渗透压摩尔浓度测定法
药典三部(版)-通则-0632渗透压摩尔浓度测定法复习过程
0632 渗透压摩尔浓度测定法生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需要施加的压力，称为渗透压。
在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。
因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。
处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。
静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。
正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总合。
渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）：毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）=×n×1000式中，n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。
在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。
在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。
例如0.9%氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308 mOsmol/kg，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2，其实际测得值是286 mOsmol/kg；这是由于在此浓度条件下，一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合，使有效离子数减少的缘故。
复杂混合物（如水解蛋白注射液）的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。
渗透压摩尔浓度测定方法
渗透压摩尔浓度测定方法渗透压是指溶液中溶质浓度差异造成的溶液内外的浓度差异产生的压力差。
在生物学研究中，渗透压是维持细胞的稳定性和水平衡的关键因素之一、因此，准确测定渗透压摩尔浓度对于研究生物学过程和判断细胞状态具有重要意义。
以下将介绍几种常用的渗透压摩尔浓度测定方法。
1.压力法压力法是一种间接测定渗透压摩尔浓度的方法。
其基本原理是在两个液体之间建立一个半透膜，通过测量溶液通过膜的压力来计算渗透压摩尔浓度。
实验步骤：1）准备两个容器A和B，容器A中是待测溶液，容器B中是纯溶剂。
2）在A和B之间放置一个半透膜。
半透膜可以是动物的薄膜、植物的细胞膜等。
3）用U型管连接A和B，使两侧液面平衡。
4）根据U型管的长度差，计算出渗透压摩尔浓度。
优点：操作简便，结果准确。
缺点：需要一些特殊仪器，如U型管，且在实际操作中，由于膜的不完全选择性和温度变化等因素会导致结果的误差。
2.冰点降低法冰点降低法是一种直接测定渗透压摩尔浓度的方法。
其基本原理是通过测量溶液中溶剂冰点的降低程度来计算渗透压摩尔浓度。
实验步骤：1）准备两个试管A和B，试管A中是待测溶液，试管B中是纯溶剂。
2）将两个试管放入冰水混合物中，使溶液和纯溶剂达到平衡。
3）测量两个试管中的液体温度，记录下纯溶剂的冰点。
4）将冷冻试管高于纯溶剂冰点的温度，用线性关系计算出待测溶液的渗透压摩尔浓度。
优点：操作简单，测量结果直接反应渗透压摩尔浓度。
缺点：需要特殊仪器测量温度的变化。
3.折射率测定法折射率测定法是一种直接测定渗透压摩尔浓度的方法。
其基本原理是通过测量溶液的折射率来计算渗透压摩尔浓度。
实验步骤：1）准备一个折射计和待测溶液。
2）将折射计插入待测溶液中，读取折射率值。
3）通过标准曲线或公式将折射率值转化为渗透压摩尔浓度。
优点：操作简便，结果准确。
缺点：需要特殊仪器测量折射率的变化，同时溶剂的折射率也可能受其物理性质的影响，如温度、浓度等。
综上所述，上述三种方法都可以用来测定渗透压摩尔浓度，但每种方法都有其优缺点，实验者根据实际情况选择合适的方法进行测定。
药典三部(2015版)-通则-0632渗透压摩尔浓度测定法
0632 渗透压摩尔浓度测定法生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需要施加的压力，称为渗透压。
在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。
因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。
处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。
静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。
正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总合。
渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）：×n×1000 毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）=每千克溶剂中溶解的溶质克数分子量式中，n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。
在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。
在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。
例如0.9%氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308 mOsmol/kg，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2，其实际测得值是286 mOsmol/kg；这是由于在此浓度条件下，一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合，使有效离子数减少的缘故。
渗透压摩尔浓度测定仪的特点
渗透压摩尔浓度测定仪的特点随着生物学、药学等领域的发展，对于细胞和药物的研究也日益深入，渗透压和摩尔浓度的测定成为了重要的实验技术。
传统的渗透压和摩尔浓度测定方法大多需要繁琐的实验操作，而渗透压摩尔浓度测定仪则能够实现快速、准确、方便的测定。
本文将介绍渗透压摩尔浓度测定仪的特点，希望能够对读者有所帮助。
仪器原理渗透压摩尔浓度测定仪的原理基于渗透压和摩尔浓度的计算公式。
渗透压表示物质在液体中的浓度差，是一个物质是否趋向稳定的重要指标。
摩尔浓度则表示单位体积中溶质的数量，是计算化学反应速率和化学平衡的基础。
渗透压摩尔浓度测定仪通过半透膜通透性差异的方式，测定两侧溶液的渗透压和浓度，从而实现对溶液的浓度、渗透压等物理特性的测量。
特点精度高渗透压摩尔浓度测定仪采用自动、计算机化的测量方式，测量结果准确度高，误差较小。
其测量原理基于光学计算技术和精密计量技术，能够快速、准确地测定物质的渗透压和摩尔浓度。
操作简便传统的渗透压、摩尔浓度测定方法需要进行较为复杂的实验操作，比如需要手动调整半透膜、制备一系列标准溶液等。
而渗透压摩尔浓度测定仪则可通过简单的操作，直接读取并记录数据，省去了很多繁琐的实验过程。
可重复性好在生物学、药学等领域，温度、压力等环境因素对实验结果的影响非常敏感，需要保证实验的重复性。
渗透压摩尔浓度测定仪经过多次实验验证，其测试结果具有较好的可重复性，可以保证实验数据的准确性和可信度。
可广泛应用传统的浓度和渗透压测定方法对样品要求较严格，需要将样品处理成一定的形式才能进行实验。
而渗透压摩尔浓度测定仪则可直接测定样品中渗透压、摩尔浓度等物理参数，应用范围较广，适用于细胞、蛋白质、药物等多种样品的测定。
结语渗透压摩尔浓度测定仪的出现，极大地简化了渗透压和摩尔浓度测定的过程，具有操作简便、测试精度高和可重复性好等特点，在细胞生物学、药学等领域得到广泛应用。
随着技术的不断进步和改进，相信渗透压摩尔浓度测定仪的特点将会更加突出，为生物医药科技的发展带来更多的助力。
渗透压摩尔浓度测定仪检定规程
渗透压摩尔浓度测定仪检定规程本检定规程旨在规范渗透压摩尔浓度测定仪的检定方法和程序，确保测量结果的准确性和可靠性。
二、检定依据1.国家标准《计量检定规程》2.国家标准《渗透压仪》GB/T 22527-20083.仪器厂家提供的技术资料和说明书三、检定内容和要求1.检定仪器的基本性能指标，包括分辨率、重复性、灵敏度等。
2.检定仪器的渗透压测量准确度和稳定性。
3.检定仪器的温度控制准确度和稳定性。
4.检定仪器的压力控制准确度和稳定性。
四、检定方法和步骤1.检定前准备（1）根据仪器说明书进行仪器的安装和调试。
（2）根据检定要求，准备好检定用的标准溶液和标准器具。
（3）检查仪器的各项参数是否符合规定要求，如温度、压力、流量等。
2.基本性能指标检定（1）分辨率检定：用标准溶液做出一系列浓度递减的溶液进行测量，计算分辨率。
（2）重复性检定：测量多次同一浓度的标准溶液，计算标准差。
（3）灵敏度检定：制备一系列不同浓度的标准溶液，测量并绘制标准曲线。
3.渗透压测量准确度和稳定性检定（1）制备不同浓度的标准溶液，测量其渗透压值，计算准确度和稳定性。
（2）重复以上步骤，取多个时间点测量同一标准溶液的渗透压值，计算稳定性。
4.温度控制准确度和稳定性检定（1）测量不同温度下的标准溶液渗透压值，计算准确度和稳定性。
（2）重复以上步骤，取多个时间点测量同一标准溶液的渗透压值，计算稳定性。
5.压力控制准确度和稳定性检定（1）测量不同压力下的标准溶液渗透压值，计算准确度和稳定性。
（2）重复以上步骤，取多个时间点测量同一标准溶液的渗透压值，计算稳定性。
五、检定结果的处理和评定1.根据检定数据计算各项指标的平均值、标准差和相对误差。
2.评定检定结果是否符合规定要求，如不符合需进行调整和修正。
3.制作检定报告，明确检定结论和结果。
渗透压摩尔浓度测定法
冰点下降法原理：
• 在理想的稀溶液中，冰点下降符合 △ Tf ＝ Kf×m 的关系，式中 △Tf 为冰点下降，Kf为冰点下降常 数 ( 实验表明１ mol 的任何非电解质溶液（等于 6.023E23个分子颗粒数）溶解于１kg水中，则使 水的冰点温度由０℃下降至 -1.860℃) ， m 为重量 摩尔浓度。 • 而渗透压符合△Po＝Ko×m的关系，式中Po 为渗 透压，Ko 为渗透压常数，m为溶液的重量摩尔浓 度。 • 由于两式中的浓度等同，故可以用冰点下降原理 测定溶液的渗透压摩尔浓度。
渗透压在生物体中起到重要作用：
• 每一个活细胞的表面膜具有半透膜特性， 即水可以透过，而溶解于水中的其它无机 物和有机物不能随意透过。水透入细胞中， 可产生一定的压力，从而保持细胞有一定 的形状和弹性。
• 机体的体液中主要成分是水，其中溶有许 多有机物和无机物。在正常状态下，体液 中的物质成分相当稳定，它们在细胞内外 的分布和交换亦处于动态平衡中。体液中 物质成分的稳定保证了体液作为一种溶液 所具有的一系列理化性质，如密度、酸碱 度、渗透压、离子强度、电导率、表面张 力、介电常数等的相对稳定。体液维持一 定的渗透压，是构成机体内环境相对稳定 的最重要条件之一。
不使用半透膜的间接方法：
• 冰点下降：药典采用，操作简便，精确度 高，测量迅速，对生物样品无不良影响。 • 蒸气压下降：简单快速，样品用量极微小。 • 沸点上升：因在高温下进行，对生物样品 有影响，会引起蛋白质等胶体物质变性或 分解。与冰点下降法比较，灵敏度较低。
依数Байду номын сангаас：
• 由物理化学的论述得知，稀溶液中溶剂的 蒸汽压降低、冰点下降、沸点升高（溶质 不挥发）和产生渗透压（有半透膜条件下） 的数值，仅与一定量溶液中溶质的质点 （分子、离子）数有关，而与溶质的本性 无关，这些性质称其为稀溶液的“依数 性”。
渗透压摩尔浓度测定法
• 甲硝唑葡萄糖注射液
• 【检验】渗透压摩尔浓度 取本品，依法检验（附 录ⅨG），毫渗透压摩尔浓度比应为0.90～1.10。
• 蒸气压下降：简朴迅速，样品用量极微小。 • 沸点上升：因在高温下进行，对生物样品
有影响，会引起蛋白质等胶体物质变性或 分解。与冰点下降法比较，敏捷度较低。
依数性：
• 由物理化学旳论述得知，稀溶液中溶剂旳 蒸汽压降低、冰点下降、沸点升高（溶质 不挥发）和产生渗透压（有半透膜条件下） 旳数值，仅与一定量溶液中溶质旳质点 （分子、离子）数有关，而与溶质旳本性 无关，这些性质称其为稀溶液旳“依数 性”。
• 渗透压摩尔浓度测定法增订注射用无菌粉 末旳测定措施；要求静脉输液等“等渗” 溶液旳渗透压摩尔浓度旳范围；研究高渗 透压溶液旳测定；氨基酸等不同规格旳渗 透压旳鉴定，拟定高渗透压旳限值等。
2023年版药典公告品种
• 上报数据-渗透压课题.xls • 正式上报稿.doc
• 盐酸米托蒽醌氯化钠注射液 • 【检验】渗透压摩尔浓度 取本品，依法检验
• 以1%万古霉素旳0.9%氯化钠溶液为例
• 理论计算值 [3×10g/L/1449.25+2×9/58.4] ×1000=329mOsmol/kg，偏高渗
• 但实际测定仅为255mOsmol/kg。
冰点下降法原理：
• 在旳关理系想，旳式稀中溶液△中Tf，为冰冰点点下下降降符，合Kf为△冰Tf点＝下Kf降×常m 数(试验表白１mol旳任何非电解质溶液（等于 6.023E23个分子颗粒数）溶解于１kg水中，则使 水旳冰点温度由０℃下降至-1.860℃)，m为重量 摩尔浓度。
渗透压摩尔浓度测定法
700或为浓溶液，可用适宜的溶剂（通常为注射用水）稀释至表
1测定范
围内；如为固体（如注射用无菌粉末），可采用药品标签或说明书中的规定溶剂
溶解并稀释至表
1测定范围内。需特别注意的是，溶液经稀释后，粒子间的相互
作用与原溶液有所不同，一般不能简单地将稀释后溶液渗透压的测定值乘以稀释
0.9%（g/ml）氯化钠标准溶液的渗透压摩尔浓度
OT与
OS，方
法同
1.5。并用下列公式计算渗透压摩尔浓度比：
渗透压摩尔浓度比=OT/OS
渗透压摩尔浓度比的测定用标准溶液的制备精密称取经
500～650℃干燥
40～50分钟并置干燥器（硅胶）中放冷的基准氯化钠
0.900g，加水使溶解并稀
n=4。
在生理范围及稀溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较
小；随着溶液浓度的增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。例如
0.9%
氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是
2 ×
1000 ×
9/58.4=308mOsmol/kg，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的
附录 IX G渗透压摩尔浓度测定法
生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通
过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需施加的
压力，即为渗透压。在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，
渗透压都起着及其重要的作用。因此，在制备注射剂、液体型眼用制剂等药物制
倍数来计算原溶液的渗透压摩尔浓度。例如，甘露醇注射液、氨基酸注射液等高
渗溶液和注射用无菌粉末可用适宜的溶剂（如注射用水、5%葡萄糖溶液或生理
渗透压摩尔浓度测定法
渗透压摩尔浓度测定法-----------2017 1 简述生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需施加的压力，即为渗透压。
在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着及其重要的作用。
因此，在制备注射剂、液体型眼用制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。
凡处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。
静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置。
正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡糖糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当口虽然人体本身具有一定的渗透压调节能力，但静脉输液、眼用溶液应尽可能与血液等渗。
除另有规定外，等渗的范围一般为260～320mOsmol/kg；冰点下降0.48～0.59℃或渗透压比0.9～1.1。
甘露醇注射液、氨基酸注射液等高渗注射剂及注射用无菌粉末渗透压摩尔浓度的限值，可根据生产工艺及临床使用情况做出相应的规定。
2 渗透压与渗透压摩尔浓度溶液的渗透压，依赖于溶液中粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality)来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。
渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度(mQsmol/kg)：毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg) = (每千克溶剂中溶解的溶质克数/分子量)×π×1000式中，n为一个溶质分子溶解并解离时形成的粒子数。
在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。
在生理范围及稀溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小;随着溶液浓度的增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。
药典三部(2015版)-通则-0632渗透压摩尔浓度测定法
0632 渗透压摩尔浓度测定法生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需要施加的压力，称为渗透压。
在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。
因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。
处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。
静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。
正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总合。
渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）：毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）=×n×1000式中，n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。
在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。
在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。
例如0.9%氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308 mOsmol/kg，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2，其实际测得值是286 mOsmol/kg；这是由于在此浓度条件下，一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合，使有效离子数减少的缘故。
复杂混合物（如水解蛋白注射液）的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。
渗透压摩尔浓度测定方法
渗透压摩尔浓度测定方法生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需施加的压力，即为渗透压。
在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。
因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。
处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。
静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。
正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg ，0.9％氯化钠溶液或5％葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality ）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。
渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg ）：1000n m Osm ol/kg ⨯⨯=分子量的克数每千克溶剂中溶解溶质）毫渗透压摩尔浓度（式中，n 为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。
在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。
在生理范围及稀溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度的增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。
例如0.9％氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308mOsmol/kg ，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n 稍小于2，其实际测得值是286mOsmol/kg ；复杂混合物，如水解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。
渗透压摩尔浓度
渗透压摩尔浓度一、摩尔渗透压的概述摩尔渗透压标准物质，在医疗卫生包括食品领域应用广泛。
由于在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。
因此，在制备注射剂，眼用液体制剂等药物制剂时，均应控制其渗透压摩尔浓度。
正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285~310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
渗透压浓度可分为容量渗透压摩尔溶度和重量渗透压摩尔浓度。
通常以渗透压摩尔浓度来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。
在《中国药典》通则0632渗透压摩尔浓度测定法中规定了渗透压的定义和制备方法。
二、摩尔渗透压的测定原理溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一。
当一种溶质溶于纯净溶剂中时，溶液性质会发生，如冰点降低、沸点升高、渗透压升高等，即为溶剂的依数性。
冰点测试法可以很容易且非常精确的测出水溶液浓度。
冰点的下降取决于溶质的电解程度。
如果溶质是离子形式，每个离子形式的冰点都降低1.858ºC。
如1摩尔的氯化钠在1kg水中完全分解为两个离子(Na+和Cl-)，冰点会降低3.716°C。
然而，分解不可能是彻底的。
溶质分子间的干扰会降低分解程度，溶质与溶剂的比率不是线性的。
然而，重量摩尔溶度和渗透压重量浓度却是线性的，与温度效果及溶质置换的体积无关。
所以在合理的限度内，渗透压值与溶质浓度成正比，用重量渗透压摩尔浓度表示摩尔渗透压浓度。
三、摩尔渗透压标准物质清单伟业计量提供多种渗透压摩尔浓度标准物质，全部现货，产品清单如下：四、检测过程中的注意事项《中国药典》收录了渗透压摩尔浓度测定方法，对相关药品的摩尔浓度检测，为规范药厂生产等提供了依据。
在制备注射剂、液体型眼用制剂等药物制剂时，必须关注渗透压。
营养液、静脉注射液以及渗透压利尿药等药物，标签上应注明渗透压的摩尔浓度值，供临床医生参考，以便更好指导医生临床诊断和用药。
0632渗透压摩尔浓度测定法
0632渗透压摩尔浓度测定法生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度向髙浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需要施加的压力，称为渗透压。
在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。
因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。
处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。
静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。
正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285〜310mOsmol/kg, 0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality)来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。
渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg) ：×n×1000毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg)=每千克溶剂中溶解的溶质克数分子量式中，n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。
在理想溶液中，例如葡萄糖n=1,氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。
在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。
例如0.9%氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4 =308mOsmol/kg,而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2，其实际测得值是286mOsm0l/kg ; 这是由于在此浓度条件下，一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合，使有效离子数减少的缘故。
渗透压摩尔浓度测定的注意事项
渗透压摩尔浓度测定的注意事项解渗透压摩尔浓度测定的注意事项，包括了使用有计量认证证书标准的缓冲液，严格按照仪器说明书的取样量量取样品，对仪器进行校准和期间核查被测样品有气泡，应更换为无气泡样品等。
标签：渗透压；摩尔浓度；注意事项1 前言随着我国医药事业的发展，国家对药品质量的安全性更加重视，中国药典委员会自2000年起就在《中国药典》中收录了关于渗透压摩尔浓度的检测方法，《中国药典》2005年版进一步对渗透压摩尔浓度检测方法进行修订。
在最新2010版中收录了几十个品种需要进行检测其渗透压。
2 简述渗透压摩尔浓度药剂的说明书上标注了渗透压摩尔浓度，是为了方便医生使用。
一般来说，我们正常人的渗透压摩尔浓度一般处在285～310mOsmol/kg这个范围浮动，与人体血液相当的渗透压摩尔浓度是0.9%氯化钠溶液或者是5%葡萄糖溶液。
如果人体内注入过量高渗透压摩尔浓度的药液，人体内的细胞就会干死。
反之，人体内的细胞就会破裂，造成溶血。
人的眼膜相当于半透膜，眼睛对滴眼液的渗透压摩尔浓度非常敏感，如果渗透压摩尔浓度过高、低都会造成人眼的不适。
因此检测大输液、滴眼液的渗透压摩尔浓度非常重要。
3 渗透压测定仪渗透压测定仪是目前检测的专用仪器，由制冷系统、热敏探头以及振荡器三部分组成。
首先需要将测定探头浸入溶液中心，下降至冷却槽。
而后开启制冷系统，当温度比凝固点低时，采取振荡器加速结冰，机器会自动地记录好温度。
测定仪器显示的数值既是冰点下降的温度，也是渗透压摩尔浓度。
该仪器采用冰点下降原理进行测定，根据物理化学的相关知识得知，在溶剂中加入溶质，溶液会发生变化，变化大致有：蒸汽压有所降低，溶剂沸点改变，并有所升高，溶剂冰点会下降而其渗透压却升高。
数值与溶质的颗粒大小或者种类并无关联，与之相关的是溶质的颗粒总数目，这是溶液本身具有的“依数特性”。
冰点下降法的优势是方便、少样品量、样品不变形等。
溶液的渗透压与溶液当中的颗粒总数目有关，它表现了溶质对溶液贡献的渗透压之和。
药典三部(2015版)-通则-0632渗透压摩尔浓度测定法
0632渗透压摩尔浓度测定法生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性 质，溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现彖称为渗透，阻 止渗透所需要施加的压力，称为渗透压。
在涉及溶质的扩散或通过生 物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。
因 此,在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。
处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。
静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药(如甘露醇注射液)等 制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据 实际需要对所用制剂进行适当的处置(如稀释)。
正常人体血液的渗 透压摩尔浓度范围为285〜310inOsnioVkg, 0.9%氯化钠溶液或5%葡 萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
溶液的渗透压，依赖于 溶液中溶质粒了的数量，是溶液的依数性Z-,通常以渗透压摩尔浓 度(Osmolality)来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压 贡献的总合。
渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂屮溶质的毫渗透压摩 尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度(niOsinol/kg):式中，n 为一个溶质分了溶解或解离时形成的粒了数。
在理想溶 液中，例如葡萄糖1尸1,氯化钠或硫酸镁n=2,氯化钙n=3,枸椽酸 钠 n=4。
在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的 计算值偏差较小；随着溶液浓度增加，与计算值比较，实际渗透压摩 尔浓度下降。
例如0.9%氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔 浓度是毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg)=每千克溶剂中溶解的溶质克数 分子量 xnxlOOO2x1000x9/58.4=308 mOsmoVkg,而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2,其实际测得值是286 mOsmol^g；这是由于在此浓度条件下，一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合，使有效离子数减少的缘故。
药典三部(版)-通则-0632渗透压摩尔浓度测定法之令狐采学创编
0632 渗透压摩尔浓度测定法令狐采学生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需要施加的压力，称为渗透压。
在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。
因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。
处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。
静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。
正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总合。
渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）：毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）=×n×1000式中，n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。
在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。
在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。
例如0.9%氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308mOsmol/kg，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2，其实际测得值是286 mOsmol/kg；这是由于在此浓度条件下，一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合，使有效离子数减少的缘故。
渗透压的测定方法
渗透压的测定方法
渗透压是指溶液中溶质的浓度对溶液的渗透性的影响。
渗透压的测定方法有以下几种：
1. 比重法。
将一定量溶液与同体积的纯水混合后，测定混合液的密度，并与纯水的密度比较，根据Archimedes 原理计算出分子量，从而推算出溶质的浓度。
2. 气相凝固法。
将一定浓度的溶液在一定温度下蒸发，收集蒸发后的凝固物，称重后计算出溶液的分子量。
3. 冰点降低法。
将一定量的溶液冷却至特定温度，在冷却的过程中，测量溶液的冰点，由于溶质的存在会导致冰点下降，根据冰点降低的程度可以计算出溶液的浓度。
4. 阿伏伽德罗常数法。
测定一定量溶质在一定量溶剂中的溶解度，根据溶解度求出摩尔浓度后，由阿伏伽德罗常数的定义式直接算出渗透压。
上述方法中，比重法和气相凝固法适用于浓度较高的溶液，而冰点降低法和阿伏伽德罗常数法适用于各种浓度的溶液。
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• 机体的体液中主要成分是水，其中溶有许 多有机物和无机物。在正常状态下，体液 中的物质成分相当稳定，它们在细胞内外 的分布和交换亦处于动态平衡中。体液中 物质成分的稳定保证了体液作为一种溶液 所具有的一系列理化性质，如密度、酸碱 度、渗透压、离子强度、电导率、表面张 力、介电常数等的相对稳定。体液维持一 定的渗透压，是构成机体内环境相对稳定 的最重要条件之一。
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• 人体所有器官和组织，除肾的髓质部分外 ，几乎都有者相等的渗透压环境。如细胞 内外的物质成分虽然不尽相同，但细胞内 外的渗透压却是相等的。体液的渗透压平 衡一旦发生紊乱或破坏，则势必引起各种 体液之间以及细胞内外之间水的移动，继 而引起体液中的水、无机物和有机物含量 的变化，并最后导致体液平衡以及机体功 能活动的紊乱或破坏。
测定方法：
• 使用半透膜的直接方法（半透膜式渗透压 计）。
• 不使用半透膜的间接方法（晶体渗透压计 ）。
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使用半透膜的直接方法：
• 可分为袋状半透膜式和平板状半透膜式等几大类 。
• 高分子溶液：溶剂和溶质分子量差别较大，选择 和制作半透膜还是比较容易的。此方法适用与高 分子溶液渗透压测定，即胶体渗透压测定。
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渗透压的临床应用：
• 渗透压测定是诊断水、电解质和酸碱平衡 紊乱，制定输液具体方案和确定输液具体 步骤的实验室检查项目之一。
• 血液渗透压紊乱综合征 • 脱水和水肿与体液渗透压紊乱 • 评价肾脏的尿浓缩和稀释功能 • 监护人工透析 • 鉴定神经内分泌障碍和失调
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冬季低。 • 饮食：高盐、高蛋白、肉类食物可使血液中钠离
子、尿素氮等浓度增高，使渗透压也增高。
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渗透压摩尔浓度测定法
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• 国外药典，如USPⅩⅩ版（1980）、BP1993年 版（1994年增补本）、JP12（1990）开始收载 渗透压摩尔浓度测定法，中国药典从2000年版起 也在附录中增订了渗透压摩尔浓度测定法。
例：硫酸铜溶液-水。
勇于开始，才能找到成 功的路
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•渗透 溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度扩散的现象 称为渗透。 例：水-半透膜-蔗糖溶液
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渗透压在生物体中起到重要作用 ：
• 每一个活细胞的表面膜具有半透膜特性， 即水可以透过，而溶解于水中的其它无机 物和有机物不能随意透过。水透入细胞中 ，可产生一定的压力，从而保持细胞有一 定的形状和弹性。
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四个依数性：
• 冰点下降
△Tf＝Kf×m
• 蒸气压下降
△Pv＝Kv×m
• 沸点上升
△Tb＝Kb×m
• 渗透压
△Po＝Ko×m
• 式中Kf、Kv、Kb、Ko均为常数。
渗透压摩尔浓度测定法
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2020年4月11日星期六
简述：
• 溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度扩散的 现象称为渗透，阻止渗透所需施加的压力 称为渗透压。
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渗透压产生原理：
• 扩散：溶剂和溶质分子都具有从浓度较高的地
方向浓度较低的地方移动的特性。其产生的原 因为分子热运动。
正常体液（血浆）渗透压：
• 平均为298mOsmol/kg，正常范围为280～ 310mOsmol/kg，美国药典附录中为285～ 310mOsmol/kg。
• 因血浆采样标本、抗凝剂、测定时间、环境温度 、测定仪器的不同，文献报道有一些差别。
• 女性比男性略低。 • 季节：夏季总体液量较多，血液稀释，渗透压比
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——红细胞在不同渗透浓度 氯化钠溶液中的形态
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• 生物膜，例如人体的细胞膜或毛细管壁， 一般具有半透膜的性质，在制作注射剂在 制备注射剂、眼用制剂等药物制剂时，必 须考虑其渗透压。对静脉输液、营养液、 电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液） ，应在标签上注明溶液的渗透压摩尔浓度 ，以提供临床医生参考。
• 低分子溶液：尤其溶质分子量小于10000以下， 由于分子量差别不是很悬殊或比较小，选择和制 作半透膜较困难。此方法原理上可行，但在技术 上有很大困难和不便。
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不使用半透膜的间接方法：
• 冰点下降：药典采用，操作简便，精确度 高，测量迅速，对生物样品无不良影响。
• 蒸气压下降：简单快速，样品用量极微小 。
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渗透压对红细胞的影响：
• 0.9％氯化钠注射液：286mOsmol/kg左右。 • 将正常红细胞悬浮于不同浓度的NaCl溶液中可以
看到：在等渗溶液中的红细胞保持正常大小和双 凹圆碟形；在渗透压递减的一系列溶液中，红细 胞逐渐胀大并双侧凸起，当体积增加30％时成为 球形，体积增加45～60％则细胞膜损伤而发生溶 血，这时血红蛋白逸出细胞外，仅留下一个双凹 圆碟形细胞膜空壳。正常人的红细胞一般在0.42 ％NaCl溶液中开始出现溶血，在0.35％NaCl溶液 中完全溶血。
• 沸点上升：因在高温下进行，对生物样品 有影响，会引起蛋白质等胶体物质变性或 分解。与冰点下降法比较，灵敏度较低。
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依数性：
• 由物理化学的论述得知，稀溶液中溶剂的 蒸汽压降低、冰点下降、沸点升高（溶质 不挥发）和产生渗透压（有半透膜条件下 ）的数值，仅与一定量溶液中溶质的质点 （分子、离子）数有关，而与溶质的本性 无关，这些性质称其为稀溶液的“依数性”。
• USP：OSMOLALITY AND OSMOLARITY ＜785 ＞
• BP： OSMOLALITY，Determination of A228 • EP： OSMOLALITY 2.2.35 • JP： Osmolarity，Determination 2.47
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