注射剂

【通用名称】
空心莲子草注射液（螃蜞菊注射液）
拼音名：Kongxin Lianzicao Zhusheye
英文名：INJECTIO ALTERNANTHERAE
书页号：377~378
收载于：77版药典
本品为空心莲子草提取制成的灭菌水溶液。

每1ml相当于鲜空心莲子草5g。

【制法】取鲜空心莲子草5000g，洗净，加水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至1000ml，静置48小时，滤取上清液，浓缩至约100ml，放冷，用乙醇沉淀处理二次，第一次溶液中含乙醇量为65％，第二次为80％，每次静置48小时，滤过，滤液减压浓缩至约100ml，放冷。

浓缩液中加20％醋酸铅溶液至不再发生沉淀，滤过，滤液加10％硫酸溶液调节pH 值至3.0，滤去硫酸铅后，再通人硫化氢使铅沉淀完全，滤过，滤液置水浴上加热去尽硫化氢，加注射用水使成1000ml，加活性炭5g，置70~80℃水浴上加热搅拌30分钟，放冷，置冰箱中冷藏24小时，滤过，滤液再用活性炭5g处理一次，立即滤过，滤液加5%氢氧化钠溶液调节pH值至8.5~9.0，滤过，灌封，灭菌，即得。

【性状】本品为棕红色的澄明液体。

【鉴别】取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇4ml使溶解，滤过，滤液照空心莲子草项下的鉴别法（376页）试验，显相同的反应。

【检查】 pH值应为6.0~8.0（附录42页）。

重金属取本品25ml ，置坩埚中，在水浴上浓缩成糖浆状，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸1ml，使均匀湿润，加热至硫酸除尽，放冷，加硝酸0.5ml，炽灼至氧化氮除尽后，在500~600℃炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，精密加水25ml使残渣完全溶解。

精密量取溶液20ml ，置50ml比色管中，加氢氧化钠试液使对石蕊试纸呈中性后，加维生案C0.5g与稀醋酸2 ml，加水至25ml，再加硫化氢试液10ml，摇匀，如显色，与标准铅溶液1.4ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深，即含重金属不得过千万分之七。

钾盐精密量取重金属检查项下留在坩埚中的溶液1ml，置20ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，根据钾含量多少．精密量取稀释液0.4~1ml（使钾含量在25-50ug 之间），滴加于四苯硼钠溶液（取四苯硼钠2g，加水100ml溶解后，加活性炭0.5g，搅拌10分钟，滤过，滤液用稀盐酸调节pH值至7.0，备用。

临用前再加等体积的 N /10醋酸钠液90ml与 N / 100 醋酸液10ml制成的缓冲液，混匀，即得）4ml与水适量的混合液中，使滴加后的总体积恰为5 ml，滴加时注意不断振摇，放置5分钟。

照分光光度法（附录32页），以四苯硼钠溶液4ml加水1ml的溶液为空白，在480nm 的波长处测定吸收度。

另精密量取标准钾浓液（精密称取于燥至恒重的硫酸钾
0.7805g，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置1000ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。

每1ml中含钾35ug）1ml，照上述方法加入四苯硼钠溶液4 ml中，测定吸收度。

根据两者测定值，计算出供试液中钾的含量。

本品每100ml中含钾盐量以钾计算，不得过200mg。

热原取本品，依法检查〔附录53页），剂量按家免体重每1kg 注射10ml，应符合规定。

安全试验取体重17~20g的健康小白鼠 5 只，分别由尾静脉注射本品0.5ml，在48小时内不得有死亡。

如有死亡时，应另取体重18~19g的小白只 10 只重新试验，全部小白鼠在48小时内不得有死亡。

溶血试验取本品0.3ml，加生理盐水2.2ml及2 ％免红细胞生理盐水混悬液2.5ml，摇匀，置36.5±0.5℃恒温水浴中，观察3 小时，不得有溶血现象。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录7页）。

【功能与主治】清热，凉血，解毒。

对于某些病毒感染性疾病患有缩短病程与减轻中毒症状的作用。

用于流行性乙型脑炎早期，流行性出血热初期，麻疹。

【用法与用量】静脉滴注，按体重每1 kg注射2~4ml，用等渗或高渗葡萄糖注射液稀释5倍后，每分钟滴注20~ 40 滴。

【注意】对已造成病理性损害及其它合并症的病人，应配合其它药物治疗，以提高疗效。

使用本品后出现草麻疹，应对症处理，重复使用再次出现者应停药。

【规格】 20 ml
【贮藏】遮光，密闭保存。