洁净区尘埃粒子(悬浮粒子)的监测与计算方法

结论
≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ
1 3B17 十万级洗衣
113
2
2
158
0
1 3B18 干热灭菌间
133
0
2
138
0
1 3B19 十万级器械
120
0
2
196
8
1 3B20 十万级走廊
115
0
2
184
0
备注：折算公式为：A=C1+C2+N…+CN
2007年9月血液制品车间尘埃粒子监测结果汇总
级别： 十万级
监测状态: 静态
NO：1
房间号 房间名称 监测点
第一次 (粒/2.83L)
第二次 (粒/2.83L)
第三次 (粒/2.83L)
平均粒子浓度 A(粒/m3)
９５％置信上限 UCL(粒/m3)
结论
≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ
1
291
2
227
8
284
12
94464 2591
3B06 男一更缓冲
172332 5718 符合十万级标准
2
219
5
176
4
158
3
65135 1413
1 3B07 男一更
202
6
309
7
440
12
399
2945
559460 10263 符合十万级标准
2
399
17
285
10
618
15
153357 4947
为总均值的 95%置信上限 合格判定标准：1、A≤3500000 粒/m3（≥0.5µｍ）；A≤20000 粒/m3（≥5µｍ）
2、UCL≤3500000 粒/m3（≥0.5µｍ）；UCL≤20000 粒/m3（≥5µｍ）
上述条件必须同时满足方为合格，否则不合格
J200600-0200306
监测人：
5
58657 1531
1 3B12 菌种间
120
4
145
10
136
3
47232
2002
54112
2315 符合十万级标准
2
108
3
160
4
111
9
44641 1885
1 3B14 发酵粗提
261
25
313
16
151
2
131
3
139
0
105
7
85395
5654 194847 19726 Байду номын сангаас合十万级标准
监测日 期：
复核人：
复核日期：
1 3B08 女一更缓冲
485
21
414
22
370
9
149470 6125 240307 9565 符合十万级标准
2
481
15
518
14
481
12
174323 4829
1 3B09 女一更
455
8
314
0
309
6
126973 1649 178572 7676 符合十万级标准
2
242
3
392
14
279
0
44170 353
1 3B15 二更缓冲
168
4
140
7
112
0
49470
1296
50761
3485 符合十万级标准
2
160
4
124
0
139
0
49823 471
1 3B16 十万级洁具
110
0
98
0
129
6
39694 707 58636 1958 符合十万级标准
2
114
0
170
2
97
0
44876 236
UCL=M+SE×t
45108 52658 67823 60683
3444 符合十万级标准 0 符合十万级标准
4386 符合十万级标准 0 符合十万级标准
式中：A：各采样点平均粒子浓度；M：平均值的均值；SE：标准误差 t：为常数，当采样点数为 2 时 t=6.31，当采样总数为 5 时 t=2.13 UCL:
J200600-0200306
监测人：
监测日
期：
复核人：
2007年9月血液制品车间尘埃粒子监测结果汇总
复核日期：
级别： 十万级
监测状态: 静态
NO：2
房间号 房间名称 监测点
第一次 (粒/2.83L)
第二次 (粒/2.83L)
第三次 (粒/2.83L)
平均粒子浓度 A(粒/m3)
９５％置信上限 UCL(粒/m3)
M=A1+A2+L…+AL
118
3
144
3
44170
942
106
0
108
0
43816
0
129
0
124
0
45465
0
117
0
108
0
42756
0
130
0
165
8
48881
942
148
3
115
5
54064 1885
118
0
136
0
43463
0
124
0
101
0
48174
0
SE=
（A1-M）2+(A2-M)2+…+(AL-M)2 L(L-1)
11
107538 3298
1 3B10 物料缓冲
456
22
320
13
227
10
118139 5300 159418 8740 符合十万级标准
2
191
4
144
0
536
30
102591 4005
1 3B11 配液间
207
14
213
11
163
2
197
8
114
0
187
2
68669
3180
95250
7558 符合十万级标准