中华人民共和国药品刑法+(四)模拟题
中华人民共和国药品刑法练习试卷4(题后含答案及解析)_0
中华人民共和国药品刑法练习试卷4(题后含答案及解析)题型有：1. B1型题 2. B1型题 3. X型题A．药品目录B．甲类目录C．乙类目录D．分类管理E．支付原则1．由国家统一制定，各地不得调整的《基本医疗保险药品目录》的是正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法2．由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%.的是正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法3．原则上每两年调整一次的是国家的正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A．1年B．2年C．3年D．5年E．6个月4．社会保险经办机构和定点医疗机构签订协议的有效期为正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法5．社会保险经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法6．参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申请正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法7．外配处方保存备查的时间为正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法8．定点零售药店审查和确定的原则是A．保证基本医疗保险用药的品种和质量B．引入竞争机制C．合理控制药品服务成本D．方便参保人员就医后购药和便于管理E．保证药品的供应时间正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法9．列入《基本医疗保险药品目录》的药品必须A．临床必需B．安全有效C．价格合理D．使用方便E．保证供应正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法10．定点零售药店审查和确定的原则是A．保证基本医疗保险用药的品种和质量B．引入竞争机制C．合理控制药学服务成本D．方便参保人员就医后购药和便于管理E．符合区域卫生规划正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法11．医疗保险制定改革的主要任务是A．建立与社会主义市场经济条件和国情、国力相适应的城镇职工基本医疗保险制度B．建立与社会主义市场经济条件和政府财政、企业和个人相适应的城镇职工基本医疗保险制度C．保障职工基本医疗需求的城镇职工基本医疗保险制度D．建立新的制度E．建立有利的职工管理制度正确答案：A,B,C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法12．定点医疗机构应具备的条件有A．符合区域医疗机构设置规划B．符合医疗机构评审标准C．有健全完善的医疗服务管理制度D．严格遵守有关医疗服务和药品价格政策E．建立与基本医疗保险相适应的内部管理制度正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法13．定点零售药店应具备的资格与条件是A．持有《药品经营许可证》、《GSP认证证书》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格B．遵守《药品管理法》及有关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全C．严格执行国家、省(自治区、直辖市) 规定的药品价格政策，经物价部门监督检查合格D．具备及时供应基本医疗保险用药，24小时提供服务的能力E．能保证营业时间内至少有一名药师在店正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法14．基本医疗保险基金的组成是A．统筹基金B．个人帐户C．商业保险费用D．合作保险费用E．慈善捐款正确答案：A,B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法15．建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是A．低水平B．广覆盖C．属地管理D．单位和职工双方共同负担E．社会统筹和个人帐户相结合正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法16．必须参加基本医疗保险的单位是A．城镇企业、事业单位B．城镇个体经济组织业主C．城镇机关单位D．城镇社会团体、民办非企业单位E．乡镇企业正确答案：A,C,D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法17．建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是A．基本医疗保险的水平要与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应B．城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险实行属地管理C．基本医疗保险费用由用人单位和职工双方共同负担D．基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户相结合E．方便参保人员就医并便于管理正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法18．符合《定点医疗机构管理暂行办法》的是A．参保人员对选定的定点医疗机构可在1年后提出更改要求B．定点医疗机构服务协议有效期1年C．参保人员应在选定的定点医疗机构就医，并可自主决定在定点医疗机构购药或持处方到定点零售药店购药D．参保人员在不同等级的定点医疗机构就医，个人负担医疗费用的比例可有所差别，以鼓励参保人员到基层定点医疗机构就医E．除急诊急救外，参保人员在非选定的定点医疗机构就医发生的费用，不得由基本医疗保险基金支付正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法19．基本医疗保险用药范围通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理，制定时要考虑A．临床治疗的基本需要B．地区间的经济差异C．用药习惯D．中西药并重E．价格最低正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法20．《基本医疗保险药品目录》收载的品种包括A．现行版药典收载的药品B．国家批准进口的药品C．符合国家药品监督管理局颁发标准的药品D．地方药品标准收载的品种E．国家批准的新药正确答案：A,B,C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法21．不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有A．十全大补膏B．蝎子、海马、沙棘C．杜仲酒、蛤蚧酒D．果味维生素C、阿司匹林泡腾片E．人工白蛋白、冻干血浆正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法22．《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》要求A．基本医疗保险原则上以地级以上行政区(包括地、市、州、盟)为统筹单位，也可以县(市)为统筹单位B．京、津、沪3个直辖市原则上在全市范围内实行统筹C．所有用人单位及其职工都要按照属地管理原则参加所在统筹地区的基本医疗保险D．执行统一政策，实行基本医疗保险基金的统一筹集、使用和管理E．铁路、电力、远洋运输等跨地区、生产流动性较大的企业及其职工，可以相对集中的方式异地参加统筹地区的基本医疗保险正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法23．纳入《药品目录》的药品应具备的条件是A．《中华人民共和国药典(现行版)》收载的药品B．正在临床观察、试验的新药C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D．一、二类新的戒毒药E．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品正确答案：A,C,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法24．下列说法正确的是A．经卫生行政部门批准并取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构以及有权开展对外服务的军队医疗机构可以申请定点资格，由统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定B．劳动保障行政部门根据医疗机构的申请及提供的各项材料对医疗机构进行审查，合格者发给定点医疗机构资格证书C．参保人员在获得定点资格的医疗机构范围内提出个人就医的定点医疗机构选择意向D．获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构，可作为统筹地区全体参保人员的定点医疗机构E．除获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构外，参保人员一般可再选择3至5家不同层次的医疗机构，甚至包括1至2家基层医疗机构正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法25．申请城镇职工基本医疗保险定点服务的零售药店应提供的材料是A．《药品经营许可证》和《营业执照》的副本B．药师以上药学技术人员的职称证明材料C．药品经营品种清单及上一年度业务收支情况D．药品监督管理、物价部门监督检查合格的证明材料E．劳动保障行政部门规定的其他材料正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法26．定点医疗机构审查和确定的原则是A．方便参保人员就医并便于管理B．兼顾专科与综合、中医与西医，注重发挥社区卫生服务机构的作用C．促进医疗卫生资源的优化配置D．提高医疗卫生资源的利用效率E．合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法27．下列说法正确的是A．处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B．统筹地区劳动保障部门对零售药店的定点资格进行审查C．统筹地区社会保险经办机构在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定点零售药店标牌D．统筹地区社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期为1年E．外配处方必须有定点医疗机构医师签名、定点医疗机构的公章，经药师审核签字，并保存2年以上以备核查正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法28．不能纳入基本医疗保险用药范围的药品是A．要起营养滋补作用的药品，各类药品中果味制剂，口服泡腾剂B．部分可以入药的动物及动物脏器、干(水)果类C．用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂D．血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)E．劳动保障部门规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法。
药品安全法律责任章节练习
药品安全法律责任章节练习一、最佳选择题1、药品安全法律责任存在的前提条件是A、有法律明文规定B、有国家强制力保证执行C、以存在违法行为为前提D、由专门机关追究2、以下属于行政处分的是A、罚款B、没收非法财物C、责令停产停业D、记大过3、刑罚中的附加刑不包括A、剥夺政治权力B、罚金C、警告D、没收财产4、下列关于刑罚说法正确的是A、主刑即可以独立适用，又可以附加适用B、附加刑只可以附加适用C、对犯罪的外国人，驱逐出境只能独立适用D、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑5、药品安全法律责任的种类不包括A、刑事责任B、民事责任C、行政责任D、连带责任6、既属于行政处罚又属于行政处分的是A、警告B、罚款C、记大过D、没收违法所得7、下列情形不属于按劣药论处的是A、变质的B、超过有效期的C、擅自添加香料的D、不注明生产批号的8、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A、2倍以上5倍以下B、3倍以上5倍以下C、1倍以上3倍以下D、1倍以上5倍以下9、生产、销售劣药，后果特别严重的，应A、处以3年以下有期徒刑，并处罚金B、处以3年以上10年以下有期徒刑C、处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D、处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产10、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处A、处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B、处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C、处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D、10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产11、以下情形按劣药论处的是A、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C、被污染的D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的12、知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而提供广告等宣传的A、依法从重处罚B、由工商部门处罚C、依照处罚较重的规定定罪处罚D、以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处13、下列应认定为劣药的是A、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B、药品成分的含量不符合国家药品标准C、对保健食品进行药品疗效宣传D、药品甲用药品乙的名称进行销售14、根据《药品管理法》的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动A、1年内B、3年内C、5年内D、10年内15、应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A、生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B、生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C、生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的D、生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的16、某药品在取样过程中被污染，则该药品A、确认为假药B、确认为劣药C、按假药论处D、按劣药论处17、以下哪项按照“没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款”进行处罚A、采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B、生产、销售假药的C、生产、销售劣药的D、药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的18、生产、销售假药，致人死亡的，应A、处以3年以下有期徒刑，并处罚金B、处以3年以上10年以下有期徒刑C、处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D、处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产19、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处A、处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B、处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C、处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D、10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产20、生产、销售的假药被使用后造成器官组织损伤导致一般功能障碍，应认定为A、足以严重危害人体健康B、对人体健康造成严重危害C、对人体健康造成特别严重危害D、后果特别严重21、生产、销售的假药被使用后，应当认定为“其他特别严重情节”的情形是A、造成中度残疾B、造成重度残疾C、致人死亡D、致3人以上死亡22、生产、销售的假药被使用后，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的, 应当认定为A、对人体健康造成严重危害B、对人体健康造成轻度危害C、后果特别严重D、其他特别严重情节23、以下按假药论处的是A、超过有效期的B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的24、按照假药论处的是A、擅自添加矫味剂B、批号更改为“110801”C、以淀粉冒充催眠药D、片剂表面霉迹斑斑25、下列情形应按假药论处的是A、不注明生产批号的B、被污染的C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的26、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处A、五千元以上二万元以下B、两万元以上十万元以下C、一万元以上二十万元以下D、一万元以上二万元以下27、医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处A、违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款B、违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款C、5000以上2万元以下的罚款D、1万元以上2万元以下的罚款28、药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品A、不予再注册B、3年内不予再注册C、5年内不予再注册D、10年内不予再注册29、药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的A、处1万元以下罚款B、处2万元以下罚款C、处3万元以下罚款D、处4万元以下罚款30、在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，可以给予该企业处罚种类不包括A、责令停业整顿B、并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款C、依法予以取缔，没收药品和违法所得D、构成犯罪的，依法追究刑事责任31、未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的A、处1000元~5万元B、处3万元以下的罚款C、处2万元以下的罚款D、处应召回货值金额3倍的罚款32、未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的A、处1000元~5万元B、处3万元以下的罚款C、处2万元以下的罚款D、处应召回货值金额3倍的罚款33、有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是A、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》D、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》34、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的A、按销售假药处罚B、按销售劣药处罚C、按无证经营处罚D、按非法经营处罚35、某药店变更药品经营许可登记事项，未办理变更登记手续，原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续，该药店逾期仍未补办，原发证部门宣布其《药品经营许可证》无效；然而该药店仍从事药品经营活动，依照《药品管理法》，依法对该药店予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额A、二倍以上五倍以下的罚款B、一倍以上三倍以下的罚款C、二万元以上五万元以下的罚款D、一万元以上三万元以下的罚款36、A药店经营范围为：中成药、中药饮片，近期该药店从某中药材集贸市场C摊位购进一批中成药和中药饮片，药监部门发现后，对该药店进行的处罚不包括A、责令改正，有违法所得的，没收违法所得B、没收违法购进的药品C、处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D、处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款37、江苏省某药品生产企业伪造《药品生产许可证》，非法获利3万元，针对该药品生产企业的罚款，最正确的是A、罚款15万元B、罚款12万元C、罚款10万元D、罚款6万元38、河南省某药品经营企业欲非法出租其《药品经营许可证》，通过互联网发布相关消息。
执业药师考试习题――药事管理与法规(中华人民共和国药品刑法)
执业药师考试习题――药事管理与法规（中华人民共和国药品刑法）中华人民共和国药品刑法1.制售假药，足以严重危害人体健康的处罚是A.处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50％至2倍罚金，或没收财产E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收2.生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以A、五年以下有期徒刑或者拘役B、三年以下有期徒刑或者拘役C、销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D、三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E、二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金3.1）未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的2）未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节特别严重的3）买卖药品经营许可证或批准文件，扰乱市场秩序，情节严重的4）伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章，情节严重的5）伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的A.处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利B.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1至5倍罚金C.处5年以上10年以下有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产D.处5年以上有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产E.处3年以上10年以下有期徒刑4.1）伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的2）在自然灾害和突发事件中，以暴力、威胁方法阻碍红十字会工作人员依法履行职责的3）以暴力、威胁方法阻碍全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表依法执行代表职务的A.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金的是B.处3年至7年有期徒刑，并处罚金C.处2年至7年有期徒刑，并处销售金额50％至2倍罚金D.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金E.处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利5.1）伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的是2）伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章情节严重的是3）伪造、变造居民身份证情节严重的是4）生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处以A、处三年以上七年以下有期徒刑B、处三年以下有期徒刑C、处三年以上十年以下有期徒刑D、处七年以下有期徒刑E、处十五年有期徒刑6.生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处以A、十年以上有期徒刑B、销售金额百分之三十以上二倍以下罚金C、五年以下有期徒刑D、销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E、三年以上有期徒刑7.对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处十五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是A、未经许可经营法律、行政法规规定的专经、专卖物品的B、未经许可经营其他限制买卖的物品的C、买卖进出口许可证和进出口原产地证明的D、其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动E、买卖其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的8.对下列行为处3年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金的是A.以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的B.以暴力、威胁方法阻碍全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表依法执行代表职务的C.在自然灾害和突发事件中，以暴力、威胁方法阻碍红十字会工作人员依法履行职责的D.故意阻碍国家安全机关、公安机关依法执行国家安全工作任务，未使用暴力、威胁方法，造成严重后果的E.伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的正确答案：1.B 2.D 3.BDBEA 4.EAA 5. BCAB 6.CD 7.ABCDE 8.ABCD。
药师法规模拟题+参考答案
药师法规模拟题+参考答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.根据《药品管理法》 1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，相关人员的资格罚为A、开除行政处分B、吊销执业证书C、五年内禁止从事药品生产经营活动D、十年内禁止从事药品生产经营活动正确答案：C2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下叙述最准确的是A、麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布B、麻醉药品原植物由国家药品监督管理局监督、管理C、麻醉药品目录由国家药品监督管理局制定、调整公布D、麻醉药品目录由国家药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布正确答案：D3.境内发生的个例严重不良反应，应当不迟于获知信息后多久报告A、15日内B、立即C、7日内D、30日内正确答案：A4.生产日期为2019年10月的有效期至A、有效期10月/2021年B、2021年12月14日C、2021年10月31日D、2021年9月正确答案：D5.行政复议的受理部门A、行政机关B、人民法院C、公安机关D、人民检察院正确答案：A6.执业药师无正当理由不在岗执业超过一个月以上者,应给予A、不予注册B、注销注册C、再次注册D、变更注册正确答案：B7.关于中药注射剂销售管理规定,说法错误的是A、药品生产企业要建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度B、药品生产企业应制定药品退货和召回程序C、发现存在安全隐患的,主动召回D、对药品质量投诉的,无需详细记录正确答案：D8.对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处部门是A、国务院药品监督管理部门会同卫生健康部门B、公安部门C、卫生健康部门D、国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门正确答案：B9.对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是A、采猎、收购必须按照批准的计划执行B、禁止采猎C、需要进行采伐或狩猎的,必须申请采伐证或狩猎证D、采猎者必须持有采药证正确答案：B10.了解影响来源于古代经典名方的中药复方制剂药物疗效的食物情况，可查阅药品说明书的A、【禁忌】B、【注意事项】C、【药物过量】D、【药物相互诈用】正确答案：B11.以下有关立法、执法、司法、守法的相关内容,说法错误的是A、立法通常是指特定国家机关依据一定职权和程序,运用一定技术,制定、认可和变动法这种特定规范的活动B、执法,是指国家行政机关依照法定职权和法定程序,行使行政管理职权、履行职责、贯彻和实施法律的活动C、司法,通常是指国家司法机关及其司法人员依照法定职权和法定程序,具体运用法律处理案件的专门活动D、社会主义法治是立法、执法、守法、司法的总称正确答案：D12.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经A、国务院食品安全监督管理部门注册B、省级食品安全监督管理部门注册C、国务院食品安全监督管理部门备案D、省级食品安全监督管理部门备案正确答案：A13.对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是A、国务院药品监督管理部门会同卫生健康部门B、国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门C、卫生健康部门D、公安部门正确答案：B14.储存、运输过程中都应当具有冷藏设施设备的药品是A、第二类精神药品B、麻醉药品C、第一类疫苗D、第一类精神药品正确答案：C15.根据《处方管理办法》，回答下列问题。
药事管理与法规形考任务四
形考任务四一、单项选择题1. 下列关于特殊管理药品的说法，错误的有（精神药品只有生理依赖性，不具有精神依赖性）。
2. 我国由（药品监督管理部门）负责全国麻醉药品、精神药品的监督管理工作。
3. 国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标识的颜色是（蓝色与白色相间）。
4. 下列不属于第二类精神药品的包括（阿司匹林）。
5. 麻醉药品的实验研究单位开展实验研究活动应当具备下列条件（以上都是）。
6.麻醉药品的定点生产企业应当具备的条件描述有误的是（有药品生产许可证，不必通过GMP认证）。
7. 以下关于麻醉药品和精神药品零售管理的描述有误的是（可以向未成年人销售第二类精神药品。
）。
8. 以下关于医疗用毒性药品购销的描述有误的是（收购、经营、加工和使用医疗用毒性药品的单位必须具备划定仓位、专柜加锁的仓储条件，但是不必专人保管，可以与麻醉药品混杂。
）。
9. 中药包括三大类：（中药材、中药饮片、中成药）。
10. （中药饮片）是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。
11. 国家重点保护的野生药材物种分为（三）级管理。
12. 医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员。
直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。
三级医院应当至少配备一名（副主任中药师）以上专业技术人员。
13. 对受保护的中药品种分为（一级和二级）进行管理。
14. 中药饮片调配每剂质量误差应当在（±5%）以内。
15. 医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，但是（仅应用传统工艺配制的中药制剂品种），向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。
二、多选题16. 国家对麻醉药品实行（）。
B. 定点经营制度C. 定点生产制度17. 取得“印鉴卡”的必备条件有（）。
A. 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。
B. 具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。
药师法规模拟考试题与参考答案
药师法规模拟考试题与参考答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同,药品安全法律责任可以分为三类。
下列不属于药品安全法律责任的是A、行政责任B、违宪责任C、民事责任D、刑事责任正确答案：B2.医疗机构应当严格控制本医疗机构抗菌药物供应目录的品种数量,同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过A、3种B、5种C、1种D、2种正确答案：D3.以下对于短缺药含义说法正确的是A、短缺药,又称小品种药,是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品B、短缺药,又称小品种药,是指临床必需、用量大、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品C、短缺药,又称小品种药,是指非临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品D、短缺药,又称小品种药,是指非临床必需、用量大、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品正确答案：A4.中药材、中药饮片、中成药应当A、放置不合格区B、另设仓库单独储存C、分类定位存放D、分开存放正确答案：C5.给予十年内不得从事药品生产经营活动资格罚的是A、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的B、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的根据《药品管理法》C、生产、销售假药的D、零售企业未依法开展药学服务活动，情节严重正确答案：B6.定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，责令停产，并处A、5万元以上10万元以下罚款B、2万元以上5万元以下罚款C、5千元以上1万元以下罚款D、1万元以上5万元以下罚款正确答案：B7.以下药品属于第二类精神药品的是A、蒂巴因B、瑞芬太尼C、哌替啶D、戊巴比妥正确答案：D8.第二类精神药品处方的印刷用纸为A、淡黄色B、淡红色C、白色D、淡绿色正确答案：C9.需要设立药事管理与药物治疗学委员会的是A、乡镇卫生所B、县公立医院C、一级甲等医院D、三级医院正确答案：D10.以下关于药品说明书中通用名称的书写,正确的是A、对于横版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出B、字体颜色可以使用浅黑、亮白等颜色C、对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出D、可以选用篆书、隶书等字体正确答案：B11.生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正确答案：D12.化妆品是A、提供营养,维持人体正常新陈代谢B、用于特定人群调节机体功能C、用于临床治疗、预防或者诊断疾病D、以涂擦、喷洒或其他类似的方式,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品正确答案：D13.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段A、生产和上市后研究B、Ⅱ期临床实验C、Ⅰ期临床实验D、临床前研究阶段正确答案：C14.国家一级保护野生药材物种是指A、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C、资源严重减少的主要常用野生药材物种D、分布区域缩小的重要野生药材物种正确答案：B15.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在实施召回的过程中，应向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况1-一级召回在A、3日内B、7日内C、1日内D、2日内正确答案：C16.国产特殊用途化妆品批准文号化妆品监督管理部门许可的体例为A、国妆备进字J××××××××B、国妆特字G××××××××C、卫妆特字（年份）第××××号D、国妆特进字J××××××××正确答案：B17.在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是A、中成药B、西药C、中药饮片D、中药材正确答案：C18.进口保健食品注册证书有效期为A、3年B、7年C、1年D、5年正确答案：D19.以下关于“双跨”药品的管理要求,说法错误的是A、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书,其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别B、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此商品名称也应当有明显区分,且商品名称均不得扩大或者暗示药品作为处方药、非处方药的疗效C、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此销售模式有所区别,处于安全性的考虑,处方药的销售更为严格D、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此广告管理也有所区别。
中华人民共和国药品刑法练习试卷10(题后含答案及解析)
中华人民共和国药品刑法练习试卷10(题后含答案及解析) 题型有：1. B1型题 2. B1型题 3. B1型题 4. A1型题A.卡托普利B.美加明C.利血平D.普萘洛尔E.胍乙啶1．高血压伴有肾功能不全者宜选用正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法2．高血压合并消化性溃疡者不宜选用正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法3．高血压合并心衰心脏扩大者不宜选用正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.低血钾B.”首剂现象”C.精神抑郁D.多毛E.顽固性干咳4．利舍平可出现正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法5．哌唑嗪可出现正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法6．卡托普利可出现正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.自发性出血B.高铁血红蛋白血症C.骨骼疼痛D.血栓形成E.耳毒性7．呋塞米可引起正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法8．链激酶可引起正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法9．肝素可引起正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法10．氨甲苯酸过量可引起正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.抑制胺泵摄取DA和NA进入囊泡，使递质合成、贮存减少B.在脑内转化成α-甲基去甲肾上腺素，激动中枢的α2受体C.兴奋中枢的α2受体和咪唑林受体D.被去甲肾上腺素能神经末梢摄取，阻止NA的释放E.血管紧张素受体拮抗剂11．甲基多巴的降压机制正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法12．胍乙啶的降压机制正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法13．氯沙坦的降压机制正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法14．利舍平的降压机制正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.巨幼红细胞性贫血B.梗阻性黄疽所致出血C.缺铁性贫血D.血小板亢进症E.爱滋病药物治疗引起的贫血15．红细胞生成素正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法16．维生素B12正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法17．枸缘酸铁胺正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法18．前列腺素正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.肝素B.双嘧达莫C.链激酶D.氨甲苯酸E.叶酸19．恶性贫血宜用正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法20．血栓性疾病早期宜用正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法21．血小板功能亢进宜用正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法22．纤溶亢进性出血宜用正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.普鲁卡因胺B.维拉帕米C.利多卡因D.奎尼丁E.胺碘酮23．可引起栓塞危险的药物是正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法24．能引起肺纤维化的药物是正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.扎莫特罗B.依那普利C.米力农D.地高辛E.洋地黄毒苷25．磷酸二酯酶Ⅲ抑制剂(PDEⅢ抑制剂)是正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法26．血管紧张素I转化酶抑制剂是正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法27．“三证”的有效期是A．3年B．4年C．5年D．6年E．8年正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法28．对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将A．撤销进口药品注册证书B．给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书C．给予警告、责令改正D．给予经济处罚E．在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法29．下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是A．国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构B．省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构C．地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准D．国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作E．只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法30．依据监督检查的需要，药监部门对药品抽查检验时A．不得乱收费B．不得免费检验C．不得收取任何费用D．可以适当收取一定费用E．必须向检验机构预先支付化验费用正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法31．已责令暂停生产，销售和使用的药品，在暂停期间不得A．立即停止发布广告，以签约时效为准B．继续完成已发布的广告C．发布该品种药品广告D．发布该品种药品广告，已经发布广告的，必须立即停止E．发布该品种的广告，已发布的可继续完成正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法32．负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是A．中央药检所B．国家药典委员会C．药品审评中心D．药品认证中心E．国家质量技术委员会正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法33．药品的批准文号、”进口药品注册证”、”医药产品注册证”的有效期是A．5年B．4年C．3年D．2年E．1年正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法34．对已确认不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当A．立即停止使用B．撤销该药品批准证明文件C．进行用药评价D．禁止在集贸市场上销售E．立即停产正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法35．依药品管理法，中药饮片的炮制应符合A．一般药品标准B．企业内控标准C．制剂规范D．炮制规范E．药品检验标准正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法36．处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物应是A．国家一类医学、药学刊物B．国家一、二类药学刊物C．国务院卫生行政部门指定的D．国务院药品监督管理部门指定的E．国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法37．药品广告审批机关是A．省级工商管理部门B．国家工商管理部门C．省级药品监督管理部门D．国家药品监督管理部门E．省以上药品监督管理部门正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法38．对滥用职权徇私舞弊、玩忽职守的药监管理人员，尚未构成犯罪的，将A．追究刑事责任B．给予警告处分C．给予停薪留职处分D．给予经济处罚E．给予行政处分正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法39．可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是A．边远地区的城乡集贸市场B．少数民族地区的城乡集贸市场C．交通不便的城乡集贸市场D．没有药品零售企业的城乡集贸市场E．交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法40．对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行A．药品的认证B．药品的审评C．药品的评价D．药品的监测E．药品的再评价正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法41．药品经营企业购销药品和医疗机构购进药品，必须有A．真实完整的购销记录B．实事求是的记录C．准确无误的购销记录D．整齐完全的购销记录E．完整的购销记录正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法42．药品经营企业和医疗机构购进药品，必须建立并执行的制度是A．合理的验收制度B．科学的检查制度C．登记制度D．进货检查验收制度E．养护制度正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法43．药品经营企业销售中药材，必须A．标明产地B．标明监测日期C．标明批量D．标明用法E．标明注意事项正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法44．经营处方药，甲类非处方药的药品零售企业，应当配备A．执业药师B．执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员C．依法经资格认定的药学技术人员D．经药监部门组织考核合格的业务人员E．副主任药师以上的药学技术人员正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法45．对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，应A．没收违法销售的制剂B．责令改正，没收违法所得及其制剂C．处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款D．责令改正，没收违法所得及其制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下罚款E．处违法销售制剂货值金额二倍以上三倍以下的罚款正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法。
中华人民共和国药品刑法练习试卷2(题后含答案及解析)
中华人民共和国药品刑法练习试卷2(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题 2. B1型题1．药品标签必须印有规定标志的药品是A．外用药和非处方药B．麻醉药品C．精神药品D．医疗用毒性药品E．放射性药品正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法2．以下必须符合药用要求的是A．生产药品的原料B．生产药品的辅料C．容器和包装材料D．直接接触药品的容器E．直接接触药品的包装材料正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法3．以下按劣药论处的情况是A．被污染的药品B．国家药监部门规定禁止使用的药品C．不注明或者更改生产批号的药品D．未标明有效期或者更改有效期的药品E．擅自添加矫味剂和辅料的药品正确答案：C,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法4．依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是A．生产销售的孕、产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的B．生产销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的C．生产销售使用假、劣药，造成人员伤害后果的D．生产销售使用假、劣药，经处理后重犯的E．擅自动用查封、扣押药品的正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法5．国家及地区各级药监部门抽查检验的药品质量公告应当包括A．抽验药品的品名、检品来源B．抽验药品的生产企业、生产批号C．抽验药品的规格D．检验机构、检验依据E．检验结果，不合格项目正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法6．对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处十五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是A．未经许可经营法律、行政法规规定的专经、专卖物品的B．未经许可经营其他限制买卖的物品的C．买卖进出口许可证和进出口原产地证明的D．其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动E．买卖其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法7．生产不符合保障人体健康的国家标，准、行业标准的治疗器械，对人体健康造成；严重危害的，处以A．年以下有期徒刑B．销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C．三年以上有期徒刑D．十年以上有期徒刑E．销售金额百分之三十以上二倍以下罚金正确答案：A,B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法8．对下列违反国家规定的非法经营活动情节严重处以五年以上有期徒刑并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是A．未经许可经营法律、行政法规规定的专经、专卖物品B．未经许可经营其他限制买卖的物品C．其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动D．买卖其他法律行政法规规定的经营许可证或者批准文件的E．买卖进出口许可证和进出口原产地证明的正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下B.不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果C.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价作单位(或μg)计，以国际标准品进行标定D.用于检测时，除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用的标准物质E.不同等级的符合国家标准或国家有关规定标准的化学试剂9．标准品正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法10．对照品正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法11．试药正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法12．恒重正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.精密量取B.称定C.约若干D.按干燥品计算E.凉暗处13．称取重量应准确至所取重量的百分之一，称为正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法14．取用量不得超过规定量的±10%.，一般描述为取用量正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法15．除另有规定外，取未经干燥的供试品进行试验，测得干燥失重，再在计算时从取用量中扣除，这种处理称之为正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法16．避光并不超过20℃的条件称为正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.标准品B.对照品C.供试品D.百分之一E.空白试验17．用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，一般按干燥品计算者是正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法18．用于生物检定、抗生素或生化药品的含量或效价测定的标准物质按效价单位(或μg)计者是正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法19．供试验用的样品正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法20．不加供试品或以溶剂代替供试品溶液同法操作的试验称为正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.溶质(1g或lml)能在溶剂1～10ml中溶解B.溶质(1g或lml)能在溶剂10～30ml中溶解C.溶质(1g或lml)能在溶剂30～100ml中溶解D.溶质(1g或lml)能在溶剂100～]000ml中溶解E.溶质(1g或lml)能在溶剂1000～10000ml中溶解21．溶解正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法22．易溶正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法23．略溶正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法24．微溶正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.Ch.P.(2000)B.BP(2000)P(25)D.JP(14)E.Ph.Eur.25．中国药典正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法26．日本药局方正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法27．美国药典正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法28．英国药典正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.70～80℃B.40～50℃C.10～30℃D.2～10℃E.0℃29．热水正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法30．室温正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法31．微温或温水正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法32．冷水正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.cm-1B.paC.mm2/sD.μlE.kPa33．压力单位正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法34．运动黏度单位正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法35．动力黏度单位正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法36．体积单位正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.拉丁文名称B.英文名称C.通用名称D.化学名称E.法文名称37．中国药典(1990年版)收载药品的外文名称正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法38．中国药典(1995年版)收载药品的外文名称正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法39．中国药典(2000年版)收载药品的中文名称正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法40．欧洲药典收载药品的名称正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.剂量B.英文名称C.副名D.一、二两部E.亚洲版41．2002年首次发行了《美国药典》的正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法42．《中国药典》(2000年版)取消的项目为正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法43．《中国药典》(1995年版)收载的药品名称只用通用名，不再列正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法44．《中国药典》(1995年版)收载的药品外文名称由拉丁文改为正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.称取重量应准确至所取重量的1.5～2.5gB.称取重量应准确至所取重量的1.95～2.05gC.称取重量应准确至所取重量的1.995～2.005gD.称取重量应准确至所取重量的1%.E.称取重量应准确至所取重量的±10%.45．“称定”正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法46．“约”正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法47．“称取2g”正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法48．“称取2.0g”正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.第25版B.2000年版C.第四版D.第14版E.2002年首次版49．《欧洲药典》最新版正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法50．《美国药典》现行版正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法51．《日本药局方》现行版正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法52．《英国药典》最新版正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法。
中华人民共和国药品刑法练习试卷6(题后含答案及解析)
中华人民共和国药品刑法练习试卷6(题后含答案及解析)题型有：1. B1型题 2. B1型题 3. B1型题 4. B1型题A.诺氟沙星B.磺胺异恶唑C.环丙沙星D.磺胺嘧啶银E.甲氧苄啶1．为磺胺增效剂，其抗菌谱与磺胺药相似正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法2．在尿中不易析出结晶，适用于泌尿道感染正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法3．是第一个氟喹诺酮类药正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法4．对绿脓杆菌抑制作用强，可用于烧伤正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法5．是目前应用最广的氟喹诺酮类药正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.氯喹B.磺胺多辛C.青蒿素D.伯氨喹E.乙胺嘧啶6．治疗疟疾最大缺点是复发率高，应与伯氨喹合用正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法7．可杀灭红细胞内期疟原虫，用于控制症状正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法8．对间日疟红细胞外期和各种疟原虫配子体有较强的杀灭作用，是根治间日疟和控制疟疾传播最有效的药物正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法9．仅控制红细胞内期，可与乙胺嘧啶合用于病因性预防正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法10．对恶性疟及间日疟疾原发性红细胞外期有抑制作用，用于病因性预防正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.异烟肼B.链霉素C.利福平D.乙胺丁醇E.吡嗪酰胺11．适用于结核病的短程疗法正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法12．抑制分枝菌酸的合成，使结核菌死亡正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法13．抑制细菌依赖于DNA的RNA聚合酶，阻碍mRNA合成正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法14．阻止细菌蛋白质的合成正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法15．与Mg2+结合干扰菌体RNA合成正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.水、钠潴留B.抑制蛋白质合成C.促进胃酸分泌D.抑制免疫功能E.兴奋中枢神经16．糖皮质激素治疗暴发性流脑必须合用足量有效的抗生素是因为正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法17．糖皮质激素禁用于精神病是因为正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法18．糖皮质激素禁用于胃溃疡是因为正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法19．糖皮质激素禁用于创伤修复期是因为正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法20．糖皮质激素禁用于高血压是因为正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.直接抑制远曲小管、集合管Na+吸收B.对抗醛固酮的作用C.抑制肾的浓缩和稀释功能D.抑制肾的稀释功能，不影响浓绾能E.通过提高尿液渗透压而利尿21．氢氯噻嗪正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法22．氨苯蝶啶正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法23．螺内酯正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法24．呋塞米正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法25．甘露醇正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.甲硝唑B.哌嗪C.噻嘧啶D.甲苯达唑E.呲喹酮26．阻断Ach对虫体的兴奋作用正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法27．增加虫体对Ca2+通透性，干扰虫体内Ca2+平衡正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法28．阻止虫体DNA、RNA合成正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.甲苯达唑B.氯硝柳胺C.吡喹酮D.哌嗪E.噻嘧啶29．仅对蛔虫、蛲虫混合感染有效正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法30．对蛔虫、蛲虫、钩虫、毛圆线虫混合感染有效正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法31．对绦虫、血吸虫、华支睾吸虫感染有良效正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.甲氧氯普胺B.米索前列醇C.西咪替丁D.奥美拉唑E.左旋咪唑32．胃粘膜保护药正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法33．质子泵抑制药正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法34．止吐药正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.麻黄碱B.氨茶碱C.色甘酸钠D.克仑特罗E.丙酸倍氯米松35．用于轻症和预防哮喘发作正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法36．治疗伴有心功能不全的支气管哮喘急性发作正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.痤疮B.再生障碍性贫血C.先兆流产与习惯性流产D.肾上腺皮质功能减退E.手术后慢性消耗性疾病37．苯丙酸诺龙用于正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法38．黄体酮用于正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.青霉素GB.羧苄西林C.甲氧西林D.氨苄西林E.青霉素V39．绿脓杆菌感染正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法40．肺炎球菌感染正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法41．伤寒杆菌感染正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法42．耐药金葡菌感染正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.治疗绿脓杆菌感染B.治疗脑膜炎球菌感染C.可口服给药D.治疗结核杆菌感染E.对G-菌有效43．青霉素G正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法44．羧苄西林正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法45．美西林正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法46．氨苄西林正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.氯磺丙脲B.丙硫氧嘧啶C.苯乙福明D.胰岛素E.阿卡波糖47．肥胖型2型糖尿病可用正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法48．单用饮食控制无效的2型糖尿病可用正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法49．降低葡萄糖吸收正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法50．胰岛功能基本丧失的幼年型糖尿病可用正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法。
中华人民共和国药品刑法练习试卷3(题后含答案及解析)
中华人民共和国药品刑法练习试卷3(题后含答案及解析)题型有：1. B1型题 2. B1型题A.静态常规检验B.动态分析监控C.药品检验的目的D.药物纯度控制E.药品有效成分的测定1．对药物经体内代谢过程进行监控正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法2．药品的杂质检查正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法3．江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行检验正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.正文B.凡例C.附录D.索引E.国家处方集4．药品质量标准收载于正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法5．制剂通则与通用检测方法等收载于正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法6．计量单位名称与符号收载于正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法7．合理快速查找药品的质量标准出处，应先查正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.BPB.ChPPD.Ph EurE.JP8．《欧洲药典》正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法9．《美国药典》正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法10．《日本药局方》正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法11．《英国药典》正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.PaB.nmC.g／cm3D.BqE.ng12．密度单位正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法13．放射性活度单位正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法14．长度单位正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法15．质量单位正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.5.301B.pHl3.14C.7.8200D.1g7.263E.0.00116．1位正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法17．2位正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法18．3位正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法19．4位正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.溶解性B.药物的真伪C.含量均匀度D.有效成份的含量E.有关药理学与治疗学的名称20．药品命名应尽量避免正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法21．药品的性状应包括正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法22．药品鉴别试验的目的为正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法23．药品的检查项下应包括正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.耐用性B.检测限C.定量限D.专属性E.精密度24．在规定条件下能检出被检测组分的最低浓度或最低量正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法25．测定方法能准确测定样品中被测组分的最低浓度或最低量正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法26．测定方法在测定条件小有变动时，测定结果不受其影响的承受程度正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法27．在其他组分的存在条件下，分析方法能准确地测定出被测组分的能力正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.3.2B.6.85C.3.3D.2.82E.2.8128．将2.8149修约为三位有效数字正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法29．将3.2500修约为二位有效数字正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法30．将3.25001修约为二位有效数字正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法31．将6.854500修约为三位有效数字正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.101.0%.B.80%.～120%.C.70%.～130%.D.±20%.E.±10%.32．规定量取“约”若干量时，系指量取规定量的正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法33．制剂含量均匀度检查时，检查方法的应用范围应为测试浓度的正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法34．原料药与制剂含量测定时，测定方法的应用范围为测试浓度的正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法35．溶出度检查时，测定溶出量的范围应为限度的正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.63.80B.63.83C.63.84D.63.82E.63.8136．63.8349正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法37．63.8351正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法38．63.805正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法39．63.8051正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法A.判断药物的纯度是否符合标准的限量规定B.测定结果与真实值或参考值接近的程度C.在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间接近程度D.试样中被测物能被检测出的最低量E.在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力40．精密度正确答案：C 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法41．专属性正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法42．检测限正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法43．准确度正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法以下数字修约后要求保留3位有效数字 A.6.27B.6.20C.6.28D.6.24E.6.25 44．6.2448正确答案：D 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法45．6.2451正确答案：E 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法46．6.205正确答案：B 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法47．6.275正确答案：A 涉及知识点：中华人民共和国药品刑法。
药品安全法律责任题库14-4-10
药品安全法律责任题
库14-4-10
问题：
[单选]买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的（）
A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C.处2万元以上10万元以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款
问题：
[单选]买卖药品批准证明文件，有违法所得的（）
A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C.处2万元以上10万元以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款
ɭ https://
问题：
[单选]提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的（）
A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C.处2万元以上10万元以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款
问题：
[单选]伪造、变造药品批准证明文件，有违法所得的（）
A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C.处2万元以上10万元以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款
问题：
[单选]伪造、变造药品经营许可证，没有违法所得的（）
A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C.处2万元以上10万元以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款
问题：
[单选]提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品生产许可证》的（）
A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C.处2万元以上10万元以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款。
药品管理法及刑法考核试卷
药品管理法及刑法考核试卷一、最佳选择题：（共60分，每题3分，每题的备选项中，只有一个最佳答案）1、新的药品管理法于什么时候施行。
（） [单选题] *A 2021-12-1B 2020-11-1C 2020-01-01D 2019-12-1(正确答案)2、药品管理法所称的药品包括那些，以下描述那项有误。
（） [单选题] *A 中药B 兽药(正确答案)C 化学药D 生物制品3、谁需对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
（） [单选题] *A 生产企业B 药品上市许可持有人(正确答案)C 生产企业D 监管单位4、药品经营许可证的有效期为几年（） [单选题] *A 3年B 4年C 5年(正确答案)D 6年5、药品经营企业需取得什么证件方可经营药品：（） [单选题] *A 《药品经营许可证》(正确答案)B 营业执照C 税务登记手续D 以上均对6、以下说法那项有误。
（） [单选题] *A 《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
B 国家药品监督管理局负责国家药品标准的制定和修订。
(正确答案)C 经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行。
D 没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。
7、未取得药品经营许可证销售药品的，需受到那些处罚。
（） [单选题] *A责令关闭，没收违法销售的药品和违法所得B处违法销售药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款C货值金额不足十万元的，按十万元计算D 以上均对(正确答案)8、对下对药品上市持有人表述正确。
（） [单选题] *A 生产单位B 药品科研人员C 药品科研机构D 取得药品注册证书的企业或者药品研制机构(正确答案)9、以下对药品经营许可证说法正确的是（） [单选题] *A 药品经营许可证需标明有效期B 药品经营许可证需标明经营范围C 到期前六个月需申请换发证D 以上均正确(正确答案)10、以下对不合格药品说法哪项有误。
药师法规模拟题库及答案
药师法规模拟题库及答案1、原料药的标签应当注明A、药品通用名称、规格、批号、有效期B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D、药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业答案：D2、根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是A、企业进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收B、对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理,可以继续销售C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售D、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门答案：B3、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的A、【适应症】B、【注意事项】C、【不良反应】D、【执行标准】答案：B4、与广告发布媒体的有关要求不相符的是A、处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布B、可以用处方药或者特定全营养配方食品的名称为活动冠名进行广告宣传C、不得使用与处方药名称或者特定全营养配方食品名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告D、特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布答案：B5、中药一级保护品种的保护期限为A、7年B、8年C、9年D、10年答案：D6、主管全国药品不良反应报告和监测工作的部门是A、国家药品监督管理部门B、药品上市许可持有人C、卫生健康主管部门D、药品生产企业答案：A7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,对于疗效不确定的抗菌药物品种,可以由抗菌药物管理工作组提出清退意见。
清退时的程序要求是A、经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报省级药品监督管理部门备案B、经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意后执行,并报省级药品监督管理部门备案C、经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案D、经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案答案：C8、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括A、保证商品符合保障人身安全的要求B、提供有关商品的真实信息C、按照国家有关规定向消费者出具购货凭证D、标明真实的采购价格答案：D9、由疾病预防控制机构配送，且可以收取运输费用的是A、第一类精神药品B、第二类精神药品C、免疫规划疫苗D、非免疫规划疫苗答案：D10、《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。
中华人民共和国药品刑法模拟题
[模拟] 中华人民共和国药品刑法最佳选择题题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
第1题：生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以A.五年以下有期徒刑或者拘役B.三年以下有期徒刑或者拘役C.销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金参考答案：D答案解析：第2题：药事管理的意义主要包括的是A.对私营企业的意义B.对公众的意义C.对公众、国家、药事组织三方面的意义D.对药事组织的意义E.对国家的意义参考答案：C答案解析：第3题：制售假药，足以严重危害人体健康的处罚是A.处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或没收财产E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收参考答案：B答案解析：第4题：以下处二年以下有期徒刑或者拘役并处或者单处罚金的是A.利用广告对商品作虚假宣传B.利用广告对服务作虚假宣传C.广告主、经营者和发布者违反国家规定情节严重D.广告主、经营者和发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重E.情节严重参考答案：D答案解析：第5题：生产、销售假药，致人死或者对人体健康造成特别严重危害，处以A.十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产B.五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额二倍以下罚金C.八年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.十年以上二十年以下有期徒刑，并没收财产参考答案：A答案解析：第6题：我国药事管理的依据是A.法规及相关的措施B.宪法和法律C.中华人民共和国宪法D.相关法规E.法律和相关的制度参考答案：B答案解析：第7题：药事管理的宗旨是A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.保证药品质量，保障人民用药安全C.保证药品疗效的提高，维护人民身健康D.保证药品质量，维护人民身体健康E.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质参考答案：A答案解析：第8题：药事所涉及的范围包括A.研究生产、经营、价格、广告、使用等药品相关活动B.研究与开发、制造、采购、使用、服务等药品相关活动C.研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关活动D.药品价格、储备、医疗保险等有关活动E.药品的储藏、营销、运输、服务、使用等相关活动参考答案：C答案解析：第9题：生产、销售劣药，对人体健康造成后果特别严重的，处以A.十年以上二十年以下有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产B.十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产C.十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以下的罚金D.十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之二十以上二倍以下罚金参考答案：B答案解析：第10题：药事管理的目的是A.不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平B.保证公民用药安全、有效、经济、合理C.不断提高国民的健康水平D.不断提高药事组织的经济、社会效益E.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益参考答案：E答案解析：第11题：生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以A.五年以上二十年以下有期徒刑，并处以销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.五年以上二卜年以下有期徒刑，并处以销售金额百分之三十以上二倍以下罚金C.五年以上有期徒刑或无期徒刑，并以销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.三年以上五年以下有期徒刑，并处以销售金额百分之五十以上二倍以下罚金参考答案：D答案解析：第12题：我国具有最高法律效力的根本大法是A.《中华人民共和国刑法》B.《中华人民共和国劳动法》C.《中华人民共和国广告法》D.《中华人民共和国反不正当竞争法》E.《中华人民共和国宪法》参考答案：E答案解析：第13题：药事管理的内容包括A.有关管理制度B.法律、法规实施管理C.宏观药事管理D.宏观药事管理和微观药事管理E.微观药事管理参考答案：D答案解析：配伍题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。
药品法培训试卷及答案
2017 药品管理法培训试题2017 年 6 月部门：姓名：分数：一、填空题： (每空 2 分，共 40 分)1.十二届全国人大常委会十四次会议《中华人民共和国药品管理法》第二次修正，自起施行。
2.在中华人民共和国境内从事药品的研制、、经营、和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》3.开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《》。
4.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的《》组织生产。
5.药品必须按照和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，必须完整准确。
药品生产企业改变影响的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
6.生产药品所需的原料、辅料，必须符合。
7.列入的药品名称为药品通用名称。
已经作为药品通用名称的，该名称不得作为使用。
8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行。
患有或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
9.药品包装必须适合的要求，方便储存、运输和医疗使用。
在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有的标志。
10.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给。
药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的为准，不得含有虚假的内容。
11. 国家实行药品不良反应制度。
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。
发现可能与用药有关的，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
12.药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，依法承担责任。
二、单选题(每题 2 分，共计 20 分)1. 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 ( )A、国家中医药管理局B、国家药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局2.浙江省内药品生产企业《药品生产许可证》由批准发给 ( )A、省质量技术监督部门B、省药品监督管理部门C、省工商行政管理部门D、国家药品监督管理部门3.药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。
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[模拟] 中华人民共和国药品刑法 (四)B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。
选项在前，题干在后。
每题只有一个正确答案。
每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。
考生只需为每一道题选出一个最佳答案。
[A]．特性黏度[B]．动力黏度[C]．运动黏度[D]．相对黏度[E]．溶剂黏度第1题：以Kt计算_______参考答案：C详细解答：第2题：以Ktρ•10 6计算_______参考答案：B详细解答：第3题：以 lnηr/C计算_______参考答案：A详细解答：第4题：以η/η0计算_______参考答案：D详细解答：[A]．Pa•s[B]．mm<sup>2</sup>/s[C]．[η][D]．α][E]．ntD第5题：折光率_______参考答案：E详细解答：第6题：动力黏度_______参考答案：A详细解答：第7题：运动黏度_______参考答案：B详细解答：第8题：比旋度_______参考答案：D详细解答：[A]．钠光D线[B]．日光[C]．旋转式黏度计[D]．第二法[E]．第三法第9题：《中国药典》(2000年版)规定测不易粉碎固体药品熔点的方法_______参考答案：D详细解答：第10题：《中国药典》(2000年版)规定测定凡士林及其类似物质熔点的方法_______参考答案：E详细解答：第11题：阿培折光计测定药物折光率时的光源_______参考答案：B详细解答：第12题：测定动力黏度所用的仪器_______参考答案：C详细解答：[A]．运动黏度(mm2/s)[C]．比旋度[D]．熔点[E]．药典第13题：规定液体石腊的性状要求_______参考答案：A详细解答：第14题：维生素E性状下规定_______参考答案：B详细解答：第15题：药品质量标准_______参考答案：E详细解答：第16题：乳糖性状下的规定_______参考答案：C详细解答：[A]．硫代硫酸钠溶液[B]．磺基丁二酸钠二辛酯试液[C]．旋光度[D]．折光率第17题：肝素钠检查项目_______参考答案：E详细解答：第18题：牛顿流体_______参考答案：A详细解答：第19题：非牛顿流体_______参考答案：B详细解答：第20题：苯甲醇性状下的规定_______参考答案：D详细解答：[A]．589.3nm[B]．2.0852[C]．+52.5°～+53.0°[D]．标准石英旋光管[E]．b形玻璃管第21题：测定葡萄糖注射液时的计算因数_______参考答案：B详细解答：第22题：旋光度_______参考答案：C详细解答：第23题：测定熔点_______参考答案：E详细解答：第24题：钠光谱D线_______参考答案：A详细解答：[A]．熔点[B]．比旋度[C]．折光率[D]．牛顿流体[E]．非牛顿流体第25题：流动时所需切应力不随流速的改变而改变的流体称为_______ 参考答案：D详细解答：第26题：流动时所需切应力随流速改变而改变的流体称为_______参考答案：E详细解答：第27题：按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度_______参考答案：A详细解答：第28题：偏振光透过长ldm且每ml含1g光学活性物质，在一定波长与温度条件下测得的旋光度，称为_______参考答案：B详细解答：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
第29题：医疗机构配制的制剂应当是A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药监部门批准后方可配制C.按照规定进行质量检验D.不能在市场销售E.经各级药监部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用参考答案：ABCDE答案解析：第30题：走私、贩卖、运输、制造毒品，处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑的是A.走私、贩卖、运输、制造鸦片一千克以上B.走私、贩卖、运输、制造毒品集团的首要分子C.武装掩护走私、贩卖、运输、制造毒品的是D.以暴力抗拒检查、拘留、逮捕情节严重的E.参与有组织的国际贩毒活动的参考答案：ABCDE答案解析：第31题：生产、销售假药致人死亡的，对直接责任人员可判处A.10年以上有期徒刑，并处罚金或者没收财产B.无期徒刑，并处罚金或者没收财产C.3年以上10年以下有期徒刑、并处罚金D.死刑，并处罚金或者没收财产E.7年以上10年以下有期徒刑，并处罚金参考答案：ABD答案解析：第32题：下列说法正确的是A.走私、贩卖、运输、制造毒品，无论数量多少，都应当追究刑事责任B.依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.上述行为严重的，处3年至7年有期徒刑，并处罚金D.向走私、贩卖毒品的犯罪分子或者以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，无论数量多少，都应当追究事责任E.如单位犯罪，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员按上述规定处罚参考答案：ABCDE答案解析：第33题：对走私、贩卖、运输、制造者处十五年有期徒刑，无期徒刑或者死刑的是A.参与有组织的国际贩毒活动的B.走私、贩卖、运输、制造阿片一千克以上C.走私、贩卖、运输、制造毒品集团的首要分子D.武装掩护走私、贩卖、运输、制造毒品的E.以暴力抗拒检查、拘留、逮捕、情节严重的参考答案：ABCDE答案解析：第34题：我国发展药品的政策方针是A.保护野生药材资源B.鼓励培育中药材C.发展现代药和传统药D.充分发挥药品的预防和保健作用E.充分发挥药品的医疗作用参考答案：ABCDE答案解析：第35题：医疗机构的药剂人员调配处方，必须A.对有配伍禁忌的处方拒绝调配B.对处方所列药品不得擅自更改C.经过核对D.对处方所列药品不得擅自使用代用品E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配参考答案：ABCDE答案解析：第36题：以下按假药处理的情况是A.变质的药品B.被污染的药品C.国家药监部门规定禁止使用的药品D.超过有效期的药品E.不注明或者更改生产批号的参考答案：ABC答案解析：第37题：实行特殊管理的药品包括A.麻醉药品B.精神药品C.生物制品D.医疗用毒性药品E.放射性药品参考答案：ABDE答案解析：第38题：开办药品生产企业，必须具备的条件是A.具有保证药品质量的规章制度B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施C.具有依法经过资格认定的工程技术人员D.具有能对所生产的药品进行质量管理和检验的机构E.具有与所经营药品相适应的营业场所参考答案：ABCD答案解析：第39题：我国对药品实行的制度有A.特殊药品管理制度B.药品储备制度C.中药品种保护制度D.处方药与非处方药分类管理制度E.新药注册审批制度参考答案：ABCDE答案解析：第40题：生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处以A.十年以上有期徒刑B.销售金额百分之三十以上二倍以下罚金C.五年以下有期徒刑D.销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.三年以上有期徒刑参考答案：CD答案解析：第41题：药品合格证明和其他标识是指A.药品生产批准证明文件B.药品检验报告书C.药品的包装D.药品的标签E.药品的说明书参考答案：ABCDE答案解析：第42题：《中华人民共和国刑法》所称的毒品包括A.鸦片、可卡因、大麻B.海洛因C.甲基苯丙胺(冰毒)D.吗啡E.国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品参考答案：ABCDE答案解析：第43题：《中华人民共和国药品管理法》制定的目的是A.保障人体用药安全B.保证药品质量C.维护人民身体健康D.加强药品监督管理E.维护人民用药的合法权益参考答案：ABCDE答案解析：第44题：对违背法规要求，采取处罚形式有A.经济罚款B.警告和行政处分C.追究刑事责任D.停业、停产整顿E.撤销药品批准证明文件参考答案：ABCDE答案解析：第45题：进口药品到岸后，进口单位应当A.持《进口药品注册证》及各种有效材料向口岸所在地药监部门备案B.口岸所在地药监部门经审查符合要求的发给《进口药品通关单》C.凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续D.对进口药品逐批进行抽查检验E.在指导医疗机构内用于特定医疗目的用药参考答案：ABC答案解析：第46题：对下列行为处3年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金的是A.以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的B.以暴力、威胁方法阻碍全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表依法执行代表职务的C.在自然灾害和突发事件中，以暴力、威胁方法阻碍红十字会工作人员依法履行职责的D.故意阻碍国家安全机关、公安机关依法执行国家安全工作任务，未使用暴力、威胁方法，造成严重后果的E.伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的参考答案：ABCD答案解析：第47题：在销售前或者进口时需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.处方药C.首次在中国销售的药品D.非处方药E.国务院规定的其他药品参考答案：ACE答案解析：第48题：依据《药品管理法》和《实施条例》规定可以收取费用的是A.核发证书B.进口药品注册C.药品认证D.实施药品审批检验E.药品强制性检验参考答案：ABCDE答案解析：第49题：对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品法标准规定方法和项目不能检验时，药检机构可以A.补充检验方法进行药品检验B.补充检验项目进行药品检验C.使用的补充检验方法所得的检验结果可作为认定药品质量的依据D.使用的补充检验项目所得的检验结果可作为认定药品质量的依据E.经国家药监部门批准后使用补充检验方法和项目所得出的检验结果作为认定药品质量的依据参考答案：ABE答案解析：第50题：药品广告不得A.含有不科学的表示功效的断言B.含有不科学的表示功效的保证C.利用专家、学者的名义证明D.利用医师、患者的名义和形象作证明E.利用医药科研单位的名义作证明参考答案：ABCDE答案解析：第51题：生产不符合卫生标准的化妆品，造成严重后果的处以A.五年以下有期徒刑B.三年以下有期徒刑C.拘役D.销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.三年以上有期徒刑参考答案：BCD答案解析：第52题：药品标签必须印有规定标志的药品是A.外用药和非处方药B.麻醉药品C.精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品参考答案：ABCDE答案解析：第53题：以下必须符合药用要求的是A.生产药品的原料B.生产药品的辅料C.容器和包装材料D.直接接触药品的容器E.直接接触药品的包装材料参考答案：ABDE答案解析：第54题：以下按劣药论处的情况是A.被污染的药品B.国家药监部门规定禁止使用的药品C.不注明或者更改生产批号的药品D.未标明有效期或者更改有效期的药品E.擅自添加矫味剂和辅料的药品参考答案：CDE答案解析：第55题：依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是A.生产销售的孕、产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的B.生产销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的C.生产销售使用假、劣药，造成人员伤害后果的D.生产销售使用假、劣药，经处理后重犯的E.擅自动用查封、扣押药品的参考答案：ABCDE答案解析：第56题：国家及地区各级药监部门抽查检验的药品质量公告应当包括A.抽验药品的品名、检品来源B.抽验药品的生产企业、生产批号C.抽验药品的规格D.检验机构、检验依据E.检验结果，不合格项目参考答案：ABCDE答案解析：第57题：对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处十五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是A.未经许可经营法律、行政法规规定的专经、专卖物品的B.未经许可经营其他限制买卖的物品的C.买卖进出口许可证和进出口原产地证明的D.其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动E.买卖其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的参考答案：ABCDE答案解析：第58题：生产不符合保障人体健康的国家标，准、行业标准的治疗器械，对人体健康造成；严重危害的，处以A.年以下有期徒刑B.销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.三年以上有期徒刑D.十年以上有期徒刑E.销售金额百分之三十以上二倍以下罚金参考答案：AB答案解析：第59题：对下列违反国家规定的非法经营活动情节严重处以五年以上有期徒刑并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是A.未经许可经营法律、行政法规规定的专经、专卖物品B.未经许可经营其他限制买卖的物品C.其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动D.买卖其他法律行政法规规定的经营许可证或者批准文件的E.买卖进出口许可证和进出口原产地证明的参考答案：ABCDE答案解析：。