阿德福韦酯联合美能治疗慢性乙肝的临床观察
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阿德福韦酯联合美能治疗慢性乙肝的临床观察目的探讨阿德福韦酯联合美能治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。
方法采用
随机分组法将80例慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组和对照组各40例,对照组给予常规护肝治疗,治疗组加用阿德福韦酯片+美能治疗。
观察比较两组患者的肝功能及肾功能、药物不良反应等。
结果两组患者肝功能ALT、AST等下降水平均随着治疗疗程的延长而增加。
治疗组患者肝纤维化指标检测结果在治疗结束时明显下降(P<0.05)。
结论慢性乙型肝炎患者联用阿德福韦酯和美能对肝功能恢复及抗纤维化等有明显的作用。
标签:阿德福韦酯; 美能; 慢性乙型肝炎
抗病毒治疗是治疗慢性乙型肝炎的关键,目前抗病毒药物有效率低、易导致病毒变异等,我们采用阿德福韦酯联合美能治疗慢性乙肝患者80例,观察其肝、肾功能等指标的变化情况,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象
随机选取2008年8月~2009年7月在我院治疗的80例慢性乙肝患者,其中男53例,女27例;年龄21~68岁。
全部病例临床诊断符合《病毒性肝炎防治方案》的诊断标准[1]。
80例患者随机分为治疗组和对照组,两组患者的性别、年龄、病情等差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 治疗方法
所有病例均给予常规护肝、对症治疗。
治疗组在以上治疗的基础上加用:阿德福韦酯片10mg/d口服;美能注射剂60mL加入10%葡萄糖注射液250mL中,静滴,每日1次;疗程36周。
1.3 观察指标
肝功能包括ALT、AST、TBIL和肝纤维化指标PCIII、Ⅳ-C、LN、HA作为观察指标。
每治疗12周复查一次肝功能;开始治疗前、治疗结束后各查一次肾功能及血清HBV-DNA水平、肝纤维化指标,同时观察药物的不良反应情况。
肝纤维化4项指标采用酶联免疫法,试剂盒由上海森雄科技实业有限公司提供。
1.4 统计学处理
结果数据以(χ±s)表示。
采用SPSS 11.0 统计学分析软件包进行分析,采用t 检验。
检验水准为α=0.05。
2 结果
2.1 两组患者肝功能变化情况
治疗组在12周时已有明显治疗效果,对照组在24周时才有明显的治疗效果。
治疗结束时,治疗组的疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
见表1。
2.2 HBV-DNA水平的变化
治疗组患者治疗12周时,HBV-DNA水平即较治疗前明显下降;对照组患者治疗24周时,HBV-DNA水平较治疗前明显下降;12周、24周及36周时,两组比较差异均有统计学意义。
见表2。
2.3 肝纤维化指标检测结果
对照组患者治疗结束时PC III、Ⅳ-C、LN值与治疗前相比下降不明显。
治疗组患者PC III、Ⅳ-C、LN、HA值在治疗结束时下降明显(与治疗前相比,P<0.05)。
见表3。
2.4 不良反应
治疗组4例患者出现头痛、腹泻等;对照组6例患者出现乏力、恶心等,经对症治疗症状均好转或消失。
3 讨论
全球每年约有75万人死于慢性乙型肝炎感染引起的疾病,约25%~40%患者最终将死于肝硬化和肝癌[2]。
我国慢性乙肝防治指南提出:慢性乙肝的治疗应最大限度地长期抑制或消除HBV,减轻肝细胞炎症坏死,抑制肝纤维化,延缓或阻止疾病的进展[3]。
有效的抗病毒治疗可长期抑制病毒复制,可防止肝炎复发、延缓病程的进展。
阿德福韦酯是新一代的核苷酸类似物,在体内被磷酸化为二磷酸阿德福韦,其可通过竞争脱氧腺苷三磷酸底物而终止病毒DNA链延长,发挥抑制HBV复制的作用[4]。
阿德福韦酯产生耐药性的机会较少,有研究报道感染HBV野毒株的慢性乙肝患者服药14周耐药变异率为5.9%。
阿德福韦酯是一种有效的抗HBV药物,对慢性乙型肝炎能有效控制病毒复制、改善肝功能,促使HBeAg血清学转换。
长期用药安全性及耐受性良好。
与拉米夫定或恩替卡韦相比,阿德福韦酯治疗慢性乙肝起效慢,可能需更长的疗程[5]。
美能(复方甘草酸苷)是复方制剂,主要成份为β-甘草酸。
美能通过抑制磷酯酶A2的活性以及抑制补体经典途径的激活而具有抗炎活性,同时具有保护肝细胞膜、免疫调节、抑制病毒增殖和类固醇样等广泛的作用,可明显降低转氨酶,明显改善肝细胞损伤,应用于治疗慢性乙肝已取得良好疗效,得到多国医学界的认同。
本研究显示,美能可降低谷丙转氨酶及谷草转氨酶,相关研究表明其具有减轻肝纤维化的作用[6]。
本研究结果表明,阿德福韦酯与美能联用对慢性乙肝有明显的抗纤维化作用,且治疗过程中未发现明显的不良反应,短期疗效显著。
阿德福韦酯抗纤维化作用的作用机制主要为减少星状细胞激活及胶原纤维的合成,阻止肝纤维化发生;抑制肝脏炎症发生、改善肝脏微循环等有关。
但其是否能明显减少病毒变异,其长期疗效如何等尚需进一步研究观察。
[参考文献]
[1] 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会. 病毒性肝炎防治方案[J]. 传染病信息,2000,13(4):141-150.
[2] 杨清,龚作炯,胡丹凤. 阿德福韦酯联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的临床研究[J]. 实用医学杂志,2009,2(13):2158-2160.
[3] 张晶芬,王彦宽. 阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎36例分析[J]. 中国误诊学杂志,2008,8(25):6226-6227.
[4] 茅益民,曾民德. 抗乙型病毒性肝炎新药-阿德福韦酯[J]. 中华肝脏病杂志,2004,12(1):61-63.
[5] 王经伟,荆红,荆培棠. 阿德福韦酯初始治疗慢性乙型肝炎疗效观察[J]. 传染病信息,2008,21(3):167-169.
[6] 杨红泽. 复方甘草酸苷(美能)治疗慢性乙型肝炎的疗效观察[J]. 传染病信息,2006,19(3):149-150.
(收稿日期:2009-12-03)。