香港大学深圳医院临床试验收费方案

香港大学深圳医院临床试验收费方案
表一：临床试验收费科目
请使用表二及表三模板，并附于合同中费用相关条款处。

1.请与科室研究者/CRC咨询检验检查具体收费；
2.可根据方案实际情况增补；
3.请与项目主要研究者PI沟通确定具体费用；
4.工作内容及收费方案可参考附件2及附件3，由申办方或CRO与香港大学深圳医院药物临床
试验机构办（临床试验中心CTC），根据方案共同商议后确定。

合同初稿可暂留空。

1.收费方案见附件1。

请于合同中注明：“档案储存费单价750元/半层/年，按N年计算，共计元
（大写：整）。

具体收费金额按项目文件实际占用储存空间单位数及保管年限计算，尾款支付时候结清。

”
2.中心化试验药物管理基础费（包含项目方案培训、药物管理SOP审核、项目启动前准备、药物首
次接收等）。

一次性打包收费3500元整，不可退回。

3.药物试验项目启动费为8500元整；非注册类临床试验、医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目
启动费为6500元整。

一次性打包收费，不可退回。

4.除启动费外，如项目涉及可退回预付款、仪器设备费等费用，请于“其他”处列明具体金额并备
注计算及支付方式。

附件1：
临床试验资料档案管理收费方案
备注:
1. 原则上，结题后的临床试验档案可存放于机构办，其中药物临床试验档案可保存5年，
医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验档案可保存10年，在此期间档案管理收费单价为750/半层/年。

如档案在机构办储存超过上述年限，则收费单价按每年10%增加。

其他特殊情况按项目合同相关条款执行。

2. 机构办不提供文件销毁服务，请申办方于合同约定档案储存期满前移出项目全部资料。

3. 所有实际产生费用将根据实际存放的文件数量和所用收费项目而定。

附件2：
临床试验中心化试验药物管理收费方案
备注：上述内容仅供参考，由香港大学深圳医院药物临床试验机构（CTC，临床试验中心）根据方案及试验药师具体服务需求范围评估。

附件3：
临床研究协调员（CRC）项目服务方案
备注：上述内容仅供参考，由香港大学深圳医院药物临床试验机构（CTC，临床试验中心）根据方案及CRC 具体服务需求范围评估。