设计变更控制程序

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图样(文件)更改通知单图样文件代号:图样(文件)更改通知单号:
名称:
更改级别:秘密□一般■
有无二维或三维图:二维图■有三维图■更改理由(依据):
更改前:封存旧版本更改后:换发新版本
通知部门:通知人:
库存及在制品处理意见批准意见:
库存
在制品
备件
更改标记 b 处数 1 生效日期
设计校对审核标准化工艺日期日期日期日期日期
今目标共享库更改签字
纸质文件存档
签字日期日期
会签产品签字
工艺
签字
标准化
签字日期日期日期
1.目的
为加强产品成本管理和质量管理,规范设计变更工作程序,保证设计变更的可靠性、合理性和经济性,特制定本程序。

2.适用范围
适用于本公司各类产品更改的全过程。

3.职责权限
3.1 营销部:负责代理商和用户有关变更需求反馈信息的汇总和传递;负责本部门提出的变更后样品的审核确认。

3.2 研发部:负责新产品试产问题点或老产品改良因素的变更需求的提出;负责变更的技术资料输出;负责变更进
度和质量的跟进与协调;负责变更完成后相关技术资料的更新和保存。

3.3制造部:负责变更措施的具体实施,保证进度达成和修改后的产品符合变更要求。

负责变更执行和订单生产时
间冲突时的协调安排;负责变更前产品物料的处置决定。

4.程序内容
4.1设计变更
设计变更的提出和实施,分以下情况:
a.新产品试产阶段,由研发部针对试产中出现的技术问题,发出《图样(文件)更改通知单》,经研发部负责人
批准后,由制造部负责具体实施。

b.生产定型即量产后的更改,由制造部根据生产线出现的问题,发出《更改需求申请单》反馈于研发部,
经研发部与营销部确认后发出《图样(文件)更改通知单》,由制造部具体负责实施。

c.如需使用新材料或者增加新供应商,由制造部发出《更改需求申请单》,由研发部进行确认后发出《图样(文件)
更改通知单》, 由制造部具体负责实施。

d.产品投放市场,由营销部售后服务部针对顾客反馈的质量异常情况进行统计分析后,以市场质量调查报告的形式
提交制造部立案追踪。

制造部对市场质量调查报告反映的异常情况核实后分析原因,如需设计更改的,填写《更改需求申请单》报研发部处理。

e.如需增加产品新功能,由营销部发出《更改需求申请单》,由研发部进行分析评估。

f.以下几种情况的设计变更必须先由总经理批准后,再由研发部处理:1、涉及结构变更,需改动设备或模具;2、
实施变更的周期较长;3、涉及资金数额较大。

4.2设计变更的试验、验证与确认
4.2.1不影响整机性能指标的设计变更(如增减紧固件、标贴等),由制造部发出《更改需求申请单》,由研发部确认
后发出《图样(文件)更改通知单》直接实施。

4.2.2如设计变更涉及产品性能、技术参数或指标调整,器件改良或更换,应由研发部按照设计变更的要求,发出
《试验跟踪单》,由制造部按要求进行试产,经测试部验证达标后,交由变更提出部门确认(如涉及电器元件的安全认证应提交权威机构进行检验和确认)。

确认可行后实施正式更改。

如试验失败,则需研发部重新寻求对策,直至更改得到确认。

4.3设计变更的实施
4.3.1设计变更批准实施后,研发部发出《图样(文件)更改通知单》到制造部及售后服务部门,涉及新材料的必须
同时封样到制造部。

制造部根据设计更改要求调整相应的作业文件及《材料清单》。

4.3.2制造部接到《图样(文件)更改通知单》后于2个工作日内把调整后最新的《材料清单》发到研发部进行审核和备档;制造部根据已审核的最新《材料清单》进行物料采购。

4.3.3制造部按设计变更的具体要求进行生产,并根据更改起点,隔离更改前的产品。

4.4产品的设计更改
4.4.1制造部或其它部门发现产品存在缺陷时,由发现部门发出《更改需求申请单》且列明存在的缺陷,报部门经理
审核后送达研发部。

4.4.2研发部对《更改需求申请单》列明的问题进行核实并回复提交部门。

确认可修改的,交由工程师进行更改并明
确完成时间。

4.4.3设计更改的验证和确认。

更改后的设计由研发部发出,测试部进行测试,测试合格的,由提出部门和制造部对
设计更改确认可行后,实施正式。

更改更改通知应列明版本号、更改的原因或依据、提出部门和测试部的评价结论(附《产品更改测试报告》)。

更改通知必须同时抄送给售后服务部门。

4.4.4 制造部根据更改通知的要求,负责更改模具或更改工艺,并将新旧版本的物料分别标识和隔离,以便及时正
确处理。

4.5设计更改的文件管理
对设计更改涉及的设计文件、工艺文件、检验标准和作业指导书的更改,相关部门应按公司规定进行控制。

5.相关文件
5.1《设计与开发控制程序》
6.记录表单
6.1《更改需求申请单》
6.2《图样(文件)更改通知单》
6.3《试验跟踪单》
6.4《产品更改测试报告》。

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