不符合项评审处理记录
不合格、不符合记录表6
不合格、不符合记录表
编号:ZJLJZB/MS-B-05-01 工程名称海航学院飞行模拟机楼(一期)施工单位中国建筑第六工程局
发现部位日期2015.08.12
判定依据通知单及现场检查类别施工质量
不合格事实描述:1、1#厅岛北面二层楼梯间墙体倾斜,要求返工处理。
2、4#厅岛东面首层模拟机大厅内部抹灰空鼓。
3、6#厅岛二层局部阴角不顺直。
4、1#厅岛东面幕墙龙骨连接处焊缝过大。
5、6#厅岛二层风管保温棉封包不符合要求。
6、6#厅岛三层消防喷淋管道丝口处未做防锈处理。
7、4#厅岛二层穿越墙体管道未按要求进行封堵。
责任人:日期:
标识和隔离情况:
责任人:日期:
评审情况及处置方法:
责任人:日期:
主管领导审批:
签字:日期:
处置执行情况:
责任人:日期:
验证情况:
责任人:质量员日期:。
质量管理体系不符合项报告(项)
五、有些路,只能一个人走。
不符合项事实描述:2014 年 7 月 29日,在综合管理部审查时发现, 该部门作为档案管理的职能部门, 不清楚档案室 的工作环境要求,也未见公司为档案室配置温度控制设备,并对档案室的工作环境实施监测。
不符 合 GJB 9001B-2009 标准 6.4 “应确定并管理为达到产品符合要求所需工作环境”的要求。
整改情况 (包括原因分析、纠正措施和完成情况 ):原因分析:1. 对 GJB9001B-2009 标准 6.4 条款的要求理解不到位,认识上存在偏差,偏面认为环境仅针对生 产环境,造成对档案室工作环境要求认识不到位。
2. 在公司质量管理体系文件和相关管理制度中也没有作出相关的规定。
3. 档案室没有配置必要的温度控制设备和检测仪表。
纠正措施: 1. 根据 GJB9001B-2009 标准的要求修订本公司《档案管理制度》 。
2. 组织档案管理人员认真学习 GJB9001B-2009 标准和新修订的公司《档案管理制度》 。
3. 从思想上高度重视档案管理的环境要求,规范档案室:1)防火:档案室内配备适用于纸张的二氧化碳灭火器,档案室外张贴“禁止吸烟”标志; 2)防潮:档案室内配备除湿器、温湿度表并定期检查和记录;3)防蛀:裱糊档案一律采用防蛀化学浆糊,每只档案箱内安放防蛀防霉片,每月喷一次杀虫剂。
完成情况: 1. 重新修订了《档案管理制度》 ,并收入公司管理制度目录。
2. 组织档案管理人员学习了新修订的《档案管理制度》 。
3. 档案室配备空调、湿度、温度仪,张贴了禁烟标识及档案室环境要求,并配备了二氧化碳灭器等。
4. 经内部组织验证,完成了整改并有效(详见整改证明文件) 。
申请单位代表: 日期:整改验证情况 (包括验证的主要内容和结果 ): 原因分析正确,纠正措施落实,整改有效,关闭此质量管理体系不符合项。
军事代表: 日期:整改验证情况确认:验证有效,关闭此质量管理体系不符合项。
标准化评审不符合项
4.1
2
20.
操作规程总经理发布令没有签字,操作规程中缺少仪表、电气焊等工种操作规程;年产2000吨六甲基环五苯并吡喃操作规程没有编审批人员签字
4.2
5
21.
没有提供安全生产管理制度评审、修订的相关记录,没有评审小组人员工作情况的相关签字等记录
15.
合格供应商档案内容不全
3.8
3
16.
安全培训教育与考核制度中各部门负责人、主管干部的安全教育学时为16学时,不符合每年再培训20学时的要求
4.1
2
17.
安全生产责任制中缺少精馏车间、合成车间责任制
4.1
2
18.
安全生产责任制及安全管理制度编写小组人员没有签字,审批人员不是主要负责人。
4.1
5
19.
11.3
2
65.
没有提供2017年度安全标准化自评计划
11.4
2
评审人员:
受评审单位:
5.2
27.
从业人员岗位标准太笼统,没有分岗位制定。
5.4
4
28.
没有按年初制定的班组安全活动计划组织班组安全活动
5.6
4
29.
班组安全活动计划没有编审批
5.6
2
30.
班组安全活动计划没有编审批
6.2
2
31.
苯乙烯罐区西侧外墙旁在废弃的油漆桶
6.2
2
32.
制冷车间南侧一台氨压缩机转动部位没有防护罩
1.2
4
4.
部门安全工作计划部门名称与机构图不对应,机构图中生产技术部,计划中为生产科、技术科;无行政部门安全工作计划
实验室资质认定现场评审不符合项整改
前段时间刚经历过实验室资质认定现场评审,一共有9个不符合项,小弟由于刚入本行业半年,被公司指派负责资料方面,对于评审组老师提出的9个不符合项,有些经过查阅可以解决.现将一些不懂的求组各位大哥指点,最好发个相应的整改项目的样本以供参考,本人在线等跪求各位大哥解答.不符合项如下:一、不符合项:4.1.8第一款内容:实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件;问题表述:未进行文件任命。
原因分析: 对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.1.8第一款的规定要求实施不到位。
整改措施:对实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管的任命文件进行添加补充,并列入相应档案中保存。
此项已经解决二、不符合项:4.1.10;内容:实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督;问题表述:监督员未监督职责。
原因分析:对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.1.10认识不足,实施不到位。
整改措施:?????????这项真的不知道怎么解决三、不符合项:4.3;内容:实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。
问题表述:过期文件未按程序进行销毁和登记、新建文件和标准未登记到受控文件清单、文件发放未登记、作废文件无回收登记、文件无受控标识。
原因分析:对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.3理解不够,缺少相关的执行程序。
整改措施:已对过期文件按照程序销毁和登记;对新建文件及标准进行登记并加盖受控章;在相应文件中添加文件发放登记册、作废文件登记表;对应受控文件加盖受控章并建立《受控文件清单》。
这个项目也是小问题四、不符合项:4.5;内容:实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
问题表述:未建立合格供应名单,未对供应商进行合格评定。
实验室不符合项处置记录
汪武
Q/WS JL 012-01
不符合《认可准则》CNAS-CL01:2018 8.3.2 条规定或不符合《质量手册》Q/WS G071 010-2019 8.3.2
的规定。
评审意见:
根据此不符合项对检测过程及结果的影响程度分析,此不符合项属于
严重 一般 不符合项;
是 否需要暂停检测工作;
评价人:许天助
评审意见:
根据此不符合项对检测过程及结果的影响程度分析,此不符合项属于
严重 一般 不符合项;
是 否需要暂停检测工作;
评价人:许天助
日期:2020.1.8
纠正处置意见: 重新打印该设备保养记录进行存档。
部门负责人:庞忠 纠正过程记录:
内审结束后,重新打印该设备保养记录进行了存档。
日期:2020.1.8
不符合工作责任人:汪武
日期:2020.1.8
可接受性评价:
此不符合项 (是, 否) 影响到了已经给客户的报告的质量,(是, 否)需要通知客
户;
此不符合项 ( 是,否) 可能再度发生, ( 是,否) 影响质量管理体系运行的
符合性,( 是,否)需要按照《纠正措施控制程序》采取纠正措施。
其他处置措施:
评价人(技术负责人):许天助
其他处置措施:
评价人(技术负责人):许天助
日期:2020.1.8
整改处理记录:
实验室责任人对现场湿度重新进行监控,符合要求后,经过技术负责人评价需要按照《纠正措施控
制程序》采取纠正措施。
记录人: 庞忠
日期:2020.1.8
浙江万胜智能科技股份有限公司检测中心
不符合项处置记录
编号:2020-02
检查人
不符合工作责任人:安宇翔
1.2.3-法律法规评审不符合项整改记录
10月14日
2.
设置的安全标志不符合该规范的要求
未按照规范设置
重新按照规范增加安全标志
生产部
安环部
10月15日
10月14日
3.
灭火器数量不够
数量不够
购买设置足够的灭火器
生产部
安环部
10月15日
10月14日
4.
个别职工劳保护品佩戴不符合规范
不按规定正确佩戴;培训教育及监督不到位
利用班前(后品或佩戴不规范行为的检查考核力度
生产部
安环部
10月15日
10月13日
淄博正拓气体有限公司
2020年度法律法规标准及其他要求
不符合项整改记录
淄博正拓气体有限公司
二〇二〇年
安全标准化法律法律和标准不符合项改进记录
序号
不符合项内容
原因分析
整改措施
责任部门
监督实施部门
限期整改时间
实际完成时间
备注
1.
消防通道不通畅
存放的临时物料占据消防通道
加强管理,确保消防通道的畅通
生产部
安环部
不符合项观察记录及纠正报告
上述观察结果不符合:√□《管理手册》□《程序文件》
□《评审准则》第4章第4.5.11、4.5.18条之规定,为:□严重不符合项√□一般性不符合项,请于5天内予以纠正。
审核人员:唐朵2016年12月15日
被审核部门认可意见及纠正措施:
意见:同意该不符合项;
纠正措施:1、认真学习公司《管理手册》,
部门负责人(签字):2016年12月15日
纠正措施跟踪验证意见:
查已采取以上纠正措施,措施有效!
审核组长(签字):向建春2016年12月15日
耿马孟定鑫淼腾飞检车服务有限公司
内部审核不符合项观察记录及纠正报告
N0.
被审核部门:检测车间
审核日期:2016年12月15日
不
符合
项观
察记
录
经现场审核发现:
1、部分原始记录试验日期、编号及检验员漏签、错签。
2、补签和更正错签的原始记录。
3、样品流转标识更正。
部门负责人(签字):2016年12月15日
纠正措施执行情况:
2016年12月15日经过现场核实,已对以上措施计划进行了实施,达到了措施计划要求,验证有效,符合要求。
部门负责人(签字):2016年12月15日
纠正措施跟踪检车服务有限公司
内部审核不符合项观察记录及纠正报告
N0.
被审核部门:综合办公室
审核日期:2016年12月14日
不
符合
项观
察记
录
经现场审核发现:
未对合同进行评审工作。
上述观察结果不符合:√□《管理手册》□《程序文件》
□《评审准则》第4章第4.5.4规定,为:□严重不符合项√□一般性不符合项,请于5天内予以纠正。
不符合要求项处理记录
不符合要求项处理记录日期:2024年11月15日处理人员:XXX项目名称:新产品开发项目详细描述:在进行新产品开发项目的预算设定过程中,发现一些不符合要求的项。
首先,项目预算中的人力资源费用过高。
根据项目计划,项目开发需要一支由10名工程师组成的团队,但是预算中却计划聘用了30名工程师,这显然是过度预算。
其次,预算中的物料费用也未能合理设定。
项目需要的物料种类不多,但预算中将多个报价较高的物料计划进入,导致物料费用超过了预期。
最后,预算中并未考虑到项目中出现的潜在风险和变更,这将对项目的整体预算造成不确定性。
处理措施:1.重新评估人力资源需求:与项目组成员进一步沟通,确定真实需要的人力资源数量,调整预算中的人力资源费用。
2.优化物料采购计划:与采购部门对接,优化物料的采购计划,避免采购过多或高成本的物料,同时寻找替代方案以降低物料费用。
3.补充风险和变更预算:与项目风险管理团队合作,对项目中的潜在风险进行识别和评估,为风险应对措施设置合理的预算。
同时,与项目变更管理团队合作,设定变更预算,应对项目中的变更需求。
4.与财务部门协商:将调整后的预算提交给财务部门进行审核和确认,确保调整后的预算符合公司的财务要求和限制。
预期效果:通过处理措施的实施,预计可以达到以下效果:1.调整后的人力资源费用更加合理,能够满足项目的实际需求,避免资源浪费。
2.优化物料采购计划后的物料费用更加合理,降低成本,提高项目的经济效益。
3.设立风险和变更预算后,能够有效应对项目中的风险和变更需求,保证项目的顺利进行。
4.与财务部门协商后,确保调整后的预算符合公司的财务要求和限制,避免财务风险。
总结:处理不符合要求项是项目管理中的一项关键任务。
通过对新产品开发项目中不合理预算设定的处理,可以有效提高项目的管理水平和效率,确保项目能够按时交付,并达到预期的经济效益。
因此,及时识别和处理不符合要求项是项目管理者必须要具备的能力之一。
现场评审的经历及不符合项
我从2002年开始接触计量认证,一开始什么都不懂,搞得乱七八糟。
(PS:不怕丢人,现在也不是很懂)2003年底,我单位计量认证复查换证带扩项,才第一次接触计量认证现场评审,搞材料搞到早上7点还没搞完,真是累煞人。
这一次不符合和基本符合项很多,有20多项,因为不懂,有很多低级错误。
2005年我单位两次扩项评审,一次监督评审。
2006年我单位一次扩项评审。
2007年4月22日我单位一次扩项评审、4月29日一次监督评审,10月份又申报了外墙保温材料等7个产品的扩项申请,现场评审还没通知什么时间来呢,可能这10天之内差不多该来了。
我的一些材料做得还不是很好,还得丰富丰富。
5年8次迎接评审。
今年给人家评审了5次(5个实验室),加起来有13次评审的经历。
大家谈谈自己的经历。
今天挺忙,我有空把我们的不符合项整理整理,发上来。
先发一个最近的,一共4个不符合项。
不符合项:1.未对内审人员进行正式授权。
2.电气室双臂电桥和水浴箱的位置对检测结果有影响。
3.标准溶液标识的信息量不足。
4.体系文件中缺少样品唯一性标识编写规则。
今年4月22时扩项时的不符合项,共3项。
一、需整改章条号5.4不符合项内容:管理评审计划中输入信息不明确。
原因分析:对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》5.4款认识不足。
整改措施:加强对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》的学习,编写2007年管理评审计划。
整改结果:编写了2007年管理评审计划,评审输入一栏的信息已明确。
整改证据见附件1。
二、需整改章条号:5.4 5.6(e)不符合项内容:内部质量控制计划中留样再检测检查方式规定不明确。
原因分析:对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》5.6(e)款理解不充分。
整改措施:加强对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》的学习,修订内部质量控制计划。
整改结果:修订了内部质量控制计划,对留样再检测的项目、时间、人员进行了明确。
整改证据见附件2。
三、需整改章条号:9.2.1不符合项内容:仪器设备的校准和/或检定(验证)和确认的总体计划内容不完善,无校准和确认的规定。
ISO9000内审不符合(不合格)项判断参考条款
ISO9000内审不符合(不合格)项判断参考条款1. 质量方针与质量目标没有框架关系――5.32. 质量方针、目标不能被各级人员所理解和贯彻――5。
33。
质量目标没有展开到职能部门,实现不能提供证据――5。
4。
14。
管理评审未进行――5.65. 管理评审未保存原始记录――5。
6.16. 管理评审的输出没有包括与顾客要求有关的产品的改进――5.6.37。
职责和权限不清――5。
5。
18。
资源配置不足――69。
外来文件和资料不受控――4.2。
3 f)10。
电子媒体和其他形式的文件未受控――4。
2。
311. 现场不能得到相应文件有效版本,或使用不受控文件――d)12. 现场有效版本和作废版本并存--4.2.3 g)13。
现场只有作废版本--4.2.3 g)14. 文件的现行修订状态不能识别―― 4。
2.3 c)15。
文件和资料在发布前未经授权人审批其适宜性――4。
2。
3 a)16。
文件发放范围未经审批――4.2。
3 d)17。
对文件未进行必要的评审和修订――4.2。
3 b)18。
工作现场没有可依据的文件,导致了工作质量的不一致――7。
119. 质量手册对删减的细节和合理性描述不充分――4。
2.2 a)20. 质量手册对体系过程之间的相互作用没有表述-4.2。
2 c)21。
供方的产品质量记录未保存在组织--7.4或者4。
2.422。
其他各种记录按就近不就远原则处理.如合同评审无记录--7.2.223. 未规定电子媒体形式的质量记录控制方法--4.2。
424. 质量记录未规定编目、标识、归档、处理办法――4.2。
425. 没有确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力-6。
2.2 a)26. 培训需求未确定――6.2.2 b)27. 没有保持教育、培训、技能、经验的适当记录--6。
2.2 e)28。
不能提供培训有效性评价的证据――6.2。
2 c)29. 特殊工序的操作工人资格、培训、考察、考核不符合要求--7.5。
审核不符合项整改措施及跟踪报告
生产计划
3-生产计划的应急方案是2016.5制定的,人员有变动,未及时更新
岗位要求和人员培训方面的策划和记录还有需要改善的部分,如:
15
体系审核
2016.10.17- 1-岗位培训,未策划相关的评估方式,无评估结论,人员的培训效果不明了,人员培训后的技能运用到工作中的 2016.10.18 结果存在风险
仓库物料的防护、先进先出需要完善,如:
1-仓库的粒子库位检查表,1月2-6未做点检确认
10
体系审核
2016.10.17- 2-仓库的粒子库位检查表,6。8月都没有在每天的检查时间上记录,也没有每天进行签字确认,只是在标准一列 2016.10.18 中签了一个
3-客供产品的先进先出,目前还存在一些问题,公司人员在客户端提取得客供品,本身有批次混乱的问题,公司
No.of Type of Problem Audit
审核 日期
Date of Audit
问题内容 Content of Problem
包装管理方面还需要改善的部分,如:
18
体系审核
2016.10.17- 1-2016年的包装台账未建立,2015年的包装台账有 2016.10.18 2-已报废的工位器具未及时更新到包装台账中
质量、物流
6-未定义本地化的不合格品处理流程,未定义质量报警等机制本地化的流程
7-不合格品评审表中要求返工返修需要相关人员的确认签字,但是实际无人员后续确认,如门槛不合格品,
2016-5-22,判定需要返工返修,但是后续的跟踪验证部分空白
8-有产品放行人员的确认项目,未明确定义产品放行的职责权限
9-处理不合格品/呆滞品无时效性的规定,依靠与客户的沟通,如客供仓库内的待报废产品,较长时间未进行处
内审评审及不符合项整改情况汇报
2014年内部评审及不符合项整改情况汇报2015年1月我司对2014年GSP体系运行情况进行全面内审,通过自查,除了合理缺项外,基本符合质量体系运行的要求。
根据新版GSP要求,有以下主要几项不符合新版GSP要求:1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证;2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准;3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。
4、计量器具没校正。
以上缺项下达了整改通知,现将整改情况汇报如下:一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、原因分析:公司冷库和冷藏车使用一直正常,原版GSP无此项内容要求,新版GSP提出要求后,公司2015年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到2015年3月28日才验证完毕。
2、整改措施:①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划;②成立了验证小组;③公司人员参与验证;④形成验证报告;⑤按照验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度符合要求.⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。
3、整改效果:① 2015年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日形成验证报告。
②冷藏车安装了温度远程监测软件。
③保温箱安装远程监控软件。
④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本符合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。
4、预防措施:①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求,确保冷藏药品温度符合要求.②加强员工工作责任心,重视冷链药品的质量。
5、责任人:王丽华、黎燕梅、陈章。
6、完成时间:冷库验证2015年3月20日、冷藏车验证2015年3月28日、保温箱验证2015年3月28日.二、温湿度监测系统的升级改造:1、原因分析:我公司仓库2007年已按原版GSP规定安装了全自动温湿度监测系统,每个单间库房只安装了一个监测探头,500平方仓库安装2个探测点,按照新版GSP要求不符合规定,因此,要增加监测点。
不合格产品处理记录
不合格产品处理记录日期:xxxx年xx月xx日产品名称:xxxxx产品编号:xxxxxx不合格原因:根据质量检验报告,该批次产品存在以下问题:1.外观不合格:产品表面存在明显划痕和漆面剥落现象。
2.尺寸不合格:产品尺寸偏差超过了相关规定标准。
3.材质不合格:部分产品采用了低质量的材料,导致产品强度不符合要求。
4.功能不合格:产品部分功能无法正常运行。
1.外观不合格产品:a.对于表面划痕和漆面剥落现象严重的产品,我们将进行二次加工处理,目的是修复外观问题并确保产品质量达到标准要求。
b.对于轻微表面划痕的产品,我们将采取打磨或涂漆修复的措施,确保产品外观完好。
2.尺寸不合格产品:a.对于尺寸偏差较大的产品,我们将进行二次加工处理,采取修剪或砂磨等方法使其尺寸回归合格范围。
b.对于尺寸偏差较小的产品,我们将进行筛选,将合格产品进行分拣和包装。
3.材质不合格产品:a.对于低质量材料导致的产品强度不符合要求的,我们将废弃这些产品,并对供应商进行投诉和追责。
b.对于部分材质不合格但仍能满足强度要求的产品,我们将改变其用途或者重新设计使用场景,以确保其安全性和可靠性。
4.功能不合格产品:a.对于部分功能无法正常运行的产品,我们将进行分析和排查故障原因,若故障可修复,我们将进行修复工作,并确保修复后产品功能正常。
b.对于无法修复的产品,我们将予以废弃处理,并对相关产品生产工艺进行调整和改善,以避免类似问题再次发生。
1. 废弃产品数量:xxx个。
废弃产品包括外观不合格,尺寸偏差超过标准,材质不合格,以及无法修复的功能不合格产品。
这些产品将进行彻底销毁处理,确保不会进入市场或再次被消费者使用。
2. 经过二次加工处理的产品数量:xxx个。
经过外观修复、尺寸调整等二次加工处理后,这些产品已经达到了产品标准要求,可以重新进入市场销售。
3. 经过修复后的功能产品数量:xxx个。
经过分析和故障排查,这些产品已经修复并恢复了功能,符合标准要求,可以重新进入市场销售。
如何评审和关闭不符合项
如何评审和关闭不符合项什么是不符合?根据ISO 9000:2000标准3. 6. 2的定义,不符合是“没有满足要求”。
精心出具的不符合项包括三部分:·支持审核员发现的审核证据;·与被发现的不符合相对应的要求方面的记录;·不符合的描述。
在审核实践中,所有的这些要求都要涉及,但首先审核证据需要得到识别和文件化。
这是因为有能力的审核员在审核期间会观察到“感觉”起来存在潜在的不符合的情况,但当时不能100%确定这是否是不符合。
在进行进一步的审核追踪之前,有能力的审核员会在审核笔记上记录这个潜在不符合的审核证据以确认它是否真的就是一个不符合。
如果没有审核证据就不能构成不符合。
如果有证据,就必须出具不符合项而不能将其减轻为其他类别(如“观察项”、“改进机会”、“建议”等)。
从长远看,组织、组织的顾客、认证机构(CRB)都不会从减轻不符合的等级中受益,因为这存在着把为不符合项而采取纠正措施的优先权降低的风险。
审核证据应形成文件并足够详细,以使受审核的组织能够查找到和确认审核员的实际观察结果。
下一步审核员需要进行的是识别和记录未被满足的特定要求。
记住,不符合是没有满足要求,所以,如果审核员不能识别要求,那么,审核员就不能提出不符合项。
要求可能有许多来源;例如,它们可能存在于ISO 9001;2000,组织的管理体系(内部要求)、适用的法规或组织顾客的规定。
一旦对照特定要求确认是不符合,则需要形成文件。
记录可以简单到引用标准及相关条款。
注:1S0 9001中有些条款包含了一个以上的要求。
重要的是审核员要清楚地识别和记录与不符合有关的特定要求。
例如,写出标准的要求中适用于审核证据的原文,这也可适用于其他来源的要求。
编写不符合的最后部分(而且是最重要的)是不符合陈述。
不符合的陈述推动组织进行原因分析、采取纠正和纠正措施,所以它需要精确。
不符合的表述应:·清晰明了并与体系问题有关;·不含糊其辞、语法正确,并尽可能简练;·不是审核证据的重中(重新陈述),或用于代替审核证据。
CNAS-GL008-2018 实验室认可评审不符合项分级指南
CNAS-GL008实验室认可评审不符合项分级指南Guidelines on Grading Non-Conformities in Laboratory Assessment中国合格评定国家认可委员会目次目次 (1)前言 (2)1 范围 (3)2 规范性引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 不符合项分级 (4)5 不符合项的提出 (5)6 CNAS对不符合项的处理措施 (5)7 不符合项示例 (6)附录A(资料性附录) (7)不符合项分级示例 (7)前言本指南依据ILAC G3《认可机构评审员培训课程指南》(08/2012)附录A《不符合项分级指南》,以及参考国际同行做法制订,旨在为认可评审提供指导;同时也可供实验室参考,便于其了解不同类型不符合项对认可决定的影响,从而加强自身质量和技术的管理工作。
本文件代替CNAS-GL09:2014《实验室认可评审不符合项分级指南》。
本次修订是按CNAS统一要求调整文件编号,内容没有变化。
实验室认可评审不符合项分级指南1 范围1.1 本指南规定了不符合项分级的原则,为评审组及CNAS秘书处评审主管及其他相关人员评估和管理认可评审结果提供指导,提高评审结论的一致性和规范性。
1.2 本指南适用于实验室认可评审活动,也可用于实验室对内审发现和不符合项的控制工作。
1.3 依据本指南中确定的原则,评审组负责识别不符合项的严重程度,并根据总体评审情况作出合理的推荐意见。
2 规范性引用文件CNAS发布的实验室认可要求文件,包括认可规则、认可准则类文件(包含认可基本准则及应用说明、专门要求)、认可说明和认可方案。
3 术语和定义3.1不符合项实验室的管理或技术活动不满足要求。
注1:“要求”指CNAS发布的认可要求文件,包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案中规定的相关要求,以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。
注2:不符合项通常包括(但不限于)以下几种类型:∙缺乏必要的资源,如设备、人力、设施等;∙未实施有效的质量控制程序;∙测量溯源性不满足相关要求;∙人员能力不足以胜任所承担的工作;∙操作程序,包括检测或校准的方法,缺乏技术有效性;∙实验室管理体系文件不满足CNAS认可要求;∙实验室运作不满足其自身文件要求;∙实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。
审核过程中的不符合项罗列
体系名称:TS16949审核日期:2008.12.29-31审核单位:DNV不符合项:1.要求:8.2.2内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:a)符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;不符点:内部审核过程不够完善;证据:对于2008年11月11号-14号实施的内部质量体系审核,客户辉门的特殊要求没有覆盖。
2.要求:7.4.1 采购过程组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评定和选择供方。
应制订选择、评价和重新评价的准则。
评价结果及评价所引起的任何必要的记录应予以保持;不符点:采购过程不够完善证据:对于货代供方,对其控制方法未建立。
3.要求:8.2.1 顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法不符点:顾客评分没有有效的监控证据:没有证据证明青岛FM 12月的评分被评审4.要求:7.2.1.1 顾客指定的特殊特性组织应证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。
不符点:特殊特性没有有效的识别;证据:1. 特殊特性矩阵没有准备;2. 尺寸⊥0.13mm的特性类别没有定义。
5.要求:7.6.2 校准/验证记录对所有量具、测量和试验设备(包括员工和顾客所有的设备)都应提供校准/验证活动的记录,用以提供符合确定的产品要求的证据。
记录应与控制:- 在校准/验证时获得的任何超出规范的读数;- 超出规范条件下影响的评估,不符点:校准记录管理不足证据:没有证据证明对不合格的校准记录进行了管理体系名称:TS16949审核日期:2008.01.09-10 审核单位:TUV不符合项:12 项1、7.31)***项目, 项目计划缺乏跨部门阶段性评审的安排, 项目计划没有随着项目的进程而更新.2)评审的记录没有包括识别的问题和衍生的对策的记录, 包括PFMEA没有随着问题的解决而更新, 如***.3)工程更改的流程, 缺乏变更理由的陈述, 和认可之前的验证安排/实施的记录,2、7.51)基于生产计划而建立的物料需求计划缺乏具体分期分批的安排, 导致时有物料到位状态影响生产计划实施现象.2)特殊特性Ø9(+0.019, +0.009)mm, 使用的是分辨率为0.01mm的千分尺.3)无心磨工序缺乏定期修正砂轮的要求, 以避免不良的产生.4)针对特殊特性确定的SPC方法, 如Xbar-R图, 远离生产线人员/设备, 且未在控制计划和作业指导书中规定.5)有定期的不良缺陷归类统计, 但缺乏定期的优先减少措施.3、5.61)定期的周/月管理会议识别的问题缺乏跟踪解决的方法, 且该日常问题数据没有输入年度管理评审, “痛定思痛”, 探讨寻求相应控制方法的改进之道.4、7.5.1.41)针对近期两次的加工设备碰刀事件(损失较大), 缺乏相应的原因分析和适当的纠正措施, 如适当的防错的方法.2)定期进行的Cmk/Ppk的分析结果没有与设备预防性维护策划相联系.5、8.2.1发现:顾客满意度的获取和使用的方法不适合。
不符合要求项处理记录
不符合要求项处理记录在工作和生活中,我们经常会遇到不符合要求的事物或者行为。
不符合要求的项可能会给我们带来麻烦或者困扰,因此我们需要妥善处理这些问题,确保工作和生活的顺利进行。
在处理不符合要求的项时,我们需要冷静分析问题,找出问题的原因,并采取有效的措施解决问题。
以下是我对不符合要求项处理的一些见解和经验。
首先,面对不符合要求的项,我们要冷静分析问题,找出问题的根本原因。
有时候不符合要求的项可能是由于个人能力不足、沟通不畅、缺乏资源等原因造成的。
我们要仔细分析问题,找出问题的根本原因,这样才能有针对性地解决问题。
比如,如果一个项目进展缓慢,我们要查找问题的原因,是因为团队成员能力不足还是因为任务分配不合理,然后针对性地解决问题。
其次,我们要及时采取措施解决不符合要求的项。
不能等到问题越积越多,最后一下子爆发出来。
一旦发现不符合要求的项,我们就要及时采取措施加以处理。
比如,如果发现一个员工的工作不符合要求,我们要立即进行沟通和培训,帮助他改进工作。
只有及时采取措施,才能避免问题的恶化。
另外,我们要团结协作,共同解决不符合要求的项。
在工作中,很少有问题是一个人能够解决的,通常需要团队的力量去解决。
当遇到不符合要求的项时,我们要积极参与团队讨论,找出解决问题的最佳方案,力争达成共识。
通过团结协作,我们才能更好地解决问题,实现共同目标。
最后,我们要总结经验,避免再次出现不符合要求的项。
在处理完不符合要求的项之后,我们要及时总结经验教训,找出问题的规律和原因,以避免再次出现类似的问题。
只有不断总结经验,我们才能更好地规避风险,提高工作效率。
不符合工作处理程序
不符合工作处理程序1 目的针对质量体系及其运行过程中的各项技术要求和质量管理要求,采取有效的措施及时发现和解决不符合工作并对其进行有效处理,以消除或预防产生不符合工作和潜在不符合的因素。
必要时,采取有效的纠正措施和预防措施,以消除或预防产生不符合工作及潜在不符合的因素。
2 范围适用于不符合工作和潜在不符合的识别、判断、停止、纠正、验证、批准恢复被停止的不符合工作的控制。
3 职责3.1公司经理负责重大不符合工作的管理。
3.1 质量负责人负责质量管理活动中不符合工作和潜在不符合的识别、判断、原因分析、停止、纠正、验证和批准恢复的审批。
3.2 技术负责人负责技术运作活动中不符合工作和潜在不符合的识别、判断、原因分析、停止、纠正、验证和批准恢复的审批。
3.3 检测室、综合部负责技术运作活动和质量管理活动中不符合工作和潜在不符合的识别、判断、原因分析、停止、纠正、验证和批准恢复的审批的实施。
4 工作程序4.1 不符合工作发现渠道发现不符合工作的主要渠道包括:(1)内部质量监督(2)内部审核(3)外部审核(含资质认定评审等)(4)管理评审(5)客户满意度调查(6)比对测试和能力验证4.2 不符合程度判断根据不符合工作和潜在不符合性质和影响程度,通过原因分析,可将其判断为轻微不符合、一般不符合和严重不符合。
4.2.1 轻微不符合工作轻微不符合工作不影响检测结果,包括:(1)孤立的人为错误。
(2)文件偶尔未被遵守。
(3)对质量体系不产生系统性影响。
4.2.2 一般不符合工作一般不符合工作对检测结果有影响,包括:(1)检测工作未完全执行检测方法的要求而造成错误。
(2)质量体系文件未被遵守,但造成的后果不严重。
4.2.3 严重不符合工作严重不符合工作对检测结果有重大影响,包括:(1)质量体系运行中某个或多个要求失控。
(2)由多项一般不符合项造成的质量体系失效。
(3)造成不良影响或严重后果。
(4)检测人员失误或检测手段失控(包括:样品错检和漏检,偏离检测方法,数据或检测结论错误,检测仪器设备失控或出现故障等造成的结果错误等)。