QMSPPT课件

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3、全员参与
各级人员是组织之本。唯有其充分参与，才能使他们的 才干为组织带来收益。 ●员工是组织之本； ●组织运作需要不同层次的人； ●人人参与是组织良好运作的必备条件。
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4、过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效 地得到期望的结果。
质量管理体系是由“过程网络”构成的，质量管理体 系的活动，实际是按过程运行的； 在应用质量管理体系时，2000版ISO9000族标准建 立了一个过程模式，如图所示：
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3、2000版
1994年之后，ISO/TC176对标准进行了第二轮 修改是彻底修改。除了对87版标准的内容和结构 做出重大调整之外，也对94版标准体系做出重大 改版。
4个核心标准
2000版 标准内 容
1个其他标准 6个技术报告
3个小册子
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ISO9000:2000《质量管 理体系—基础和术语》
质量管理原则
选择和使用指南
ISO/TR100014《质 量经济性管理指南》
ISO/TR100015《教 育和培训指南》
ISO/TR100017《统 计技术指南》 11
四个核心标准介绍
1、ISO9000:2000 《质量管理体系—基础和术语》 该标准取代了94版ISO8402 和ISO9000—1两个标准，其主 要内容包括以下三项： （1）规定了质量管理体系应遵循的基本原则，这是2000版 ISO9000系列标准制定的指导思想和理论基础；
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（7）协调两个核心标准，促进组织持续改进 ISO9001和ISO9004这两个标准在结构、内容
和评价方法、术语等方面协调一致，互为补充， 便于组织合并使用或单独使用。
（8）、全面考虑了与其他管理体系的相容性 2000版标准的制定立足于与其他管理体系标准
的相容，考虑了环境管理体系和其他管理体系的 特点，适应于标准未来的发展，并有利于一个组 织内构成一个统一的管理体系。
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过程方法与系统方法的联系与区别
相同点：1、都与过程相关，都可采用PDCA循环方式； 2、都着重于关注顾客，并通过识别组织内的关键过
程，以及随后对其展开持续改进来增强顾客满意； 3、目的都是为了促进过程和体系的改进以提高有效
性和效率。
区别：过程方法侧重于研究单个的过程，即过程的输入，输出 ，活动及所需的资源，以及该过程和其相关过程的关系；管 理的系统方法侧重于研究若干个过程至过程网络组成的体系 ，以及体系运作如何有效地实现组织的目标。
2、外包过程明确化
由于种种原因 （商业或专业化等原因），将其外包给其它组织 ，由于外包产品质量直接影响本组织的产品质量，所以必需严 加控制。
在新标准对体系总要求中，指出 “应确保对这些过程的控 制” 、“对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系 中加以规定”。与2000年版的提法，加强了强调的力度。
（2）在一定情况下，允许有条件的裁剪，以适应不同类 型的组织需要；
（3）标题发生变化，不在使用质量保证一词，这反应了质 量管理体系的要求包括产品质量保证和顾客满意两层含义 》
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3、ISO9004:2000《质量管理体系—业绩改进指南
》 该标准替代了94版的ISO9004—1，特点是： （1）不是ISO9001的实施指南，是为了超越ISO9001的最
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2、94版标准（对87版做局部修改）
随着质量管理理论、新工艺、新技术的发展， 需要修订87版ISO9000。
1990年，ISO/TC176决定对87版标准进行修订。在 保持原有框架的前提下做局部内容补充、修改，修 订于1994年年底完成，并首次提出了“ISO9000族标 准”概念。94年版ISO9000质量标准包括1994年年底 前发布的16项标准，以及94年年后新增的6项标准和 2个技术报告，总计22项标准和2项技术报告，也首 次提出了质量体系要求的20个要素。
联系：过程方法是管理的系统方法的基础。 31
6 、持续改进
这是企业永恒的目标，是企业取得可持续发展的有力保证。
7、基于事实的决策方法
以事实为依据进行决策，可防止基于经验造成的决策失误。 这时长依赖统计技术。
8、互利的供方关系
通过互利的供方关系，增强组织及其供方创造价值的能力。供 方提供的产品将对组织向顾客提供满意的产品产生重要影响， 因此，为了能够持续稳定地向顾客提供满意的产品，企业必须 与供方形成双赢的互利关系。
（2）规定了质量管理体系的术语，共10个部分，80个词条 ，使用了非技术语言，便于用户理解；
（3）提出了质量管理体系基本原理
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2、ISO9001:2000 《质量管理体系—要求》
该标准替代合并了94版三个质量保证标准（ISO9001、 ISO9002、ISO9003），特点是： （1）标准结构从94版的“要素结构”变成2000版的“过 程模式”，取代94版ISO9001标准中的20个要素；
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三、八项质量管理原则（2008版的理论基础）
领导作用
与供方互利的关系
持续改进
以顾客为关注焦点
过程方法
全员参与
管理的系统方法
基于事实的决策方法
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• 一个中心: 以顾客为关注焦点 • 二个根本点：领导作用、全员参与 • 一个目标： 持续改进 • 三个方法: 过程方法、系统方法、基于事实的决策方法 • 一个关系：与供方互利的关系
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1、提高了兼容性
加强了质量管理体系与环境管理体系的兼容性。随着资源"环境 与发展的矛盾日益突出，需要将质量管理体系和环境管理体系 统筹起来，克服交叉"重叠"脱节等问题。在ISO14001标准 2004年修订时，已有意识地向ISO9001标准靠拢，这次ISO 9001：2008又作了进一步努力和完善。
改进指南》 • ISO19011：2011（2002）《质量和（或）环境管理
体系审核指南》
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二、ISO9000标准在中国的应用
1988年：我国陆续发布了等效采用87年版ISO9000系 列标准的中国国家标准GB/T 10300系列标准。等效采 用指的是我国国家标准与国际标准在技术内容上等效， 但有小的技术差异，编写方法与国际标准不完全对应。
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1、以顾客为关注焦点
组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需 求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 顾客是组织效益的来源---市场经济的规律
2、领导作用
领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员 工能充分参与实现组织目标的内部环境。 领导的作用： 确立宗旨和方向（包括质量方针和目标）； 创造并保持一个良好的内部环境；
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四、质量管理体系的要求
质量管理体 系的要求
总要求 文件要求
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4、2008版（对2000版进行技术上的修改）
从2004年即启动了新标准的修订工作，这次修订 是根据世界上175个国家100多万家通过,ISO9000 认证的组织多年实践经验，以及ISO/TC176工作组 和类似国际组织收集的对ISO9001实施反馈意见而 进行的。这次修订是一次对ISO9001：2000标准的 有限修正。ISO/TC176对2000版标准作了76处修 改.
ISO9003:1987
《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》
ISO9004:1987
4/12《/2020质量管理和质量体系要素—指南》
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意义：
这套标准的颁布，使各国质量管理和质量保证活动 得到了统一规范。它提出了质量体系的三种模式： 第一种是开发设计、生产、安装和服务的质量保证模 式； 第二种是没有设计环节的质量保正模式； 第三种是最终检验和试验的质量保证模式。 这些标准的制定，为组织实现质量目标、推动质量管理 工作、提高产品质量等方面起到了积极作用。
ISO9001:2000《质量管理 体系—要求》
ISO10012《测量控制系 统》
小型企业的应用指南
ISO/TR10006《项目管理 指南》
ISO/TR10007《技术状态 管理指南》
ISቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ/TR100013《质量管理 体系文件指南》
核心 标准
其他 标准 小册子
技术报 告
ISO9004:2000《质 量关理体系业绩改进 指南》 ISO19011:2000《质量 和环境管理体系审核指南》
ISO9000质量管理体系
小组成员：常恒山 卢平
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三个名词解释
ISO（International Organization for Standardization）全球 标准化组织，是一个全球性的非政府组织，中国是ISO 的正式成员，代表中国参加ISO的国家机构是中国 国家 技术监督局。
TC/176：ISO中第176个技术委员会，全称是质量 管理和质量保证技术委员会。
（2）规定了审核的基本原则、审核大纲的管理、环境和质 量管理体系审核的实施以及评审员的资格要求等内容。
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2000版ISO9000族标准的特点：
（1）、全面汲取了管理学和质量管理学的方法； （2）、采取了PDCA循环和过程方法；
它构筑的管理职责、资源管理、产品实现、测 量分析和改进四大模块，不再局限于制造业，具 有很强的通用性。 （3）、标准结构大大简化； （4）、减少了过多的文件化要求。
1994年：我国陆续等同采用了国际标准，发布了与94年 版ISO9000族直接对应的GB/T19000族中国标准。等 同采用指的是我国国家标准和国际标准在技术内容上 相同，编写方法完全对应。
2000年：我国陆续等同采用了2000年版ISO9000族核 心标准，发布了与之直接对应的2000年版 GB/T19000族中国标准，至此，我国在跟踪和采用 ISO9000族标准上已与国际完全接轨。
2000版标准有6个程序文件，而94版有17个程 序文件。
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（5）、确立了八项原则，强化了“以顾客为关注焦点” 的 意识
（6）、明确了术语、定义及其关系 2000版ISO9000族标准术语由94版的67个增至
80个，按层次排列，划分出10个部分，以概念图形式 体现概念之间的逻辑关系，揭示其内在联系，术语的定 义更加明确，简明，便于国际交流。
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5、管理的系统方法
针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过 程所组成的体系，从而提高组织的有效性和效率。该方法 既可用于新建体系，也可用于现有体系的改进。 带来的好处：
a、提供对过程能力和产品可靠性的信任； b、为持续改进打好基础； c、使顾客满意，最终使企业受益。
ISO9000标准族是指由国际标准化组织（ISO）质 量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的所 有国际标准。
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一、ISO9000的制定和发展
1987年第 一版
（6个）
1994年第 二版
2000年第 三版
（核心标 准4个）
2008年发 布新版的 ISO9001
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3、强调体系的实用性和有效性 新标准处处强调了对 “有效性"、 ”实用性“的关
注
4、关注风险因素和标准的严密性 新标准提出：在组织设计和实施质量管理体系
时，要考虑到业务环境的变化，要关注复杂的、要 求更高的、易变动的环境因素，以及由此带来的风 险。
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2008版的四个核心标准
• ISO9000：2005《质量管理体系——基础和术语》 • ISO9001：2008《质量管理体系——要求》 • ISO9004：2009（2000）《质量管理体系——业绩
低要求，改善组织业绩的指南；
（2）基础是八项质量管理原则；
（3）给出了质量改进自我评价方法，并以质量管理体系的 有效性和效率为评价目标。
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4、ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指 南》
该标准合并取代了ISO10011、ISO14010、ISO14011、 ISO14012等几个标准，特点是： （1）是质量保证技术委员会和环境技术委员会联合制定的 ，有质量管理体系和环境管理体系两方面的特点；
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1、87版ISO9000族标准
ISO8402:1986
ISO9000系
《质量管理和质量保证—术语》
列标准形成
ISO9000:1987
《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》
ISO9001:1987
《质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质 量保证模式》
ISO9002:1987
《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》