中药药剂学实验

1、处方
阿斯匹林 淀粉 枸橼酸 10%淀粉浆 滑石粉
30g 3g 适量 适量 1.5g
2、操作
（1）10%淀粉浆的制备：将0.2g枸橼酸（或酒 石酸）溶于约20ml蒸馏水中，再加入淀粉约2g分 散均匀，加热糊化，制成10%的淀粉浆。
（2）制粒：取处方量阿斯匹林与淀粉混合均匀， 加适量10%淀粉浆制软材，过16目筛制粒，将湿 粒于40℃～60℃干燥，用16目筛整粒并与滑石 粉混匀。
（3）加浆的温度以温浆为宜，温度太高不 利于药物稳定，温度太低不利于药物分散 均匀。
4、出现问题及处理办法
松片：细粉过多；含水量不当；制粒时乙醇浓度过高；润 滑剂或黏合剂不适；
粘冲：颗粒潮；润滑剂不足或分布不匀；冲模表面粗糙； 室内湿度或温度太高；
崩解时间超限：压力或硬度过大；崩解剂少； 裂片：压力过大；黏合剂或湿润剂不当；细粉过多；颗粒
过分干燥； 片重差异超限：颗粒粗细相差悬殊； 叠片：粘冲；下冲上升位置太低
实验2 片剂的质量检查
实验目的：熟悉片剂的质量检查项目及方法 实验内容： 1、重量差异检查：0.3g以下，±7.5%；0.3g或
0.3g以上，±5.0%。取样20片。 2、崩解度检查：30min.内崩解 3、脆碎度检查：4min，0.1%损耗
4、溶出度检查
仪器：智能溶出度仪 溶剂：去处空气的蒸馏水；人工肠液；酸液等。 取样： 含量测定：（药典规定方法）用碘滴定液，取
50ml，加淀粉指示液1ml，至溶液显蓝色并保持 30s不褪色，每ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于 8.806mg维生素C。
（3）在不同压力下压片：将上述阿斯匹林颗粒 分别在高低两个不同压力下压片，测定各压力下 片剂的硬度。结果列于表2。
3、操作注意事项
（1）阿斯匹林在润湿状态下遇铁器易变为 淡红色。因此，应尽量避免与铁器接触， 如过筛时选用尼龙筛网，并应迅速干燥。 且干燥时温度不宜过高，以免水解。
（2）在实验室中配制淀粉浆，可用直火加 热，也可用水浴加热。如用直火时需不停 搅拌，防止焦化致使片面产生黑点。
中药药剂学实验
片剂的制备及质量检查
片剂的制备及质量检查
目的要求： 1．通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的
工艺过程。 2．掌握单冲压片机的使用方法及片剂质
Fra Baidu bibliotek量的检查方法。 3．考察压力对片剂的崩解或硬度的影响。
仪器
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•扩充资料
单 冲 打 片 机
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扩 •片剂四用测定仪 充 资 料
实验内容与操作：