华法林钠片市场调研
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随着中国老龄化社会的到来,一方面是血管栓塞性疾病的发生率 逐年攀升;另一方面我国心血管和脑血管介入治疗等手术发展较快。 在支架手术后抗凝、抗血小板和降血脂治疗同步跟进后,推动了我国 抗血栓市场的扩容。抗血栓药物市场销售规模自 2003 年以来一直保 持 2 位数的增长,2015 年市场规模超过 194 亿元,同比增长 11.21%
目前,华法林临床广泛应用于多种疾病的预防和抗凝治疗,如治 疗深静脉血栓、房颤、肺栓塞和用于心脏瓣膜置换术后抗凝等。由于 华法林治疗指数狭窄,代谢存在基因多态性,且其与许多药物、食物、 疾病状态在各个环节均可发生相互作用,使其临床疗效和不良反应 (ADR 如出血并发症)个体差异很大,剂量很难掌握,一定程度上限 制了其临床应用。 3.血栓栓塞性疾病的市场容量
防性用药。
2.华法林钠片的研究现状
华法林(Warfarin )是需长期抗凝治疗(包括静脉血栓栓塞性疾
病的一级和二级预防、房颤血栓栓塞的预防、瓣膜病、人工瓣膜置换
术和心腔内血栓形成等)患者的最常用口服药物,其作为 VitK 拮抗药,
通过抑制 VitK 及其 2,3 一环氧化物的相互转化,使含有谷氨酸残基 的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ, Ⅹ停留在没有抗凝血生物活性的前体阶段, 从而产生抗凝作用。
H20084641
规格 四川招标价格 基药 四川医保
2.5mg 5mg 常用低价药品 1mg
2012 年 全国医保甲 版基药 类
华法林钠片
上海福达制 药有限公司
国药准字 H31020993
2.5mg 常用低价药品
2012 年 全国医保甲 版基药 类
华法林钠片
北京嘉林药 业股份有限 公司
国药准字 H20103600 国药准字 H20054247
2013-2015 年抗血栓药物制剂医院市场整体规模及增长情况
4.2 抗血栓药物制剂主要品类市场份额分析 抗血栓药物制剂分类市场的角度看,近几年抗血小板聚集药物制
剂品类市场份额基本在 65%上下波动,血栓病治疗用药依然是以血小 板聚集药为主,2015 年占据 62.79%的市场份额。其次是抗凝药,起 市场份额达到了 32.61%。由于溶血栓药可能出现溶解血液中的纤维 蛋白从而导致全身性纤溶而出血,存在再次灌注的抗性、血管的再次 栓塞率、出血并发症、临床副作用、给药量大及价格昂贵等问题。目 前临床应用相对较少,2015 年市场份额有 4.70%,市场有萎缩趋势。
1.产品简介.................................................................................................................................... 1 2.华法林钠片的研究现状............................................................................................................ 1 3.血栓栓塞性疾病的市场容量.................................................................................................... 2 4.抗凝血药市场现状.................................................................................................................... 3 5.同类竞品情况............................................................................................................................ 6 6.总结.......................................................................................................................................... 15 二、2017 年销售规划............................................................................................................................ 15 1、2017 年销售思路................................................................................................................... 15 2、2017 年业务架构................................................................................................................... 16 3、目标销量来源........................................................................................................................ 17 4、等级医院学术规划................................................................................................................ 17 5、基层及县级医院推广方案.................................................................................................... 18 6、销售上量计划........................................................................................................................ 19
Orion Corporation Orion Pharma 河南中杰药业有限公司 齐鲁制药有限公司 上海上药信谊药厂有限公司 合计
等级医院 (盒)
基层医院
平均采购价格
合计(盒)
(盒)
(元)/2.5mg
200
0
200
20.58(100 片)
2980
0
2980
16.82(60 片)
74916
0Байду номын сангаас
74916
华法林是一种抗凝血的药物。它通过抑制肝细胞中凝血因子的合 成,对抗有凝血功能的维生素 K 的作用,降低凝血酶诱导的血小板聚 集反应,从而起到抗凝作用。
华法林口服吸收完全,起效和作用时间可以预测,已在临床上作 为主要的口服抗凝药物。临床应用主要有心脏瓣膜置换术后、房颤、 肺血栓栓塞症、心肌梗死和中风高危患者。 3.1 心脏瓣膜病是我国常见的一种心脏病,每年需进行瓣膜手术的患 者多达 20 多万。心脏瓣膜发生病变的患者在手术换瓣后,尤其换的 是机械瓣时,应永久口服抗凝药物治疗。生物瓣发生血栓栓塞的可能 性明显小于机械瓣, 一般术后抗凝 3 个月即可。四川内,约有 1.26 万人需进行瓣膜手术。
采购单 安岳县中医医院 巴中市中医院 宝兴县人民医院
采购数 量 450 280 5
医院等 级 三乙 三乙 二乙
苍溪县人民医院 成都市第七人民医院 成都市第十一人民医院 成都市龙泉驿区第一人民医院 成都市新都区第二人民医院 成都市新都区人民医院 成都铁路分局医院 崇州市中医医院 达县人民医院 达县中医院 达州市中西医结合医院 大邑县人民医院 大竹县人民医院 大竹县中医院 德阳市第二人民医院 德阳市旌阳区中医院(旌阳区人民医院) 德阳市人民医院 东汽医院(德阳市第六人民医院) 都江堰市中医医院 广安区中医院 广汉市人民医院 广元市朝天区人民医院 广元市第三人民医院(广元市传染病医院) 广元市中心医院 汉源县人民医院 汉源县中医医院 合江县人民医院 洪雅县中医院 剑阁县人民医院
3.2 我国大约有 700 多万房颤患者,我国自然人群的发病率是 0.77%。 此类患者应长期服用华法林。按人口折算,四川约有患者 44 万人。 3.3 急性肺血栓栓塞症已成为我国常见心血管疾病。普通人群中静脉 血栓的发病率是 1~3/1000。深静脉血栓和肺动脉栓塞统称肺血栓栓 塞症,是一种疾病的两个阶段。发生深静脉血栓后,如不积极治疗, 极易发生肺动脉栓塞,严重者可威胁生命。因此,对曾有血栓栓塞病 的患者及有术后血栓并发症的危险者,可作预防性用药。2015 年末, 四川常住人口为 8204 万,四川省内有患者 8.2~25 万人。 3.4 我国急性心肌梗死的发病率为 45/10 万~55/10 万。按人口折算, 四川约有患者 3.7~4.5 万人。溶栓患者心肌梗死患者溶栓后需要长 期抗凝,保持血管通畅。 3.5 中风高危患者需口服预防中风等血栓栓塞性疾病。 由以上可粗略计算,四川省内约有华法林钠片潜在消费者 57.16~ 74.76 万人。 4.抗凝血药市场现状 4.1 抗血栓药物制剂市场整体规模及增长情况
2.5mg 5mg
2012 年 全国医保甲 版基药 类
华法林钠片
齐鲁制药有 限公司
国药准字 H37021314
2.5mg 常用低价药品
2012 年 全国医保甲 版基药 类
华法林钠片
河南中杰药 业有限公司
国药准字 H19993692
2.5mg 常用低价药品
2012 年 全国医保甲 版基药 类
5.1.2 同类产品价格情况
一、市场调研
1.产品简介
华法林钠片的主要成份为华法林钠。化学名为 3-(3-氧代-1-苯基
丁基)-4-羟基-2H-1-苯并吡喃二酮钠盐与异丙醇的包含物。 适用
于需长期持续抗凝的患者:能防止血栓的形成及发展,治疗血栓栓 塞性疾病。治疗手术后或创伤后的静脉血栓形成,心肌梗死的辅助 用药。对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症危险者,可予预
等级医院 200 2980 74916 205238 283334
基层医院 0 0 0 10851 10851
合计 200 2980 74916 216089 294185
5.2.1 等级医院情况
5.2.2 基层医院情况
5.3 上海上药信谊药厂有限公司华法林片 2016 年销售现状
5.3.1 2016 年等级医院销售现状
16.83(80 片)
205238
10851 216089 16.67(60 片)
283334
10851 294185
5.2 同类产品竞争情况
2016 年华法林钠片在四川省内总销量及各品牌销售情况如下表(单位:盒):
Orion Corporation Orion Pharma 河南中杰药业有限公司 齐鲁制药有限公司 上海上药信谊药厂有限公司 合计
2011-2015 抗血栓药物制剂主要品类市场份额
影响血栓形 选用抗血栓 类型
成的因素 药
代表药物名称
华法林
香豆素类
双香豆素
凝血因子的 激活促使凝 抗凝血药 血酶的形成
醋硝香豆素
肝素类
肝素 低分子量肝素
阿加曲班 新型凝血酶特性抑制
水蛭素 剂
比伐卢定
阿司匹林
传统药物
双嘧达莫
血小板在损 伤血管壁表 面粘附和聚 集
华法林钠片产品市场分析及 2017 年销售规划
目录 一、市场调研............................................................................................................................................1
4.3 抗血栓药物分类
第三代溶栓药
前尿激酶 瑞普替酶
维蛋白,使血栓 溶解
5.同类竞品情况
5.1 品牌基本情况
5.1.1 华法林钠片在国内共有五个厂家,在四川有四个品牌竞争(包
括进口)
剂型 华法林钠片
生产企业
批准文号
国药准字
H31022123
上海上药信 国药准字
谊药厂有限 H31022141
公司
国药准字
抗血小板聚 集药
噻氯匹定
氯吡格雷
新型药物
奥扎格雷
西洛他唑
阿西单抗 血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲ
替罗非班 a 受体拮抗剂
依替巴肽
纤溶活性低 溶血栓药
下
第一代溶栓药 第二代溶栓药
尿激酶 链激酶 阿普替酶
作用
凝血酶和凝血因子 抑制剂
通过抑制血小板的 释放、粘附、聚集 功能和血小板活化 祈祷抗血栓效果
激活纤维蛋白溶 酶,纤维蛋白溶酶 能降解血栓中的纤
目前,华法林临床广泛应用于多种疾病的预防和抗凝治疗,如治 疗深静脉血栓、房颤、肺栓塞和用于心脏瓣膜置换术后抗凝等。由于 华法林治疗指数狭窄,代谢存在基因多态性,且其与许多药物、食物、 疾病状态在各个环节均可发生相互作用,使其临床疗效和不良反应 (ADR 如出血并发症)个体差异很大,剂量很难掌握,一定程度上限 制了其临床应用。 3.血栓栓塞性疾病的市场容量
防性用药。
2.华法林钠片的研究现状
华法林(Warfarin )是需长期抗凝治疗(包括静脉血栓栓塞性疾
病的一级和二级预防、房颤血栓栓塞的预防、瓣膜病、人工瓣膜置换
术和心腔内血栓形成等)患者的最常用口服药物,其作为 VitK 拮抗药,
通过抑制 VitK 及其 2,3 一环氧化物的相互转化,使含有谷氨酸残基 的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ, Ⅹ停留在没有抗凝血生物活性的前体阶段, 从而产生抗凝作用。
H20084641
规格 四川招标价格 基药 四川医保
2.5mg 5mg 常用低价药品 1mg
2012 年 全国医保甲 版基药 类
华法林钠片
上海福达制 药有限公司
国药准字 H31020993
2.5mg 常用低价药品
2012 年 全国医保甲 版基药 类
华法林钠片
北京嘉林药 业股份有限 公司
国药准字 H20103600 国药准字 H20054247
2013-2015 年抗血栓药物制剂医院市场整体规模及增长情况
4.2 抗血栓药物制剂主要品类市场份额分析 抗血栓药物制剂分类市场的角度看,近几年抗血小板聚集药物制
剂品类市场份额基本在 65%上下波动,血栓病治疗用药依然是以血小 板聚集药为主,2015 年占据 62.79%的市场份额。其次是抗凝药,起 市场份额达到了 32.61%。由于溶血栓药可能出现溶解血液中的纤维 蛋白从而导致全身性纤溶而出血,存在再次灌注的抗性、血管的再次 栓塞率、出血并发症、临床副作用、给药量大及价格昂贵等问题。目 前临床应用相对较少,2015 年市场份额有 4.70%,市场有萎缩趋势。
1.产品简介.................................................................................................................................... 1 2.华法林钠片的研究现状............................................................................................................ 1 3.血栓栓塞性疾病的市场容量.................................................................................................... 2 4.抗凝血药市场现状.................................................................................................................... 3 5.同类竞品情况............................................................................................................................ 6 6.总结.......................................................................................................................................... 15 二、2017 年销售规划............................................................................................................................ 15 1、2017 年销售思路................................................................................................................... 15 2、2017 年业务架构................................................................................................................... 16 3、目标销量来源........................................................................................................................ 17 4、等级医院学术规划................................................................................................................ 17 5、基层及县级医院推广方案.................................................................................................... 18 6、销售上量计划........................................................................................................................ 19
Orion Corporation Orion Pharma 河南中杰药业有限公司 齐鲁制药有限公司 上海上药信谊药厂有限公司 合计
等级医院 (盒)
基层医院
平均采购价格
合计(盒)
(盒)
(元)/2.5mg
200
0
200
20.58(100 片)
2980
0
2980
16.82(60 片)
74916
0Байду номын сангаас
74916
华法林是一种抗凝血的药物。它通过抑制肝细胞中凝血因子的合 成,对抗有凝血功能的维生素 K 的作用,降低凝血酶诱导的血小板聚 集反应,从而起到抗凝作用。
华法林口服吸收完全,起效和作用时间可以预测,已在临床上作 为主要的口服抗凝药物。临床应用主要有心脏瓣膜置换术后、房颤、 肺血栓栓塞症、心肌梗死和中风高危患者。 3.1 心脏瓣膜病是我国常见的一种心脏病,每年需进行瓣膜手术的患 者多达 20 多万。心脏瓣膜发生病变的患者在手术换瓣后,尤其换的 是机械瓣时,应永久口服抗凝药物治疗。生物瓣发生血栓栓塞的可能 性明显小于机械瓣, 一般术后抗凝 3 个月即可。四川内,约有 1.26 万人需进行瓣膜手术。
采购单 安岳县中医医院 巴中市中医院 宝兴县人民医院
采购数 量 450 280 5
医院等 级 三乙 三乙 二乙
苍溪县人民医院 成都市第七人民医院 成都市第十一人民医院 成都市龙泉驿区第一人民医院 成都市新都区第二人民医院 成都市新都区人民医院 成都铁路分局医院 崇州市中医医院 达县人民医院 达县中医院 达州市中西医结合医院 大邑县人民医院 大竹县人民医院 大竹县中医院 德阳市第二人民医院 德阳市旌阳区中医院(旌阳区人民医院) 德阳市人民医院 东汽医院(德阳市第六人民医院) 都江堰市中医医院 广安区中医院 广汉市人民医院 广元市朝天区人民医院 广元市第三人民医院(广元市传染病医院) 广元市中心医院 汉源县人民医院 汉源县中医医院 合江县人民医院 洪雅县中医院 剑阁县人民医院
3.2 我国大约有 700 多万房颤患者,我国自然人群的发病率是 0.77%。 此类患者应长期服用华法林。按人口折算,四川约有患者 44 万人。 3.3 急性肺血栓栓塞症已成为我国常见心血管疾病。普通人群中静脉 血栓的发病率是 1~3/1000。深静脉血栓和肺动脉栓塞统称肺血栓栓 塞症,是一种疾病的两个阶段。发生深静脉血栓后,如不积极治疗, 极易发生肺动脉栓塞,严重者可威胁生命。因此,对曾有血栓栓塞病 的患者及有术后血栓并发症的危险者,可作预防性用药。2015 年末, 四川常住人口为 8204 万,四川省内有患者 8.2~25 万人。 3.4 我国急性心肌梗死的发病率为 45/10 万~55/10 万。按人口折算, 四川约有患者 3.7~4.5 万人。溶栓患者心肌梗死患者溶栓后需要长 期抗凝,保持血管通畅。 3.5 中风高危患者需口服预防中风等血栓栓塞性疾病。 由以上可粗略计算,四川省内约有华法林钠片潜在消费者 57.16~ 74.76 万人。 4.抗凝血药市场现状 4.1 抗血栓药物制剂市场整体规模及增长情况
2.5mg 5mg
2012 年 全国医保甲 版基药 类
华法林钠片
齐鲁制药有 限公司
国药准字 H37021314
2.5mg 常用低价药品
2012 年 全国医保甲 版基药 类
华法林钠片
河南中杰药 业有限公司
国药准字 H19993692
2.5mg 常用低价药品
2012 年 全国医保甲 版基药 类
5.1.2 同类产品价格情况
一、市场调研
1.产品简介
华法林钠片的主要成份为华法林钠。化学名为 3-(3-氧代-1-苯基
丁基)-4-羟基-2H-1-苯并吡喃二酮钠盐与异丙醇的包含物。 适用
于需长期持续抗凝的患者:能防止血栓的形成及发展,治疗血栓栓 塞性疾病。治疗手术后或创伤后的静脉血栓形成,心肌梗死的辅助 用药。对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症危险者,可予预
等级医院 200 2980 74916 205238 283334
基层医院 0 0 0 10851 10851
合计 200 2980 74916 216089 294185
5.2.1 等级医院情况
5.2.2 基层医院情况
5.3 上海上药信谊药厂有限公司华法林片 2016 年销售现状
5.3.1 2016 年等级医院销售现状
16.83(80 片)
205238
10851 216089 16.67(60 片)
283334
10851 294185
5.2 同类产品竞争情况
2016 年华法林钠片在四川省内总销量及各品牌销售情况如下表(单位:盒):
Orion Corporation Orion Pharma 河南中杰药业有限公司 齐鲁制药有限公司 上海上药信谊药厂有限公司 合计
2011-2015 抗血栓药物制剂主要品类市场份额
影响血栓形 选用抗血栓 类型
成的因素 药
代表药物名称
华法林
香豆素类
双香豆素
凝血因子的 激活促使凝 抗凝血药 血酶的形成
醋硝香豆素
肝素类
肝素 低分子量肝素
阿加曲班 新型凝血酶特性抑制
水蛭素 剂
比伐卢定
阿司匹林
传统药物
双嘧达莫
血小板在损 伤血管壁表 面粘附和聚 集
华法林钠片产品市场分析及 2017 年销售规划
目录 一、市场调研............................................................................................................................................1
4.3 抗血栓药物分类
第三代溶栓药
前尿激酶 瑞普替酶
维蛋白,使血栓 溶解
5.同类竞品情况
5.1 品牌基本情况
5.1.1 华法林钠片在国内共有五个厂家,在四川有四个品牌竞争(包
括进口)
剂型 华法林钠片
生产企业
批准文号
国药准字
H31022123
上海上药信 国药准字
谊药厂有限 H31022141
公司
国药准字
抗血小板聚 集药
噻氯匹定
氯吡格雷
新型药物
奥扎格雷
西洛他唑
阿西单抗 血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲ
替罗非班 a 受体拮抗剂
依替巴肽
纤溶活性低 溶血栓药
下
第一代溶栓药 第二代溶栓药
尿激酶 链激酶 阿普替酶
作用
凝血酶和凝血因子 抑制剂
通过抑制血小板的 释放、粘附、聚集 功能和血小板活化 祈祷抗血栓效果
激活纤维蛋白溶 酶,纤维蛋白溶酶 能降解血栓中的纤