表1化妆品禁用组分-《化妆品安全技术规范》

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《化妆品安全技术规范》35项禁用组分(2021年版)

《化妆品安全技术规范》35项禁用组分(2021年版)
03300
甲基二溴戊二腈
METHYLDIBROMO GLUTARONITRILE
/
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《化妆品安全技术规范》禁用组分
04328
裂叶牵牛(IPOMOEA HEDERACEA)籽提取物
IPOMOEA HEDERACEA SEED EXTRACT
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《化妆品安全技术规范》禁用组分
04535
氯乙酰胺
CHLOROACETAMIDE
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《化妆品安全技术规范》禁用组分
03088
磺胺酸钠
SODIUM SULFANILATE
/
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《化妆品安全技术规范》禁用组分
03217
季铵盐-15
QUATERNIUM-15
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《化妆品安全技术规范》禁用组分
03271
甲苯-3,4-二胺
TOLUENE-3,4-DIAMINE
/
/
《化妆品安全技术规范》禁用组分
/
/
《化妆品安全技术规范》禁用组分
00415
邻氨基苯酚
o-AMINOPHENOL
/
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《化妆品安全技术规范》禁用组分
00416
邻氨基苯酚硫酸盐
o-AMINOPHENOL SULFATE
/
/
《化妆品安全技术规范》禁用组分
02018
对氨基苯甲酸
PABA
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《化妆品安全技术规范》禁用组分
02099
二甘醇
DIETHYLENE GLYCOL
/
/
《化妆品安全技术规范》禁用组分
08667
紫胶色酸LACCAIC AFra bibliotekID/

1.《化妆品安全技术规范》第一 二 三章拟修订内容.doc

1.《化妆品安全技术规范》第一 二 三章拟修订内容.doc

附件1
《化妆品安全技术规范》第一、二、
三章拟修订内容
序号修改前修改后修改原因
1
第一章概述
3.4 有害物质限值要求
石棉不得检出*
石棉不得检出*
注:石棉的限值是指在本技术规范中
对应的检测方法检出限下不得检出。

勘误,补充标注内容2
第一章概述
2.13 体用化妆品:宣称用于身
体皮肤(不含头面部皮肤)的
化妆品。

体用化妆品:宣称使用于如躯干和
(或)四肢大面积皮肤的化妆品。

原定义不准确
3
表1 化妆品禁用组分
第301条抗生素类抗感染类药物按药品分类原则规范4 表3 化妆品限用组分
增加:4-甲氧基水杨酸钾、二甲氧基
甲苯基-4-丙基间苯二酚、苯乙基间
苯二酚3种物质
根据《卫生部关于批准
4-甲氧基水杨酸钾作
为化妆品原料使用的
通知》(卫监督发
〔2007〕141号)、国
家食品药品监督管理
局公告2012年第16
号、国家食品药品监督
管理局公告2012年第
71号的内容增加限用
组分及其要求
—2 —
—4 —。

01-化妆品安全技术规范介绍-王钢力

01-化妆品安全技术规范介绍-王钢力

化妆品风险监测内容
2010年起,CFDA组织开展安全风险监测
四年监测总体计划(2010-2013年) 实现品种全覆盖
限用物质 禁用物质
监测内容
可能存在的 安全风险物质
风险评估实例
1、化妆品中二噁烷的评估和
管理限值研究


杂质带入:技术上无法避免作为杂质带入时,应在正常、
合理、可预见的使用条件下,不得对人体健康产生危害。
相关检测方法的制定
2015年开展的方法研究 化妆品中防腐剂的检验方法研究 化妆品中的激素类成分检测通用方法研究 化妆品中荧光增白剂的检测方法研究 化妆品中防晒剂的检验方法研究 化妆品中抗生素检测通用方法研究
化妆品中氢醌液质检测方法研究
致畸试验方法研究 28天重复经口毒性试验方法研究 光敏反应试验方法研究
2010年全国监测检验结果:30mg/kg以下,占99.1%
23
二噁烷残留限值建议
化妆品终产品中二噁烷残留限量值为100 mg/kg , 理想残留限量值为30 mg/kg 。
24
连续监测
二噁烷继续纳入2011年和2012年 化妆品安全风险监测工作方案
0.90%
0.40%
2010年监测结果
2011年监测结果
10.0-20.0 20.0-40.0 >40.0 合计
416
171 82 2 3725
11.17
4.59 2.20 0.05 100
25
20 7 2 556
4.50
3.60 1.26 0.36 100
化妆品产品中砷含量测试结果
化妆品产品 Cosmetics
砷含量 (mg/kg)
Arsenic Content

2024《化妆品安全技术规范》15项制订项目情况汇总表

2024《化妆品安全技术规范》15项制订项目情况汇总表

《化妆品安全技术规范》15项制订项目清况汇总表序号项目名称类型建议纳入《化妆品安全技术规范》的章节第四章理化检验方法1理化检验方法总则 1.11 1 牙膏pH值的检验方法牙膏pH值的检验方法第四章理化检验方法1理化检验方法总则 1.12 2 牙胥中亲的检验方法牙音中亲的检验方法新增检第四章理化检验方法1理化检验方法总则 1.13 3 牙膏中铅的检验方法验方法牙膏中铅的检验方法第四章理化检验方法1理化检验方法总则 1.14 4 牙膏中碑的检验方法牙哥中珅的检验方法第四章理化检验方法1理化检验方法总则 1.15 5 牙膏中锡的检验方法牙膏中锡的检验方法序号项目名称类型建议纳入《化妆品安全技术规范》的章节第四章理化检验方法1理化检验方法总则 1.16 6 牙膏中理等37种原料的检验方法牙膏中锤等37种原料的检验方法第四章理化检验方法2禁用组分检验方法 2.37 7 牙胥中二喽浣的检验方法牙音中二喽院的检验方法第四章理化检验方法2禁用组分检验方法 2.38 8 牙膏中甲醇的检验方法牙奇中甲醇的检验方法第四章理化检验方法4防腐剂检验方法9 牙膏中游离甲酵的检验方法4.10牙胥中游离甲酵的检验方法第五章微生物检验方法7牙膏中微生物检验方法总10 牙膏中微生物检验方法总则则11 牙膏中菌落总数检验方法第五章微生物检验方法8牙膏中菌落总数检验方法12 牙膏中耐热大肠菌群检验方法第五章微生物检验方法9牙膏中耐热大肠菌群检验序号顶目名称类型建议纳入《化妆品安全技术规范》的章节方法第五章微生物检验方法10牙音中铜绿假单胞菌检验13 牙胥中铜绿假单胞菌检验方法方法第五章微生物检验方法11牙詈中金黄色葡萄球菌检14 牙膏中金黄色葡萄球菌检验方法验方法第五章微生物检验方法12牙膏中霉菌和酵母菌检验15牙膏中霉菌和酵母菌检验方法方法。

《化妆品安全技术规范》19项制修订项目情况汇总表

《化妆品安全技术规范》19项制修订项目情况汇总表

《化妆品安全技术规范》19项制修订项目情况汇总表序号项目名称类型建议纳入《化妆品安全技术规范》的章节同时废止的《化妆品安全技术规范》中原章节内容1化妆品毒理学试验方法样品前处理通则新增检验方法第六章毒理学试验方法33化妆品毒理学试验方法样品前处理通则2急性吸入毒性试验方法第六章毒理学试验方法34急性吸入毒性试验方法3急性吸入毒性试验急性毒性分类法第六章毒理学试验方法35急性吸入毒性试验急性毒性分类法4光反应性活性氧(ROS)测定试验方法第六章毒理学试验方法36光反应性活性氧(ROS)测定试验方法5体外皮肤变态反应U937细胞激活试验方法第六章毒理学试验方法37体外皮肤变态反应U937细胞激活试验方法6皮肤吸收体内试验方法第六章毒理学试验方法38皮肤吸收体内试验方法728天重复剂量经口毒性试验方法第六章毒理学试验方法3928天重复剂量经口毒性试验方法828天重复剂量吸入毒性试验方法第六章毒理学试验方法4028天重复剂量吸入毒性试验方法990天重复剂量吸入毒性试验方法第六章毒理学试验方法4190天重复剂量吸入毒性试验方法10扩展一代生殖发育毒性试验方法第六章毒理学试验方法42扩展一代生殖发育毒性试验方法序号项目名称类型建议纳入《化妆品安全技术规范》的章节同时废止的《化妆品安全技术规范》中原章节内容11两代生殖发育毒性试验方法第六章毒理学试验方法43两代生殖发育毒性试验方法12比马前列素禁用目录新增第二章化妆品禁限用组分表1序号128613拉坦前列素第二章化妆品禁限用组分表1序号1287 14他氟前列素第二章化妆品禁限用组分表1序号1288 15他氟乙酰胺第二章化妆品禁限用组分表1序号1289 16曲伏前列素第二章化妆品禁限用组分表1序号129017化妆品中二噁烷的检验方法修订后替换原检验方法第四章理化检验方法2禁用组分检验方法2.19化妆品中二噁烷的检验方法第四章理化检验方法2禁用组分检验方法2.19二噁烷18化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法第四章理化检验方法2禁用组分检验方法2.35化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法第四章理化检验方法2禁用组分检验方法2.1氟康唑等9种组分、2.2盐酸美满霉素等7种组分、2.3依诺沙星等10种组分、2.35化妆品中抗感染类药物的检测方法(序号出自国家药品监督管理局2019年第66号通告)19化妆品中二硫化硒的检验方法第四章理化检验方法3限用组分检验方法3.2化妆品中二硫化硒的检验方法第四章理化检验方法3限用组分检验方法3.2二硫化硒。

2022年版化妆品安全技术规范的主要修订内容

2022年版化妆品安全技术规范的主要修订内容
第 3 页 共7页
Lauroyl Arginate HCL) ,“化妆品中最大允许浓度 0.4%使用
范围和限制条件:禁用于唇部、喷雾和气雾产品;标签上必须标 印的使用条件和注意事项:避免接触眼睛,若发生需要采取相应
措施”。“三氯叔丁醇”、“脱氢乙酸及其盐类”、“戊二醛”
的使用范围和限制条件从“禁用于喷雾产品”修改为“禁用于喷
2022 年版化妆品安全技术规范的主要修订内容
次修订的《化妆品安全技术规范》文件,框架基本不变,共 分八章。表 1《规范》(2015 版)和《规范》(2022 版)征求
意见稿章节对比 《规范》 (2015 版)
《规范》(2022 版)
第一章 概述:包括范围 、 术语和释 概述:包括范围、术语和释义、
局部淋巴结试验:DA” 、“局部淋巴结试验:BrdU-ELISA” 、
直接多肽反应试验”、“体外 3T3 中性红摄取光毒性试验”、
皮肤光变态反应试验”、“体外哺乳类细胞微核试验”。修订
检验方法 2 项,即国家药监局 2019 年第 12 号公告中的“细
菌回复突变试验”和“致畸试验”。此外,结合注册备案检验工 作中发现的问题,对部分试验要求进行明确,如细化预试验要求、 明确剂量设计、数据处理和结果判断要求等。
第 6 页 共7页
( 七)人体安全性检验方法化妆品人体检验的基本原则,从“化 妆品人体检验之前应先完成必要的毒理学检验并出具书面证明, 毒理学试验不合格的样品不再进行人体检验毒理学试验不合格 的样品不再进行人体检验”修改为“化妆品人体检验之前应先完 成必要的产品安全性评价并出具书面证明,安全性评价不合格的 产品不再进行人体检验”。且根据《条例》、《化妆品功效宣称 评价规范》等要求,删除了方法中适用产品类别的描述。根据医 学研究进展及注册备案检验工作经验,调整完善了受试者的入选 排除要求、不同剂型产品的取样方式等内容。

化妆品禁用植动物组分表《化妆品安全技术规范版》

化妆品禁用植动物组分表《化妆品安全技术规范版》

28 威灵仙 29 秋水仙 30 毒参
31 铃兰 32 马桑 33 紫堇 34 木香根油 35 文殊兰 36 野百合(农吉利) 37 大戟科巴豆属植物 38 芫花 39 茄科曼陀罗属植物 40 鱼藤 41 玄参科毛地黄属植物 42 白薯莨 43 茅膏菜
44 粗茎鳞毛蕨(绵马贯众) 45 麻黄科麻黄属植物 46 葛上亭长 47 大戟科大戟属植物(小烛树蜡除外) 48 秘鲁香树脂 49 无花果叶净油 50植(动)物组分(1)(2)(3)(表 2)
原植(动)物拉丁文学名或植(动)物英文名 Aconitum L, (Ranunculaceae). Adonis L, (Ranunculaceae). Alanroot oil (Inula helenium L.) (CAS No. 97676-35-2) Alocasia cucullata (Lour.) Schott Alocasia macrorrhiza (L.) Schott Ammi majus L. Amorphophallus rivieri Durieu (Amorphophallus konjac) ; Amorphophallus sinensis Belval (Amorphophallus kiusianus) Anamirta cocculus L.(fruit) Anemone hupehensis Lemoine Angelica dahurica (Fisch. Ex Hoffm.)Benth. et Hook.f. Anisodus Link et Otto, (Solanaceae). Apocynum cannabinum L Areca catechu L. Aristolochia L,( Aristolochiaceae ) Asarum L, ( Aristolochiaceae). Atropa belladonna L. Brassica juncea (L.) Czern. et Coss.; Sinapis alba L. Brucea javanica (L.) Merr. BCuanfothbaurfios vgeasrigcatroizraians(MCyalanbtorris;pBhuafloermaetalanPoaslltaicst.u; sMSylcahbnreiisdceirchorii linnaeus) Catharanthus roseus (L.) G. Don Cephaelis ipecacuanha Brot .and related species Cerbera manghas L. Chelidonium majus L. Chenopodium album L. Chenopodium ambrosioides L. (essential oil) Claviceps purpurea Tul. Clematis chinensis Osbeck; Clematis hexapetala Pall.; Clematis terniflora var. mandshurica Rupr.( Clematis mandshurica Rupr.) Colchicum autumnale L. Conium maculatum L.

化妆品禁用植(动)物组分(表2)《化妆品安全技术规范2015版》

化妆品禁用植(动)物组分(表2)《化妆品安全技术规范2015版》
53 大风子 54 莨菪 55 八角科八角属植物(八角茴香除外) 56 山慈姑 57 叉子圆柏 58 桔梗科半边莲属植物 59 石蒜 60 青娘子 61 博落回 62 地胆 63 含羞草 64 夹竹桃 65 月桂树籽油 66 臭常山 67 北五加皮(香加皮) 68 牵牛
69 毒扁豆 70 商陆 71 毛果芸香 72 半夏 73 紫花丹 74 白花丹 75 桂樱 76 补骨脂 77 除虫菊 78 毛茛科毛茛属植物 79 萝芙木 80 羊踯躅 81 万年青 82 乌桕 83 种子藜芦(沙巴草) 84 一叶萩 85 苦参实 86 龙葵 87 羊角拗类 88 菊科千里光属植物 89 茵芋 90 狼毒 91 马钱科马钱属植物 92 黄花夹竹桃 93 卫矛科雷公藤属植物 94 白附子 95 (白)海葱 96 百合科藜芦属植物 97 马鞭草油
Dryopteris crassirhizoma Nakai Ephedra Tourn. ex L, (Ephedraceae). Epicauta gorhami Mars. EuxpuhdoatriboinaoLf ,M(Eyruopxhyolrobniapceeraeei)rae(e(xRcoeyplte. )caKnldoetzliclhla(wCAaxS)No 8007-009) Fig leaf absolute (Ficus carica ) (CAS No 68916-52-9) Garcinia hanburyi Hook. F.; Garcinia morella Desv. Gelsemium elegans Benth. Huechys sanguinea De Geer. Hydnocarpus anthelmintica Pierre ; Hydnocarpus hainanensis (Merr.) Sleum. Hyoscyamus niger L. Illicium L. (Illiciaceae) (except. Illicium verumt ) Iphigenia indica Kunth et Benth. Juniperus sabina L. Lobelia L, (Campanulaceae) Lycoris radiata Herb. Lytta caraganae Pallas Macleaya cordata (Willd.) R. Br. Meloe coarctatus Motsch. Mimosa pudica L. Nerium indicum Mill. Oil from the seeds of Laurus nobilis L. Orixa japonica Thunb. Periploca sepium Bge. Pharbitis nil (L.) Choisy.; Pharbitis purpurea (L.) Voigt

化妆品安全技术规范内容

化妆品安全技术规范内容

化妆品安全技术规范修订内容整理一、化妆品组分中限用物质修订内容(一)删除的27项限用组分1、氟化铝2、氟化铵3、氟硅酸铵4、单氟磷酸铵5、过氧苯甲酰6、氟化钙7、单氟磷酸钙8、斑蝥素9、鲸蜡基胺氢氟酸盐10、氢醌11、氢醌二甲基醚12、氟化镁13、氟硅酸镁14、尼克(甲)醇氢氟酸盐15、氟化十八烯基铵16、奥拉氟17、二氢氟酸棕榈酰基三羟乙基丙烯二胺18、氟化钾19、氟硅酸钾20、单氟磷酸钾21、氟化钠22、氟硅酸钠23、单氟磷酸钠24、氟化亚锡25、乙酸锶半水合物26、6-甲基香豆素27、三氯卡班(二)修订的限用组分1、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:2、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:3、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:4、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:5、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015::6、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:7、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:8、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:9、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:10《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:11、12、《化妆品安全技术规范》2015:13、《化妆品安全技术规范》2015:《化妆品安全技术规范》2015:21、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:二、化妆品组分中限用防腐剂修订内容(一)删除的限用防腐剂1、乌洛托品2、聚季铵盐-153、碘酸钠4、氯乙酰胺5、甲基二溴戊二腈(二)修订的限用防腐剂2、《化妆品卫生规范》2007:3、4、《化妆品卫生规范》2007:5、6、《化妆品安全技术规范》2015:7、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:8、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:9、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:10、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:11、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:12、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:13、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:《化妆品安全技术规范》2015:三、化妆品组分中限用防晒剂修订内容(一)删除的限用防晒剂1、对氨基苯甲酸(二)修订的限用防晒剂、《化妆品卫生规范》2007:12、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:3、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:4、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:5、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:、《化妆品卫生规范》2007:6《化妆品安全技术规范》2015:三、化妆品组分中限用着色剂修订内容(一)限用着色剂修订内容1、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015::2、《化妆品卫生规范》20073、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:4、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:5、《化妆品卫生规范》2007:《化妆品安全技术规范》2015:。

禁用、限用、可用配方成分-技术部学习资料 backup

禁用、限用、可用配方成分-技术部学习资料 backup

化妆品禁限用组分和准用组分的修订

总体原则:是以《化妆品卫生规范》(2007年版)为基础,按 国家食品药品监督管理总局发布的规范性文件要求,结合欧盟 新版法规与其他国家法规要求,重点调整有安全风险的物质。
禁用组分由表1和表2列出。属于非植(动)物的禁用组分由表 1列出,共1290种(类);属于植(动)物的禁用组分由表2列 出,共98种(类)。 限用组分由表3列出,共47种(类)。


准用防腐剂由表4列出,共51种。
准用防晒剂由表5列出,共27种。 准用着色剂由表6列出,共157种。 准用染发剂由表7列出,共74种,还有其他允许用于染发产品 的着色剂。
禁用组分修订要点




化妆品禁用组分表(表1、表2)修订的内容主要包括:新 增 133 项,修订 137 项。 从安全角度出发,按照从严原则,增加、修改、规范相应 的条款。 规范中英文名称或书写、规范翻译、修改打印错误、修改 CAS号错误。 合并重复的项目,删除与表间相互矛盾的项目。 调整禁用组分表间的内容。
表7 化妆品准用染发剂修订内容举例
表7 化妆品准用染发剂修订内容举例(续)
准用染发剂表说明




表中新增组分“5-氨基-4-氯邻甲酚盐酸盐”、“对氨基苯酚盐 酸盐”;新增条款“其他允许用于染发产品的着色剂,应符 合表6要求”,修改注解。 删除并禁用“2,4-二氨基苯酚”、“2,4-二氨基苯酚盐酸盐”和 “2-硝基对苯二胺”等组分;调整组分限制要求,如“间氨 基苯酚”,非氧化型染发产品:不可使用。 化妆品使用时的最大允许使用浓度,是指在氧化条件下混 合后,使用到头发上最大浓度。 注(2):当与氧化乳配合使用时,应明确标注混合比例。

化妆品安全技术规范2015版

化妆品安全技术规范2015版

化妆品安全技术规范(报送稿)目录正文 (1)1 范围 (1)2术语和释义 (1)3 化妆品安全通用要求 (2)附录一、化妆品禁用组分 (4)表1 化妆品禁用组分(1)(2) (4)表2 化妆品禁用植(动)物组分(1)(2)(3) (95)附录二、化妆品限用组分 (102)表3 限用防腐剂(1) (102)表4 限用防晒剂(1) (109)表5 限用着色剂(1) (113)表6 限用染发剂(1)(3) (4) (136)表7 其他限用组分 (144)附录三、化妆品检测和评价方法 (157)一、理化检验方法 (157)(一)总则 (157)(二)禁用组分 (160)第1节 4-氨基偶氮苯和联苯胺 (160)第2节 4-氨基联苯及其盐 (164)第3节 8-甲氧基补骨脂素等4种物质 (168)第4节α-氯甲苯 (172)第5节氨基己酸 (176)第6节斑蝥素 (179)第7节苯并[а]芘 (181)第8节丙烯酰胺 (184)第9节补骨脂素等4种物质 (188)第10节氮芥 (191)第11节二噁烷 (193)第12节镉 (196)第13节汞 (199)第14节环氧乙烷和甲基环氧乙烷 (204)第15节甲醇 (208)第16节马来酸二乙酯 (211)第17节米诺地尔 (215)第18节铅 (219)第19节氢醌、苯酚 (222)第20节砷 (228)第21节石棉 (234)第22节维甲酸和异维甲酸 (241)第23节维生素D2和维生素D3 (246)(三)限用组分 (249)第1节 6-甲基香豆素 (249)第2节α-羟基酸 (256)第3节二硫化硒 (262)第4节过氧化氢 (265)第5节间苯二酚 (268)第6节可溶性锌盐 (270)第7节奎宁 (272)第8节硼酸和硼酸盐 (274)第9节羟基喹啉 (277)第10节巯基乙酸 (279)第11节水杨酸 (285)第12节酮麝香 (288)第13节游离氢氧化物 (290)第14节总硒 (292)(四)防腐剂 (295)第1节苯甲醇 (295)第2节苯甲酸及其钠盐 (302)第3节苯氧异丙醇 (309)第4节苯扎氯铵 (312)第5节苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵 (314)第6节甲醛 (316)第7节甲基氯异噻唑啉酮等12种物质 (322)第8节氯苯甘醚 (325)第9节三氯卡班 (327)第10节山梨酸和脱氢乙酸 (329)(五)防晒剂 (331)第1节苯基苯并咪唑磺酸等15种物质 (331)第2节二苯酮-2 (337)第3节二氧化钛 (340)第4节二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯 (342)第5节二乙基己基丁酰胺基三嗪酮 (344)第6节亚苄基樟脑磺酸 (346)第7节氧化锌 (349)(六)着色剂 (351)第1节酸性黄36等5种物质 (351)第2节酸性紫43等7种物质 (357)第3节着色剂CI 16185等10种物质 (360)(七)染发剂 (366)第1节对苯二胺等8种物质 (366)第2节对苯二胺等32种物质 (369)(八)去屑剂 (374)第1节水杨酸等5种物质 (374)(九)抗感染药物 (377)第1节氟康唑等9种物质 (377)第2节盐酸美满霉素等7种物质 (382)第3节依诺沙星等10种物质 (384)(十)激素 (388)第1节雌三醇等7种物质 (388)第2节氢化可的松等7种物质 (397)(十一)有机溶剂 (401)第1节二氯甲烷等15种物质 (401)(十二)其他 (406)第1节二甘醇 (406)第2节化妆品抗UVA能力仪器测定法 (410)第3节邻苯二甲酸二甲酯等10种物质 (412)第4节邻苯二甲酸二丁酯等8种物质 (417)第5节钕等15种元素 (422)第6节 pH值 (425)第7节乙醇胺等5种物质 (427)二、微生物检验方法 (433)(一)总则 (433)(二)菌落总数 (435)(三)耐热大肠菌群 (438)(四)铜绿假单胞菌 (441)(五)金黄色葡萄球菌 (444)(六)霉菌和酵母菌 (447)三、毒理学试验方法 (449)(一)总则 (449)(二)急性经口毒性试验 (450)(三)急性经皮毒性试验 (452)(四)皮肤刺激性/腐蚀性试验 (454)(五)急性眼刺激性/腐蚀性试验 (457)(六)皮肤变态反应试验 (460)(七)皮肤光毒性试验 (464)(八)鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验 (467)(九)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 (474)(十)体外哺乳动物细胞基因突变试验 (477)(十一)哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 (480)(十二)体内哺乳动物细胞微核试验 (483)(十三)睾丸生殖细胞染色体畸变试验 (486)(十四)亚慢性经口毒性试验 (489)(十五)亚慢性经皮毒性试验 (492)(十六)致畸试验 (495)(十七)慢性毒性/致癌性结合试验 (498)四、人体安全性检验方法 (503)(一)总则 (503)(二)人体皮肤斑贴试验 (504)(三)人体试用试验安全性评价 (507)五、人体功效评价检验方法 (509)(一)总则 (509)(二)防晒化妆品防晒指数(SPF值)测定方法 (510)(三)防晒化妆品防水性能测试方法 (517)(四)防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)测定方法 (519)正文1 范围本规范规定了化妆品的安全技术要求,包括通用要求、禁限用组分要求以及检验评价方法等。

化妆品卫生规范 禁用成分汇总

化妆品卫生规范 禁用成分汇总

表2(1 化妆品禁用组分(1(2(按英文字母顺序排列序号中文名称英文名称1α, α, α-三氯甲苯α, α, α-Trichlorotoluene (CAS No 98-07-72α, α-二氯甲苯α, α-Dichlorotoluene (CAS No 98-87-33α-氯甲苯α-Chlorotoluene (CAS No100-44-741-(1-萘基甲基喹啉嗡1-(1-Naphthylmethyl quinolinium (CAS No 65322-65-851-(4-氯苯基-4,4-二甲基-3-(1,2,4-三唑-1-基甲基戊-3-醇1-(4-Chlorophenyl-4,4-dimethyl-3-(1,2,4-triazol-1-ylmethylpentan-3-ol(CAS No 107534-96-3 61-(4-甲氧基苯基-1-戊烯-3-酮1-(4-Methoxyphenyl-1-penten-3-one (CAS No 104-27-871,1,2-三氯乙烷1,1,2-Trichloroethane (CAS No 79-00-581,1,3,3,5-五甲基-4,6-二硝基茚满(伞花麝香 1,1,3,3,5-Pentamethyl-4,6-dinitroindane (moskene9硫酸[(1,1’-联苯-4,4’-二基]二铵[(1,1’-Biphenyl-4,4’-diyl]diammonium sulphate (CAS No 531-86-210苯甲酸[1,1-双(二甲氨基甲基]丙基酯(戊胺卡因, 阿立平及其盐类1,1-Bis(dimethylaminomethylpropyl benzoate (amydricaine, alypine and its salts 111,2,3,4,5,6-六氯环己烷, 在本附录中别处详细说明的那些除外1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyclohexanes with the exception of those specified elsewhere in this Annex 121,2,3-三氯丙烷1,2,3-Trichloropropane (CAS No 96-18-4131,2,4-三唑1,2,4-Triazole (CAS No 288-88-0141,2-苯基二羧酸支链和直链二C7-11基酯1,2-Benzenedicarboxylic acid di-C7-11, branched and linear alkylesters (CAS No 68515-42-4151,2-苯基二羧酸支链和直链二戊基酯正戊基异戊基邻苯二甲酸酯双正戊基邻苯二甲酸酯双异戊基邻苯二甲酸酯1,2-Benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear(CAS No 84777-06-0 n-Pentyl-isopentylphthalateDi-n-pentyl phthalate (CAS No 131-18-0Diisopentylphthalate (CAS No 605-50-5161,2-双(2-甲氧乙氧基乙烷三乙二醇二甲醚1,2-Bis(2-methoxyethoxyethane triethylene glycol dimethyl ether (CAS No 112-49-2171,2-二溴-3-氯丙烷1,2-Dibromo-3-chloropropane (CAS No 96-12-8181,2-二溴乙烷1,2-Dibromoethane (CAS No 106-93-4191,2-环氧-3-苯氧基丙烷1,2-Epoxy-3-phenoxypropane (CAS No 122-60-1201,2-环氧丁烷1,2-Epoxybutane211,3,5-三(环氧乙基甲基-1,3,5-三嗪-2,4,6(1H,3H,5H三酮1,3,5-Tris(oxiranylmethyl-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H-trione (CAS No 2451-62-9 221,3,5-三-[(2S和2R-2,3-环氧丙基]-1,3,5三嗪-2,4,6-(1H,3H,5H-三酮1,3,5-Tris-[(2S and 2R-2,3-Epoxypropyl]-1,3,5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H-trione (CAS No 59653-74-6 231,3-双(乙烯基磺酰基乙酰氨基-丙烷1,3-Bis(vinylsulfonylacetamido-propane (CAS No 93629-90-4241,3-二氯-2-丙醇1,3-Dichloropropan-2-ol (CAS No 96-23-1序号中文名称英文名称251,3-二甲戊胺及其盐类1,3-Dimethylpentylamine and its salts261,3-二苯胍1,3-Diphenylguanidine (CAS No 102-06-7271,3-丙磺酸内酯1,3-Propanesultone (CAS No 1120-71-4281,4,5,8-四氨基蒽醌(分散蓝1 1,4,5,8-Tetraaminoanthraquinone (Disperse Blue 1 (CAS No 2475-45-8291,4-二氯苯(对-二氯苯 1,4-Dichlorobenzene(p-dichlorobenzene (CAS No 106-46-7301,4-二氯-2-丁烯1,4-Dichlorobut-2-ene (CAS No 764-41-03111-α-羟基孕(甾-4-烯-3,20-二酮及其酯类,羟基孕甾烯醇酮11-Alpha-hydroxypregn-4-ene-3,20-dione and its esters321-萘胺和2-萘胺及它们的盐类1-and 2-Naphthylamines and their salts331-溴-3,4,5-三氟苯1-Bromo-3,4,5-trifluorobenzene (CAS No 138526-69-9341-溴丙烷(正丙基溴化物 1-Bromopropane(n-propyl bromide (CAS No 106-94-5 351-丁基-3-(N-巴豆酰对氨基苯磺酰脲1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilylurea 361-氯-2,3-环氧丙烷1-Chloro-2,3-epoxypropane (CAS No 106-89-8371-氯-4-硝基苯1-Chloro-4-nitrobenzene (CAS No 100-00-5381-二甲基氨基甲基-1-甲基丙基苯甲酸(阿米卡因及其盐类1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate (amylocaine and its salts391-乙基-1-甲基吗啉溴化物1-Ethyl-1-methylmorpholinium bromide (CAS No 65756-41-440溴化1-乙基-1-甲基吡咯烷鎓(盐 1-Ethyl-1-methylpyrrolidinium bromide (CAS No 69227-51-6411-甲氧基-2,4-二氨基苯(2,4-二氨基茴香-CI76050及其盐类1-Methoxy-2,4-diaminobenzene (2,4-diaminoanisole-CI 76050 and their salts421-甲氧基-2,5-二氨基苯(2,5-二氨基茴香及其盐类1-Methoxy-2,5-diaminobenzene (2,5-diaminoanisole and their salts431-甲基-3-硝基-1-亚硝基胍1-Methyl-3-nitro-1-nitrosoguanidine (CAS No 70-25-744斑蝥素(表3中所列仅用于头发用品的斑蝥酊中所含斑蝥素除外 (1R,2S-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyphthalic anhydride (cantharidin, with the exception of cantharides tincture listed in table 345异艾氏剂(1R,4S,5R,8S-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4:5,8-dimethano- naphthalene(isodrin-ISO46异狄氏剂(1R,4S,5R,8S-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4:5,8-dimethano-naphthalene (endrin-ISO471-乙烯基-2-吡咯烷酮1-Vinyl-2-pyrrolidone (CAS No 88-12-048氯鼠酮2-(2-(4-Chlorophenyl-2-phenylacetyl indan 1,3-dione (chlorophacinone-ISO49(+/--2-(2,4-二氯苯基-3-(1H-1,2,4-三唑-1-基丙基-1,1,2,2-四氟乙醚(+/--2-(2,4-Dichlorophenyl-3-(1H-1,2,4-triazol-1-ylpropyl-1,1,2,2-tetrafluoroethylether (CAS No 112281-77-3502-(2-甲氧基乙氧基乙醇2-(2-Methoxyethoxyethanol (CAS No 111-77-3序号中文名称英文名称512-(4-烯丙基-2-甲氧苯氧基-N,N-二乙基乙酰胺及其盐类2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy-N,N-diethylacetamide and its salts522-(4-叔-丁苯基乙醇2-(4-tert-Butylphenylethanol (CAS No 5406-86-0532,2,2-三溴乙醇2,2,2-Tribromoethanol (tribromoethyl alcohol542,2,2-三氯乙-1,1-二醇2,2,2-Trichloroethane-1,1-diol552,2,6-三甲基-4-哌啶基苯甲酸(苯扎明及其盐类2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate (benzamine and its salts562,2’-(亚硝基亚氨基双乙醇2,2’-(Nitrosoiminobisethanol (CAS No 1116-54-7 572,2-二环氧乙烷2,2’-Bioxirane (CAS No 1464-53-5582,2’-二羟基-3,3',5,5',6,6'-六氯代二苯基甲烷(六氯酚2,2’-Dihydroxy-3,3’,5,5’,6,6’-hexachlorodiphenylmethane (hexachlorophene 592,2-二溴-2-硝基乙醇2,2-Dibromo-2-nitroethanol (CAS No 69094-18-4602,3,4-三氯-1-丁烯2,3,4-Trichlorobut-1-ene (CAS No 2431-50-7612,3,7,8-四氯二苯并-对-二口恶口英2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin622,3-二溴-1-丙醇2,3-Dibromopropan-1-ol (CAS No 96-13-9632,3-二氯-2-甲基丁烷2,3-Dichloro-2-methylbutane642,3-二氯丙烯2,3-Dichloropropene (CAS No 78-88-6652,3-二硝基甲苯2,3-Dinitrotoluene (CAS No 602-01-7662,3-环氧-1-丙醇2,3-Epoxypropan-1-ol (CAS No 556-52-5672,3-环氧丙基.邻-甲苯基醚2,3-Epoxypropyl o-tolyl ether (CAS No 2210-79-9682,4,5-三甲基苯胺2,4,5-三甲基苯胺盐酸盐2,4,5-Trimethylaniline (CAS No 137-17-72,4,5-Trimethylaniline hydrochloride (CAS No 21436-97-5692,4,6-三氯苯酚2,4,6-Trichlorophenol (CAS No 88-06-2702,4-二氨基苯乙醇及其盐类2,4-Diaminophenylethanol and its salts712,4-二羟基-3-甲基苯甲醛2,4-Dihydroxy-3-methylbenzaldehyde (CAS No 6248-20-0 722,5-二硝基甲苯2,5-Dinitrotoluene (CAS No 619-15-873辛酸2,6-二溴-4-氰苯酯2,6-Dibromo-4-cyanophenyl octanoate (CAS No 1689-99-2 74(2,6-二甲基-1,3-二恶烷-4-基乙酸酯2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate (dimethoxane 752,6-二硝基甲苯2,6-Dinitrotoluene (CAS No 606-20-2762-[2-羟基-3-(2-氯苯基氨基甲酰-1-萘基偶氮]-7-[2-羟基-3-(3-甲基苯基-2-[2-羟基-3-(3-甲基苯基-氨基甲酰-1-萘基偶氮]-7-[2-羟基-3-(3-甲基苯基-氨基甲酰-1-萘基偶氮]芴-9-酮2-[2-Hydroxy-3-(2-chlorophenylcarbamoyl-1-naphthylazo]-7-[2-hydroxy-3- (3-methylphenyl -2-[2-hydroxy-3-(3-methylphenyl-carbamoyl-1-naphthylazo]-7-[2-hydroxy-3-(3-methylphenyl -carbamoyl-1-naphthylazo]fluoren-9-one(EC No 420-580-2 序号中文名称英文名称772-(4-甲氧苄基-N-(2-吡啶基氨基乙基二甲胺马来酸盐2-[4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl amino] ethyldimethylamine maleate782-{4-(2-氨丙基氨基-6-[4-羟基-3-(5-甲基-2-甲氧基-4-氨磺酰苯基偶氮-2-磺化萘-7-基氨基]-1,3,5-三嗪基氨基}-2-氨基丙基甲酸盐2-{4-(2-Ammonio propylamino-6-[4-hydroxy-3-(5-methyl-2-methoxy-4-sulfamoylphenylazo-2 -sulfonatonaphth-7-ylamino]-1,3,5-triazin-2-ylamino}-2-aminopropyl formate(EC No 424-260-3 79乙酰胆碱及其盐类2-Acetoxyethyltrimethylammonium hydroxide (acetylcholine and its salts802-α-环己烷基苯基(N,N,N',N’-四乙基三亚甲基二胺2-Alpha-cyclohexylbenzyl (N,N,N',N’-tetraethyl trimethylenediamine (phenetamine812-氨基-1,2-双(4-甲氧苯基乙醇及其盐类2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenylethanol and its salts822-氨基-4-硝基苯酚2-Amino-4-nitrophenol832-氨基-5-硝基苯酚2-Amino-5-nitrophenol842-溴丙烷2-Bromopropane (CAS No 75-26-3852-丁酮肟2-Butanone oxime (CAS No 96-29-7862-氯-6-甲基嘧啶-4-基二甲基胺(杀鼠嘧啶 2-Chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine (crimidine-ISO873-羟基-4-苯基苯甲酸-2-二乙氨乙基酯及其盐类2-Diethylaminoethyl 3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts882-乙氧基乙醇2-Ethoxyethanol (CAS No110-80-589乙酸2-乙氧基乙酯2-Ethoxyethyl acetate (CAS No 111-15-9902-乙基己酸2-Ethylhexanoic acid (CAS No 149-57-591乙酸2-乙基己基[[[3,5-双(1,1-二甲基乙基-4-羟苯基]-甲基]-硫代]酯2-Ethylhexyl[[[3,5-bis(1,1-dimethylethyl-4-hydroxyphenyl]-methyl]thio]acetate (CAS No 80387-97-9 92(2-异丙基戊-4-烯酰基脲(2-Isopropylpent-4-enoyl urea (apronalide932-甲氧基乙醇2-Methoxyethanol (CAS No109-86-494乙酸2-甲氧基乙酯2-Methoxyethyl acetate (CAS No 110-49-695乙酸2-甲氧基丙酯2-Methoxypronyl aceate (CAS No 70657-70-4962-甲氧基丙醇2-Methoxypropanol (CAS No 1589-47-5972-甲基氮丙啶2-Methylaziridine (CAS No 75-55-8982-甲基庚胺及其盐类2-Methylheptylamine and its salts99二异氰酸2-甲基-间-亚苯酯2-Methyl-m-phenylene diisocyanate (CAS No 91-08-71002-甲基-间苯二胺2-Methyl-m-phenylenediamine1012-萘酚2-Naphthol1022-硝基茴香醚2-Nitroanisole (CAS No 91-23-61032-硝基萘2-Nitronaphthalene (CAS No 581-89-5序号中文名称英文名称1042-硝基丙烷2-Nitropropane (CAS No 79-46-91052-硝基甲苯2-Nitrotoluene (CAS No 88-72-21062-亚戊基环己酮2-Pentylidenecyclohexanone (CAS No 25677-40-1 1072-苯基茚满-1,3-二酮(苯茚二酮 2-Phenylindan-1,3-dione (phenindione108(2RS,3RS-3-(2-氯苯基-2-(4-氟苯基-[(1H-1,2,4-三吡咯-1-基甲基]环氧乙烷(2RS,3RS-3(2-Chlorophenyl-2-(4-fluorophenyl-[1H-1,2,4-triazol-1-yl]methyl]oxirane (CAS No 133855-98-81093-(1-萘基-4-羟基香豆素3-(1-Naphthyl-4-hydroxycoumarin1103-(4-氯苯基-1,1-二甲基尿素三氯乙酸盐; 灭草隆-TCA 3-(4-Chlorophenyl-1,1-dimethyluronium trichloroacetate;monuron-TCA (CAS No 140-41-01113-(4-异丙苯基-1,1-二甲脲3-(4-Isopropylphenyl-1,1-dimethylurea (CAS No 34123-59-61123,3’-二氯联苯胺3,3’-Dichlorobenzidine (CAS No 91-94-11133,3’-二氯联苯胺二盐酸盐3,3’-Dichlorobenzidine dihydrochloride (CAS No 612-83-9114二硫酸二氢3,3’-二氯联苯胺3,3’-Dichlorobenzidine dihydrogen bis(sulphate (CAS No 64969-34-21153,3’-二氯联苯胺硫酸盐3,3’-Dichlorobenzidine sulphate (CAS No 74332-73-3 1163,3’-二甲氧基联苯胺3,3’-Dimethoxybenzidine (CAS No119-90-4117二硫酸氢[3,3’-二甲基[1,1’-联苯]-4,4’-二基]二铵3,3’-Dimethyl [1,1’-biphenyl]-4,4’-diyl]diammonium bis(hydrogen sulphate (CAS No 64969-36-4 1183,3-二(4-羟基苯基2-苯并[C]呋喃酮(酚酞 3,3-Bis (4-hydroxyphenyl phthalide (phenolphthalein1193,4,5-三甲氧苯乙基胺及其盐类3,4,5-Trimethoxyphenethylamine and its salts 1203,4’,5-三溴水杨酰苯胺(三溴沙仑3,4’,5-Tribromosalicylanilide (tribromsalan 1213,4-二羟基-2-甲氧基-2-甲基-4-苯基-2H,5H吡咯(3,2-c-(1苯并吡喃-5-酮(环香豆素3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H,pyrano [3,2-c]-[1]benzopyran-5-one (cyclocoumarol 1223,4-二硝基甲苯3,4-Dinitrotoluene (CAS No 610-39-91233,5,5-三甲基环-2-己烯酮3,5,5-Trimethylcyclohex-2-enone (CAS No 78-59-11243,5-二溴-4-羟基苄腈3,5-Dibromo-4-hydroxybenzonitrile (CAS No 1689-84-51253,5-二硝基甲苯3,5-Dinitrotoluene (CAS No 618-85-91263,6,10-三甲基-3,5,9-十一碳三烯-2-酮3,6,10-Trimethyl-3,5,9-undecatrien-2-one (CAS No 1117-41-51273,7-二甲基辛烯醇(6,7-二氢拢牛儿醇 3,7-Dimethyl-2-octen-1-ol (6,7-Dihydrogeraniol (CAS No 40607-48-51283’-乙基-5’,6’,7’,8’-四氢-5’,5’,8’,8’-四甲基-2’-乙酰萘(乙酰乙基四甲萘满,AETT或7-乙酰基-6-乙基-1,1,4,4-四甲基-1,2,3,4-四羟萘酚3’-Ethyl-5’,6’,7’,8’-tetrahydro-5’,5’,8’,8’-tetramethyl-2’-acetonaphthone (acetyl ethyl tetra methyl tetralin, AETT or 7- acetyl-6-ethyl-1,1,4,4-tetramethyl-1,2,3,4- tetrahydronaphtalen 129(3-氯苯基-(4-甲氧基-3-硝基苯基-2-甲基环乙酮(3-Chlorophenyl-(4-methoxy-3-nitrophenylmethanone (CAS No 66938-41-8序号中文名称英文名称130肉桂酸-3-二乙氨基丙酯3-Diethylaminopropyl cinnamate1313-乙基-2-甲基-2-(3-甲基丁基-1,3-氧氮杂环戊烷3-Ethyl-2-methyl-2-(3-methylbutyl-1,3-oxazolidine (CAS No 143860-04-21323-咪唑-4-基丙烯酸(尿刊酸及其乙酯3-Iimidazol-4-ylacrylic acid and its ethyl ester (urocanic acid133(4-(4-羟基-3-碘苯氧基-3,5-二碘苯基乙酸及其盐类[4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy-3,5-diiodophenyl] acetic acid and its salts1344-(4-甲氧基苯基-2-丁烯-2-酮4-(4-Methoxyphenyl-3-butene-2-one (CAS No 943-88-41354,4’-(4-亚氨基-2,5-亚环己二烯基亚甲基双苯胺盐酸盐4,4’-(4-Iminocyclohexa-2,5-dienylidenemethylene dianiline hydrochloride (CAS No 569-61-9 1364,4’-二邻甲苯胺4,4’-Bi-o-toluidine (CAS No 119-93-71374,4’-二-邻-甲苯胺二盐酸盐4,4’-Bi-o-toluidine dihydrochloride (CAS No 612-82-81384,4’-二-邻-甲苯胺硫酸盐4,4’-Bi-o-toluidine sulphate (CAS No74753-18-71394,4’-双(二甲基氨基苯甲酮4,4’-Bis(dimethylaminobenzophenone (Michler’s ketone (CAS No 90-94-81404,4’-碳亚氨基双(N,N-二甲基苯胺4,4’-Carbonimidoyl bis(N,N-dimethylaniline (CAS No 492-80-81414,4’-二羟基-3,3’-(3-甲基硫代亚丙基双香豆素4,4’-Dihydroxy-3,3’-(3-methylthiopropylidene dicoumarin1424,4’-异丁基亚乙基联苯酚4,4’-Isobutylethylidenediphenol (CAS No 6807-17-61434,4’-亚甲基双(2-乙基苯胺4,4’-Methylene bis (2-ethylaniline (CAS No 19900-65-31444,4’-二苯氨基甲烷4,4’-Methylenedianiline (CAS No 101-77-91454,4’-亚甲基-二-邻-甲苯胺4,4’-Methylenedi-o-toluidine (CAS No 838-88-01464,4’-二氨基二苯醚(对氨基苯基醚及其盐类4,4’-Oxydianiline (p-aminophenyl ether and its salts (CAS No 101-80-41474,4’-二氨基二苯硫醚及其盐类4,4’-Thiodianiline and its salts (CAS No 139-65-11484,6-二甲基-8-特丁基香豆素4,6-Dimethyl-8-tert-butylcoumarin (CAS No 17874-34-9149[4-[[4-(二甲基氨基苯基][4-[乙基(3-磺苯基氨基]苯基]亚甲基]-2,5-亚环己二烯-1-基](乙基(3-磺苯基铵、钠盐[4-[[4-(Dimethylaminophenyl][4-ethyl(3-sulphonatobenzylamino]phenyl]methylene]cyclohexa-2,5-die n-1-ylidene](ethyl(3-sulphonatobenzylammonium, sodium salt (CAS No 1694-09-31504-[4-(1,3-二羟基丙-2-基苯氨基]-1,8-二羟基-5-硝基蒽醌4-[4-(1,3-Dihydroxyprop-2-ylphenylamino]-1,8-dihydroxy-5-nitroanthraquinone (CAS No 114565-66-11514’-乙氧基-2-苯并咪唑苯胺4’-Ethoxy-2-benzimidazoleanilide (CAS No 115-96-81524-氨基-2-硝基酚4-Amino-2-nitrophenol1534-氨基偶氮苯4-Aminoazobenzene (CAS No 60-09-31544-氨基水杨酸及其盐类4-Aminosalicylic acid and its salts1554-苄氧基苯酚和4-乙氧基苯酚4-Benzyloxyphenol and 4-ethoxyphenol156辛酸4-氰基-2,6-二碘苯酯4-Cyano-2,6-diiodophenyl octanoate (CAS No 3861-47-0序号中文名称英文名称1574-乙氧基-间-苯二胺及其盐类4-Ethoxy-m-phenylenediamine and its salts158(4-肼基苯基-N-甲基甲烷磺酰胺盐酸盐4-Hydrazinophenyl-N-methylmethanesulfonamide hydrochloride (CAS No 81881-96-8 159二异氰酸4-甲基-间-亚苯酯4-Methyl-m-phenylene diisocyanate (CAS No 584-84-91604-甲基-间-苯二胺及其盐类4-Methyl-m-phenylenediamine and its salts1614-硝基联苯4-Nitrobiphenyl (CAS No 92-93-31624-亚硝基苯酚4-Nitrosophenol (CAS No 104-91-61634-邻-甲苯基偶氮-邻-甲苯胺4-o-Tolylazo-o-toluidine(CAS No 97-56-3164盐酸柠檬酸柯衣定盐4-Phenylazophenylene-1, 3-diamine citrate hydrochloride (chrysoidine citrate hydrochloride 1654-苯基丁-3-烯-2-酮4-Phenylbut-3-en-2-one1664-叔丁基-3-甲氧基-2,6-二硝基甲苯(葵子麝香 4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene (musk ambrette1674-叔丁基苯酚4-tert-Butylphenol1684-叔丁基邻苯二酚4-tert-Butylpyrocatechol1695-(α,β-二溴苯乙基-5-甲基乙内酰脲5-(α,β-Dibromophenethyl-5-methylhydantoin1705-(2,4-二氧代-1,2,3,4-四氢嘧啶-3-氟-2-羟基甲基四氢呋喃5-(2,4-Dioxo-1,2,3,4-tetrahydropyrimidine-3-fluro-2-hydroxymethylterahydrofuran (CAS No 41107-56-61715-(3-丁酰基-2,4,6-甲基苯基-2-[1-(乙氧基亚氨基丙基]-3-羟基环已-2-烯-1-酮5-(3-Butyryl-2,4,6-trimethylphenyl-2-[1-(ethoxyiminopropyl]-3-hydroxycyclohex-2-en-1-one (CAS No 138164-12-2172二次亚碘酸5,5'-二异丙基-2,2'-二甲基联苯-4,4'-二基酯5,5'-Di-isopropyl-2,2'-dimethylbiphenyl-4,4'-diyl dihypoiodite1735,5-二苯基-4-咪唑酮5,5-Diphenyl-4-imidazolidone1745,6,12,13-四氯蒽(2,1,9-d,e,f,:6,5,10-d’,e’,f’二异喹啉-1,3,8,10(2H,9H四酮5,6,12,13-Tetrachloroanthra(2,1,9-def:6,5,10-d’e’f’diisoquinoline-1,3,8,10(2H,9H-tetrone (CAS No115662-061755-氯-1,3-二羟基-2H-吲哚-2-酮5-Chloro-1,3-dihydro-2H-indol-2-one (CAS No 17630-75-01765-乙氧基-3-三氯甲基-1,2,4-硫代二唑5-Ethoxy-3-trichloromethyl-1,2,4-thiadiazole (CAS No 2593-15-91775-甲基-2,3-己二酮5-Methyl-2,3-hexanedione (CAS No 13706-86-01785-硝基二氢苊5-Nitroacenaphthene (CAS No 602-87-91795-硝基-o-甲苯胺5-硝基-o-甲苯胺盐酸盐5-Nitro-o-toluidine (CAS No 99-55-85-Nitro-o-toluidine hydrochloride (CAS No 51085-52-01805-叔丁基-1,2,3-三甲基-4,6-二硝基苯(西藏麝香 5-tert-Butyl-1, 2, 3-trimethyl-4, 6 –dinitrobenzene (musk tibetene1816-(2-氯乙基-6-(2-甲氧乙氧基-2, 5, 7, 10-四氧杂-6-硅杂十一烷6-(2-Chloroethyl-6-(2-methoxyethoxy-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecane (CAS No 37894-46-5 序号中文名称英文名称182甲酸(6-(4-羟基-3-(2-甲氧基苯偶氮基-2-磺基-7-萘胺基-1,3,5-三嗪-2,4-基双[(氨基-1-甲基乙基铵] 6-(4-Hydroxy-3-(2-methoxyphenylazo-2-sulfonato-7-naphthylamino-1,3,5-triazine-2,4-diylbis[(amino -1-methylethylammonium]formate (CAS No 108225-03-21836-(哌嗪基-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物(米诺地尔及其盐和衍生物6-(Piperidinyl-2,4-pyrimidinediamine-3-oxide (minoxidil and its salts and derivatives 1846,10-二甲基-3,5,9-十二碳三烯-2-酮6,10-Dimethyl-3,5,9-undecatrien-2-one (CAS No 141-10-61856-羟基-1-(3-异丙氧基丙基-4-甲基-2-氧-5-[4-(苯偶氮基苯偶氮基]-1,2-二羟-3-吡啶腈6-Hydroxy-1-(3-isopropoxypropyl-4-methyl-2-oxo-5-[4-(phenylazophenylazo]-1,2-dihydro-3-pyridine carbo-nitrile (CAS No 85136-74-9 1866-异丙基-2-十氢萘酚6-Isopropyl-2-decahydronaphthalenol (CAS No 34131-99-21872-甲氧基-5-甲基苯胺6-Methoxy-m-toluidine(p-cresidine (CAS No 120-71-81887,11-二甲基-4,6,10-十二碳三烯-3-酮7,11-Dimethyl-4,6,10-dodecatrien-3-one (CAS No 26651-96-71897-[2-羟基-3-(2-羟乙基-N-甲氨基丙基]茶碱7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino propyl ] theophylline (xanthinol 1907-乙氧基-4-甲基香豆素7-Ethoxy-4-methylcoumarin(CAS No 87-05-81917-甲氧基香豆素7-Methoxycoumarin (CAS No 531-59-91927-甲基香豆素7-Methylcoumarin (CAS No 2445-83-21939-乙烯基咔唑9-Vinylcarbazole (CAS No 1484-13-51944-(7-羟基-2,4,4-三甲基-2-苯并二氢吡喃基间苯二酚-4-基-三(6-重氮基-5,6-二氢化-5-氧代萘-1-磺酸盐和4-(7-羟基-2,4,4-三甲基-2-苯并二氢吡喃基间苯二酚双(6-重氮基-5,6-二氢化-5-氧代萘-1-磺酸盐的2:1混合物A 2:1 mixture of: 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethyl-2-chromanylresorcinol-4-yl-tris(6-diazo- 5,6-dihydro-5-oxonaphthalen-1-sulfonate and 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethyl-2-chromanyl resorcinolbis(6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalen-1-sulfonate (CAS No 140698-96-01951,3,5-三(3-氨基甲基苯基-1,3,5-(1H,3H,5H-三嗪-2,4,6-三酮和3,5-双(3-氨基甲基苯基-1-聚[3,5-双(3-氨基甲基苯基-2,4,6-三氧代-1,3,5-(1H,3H, 5H-三嗪-1-基]-1,3,5-(1H,3H,5H-三嗪-2,4,6-三酮混合低聚物的混合物A mixture of: 1,3,5-tris(3-aminomethylphenyl-1,3,5-(1H,3H,5H-triazine-2,4,6-trione and a mixture of oligomers of 3,5-bis(3-aminomethylphenyl-1-poly[3,5-bis(3-aminomethylphenyl-2,4,6-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H-triazin-1-yl]-1,3,5-(1H,3H,5H-triazine-2,4,6-trione(EC No 421-550-11964-[[双-(4-氟苯基甲基甲硅烷基]甲基]-4H-1,2,4-三唑和1-[[双-(4-氟苯基甲基甲硅烷基]甲基]-1H-1,2,4-三唑的混合物A mixture of: 4-[[bis-(4-fluorophenylmethylsilyl]methyl]-4H-1,2,4-triazole and 1-[[bis-(4-fluorophenylmethyl-silyl]methyl]-1H-1,2,4-triazole(EC No 403-250-2197下列化合物的混合物: 4-烯丙基-2,6-双(2,3-环氧丙基苯酚,4-烯丙基-6-(3-(6-(3-(4-烯丙基-2,6-双(2,3-环氧丙基-苯氧基2-羟基丙基-4-烯丙基-2-(2,3-环氧丙基-苯氧基-2-羟基丙基-4-烯丙基-2-(2,3-环氧丙基-苯氧基-2-羟基丙基-2-(2,3-环氧丙基苯酚,4-烯丙基-6-(3-(4-烯丙基-2,6-双(2,3-环氧丙基- 苯氧基-2-羟基丙基-2-(2,3-环氧丙基苯氧基苯酚和4-烯丙基-6-(3-(6-(3-(4-烯丙基-2,6-双(2,3-环氧丙基-苯氧基-2-羟基丙基-4-烯丙基-2-(2,3-环氧丙基苯氧基2-羟基丙基-2-(2,3-环氧丙基苯酚A mixture of: 4-allyl-2,6-bis (2,3-epoxypropylphenol,4-allyl-6-(3-(6-(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxypropyl-phenoxy2-hydroxypropyl-4-allyl-2-(2,3-epoxypro pylphenoxy-2-hydroxypropyl-4-allyl-2-(2,3-epoxypropyl-phenoxy-2-hydroxypropyl-2-(2,3-epoxypro pylphenol,4-allyl-6-(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxypropylphenoxy-2-hydroxypropyl-2-(2,3-epoxypropy lphenoxyphenol and4-allyl-6-(3-(6-(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxypropyl-phenoxy-2-hydroxypropyl-4-allyl-2-(2,3-epoxypro pylphenoxy2-hydroxypropyl-2-(2,3-epoxypropylphenol(EC No 417-470-11985-[(4-[(7-氨基-1-羟基-3-硫代-2-萘基偶氮]-2,5-二乙氧基苯基偶氮]- 2-[(3-膦酰基苯基偶氮]苯甲酸和5-[(4-[(7-氨基-1-羟基-3-硫代-2-萘基偶氮]-2,5-二乙氧基苯基偶氮]-3-[(3-膦酰基苯基偶氮]苯甲酸的混合物A mixture of: 5-[(4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naphthyl azo]-2,5-diethoxyphenylazo]-2-[(3-phosphonophenylazo]benzoic acid and 5-[(4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naphthylazo]- 2,5-diethoxyphenylazo]-3-[(3-phosphonophenyl azo]benzoic acid (CAS No 163879-69-4序号中文名称英文名称1994-(3-乙氧基羰基-4-(5-(3-乙氧基羰基-5-羟基-1-(4-磺酸基苯基吡唑-4-基戊-2,4-二烯基-4,5-二氢化-5-氧代吡唑-1-基苯磺酸二钠盐和4-(3-乙氧基羰基-4-(5-(3-乙氧基羰基-5-环氧基-1-(4-磺酸基苯基吡唑-4-基戊-2,4-二烯基-4,5-二氢化-5-氧代吡唑-1-基苯磺酸三钠盐的混合物A mixture of: disodium 4-(3-ethoxycarbonyl-4-(5-(3-ethoxycarbonyl-5-hydroxy-1-(4- sulfonatophenylpyrazol-4-ylpenta-2,4-dienylidene-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1-yl benzenesulfonate and trisodium 4-(3-ethoxycarbonyl-4-(5-(3-ethoxycarbonyl-5-oxido-1- (4-sulfonatophenylpyrazol-4-ylpenta-2,4-dienylidene-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1-yl benzenesulfonate (EC No 402-660-9200N-[3-羟基-2-(2-甲基丙烯酰氨基甲氧基丙氧基甲基]-2-甲基丙烯酰胺和N-2,3-双-(2-甲基丙烯酰氨基甲氧基丙氧基甲基-2-甲基丙烯酰胺和甲基丙烯酰胺和2-甲基-N-(2-甲基丙烯酰氨基甲氧基甲基-丙烯酰胺和N-(2,3-二羟基丙氧基甲基-2-甲基丙烯酰胺的混合物(EC No 412-790-8 A mixture of: N-[3-Hydroxy-2-(2-Methylacryloylaminomethoxypropoxymethyl]-2-methylacrylamide and N-2,3-bis-(2-Methylacryloylaminomethoxypropoxymethyl]-2-methylacrylamide and methacrylamide and 2-methyl-N-(2-methylacryloylaminomethoxymethyl-acrylamide andN-(2,3-dihydroxypropoxymethyl-2-methylacrylamide(EC No 412-790-82014,4’-亚甲基双[2-(4-羟基苄基-3,6-二甲基苯酚]和6-重氮基-5,6-二氢化-5-氧代-萘磺酸盐的1:2反应产物及4,4’-亚甲基双[2-(4-羟基苄基-3,6-二甲基苯酚]和6-重氮基-5,6-二氢化-5-氧代萘磺酸盐的1:3反应产物的混合物A mixture of: reactionpr oduct of 4,4’-methylenebis[2-(4-hydroxybenzyl-3,6-dimethylphenol] and 6- diazo-5,6-dihydro-5-oxo-naphthalenesulfonate(1:2 and reaction product of 4,4’-methylenebis [2-(4- hydroxybenzyl-3,6-dimethylphenol] and 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalenesulfonate(1:3(EC No 417-980-4202苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w的吸收油, 来自双环芳烃和杂环碳氢化合物馏分 Absorption oils, bicyclo arom and heterocylic hydrocarbon fraction (CAS No 101316-45-4, if they contain> 0.005% (w/w benzo[a]pyrene203醋硝香豆素Acenocoumarol [3-(2-acetyl-1-(p-nitrophenyl ethyl-4-hydroxycoumarin] 204乙酰胺Acetamide (CAS No 60-35-5205乙腈Acetonitrile206乌头碱(欧乌头主要生物碱及其盐类Aconitine (principal alkaloid of aconitum napellus L. and its salts207欧乌头属(叶子、根和草药制剂 Aconitum napellus L. (leaves, roots and galenical preparations208丙烯酰胺, 在本规范的别处规定的除外Acrylamide,unless regulated dlsewhere in this Directive (CAS No 79-06-1 209丙烯腈Acrylonitrile (CAS No 107-13-1210侧金盏花及其制剂Adonis vernalis L. and its preparations211甲草胺; 草不绿Alachlor (CAS No 15972-60-8212土木香根油Alanroot oil (Inula helenium (CAS No 97676-35-2213艾氏剂Aldrin (CAS No 309-00-2214五氰亚硝酰基高铁酸碱金属盐Alkali pentacyanonitrosylferrate (2-215五氯苯酚的碱金属盐Alkali salts of pentachlorophenol (CAS No 131-52-2and7778-73-6216丁二烯含量大于0.1%(w/w的C1-2链烷烃Alkanes, C1-2 (CAS No 68475-57-0, if they contain > 0.1%(w/w butadiene 217C12-26支链和直链烷烃, 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物质不是致癌物Alkanes, C12-26-branched and linear (CAS No 90622-53-0, except if the full refining history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen218丁二烯含量大于0.1%(w/w的富C3的C1-4烷烃Alkanes, C1-4, C3-rich (CAS No 90622-55-2, if they contain >0.1%(w/w butadiene序号中文名称英文名称219丁二烯含量大于0.1%(w/w的C链烷烃Alkanes, C2-3 (CAS No 68475-58-1, if they contain > 0.1%(w/w butadiene 2-3220丁二烯含量大于0.1%(w/w的C链烷烃Alkanes, C3-4 (CAS No 68475-59-2, if they contain > 0.1%(w/w butadiene 3-4221丁二烯含量大于0.1%(w/w的C链烷烃Alkanes, C4-5 (CAS No 68475-60-5, if they contain > 0.1%(w/w butadiene 4-5222氯代C烷烃Alkanes,C10-13 chloro (CAS No 85535-84-810-13223炔醇类以及它们的酯类、醚类、盐类Alkyne alcohols, their esters、ethers and salts224阿洛拉胺及其盐类Alloclamide and its salts (2-allyloxy-4-choro-N- (2-diethylaminoethyl benzamide225烯丙基氯(3-氯丙烯 Allyl chloride (3-chloropropene (CAS No 107-05-1226烯丙缩水甘油醚Allyl glycidyl ether (CAS No 106-92-3227烯丙基芥子油(异硫氰酸烯丙酯 Allyl isothiocyanate228α-哌嗪-2-基苄基乙酸酯左旋的苏型(左法哌酯及其盐类Alpha-piperidin-2-yl benzyl acetate laevorotatory threoform (levophacetoperane and its salts 229α-山道年Alpha-santonin [(3S,5a R,9b S-3,3a,4,5,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethylnaphto [1,2-b] furan-2,8-dione] 230氨基已酸及其盐类Aminocaproic acid (6-aminohexanoic acid and its salts231阿米替林及其盐类Amitriptyline (5- (3-dimethylaminopropylidene-10, 11-dihydro-5H-dibenzo-(a,d cycloheptene and itssalts232杀草强(氨三唑 Amitrole (CAS No 61-82-5233大阿米芹及其植物制剂Ammi majus and its galenical preparations2344-二甲氨基苯甲酸戊酯,混合的异构体(帕地马酯 Amyl 4-dimethylaminobenzoate, mixed isomers (padimate A (INN235亚硝酸戊酯类Amyl nitrites236印防己(果实 Anamirta cocculus L. (fruit237苯胺及其盐类以及卤化、磺化的衍生物类Aniline, its salts and its halogenated and sulphonated derivatives238蒽油Anthracene oil239甾族结构的抗雄激素物质Antiandrogens of steroidal structure240抗生素类Antibiotics241锑及锑化合物Antimony and its compounds242加拿大大麻(夹竹桃麻,大麻叶罗布麻及其制剂Apocynum cannabinum L. and its preparations243阿扑吗啡及其盐类Apomorphine (R5,6,6a,7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo (de,g-quinoline-10,11-diol and its salts 244槟榔碱Arecoline (methyl 1,2,5,6-tetrahydro-1-methylnicotinate245马兜铃酸及其酯(盐; 马兜铃属及其制剂Aristolochic acid and its salts; Aristolochia spp and their preparations246苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w的CAromatic hydrocarbons, C20-28, polycyclic, mixed coal-tar pitch-polyethylene polypropylene20-28多环烃芳碳氢化合物,来自煤序号中文名称英文名称焦油沥青与聚乙烯聚丙烯混合物的热解衍生物pyrolysis-derived(CAS No 101794-74-5, if they contain > 0.005% (w/w benzo[a]pyrene 247苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w的C20-28多环芳烃碳氢化合物, 来自煤焦油沥青与聚乙烯混合物的热解衍生物Aromatic hydrocarbons, C20-28, polycyclic, mixed coal-tar pitch-polyethylene pyrolysis-derived (CAS No101794-75-6, if they contain > 0.005% (w/w benzo[a]pyrene 248苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w的C20-28多环芳烃碳氢化合物, 来自煤焦油沥青与聚苯乙烯混合物的热解衍生物Aromatic hydrocarbons, C20-28, polycyclic, mixed coal-tar pitch-polystyrene pyrolysis-derived (CAS No 101794-76-7, if they contain > 0.005% (w/w benzo[a]pyrene249砷及砷化合物Arsenic and its compounds250石棉Asbestos (CAS No 12001-28-4251颠茄及其制剂Atropa belladonna L. and its preparations252阿托品及其盐类和衍生物Atropine, its salts and derivatives253阿扎环醇及其盐类Azacyclonol (α,α-diphenyl-α-piperid-4-ylmethanol and its salts 254唑啶草酮Azafenidin(CAS No 68049-83-2255吖丙啶; 1-氮杂环丙烷; 环乙亚胺Aziridine (CAS No 151-56-4256偶氮苯Azobenzene (CAS No 103-33-3257巴比妥酸盐类Barbiturates258钡盐类(除硫酸钡, 表3中的硫化钡及表6中着色剂的不溶性钡盐, 色淀和颜料外 Barium salts, with the exception of barium sulphate, barium sulphide under the conditions laid down in table 3, and lakes, salts and pigments prepared from the colouring agents listed in table 6259贝美格及其盐类Bemegride (ethyl-3-methylglutarimideand its salts260贝那替秦Benactyzine (2-diethylaminoethyl benzilate261苄氟噻嗪及其衍生物Bendroflumethiazide (3-benzyl-3,4-dihydro-6-trifluoromethyl-2H-1,2,4-benzothiadiazine-7-sulfonamide 1,1-dioxide and its derivatives262苯菌灵; 苯雷特Benomyl (CAS No 17804-35-2263苯并[e]醋亚菲Benz(eacephenanthrylene (CAS No 205-99-2264苯并[a]蒽Benz[a]anthracene (CAS No 56-55-3265苯扎托品及其盐类Benzatropine (tropine benzhydryl ether; 3-(diphenylmethoxytropane and its salts 266苯并吖庚因及苯并二吖庚因Benzazepines and benzodiazepines267苯Benzene268联苯胺(4,4’-二氨基联苯 Ben zidine (4,4’-diaminobiphenyl269乙酸联苯胺Benzidine acetate (CAS No 36341-27-2270联苯胺基偶氮染料Benzidine based azo dyes序号中文名称英文名称271二盐酸联苯胺Benzidine dihydrochloride (CAS No 531-85-1272硫酸联苯胺Benzidine sulphate (CAS No 21136-70-9273苯咯溴铵Benzilonium bromide (1,1-diethyl-3-hydroxypyrrolidinium bromide benzilate274苯并咪唑-2(3H-酮Benzimidazol-2(3H-one275苯并[k]荧蒽Benzo(kfluoranthene (CAS No 207-08-9276苯并[a]芘Benzo[def]chrysene (=benzo[a]pyrene (CAS No 50-32-8277苯并[e]芘Benzo[e]pyrene (CAS No 192-97-2278苯并[j]荧蒽Benzo[j]fluoranthene (CAS No 205-99-22794-羟基-3-甲氧基肉桂醇的苯甲酸酯(天然精油中的规定含量除外 Benzoates of 4-hydroxy-3-methoxycinnamyl alcohol except for normal content in natural essences used 2802,4-二溴-丁酸苄酯Benzyl 2,4-dibromobutanoate (CAS No 23085-60-1281苯基丁基邻苯二甲酸酯Benzyl butyl phthalate(CAS No 85-68-7282苄基氰Benzyl cyanide (CAS No 140-29-4283铍及铍化合物Beryllium and its compounds284贝托卡因及其盐类Betoxycaine (2-(2-diethylaminoethoxy ethyl 3-amino-4-butoxybenzoate and its salts285比他维林 Bietamiverine(2-diethylaminoethylα-phenyl-1-piperidineacetate286乐杀螨Binapacryl (CAS No 485-31-4287联苯-2-基胺Biphenyl-2-yl amine (CAS No 90-41-52884-氨基联苯及其盐Biphenyl-4-ylamine (CAS No 92-67-1 and its salts289邻苯二甲酸双(2-乙基己基酯Bis (2-ethylhexyl phthalate (CAS No 117-81-7290邻苯二甲酸双(2-甲氧乙基酯Bis (2-methoxyethyl phthalate (CAS No 117-82-8291双(2-甲氧基乙基醚Bis (2-methyoxyethyl ether (CAS No 111-96-6292双-(2-氯乙基醚Bis(2-chloroethyl ether (CAS No 111-44-4293双(环戊二烯基-双(2,6-二氟-3-(吡咯-1-基-苯基钛Bis(cyclopentadienyl-bis(2,6-difluoro-3-(pyrrol-1-yl-phenyltitanium(CAS No125051-32-3294双酚A(二酚基丙烷 Bisphen ol A(4,4’-isopropylidenediphenol (CAS No 80-05-7295硫氯酚Bithionol [2,2'-thiobis (4,6-dichlorophenol]296托西溴苄铵Bretylium tosilate ((o-bromobenzyl ethyldimethylammonium p-toluenesulfonate297溴(元素状态 Bromine, elemental298溴米索伐Bromisoval (1-(2-bromo-3-methylbutyryl urea序号中文名称英文名称299溴乙烷Bromoethane (CAS No 74-96-6300溴乙烯Bromoethylene (CAS No593-60-2301溴代甲烷Bromomethane (CAS No 74-83-9302溴苯腈庚酸酯Bromoxynil heptanoate (ISO(CAS No 56634-95-8303溴苯那敏及其盐类Brompheniramine (3-(p-bromophenyl-N,N-dimethyl-3-pyrid-2-ylpropylamine and its salts 304番木鳖碱Brucine305丁二烯Buta-1,3-diene (CAS No 106-99-0306丁二烯含量大于或等于0.1%(w/w的丁烷Butane (CAS No 106-97-8, if it contains ≥0.1%(w/w butadiene307布坦卡因及其盐类Butanilicaine (2-butylamino-6'-chloro-o-acetotoluidide and its salts308布托哌啉及其盐类Butopiprine (2-butoxyethyl α-phenyl-1-piperidineacetate and its salts309缩水甘油丁醚Butyl glycidyl ether (CAS No 2426-08-6310溶剂黄14 Solvent Yellow 14 (CAS No 842-07-9311镉和镉的化合物Cadmium and its compounds312斑蝥(表3中所列仅用于头发用品的斑蝥酊中所含斑蝥素除外 Cantharides, cantharis vesicatoria, with the exception of cantharides tincture listed in table 3 313敌菌丹Captafol (2425-06-1314卡普托胺Captodiame (2-(p-butylmercaptobenzhydrylmercapto-N,N-dimethylethylamine315卡拉美芬及其盐类Caramiphen (2-diethylaminoethyl ester of 1-phenylcyclopentanecarboxylic acid and its salts 316卡巴多司Carbadox (CAS No 6804-07-5317甲萘威(甲氨甲酸萘酯 Carbaryl (CAS No 63-25-2318多菌灵Carbendazim (CAS No 10605-21-7319二硫化碳Carbon disulphide320一氧化碳Carbon monoxide (CAS No 630-08-0321四氯化碳Carbon tetrachloride322卡溴脲Carbromal (1-(2-bromo-2-ethylbutyryl urea323氨磺丁脲Carbutamide (N'- (butylcarbamoyl sulfanilamide; 1-butyl-3-sulfanilylurea。

化妆品卫生规范版表化妆品禁限用组分

化妆品卫生规范版表化妆品禁限用组分
苯甲醇
1%
200ug/g
苯氧乙醇
1%
200ug/g
4-羟基苯甲酸甲酯
单一酯:0.4%(以酸计)混合酯:0.8%(以酸计)
4ug/g
苯甲酸
0.5%(以酸计)
100ug/g
4-羟基苯甲酸乙酯
单一酯:0.4%(以酸计)混合酯:0.8%(以酸计)
10ug/g
4-羟基苯甲酸异丙酯
单一酯:0.4%(以酸计)混合酯:0.8%(以酸计)
化妆品禁限用组分(卫生化学检验)
序号
检验项目
具体
检验范围
要求
检出浓度
1

/
化妆品
禁用
0.01ug/g
2

/
化妆品
禁用
0.01ug/g
3

/
化妆品
禁用
0.3ug/g
4
甲醇
/
含乙醇或异丙醇化妆品
禁用
15ug/g
5
游离氢氧化物
氢氧化钠和氢氧化钾均以氢氧化钠计
不同类型直发产品
参照《化妆品卫生规范2007》
0.01%
2.化妆品禁限用组分包括但不限于以上所列组分,具体请参照《化妆品卫生规范2007版》第一部分。
10ug/g
4-羟基苯甲酸丙酯
单一酯:0.4%(以酸计)混合酯:0.8%(以酸计)
10ug/g
4-羟基苯甲酸异丁酯
单一酯:0.4%(以酸计)混合酯:0.8%(以酸计)
30ug/g
4-羟基苯甲酸丁酯
单一酯:0.4%(以酸计)混合酯:0.8%(以酸计)
30ug/g
18
氧化型染发剂中染料
p-苯二胺
染发类化妆品

国家药品监督管理局关于更新化妆品禁用原料目录的公告-国家药品监督管理局公告2021年第74号

国家药品监督管理局关于更新化妆品禁用原料目录的公告-国家药品监督管理局公告2021年第74号

国家药品监督管理局关于更新化妆品禁用原料目录的公告
正文:
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
国家药品监督管理局公告
2021年第74号
国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告
为进一步加强化妆品原料管理,保证化妆品质量安全,依据《化妆品监督管理条例》相关规定,国家药品监督管理局组织对《化妆品安全技术规范(2015年版)》(以下简称《规范》)第二章中的《化妆品禁用组分(表1)》《化妆品禁用植(动)物组分(表2)》进行了修订,形成了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,分别替代原有禁用组分表,并纳入《规范》相应章节(详见附件1)。

本公告自发布之日起施行。

自本公告发布之日起,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。

附件:1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》修订概况表
2.《化妆品禁用原料目录》
3.《化妆品禁用植(动)物原料目录》
国家药监局
2021年5月26日
——结束——。

化妆品限用组分 表 《化妆品安全技术规范 版》

化妆品限用组分 表 《化妆品安全技术规范 版》

化妆品限用组分(
按适用范围排列)
羟基酸
注(1):这些物质作为防腐剂使用时,具体要求见防腐剂表4 的规定;如果使用目的不是防腐剂,该原料及其功能还必须标注在注(2):仅当产品有可能为三岁以下儿童使用,并与皮肤长期接触时,需作如此标注。

注(3):除本表中所列锶化合物以外的锶及其化合物未包括在本规定中。

注(4):NaOH, LiOH或的含量均以NaOH的重量计。

如果是混合物,总量不能超过“化妆品中最大允许使用浓度”一栏中的要求。

注(5):浓度超过0.05%时,才需标出。

注(6):α-羟基酸是α-碳位氢被羟基取代的羧酸,如:酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等。

“盐类”系指其钠、钾、
3化妆品限用组分(表3)
,总量不能超过“化妆品中最大允许使用浓度”一栏中的要求。

酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等。

“盐类”系指其钠、钾、钙、镁、铵和醇胺盐;“酯类”系指甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基
;如果使用目的不是防腐剂,该原料及其功能还必须标注在产品标签上。

无机亚硫酸盐和亚硫酸氢盐是指:亚硫酸钠、亚硫酸钾、亚硫酸铵,需作如此标注。

中。

酸钠、亚硫酸钾、亚硫酸铵、亚硫酸氢钠、亚硫、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯等。

《化妆品安全技术规范(2015年版)》浅析

《化妆品安全技术规范(2015年版)》浅析

第二十六卷第六册2016年12月口腔护理用品工业ORAL CARE INDUSTRY53《化妆品安全技术规范(2015年版)》浅析,,—»—刖言《化妆品安全技术规范(2015年版)》经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,自2016年12月1日起实施。

与《化妆品卫生规范(2007年版)》不同之处的重要部分再次进行阐述,希望能有更深刻的了解。

1概述部分1.1化妆品中有害物质的限量进行调整表1有害物质限量(ng/kg)2007年版2015年版汞11铅4010砷102甲醇20002镉-5二噁烷-30石棉※-不得检出注:石棉的限值是指在本规范附录中对应的检测方法检出限下不得检出。

1.2修订前后各禁限用物质表收录的物质数量比较表2禁限用物质2015年版收录数量 2 7 版收录数量禁用组分(表112901208禁用植(动)物组分(表2)9878限用组分(表3)4773准用防腐剂(表4)5156准用防晒剂(表5)2728准用着色剂(表6)157156准用染发剂(表7)75932禁、限用组分1.表3限用组分新增1个限用物质(月桂醇聚醚-9);删除27 个限用物质,包括22个口腔卫生用品相关物质,3 个人造指甲产品相关物质(不属于化妆品范畴),斑蟊素和三氯卡班。

1.1有9项注解标注为(1),这些物质作为防 腐剂使用时,具体要求见防腐剂表4的规定;如果使用目的不是防腐剂,该原料及其功能还必须标注 在产品标签上,如:烷基(C12 _ C2 )三甲基铵氯化 物;苯扎氯铵,苯扎溴铵,苯扎糖精铵;苯甲酸及其 钠盐;水杨酸;吡硫鎿锌;苯氧异丙醇;无机亚硫酸盐 类和亚硫酸氢盐类;甲醛;苯甲醇等。

1.1.1烷基(C1-C2)三甲基铵氯化物作为 限用组分,可用作乳化剂/表面活性剂,在产品标签 上需标注其使用目的。

a.当该组分用于驻留类产品时,化妆品使用的最大允许浓度为0.25%。

b.当该组分用于淋冼类产品时:i除对十六、十八烷基三甲基氯化铵有特别要 求外对其它种类原料没有限制要求。

表1化妆品限用组分-《化妆品安全技术规范》

表1化妆品限用组分-《化妆品安全技术规范》

化妆品限用组
按适用范围排
注(1):这些物质作为防腐剂使用时,具体要求见防腐剂表4 的规定;如果使用目的不是防腐剂,该原料及其功能还必须标注在产品、焦亚硫酸钠、焦亚硫酸钾等。

注(2):仅当产品有可能为三岁以下儿童使用,并与皮肤长期接触时,需作如此标注。

注(3):除本表中所列锶化合物以外的锶及其化合物未包括在本规定中。

注(4):NaOH, LiOH或的含量均以NaOH的重量计。

如果是混合物,总量不能超过“化妆品中最大允许使用浓度”一栏中的要求。

注(5):浓度超过0.05%时,才需标出。

注(6):α-羟基酸是α-碳位氢被羟基取代的羧酸,如:酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等。

“盐类”系指其钠、钾、钙、镁
3化妆品限用组分(表3)
(按适用范围排列)
用目的不是防腐剂,该原料及其功能还必须标注在产品标签上。

无机亚硫酸盐和亚硫酸氢盐是指:亚硫酸钠、亚硫酸钾、亚硫酸铵、亚硫酸氢钠、此标注。

能超过“化妆品中最大允许使用浓度”一栏中的要求。

酸、乳酸、柠檬酸等。

“盐类”系指其钠、钾、钙、镁、铵和醇胺盐;“酯类”系指甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯等。

亚硫酸钾、亚硫酸铵、亚硫酸氢钠、亚硫酸氢钾、亚硫酸氢铵
基、丁基、异丁基和苯基酯等。

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113 乙酸2-乙基己基(((3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基)-甲基)-硫代)酯
114 (2-异丙基戊-4-烯酰基)脲 盐类 116 2-甲氧基乙醇及其乙酸酯
117 2-甲氧基甲基对氨基苯酚
118 2-甲氧基丙醇及其乙酸酯
119 2-甲基氮丙啶 120 2-甲基庚胺及其盐类 121 二异氰酸2-甲基-间-亚苯酯(甲苯-2,6-二异氰酸酯) 122 2-甲基-间苯二胺(甲苯-2,6-二胺)
77 2,3-二氯丙烯
78
2,3-二氢化-2,2-二甲基-6-((4-(苯偶氮基)-1-萘基)偶氮)-1H-嘧啶(溶剂黑3) 其盐类

79 2,3-二硝基甲苯
80 2,3-环氧-1-丙醇
81 2,3-环氧丙基邻甲苯基醚
82 2,3-二羟基萘
83 2,4-二硝基甲苯;工业级的二硝基甲苯
84 2,4,5-三甲基苯胺; 2,4,5-三甲基苯胺盐酸盐
54 异狄氏剂
55 56
57
58 59
1-乙烯基-2-吡咯烷酮 2-((4-氯-2-硝基苯基)氨基)乙醇(HC 黄 No. 12)及其盐类 颜料黄73 (2-((4-氯-2-硝基苯基)偶氮)-N-(2-甲氧基苯基)-3-氧代丁酰胺)及其 盐类 氯鼠酮
(+/-)-2-(2,4-二氯苯基)-3-(1H-1,2,4-三唑-1-基)丙基-1,1,2,2-四氟乙醚
93 辛酸2,6-二溴-4-氰苯酯
94 2,6-二羟基-4-甲基吡啶及其盐类
95 (2,6-二甲基-1,3-二噁烷-4-基)乙酸酯
96 2,6-二硝基甲苯
97 2,7-萘二磺酸, 5-(乙酰胺)-4-羟基-3-((2-甲苯基)偶氮)-及其盐类
98
2-{4-(2-氨丙基氨基)-6-(4-羟基-3-(5-甲基-2-甲氧基-4-氨磺酰苯基偶氮)-2-磺 化萘-7-基氨基)-1,3,5-三嗪基氨基}-2-氨基丙基甲酸盐
123
2-萘磺酸, 盐
7-(苯甲酰氨基)-4-羟基-3-((4-((4-磺酸苯基)偶氮)苯基)偶氮)-及其
124
2-萘磺酸, 7,7'-(羰二亚氨基)双(4-羟基-3-((2-硫代-4-((4-磺酸苯基)偶氮)苯基) 偶氮)-及其盐类
125 2-萘酚
126 2-硝基茴香醚
127 2-硝基萘
128 2-硝基-N-羟乙基对茴香胺及其盐类
177 4,4'-((4-甲基-1,3-亚苯基)双(偶氮))双(6-甲基-1,3-苯二胺) (碱性棕4)及其盐类 178 4,4’-(4-亚氨基-2,5-亚环己二烯基亚甲基)双苯胺盐酸盐 179 4,4’-二邻甲苯胺 180 4,4’-二邻甲苯胺二盐酸盐 181 4,4’-二邻甲苯胺硫酸盐 182 4,4’-双(二甲基氨基)苯甲酮 183 4,4’-碳亚氨基双(N,N-二甲基苯胺)及其盐类 184 4,4’-二羟基-3,3’-(3-甲基硫代亚丙基)双香豆素 185 4,4’-异丁基亚乙基联苯酚 186 4,4’-亚甲基双(2-乙基苯胺) 187 4,4’-二苯氨基甲烷 188 4,4’-亚甲基-二邻甲苯胺 189 4,4’-二氨基二苯醚(对氨基苯基醚)及其盐类 190 4,4’-二氨基二苯硫醚及其盐类 191 4,4'-二氨基二苯胺及其盐类 192 4,5-二氨基-1-((4-氯苯基)甲基)-1H-吡唑硫酸盐 193 4,5-二氨基-1-甲基吡唑及其盐酸盐 194 4,6-双(2-羟乙氧基)-间苯二胺及其盐类 195 4,6-二甲基-8-特丁基香豆素 196 4’-乙氧基-2-苯并咪唑苯胺
99 乙酰胆碱及其盐类 100 2-氨基-1,2-双(4-甲氧苯基)乙醇及其盐类 101 2-氨基-3-硝基酚及其盐类 102 2-氨基-4-硝基苯酚 103 2-氨基-5-硝基苯酚
104 2-氨基甲基对氨基苯酚及其盐酸盐
105 邻氨基苯酚及其盐类
106 2-溴丙烷 107 2-丁酮肟 108 2-氯-5-硝基-N-羟乙基对苯二胺及其盐类 109 2-氯-6-甲基嘧啶-4-基二甲基胺(杀鼠嘧啶) 110 3-羟基-4-苯基苯甲酸-2-二乙氨乙基酯(珍尼柳酯)及其盐类 111 2-乙氧基乙醇及其乙酸酯 112 2-乙基己酸
141 3,3'-(磺酰基双(2-硝基-4,1-亚苯基)亚氨基)双(6-(苯胺基))苯磺酸及其盐类
142 143 144 145 146 147 148 149 150 151
152
153 154 155 156 157
3,3’-二氯联苯胺 3,3’-二氯联苯胺二盐酸盐 二硫酸二氢3,3’-二氯联苯胺 3,3’-二氯联苯胺硫酸盐 3,3’-二甲氧基联苯胺及其盐类 二硫酸氢(3,3’-二甲基(1,1’-联苯)-4,4’-二基)二铵 3,3-二(4-羟基苯基)2-苯并[c]呋喃酮(酚酞) 三溴沙仑 3,4,5-三甲氧苯乙基胺及其盐类 3,4-二氨基苯甲酸
13
1,2-苯基二羧酸支链和直链二C7-11 基酯1,2-苯基二羧酸支链和直链二戊基 酯,正戊基异戊基邻苯二甲酸酯,
14 双正戊基邻苯二甲酸酯,双异戊基邻苯二甲酸酯
15 1,2-双(2-甲氧乙氧基)乙烷;三乙二醇二甲醚 16 1,2-二溴-3-氯丙烷 17 1,2-二溴乙烷 18 1,2-环氧-3-苯氧基丙烷 19 1,2-环氧丁烷 20 1,3-苯二胺, 4-甲基-6-(苯偶氮基)-及其盐类 21 1,3,5-三羟基苯(间苯三酚)及其盐类
129 2-硝基对苯二胺及其盐类
130 2-硝基丙烷
131 2-硝基甲苯
132 2-亚戊基环己酮
133
(2RS,3RS)-3-(2-氯苯基)-2-(4-氟苯基)-((1H-1,2,4-三吡咯-1-基)甲基)环氧乙 烷(氟环唑)
134 3-((2-硝基-4-(三氟甲基)苯基)氨基)丙烷-1,2-二酮(HC黄No.6)及 其盐类
3-(N-甲基-N-(4-甲氨基-3-硝基苯基)氨基)丙烷-1,2-二酮及其盐类 172 173 3-硝基-4-氨基苯氧基乙醇及其盐类 174 4-((4-硝基苯基)偶氮)苯胺(分散橙3) 及其盐类 175 4-(4-(1,3-二羟基丙-2-基)苯氨基)-1,8-二羟基-5-硝基蒽醌 176 4-(4-甲氧基苯基)-2-丁烯-2-酮
68 2,2,2-三溴乙醇
69 2,2,2-三氯乙-1,1-二醇
70 2,2,6-三甲基-4-哌啶基苯甲酸(苯扎明)及其盐类
71 2,2’-二环氧乙烷
72 2,2-二溴-2-硝基乙醇
73 2,3,4-三氯-1-丁烯
74 2,3,7,8-四氯二苯并对二噁英
75 2,3-二溴-1-丙醇
76 2,3-二氯-2-甲基丁烷
硫酸((1,1’-联苯)-4,4’-二基)二铵
1化妆品禁用组分(1)(2)(表1) (按英文字母顺序排列)
8
苯甲酸(1,1-双(二甲氨基甲基))丙酯(戊胺卡因,阿立平)及其盐类
9
1,2,3,4,5,6-六氯环己烷
10 1,2,3-三氯丙烷
11 1,2,4-苯三酚三乙酸酯及其盐类
12 1,2,4-三唑
33 1,4-二羟基-5,8-双((2-羟乙基)氨基)蒽醌(分散蓝7)及其盐类
34 氢醌
35 1,7-萘二酚
36 11-a-羟基孕(甾)-4-烯-3,20-二酮(羟基孕甾烯醇酮)及4)及其盐类其酯类
37 1-氨基-4-((4-((二甲氨基)甲基)苯基)氨基)蒽醌及其盐类
38 1-氨基-4-(甲氨基)-9,10-蒽醌(分散紫 39 1-萘胺和2-萘胺及它们的盐类 40 1-溴-3,4,5-三氟苯 41 1-溴丙烷(正丙基溴化物) 42 1-丁基-3-(N-巴豆酰对氨基苯磺酰)脲 43 1-氯-2,3-环氧丙烷 44 1-氯-4-硝基苯 45 1-二甲基氨基甲基-1-甲基丙基苯甲酸(阿米卡因)及其盐类 46 1-乙基-1-甲基吗啉溴化物 47 溴化1-乙基-1-甲基吡咯烷鎓(盐)
159
3(或5)-((4-((7-氨基-1-羟基-3-磺基-2-萘基)偶氮)-1-萘基)偶氮)水杨酸及其盐 类
160
3(或5)-((4-(苯甲基甲氨基)苯基)偶氮)-1,2-(或1,4)-二甲基-1H-1,2,4-三唑鎓及 其盐类
161 3,5-二硝基甲苯
162 3,6,10-三甲基-3,5,9-十一碳三烯-2-酮
3-羟基-4-((2-羟基萘基)偶氮)-7-硝基萘-1-磺酸及其盐类 168
169 3H-吲哚鎓, 2-(((4-甲氧基苯基)甲基亚肼基)甲基)-1,3,3-三甲基-及其盐类
3H-吲哚鎓, 2-(2-((2,4-二甲氧基苯基)氨基)乙基)-1,3,3-三甲基-及其盐类 170
3-咪唑-4-基丙烯酸(尿刊酸)及其乙酯 171
3,4-二氢-2-甲氧基-2-甲基-4-苯基-2H-5H吡咯[3,2-c]-[1]苯并吡喃-5-酮(环香 豆素)
3,4-二氢香豆素 3,4-二硝基甲苯 3,4-亚甲二氧基苯胺(胡椒胺)及其盐类 3,4-亚甲二氧基苯酚(芝麻酚)及其盐类 3,5,5-三甲基环-2-己烯酮
158 3,5-二溴-4-羟基苄腈(溴苯腈);溴苯腈庚酸酯
48 1-羟基-2,4-二氨基苯(2,4-二氨基苯酚)及其盐酸盐
49 1-甲氧基-2,4-二氨基苯(2,4-二氨基茴香-CI 76050)及其盐类 50 1-甲氧基-2,5-二氨基苯(2,5-二氨基茴香)及其盐类 51 1-甲基-2,4,5-三羟基苯及其盐类
52 1-甲基-3-硝基-1-亚硝基胍
53 异艾氏剂
60
2-(2-羟基-3-(2-氯苯基)氨基甲酰-1-萘基偶氮)-7-(2-羟基-3-(3-甲基苯基) 基甲酰-1-萘基偶氮)-芴-9-酮
-氨
61 2-(2-甲氧基乙氧基)乙醇
62 2-(4-烯丙基-2-甲氧苯氧基)-N,N-二乙基乙酰胺及其盐类
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