药品质量保证协议书
药品质量保证协议书模板3篇
药品质量保证协议书模板3篇篇1甲方(药品采购方):____________________乙方(药品供应商):____________________鉴于甲乙双方共同关注药品质量安全问题,为明确双方药品质量保证的责任与义务,确保药品质量,保障公众健康,经双方协商一致,达成以下协议:一、协议目的为确保药品质量,规范双方药品购销行为,明确药品质量保证责任,确保药品安全有效,维护社会和谐稳定。
二、甲乙双方的责任与义务(一)甲方的责任与义务:1. 甲方应严格遵守国家药品管理法律法规,确保药品采购活动的合法性。
2. 甲方应向乙方提供必要的资质证明文件,确保乙方的合法供应资格。
3. 甲方应对乙方的药品质量进行定期评估,及时与乙方沟通药品质量情况。
(二)乙方的责任与义务:1. 乙方应严格遵守国家药品管理法律法规,确保所供应药品的质量安全。
2. 乙方应建立健全药品质量保证体系,确保药品质量。
3. 乙方应提供合法有效的药品相关证明文件,保证所供应药品的合法性。
4. 乙方应对药品质量负责,对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
三、药品质量保证内容1. 乙方所供应的药品必须符合国家的药品质量标准,不得有假药、劣药等不合格药品。
2. 乙方所供应的药品必须提供合法有效的质量证明文件,包括药品批准文件、检验报告等。
3. 乙方应保证药品的包装、标签、说明书等符合国家相关规定。
4. 乙方应建立药品质量追溯体系,确保药品来源可追溯。
5. 乙方应对所供应药品的质量负责,对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
四、协议执行与监督1. 甲乙双方应共同遵守本协议,因违反协议造成的一切损失由违约方承担。
2. 双方应定期进行药品质量评估,及时沟通药品质量情况。
3. 双方应建立监督机制,对协议执行情况进行监督检査。
五、争议解决1. 甲乙双方因本协议产生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,可提交有管辖权的人民法院诉讼解决。
2. 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
药品质量保证协议书范文(3篇)
药品质量保证协议书范文甲方:乙方:为保证所经营药品的质量,保障人体用药安全,根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》(暂行)有关规定,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证协议书如下:一、甲、乙双方均为合法企业,并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。
二、质量条款1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求;2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》)复印件;按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件;3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括省中药炮制规范)。
发运中药材应有包装,必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件,其包装必须注明中药饮片的批准文号。
4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
5、乙方所提供的药品若出现质量问题,则由此引起的一切损失均由乙方承担。
三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称,内容真实,字迹清楚,不得任意涂改。
购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章,否则甲方有权拒收。
四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月(进口药品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超过4个月),同一品规药品的批号,5件以内不能超过1个,20件以内不能超过2个。
药品质量保证协议书范文五篇
药品质量保证协议书范文五篇药品质量保证协议书篇1甲方(供货方):乙方(购货方):为加强药品的质量管理,保障药品安全有效,是甲乙双方共同的义务和责任。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(新版GSP)等法律、法规的要求,甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议:一、甲乙双方必须是国家合法的药品经营或生产企业,应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章,如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。
同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件(需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限)、身份证复印机,乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。
二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产(或经营)质量标准的药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证(国产药品)。
乙方从甲方购入进口药品时,甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。
三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求,包装、标签、说明书符合规定。
甲方应严格按照包装标识运输药品,达乙方时,应符合国家对药品运输的药品,确保药品质量。
乙方收到货物应根据有关标准立即验收,发现短少、破损时,应及时通知甲方,双方应积极配合,及时妥善解决相关问题。
乙方对货物验收合格入库后,因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。
四、乙方对药品质量进行验收时,如发现品种、规格、质量等不符合合同规定,甲方负责退换。
五、甲方按照国家规定给乙方开具发票,发票上不能全部列明的,应付附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。
六、若消费者因药品质量问题进行投诉,甲方应积极配合妥善解决,药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的鉴定报告,确因甲方供货的药品质量问题(有省级鉴定证明)所造成经济法律责任;甲方要承担全部责任。
药品经营质量保证协议书5篇
药品经营质量保证协议书5篇篇1本协议由以下双方签订:甲方(药品经营企业):___________________________乙方(药品生产企业或药品供应商):___________________________鉴于甲乙双方共同关注药品经营质量,为确保药品质量与安全,明确双方的质量责任,经友好协商,达成以下协议:一、协议目的双方本着诚信合作、质量第一的原则,确保药品经营过程中的质量与安全,保障公众健康。
二、甲方的责任1. 甲方应严格遵守国家药品管理法律法规、规章和规范性文件,建立健全药品质量管理体系,确保药品经营质量。
2. 甲方应配备与药品经营规模相适应的专业人员,定期进行药品质量管理和业务培训,提高药品经营人员的业务水平和质量意识。
3. 甲方应建立并执行进货检查验收制度,对乙方的药品进行验收,确保药品质量符合法定标准。
4. 甲方应建立药品质量档案,对药品的质量状况进行记录,并及时反馈乙方。
三、乙方的责任1. 乙方应保证所销售的药品符合国家药品标准,并提供相关证明文件。
2. 乙方应确保药品的质量与安全,对药品的质量负责,并承担因药品质量问题引起的相关责任。
3. 乙方应提供必要的药品质量资料,包括药品的批准文件、检验报告等。
4. 乙方应对甲方的药品质量投诉进行处理,对存在质量问题的药品进行召回。
四、质量保证措施1. 双方应建立有效的沟通机制,及时交流药品质量信息,确保药品质量信息的畅通。
2. 双方应定期进行质量评估,对药品质量进行检查和抽检,确保药品质量稳定。
3. 乙方应派遣专业人员对甲方的药品经营进行现场指导,提高甲方的药品质量管理水平。
4. 甲方在经营过程中发现药品质量问题时,应及时通知乙方,并配合乙方进行问题调查和处理。
五、协议履行与监督1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为_____年。
2. 本协议履行期间,双方应定期进行评估和总结,对存在的问题进行整改。
3. 本协议期满后,经双方协商一致,可以续签本协议。
药品经营质量保证协议书8篇
药品经营质量保证协议书8篇篇1本协议由以下双方签订:甲方(药品经营企业):__________________乙方(药品生产企业或供应商):____________鉴于双方在药品经营过程中的共同责任和使命,为确保药品质量,保障公众健康,经友好协商,达成以下质量保证协议:一、协议目的双方本着诚信、公正、合法、协作的原则,共同确保药品质量,保障公众用药安全。
本协议旨在明确甲乙双方的质量责任和义务,规范药品经营行为,确保药品合法、安全、有效。
二、药品质量要求1. 乙方应确保所供应的药品符合国家药品标准、行业标准及国家相关规定。
2. 乙方应提供合法、有效的药品生产许可证、经营许可证等相关证明文件。
3. 乙方应按照药品说明书及包装标识要求供应药品,保证药品质量稳定。
4. 甲方应严格按照国家法律法规和本协议要求,对乙方供应的药品进行验收、储存、运输和销售。
三、质量保证措施1. 甲乙双方应建立有效的沟通渠道,确保信息传递及时、准确。
2. 乙方应向甲方提供药品质量信息,包括不良反应信息、产品召回信息等。
3. 甲方应定期对库存药品进行检查,发现质量问题应及时通知乙方并停止销售。
4. 双方应共同协作,对药品质量进行持续改进,提高药品质量水平。
四、违约责任1. 若因乙方提供的药品质量问题造成甲方经济损失或社会不良影响,乙方应承担相应的赔偿责任。
2. 若甲方违反本协议要求,未履行验收、储存、运输和销售等职责,导致药品质量问题,甲方应承担相应责任。
3. 若因不可抗力因素导致协议无法履行,双方应及时沟通,共同协商解决。
五、协议履行期限及终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年。
2. 协议到期前,双方可协商续签本协议。
3. 若一方违反本协议约定,另一方有权终止本协议。
4. 本协议终止后,双方应继续履行协议终止后的相关义务和责任。
六、其他约定1. 本协议未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。
药品质量保证协议书(标准版)6篇
药品质量保证协议书(标准版)6篇篇1甲方(购货方):___________________________地址:___________________________联系方式:___________________________乙方(供货方):___________________________地址:___________________________联系方式:___________________________鉴于甲方需要购买药品,乙方愿意提供相应药品,为明确双方药品质量责任与义务,经双方协商一致,签订本协议。
一、协议目的甲乙双方本着平等互利、合作共赢的原则,为确保药品质量与安全,共同达成本协议,明确双方在药品购销过程中的质量保证责任和协议条款。
二、药品质量要求1. 乙方提供的药品必须符合国家的法律法规要求,符合国家药品标准规定的质量要求。
2. 乙方应提供合法、有效的药品注册证明文件、生产许可证、检验报告等相关资料。
3. 乙方应保证药品的包装完好、标识清晰、质量稳定,符合相关规定。
4. 乙方应按照甲方的要求提供药品样品,确保实际供货与样品一致。
三、质量保证措施1. 乙方应建立健全药品质量保证体系,确保药品质量。
2. 乙方应对药品生产过程进行严格监控,确保生产过程的规范性和质量控制的有效性。
3. 乙方应建立药品质量追溯体系,保证在发现质量问题时能够迅速查明原因并采取相应措施。
4. 甲方有权对乙方提供的药品进行检验,如发现质量问题,有权要求乙方退货或换货。
四、交货与验收1. 乙方应按照协议约定的时间、地点进行交货。
2. 甲方在收到药品后,有权对药品进行验收,如发现数量、质量等问题,应在约定时间内通知乙方。
3. 乙方应提供必要的协助和支持,确保甲方验收工作的顺利进行。
五、保密协议1. 双方应对本协议内容以及合作过程中涉及的商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密。
2. 未经对方许可,任何一方不得将保密信息泄露给第三方。
药品质量保证协议书模板8篇
药品质量保证协议书模板8篇第1篇示例:药品质量保证协议书模板药品质量是医疗保健行业的核心问题,为了保证药品的质量安全,特制定本药品质量保证协议书,双方遵守协议内容,共同确保药品质量安全。
协议书内容如下:一、双方签约单位信息甲方(生产商):____________________(单位名称)法定代表人(签字):____________________地址:____________________电话:____________________乙方(采购商):____________________(单位名称)法定代表人(签字):____________________地址:____________________电话:____________________二、药品质量保证内容1. 甲方在生产药品过程中,严格遵守国家相关药品生产管理法规,确保药品生产过程符合国家标准和行业规范,保证药品质量安全。
2. 甲方提供的药品应当符合国家相关药品质量标准,保证药品的有效成分、生产工艺、贮存条件等满足国家要求。
3. 乙方在采购药品时,应当对甲方提供的药品进行抽样检验,确保药品达到国家相关标准,如发现问题,应及时向甲方反馈。
三、质量问题处理1. 如果乙方在使用甲方提供的药品过程中发现质量问题,应当及时向甲方提供相关问题的描述和证据,甲方收到通知后应积极协助处理并进行调查。
2. 甲方应当配合有关部门对乙方反馈的质量问题进行调查,积极协助解决问题,并对相关质量问题承担相应责任。
3. 如果经鉴定属于甲方质量问题,甲方应当承担相应的赔偿责任,并进行及时的召回处理。
四、保密内容本协议书中包含的所有信息,均属于双方的商业秘密,未经双方书面同意,任何一方不得向第三方披露。
五、协议期限本协议自双方签字后生效,有效期为____年,到期后双方如有继续合作的意愿,可协商续签。
六、争议解决本协议如发生争议,双方应当协商解决,协商不成的,任何一方可向有关法院提起诉讼。
药品质量保证协议书(标准版)4篇
药品质量保证协议书(标准版)4篇篇1药品质量保证协议书(标准版)一、协议书目的为规范药品生产企业与药品经营企业之间的药品质量保证工作,确保药品质量安全,促进药品市场秩序规范,特制订本协议。
二、协议范围本协议适用于生产企业与经营企业之间的合作关系,包括药品质量保证工作及双方在签订合作协议中的相关事宜。
三、协议内容1.药品质量保证工作(1)生产企业应当严格按照国家药品管理法规和标准组织生产,确保药品的质量、有效性和安全性。
(2)生产企业应当建立健全质量管理体系,制定药品质量控制方案,确保生产质量的稳定。
(3)经营企业应当按照国家药品管理法规和标准,对进货的药品进行质量检验,保证出售的药品符合质量要求。
(4)经营企业应当建立健全药品追溯体系,确保药品的来源可追溯、质量可控。
2.协议效力本协议自双方签署之日起生效,至合作结束终止。
双方如需变更或解除协议,应当协商一致,并书面确认变更或解除协议。
四、协议违约责任任一方违反本协议规定,致使对方遭受经济损失的,应当依法承担赔偿责任。
如协议违约行为情节严重,造成严重后果的,违约方应当承担相应的法律责任。
五、争议解决方式双方因本协议履行发生争议的,应当协商解决。
协商不成的,可以依法向有关部门申请调解或向人民法院提起诉讼解决。
六、其他本协议未尽事宜,双方可以另行约定,约定事项与本协议具有同等效力。
七、协议附件本协议附有相关质量管理文件和合作协议,作为本协议的附件,与本协议具有同等效力。
药品生产企业:__________(盖章)签字:__________ 日期:__________药品经营企业:__________(盖章)签字:__________ 日期:__________本协议自双方签署之日起生效,至合作结束终止。
以上为药品质量保证协议书(标准版),请双方认真阅读并遵守协议内容。
祝双方合作愉快,共同维护药品质量安全!篇2药品质量保证协议书(标准版)为了维护和提升药品质量,确保药品生产、经营的合法合规,签订本药品质量保证协议书,明确各方的责任义务,共同维护药品市场秩序和消费者权益。
有关药品质量保证协议5篇
有关药品质量保证协议5篇篇1甲方(购货方):___________________________乙方(供货方):___________________________鉴于甲、乙双方在药品购销业务中需要达成质量保证的共识,以确保药品的质量安全,维护双方合法权益,经友好协商,达成如下药品质量保证协议:一、协议目的本协议旨在明确甲、乙双方在药品购销活动中的质量保证责任,确保药品质量可靠、安全有效,保障公众健康。
二、药品质量要求1. 乙方应确保所供应的药品符合国家药品标准、行业标准以及国家有关质量规定。
2. 乙方应提供合法、有效的药品生产批准文件、检验报告等相关证明材料。
3. 乙方应保证药品包装完好、标签清晰,符合国家规定。
4. 甲方有权对乙方所供应的药品进行检验,如发现质量问题,有权拒绝接收或要求退货。
三、质量保证措施1. 乙方应建立健全药品质量保证体系,确保药品质量。
2. 乙方应对药品生产、储存、运输等环节进行严格管理,确保药品不受污染、不变质。
3. 乙方应定期对所生产药品进行质量抽检,发现问题及时整改并报告甲方。
4. 甲方有权对乙方生产过程进行监督和检查,确保乙方履行质量保证义务。
四、质量责任约定1. 若因乙方所供应药品质量问题造成的人身伤害或财产损失,乙方应承担相应的法律责任。
2. 若因甲方储存、使用不当造成药品质量问题,甲方应承担相应责任。
3. 若因第三方原因造成药品质量问题,甲、乙双方应共同协商解决。
五、协议履行与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期三年。
到期前三个月,双方可协商续签。
2. 在本协议有效期内,甲、乙双方应遵守协议约定,履行各自义务。
3. 本协议到期后,如一方不再续签,应提前三个月通知对方,本协议终止。
4. 本协议终止后,甲、乙双方应继续履行质量责任约定中的相关义务。
六、争议解决1. 甲、乙双方在本协议履行过程中发生争议,应友好协商解决。
2. 若协商不成,双方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
药品质量保证协议书10篇
药品质量保证协议书10篇药品质量保证协议书1甲方:乙方:为保证所经营药品的质量,保障人体用药安全,根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》(暂行)有关规定,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证协议书如下:一、甲、乙双方均为合法企业,并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。
二、质量条款1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求;2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有已抽样字样的《进口药品通关单》)复印件;按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件;3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括省中药炮制规范)。
发运中药材应有包装,必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件,其包装必须注明中药饮片的批准文号。
4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
5、乙方所提供的药品若出现质量问题,则由此引起的一切损失均由乙方承担。
三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称,内容真实,字迹清楚,不得任意涂改。
购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章,否则甲方有权拒收。
四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月(进口药品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超过4个月),同一品规药品的批号,5件以内不能超过1个,20件以内不能超过2个。
药品质量保证协议书模板6篇
药品质量保证协议书模板6篇篇1药品质量保证协议书模板甲方(生产企业名称):_____________法定代表人(负责人):_____________联系电话:_____________地址:_____________邮编:_____________乙方(销售企业名称):_____________法定代表人(负责人):_____________联系电话:_____________地址:_____________邮编:_____________鉴于甲方为乙方提供药品产品,为了确保药品的质量安全,特制定本药品质量保证协议书,共同遵守如下:一、甲方保证向乙方提供的药品产品,均符合国家相关法律法规的要求,具有合法生产资质,并按照国家药品生产质量管理规范进行生产,确保产品的质量稳定可靠。
二、甲方保证提供的产品经过严格的质量检验,产品质量符合国家药品质量标准,保证产品的安全性、有效性和稳定性。
三、甲方保证产品的包装、贮存、运输等环节符合相关法规要求,确保产品在运输过程中不受到污染和损坏。
四、如有产品质量问题,甲方承担责任并提供解决方案,包括但不限于更换产品、退款等方式,确保乙方的利益不受损失。
五、乙方在接收药品产品后,应按照产品说明书要求妥善保存、使用,如有问题应及时与甲方沟通处理,避免产品质量问题加剧。
六、本协议自双方签署时生效,至合作结束后终止。
甲方:(盖章)_____________ 日期:_____________乙方:(盖章)_____________ 日期:_____________本协议自双方签署时生效,至合作结束后终止。
双方签字盖章生效。
以上为药品质量保证协议书模板,双方可根据具体情况进行修改和完善。
愿双方始终遵循该协议,共同维护药品质量和安全。
篇2药品质量保证协议书甲方(药品生产企业名称):地址:___________________法定代表人:_____________联系电话:_______________邮编:_________________乙方(药品经销企业名称):地址:___________________法定代表人:_____________联系电话:_______________邮编:_________________鉴于甲方生产的药品(注明药品名称、批准文号等)需要由乙方进行销售,为了保证药品的质量安全,特制订本协议。
药品质量保证协议书模板8篇
药品质量保证协议书模板8篇篇1甲方(药品采购方):____________________乙方(药品供应商):____________________鉴于甲乙双方共同关注药品质量安全问题,为明确双方药品质量保证的责任与义务,确保药品质量,保障公众健康,经双方协商一致,达成以下协议:一、协议目的本协议的签订旨在明确甲乙双方对药品质量保证的法律责任,确保所采购药品的质量安全、有效性及合法性。
二、甲方的责任和义务1. 甲方应确保采购计划的合理性,制定采购计划时应充分考虑市场需求和药品库存情况。
2. 甲方应向乙方提供清晰的采购要求,包括药品名称、规格、数量、质量要求等。
3. 甲方有权要求乙方提供药品的相关资料,包括但不限于药品检验报告、生产许可证等。
4. 甲方应按规定进行药品验收,确保药品质量符合相关标准。
三、乙方的责任和义务1. 乙方应保证其供应的药品质量符合国家药品标准及相关法律法规要求。
2. 乙方应提供真实的药品资料,包括但不限于药品检验报告、生产许可证等。
3. 乙方应保证供应的药品来源合法,不得销售假冒伪劣药品。
4. 乙方应按照甲方的采购要求及时供货,确保药品供应的及时性。
5. 乙方应建立完善的药品质量跟踪体系,对药品质量负责。
四、质量保证措施1. 双方应共同遵守国家药品相关法律法规,确保药品质量安全。
2. 乙方应按照《药品生产质量管理规范》(GMP)进行生产,确保药品生产过程的质量控制。
3. 双方应建立药品质量信息反馈机制,及时沟通药品质量信息。
4. 甲方应定期进行药品质量监督抽验,确保药品质量符合标准。
5. 如发现药品质量问题,双方应积极协商处理,确保问题得到及时解决。
五、违约责任1. 若因乙方供应的药品质量问题造成甲方经济损失的,乙方应承担相应的赔偿责任。
2. 若甲方未按本协议要求履行验收等义务的,应承担相应的责任。
3. 若因双方共同原因导致药品质量问题的,双方应共同承担责任。
六、争议解决1. 本协议的履行过程中如发生争议,双方应首先协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。
药品质量保证协议书模板5篇
药品质量保证协议书模板5篇篇1甲方(药品采购方):_________________________乙方(药品供应商):_________________________鉴于甲乙双方同意进行药品购销业务合作,为保证药品质量,明确双方的责任和义务,根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平的基础上,达成以下药品质量保证协议:一、协议目的本协议旨在明确甲乙双方关于药品购销过程中的质量保证事项及相关责任,确保药品质量符合相关法规及标准,保障公众用药安全。
二、药品质量要求1. 乙方应确保所供应的药品符合国家药品标准、行业标准及地方标准等相关规定。
2. 乙方应提供合法、有效的药品注册批件、检验报告等证明文件。
3. 乙方应保证药品质量稳定,不得有假药、劣药等违法行为。
4. 乙方应遵守国家有关药品包装、标签、说明书等规定,确保药品包装完好、标签清晰、说明书内容真实准确。
三、甲乙双方责任与义务1. 甲方责任与义务(1)甲方应严格遵守国家相关法律法规,按规定进行药品采购。
(2)甲方应对乙方的药品质量进行检查和验收,确保药品质量符合本协议要求。
(3)甲方应按规定保存药品,确保药品在储存、运输过程中的质量。
2. 乙方责任与义务(1)乙方应提供合法、有效的企业营业执照、药品经营许可证等相关资质证明文件。
(2)乙方应保证所供应的药品质量,确保药品的安全性和有效性。
(3)乙方应对药品质量负责,因药品质量问题导致的损失由乙方承担。
(4)乙方应提供必要的技术支持和服务,协助甲方解决药品使用过程中的问题。
四、质量保证措施1. 甲乙双方应建立药品质量信息反馈机制,及时沟通药品质量信息。
2. 乙方应提供药品检验报告,甲方有权对药品进行检验,如检验不合格,乙方应负责退换。
3. 甲乙双方应建立药品质量投诉处理机制,对甲方提出的药品质量问题及时进行处理。
4. 乙方应按照《药品经营质量管理规范》等要求,建立完善的药品质量管理体系,确保药品质量。
药品质量保证协议书范文(四篇)
药品质量保证协议书范文供货单位:(简称甲方)进货单位:市保健药品有限公司(简称乙方)(一)甲方义务1、甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业,并应提供加盖经章的"一证一照"复印件给乙方。
2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。
3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。
4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。
5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件,并加盖甲方质管机构原印章。
(二)乙方义务1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。
2、到货验收合格后,乙方按规定期限付款。
(三)协议说明1、甲方提供的商品质量不符合规定,乙方有权拒收,并暂时代管,甲方应积极处理善后工作。
在药品有效期内:甲方对其所销药品质量负责,如果质量不合格,甲方应承担全部经济损失,但由于因乙方储藏不当而造成质量问题,由乙方承担损失。
2、本协议与合同具有同等法律效力,一方违约,协商解决,协商不成,由当地人民法院裁决。
3、本协议一式两份,甲乙双方各留一份。
本协议适用于电话购货、合同购货。
4、本协议有效期年。
甲方:_____(签章)乙方:_____(签章)____年____月____日 ____年____月____日药品质量保证协议书范文(二)供货单位:(简称甲方)进货单位:市保健药品有限公司(简称乙方)(一)甲方义务1、甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业,并应提供加盖经章的"一证一照"复印件给乙方。
2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。
3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。
4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。
5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件,并加盖甲方质管机构原印章。
(二)乙方义务1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。
药品质量保证协议书(通用19篇)
药品质量保证协议书(通用19篇)药品质量保证协议书第1篇甲方:乙方:为保证所经营药品的质量,保障人体用药安全,根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》(暂行)有关规定,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证协议书如下:一、甲、乙双方均为合法企业,并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。
二、质量条款1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求;2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有已抽样字样的《进口药品通关单》)复印件;按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件;3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括省中药炮制规范)。
发运中药材应有包装,必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件,其包装必须注明中药饮片的批准文号。
4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
5、乙方所提供的药品若出现质量问题,则由此引起的一切损失均由乙方承担。
三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称,内容真实,字迹清楚,不得任意涂改。
购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章,否则甲方有权拒收。
四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月(进口药品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超过4个月),同一品规药品的批号,5件以内不能超过1个,20件以内不能超过2个。
药品质量保证协议6篇
药品质量保证协议6篇篇1甲方(供货方):____________________乙方(需求方):____________________鉴于甲乙双方同意进行药品交易,为确保药品质量,明确双方的质量责任,经友好协商,达成以下药品质量保证协议:一、协议目的甲乙双方本着诚信合作、质量第一的原则,为确保药品质量,保障公众健康,共同签订本协议。
二、药品质量要求1. 甲方供应的药品必须符合国家的药品质量标准及相关的质量要求。
2. 甲方应提供药品的生产批准文件、质量检验报告等相关资料。
3. 乙方有权对甲方供应的药品进行质量检测,如发现质量问题,应及时通知甲方,甲方应积极处理。
三、甲方的质量保证责任1. 甲方保证所供应的药品是合法的、安全的、有效的。
2. 甲方应建立健全药品质量管理制度,确保药品质量。
3. 甲方应配备专职质量管理人员,负责药品质量管理工作。
4. 甲方应按照乙方的要求提供药品的相关资料,并配合乙方进行药品质量检测。
四、乙方的质量保证责任1. 乙方应确保采购的药品符合乙方的质量要求。
2. 乙方应建立药品验收制度,对甲方供应的药品进行验收。
3. 乙方应建立药品质量检测档案,对验收过程中发现的问题及时通知甲方。
4. 乙方应按照国家的有关规定对药品进行合理存储,确保药品质量。
五、质量保证期限1. 本协议签订后,甲乙双方的药品交易均应遵守本协议的质量保证要求。
2. 药品的质量保证期限为药品验收合格之日起____年。
六、质量问题处理1. 如在药品交易过程中发生质量问题,乙方应及时通知甲方,甲方应积极处理。
2. 对于存在质量问题的药品,乙方有权拒绝接收或要求退货。
3. 对于因药品质量问题造成的经济损失,甲方应承担相应的赔偿责任。
七、保密条款1. 甲乙双方应对本协议的内容及履行过程进行保密,未经对方同意,不得向第三方泄露。
2. 甲乙双方应妥善保管与本协议相关的商业秘密和机密信息。
八、争议解决1. 如因履行本协议发生争议,甲乙双方应友好协商解决。
药品质量保证协议书(标准版)8篇
药品质量保证协议书(标准版)8篇篇1甲方(药品采购方):_________________________地址:_________________________联系人:_________________________联系电话:_________________________乙方(药品供应商):_________________________地址:_________________________联系人:_________________________联系电话:_________________________鉴于甲方需要采购药品,乙方愿意提供药品供应,双方本着平等互利、诚实信用的原则,经友好协商,就药品质量保证事宜达成如下协议:一、协议目的甲乙双方为确保药品质量,明确药品质量保证责任,确保药品安全有效,维护双方合法权益,特签订本协议。
二、药品质量要求1. 乙方提供的药品必须符合国家的药品质量标准及有关规定,具备有效的药品批准文号、注册文号、生产批号、有效期等相关标识。
2. 乙方提供的药品应为原包装,包装完好、无破损、无污染,并附有合格证明及相关的质量资料。
3. 乙方应保证药品在运输过程中的质量稳定,确保药品不受潮湿、污染、高温等影响。
三、质量保证措施1. 乙方应建立完整的药品质量保证体系,确保药品质量符合国家标准及行业规范。
2. 乙方应确保药品的采购、生产、储存、运输等环节符合相关法规要求。
3. 乙方应提供必要的药品检验报告及相关证明文件,确保药品质量合格。
4. 甲方有权对乙方提供的药品进行检验,如检验发现质量问题,乙方应及时予以更换或退货。
四、质量保证期限本协议所涉药品的质量保证期限为药品验收合格之日起_____年。
五、违约责任1. 若乙方提供的药品存在质量问题,甲方有权要求退货或换货,并由乙方承担相关费用。
2. 若因乙方提供的药品质量问题导致甲方经济损失的,乙方应负责赔偿甲方的经济损失。
药品质量保证协议模板5篇
药品质量保证协议模板5篇篇1药品质量保证协议甲方:(企业名称/经营者姓名)电话:(联系电话)乙方:(药品供应商名称)电话:(联系电话)鉴于甲方为(企业性质/从事行业),经营业务需求大量购入药品,为确保药品质量与安全,保障消费者健康权益,特签订本药品质量保证协议。
双方本着真诚友好、平等互利的原则,经协商达成以下协议:第一条供货产品1.1 乙方承诺向甲方供应的药品均为合法合规产品,符合国家药品监管部门规定的质量标准,未经过期、未受损、未被篡改。
1.2 甲方在采购过程中可根据具体需求与乙方商定具体的品种、规格、数量与交货周期。
第二条质量保证2.1 乙方应保证供货产品的质量符合国家相关标准及甲方的要求,如产品质量不符合要求,造成不良后果的,乙方承担赔偿责任,并负责退换货或补货。
2.2 乙方应确保药品生产过程符合药品生产规范,保证生产环境洁净、整洁、无交叉污染,并应提供相应的进货检验证明。
第三条价格条款3.1 乙方承诺供货产品的价格应符合市场行情,价格合理、公道。
3.2 价格调整:在合同有效期内,如有价格调整,乙方应提前与甲方协商一致,双方签订书面协议确认。
第四条交货条款4.1 乙方应按时交付所订购的产品,确保交货准确、及时、完整。
4.2 若遇特殊情况无法按时交货,乙方应提前通知甲方,并与甲方商定解决方案。
第五条保密条款5.1 双方在履行本协议过程中均需保守对方的商业秘密,不得泄露给第三方。
5.2 双方对知悉的涉及对方的商业秘密的信息在合同解除后仍须保密。
第六条违约责任6.1 一方违反本协议任一条款,应承担相应的违约责任,向对方赔偿造成的损失。
6.2 如因一方在履行本协议过程中故意或过失造成对方损失,对方有权要求违约方承担相应的经济赔偿责任。
第七条协议解除7.1 本协议有效期为(起止日期),协议期满后双方可协商决定是否继续合作。
7.2 若一方无正当理由提前解除本协议,应当提前通知对方并承担相应的违约责任。
药品质量保证协议书模板5篇
药品质量保证协议书模板5篇篇1甲方(购货方):________________乙方(供货方):________________为明确双方质量责任,保障药品质量,依据相关法律法规和规章制度,确保购销药品安全有效,甲乙双方本着公平、诚实、守信的原则,经充分协商签订本协议。
一、协议目的甲乙双方共同确保药品采购、销售过程的质量安全,建立长期稳定的合作关系。
乙方应保证所供应的药品质量可靠、价格合理,甲方应严格遵守药品管理法律法规,确保药品采购、存储、使用等环节符合规定要求。
二、药品质量保证要求1. 乙方保证向甲方供应的药品符合国家药品标准规定,符合药品包装标识及说明书的要求。
2. 乙方应提供合法有效的药品生产或经营许可证、营业执照等资质证明文件。
3. 乙方应提供完整的药品质量档案,包括药品检验报告书、合格证等证明文件。
4. 乙方供应的药品必须经国家药品监督管理部门批准,并按照药品监督管理部门的要求进行包装、标识和运输。
5. 乙方应按照法律法规要求定期对产品进行检验和检测,确保药品质量稳定可靠。
6. 甲方在验收过程中发现不合格药品,有权拒绝接收并按规定处理。
三、甲乙双方责任与义务1. 甲方责任与义务:(1)甲方应按照法律法规要求建立药品质量管理体系,确保药品采购、存储和使用等环节符合规定要求。
(2)甲方应按照协议要求对乙方提供的药品进行验收,确保药品质量合格。
(3)甲方应按照协议要求及时向乙方反馈药品质量信息,协助乙方处理质量问题。
2. 乙方责任与义务:(1)乙方应保证其供应的药品质量符合法律法规要求和国家药品标准规定。
(2)乙方应提供合法有效的资质证明文件和相关资料。
(3)乙方应建立药品质量管理体系,确保其供应的药品在生产、包装、运输等环节符合质量要求。
(4)乙方应对甲方反馈的质量问题及时进行处理和改进。
(5)乙方应遵守法律法规和协议约定,不得提供假冒伪劣药品或其他违法违规行为。
四、协议执行与监督1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年。
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药品质量保证协议书
甲方(供货方):
乙方(购货方):
为保证药品质量、维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:一、甲方质量责任
1. 甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、(营业执照、税务登记证、组织机构代码证)三证合一的《营业执照》及其副本、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件并加盖原印章。
并提供相关印章印模表、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号。
2. 甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方原印章的销售人员身份证复印件。
授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。
3. 甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。
并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。
4. 甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。
5. 甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料,如需要电子版的资料文件,甲方保证其合法性和有效性。
供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。
进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。
以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。
6. 甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。
7. 甲方提供的药品因质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。
8. 药品运输的质量保证及责任,甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货,要
保证药品质量;对冷链药品应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
药品在运输途中所造成的一切损失或损坏(包括温度超标),由甲方负责。
9. 甲方应当按照国家规定给乙方开具发票;发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。
发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。
二、乙方质量责任
1. 乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。
配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
2. 乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件、加盖乙方原印章)并提供采购人员合法资格的验证资料。
3. 乙方在销售过程中,因市场原因造成药品批号陈旧或滞销,乙方需退换货的按双方约定办理。
4. 乙方应按GSP 有关规定储存甲方所供药品,由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。
三、协议说明
1. 本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。
2. 上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。
3. 本协议一式两份,甲、乙双方各执壹份,自签定之日起生效,有效期一年。
甲方:乙方:
(盖章)代表:(盖章)代表:
签定日期:年月签定日期:年月日。