高危药品、易混淆药品管理
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案例：上海新华医院误用药事件
错将阿糖胞苷当阿糖腺苷开处方；错将阿糖胞苷当阿糖腺苷用； 2012年12月4日，因呕吐从外地来上海就诊的儿童“小毅”，因进修
医生的失误，误将阿糖胞苷作为阿糖腺苷且注射到患儿体内；第二天， 一名护士发现了这一错误； 2012年12月13日，医院通过微博寻得“小毅”，并且给予赔偿和道歉； 2012年12月17日下午，与小毅在同一天就诊的9名沪籍患儿现身，他 们皆被院方通知用药错误； 2012年12月18日下午，针对此事，新华医院与患儿家长召开见面会， 会面内容没有公布； 患儿家长们反映，大多数幼儿在注射“阿糖胞苷”后的两三天内相继 出现了上吐下泻、发高烧的症状，部分幼儿的身上还出现了白色脂肪 粒或红疹以及大便出血等情况。
药物分别是： 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素） 高浓度氯化钠注射液（>0.9％）
2003年美国医疗安全协会（ISMP）公布了包含19类及14项 特定药物的高危药物目录，并逐年调整更新；
5
2008年ISMP公布的19类高危药品目录
1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素）； 2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔）； 3.吸入或静脉用全身麻醉剂（如二异丙酚、氯胺酮）； 4.静脉用抗心律失常药（如利多卡因、胺碘酮）； 5.抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血
酶抑制剂（如阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如阿替普酶、瑞替普酶、 替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂（如依替巴肽）； 6.心脏停搏液； 7.静脉用或口服用化疗药； 8.20%以上浓度葡萄糖注射液； 9.腹膜透析液或血液透析液； 10.硬膜外或鞘内给药； 11.口服降糖药； 12.静脉用改变心肌力药（如：地高辛、米力农）； 13.脂质体剂型（如两性霉素B脂质体）； 14.静脉用中度镇静剂（如咪达唑仑）； 15.儿童口服用中度镇静剂（如水合氯醛）； 16.静脉、经皮或口服用阿片类麻醉药（包括溶液、即释和缓控释制剂）； 17.骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）； 18.静脉用放射性造影剂； 19.全静脉营养制剂；
6 阿片酊：成瘾,急性中毒性昏迷；
7 缩宫素：子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂、大出血；
8 硝普钠注射剂：氰化物贮蓄引起心跳停止；
10 磷酸钾注射液: 高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛；
11 异丙嗪注射液: 中枢抑制；
12
浓氯化钠注射液 (浓度大于0.9%)：水钠潴留, 血压升高,心率加快,胸闷、呼吸困难, 甚至出现急性左心衰竭；
30
易混淆药品的调剂
调剂易混淆药品时，药师应严格遵循 “四查十对”原则，应仔细核对药品 名称、规格、剂型、产地等信息，确 认无误后方能发放。
31
易混淆药品的使用
护士在给患者使用易混淆药品时，亦 应仔细核对药品名称、规格、剂型、 产地等信息，确认无误后方可给患者 使用。
32
易混淆药品包括
13
建立高危药品管理制度 定期修订完善
1.新药引进高危药品时，须经过充分论证，引进 后应及时将高危药品信息告知临床科室和护理单 元，每年修订高危药品目录；
14
2.除抢救药品外，病区原则上不存放高危药品， 如确实需要，根据本科室用药情况提出拟定备用 高危药品品种、规格、数量的申请，经审核批准， 并在药学部备案后，按照固定基数备用；
22
8.住院药房发放A级高危药品须单独装袋，发药人、 领用人须在领单上签字；
9.药师应严格审方，实行双人复核，对不符合规定 的高危药品处方，拒绝调配；
10.药师和护士向患者发放高危药品实行双人复核， 并进行专门的用药交代；
11.护理人员在执行高危药品医嘱时应注明高危， 医嘱在转抄和执行时应有严格核对程序，双人核对 后给药；
原则：备用药品的品种、规格、数量适宜，符合 本病区临床需要；
可备可不备的～不备！增加管理负担！多余药品 退回药房；
15
3.高危药品储存处张贴明显的全院统一的专用警 示标识；
高危药品
高危药品专用标识
16
17
4.高危药品的分级管理：
高危药品 “金字塔式”的分级管理模式图
18
A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高， 一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，必须重 点管理和监护；
高危药品、易混淆 药品管理
一、高危药品
2
高危药品的概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理
3
高危药品的概念
1995～1996年美国医疗安全协会(ISMP)对最可能 给患者带来伤害的药品进行了一项调查, 结果表 明, 大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数 特定药品引起的，首先提出高危药品的概念。
选择责任心强、认真负责、有一定工作经验的专 业技术人员；
20
6.药库、药房和病区小药柜应设有专用药柜或专 区贮存高危药品，不得与其他药品混放在一起；
严格按照药品说明书要求贮存高危药品，对需要 冷藏者，设专用冰箱或在冰箱内设专层、专区存 放高危药品；
21
7.医生、护士和药师工作站在处置高危药品时信 息系统应有明显的警示信息，提醒操作人员此药 品为高危药品，以提高用药安全性；
13 100ml以上灭菌注射用水，仅供吸入、冲洗用；
7
我国高危药品目录
为了切实加强高危药品管理，参照美国ISMP2008 年公布的19类及13种高危药品目录，同时结合我 国医疗机构用药实际情况，2012年3月中国药学会 医院药学专业委员会《用药安全项目组》制订了 高危药品目录。要求各医疗机构可参照本目录制 定本院的高危药品目录和管理办法，目录只能扩 充不能减少，管理级别只能升高不能降低。
24
贴专用标识
25
二、易混淆药品管理
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易混淆药品的概念
易混淆药品： 具有相同（或相近）药品名称但不同剂型， 具有相同（或相近）药品名称但不同剂量， 具有相同（或相近）成分但不同商品名，外观或包
装颜色等相近， 以及由其他因素可能导致混淆的药品。
27
易混淆药品的标识管理
对于易混淆的药品，各药品使用单位 （药库、药房、病区等）统一要求在 药品标签或存放药品的区域，使用浅 绿色的标识以示警示和区别。
ISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或 死亡的药品称为高危药品;高危药品引起的差错可 能不常见，但一旦发生则后果很严重。
高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人 体的药品。
高危药品是指药物本身毒性大，不良反应严重， 或因使用不当极易发生伤害甚至危及生命的药品。
4
高危药品目录
高危药品目录不是一成不变的，需根据ADR情况做调整； 2001年美国医疗安全协会（ISMP）最先确定的前5位高危
易混淆的药品主要有：包装相似、听似、看似 药品、一品多规药品、多剂型药品等。 一、药品包装相似 二、药品名称相似 三、相同药名不同剂型与规格
33
34
试题
1、什么叫高危药品？ 2、我国高危药品包括哪些？ 3、高危药品的分级依据。 4、什么叫易混淆药品？ 5、易混淆药品包括哪些？
12.医师应严格按照法定适应症、剂量、给药途径 和标准给药浓度开具高危药品医嘱，超说明书用药 的医嘱医生须加签字；
23
13.药学专业技术人员应为医护人员、患者提供高 危药品合理用药的方法、药品信息及用药不良反应 的咨询服务与指导；
14.药学部每月期对药库、药房、临床科室高危药 品管理及使用情况进行督导检查，对检查中发现的 问题进行分析、及时反馈、落实整改；
“相似性”和“相邻性”两个干扰因素： “相似性”包括：药名看、听相似；包装相似；病人名字相似等； “相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等；
病人的依从性和药品本身具有的风险： 依从性可以决定给药所取得的效果； 药品本身可能具有高度风险； 治疗窗窄，如地高辛； 过敏反应； 非线性动力学，如地高辛、华法令等；
35
谢谢！
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28
易混淆药品的存放管理
对于易混淆药品，除了按照药品本身 的储存要求和各药品使用部门药品存 放相关管理规定存放外，要求彼此易 混淆的药品不能并列排放，严禁混 放。
29
易混淆的药品管理工作检查
药剂科质量控制管理小组定期对各药 品使用单位进行检查，发现易混淆药 品没有按照如上规定管理的，指出其 错误要求改正，定期复查。
15.药库、药房和病区小药柜做好药品有效期管理， 每月检查备用药品有效期，做到“先进先出”、 “近效期先用”，确保用药安全。
16.医生、护士、药师加强高危药品的不良反应监 测，对使用高危药品的患者，根据药品风险因素和 监测要点加强监测，做好使用过程中观察,一旦发 现异常情况，立即报告、及时处理，并定期汇总向 临床医护人员反馈；
6
2008年美国医疗安全协会公布的前13位高危药物
1 秋水仙碱注射剂：血象改变,甚至再障等致命性危险,已少用；
2 依前列醇注射剂：头痛,血压下降,心率减慢,昏厥；
3 胰岛素注射剂：震颤,昏迷,惊厥,低血糖休克；
4 硫酸镁注射液：呼吸麻痹,呼吸停止；
5 甲氨蝶呤，口服及非肿瘤用药：骨髓抑制,肝肾功能损伤；
B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品 使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害， 但给患者造成伤害的风险等级较A级低；
C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品 使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但 给患者造成伤害的风险等级较B级低；
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5.专人管理:药房组长指定专人负责本部门高危药 品的日常管理工作。病区护士长指定专人负责本 科室高危药品的管理，每月检查备用药品质量、 数量、有效期等，并做好记录，以保证用药安全；
10
11
药品标识
12
高危药品常见风险因素
医院用药管理系统不完善： 缺乏完善的双人核查制度； 药品存放不合理； 缺乏醒目的警示标记； 识别病人方法不健全； 缺乏标准操作流程；
医护人员本身导致的风险： 医护人员过于疲劳：剂量换算错误； 医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清； 工作环境不佳：光线不足导致剂量单位； 缺乏相关药学知识导致的用药混淆；
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案例：上海新华医院误用药事件
错将阿糖胞苷当阿糖腺苷开处方；错将阿糖胞苷当阿糖腺苷用； 2012年12月4日，因呕吐从外地来上海就诊的儿童“小毅”，因进修
医生的失误，误将阿糖胞苷作为阿糖腺苷且注射到患儿体内；第二天， 一名护士发现了这一错误； 2012年12月13日，医院通过微博寻得“小毅”，并且给予赔偿和道歉； 2012年12月17日下午，与小毅在同一天就诊的9名沪籍患儿现身，他 们皆被院方通知用药错误； 2012年12月18日下午，针对此事，新华医院与患儿家长召开见面会， 会面内容没有公布； 患儿家长们反映，大多数幼儿在注射“阿糖胞苷”后的两三天内相继 出现了上吐下泻、发高烧的症状，部分幼儿的身上还出现了白色脂肪 粒或红疹以及大便出血等情况。
药物分别是： 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素） 高浓度氯化钠注射液（>0.9％）
2003年美国医疗安全协会（ISMP）公布了包含19类及14项 特定药物的高危药物目录，并逐年调整更新；
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2008年ISMP公布的19类高危药品目录
1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素）； 2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔）； 3.吸入或静脉用全身麻醉剂（如二异丙酚、氯胺酮）； 4.静脉用抗心律失常药（如利多卡因、胺碘酮）； 5.抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血
酶抑制剂（如阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如阿替普酶、瑞替普酶、 替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂（如依替巴肽）； 6.心脏停搏液； 7.静脉用或口服用化疗药； 8.20%以上浓度葡萄糖注射液； 9.腹膜透析液或血液透析液； 10.硬膜外或鞘内给药； 11.口服降糖药； 12.静脉用改变心肌力药（如：地高辛、米力农）； 13.脂质体剂型（如两性霉素B脂质体）； 14.静脉用中度镇静剂（如咪达唑仑）； 15.儿童口服用中度镇静剂（如水合氯醛）； 16.静脉、经皮或口服用阿片类麻醉药（包括溶液、即释和缓控释制剂）； 17.骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）； 18.静脉用放射性造影剂； 19.全静脉营养制剂；
6 阿片酊：成瘾,急性中毒性昏迷；
7 缩宫素：子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂、大出血；
8 硝普钠注射剂：氰化物贮蓄引起心跳停止；
10 磷酸钾注射液: 高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛；
11 异丙嗪注射液: 中枢抑制；
12
浓氯化钠注射液 (浓度大于0.9%)：水钠潴留, 血压升高,心率加快,胸闷、呼吸困难, 甚至出现急性左心衰竭；
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易混淆药品的调剂
调剂易混淆药品时，药师应严格遵循 “四查十对”原则，应仔细核对药品 名称、规格、剂型、产地等信息，确 认无误后方能发放。
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易混淆药品的使用
护士在给患者使用易混淆药品时，亦 应仔细核对药品名称、规格、剂型、 产地等信息，确认无误后方可给患者 使用。
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易混淆药品包括
13
建立高危药品管理制度 定期修订完善
1.新药引进高危药品时，须经过充分论证，引进 后应及时将高危药品信息告知临床科室和护理单 元，每年修订高危药品目录；
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2.除抢救药品外，病区原则上不存放高危药品， 如确实需要，根据本科室用药情况提出拟定备用 高危药品品种、规格、数量的申请，经审核批准， 并在药学部备案后，按照固定基数备用；
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8.住院药房发放A级高危药品须单独装袋，发药人、 领用人须在领单上签字；
9.药师应严格审方，实行双人复核，对不符合规定 的高危药品处方，拒绝调配；
10.药师和护士向患者发放高危药品实行双人复核， 并进行专门的用药交代；
11.护理人员在执行高危药品医嘱时应注明高危， 医嘱在转抄和执行时应有严格核对程序，双人核对 后给药；
原则：备用药品的品种、规格、数量适宜，符合 本病区临床需要；
可备可不备的～不备！增加管理负担！多余药品 退回药房；
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3.高危药品储存处张贴明显的全院统一的专用警 示标识；
高危药品
高危药品专用标识
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4.高危药品的分级管理：
高危药品 “金字塔式”的分级管理模式图
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A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高， 一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，必须重 点管理和监护；
高危药品、易混淆 药品管理
一、高危药品
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高危药品的概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理
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高危药品的概念
1995～1996年美国医疗安全协会(ISMP)对最可能 给患者带来伤害的药品进行了一项调查, 结果表 明, 大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数 特定药品引起的，首先提出高危药品的概念。
选择责任心强、认真负责、有一定工作经验的专 业技术人员；
20
6.药库、药房和病区小药柜应设有专用药柜或专 区贮存高危药品，不得与其他药品混放在一起；
严格按照药品说明书要求贮存高危药品，对需要 冷藏者，设专用冰箱或在冰箱内设专层、专区存 放高危药品；
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7.医生、护士和药师工作站在处置高危药品时信 息系统应有明显的警示信息，提醒操作人员此药 品为高危药品，以提高用药安全性；
13 100ml以上灭菌注射用水，仅供吸入、冲洗用；
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我国高危药品目录
为了切实加强高危药品管理，参照美国ISMP2008 年公布的19类及13种高危药品目录，同时结合我 国医疗机构用药实际情况，2012年3月中国药学会 医院药学专业委员会《用药安全项目组》制订了 高危药品目录。要求各医疗机构可参照本目录制 定本院的高危药品目录和管理办法，目录只能扩 充不能减少，管理级别只能升高不能降低。
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贴专用标识
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二、易混淆药品管理
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易混淆药品的概念
易混淆药品： 具有相同（或相近）药品名称但不同剂型， 具有相同（或相近）药品名称但不同剂量， 具有相同（或相近）成分但不同商品名，外观或包
装颜色等相近， 以及由其他因素可能导致混淆的药品。
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易混淆药品的标识管理
对于易混淆的药品，各药品使用单位 （药库、药房、病区等）统一要求在 药品标签或存放药品的区域，使用浅 绿色的标识以示警示和区别。
ISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或 死亡的药品称为高危药品;高危药品引起的差错可 能不常见，但一旦发生则后果很严重。
高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人 体的药品。
高危药品是指药物本身毒性大，不良反应严重， 或因使用不当极易发生伤害甚至危及生命的药品。
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高危药品目录
高危药品目录不是一成不变的，需根据ADR情况做调整； 2001年美国医疗安全协会（ISMP）最先确定的前5位高危
易混淆的药品主要有：包装相似、听似、看似 药品、一品多规药品、多剂型药品等。 一、药品包装相似 二、药品名称相似 三、相同药名不同剂型与规格
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试题
1、什么叫高危药品？ 2、我国高危药品包括哪些？ 3、高危药品的分级依据。 4、什么叫易混淆药品？ 5、易混淆药品包括哪些？
12.医师应严格按照法定适应症、剂量、给药途径 和标准给药浓度开具高危药品医嘱，超说明书用药 的医嘱医生须加签字；
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13.药学专业技术人员应为医护人员、患者提供高 危药品合理用药的方法、药品信息及用药不良反应 的咨询服务与指导；
14.药学部每月期对药库、药房、临床科室高危药 品管理及使用情况进行督导检查，对检查中发现的 问题进行分析、及时反馈、落实整改；
“相似性”和“相邻性”两个干扰因素： “相似性”包括：药名看、听相似；包装相似；病人名字相似等； “相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等；
病人的依从性和药品本身具有的风险： 依从性可以决定给药所取得的效果； 药品本身可能具有高度风险； 治疗窗窄，如地高辛； 过敏反应； 非线性动力学，如地高辛、华法令等；
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谢谢！
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易混淆药品的存放管理
对于易混淆药品，除了按照药品本身 的储存要求和各药品使用部门药品存 放相关管理规定存放外，要求彼此易 混淆的药品不能并列排放，严禁混 放。
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易混淆的药品管理工作检查
药剂科质量控制管理小组定期对各药 品使用单位进行检查，发现易混淆药 品没有按照如上规定管理的，指出其 错误要求改正，定期复查。
15.药库、药房和病区小药柜做好药品有效期管理， 每月检查备用药品有效期，做到“先进先出”、 “近效期先用”，确保用药安全。
16.医生、护士、药师加强高危药品的不良反应监 测，对使用高危药品的患者，根据药品风险因素和 监测要点加强监测，做好使用过程中观察,一旦发 现异常情况，立即报告、及时处理，并定期汇总向 临床医护人员反馈；
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2008年美国医疗安全协会公布的前13位高危药物
1 秋水仙碱注射剂：血象改变,甚至再障等致命性危险,已少用；
2 依前列醇注射剂：头痛,血压下降,心率减慢,昏厥；
3 胰岛素注射剂：震颤,昏迷,惊厥,低血糖休克；
4 硫酸镁注射液：呼吸麻痹,呼吸停止；
5 甲氨蝶呤，口服及非肿瘤用药：骨髓抑制,肝肾功能损伤；
B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品 使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害， 但给患者造成伤害的风险等级较A级低；
C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品 使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但 给患者造成伤害的风险等级较B级低；
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5.专人管理:药房组长指定专人负责本部门高危药 品的日常管理工作。病区护士长指定专人负责本 科室高危药品的管理，每月检查备用药品质量、 数量、有效期等，并做好记录，以保证用药安全；
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药品标识
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高危药品常见风险因素
医院用药管理系统不完善： 缺乏完善的双人核查制度； 药品存放不合理； 缺乏醒目的警示标记； 识别病人方法不健全； 缺乏标准操作流程；
医护人员本身导致的风险： 医护人员过于疲劳：剂量换算错误； 医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清； 工作环境不佳：光线不足导致剂量单位； 缺乏相关药学知识导致的用药混淆；