非罗氏配套肌酐试剂在罗氏Modular DP生化分析仪上的性能评价

非罗氏配套肌酐试剂在罗氏Modular DP生化分析仪上的性
能评价
施建丰;姚孝明;颜巍;周竞;张静;张家明
【期刊名称】《实验与检验医学》
【年(卷),期】2014(000)005
【摘要】目的：评价非配套血清肌酐检测试剂在罗氏Modular DP全自动生化分析仪上的分析性能。

方法按美国临床实验室标准化协会(CLSI)的指南文件EP-5A2，EP-6A2，EP9-A2，EP-7A2的要求，对非罗氏配套肌酐试剂在罗氏Modular DP 全自动生化分析仪上进行精密度、线性范围、与罗氏配套肌酐试剂比对、干扰性能进行验证，利用卫生部室间质量评价结果对检测准确度进行评价。

结果批内精密度小于1/4允许总误差(TEa)、总精密度小于1/3TEa；40份患者标本比对相关系数
r=0.9992，在医学决定水平偏倚小于1/2TEa；2013年3个批次卫生部室间质量
评价成绩均为100分，总平均偏倚小于1/2TEa；线性范围、干扰性能均与厂商声明的性能指标相符。

结论非配套血清肌酐检测试剂在罗氏Modular DP全自动生
化分析仪上的主要分析性能能够符合质量目标要求。

【总页数】3页(P549-551)
【作者】施建丰;姚孝明;颜巍;周竞;张静;张家明
【作者单位】江苏省中西医结合医院，江苏南京210028;江苏省中西医结合医院，江苏南京210028;江苏省中西医结合医院，江苏南京210028;江苏省中西医结合医院，江苏南京210028;江苏省中西医结合医院，江苏南京210028;江苏省中西医结合医院，江苏南京210028
【正文语种】中文
【中图分类】R446.11+2
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