水蛭的炮制方法与临床应用分析

水蛭的炮制方法与临床应用分析
摘要：水蛭是咽蛭目水蛭科动物，俗称蚂蟥，主要生长在内陆的淡水流域。

水蛭在医药领域中的应用在《神农百草经》中有所记载，是我国传统的特种药用水生动物，将其炮制后可以作为药物使用。

关于水蛭的炮制方法，在我国已经开展多年的研究，且水蛭在临床中取得良好的应用效果。

因此，为了进一步促进水蛭炮制方法科学性提升，促进水蛭药物的临床应用效果提高，本文将对水蛭的炮制方法与临床应用方面进行深入地研究与分析，并提出一些合理的意见和措施，希望能够对临床医学领域有所帮助。

关键词：水蛭；炮制方法；临床应用；药用价值；优化措施
水蛭也被称为医蛭，俗称水蚂蟥，广泛地存在于世界各地。

当前已经发现的水蛭品种超过300种，我国现存100多种不同品种水蛭，其中宽体金线蛭、茶色蛭和日本医蛭的改造动物体被列入《中华人民共和国药典》中。

将水蛭炮制成为动物体药物之后，在临床医疗治疗中取得良好的效果，能够有效治疗中风、高血压等问题、因此，为了进一步提升水蛭在临床中的应用价值，必须掌握科学的水蛭炮制方法，不断提高水蛭药物炮制效率和质量。

1水蛭及炮制工艺简要介绍
水蛭性咸、苦，平；有小毒，归肝经。

具有破血通经、逐瘀消癥的功能，主要用于血瘀经闭、癥瘕痞块、中风偏瘫，跌打损伤等疾病的治疗中。

为了最大限度的保存水蛭中的有效成分，本文详细研究真空冷冻干燥技术对水蛭进行炮制。

真空冷冻干燥技术，简称冻干技术，其原理是利用水的升华原理，使预先冻结在物料中的水分不经过融化直接升华为水蒸气除去，最终得到干燥产品的方法。

和晒干、烘干、微波干燥、红外线干燥等其它干燥方法相比，冻干工艺能最大限度保持原料原来的色、气、味、形，同时使有效成分的分解和散失降低到最小限度。

冻干技术可以有效地保存水蛭中的有效成分[1]。

2水蛭（冻干）炮制工艺具体分析
水蛭炮制工艺流程：水蛭→烫死→整条或切段→冷冻干燥→整条或破碎→包装。

1.1水蛭处理
水蛭的初步处理包括如下两项主要内容：（1）烫死。

取鲜活的水蛭置容器内，把煮沸的水倒入装水蛭的容器内，水量没过水蛭烫至1分钟即可，将烫死的水蛭进行处理（烫死后的水蛭可从其腹部将表皮轻轻划开，具体从头部吸盘往后1cm处开始划开化至尾部吸盘前1cm处；或者将烫死后的水蛭切成2cm的段，装盘）。

（2）冷冻干燥。

将烫死后的水蛭在-70℃以下预冻5小时，取出，将冷冻机冷井温度控制在-70℃以下，启动真空泵，抽真空至20Pa以下，启动电加热器进行升温操作。

搁板温度按照下表程序升温进行设置。

将搁板温度逐步往上升，直至温度升至30℃，保持约2小时。

（3）包装。

产品后期采用合适的包材进行包装[2]。

1.2冷冻干燥工序详细工艺
将处理好的水蛭在-70℃以下预冻5小时，保证样品完全冻结；将冷冻机冷井温度控制在-70℃以下，启动真空泵，抽真空至20Pa以下，启动电加热器进行升温操作。

搁板温度按照下表程序升温进行设置。

表1：冷冻干燥升温程序
阶段隔板温度（℃）保持时间（小时）
第一阶段-508
第二阶段-308
第三阶段-102
第四阶段102
第五阶段302
根据实践结果证明，按照此冷冻干燥升温程序冻出来的样品水分约为2.5%左右。

3水蛭炮制方法的临床应用方法
3.1材料
本次临床试验所选择的水蛭具有如下特征：第一种水蛭呈扁平纺锤形，有多数环节，长4～10cm，宽0.5～2cm。

背部黑褐色或黑棕色，稍隆起，可见黑色斑点排成5条纵纹；腹面平坦，棕黄色。

两侧棕黄色，前端略尖，后端钝圆，两端各具1吸盘，前吸盘不显著，后吸盘较大。

质脆，易折断，断面胶质状。

气微腥；第二种水蛭呈现扁长圆柱形，体多弯曲扭转，长2～5cm，宽0.2～0.3cm；第三种为柳叶水蛭，身体狭长且呈现扁平状，长5～12cm，宽0.1-0.5cm。

3.2鉴别
取本品粉末1g，加乙醇5ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。

另取水蛭对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（《中国药典》2020年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；紫外光灯（365nm）下显相同的橙红色荧光斑点。

水分：不得过12.0%（《中国药典》2020年版通则0832第二法）。

总灰分：不得过8.0%（《中国药典》2020年版通则2302）。

酸不溶性灰分：不得过2.0%（《中国药典》2020年版通则2302）。

酸碱度：取本品粉末（过三号筛）约1g，加入0.9%氯化钠溶液10ml，充分搅拌，浸提30分钟，并时时振摇，离心，取上清液，照pH值测定法（《中国药典》2020年版通则0631）测定，应为5.0～7.5。

重金属及有害元素：按照铅、镉、砷、汞、铜测定法（《中国药典》2020年版通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过10mg/kg、镉不得过1mg/kg、砷不得过5mg/kg、汞不得过1mg/kg。

黄曲霉毒素：按照真菌毒素测定法（《中国药典》2020年版通则2351）测定。

本品每1000g 含黄曲霉毒素B1不得过5μg，黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过10μg。

3.4含量测定
取本品粉末（过三号筛）约1g，精密称定，精密加入0.9%氯化钠溶液5ml，充分搅拌，浸提30分钟，并时时振摇，离心，精密量取上清液100μl，置试管（8mm×38mm）中，加入含0.5%（牛）纤维蛋白原（以凝固物计）的三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液（临用配制）200μl（取0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷溶液25ml与0.1mol/L盐酸溶液约40ml，加水至100ml，调节pH值至7.4），摇匀，置水浴中（37℃±0.5℃）温浸5分钟，滴加每1ml中含40单位的凝血酶溶液（取凝血酶试剂适量，加生理盐水配制成每1ml含凝血酶40个单位或10个单位的溶液（临用配制）（每1分钟滴加1次，每次5μl，边滴加边轻轻摇匀）至凝固（水蛭）或滴加每1ml中含10单位的凝血酶溶液（每4分钟滴加1次，每次2μl，边滴加边轻轻摇匀）至凝固（蚂蟥、柳叶蚂蟥），记录消耗凝血酶溶液的
体积[3]。

按下式计算:U=C
1V
1
/C
2
V
2。

该公式中，U为每1g含凝血酶活性单位，U/g；
C1为凝血酶溶液的浓度，μ/ml；C2为供试品溶液的浓度，g/ml；V1为消耗凝血酶溶液的体积，μl；V2为供试品溶液的加入量，μl；中和一个单位的凝血酶的量，为一个抗凝血酶活性单位。

本品每1g含抗凝血酶活性水蛭应不低于16.0U；蚂蟥、柳叶蚂蟥应不低于3.0U。

本品具有破血通经，逐瘀消癥的治疗效果，可以应用在血瘀经闭，癥瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤等治疗中；患者每次食用1—3g；孕妇禁用；药品储藏需要防止在干燥区域，且需要做好防蛀处理。

参考文献
[1]黄秋阳, 冷静, 甘奇超,等. 水蛭及其制剂在心脑血管疾病中的应用[J]. 中成药, 2019，(008)：0930-0930.
[2]李辉, 徐晓丹, 付成保,等. 水蛭通络散剂治疗急性期缺血性中风的临床效果[J]. 临床医学研究与实践, 2019, 004(036):149-151.
[3]魏静静,马鸿杰. 中药水蛭在特发性膜性肾病血瘀证治疗中的应用[J]. 内蒙古中医药, 2020, 39(11):96-98.。