GMP工厂 十万级洁净区容器具清洁消毒规程

十万级洁净区容器具清洁消毒规程
1.目的：
为加强各区域容器、器具的清洁管理，制订十万级洁净区的容器、器具的清洁、消毒标准操作规程。

2.范围：
适用于十万级洁净区容器、器具清洁、消毒的操作。

3.职责：
准备工、操作人员对本标准的实施负责，QA检查员负责监督检查。

4.程序：
4.1.玻璃容器的清洁：
4.1.1.玻璃容器（包括光口印度瓶、量筒、试管等），用纯化水洗刷干净，倒置控干后，放入洗液（重铬酸钾-浓硫酸配制）浸泡8小时以下。

浸泡时注意容器内壁的洗液要涂布均匀。

4.1.2.用纯化水将容器反复冲洗至中性为止，倒置控干，用硫酸纸将容器口捆扎密
封，待用。

4.2.不锈钢盘、物料桶等容器，使用后立即用饮用水和清洁剂清洗干净，然后用纯化水冲洗3~4遍，控干，备用。

使用前用75%乙醇溶液将里、外进行消毒。

自然晾干后使用。

4.3.胶管、大胶塞的清洁消毒：
4.3.1. 将大瓶塞放入1%NaOH的溶液中加热，煮沸30分钟，然后用纯化水反复冲洗至中性晾干，再用硫酸纸包好，待用。

4.4.工器具的清洁消毒：（不锈钢剪刀，镊子等）。

4.4.1. 工器具使用完用纯化水冲洗干净，放指定位置，用前再用75%乙醇溶液进行消毒。

4.5.所有容器、器具清洁后必须贴挂标示卡；标明日期、时间“已清洗”等，指定位置存放。

4.6.十万级洁净区使用的容器具根据各工序生产要求，可干热或湿热灭菌。