尫痹舒治疗类风湿关节炎临床研究

尫痹舒治疗类风湿关节炎临床研究
发表时间：2013-03-01T10:39:43.310Z 来源：《中外健康文摘》2012年第48期供稿作者：杨惠琴陈礼荣万琦兵李树岗何浩万彬彬吴志红
[导读] RA是危害人们健康最常见的自身免疫疾病之一, 属中医痹证范畴。

痹,即痹阻不通。

杨惠琴陈礼荣万琦兵李树岗何浩万彬彬吴志红（武汉市第一医院风湿免疫科湖北武汉 430022）【中图分类号】R684.3 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）48-0076-02 【摘要】目的观察尫痹舒治疗类风湿关节炎的临床疗效和不良反应。

方法将符合类风湿关节炎诊断标准的120例患者随机分为治疗组60例, 对照组60例。

对照组：甲氨蝶呤每周15mg，必要时服用双氯芬酸钠缓释片每天75 mg（最多服用1月），治疗组：在对照组用药的基础上加用尫痹舒，观察两组患者关节肿胀指数、关节压痛指数、血沉、C-反应蛋白、DAS28评分等指标的变化及不良反应。

结果治疗组治疗前后关节肿胀指数、关节压痛指数、血沉、C-反应蛋白、DAS28评分等均有显著改善(P<0.01)，总有效率91.7%，对照组治疗前后关节肿胀指数、关节压痛指数、血沉、C-反应蛋白、DAS28评分等也有明显改善(P<0.05)，总有效率68.3%，两组比较，差异有显著性意义(P<0.05)。

结论尫痹舒治疗类风湿性关节炎有较好的临床疗效，并且无明显不良反应。

【关键词】关节炎类风湿尫痹舒疗效
类风湿关节炎(rheumatoid arthritis RA) 是以关节滑膜慢性炎症为主要临床表现的自身免疫性疾病，随着病程的进展，出现软骨及骨质的破坏，关节间隙变窄，造成关节结构的破坏，最终出现不同程度的残疾。

中医学将其归为“痹证”、“顽痹”、“历节”等范畴，也有学者称其为“尪痹”，以区别于其他痹证。

尪痹舒由制马钱子、赤芍、白芥子、香附、苍术、黄柏、僵蚕等组成，有祛瘀化痰、清利湿热之功效，能够明显改善关节功能，提高临床疗效。

1 对象与方法
1.1研究对象：本研究为开放性的临床试验，所选病例来自于武汉市第一医院风湿免疫科门诊及住院患者。

入选标准：年龄18-65岁，满足1987年ACR的RA的分类标准[1]，同时满足RA中医辨证标准[2]：肢体关节疼痛沉重，痛有定处，肿胀明显，甚则关节屈伸不利，局部肤温正常或升高，舌暗红或暗淡,苔薄黄或黄腻，脉沉涩或滑数等属于湿热痰瘀阻络的证候。

两组在年龄、性别、病程、病情上经统计学处理,差异无显著性意义(P>0.05)。

1.2方法：对照组：给予甲氨蝶呤每周15mg，必要时服用双氯芬酸钠缓释片每天75mg（最多服用1月），治疗组：在对照组用药的基础上加用尫痹舒煎服，每天1副分3次煎服，共观察12周。

1.3观察指标：治疗开始前及4、8、12周时分别观察两组患者关节肿胀指数、关节压痛指数、血沉、C-反应蛋白、DAS28评分等指标的变化，血常规、肝肾功能的情况及患者出现的可能与药物有关的不良反应。

1.4RA病情活动评估：DAS28评分，范围从0～10分,得分越高提示病情活动性越高。

计算方法：(1)触痛关节数：检查双侧近端指间关节、掌指关节、腕关节等计28个关节，得出关节触痛或被动活动时的关节触痛数(T28)；(2)肿胀关节数：检查上述28个关节肿胀与否，得出肿胀关节数(SW28)；(3)根据以下公式利用ESR数值算出DAS28。

DAS28(3)=[0.56×sqrt(T28)+0.28×sqrt(SW28)+0.7×Ln(ESR)]×1.08+0.16
1.5疗效评定：参照《中药新药临床研究指导原则》[2]，临床治愈：症状全部消失，关节功能恢复正常，主要理化检查指标正常；显效：症状全部消除或主要症状消除，关节功能基本恢复正常，能参加正常工作和劳动，主要理化检查指标基本恢复正常；有效:主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复或有明显进步，生活不能自理转为能自理，主要理化检查指标有所改变；无效：与治疗前相比，症状和体征无变化，主要理化检查指标无改善。

1.6不良反应监测：每个月查血、尿常规及肝、肾功能记录药物不良反应。

1.7统计学处理：计数资料用χ2检验；计量资料用t检验以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果
治疗组治疗前后关节肿胀指数、关节压痛指数等症状以及血沉、C-反应蛋白、DAS28评分等均有显著改善(P<0.01)，对照组治疗前后关节肿胀指数、关节压痛指数等症状以及血沉、C-反应蛋白、DAS28评分等也有明显改善(P<0.01) (见表1、2)。

治疗组60例中临床治愈10例，显效19例，有效24例，无效7例，总有效率88.3%，对照组60例中临床治愈8例,显效15例,有效18例，无效19例，总有效率68.3%，两组比较，差异有显著性意义(P<0.05) (见表3)。

治疗3月后两组不良反应无明显差异(见表4)。

血液系统损伤3例均为轻度白细胞下降，给予加服鲨肝醇后均恢复正常，3例肝功能损伤肝酶升高均在80以内，给予加服肌苷片后也都恢复正常，2例消化道不良反应均为轻度恶心，将甲氨蝶呤分2次服用后消失，其他如皮疹、口腔溃疡等均未发生。

3 讨论
RA是危害人们健康最常见的自身免疫疾病之一, 属中医痹证范畴。

痹,即痹阻不通。

叶天士在《临证指南医案》指出,痹者,闭而不通之谓,正气为邪所阻,脏腑经络不能畅达,风、寒、湿三气得以乘虚外袭,留滞于内,致湿痰浊血留注凝涩而得之。

有学者认为[3]痹证日久,气血伤耗，故其病因病机可以用风寒湿热痰瘀虚七字来概括。

也有学者认为[4]痛多属有形之邪留滞其间,痰浊、水饮、淤血皆其类也。

临床观察发现, RA患者多以湿热偏盛为主,其或外感湿热,或病情迁延郁久化热,或因先天禀赋致脏腑先有积热,复感外邪,从阳化热,或湿热内生。

湿热郁而不解,痹阻经络气血,从而形成湿热痰瘀互阻的病理变化。

湿热痰蕴结,流注肢体关节,而见关节红肿、局部发热、屈伸不利,血行受阻,瘀血内生,故关节疼痛、僵硬、活动不利,辨证属中医湿热痰瘀互阻,治疗宜清热除湿、疏经活血、通痹消肿。

这正与有些学者的观点不谋而合[5]，即在常规辩证治疗类风湿应加用涤痰通络之法,以涤除骨节间之留痰浊饮。

尪痹舒由制马钱子、赤芍、白芥子、香附、苍术、黄柏、僵蚕组成，其中君药为：苍术、黄柏即二妙散具清热燥湿功效，为湿热痹痛常用药，臣药为：僵蚕、白芥子，赤芍，制马钱子。

僵蚕具有化痰散结、祛风止痛解痉的功效，白芥子具有豁痰利气，散结通络止痛，两者联合用于治疗痰湿流注，关节肿胀麻木、疼痛诸症。

赤芍具有清热凉血、散瘀止痛的功能。

马钱子，通络止痛，散结消肿。

用于风湿顽痹麻木瘫痪，跌扑损伤，痈疽肿痛等。

香附为佐药具有利三焦、解六郁的功用，虽为气病之总司但对痰、瘀、食、湿等诸郁均有效，并且有和胃理气止痛作用，对于以上诸药对胃的刺激有一定的缓解作用。

诸药和用共奏清热除湿、祛痰活血、通痹消肿的功效。

参考文献
[1]蒋明,朱立平,林孝义.风湿病学[M].北京:科学技术出版社, 1996: 898-899, 908-911.
[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].第1辑. 1993: 210-213.
[3]常翠萍.中西医结合治疗类风湿性关节炎96例临床观察[J].浙江中医杂志，2011,1[1]:44-45.
[4]杨俊.类风湿关节炎从痰瘀论治体会[J].检验医学与临床，2011,8[6]:766-767.
[5]方勇飞.传统文献中“关节肿胀”相关论述的研究—对类风湿关节炎中医病因病机与治疗的思考[J].中国中医急症,2010, 19(5): 828-829.。