iRoot BP Plus与三氧化矿物聚合体用于恒牙直接盖髓术疗效的Meta分析

iRoot BP Plus与二氧化矿物聚合体
用于恒牙直接盖髓术疗效的M et,分析
葛多保王思明
【摘要】目的系统评价iRoot BP Plus与三氧化矿物聚合体(MTA)用于恒牙直接盖髓术的临床疗效。

方法电子检索中国生物医学文献数据库、中国知网、维普资讯、Medline、EMBASE和PubMed等数据库,检索时间截止至2020年7月，采用Cochrane协作网推荐的方法进行质量评价，文献筛选并提取数据后采用RevMan 5.3.3进行Meta分析。

计算比值比(OR)或均值差(MD)和95%可信区间(C&)%结果最终纳入9个随机对照试验，共567颗患牙。

Meta分析显示，与MTA相比,iRoot BP Plus用于恒牙直接盖髓术成功率略高,但差异无统计学意义[OR=1.51,95%C&(0.87,2.52),P=1.00],术后牙齿变色率低[OR=0.08,95%C&(0.02,0.36),P=0.03],操作时间短#MD=-2.16,95%C/(-2.31,-2.00),'<0.01],差异有统计学意义。

结论iRoot BP Plus与MTA对恒牙行直接盖髓术均可达到较好的术后效果，但与MTA相比,iRoot BP Plus在就诊次数、操作简便性和牙齿美观方面是更为理想的直接盖髓剂。

【关键词】iRoot BP Plus;三氧化矿物聚合体；牙髓复术；Meta分析
Effect of direct pulp capping on human permanent teeth with iRoot BP Plus and MTA:.Meta-analysis Ge Duobao,Wang Siming.Deparement of Stomatology,the Hospital of Lianyungang Affiliated to Bengbu Medical Col­lege,Jiangsu222006,China
[Abstract]Objective This meta-analysis was to compare the effectiveness of iRoot BP Plus and MTA as direct pulp capping materials in human permanent teeth.Methods A search of literatures about clinical efficacy of iRoot BP Plus versus MTA in direct pulp capping in,Medline,Pubmed,Embase,CMCC,CNKI,VIP,CBM,Wanfang databases was conducted from inception to July,2020.The quality was stringently evaluated by the method recom­mended by Cochrane collaboration Network.After literature screening and extraction,Review Manager5.3.3was used for Meta analysis.We calculated the ratio(OR)or mean difference(MD)and95%confidence interval(CT).Results After selection,9studies were included,involving567teeth.Meta analysis showed that the success rate of iRoot BP Plus in direct pulp capping of permanent teeth was slightly higher than that of MTA,but the difference was not statis­tically significant[OR二1.51,95%CI(0.87,2.52),P=1.00].The discoloration rate of teeth after operation was lower $OR=0.0&95%CI(0.02,0.36),P=0.03]and the operation time was shorter[MD=-2.16,95%CI(-2.31,-2.00),P< 0.01].Conclusion Both iRoot BP Plus and MTA can achieve better postoperative results in direct pulp capping of permanent teeth,but compared with MTA,iRoot BP Plus is a more ideal direct pulp capping agent in the number of visits,simplicity of operation and tooth appearance.
【Key words]iRoot BP Plus;MTA;Dental pulp capping;Meta-analysis
牙髓位于牙髓腔内，包含血管、神经及成牙本质细胞，具有诱导、形成、营养、感觉、修复、吸收防御和保护等功能[1]o牙髓暴露是指因龋坏、外伤或医源性损伤导致的牙髓暴露于外界的情况。

临床针对活髓保存的治疗主要包括间接盖髓术、直接盖
髓术和活髓切断术#2]o直接盖髓术(direct pulp capping)是指将具有保护牙髓作用的药物覆盖在D01：10.3969/j.issn.0253-9926.2021.02.003
基金项目：江苏省连云港市卫生局科研项目(QN1407)
作者单位:222006蚌埠医学院附属连云港医院口腔科
通信作者：王思明，Email:*****************牙髓暴露处，使牙髓组织免于新的损伤刺激，促进牙髓愈合修复以及修复性牙本质形成,以保存牙髓活力的方法#3]o不同盖髓材料的选择会影响患者直接盖髓术的成功率⑷。

三氧化矿物聚合体(mineral trioxide aggregate,MTA:Dentsply，美国)有亲水性,溶解度小，兼具X线阻射性,能促进硬组织屏障的形成，且生物相容性好，牙髓组织的炎症反应小，被认为是保护牙髓治疗的最佳材料#5]o但凝结时间长、材料成本高、耐冲刷性低、操作困难#6]，易导致牙齿染色#7]o iRoot BP Plus牙根修复材料(BP-RRM：Innovative BioCeramix Inc,加拿大)是一种即用型
预混合生物陶瓷浆料，遇水固化和硬化，且黏固强度不受酸性环境影响，具有优异的理化性能、生物相容性、以及抑菌抗菌能力[8,9]o iRoot BP Plus的理化性质和盖髓效果使其成为更为理想的盖髓材料。

MTA与iRoot BP Plus用于恒牙直接盖髓术成功率的研究在现有文献数据库中的数量较少，现对国内外公开发表的因恒牙露髓使用MTA或iRoot BP Plus进行直接盖髓术的临床实验研究进行检索,采用循证医学的方法评价iRoot BP Plus与MTA用于恒牙直接接盖髓术的疗效，为临床合理用药提供依据。

1资料与方法
1.1文献选择标准
1.1.1纳入标准：①文献类型为随机对照试验(RCT),分析资料完整，至少有1个对照组。

②研究对象为外伤或医源性露髓，或周围牙本质健康的针尖样龋源性露髓患者。

③试验组使用iRoot BP Plus 行直接盖髓术，对照组使用MTA行直接盖髓术。

④结局指标：比较2组患者术后治疗成功率、牙齿变色发生率、直接盖髓操作时间。

疗效判定标准:通过X线片检查及牙髓活力检测评定疗效，将患牙咀嚼功能恢复正常、无叩痛、无自觉症状、牙髓活力检测值正常、且X线片示患牙无根尖周病变视为成功;不满足以上任一指标即为失败。

1.1.2排除标准:①非RCT，体外研究，动物实验，病例报告，M eta分析或综述性文献;②乳牙，不可复性牙髓炎，牙髓坏死，去腐未净露髓患牙或伴有根尖周炎、牙周炎等其他口腔颌面部疾病以及全身系统性疾病;③数据不完整或全文无法获取，结局指标不能进行合并分析。

1.2文献检索及筛选方法
通过电子检索PubMed、Medline、Cochrane、EMBASE、CENTRAL等英文数据库和中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库和维普资讯等中文数据库。

文献检索时间截止至2020年7月。

采用主题词和自由词结合展开检索，英文检索词: [direct pulp capping(MeSH)or pulp Capping，Dental or Pulp Capping or Capping，Pulp or Cap­pings，Pulp or Pulp Cappings or Capping，Dental Pulp or Cappings，Dental Pulp or Dental Pulp Cap­pings or pulp Cappings，Dental]and[iRoot BP Plus (MeSH)or iRoot BP]and[mineral trioxide aggre­gate(MeSH)or MTA or MTA cement or MT aggre­gate or aggregate ProRoot or ProRoot(a ggregate)or OrthoMTA or RetroMTA or MTA-Fillapex]。

中文检索词为：*直接盖髓术+*无机三氧化物聚合体+*生物陶瓷+。

1.3资料提取
通过对检出文献的题目及摘要依次阅读，初步筛选出可能符合纳入标准的文献，获取全文后根据全文内容确定是否纳入。

资料提取内容包括:①纳入研究的基本信息:研究题目、第一作者、发表时间文献来源等;②试验设计情况，随机方法，试验组和对照组干预措施的实施情况;③结果测量数据;④随访时间。

1.4质量评价
以上步骤由2位研究者独立进行并交叉比对,结果不一致处由第三位研究者裁决。

采用Cochrane协作网推荐的“偏倚风险评估”工具，主要包括以下7个方面:随机序列产生的具体方式;是否采用分配隐藏;对研究对象、治疗方案实施者是否使用盲法;对研究结果测量者是否使用盲法;结果数据是否具有完整性;是否存在选择性报告结果;是否有其他偏倚。

针对每一项指标，对纳入的文献进行质量评价。

1.5统计学分析
统计分析采用Cochrane协作网提供的Revman5.3.3软件进行。

异质性检验采用X2检验和Cochrane同质性检验来检验各研究的异质性，检验水准&=0.1。

当纳入研究结果异质性较小(!2!50%，">0.10)时，则采用固定效应模型;反之，若各研究之间存在潜在或明显的异质性(尸>50%，"!0.10)则先分析异质性的来源，去除异质性，并在随后的M eta分析中采用随机效应模型对各研究予以合并分析。

Meta分析中计数资料采用比值比(0$)作为疗效统计量，计量资料采用加权均数差(％&')表示，区间估计采用95%可信区间(95%C!)，假设检验采用)检验了解总体效应估计值是否可靠。

对所纳入文献潜在的发表偏倚采用“倒漏斗”图形分析。

2结果
2.1文献检索结果：共检索出有关iRoot BP Plus 与MTA用于恒牙直接盖髓术的文献188篇，去除重复文献后剩下104篇，通过标题和摘要排除体外研究、动物实验、综述等不符合纳入标准的文献，初
步筛选后剩下30篇，经过阅读全文后，排除非9项临床对照试验研究嘔叫
RCT、非直接盖髓术、非2种材料的比较，最终纳入 2.2纳入文献的基本情况和质量评分:见表1
表1纳入研究的基本特征
第一作者/发表年份随机方法
年龄
(岁)
IRoot BP Plus直接盖髓术MTA直接盖髓术随访时间
(月)总数成功数操作时长(h,!±$)总数成功数操作时长(h,!±$)
周瑾/2020[10(随机12〜405250-5349-3,6,12,24张小红/2019[11(不清楚7〜152017 2.63:0.242016 4.78:0.693,6,12张成仁/2020［⑵随机双盲7〜143127 2.61:0.243125 4.90:0.533
李英良/2018[13(随机数字表法6〜153331 2.90:0.503330 4.70:0.603,6
谢慎/2019〔14(不清楚6〜173029-3028-3,6,12赖文婷/2019［⑸随机数字表法18〜513024-3025-1,6,12赵子义/2019[16(不清楚6〜153028 2.62:0.413026 4.74:0.6712
高忠阳/2019[17(随机6〜144239 2.75:0.474237 4.92:0.853,6
黄伟曼/2017[18(随机7〜151513 2.55:0.331512 4.88:0.251,3, 6,12注:“-”原文未提供数据
2.3 Meta分析结果：9个研究闾报道了iRoot BP Plus与MTA用于恒牙直接盖髓术的临床疗效,共纳入567颗患牙，使用iRoot BP Plus的患牙283颗，使用MTA的患牙284颗。

异质性检验表明纳入的研究具有同质性(尸=0%,#=1.00),合并效应量OR采用随机效应模型，结果显示,iRoot BP Plus直接盖髓术成功率(91.2%&高于MTA直接盖髓术成功率(87.3%)，但差异无统计学意义［OR合并为1.51,95%C"(0.87,2.52),#=1.00(。

4篇文献［13"18(报道iRoot BP Plus与MTA直接盖髓术后牙齿变色的情况，共包含240颗患牙。

经异质性检验(#=0.03,尸=67%)，采用随机效应模型进行合并分析。

结果显示iRoot BP Plus组牙齿变色率低于MTA组，差异有统计学意义［OR= 0.08,95%C/(0.02,0.36),#=0.03(#
6个研究［1屮1648(报道了iRoot BP Plus与MTA 行直接盖髓术的操作时间,共包含342颗患牙。

结果显示,iRoot BP Plus直接盖髓术操作时间短于MTA直接盖髓术，差异有统计学意义［'(=-2.16, 95%C"(-2.31,-2.00),#<0.01(#
2.4敏感性分析:为确定每一项纳入研究的敏感性，每次剔除1个研究后将剩余的研究进行合并，以分析单个研究对合并结果的影响。

结果显示，效应值结果和异质性并无显著改变,说明各项研究敏感性低，结果较为稳定。

2.5发表偏倚：对于本篇Meta分析纳入的研究，漏斗图显示了一般的对称分布，基本呈倒漏斗形,说明无明显发表性偏倚。

3讨论
1993年MTA被首次提出，因其能在潮湿条件下发生水合作用，凝固后形成坚硬的屏障使MTA 作为盖髓剂被推广使用［19］o iRoot BP Plus材料的使用和推广，使其成为牙髓治疗中的研究热点［20(#系列研究表明iRoot BP Plus在间接盖髓、髓室底穿孔修补术、活髓切断术、根管倒充填术以及牙髓血运重建术［2口(等方面应用优势明显。

近年来学者们对比研究iRoot BP Plus与MTA在活髓保存术中的应用,以期获得最佳的临床首选药物,笔者采用Meta分析的方式检索国内外现有的关于2种材料的直接盖髓术研究成果,对恒牙直接盖髓术的临床疗效进行分析。

本研究共纳入9篇文献,567颗患牙,iRoot BP Plus直接盖髓术总成功率91.2%高于MTA总成功率87.3%,但差异无统计学意义。

9篇文献均提及iRoot BP Plus一次完成直接盖髓术,MTA2次完成直接盖髓术。

6篇文献显示iRoot BP Plus组操作时间短于MTA组，二者理化性质及盖髓成功率相近的情况下,MTA操作次数多，操作时间长，牙髓暴露机会增加可能是导致iRoot BP Plus盖髓术成功率高于MTA的因素。

1mm以内的穿髓孔成功率没有明显差别［15(,2mm以内的穿髓孔盖髓成功率明显高于2mm以上穿髓孔,且未闭合根尖孔直接盖髓成功率更大［10］o2篇文献［10，15(的研究对象年龄为18~40岁的患者,7篇文献研究对象的年龄为6~15岁。

排除年龄超过15岁患者的研究后，所得效应量OR和异质性均无统计学意义的改变，由此
推测：40岁以内的患者直接盖髓术成功率可能与年龄无相关性，但穿髓孔＞2mm、根尖孔闭合是影响恒牙直接盖髓术成功率的可能因素。

本研究局限性:纳入文献数量少,研究样本量小,研究分组指标不统一，只检索了中、英文文献，可能存在以其他语种发表的文献未被纳入的可能;各研究中心对于手术的熟练程度及实施条件有所差异，对于研究结果也有一定的影响。

综上所述，iRoot BP Plus与MTA对恒牙行直接盖髓术均可达到较高的成功率，但iRoot BP Plus 直接盖髓术一次性完成,操作时间短且术后牙齿不变色，临床上有较高的患者满意度，因此与MTA相比iRoot BP Plus在就诊次数、操作简便性和牙齿美观方面是更为理想的直接盖髓剂。

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(收稿日期：2020-10-12)。