允许偏离控制程序

允许偏离控制程序
1 目的
为保证对标准、规程、规范、检测/校准方法的偏离符合既定的程序，确保检测/校准的有效性。

2 适用范围
适用于检测/校准工作对检测/校准方法偏离情况的管理。

3 术语
偏离许可：在检测/校准工作开展前，允许其偏离原规定要求、标准、规范和检测/校准方法的书面认可。

4 职责
4。

1各专业室质量监督员负责提出偏离许可的申请;
4.2专业室技术负责人负责验证偏离许可;
4.3技术负责人负责批准允许发生偏离。

5 工作程序
5。

1 允许偏离控制工作流程图：
5。

2 允许偏离的适用范围
5。

2。

1 由于检测/校准环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法,而需对标准方法产生偏离时。

5.2。

2 客户提出的要求偏离标准规定时。

5。

3 偏离许可的申请
5。

3。

1 对于由5。

2。

2条产生偏离时，质量监督员应先向客户说明标准规定的程序，若客户坚持按所提要求进行时，应询问清楚客户的要求并做好记录，填写《偏离许可申请审批表》，上报技术负责人。

5.3.2 对于由5。

2。

1 条产生的偏离，在检测/校准工作开展前,质量监督员应将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中，并报技术负责人。

5.3。

3《偏离许可申请审批表》需明确描述偏离的内容及方法。

5。

4 偏离许可的技术验证
5。

4。

1 技术负责人接到《偏离许可申请审批表》后，应及时组织对其进行技术验证。

5。

4。

2 技术验证应考虑偏离所产生的风险程度、对检测/校准结果的影响等方面。

5。

4.3 对于检测/校准方法的偏离技术验证，应按照《检测和校准方法确认程序》和《确保检测和校准结果质量程序》的要求进行.
5.4。

4 对于重大偏离问题，应由技术负责人组织有关技术专家进行论证.
5。

5 偏离许可的批准
5。

5。

1 偏离许可经技术验证后,报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。

5。

5。

2 偏离许可批准并经客户确认签字后，才能允许发生。

5。

6 偏离许可的执行
5。

6.1 对经授权和客户同意的偏离许可，在开始检测/校准前，各专业室应在合同评审时确认能够正确地执行,并将偏离情况记录在包含检测/校准结果的文件中。

5.6。

2 应追踪检测/校准情况，以确认其预定要求得到满足.
6 相关文件
6。

1《监督管理程序》
6。

2《检测和校准方法确认程序》
6.3《确保检测和校准结果质量程序》
7 质量记录
7.1《偏离许可申请审批表》。