文献速递丨布洛芬注射液(芬立平)用于治疗住院儿科患者发热的有效性与安全性研究

文献速递丨布洛芬注射液（芬立平）用于治疗住院儿科患者发热的有效性与安
全性研究
发热是临床上常见症状之一，也是婴幼儿接受医疗干预的主要原因之一。

布洛芬是临床常用的解热镇痛药，在全球范围内被推荐用作治疗成人和儿童疼痛发热的一线药物，相比其他非甾体抗炎药具有良好的安全性。

长期以来布洛芬在临床使用中更多以口服固体和液体形式提供。

然而，部分特殊患者（如插管、吞咽困难、昏迷或术后急性疼痛）通常无法使用口服途径的解热药物，对于这类患者采用静脉给药方式更合适，且起效更快，生物利用度更高。

布洛芬注射液于2009年获得FDA批准上市，可用于成人和6月龄以上儿童的解热和镇痛治疗。

一项多中心、随机、对照研究旨在评估单剂量静脉输注布洛芬与对乙酰氨基酚(口服或栓剂)应用于发热儿童患者的疗效和安全性的差异，为住院发热儿童患者使用静脉输注布洛芬提供临床证据。

该研究共纳入121名年龄在16岁及以下、初诊发热≥38.3°C的住院患者，患者以1：1的比例随机分配为2组，一组接受10 mg/kg静脉输注布洛芬（每次剂量不超过400mg，每日最高剂量2400mg），另一组接受10mg/kg口服对乙酰氨基酚溶液或直肠栓剂给药（每次剂量不超过650mg，每日最高剂量3900mg）。

患者在第0小时给药后，此后根据需要每
4小时给药一次，直至发热停止或最长给药不超过120小时。

本研究证明，与服用10 mg/kg对乙酰氨基酚（口服或直肠栓剂）的患者相比，单
次10 mg/kg剂量的静脉输注布洛芬治疗2小时后能够显著降低发热儿童患者的体温（p = 0.005）；治疗4小时后患儿体温更显著下降（P＜0.001），24小时后仍能有效发
挥解热作用。

整个研究期间，两组之间的不良反应事件(包括肾功能、出血或胃肠道
事件)无显著差异，最常见不良事件为呕吐、输液部位疼痛，均无严重不良事件。

而且，最新一项关于儿童解热镇痛的卫生技术评估研究表明，在解热方面，布洛
芬注射液相比对乙酰氨基酚注射液在给药后 0~2 h和 0~4 h的体温-时间曲线下面积平
均下降更显著；在镇痛方面，布洛芬注射液相比安慰剂可显著降低扁桃体切除术中以
芬太尼作为补救性镇痛的注射次数和使用量。

与此同时，布洛芬注射液相对于对乙酰
氨基酚注射液在体重>7. 5 kg的儿童解热治疗中、在扁桃体切除术后的镇痛方面具有
经济性优势。

综上所述，相较口服或者注射对乙酰氨基酚，静脉注射布洛芬用于住院儿科发热
患者更有效，且经济性优势更佳。

参考文献：
1．Khalil et al. A multicenter, randomized, open-label, active-comparator trial to determine the efficacy, safety, and pharmacokinetics of intravenous ibuprofen for treatment of fever in hospitalized pediatric patients［J］. BMC Pediatrics (2017) 17:42.
2．周鹏翔等. 布洛芬注射液用于儿童解热镇痛的卫生技术评估［J］.临床药物治疗杂志, 2021，19（10）：60-65.
3．。