CNAS检验检测机构和实验室监督员培训ppt课件

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实验室的质量监督


导则25-4.2e 由熟悉检测和（或）校准方法和程序、了 解检测和（或）校准工作目的，以及懂得 如何评定检测和（或）校准结果的人员实 施监督。 监督人员与非监督人员的比例应足以保证 监督工作正常进行。
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实验室的质量监督



实验室认可准则和 17025—4.1.5g)由熟知检测 和（或）校准的方法、程序、目的和结果评价 的人员对检测和校准 人员 包括在培员工进行足 够的监督。（4.2.5） 实验室认可准则和 17025—5. 2. 1当使用在培 员工时，应对其安排适当的监督。（4.2.5） 实验室认可准则和 17025—5. 2. 3实验室应使 用长期雇佣人员或签约的人员。在使用签约人 员和其他技术人员及关键的支持人员时，实验 室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并依 据实验室的管理体系要求工作。（4.2.5）
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检验机构的质量监督



6.4c对检查人员的监督包括，但不限于，对检查报 告的常规审查以确保符合法规、检验机构的程序以 及必要时与客户达成的合同义务。（见10.5c和d条 款） 6.4d检查实施的内部监控应包括现场目击检查。现 场目击检查应由具有相应技术能力并独立于目击检 查的人员客观的进行。 6.4e检验机构对检查员的目击检查方案的安排应从 检查员中选择有代表性的人员。作为最低要求，在 正常的认可周期内（典型的3-4年），对检查员授权 的每种类型的检查至少目击一次。目击检查的记录 应予以保存。
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质量监督


2、质量监督可包括为防止实体【如过程】 随时间推移而变质或降级所进行的观察和 监视的控制； 3、“连续的”一词是指持续的或一定频 次的。
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质量监督




4、验证---通过提供客观证据对规定要求已得 到满足的认定。 认定可包括下述活动： -----变换方法进行计算； -----将新设计规范与已证实的类似设计规范进 行比较； -----进行试验和演示； -----文件发布前的评审。
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实验室的质量监督


实验室的管理层（者）对实验室的产品（数据和结 果）质量负全责，包括承担法律责任。 而产品（数据和结果）的一系列质量活动是由各职 能部门的员工去干的，虽然各职能部门明确了职责 分工，也有一整套质量控制的办法、程序。但是， 他（她）们是否严格按程序办事，这些程序是否确 实有效？ 实验室的管理层（者）需要组织一部分独立的人员 对直接影响产品（数据和结果）质量的主要活动或 人员实施内部管理体系审核、技术核查、质量监督， 以便及时发现质量控制中的薄弱环节，提出改进措 施，促进质量控制有效实施。
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质量监督

实验室的人员是十分重要的，是实验室的第一
资源，只有对人员控制好了，才能确保实验室
的产品（数据和结果）的正确、可靠，因此，
需要对实验室的人员实施监督。对人员的监督
是内部质量保证的重要组成部分，是实验室内 部循环自我完善的有效措施，它是确保实验室 产品（数据和结果）质量满足要求的重要手段， 必须十分重视。
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质量监督




质量监督定义： 为了确保满足规定要求，对实体状况进行连续的 监视和验证并对记录进行分析。 注： 1、可由顾客或以顾客名义实施质量监督； a）顾客可以到实验室监视与其工作有关的操作 (4.7)； b ）这种监督可以由顾客进行，也可以顾客的 名义进行，以顾客的名义可由顾客指定，也可由 实验室自己以顾客的名义进行； c）在确保其他顾客的机密的前提下进行。
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献给我的同事们




每天不变的就是变化。改变不都是为了失去，改变为 了更多的获得。 “人的命运掌握在自己手中，真要想改变自己，什么 时候都不难”。 “每个人都不可避免的会变老，有的人只是变得老而 无用，可有的人却会变得更有智慧更有魅力，这种变 化不是更好吗？” 实验室最好的只是一时，更好却是永恒的追求，为了 更好需要持续改进。
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实验室的“产品（数据和结果）


实验室的产品－－数据和结果。实验室的能 力指技术能力并能出具技术上有效数据和 结果的能力。（见GB/T27025-2008《引 言》） 2003.11.1起实施的《中华人民共和国认证 认可条例》第十六条“向社会出具具有证明 作用的数据和结果的检查机构、实验室，应 当具备有关法律、行政法规的基本条件和能 力，并构的质量监督


CNAS-CL01《检验机构能力认可准则》 （ISO/IEC 17020：2012）6.4检验机构应由熟 悉检查方法、程序、检查目的核对检查结果进 行评价的人员实施有效的监督。 6.4a检验机构应能证明其管理方式能够保证检 查人员的工作由熟悉检查目的、所使用的检查 方法和程序以及检查结果评估的人员来监督。 监督的程度、性质和水平应考虑到检查人员的 资格、经验、培训和技术知识以及所承担的检 查。
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质量监督



5、确认---通过提供客观证据对特定的预期 用途或应用要求已得到满足的认定。 ----确认所使用的条件可以是实际的或模拟 的。 6、实体---可单独描述和研究的事物。实体 可以是活动或过程、 产品（数据和结果）、 组织、体系或人、上述各项的任何组合。
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检验机构的质量监督


CNAS-CL02 检验机构能力认可准则的应用说明 等同于ILAC/IAF关于ISO/IEC17020的应用 指南 6.4b只有监督员能够验证（如被要求的话） 观测结果和检查结论是可靠的或亲自确认 检查结论的可靠性，才可声明对检查的监 督是有效的。
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4.2.5检验检测机构应对抽样、操作设备、
检验检测、签发检验检测报告或证书以及
提出意见和解释的人员，依据相应的教育、
培训、技能和经验进行能力确认并持证上
岗。应由熟悉检验检测目的、程序、方法 和结果评价的人员，对检验检测人员包括 实习员工进行监督。
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