果显示治疗2周后地特胰岛素的血糖达标率好于中效胰岛素，这与地特
胰岛素皮下注射吸收快，更快达峰及峰值血药浓度较高有关。

地特胰岛素治疗组与对照组相比，具有更好的空腹血糖，其为全天良好的血糖控制打下了坚实的基础。

长期的治疗结果显示地特胰岛素治疗组具有更好的糖化血红蛋白。

研究结果反映出地特胰岛素治疗妊娠糖尿病的有效性。

与对照组相比，地特胰岛素治疗组的低血糖发生率更低，显示了其良好的血糖控制并不增加低血糖风险。

本研究认为地特胰岛素可安全有效地控制妊娠期血糖，减少严重低血糖的风险，有助于妊娠糖尿病的管理。

【参考文献】
[1]翁光明,雷桂兰.妊娠糖尿病的新进展[J].现代中西医结合杂志,2008,17(2):314-315.
[2]熊丽.厦门市孕妇糖代谢异常的相关危险因素及对分娩结局的影响[D].福建：福建医科大学，2011:8.
[3]Kendrick JM.Screening and diagnosis gestational diabetes mellitus revisited:implication from HAPO[J].Perinatal & Nenated
Nursing,2011,25(3):226-232.
[4]梁荩忠,田浩明,余叶蓉,等.内分泌治疗手册[M].北京：人民卫生出版，2000:235.
[5]Esposito K,Chiodini P,Capuano A,et al.Basal supplementation of insulin lispro protamine suspension versus insulin glargine and detemir for type 2 diabetes meta-analysis of randomized controlled trials[J].Diabetes Care,2012,35(12):2698-705.
[6]Malek R,Gonzalez-Galvez G，El Naggar N,et al.Safety and effectiveness of insulin detemir in different age-groups in the a1chieve study[J].Diabetes Ther,2013,4(1):77-90.
[7]Rosenstock J,Rodbard HW,Bain SC,et al.One-year sustained glycemic
control and weight reduction in type 2 diabetes after addition of liraglutide to metformin followed by insulin detemir according to HbA1c
target[J].Diabetes Complications,2013,27(5):492-500.
[8]Mathiesen ER,Hod M,Ivanisevic M,et al,Maternal efficacy and safety outcomes in a randomized,controlled trial comparing insulin detemir with NPH insulin in 310 pregnant women with type 1 diabetes[J].Diabetes Care,2012,35(10):2012-2017.。