质量体系记录控制程序

质量体系记录控制程序
一、引言
质量体系记录控制程序是为了确保组织内部的质量体系文件和记录能够得到有
效地管理和控制，以确保质量管理体系的运作的一套规范化的程序。

本文将详细介绍质量体系记录控制程序的目的、范围、责任、程序、记录和附件等内容。

二、目的
本程序的目的是确保质量体系文件和记录的有效性、准确性、完整性和及时性，以满足组织内部和外部的质量管理要求，并为质量管理体系的持续改进提供有效的支持。

三、范围
本程序适用于组织内部所有与质量体系相关的文件和记录，包括但不限于质量
手册、程序文件、工作指导书、作业记录、检验记录、不合格品处理记录等。

四、责任
1. 质量部门负责制定和维护质量体系记录控制程序，并对其进行监督和审核。

2. 各部门负责制定和维护本部门相关的质量体系文件和记录，并确保其有效性
和及时更新。

3. 所有员工都有责任按照质量体系记录控制程序的要求执行相关的文件和记录。

五、程序
1. 文件和记录的编制
(1) 根据质量体系文件编制规范，各部门负责编制本部门相关的质量体系文件和记录。

(2) 编制的文件和记录应符合质量体系文件编制规范的要求，包括文件格式、文件命名、文件编号、文件版本控制等。

(3) 编制的文件和记录应经过质量部门审核，并获得相关部门的批准。

2. 文件和记录的发布
(1) 经过审核和批准的文件和记录，由质量部门负责进行发布。

(2) 发布的文件和记录应在组织内部进行通知，并在适当的位置进行存档和展示。

3. 文件和记录的控制
(1) 所有质量体系文件和记录应进行控制，以确保其有效性和完整性。

(2) 质量部门负责建立和维护质量体系文件和记录的控制清单，包括文件和记录的名称、编号、版本、生效日期、修订日期等信息。

(3) 所有质量体系文件和记录的变更应经过质量部门的审核和批准，并进行相应的版本控制。

4. 文件和记录的存档
(1) 质量部门负责建立和维护质量体系文件和记录的存档系统。

(2) 存档的文件和记录应按照一定的分类和编号规则进行存放，以方便查找和检索。

(3) 存档的文件和记录应采取适当的措施进行保护，以防止丢失、损坏或篡改。

5. 文件和记录的保密
(1) 质量体系文件和记录应根据组织的保密要求进行保密处理。

(2) 未经授权，任何人员不得将质量体系文件和记录外传或泄露给外部人员。

六、记录
1. 文件和记录控制清单
(1) 文件和记录控制清单应包括文件和记录的名称、编号、版本、生效日期、修订日期等信息。

(2) 文件和记录控制清单应由质量部门进行定期审核和更新，并进行相应的版本控制。

2. 文件和记录变更记录
(1) 文件和记录的变更记录应包括变更的原因、内容、责任人、审核人、批准人、生效日期等信息。

(2) 文件和记录的变更记录应由质量部门进行定期审核和更新，并进行相应的版本控制。

七、附件
1. 质量体系文件编制规范
2. 文件和记录控制清单模板
3. 文件和记录变更记录模板
以上是质量体系记录控制程序的详细内容，通过执行本程序，可以确保质量体系文件和记录的有效管理和控制，进而提高组织的质量管理水平和持续改进能力。