六西格玛之控制_控制计划控制(Control)阶段.pptx
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对差异的措施 如果实际成果与计划的成果标准有差异, 为了纠正需要采取修 订措施. 采取修订措施的装置可以是人，机器，或两者. 例) 向计算机下命令的键盘 调整机器装置的保护装置等. 从管理者的立场可以说是向部下职员传达的文书.
Control Plan -30-
控制计划的反映
控制计划书 控制计划书的制定理由 Feedback loop与各种业务相关联，因此要明确对品 质的责任者，明确谁做什么样的决定和采取什么措施，如何维持对品 质的管理。 控制计划书的内容 管理对象, 管理目标, 测定单位, 传感器形态, 测定频度, 样品大小，决定基准,决定基准的责任, 措施事项等.
Control Plan -24-
控制计划的反映
X因子公差的决定 - 改变配合比率和温度的设定值，以便把对输出变量的敏感度移动到
其他地方. - 如果配合比率难控制或费用大，而温度容易控制时维持输出变量
(强度)Y希望的实行水准，设定允许温度在142度和160度之间变动, 大概在0.85到0.95的范围，以便改变对配合比率的敏感度.
控制计划与失效模式分析的关系
失效模式分析既是判别关键变量的出发点，也是对当前控制 计划进行初步评估的依据。
Process Step
Key Process Input
Potential Failure Mode
Potential Failure Effects
S E
V
O
Potential Causes
事项. 提供能够进行管理Process的重要性.
Control Plan -16-
控制计划的反映 Process是?
输入
Method Manpower Machine
输出 Process Y (输出变量)
Information Material Measurement Environment
Control Plan -17-
Control Plan -8-
控制计划
该文件是当前使用的失效模式分析控制方法的扩充内容。 对于每一种关键质量特征和输入，都应该明确测量系统的 能力（测量系统再现性和重复性）。 对于变量数据，应该计算出Sigma 值。 应该列出与有关响应计划对应的采样计划及其实施规定。
Control Plan -9-
VA
切削
VA
VA
VA
- 支配性工程变量 - 经济性评价可能的领域（“Window”) - 为了掌握管理位置，使用作业工程图.
Control Plan -23-
控制计划的反映
成果标准的设定 品质目标 1) 生产满足顾客要求事项 2) 使生产稳定并且能够预测以后可能发生的问题
品质目标的特性 1) 符合基准 : 应公式化. 2) 测定可能 : 可以精密地表现. 3) 实现可能 : 实现可能的水准 4) 公 正 性 : 应合理地构成责任分配。
Control Plan -4-
什么是质量计划?
质量计划是一种文件形式的计划。制订质量计划的目的是为了确 保每一种产品的特征或流程要求保持符合标准的状态。 一个质量计划可能包括的内容为:
— 流程文献和流程标准: > 应当遵循的程序 > 操作公差或其它规范
— 流程控制: > 有待监督和评审的内容 > 流程发生故障时的响应计划
进行流程控制的关键是… 监控(频繁地)流程变异和/或能力的动态测量 对非随机变异和/或不良表现作出响应并采取措施 要由最接近流程的人来实施 要保持对流程的控制必须... 审检(非经常性的) 对整个流程进行广泛的评估以保证控制措施落实到位并得到有效执行
—当前的记录和标准 —总体上与程序保持一致 —有效的测量手段 —合理的监督和响应 要由远离流程的人来实施
项目周期内的质量计划
定义 测量 分析 改善
控制 结束
• 关注正确的CTQ • 量化存在的问题 • 确定函数 • Y = f(X) • 明确需要进行的改变 • 实施改变
• 验证测量系统 • 确定流程能力
• 制定/修改质量计划 > 流程记录 > 流程控制
• 实施流程控制 • 评审所制定的计划 • 交接给操作人员
控制计划的反映 Y Monitoring Feedback
Process
输入
Method Manpower Machine
输出
ProcessY (输出变量)
Information Material Measurement Environment
“不要只关心制品性质的结果, 而是要集中于Process本身”
Control Plan -26-
控制计划的反映
传感器 对象测定 测定System的设定 - 在结束管理项目的选定及成果标准的设定后, 应建立和设定测 定制品或服务的品质水准或Process的实际成果的System. - 测定System的设定事项 . 必要的测定装备 . 测定频度 . 测定Date的记录方法 . Date分析法 . Date变换 . 测定者
测定成果与标准的比较 与标准进行比较的行为是一般监督者的作用. 监督者可以是人，也可以是技术装置. 监督者将执行以下活动. 1) 比较实际品质成果与品质目标. 2) 解释观测到的差异, 判断是否与目标一致. 3) 决定必要的修订措施. 4) 采取修订措施.
Control Plan -29-
控制计划的反映
C
C
D
Current Controls
E
T
Process Process Step
Input
Process
Output
Specification (LSL, USL, Target)
Cpk /Date (Sample Size)
Measurement Technique
%R&R P/T
Current Control Method
组织内构成要素的管理
为了使信息正确的System设计
例 铁板 压入机, 自动溶解 Reflow M/C 金属切削, 外观检查
药师, 木匠
电子制品的组装, 麦当劳的饮食原料 供给 预订, 飞行日程
Control Plan -22-
控制计划的反映
管理 Point 对不同管理位置的检讨结果，可知管理的设计应从以下几点评价, - 作业权限的变更 - 进行重要且不能再作业的作业; 装修, 印刷, 焊接 - 出现重大的新的品质上的特征或分成多个工程时
Control Plan -20-
控制计划的反映
管理 Point 要管理什么?
Set up 时间(Time) 资材(Component) 作业者(Worker) 信息(Information)
稳定但经过多个Cycle可能再现的 情况 随时间渐渐变更的情况
维持管理 各个资材的特性 随作业者的熟练度变化的状况.
X Monitoring Feedback(尽最大努力对Xs 实 施Monitoring)
Control Plan -18-
控制计划的反映
Feedback loop 品质管理根据Feedback loop形成.
Feedback loop阶段 1) 品质管理对象及目标的设定 2) 使用传感器 测定对象 3) 测定成果与标准的比较 4) Process的调整 5) 变化的Process的确认验证
Sample Size
Sample Frequency
Reaction Plan
Control Plan -10-
改善
控制计划的方法
检验和测试方法 对照表 标准操作程序(“SOP”) 统计流程控制 防错装置 自动化
Control Plan -11-
控制计划的方法
如果该方法太复杂，请根据文件编号选用合适的程序。 根据流程中出现的任何变化，应该考虑改变相应的控制
由信息构成, 决定流程重要的情况
要对重要的要因进行集中管理
Control Plan -21-
控制计划的反映
管理 Point 支配性要因 对Process有影响的众多要因中起支配作用的要因称为 “支配性要因”.
支配性要因 Set-up 时间 作业者
构成要素 信息
战略
正确的初期设定及确认
周期性的评价或对变化的预测, 便利的调整 作业者的熟练化, Error防止, 周 期性评价
Control Plan -2-
控制计划
一个好的控制计划至少应该包括下列内容: 由客户决定的关键质量特征(CTQ) 输入和输出变量 合适的公差范围(CTQ 规范) 指定的控制方法、工具和系统 −统计流程控制 −对照表 −防错系统 −标准操作程序 −制造/质量/工程标准/响应计划
Control Plan -3-
控制计划的反映
从IMPROVE阶段, 在Y=f(X)的关系式中决定“f”. 而且, 为了实现Y变量的最佳表现需要确认X因子的运 营范围. 在CONTROL阶段中, Project Team 解散后有必要确认 对X因子设定的范围是否合适 有必要维持Project结束后的成果.
Control Plan -14-
方法。 控制方法必须包括培训计划和流程评审系统。 控制计划应该明确控制每一个关键变量的负责人。
Control Plan -12-
一个好的响应计划应该包括: 采取措施是每一个最接近流程的人的责任。 根据SOP 程序，明确执行响应程序的负责人。 用清晰无误的形式，标识可疑产品或不合格产品。
Control Plan -13-
Control Plan -6-
质量计划-流程控制计划
流程控制计划的作用是进行动态控制。它的依据是: — 要求的重要性 — 生产/流程的方式 — 流程的能力 尽量利用现有的控制系统来建立控制计划 — 质量系统(QS, 质量操作程序等) — 岗位指导书 — 流程规范
Control Plan -7-
质量计划-流程控制
控制计划的反映
朱兰 的 三部曲
品质计划
运营期间的品质管理
间歇性出现的急剧的上升现象
40
品质管理改善前的区域
品质 改善
Six Sigma 以上
20
运营/开始
COPQ慢性废弃现象
0
0
时间
Feedback
品质管理改善后的区域
Control Plan -15-
控制计划的反映
定义Process. 定义Process控制计划. 确认在履行控制计划上重要的要素. 导入控制计划书. 列举为Monitoring Process的控制计划所需考虑的重要
控制(Control)阶段
控制计划
( Control Plan )
Control Plan -1-
流程改善方法论 - DMAIC
Define Measure Analyze Improve
Control
Step 13-树立控制计划
对改善结果的危险性评价 防错法（失误防止） 标准化 控制计划
Step 14-实施控制计划 Step 15-文件化/共享
Control Plan -25-
控制计划的反映
为了达成品质目标而决定X因子的公差 - 通过Improve阶段的DOE或回归分析了解Xs与Y之间的数学关系， 或通过Contour Plot等Graph分析达成希望的Process目标，最终 决定 X’s的公差范围. - 在所具有的能力范围内对X进行控制管理 (考虑经济性, 调整的容易性 等)
12
测定 实际成果
OK
3
5
与标准
1
比较
NG 4 问题的解决
已存在的 管理标准
问题的 发现
原因的 诊断
原因的 解除
Control Plan -19-
控制计划的反映
管理项目的选定 - 顾客对制品特性的要求事项 - 把顾客的要求事项转换成制品特性或Process特性的技术分析 - 对制品特性有直接影响的Process特性 (支配性要因) - 政府或公司的特性 - 有关安全或环境的基准
Control Plan -27-
控制计划的反映
实际成果的测定 - 传感器 为了掌握现象和把结果变换成信息而设计的装置. - 传感器的种类 以数值表示的测定器 – 温度计, 表, 尺，秤 等 - Date System, 管理图 -人 - 问卷调查
ConSO 9000 对建立和正常使用质量计划有严格的要求 对于非制造性的职能部门，采用其它的流程标准（例如Tollgate 或当地的程序)也许可以以更好的结构建立或执行质量计划。
Control Plan -5-
质量计划-文献记录
流程描述 —流程图 —展开流程图: 这种图用来显示某个特定流程步骤的对应负责人.
描述标准的操作程序. —具体地说: 精确地显示将要采取的措施以及何时何地采取. —描述要保持在一定水平从而没有接受过充分培训的人员也可以做好 工作. —描述预防产品或流程产生变异的方法---包括原因与结果之间的关系. —给出操作公差和其它的规范. —提供清晰合理的指导.
有用的提示: —测试程序 —检查是否包括了所有的步骤 —强调程序的重要性 —给出更新的方法
Control Plan -30-
控制计划的反映
控制计划书 控制计划书的制定理由 Feedback loop与各种业务相关联，因此要明确对品 质的责任者，明确谁做什么样的决定和采取什么措施，如何维持对品 质的管理。 控制计划书的内容 管理对象, 管理目标, 测定单位, 传感器形态, 测定频度, 样品大小，决定基准,决定基准的责任, 措施事项等.
Control Plan -24-
控制计划的反映
X因子公差的决定 - 改变配合比率和温度的设定值，以便把对输出变量的敏感度移动到
其他地方. - 如果配合比率难控制或费用大，而温度容易控制时维持输出变量
(强度)Y希望的实行水准，设定允许温度在142度和160度之间变动, 大概在0.85到0.95的范围，以便改变对配合比率的敏感度.
控制计划与失效模式分析的关系
失效模式分析既是判别关键变量的出发点，也是对当前控制 计划进行初步评估的依据。
Process Step
Key Process Input
Potential Failure Mode
Potential Failure Effects
S E
V
O
Potential Causes
事项. 提供能够进行管理Process的重要性.
Control Plan -16-
控制计划的反映 Process是?
输入
Method Manpower Machine
输出 Process Y (输出变量)
Information Material Measurement Environment
Control Plan -17-
Control Plan -8-
控制计划
该文件是当前使用的失效模式分析控制方法的扩充内容。 对于每一种关键质量特征和输入，都应该明确测量系统的 能力（测量系统再现性和重复性）。 对于变量数据，应该计算出Sigma 值。 应该列出与有关响应计划对应的采样计划及其实施规定。
Control Plan -9-
VA
切削
VA
VA
VA
- 支配性工程变量 - 经济性评价可能的领域（“Window”) - 为了掌握管理位置，使用作业工程图.
Control Plan -23-
控制计划的反映
成果标准的设定 品质目标 1) 生产满足顾客要求事项 2) 使生产稳定并且能够预测以后可能发生的问题
品质目标的特性 1) 符合基准 : 应公式化. 2) 测定可能 : 可以精密地表现. 3) 实现可能 : 实现可能的水准 4) 公 正 性 : 应合理地构成责任分配。
Control Plan -4-
什么是质量计划?
质量计划是一种文件形式的计划。制订质量计划的目的是为了确 保每一种产品的特征或流程要求保持符合标准的状态。 一个质量计划可能包括的内容为:
— 流程文献和流程标准: > 应当遵循的程序 > 操作公差或其它规范
— 流程控制: > 有待监督和评审的内容 > 流程发生故障时的响应计划
进行流程控制的关键是… 监控(频繁地)流程变异和/或能力的动态测量 对非随机变异和/或不良表现作出响应并采取措施 要由最接近流程的人来实施 要保持对流程的控制必须... 审检(非经常性的) 对整个流程进行广泛的评估以保证控制措施落实到位并得到有效执行
—当前的记录和标准 —总体上与程序保持一致 —有效的测量手段 —合理的监督和响应 要由远离流程的人来实施
项目周期内的质量计划
定义 测量 分析 改善
控制 结束
• 关注正确的CTQ • 量化存在的问题 • 确定函数 • Y = f(X) • 明确需要进行的改变 • 实施改变
• 验证测量系统 • 确定流程能力
• 制定/修改质量计划 > 流程记录 > 流程控制
• 实施流程控制 • 评审所制定的计划 • 交接给操作人员
控制计划的反映 Y Monitoring Feedback
Process
输入
Method Manpower Machine
输出
ProcessY (输出变量)
Information Material Measurement Environment
“不要只关心制品性质的结果, 而是要集中于Process本身”
Control Plan -26-
控制计划的反映
传感器 对象测定 测定System的设定 - 在结束管理项目的选定及成果标准的设定后, 应建立和设定测 定制品或服务的品质水准或Process的实际成果的System. - 测定System的设定事项 . 必要的测定装备 . 测定频度 . 测定Date的记录方法 . Date分析法 . Date变换 . 测定者
测定成果与标准的比较 与标准进行比较的行为是一般监督者的作用. 监督者可以是人，也可以是技术装置. 监督者将执行以下活动. 1) 比较实际品质成果与品质目标. 2) 解释观测到的差异, 判断是否与目标一致. 3) 决定必要的修订措施. 4) 采取修订措施.
Control Plan -29-
控制计划的反映
C
C
D
Current Controls
E
T
Process Process Step
Input
Process
Output
Specification (LSL, USL, Target)
Cpk /Date (Sample Size)
Measurement Technique
%R&R P/T
Current Control Method
组织内构成要素的管理
为了使信息正确的System设计
例 铁板 压入机, 自动溶解 Reflow M/C 金属切削, 外观检查
药师, 木匠
电子制品的组装, 麦当劳的饮食原料 供给 预订, 飞行日程
Control Plan -22-
控制计划的反映
管理 Point 对不同管理位置的检讨结果，可知管理的设计应从以下几点评价, - 作业权限的变更 - 进行重要且不能再作业的作业; 装修, 印刷, 焊接 - 出现重大的新的品质上的特征或分成多个工程时
Control Plan -20-
控制计划的反映
管理 Point 要管理什么?
Set up 时间(Time) 资材(Component) 作业者(Worker) 信息(Information)
稳定但经过多个Cycle可能再现的 情况 随时间渐渐变更的情况
维持管理 各个资材的特性 随作业者的熟练度变化的状况.
X Monitoring Feedback(尽最大努力对Xs 实 施Monitoring)
Control Plan -18-
控制计划的反映
Feedback loop 品质管理根据Feedback loop形成.
Feedback loop阶段 1) 品质管理对象及目标的设定 2) 使用传感器 测定对象 3) 测定成果与标准的比较 4) Process的调整 5) 变化的Process的确认验证
Sample Size
Sample Frequency
Reaction Plan
Control Plan -10-
改善
控制计划的方法
检验和测试方法 对照表 标准操作程序(“SOP”) 统计流程控制 防错装置 自动化
Control Plan -11-
控制计划的方法
如果该方法太复杂，请根据文件编号选用合适的程序。 根据流程中出现的任何变化，应该考虑改变相应的控制
由信息构成, 决定流程重要的情况
要对重要的要因进行集中管理
Control Plan -21-
控制计划的反映
管理 Point 支配性要因 对Process有影响的众多要因中起支配作用的要因称为 “支配性要因”.
支配性要因 Set-up 时间 作业者
构成要素 信息
战略
正确的初期设定及确认
周期性的评价或对变化的预测, 便利的调整 作业者的熟练化, Error防止, 周 期性评价
Control Plan -2-
控制计划
一个好的控制计划至少应该包括下列内容: 由客户决定的关键质量特征(CTQ) 输入和输出变量 合适的公差范围(CTQ 规范) 指定的控制方法、工具和系统 −统计流程控制 −对照表 −防错系统 −标准操作程序 −制造/质量/工程标准/响应计划
Control Plan -3-
控制计划的反映
从IMPROVE阶段, 在Y=f(X)的关系式中决定“f”. 而且, 为了实现Y变量的最佳表现需要确认X因子的运 营范围. 在CONTROL阶段中, Project Team 解散后有必要确认 对X因子设定的范围是否合适 有必要维持Project结束后的成果.
Control Plan -14-
方法。 控制方法必须包括培训计划和流程评审系统。 控制计划应该明确控制每一个关键变量的负责人。
Control Plan -12-
一个好的响应计划应该包括: 采取措施是每一个最接近流程的人的责任。 根据SOP 程序，明确执行响应程序的负责人。 用清晰无误的形式，标识可疑产品或不合格产品。
Control Plan -13-
Control Plan -6-
质量计划-流程控制计划
流程控制计划的作用是进行动态控制。它的依据是: — 要求的重要性 — 生产/流程的方式 — 流程的能力 尽量利用现有的控制系统来建立控制计划 — 质量系统(QS, 质量操作程序等) — 岗位指导书 — 流程规范
Control Plan -7-
质量计划-流程控制
控制计划的反映
朱兰 的 三部曲
品质计划
运营期间的品质管理
间歇性出现的急剧的上升现象
40
品质管理改善前的区域
品质 改善
Six Sigma 以上
20
运营/开始
COPQ慢性废弃现象
0
0
时间
Feedback
品质管理改善后的区域
Control Plan -15-
控制计划的反映
定义Process. 定义Process控制计划. 确认在履行控制计划上重要的要素. 导入控制计划书. 列举为Monitoring Process的控制计划所需考虑的重要
控制(Control)阶段
控制计划
( Control Plan )
Control Plan -1-
流程改善方法论 - DMAIC
Define Measure Analyze Improve
Control
Step 13-树立控制计划
对改善结果的危险性评价 防错法（失误防止） 标准化 控制计划
Step 14-实施控制计划 Step 15-文件化/共享
Control Plan -25-
控制计划的反映
为了达成品质目标而决定X因子的公差 - 通过Improve阶段的DOE或回归分析了解Xs与Y之间的数学关系， 或通过Contour Plot等Graph分析达成希望的Process目标，最终 决定 X’s的公差范围. - 在所具有的能力范围内对X进行控制管理 (考虑经济性, 调整的容易性 等)
12
测定 实际成果
OK
3
5
与标准
1
比较
NG 4 问题的解决
已存在的 管理标准
问题的 发现
原因的 诊断
原因的 解除
Control Plan -19-
控制计划的反映
管理项目的选定 - 顾客对制品特性的要求事项 - 把顾客的要求事项转换成制品特性或Process特性的技术分析 - 对制品特性有直接影响的Process特性 (支配性要因) - 政府或公司的特性 - 有关安全或环境的基准
Control Plan -27-
控制计划的反映
实际成果的测定 - 传感器 为了掌握现象和把结果变换成信息而设计的装置. - 传感器的种类 以数值表示的测定器 – 温度计, 表, 尺，秤 等 - Date System, 管理图 -人 - 问卷调查
ConSO 9000 对建立和正常使用质量计划有严格的要求 对于非制造性的职能部门，采用其它的流程标准（例如Tollgate 或当地的程序)也许可以以更好的结构建立或执行质量计划。
Control Plan -5-
质量计划-文献记录
流程描述 —流程图 —展开流程图: 这种图用来显示某个特定流程步骤的对应负责人.
描述标准的操作程序. —具体地说: 精确地显示将要采取的措施以及何时何地采取. —描述要保持在一定水平从而没有接受过充分培训的人员也可以做好 工作. —描述预防产品或流程产生变异的方法---包括原因与结果之间的关系. —给出操作公差和其它的规范. —提供清晰合理的指导.
有用的提示: —测试程序 —检查是否包括了所有的步骤 —强调程序的重要性 —给出更新的方法