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《药品经营质量管理规范》知识培训试题
姓名：岗位：成绩：
一、单项选择题：
1、记录及相关凭证应当至少保存（）
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
2、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（）
A、偷窃；更换；污染；
B、偷窃；替换；污染；
C、药品被盗；替换；污染；
D、药品被盗；替换；混入假药；
3、对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（）
A、扫码
B、数据上传
C、扫码和数据上传
D、验收签字
4、（）是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理，其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施，人员资格及职责，质量管理程序和制度及文件管理系统。

A、药品经营质量管理规范
B、药品经营许可证
C、药品质量管理体系
D、质量管理体系
5、药品与非药品、（）、（）分库存放。

（）
A、外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片；
B、外用药与处方药分开存放；中药材和中药饮片；
C、中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存放；
D、处方药与非处方药分开存放；外用药与其他药品分开存放；
6、发运药品时，应当检查（），发现运输条件不符合规定的，不得发运。

（）
A、大客车
B、货车
C、运输工具
D、车辆
7、验收不合格的，还应当注明（）
A、原因
B、不合格事项及处置措施
C、处置措施
D、不合格事项
8、企业销售药品，应当如实开具发票，做到( )一致。

A、票；帐；货；款；
B、票；帐；货；批号；
C、票；帐；货号；批号；
D、单；票；货；钱；
9、（）是药品经营管理和质量控制的基本准则。

A、《药品经营许可证》
B、《药品经营质量管理规范》
C、《营业执照》
D、质量保证协议
10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有（）。

A醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志
二．多项选择题：
21供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目？（）
A、被授权人年龄
B、授权销售的产品
C、身份证号码
D、授权销售地域
E、授权销售期限
22、企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（)等，并做好销售记录。

A、药品名称
B、生产厂商
C、价格
D、批号
E、规格
23、企业应对（）定期进行校准或者检定。

A、照明设备
B、空调设备
C、温湿度检测设备
D、计量器具
E、视频监控设备
24、（）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

A、质量管理
B、保管
C、验收
D、采购
E、养护
25、企业计算机系统信息录入，应保证数据（）
A、原始
B、真实
C、公开
D、安全
E、可追溯
26、药品采购记录应当包括哪些项目（）
A、价格
B、剂型
C、生产厂商
D、批准文号
E、购货日期
27、验收记录应当包括哪些项目（）
A、商品名称
B、通用名称
C、生产日期
D、到货数量
E、验收合格数量
28、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展（）等活动。

A、质量策划
B、质量控制
C、质量保证
D、质量改进
E、质量风险管理
29、企业应当对药品（）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。

A、供货单位
B、生产企业
C、购货单位
D、使用单位
E、检验单位
30、企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（）的要求。

A、物美价廉
B、色泽鲜艳
C、纯棉制品
D、劳动保护
E、产品防护
《药品经营质量管理规范》知识培训试题答案
一、D、D、C、A、A、C、B、A、B、A
二、BCDE/ABCDE/CD/ACDE/ABDE/ABCDE/BCDE/ABCDE/AC/DE。