细辛脑注射液质量控制探讨

细辛脑注射液质量控制探讨
吴潇;饶伟文;欧燕;曾立威
【期刊名称】《航空航天医学杂志》
【年(卷),期】2010(021)008
【摘要】目的:通过对本品有关不良反应监测情况和现行质量标准的质控指标进行分析,为开展本品的上市后再评价研究提供参考.方法:通过统计本品2000～2009年发生在同一地区的不良反应报告数据,结合本品的生产工艺和质量标准控制情况进行分析.结果:本品的基础研究、质量控制标准尚不完善,部分不良反应可能与药物质量的稳定性有关.结论:本品的临床应用疗效确切,但新的、严重的不良反应发生率较高,应从改进生产工艺,提高质量标准,加强不良反应监测等方面开展上市后质量再评价和安全性再评价研究.
【总页数】2页(P1527-1528)
【作者】吴潇;饶伟文;欧燕;曾立威
【作者单位】广西桂林食品药品检验所(桂林药品不良反应监测中心),广西,桂林,541002;广西桂林食品药品检验所(桂林药品不良反应监测中心),广西,桂
林,541002;广西桂林食品药品检验所(桂林药品不良反应监测中心),广西,桂
林,541002;广西桂林食品药品检验所(桂林药品不良反应监测中心),广西,桂
林,541002
【正文语种】中文
【中图分类】R954
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