中药炮制规范

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中药材全草类炮制规范

中药材全草类炮制规范

七、全草类千层塔QiancengtaHERBA HUPERZIAE【来源】本品为石杉科植物蛇足石杉Huperzia serrata (Thunb.) Trev.的干燥全草。

【采收与加工】夏末、秋初采收全草,除去杂质、泥土,干燥。

7~8月间采收孢子,干燥。

【炮制】千层塔取原药材,除去杂质,抢水洗净,稍晾,切段,干燥。

【成品性状】千层塔为不规则的段,根、茎、叶混合。

根须状。

茎一至数回两叉分支,顶端常具生殖芽。

完整叶片披针形,长1~3cm,宽2~4mm,锐尖头,边缘有不规则的尖锯齿,基部渐狭,楔形,仅有主脉1条,纸质。

孢子叶和营养叶同形,绿色。

气微,微略苦、辛。

【性味与归经】苦、辛,平;有小毒。

归心经。

【功能与主治】散瘀止血,消肿止痛,除湿,清热解毒。

用于跌打损伤,劳伤吐血,尿血,痔疮下血,白带,肿毒,溃疡久不收口,烫火伤。

【用法与用量】5~15g,煎汤或捣汁;外用适量,水洗、研末撒或调敷。

【注意事项】孕妇禁服。

【处方应付】写千层塔、蛇足草均付千层塔。

【贮藏】置通风干燥处。

伸筋草ShenjincaoHERBA LYCOPODII【来源】本品为石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。

【采收与加工】夏、秋二季茎叶茂盛时采收,除去杂质,干燥。

【炮制】伸筋草取原药材,除去杂质,洗净,稍晾,切段,干燥。

【成品性状】伸筋草为不规则的段,茎、叶混合。

茎细圆柱形,略弯曲,315表面淡黄绿色;质柔软,切断面皮部浅黄色,木部类白色。

叶密生茎上,螺旋状排列,皱缩弯曲,线形或针形,黄绿色至淡黄棕色,无毛,先端芒状,全缘,易碎断。

无臭,味淡。

【鉴别】取本品粉末1g,加乙醚15ml,浸泡过夜,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取伸筋草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅷ)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(40∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。

炮制规范附录

炮制规范附录

附录Ⅰ中药炮制通则中药炮制方法是祖国中医药学的重要组成部分,它是根据中医、中药理论,依照辨证施治用药的需要和药材自身的性质以及调配、制剂的不同要求,对中药进行各种加工处理的一项制药技术。

以适应医疗要求及临床配方和制剂的需要,保证用药安全、有效。

中药炮制的制作方法按工序可分为净制、切制和炮制三大类。

一、净制净制是中药炮制第一道工序,是对中药质量最基本的要求,即药材在切制、炮制或调配、制剂前,均应选取规定的药用部分,除去非药用部位、杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等,使其达到药用的纯度标准的方法。

根据方法的不同,可分为挑选、筛选、风选和水选等。

1.挑选主要是清除混在药物中的杂质及霉变品等,或将药物按大小、粗细等进行分档,以便使其洁净或进一步加工处理。

2.筛选根据药物和杂质的体积大小不同,选用不同规格的筛和罗,以筛去药物中的砂石、杂质,使其达到洁净。

或者利用不同孔径的筛分离药材大小和粉末粗细,使大小规格趋于一致。

3.风选利用药物和杂质的比重不同,经过簸扬(一般可利用簸箕或风车),借药材起伏的风力,使之与杂质分离,以达到纯净之目的。

4.水选是将药物通过水,将杂质选出或漂去杂质的常用方法。

有些药物常附着泥砂、盐分或不洁之物,用筛选或风选不易除去,故用水选或漂的方法,以使药物洁净。

根据药材性质,水选可分为洗净、淘洗、浸漂三种方法。

5.其他方法对少数药还要用刷、刮、碾、撞、火燎等方法,以达到去毛、去腐肉、去心、去壳、去核、去芦、去头足翅等非药用部位。

二、切制取净药材,经过软化处理后,根据其质地及调配、制剂要求,用手工或机械切制成一定规格的片、段、丝、块,或用锉刀、刨子,将坚硬木质类、角质类药材锉(刨)成粉末或极薄片(称镑片)。

(一)软化净药材用清水处理至软的方法。

常用水处理软化方法有淋法、抢水洗、浸泡、润、漂等。

6941.淋法适用于全草类药材。

将药材整齐地直立堆好,用多量清水自上而下浇淋,使其软化。

2.抢水洗适用于质地疏松、具芳香性和水分易渗入及有效成分易溶于水的药材。

中药炮制标准

中药炮制标准

中药炮制标准
一、炮制工艺
1.1中药炮制应按照国家药品标准或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的炮制规范进行。

1.2中药炮制必须选用质量优良、道地纯正的中药材,并符合药品标准的规定。

1.3中药炮制应注重工艺技术的科学性和合理性,尽可能采用现代科学技术和方法,提高炮制质量和效率。

二、净制要求
2.1中药净制应除去泥沙、杂质、非药用部位及残留农药和重金属等,保证药品质量和安全。

2.2中药净制应合理控制水处理、洗涤、切片、干燥等环节,保持药材的天然品质和有效成分。

三、水分及干燥要求
3.1中药炮制过程中应严格控制药材的水分,防止霉变和虫蛀,保证药品质量。

3.2中药炮制过程中应采用适宜的干燥方法,如晒干、烘干、烤干等,保证药材的干燥度和质量。

四、切制要求
4.1中药切制应按照不同药材的特性和药品标准要求进行,掌握正确的切制方法和刀工技巧,保证药材的形状和大小均匀一致。

4.2中药切制后应进行筛选和分级,确保药品的纯净度和质量。

五、辅料要求
5.1中药炮制过程中使用的辅料应当符合药品标准和国家有关质量安全的规定。

5.2中药炮制过程中应选用适当的辅料,如液体辅料、固体辅料等,并控制用量和使用方法,以保证药品质量和安全。

六、卫生及安全要求
6.1中药炮制场所应符合卫生标准和规定,确保药品不受污染。

6.2中药炮制人员应经过健康检查和培训,具备必要的药品知识和技能。

6.3中药炮制过程中应注意安全操作,防止意外事故的发生。

如使用化学药品或加热等操作时,应采取相应的防护措施。

全国中药饮片炮制规范

全国中药饮片炮制规范

全国中药饮片炮制规范中药饮片是中药炮制的常用剂型之一,具有用药方便、剂量易于掌握、质量稳定等优点。

为了保证中药饮片的质量,全国中药饮片炮制规范对中药饮片的炮制工艺、原料药的选择、炮制设备的要求等方面都做出了详细规定。

以下是全国中药饮片炮制规范的主要内容。

一、中药饮片的炮制工艺1.材料处理:对于采用炮制前需炭炙的中药,要根据具体情况进行炭炙或轻微炙烤;对于采用炮制前需处理成蒸制品的中药,要进行蒸制处理。

2.水量选择:中药饮片的炮制过程中,要根据药材的性质和品种,合理选择加水量,一般以保证中药饮片炮制过程中水分的蒸发完全为原则。

3.炮制时间:中药饮片炮制的时间要根据药材的性质和品种,以及所要求的制品的质量要求进行合理确定。

一般情况下,要求炮制时间不得少于规定的最短时间,同时要保证炮制后的中药饮片满足规定的质量要求。

4.炮后处理:中药饮片炮制后要将其取出,经过适当的晾凉处理,使其完全干燥,然后进行筛选和包装。

二、原料药的选择1.中药材的原产地:中药饮片的原料药应选用符合药典规定的中药材,且要求中药材的原产地符合药典的要求。

2.中药材的质量:中药饮片的原料药要求选用新鲜的药材,且质量应符合药典的规定。

3.中药材的配伍:中药饮片的配方要合理、科学,且配伍要符合药理要求。

三、炮制设备的要求1.炮制设备的选用:中药饮片炮制设备要具备一定的规模和适应生产要求的功能,要根据生产工艺的要求选用适当的设备。

2.炮制设备的维护:中药饮片炮制设备要进行定期的维护和保养,保证设备的正常运行。

四、炮制产品的质量检验中药饮片的炮制产品要进行质量检验,主要包括外观检验、含水量测定、炮制时间测定、酸溶性挥发性物质检测、微生物限度检测等项目。

以上是全国中药饮片炮制规范的主要内容。

全国中药饮片炮制规范的严格执行,可以保证中药饮片的质量和疗效,提高中药饮片的炮制水平,进一步推动中药饮片产业的发展。

中药饮片炮制工艺的规程通则

中药饮片炮制工艺的规程通则

中药饮⽚炮制⼯艺的规程通则1.⽬的本通则规定了饮⽚⽣产全过程的⼯艺技术、质量、物耗、安全、⼯艺卫⽣、环境保护等内容。

2.适⽤范围本通则适⽤于饮⽚⽣产的全过程,是各部门共同遵循的技术准则。

3.引⽤标准《中国药典》2010年版《全国中药炮制规范》1988年版《⼴西中药饮⽚炮制规范》(2007年版)《中药饮⽚验收检查项⽬》2005年版《中药饮⽚质量标准通则(试⾏)》(国家中医药管理局颁布)《药品⽣产质量管理规范》1998年修订本4.职责编写:技术员汇审:总经办、质量保证部及其他相关部门负责⼈批准:总经理执⾏:各级⽣产质量管理⼈员及操作⼈员监督管理:质量部QA⼈员、⽣产管理⼈员5.产品概述项⽬要求如下,其内容按各品种项下规定。

5.1产品名称5.1.1品名5.1.2汉语拼⾳5.2来源5.3性状5.4性味归经5.5功能主治5.6⽤法与⽤量5.7贮藏5.8规格6.⼯艺流程图6.1清炒⼯艺流程图6.2加辅料炒⼯艺流程图6.3炙制⼯艺流程图6.4燀制⼯艺流程图6.5煮制⼯艺流程图6.6蒸制⼯艺流程图6.7烫制⼯艺流程图6.8煨制⼯艺流程图6.9⽔飞⼯艺流程图6.10煅制⼯艺流程图7. 操作过程及⼯艺条件7.1净制: 按照领料程序从库房领出原料,根据《中国药典》2005年版、《全国中药炮制规范》1988年版、《⼴西中药饮⽚炮制规范》2007年版及该品种《炮制⼯艺规程》进⾏净制⽣产。

7.1.1净选操作⼈员严格按照净制SOP进⾏操作。

7.1.1.1操作⼈员选⽤不锈钢筛⽹,筛除泥沙、杂质,⼿选去⾮药⽤部份及霉变药材。

7.1.1.2操作⼈员将净选后的药材在QA监控下转⼊洗药区。

7.1.2.1洗药前的检查,洗药间不得有上次⽣产剩余的物料,洗药池洁净度应符合⽣产要求。

7.1.2.2洗药操作:7.1.2.1检查为正常后⽅可将药材放⼊洗药池内,先打开排⽔阀,再打开进⽔阀将清洁⽔喷⼊洗药池内,使药材得到充分清洗(冲5分钟),清洗⼲净后起料,起料后放⼊洗药⽤料盘内滤去余⽔。

中药材炮制通则

中药材炮制通则

中药材炮制是指将生药材经过一定的加工处理,以达到药理活性的最佳状态。

以下是中药材炮制的通则:
1. 清洗:将采集的中药材进行清洗,去除表面的杂质和尘土。

可以使用清水或适当的溶液进行清洗。

2. 晾干:清洗后,将中药材晾干。

可以在阴凉通风的地方晾干,避免阳光直射。

3. 切片或粉碎:根据需要,将中药材切成片状或粉碎成粉末。

使用刀具或研磨器具进行切片或粉碎。

4. 炒制:炒制是常见的中药材炮制方法之一。

通过炒制,可以改善中药材的性味特点、增强药效,并降低不良反应。

炒制时需要掌握适当的温度和时间。

5. 蒸制:蒸制是一些中药材炮制的常见方法。

通过蒸制,可以改变中药材的性味特点、提高活性成分的含量,并增强药效。

6. 曝晒:一些中草药需要进行曝晒。

在阳光下曝晒,可以去除湿气、杀灭细菌和真菌,并增强药效。

7. 调配:根据具体方剂的需求,将经过炮制处理的中药材按照比例调配使用。

8. 包装储存:炮制完成后,将中药材进行包装和储存。

选择适当的包装材料,保持干燥、通风和避光的环境,防止湿气、虫害等对中药材的影响。

这些通则是中药材炮制的基本步骤,不同的中药材可能会有特定的炮制方法和要求。

在进行中药材炮制时,需要严格遵循药典标准和相应的药材炮制规范,以确保中药材的质量和疗效。

中药炮制规范

中药炮制规范

中药炮制规范中药炮制规范是确保中药质量和疗效的重要环节,下面将介绍中药炮制规范的要点,包括选择、清洗、破碎、浸泡、煎煮等步骤。

一、选择选择中药材时应根据其外观、气味、质地等进行鉴别,避免选用有虫蛀、霉变、变质等问题的中药材。

同时,应选择产地正规、质量可靠、无污染的中药材。

二、清洗清洗是中药炮制过程中的重要步骤,其目的是除去杂质、泥沙、灰尘等,保证中药煎剂的干净卫生。

在清洗过程中应遵循以下原则:1. 漂洗法:将中药材放入盆中,用清水反复漂洗,直到洗净为止。

2. 牙刷法:对硬质中药材可以用软毛牙刷进行轻轻刷洗,以去除表面的污物和泥沙。

3. 管道冲洗法:对有管道构成的中药材(如乌药、大黄等)可用水冲洗,将管道中的杂质冲洗干净。

三、破碎破碎是将整个或部分中药材破碎成适当大小的颗粒,以利于溶解和煎煮。

破碎方法多样,如手工研磨、机械碾砂等。

在破碎过程中需要注意以下问题:1. 粉碎均匀:中药材的破碎程度应至少达到颗粒度均匀,避免出现过大或过小的颗粒。

2. 防止污染:使用破碎设备时,应注意设备的卫生状况,避免破碎机设备本身对中药材造成污染。

四、浸泡浸泡是将破碎后的中药材置于水中浸泡,以便提取药效成分。

在浸泡过程中需要注意以下要点:1. 浸泡时间:浸泡时间的长短要根据具体的中药材来确定,一般为30分钟至数小时。

2. 用水量:一般来说,水量要比材料多,保证足够的水量可以充分提取中药材的有效成分。

3. 水质要求:使用优质的水源,避免使用含杂质较多的水源。

五、煎煮中药材煎煮的目的是提取中药材中所需的有效成分。

在煎煮过程中需要注意以下要点:1. 煎煮时间:煎煮时间根据中药材的不同而异,一般为20分钟至数小时。

2. 火候掌握:火候的掌握要根据中药材的特性和要求,一般来说,起初火候热,后期温凉。

3. 提液法:根据具体中药材的要求选择提液法,如反复煎煮、炖煮、渗漉等。

六、炮制后处理中药炮制完成后,还需要进行后续处理,包括滤液、压干、烘干等步骤,以便制成药材粉末或制剂。

全国中药炮制规范

全国中药炮制规范

全国中药炮制规范中药炮制作为传统中医药的重要环节,是中药材炮制成中药制剂的必经过程。

为了确保中药的质量和疗效,我国自古以来就建立了中药炮制的规范和标准,以保证中药材的炮制符合中医药学理论和药理学要求。

以下是全国中药炮制规范的主要内容:一、炮制方法:中药炮制的方法包括炒、炙、烘、晒、焙、煮、蒸、浸泡、蒸煮等。

每种方法都有特定的炮制工艺和时间要求,以确保药材的活性成分得到最好的保留和释放。

二、原料处理:在炮制药材前,必须进行原料处理。

包括去杂、洗净、除内外纤维、除皮、霉腐等。

原料处理的目的是为了减少杂质、改善药材的性状和质量,提高药材的炮制效果。

三、炮制温度和时间:每种中药的炮制温度和时间都有具体的要求。

炮制温度过高或时间过长会导致药材的有效成分被破坏,影响药材的药理作用和疗效。

炮制温度和时间的控制是中药炮制中的重点和难点。

四、炮制器具和燃料:中药炮制需要使用特定的器具和燃料。

器具要求无毒、无腐蚀性,以保证药材的炮制质量。

燃料要求纯净、无异味,以免影响药材的质量和炮制效果。

五、炮制环境和保质期:中药炮制需要在特定的环境条件下进行,如温度、湿度等。

同时,中药炮制的药材也需要具备一定的保质期。

药材在炮制前需要存放一段时间,以保证药材内部的水分蒸发和有效成分的转化。

六、炮制前后的质量控制:在炮制前后,需要进行质量控制,包括药材的质量评估、炮制效果的评估等。

炮制后的药材要经过质量检验,确保符合国家的标准和要求。

中药炮制规范的制定和实施,对于保证中药的质量和疗效具有重要意义。

只有严格按照中药炮制规范进行操作,才能保证中药材的活性成分的释放和保留,提高中药的疗效和安全性。

同时,中药炮制规范的实施也有助于规范中药炮制行业的发展,提高中药产业的竞争力和综合效益。

因此,加强中药炮制规范的制定和实施,具有重要的研究意义和实践价值。

中药饮片炮制规范

中药饮片炮制规范

中药饮片炮制规范1. 引言中药饮片是一种常用的中医药剂形,通过对中药材的加工和炮制而成。

中药饮片炮制规范是为了保证中药饮片的质量和疗效,提出的一系列操作指导和标准。

本文将介绍中药饮片炮制规范的内容和要求。

2. 中药饮片炮制过程中药饮片炮制过程包括以下几个环节:材料选择、清洗处理、切割炮制、炮制工艺、干燥保存。

下面将逐一介绍各环节的规范要求。

2.1 材料选择材料的选择是中药饮片炮制的第一步,对于中药材的种类、质量、储存期限等都有一定的要求。

选择新鲜、无污染、符合药典质量标准的中药材作为原料进行炮制。

2.2 清洗处理清洗处理是为了去除中药材表面的杂质和污染物,保证中药材的纯净度。

清洗时应使用干净的水源,避免使用含有有害物质的水。

清洗过程中应细心操作,避免对中药材造成损伤或水分过多。

2.3 切割炮制切割炮制是将中药材切割成适当的大小,为后续的炮制工艺做准备。

切割时应注意刀具的锋利度和切割的均匀性,确保切割面的整齐和一致性。

2.4 炮制工艺炮制工艺是中药饮片炮制的核心环节,要根据中药材的不同特性和炮制目的制定相应的工艺流程。

炮制工艺包括炒制、蒸制、炮制时间和温度等方面的调控。

炮制工艺应遵守药典规定和经验总结,确保中药饮片的品质和功效。

2.5 干燥保存中药饮片炮制完成后,需要进行干燥处理和适当的包装保存。

干燥过程应注意控制温度和湿度,避免中药饮片受潮或变质。

包装应使用符合相关标准的包材,密封性好,以防止湿气和空气的侵入。

3. 中药饮片炮制规范的重要性中药饮片炮制规范的制定和执行对于中药的质量和安全至关重要。

遵循规范能够保证中药材的纯净度和含量一致性,确保饮片的疗效和安全性。

规范还能规范中药制药企业的生产过程,提高产品的竞争力和市场认可度。

中药饮片炮制规范的执行还可以避免不必要的药物相互作用,减少药物不良反应的发生。

规范的制定和执行对中药行业的健康发展和国家民众的健康至关重要。

4. 总结中药饮片炮制规范是保证中药饮片品质和疗效的重要保障。

福建中药饮片加工炮制规范

福建中药饮片加工炮制规范

州中药饮片加工炮制白芍白芍片:将原药先放在粗磁缶本内擦去粗皮见白色时用清水浸,夏天3小时,冬天6小时,捞起沥干水分置缸中,上盖麻包,缸底朝上,口朝下,闷一天,(如枝过大或过小可酌量增减闷的时间总以闷软为度)取出晾1-小2时,平放推刀上直刨长形二厘厚(或以刀子切斜片,厚一分)片,或刨如蜻蜓翅膀式斜片,摊放簸箕内压平晒干。

杵白芍:将原药洗净晒干,放入石臼内徐徐杵碎如豆子大,即可。

土炒白芍:取适量黄土粉鳏内加热至疏松时,投入白芍片,翻炒至尽染上土色为度,取出全球,筛去土。

4.酒炒白芍:取白芍片和黄酒(每斤用2两)拌匀,闷八小时,另取麦麸两,撒入锅内,加热至冒起烟时,投入白芍片,用铁铲翻动炒至金黄色为度,取出筛去麦麸。

焦白芍:取白芍片放入鳏内,文火,炒至外呈焦黑色,并每斤药片以五钱食盐化水喷匀,烤干,取出存性待用。

鳖血白芍:取白芍片放在碗盆内,把杀的鳖血滴入,搅拌至药片全部吸上通红色为度,摊放封口处阴凉干。

炮制作用:酒、土、焦炒用止下痢腹痛,鳖血拌制,取其养阴平肝。

注意事项:炒制白芍用麦麸,厚片每斤用2两,薄片4两。

白术1焦漂白术片:将原药用清水浸,冬天8小时,夏天四小时,(大小粒灵活掌握)洗净泥屑,捞起,源干,放在缸内,复盖麻布,闷晒一宿,侯身还软,取出去茎,以刀仔切一分厚的直片,随放入备好的洗米水中漂过,摊放簸箕内晒干。

炒白术:先将麦麸(每斤白术用两)撒入烧热的鳏内,见冒起烟时,把白术片投入,用铲翻动拌炒至金黄色为度,取出筛去麦麸。

焦白术:取白术片放入鳏内,文火,翻炒至外呈焦黑色为度,随用盐水喷入,(每斤用食盐5钱化水)候干,取出摊凉。

土炒白术取适量黄土粉放入鳏内,加热至疏松,不粘时,把备好的白术片投入拌炒至尽染上土色为度,取出筛去土。

炮制作用:洗米水漂后取其去外皮粘腻性,麸皮,黄土炒用,增加健脾止泻温中补气。

注意事项:凡是炮制须用麸皮时,要先将麸皮用蜂蜜(每斤用2两)拌匀和入。

党参(潞党参)加工、炮制方法:1.潞党参片:将原药用清水洗净泥沙,即捞出,沥干水分,摊在簸箕上,复盖蒲包闷2-小3时,取出去芦,以刀仔切一寸长段片,晒干,去屑,临用时切斜薄片。

中药饮片炮制规范

中药饮片炮制规范

中药饮片炮制规范一、定义中药饮片炮制是指将中药材经过炮制,使其药性活化,有效成分提高,形态变化,以满足药物使用的要求,以达到治疗疾病的目的。

二、炮制原则1. 遵循药物本身的特性和炮制要求,选择合适的炮制方法,以保证药效;2. 遵循药物的有效成分比例,按照规定的比例进行炮制,以保证有效成分的完整性;3. 遵循药物的毒性,选择低毒、低毒化炮制方法,以保证药物安全;4. 遵循药物的稳定性,尽量选择稳定性较高的炮制方法,以保证药物的有效性;5. 遵循药物的有效成分活性,选择有效成分活性较高的炮制方法,以保证药效;6. 遵循药物的质量要求,选择质量较高的炮制方法,以保证药物质量;7. 遵循药物的经济性,选择经济性较高的炮制方法,以保证药物的经济性。

三、炮制方法1. 研磨:将中药材经过研磨,使其粒径细化,以提高药物的溶解度,促进药物的吸收;2. 煎煮:将中药材经过煎煮,使其有效成分活化,提高药效,抑制药物的毒性;3. 炙烧:将中药材经过炙烧,使其有效成分活化,抑制药物的毒性,提高药效;4. 冷炙:将中药材经过冷炙,使其有效成分活化,抑制药物的毒性,提高药效;5. 水煎:将中药材经过水煎,使其有效成分活化,抑制药物的毒性,提高药效;6. 熬制:将中药材经过熬制,使其有效成分活化,抑制药物的毒性,提高药效;7. 水炒:将中药材经过水炒,使其有效成分活化,抑制药物的毒性,提高药效。

四、炮制要求1. 按照规定的比例进行炮制,以保证有效成分的完整性;2. 炮制过程中应当符合GMP要求,以保证药物质量;3. 炮制过程中应当严格控制炮制时间、温度、湿度等条件,以保证药物的有效性;4. 炮制过程中应当严格控制药物毒性,以保证药物安全;5. 炮制过程中应当严格控制药物稳定性,以保证药物有效性;6. 炮制过程中应当严格控制药物的成本,以保证药物的经济性。

五、实例以炒白术为例,炒白术炮制的具体要求如下:1. 炒白术时,应当将白术洗净,研磨至粒度为1mm以下;2. 将研磨后的白术放入清水中,煮沸,然后放入油锅中,以中火炒至表面变白;3. 将炒好的白术放入清水中,再次煮沸,然后炒至表面变白;4. 将炒好的白术放入清水中,再次煮沸,然后放入油锅中,以中火炒至表面变褐;5. 将炒好的白术放入清水中,再次煮沸,然后放入油锅中,以小火炒至表面变干;6. 将炒好的白术放入清水中,再次煮沸,然后放入油锅中,以小火炒至表面变褐;7. 将炒好的白术放入清水中,再次煮沸,然后放入油锅中,以小火炒至表面变白,即可。

全国中药炮制规范

全国中药炮制规范

中药炮制学与其他学科的关系
研究历史沿革,查阅文献,需要有医古文的基 础及文献学的知识;
原药材来源及质量真伪优劣的鉴别,需要药用 植物学、中药鉴定学的知识;
研究工艺和质量标准,需要数学、数理统计、 中药化学、分析化学、药理学、微生物学、生 物化学等的知识。
研究炮制原理,必须具有中医中药的基础理论:
中医学基础、中药学、方剂学,并要运用各种
遵循中医药理论体系,继承中药传统炮制 技术和理论。 应用现代科学技术,探讨炮制原理,改进 炮制工艺,制订饮片质量标准。 提高中药饮片质量,保证临床用药的安全 有效,从而不断创新与发展本学科。
炮制饮原片理质是量指标药准物:包炮括制饮的片科外学观依、据色和泽药、物气炮味制、的性作状用、, 探讨组在织一粉定末工、艺理条化件鉴下别,、中水药分在、炮灰制分过、程浸中出产物生、的药物效理成变分、 化和毒化性学成变分化、,农以药及残因留这量些、变重化金而属产含生量的、药溶理剂作残用留的量改等变。 和这些改变所产生的临床意义,从而对炮制方法作出一定 8 的科学评价。
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现代
发扬提高方面 规范标准逐步定型,建立科研和教学基地。 生产逐步形成规模
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第三节 有关中药炮制的理法》 《中华人民共和国药典》-中药炮制 通则
2001年12月1日施行的《中华人民共和国药品管理法》是目前 药品生产、使用、检验的基本法律。其中第二章《药品生 产企业管理中第十条规定:中药饮片必须按照国家药品标 准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、 直辖市人民政府监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、 自治区、直辖市人民政府监督管理部门制定的炮制规范应 报国务院药品监督管理部门备案。
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炮制的古今含义
古代—制药总称; 近代—单味药的加工制备

中药炮制规范

中药炮制规范

中药炮制规范第九批品名名目及内容根、根茎类豆蔻壳蒲包草根青果核胡颓子根南瓜子凌霄根草豆蔻蜘蛛香草果仁桃树根功劳子穿破石白胡椒桑树根朝天子铁包金地肤子酸模肥皂子果实、种子类白茄子曼陀罗子樟梨子广天仙子瓜蒌子万年青子桂丁香银花子桂花子大风子红豆蔻马蔺子莱菔子白平子- 棕榈子六轴子甜瓜子水苦荬甜石莲水蜈蚣芦子荜澄茄乌韭棉花子北瓜蒲种壳绿豆莳萝子榧子石仙桃桑椹光明子桃仁西青果荜茇蒲葵子豆蔻草类矿物类大金牛草咸秋石红旱莲草大青盐绒线草无名异百蕊草密陀僧牛筋草云母石酢浆草铅粉田字草银硝-灯笼草铁落点地梅银朱丁葵草腰黄肺形草铜绿狗舌草针砂狗尾草胆矾盒子草皮硝碎米荠雄黄苍耳草水银西小草青铅薄荷藤、木、茎枝类动物类萝藦藤龙骨锁阳龙齿豆蔻壳doukouke(讨论稿1)本品为姜科植物白豆蔻Amomum kravanh Pierre ex Gagnep.或爪哇白豆蔻Amomum compactum Soland ex Maton的干燥成熟果壳。

【通用名称】白蔻衣、白蔻壳、白豆蔻壳、蔻壳。

【炮制】将原药除去残留种子等杂质,筛去灰屑。

【性状】本品呈多裂瓤瓣状或半圆形,长1~1.8cm。

外表面黄白色至淡黄棕色,有三条纵向槽沟及隆起线,两端可见突起的柱基及圆形果柄痕。

内表面黄白色至淡黄色。

体轻,质脆,易纵向碎裂。

气芳香,味微辛凉。

【检查】杂质不得过2%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ A)。

【性味与归经】辛,微温。

归肺、脾、胃。

【功能与主治】行气宽中,和胃止呕。

用于胸脘胀满,恶心呕吐。

【用法与用量】 3~5g。

【贮藏】置干燥处。

豆蔻壳质量标准起草讲明参照原药典标准115页原规范176页豆蔻壳收载于上海市中药炮制规范1994年版。

依照上海市食品药品监督治理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求,修订了白豆蔻壳的质量标准,并增订了白豆蔻壳的水分、杂质等检查项目。

具体结果如下:一、来源同上海市中药炮制规范1994年版。

二、炮制同上海市中药炮制规范1994年版。

中药炮制教案:中药炮制的工艺和规范

中药炮制教案:中药炮制的工艺和规范

中药炮制教案:中药炮制的工艺和规范中药炮制的工艺和规范随着世界范围内对传统中医的认同和尊重,各国都在不断努力着,使中药更好地得到应用,丰富中医学的理论和实践。

中药炮制作为传统的药物加工技术之一,不断受到世界范围内的重视。

中药炮制是指将原药进行一定的处理,使其达到良好的储存、使用和加工条件的过程。

它的前生,是草药库、药房和制药中心。

中药炮制是中药制作过程中不可或缺的一个重要环节,主要起到调理中药药性、温度、颜色、质地等参数的目的。

中药炮制的好坏直接决定了中药的品质和效果。

在中国古代,中药炮制有着悠久的历史。

早在汉代,即有关于中药炮制的文献记载。

随着时间的推移,中药炮制的工艺和规范也在不断地完善和发展。

目前,世界上流传着很多中药炮制方法,但其中“汤剂炮制法”和“酒剂炮制法”等已成为中药炮制的主流。

下面将介绍一下中药炮制的工艺和规范:一、原料的选择原料的选择是中药炮制的第一步,好的原材料是保证中药炮制质量的重要保障。

在选择原料时需要注意以下几点:1、药性品质要符合规定的标准,品质要优良,不含有严重的污染物质,如农药、重金属和微生物等等。

2、原料在选购前需要经过认证并获得认证证书。

3、原材料的来源要可靠,并遵循对自然环境和资源的保护。

二、标准化的加工生产流程中药炮制在加工的过程中需要严格遵循标准化的加工生产流程,保证生产的精度和质量。

加工生产流程一般包括以下几个环节:1、清洗:对原材料进行深入的清洗,以去除表面的杂质和脏物,保证原材料的质量卫生。

若有黄瓜、土豆、玉米、竹笋之类的雕刻形状的食品模型,可以用一个小工具将它们清洗干净。

当然,需要注意的是这个小工具也要清洗干净。

2、切割和研磨:根据需要,对原材料进行切割和研磨,保证原材料的大小、形状和细度均匀稳定,以便于后续的炮制加工。

3、炮制:将切割和研磨好的原材料与不同的药剂混合,按照不同的烤炉温度和时间进行炮制,从而使药材达到所需的药性和特性。

4、筛选和贮藏:对炮制好的药材进行筛选和贮藏,以便于后续的加工和使用。

中药饮片炮制规范

中药饮片炮制规范

中药饮片炮制规范中药饮片炮制规范是指对中药饮片的炮制过程进行规范化的要求,保证饮片的质量和安全性。

下面是中药饮片炮制规范的一般要求,共计1000字。

一、炮制工作场所1. 炮制工作场所应选在通风、干燥、明亮、洁净的地方,禁止严重影响中药炮制质量的灰尘、异味等污染的因素。

2. 炮制工作场所应设置专门的洗净用具、消毒酒精、紫外线灯等必需的设施。

3. 炮制工作场所应进行定期的清洁、消毒和通风,确保炮制环境的卫生。

二、炮制设备1. 炮制设备应符合国家相关标准,保证饮片炮制的质量和安全性。

2. 炮制设备应保持洁净,炮制前后进行清洗和消毒。

3. 炮制设备应定期进行检修和保养,确保正常工作。

三、炮制原料1. 炮制原料应符合国家相关规定和标准,保证饮片炮制的安全性和质量。

2. 炮制原料应进行查验,确保无霉变、蛀虫、虫蛀等现象。

3. 炮制原料应储存在干燥、通风的地方,防止发霉和潮湿。

四、炮制操作规范1. 炮制前应查验炮制原料的质量,确保无误。

2. 炮制时应按照处方的要求准确称量炮制原料。

3. 炮制时应依次投入各种原料,注意顺序和比例。

4. 炮制过程中应掌握适当的火候和时间,确保药材的炮制透彻。

5. 炮制过程中应进行炮制原料的翻炒,使炮制均匀。

6. 炮制完成后应进行质量抽查,确保饮片的质量和安全性。

五、炮制记录和质量控制1. 炮制过程中应精确记录炮制的时间、温度、原料的用量、颜色、气味等参数。

2. 炮制过程中应及时发现和纠正问题,防止炮制过程中的差错。

3. 每批饮片的炮制应进行抽检,确保饮片的质量和安全性。

4. 炮制过程中应定期对炮制设备和工作场所进行检查,确保符合规范要求。

总结:中药饮片炮制规范是保证饮片质量和安全性的重要工作,按照这些规范要求进行炮制,可以避免一些不必要的问题和风险。

作为中药炮制工作者,要严格按照规范进行炮制,并定期进行培训和考核,提高炮制技术和质量控制水平。

同时,也需要加强与相关部门的合作,共同保障中药饮片的质量和安全性。

国家级中药炮制标准

国家级中药炮制标准

国家级中药炮制标准国家级中药炮制标准是指中华人民共和国政府依据相关法律法规制定的中药炮制的标准和规范。

中药炮制是中医学中一项重要的工艺,从草药采集、加工、制作到成品,都需要按照一定的标准和规范进行操作,以确保中药的质量、安全和疗效。

首先,中药采集阶段是中药炮制的第一步。

国家级中药炮制标准规定了草药的采集要求,包括采集时间、地点、天气等因素。

标准要求采集的草药必须具备良好的品种、品质和生长环境,同时要确保采集时能够保持原料的完整性和新鲜度。

第二,加工制作阶段是中药炮制的重要环节。

国家级中药炮制标准规定了药材的加工流程和方法。

标准要求加工过程要严格按照传统的制药工艺进行,包括清理、整理、曝晒、炒制等环节。

同时,标准还要求加工工具和设备必须洁净卫生,以避免对药材的污染。

第三,炮制成品阶段是中药炮制的最后一步。

国家级中药炮制标准规定了药材的炮制方法、时间和温度等要求。

标准要求炮制成品药要达到一定的质量指标,包括药材的颜色、气味、味道和含量等方面。

此外,国家级中药炮制标准还对中药炮制的质量控制和监督管理提出了要求。

标准要求中药生产企业必须具备相应的设备和技术,并严格按照标准进行生产操作,以确保中药的质量安全。

同时,标准还要求有关部门对中药生产企业进行监督检查,以确保其生产操作符合标准要求。

国家级中药炮制标准的制定和实施不仅有助于提高中药的质量和疗效,还能保护消费者的权益,避免因中药炮制不规范而导致的质量问题和安全隐患。

同时,标准的制定还有利于加强中药产业的监管和管理,促进中药产业的健康发展。

总之,国家级中药炮制标准是中药炮制过程中的重要依据和指导,对于确保中药的质量、安全和疗效具有重要意义。

各相关方面应严格按照标准要求进行操作,以保证中药的质量和疗效,同时也为中药产业的健康发展做出贡献。

中药炮制规范

中药炮制规范

中药炮制规范
一、中药炮制的定义
中药炮制,又称药炉制,是指经过熟练技术及特定工艺,运用药品把不同药物结合,用中药炉制剂器进行炖沸,熬煮成溶液的一种中药加工方式。

这个技术可以很好地调和药物的混合物,可以把各种药物的效用发挥出来,改变药物的质量特征,是发挥中药效力的关键手段。

二、关于中药炮制的一些要求
1、中药炮制的药品必须选用新鲜粉末药材,避免发生变质;
2、中药炮制主要用炉鼎。

炉鼎要求铁制,底座段平缓,便于用力炒,鼎面必
须平整,鼎内外平行,两侧鼎沿宽而浅;
3、鼎用水量和温度:中药炮制,一般用温水,水量应大于药,药液做以下沸
腾即可;
4、对比合理的糅合加工过程:中药炮制的炉体内的调和程序是炒、熬、炖、烧,炒分为酒炒、水炒两种方式。

三、中药炮制的环节
1、调配:根据灵效特点划分阵备物,调配准备好;
2、入鼎:将筛选好的药材,放入炉鼎中,按照规定的比例;
3、加水:将鼎内的药物加满冷水,要求水的量必须超过药;
4、炖煮:炉里比热水熬煮至药液沸腾;药汤熬煮时间一般在半小时到三小时,根据药物的敏感程度而调整;
5、过滤:煮好的药汤冷却后,用筛过滤成浓汁,避免药材拌合不均匀;
6、浓缩:将过滤后的炖汤再放入鼎中加热蒸发,将药汤放稀放浓,萃取活性
成分;
7、冷却分装:炮制好的中药汤稀疏食用,稠状药汤可进行冷却,然后分装,
存放装袋或者小瓶子;
8、贮藏:稀状药汤可存放于避光、室温、通风,稠状则应存放于密闭、阴凉、避光等恒温和湿度的地方。

中药炮制规范

中药炮制规范

中药炮制规范随着中医药在世界范围内的逐渐普及,越来越多的人开始以中药为辅助治疗身体各种疾病,然而,在使用中药的过程中,中药炮制规范也显得尤为重要。

中药炮制规范是指规定中药药材的采集、鉴别、炮制和储存的规范的实施过程。

在中药炮制规范中,以煎煮为最常见的炮制方式,其得益归功于煮汤易以为病患者吸收,不易引起不良反应等。

中药与生活息息相关,中药是世界上最古老和最自然的药物资源之一。

其来源于植物学和草本学。

中药是指从自然资源中采集的天然物质,包括植物、动物、矿物、化合物等,是一种历史悠久的宝贵中草药。

经过中药炮制,中药可以发挥更好的药效,并且不会对人体造成危害。

中药炮制规范至关重要,因为在生产过程中,中药炮制的精细程度直接影响中药疗效。

中药炮制的目的是通过烘干、药材的配比和药性改变等过程,提高中药的药效和治疗效果。

按照规范化的炮制流程进行加工,能够显著降低中药过程中的杂质和副作用,以达到目标防治疾病的目的。

那么,中药炮制规范的具体操作流程是什么呢?首先,中药药材的采集和储存需要非常严格。

采摘之后要及时的进行清洗,干燥并存储,以得到比较纯净、完整和干燥的药材。

其次,进行炮制前,需要对药材进行鉴别,以保证使用正确的药材。

接着,现代炮制技术的发展使得炮制变得更加简单和标准化。

在炮制前需要按照药品的不同属性分别进行炮制。

比如某些药品需要用明火炖煮,而大部分药品需要用炭火加热。

这些不同的炮制方法都需要在不同的时间、温度、压力和根据不同药材的性质进行加工。

中药炮制规范不仅包括了药材的物理和化学处理,同时也与环境有关。

在执行炮制规范的过程中,工作环境的卫生和安全环境是至关重要的。

在处理过程中,工作人员需要注意保证自身安全,避免炮制中的意外事故发生。

另外,中药炮制规范的执行时间也十分重要,特别是针对不同的病症,需要经过不同时间的加热炖煮,以达到最佳的药效。

因此,在炮制过程中需要严格按照专业工艺操作,确保炮制时间与药材配比的准确性。

中药炮制规范

中药炮制规范

中药炮制规范中药炮制是指将中药药材经过一系列的处理和加工,使其具有更好的药理活性和药效,以便更好地发挥中药的疗效。

中药炮制有着悠久的历史和深厚的功效,在中医领域中具有重要的地位。

为了确保中药炮制的质量和效果,有一套严格的中药炮制规范。

中药炮制规范的核心是保证中药炮制的标准化、统一化和规范化。

首先,炮制时要严格按照炮制工艺和方法进行,确保每一步骤的操作都符合规范要求。

其次,要保证炮制所用的工具、药器等符合要求,没有任何污染和杂质。

同时,要保证炮制过程中的温度、时间、湿度等参数符合规定。

中药炮制规范还要求药材的选配和处理符合中药鉴别的规范。

在选取药材时,要确保原料药的品质优良,不受虫蛀、霉变和有害物质的影响。

同时,要根据药材的属性和功效进行适当的炮制处理,如清洗、晒干、炒制等,以及切片、粉碎等处理方式。

这些炮制过程要符合中药鉴别的要求,确保药材的品质和有效成分的保存。

中药炮制规范还要求炮制后的中药要符合一定的质量标准和药理要求。

首先,要保证炮制后的中药符合国家药典的标准规定,不得超过规定的范围。

其次,要确保中药的药理活性和药效能够得到有效发挥,具有明确的药理作用和疗效。

为了保证中药炮制的质量和效果,还要求炮制过程中严格按照工艺要求进行质量控制和质量检测。

在炮制过程中,要进行适当的质量控制,如对药材的质量、湿度、温度等进行监控和调控。

同时,还要进行质量检测,如对炮制后的中药进行体外溶出度、含量测定、理化指标等的检测,以确保炮制后中药的质量和效果。

总之,中药炮制规范是保证中药炮制质量和效果的重要保障。

只有严格按照规范要求进行炮制,才能保证中药的品质和疗效。

中药炮制规范需要从选材、加工、质量控制等方面严格执行,确保中药炮制的标准化、统一化和规范化。

只有这样,中药的疗效才能更好地发挥出来,为人们的健康和疾病治疗提供更好的帮助和保障。

中药炮制规范

中药炮制规范

中药炮制规范中药炮制作法是中国传统药物制备工艺,其中每一步都会影响中药制备最终的药效疗效。

古人把每一步看得非常重要,有时会花费很长时间来设计和完善,让每一步都能够实现最佳疗效,并且达到温和、安全的疗效。

中药炮制是非常复杂的工艺,有着悠久的历史,在中国古代文献中很多记载中药炮制的方法,其中最常见的方法包括:收集原料、清洗原料、浸泡分离、放热炒制、折散研磨、冷却等六大步骤。

针对每一步都有一定的炮制技术要求,只有恰当完成每一步,才能保证炮制质量,并取得理想的疗效。

第一步,原料收集。

在中药炮制过程中,原料选择是最重要的,选择的原料的质量及量的精确会直接影响中药制剂的质量和疗效。

因此,收集原料时必须确保原料的质量,在收集时做好一定的标准要求,以确保所收集的原料是合格的。

第二步,原料清洗。

在中药炮制过程中,所有原料都要洗净,去除表面污垢和其它杂质,以保证中药炮制最终质量。

第三步,浸泡分离。

在实际炮制过程中,部分原料要经过浸泡分离以获取最佳疗效,在此过程中要求原料浸泡的时间和温度的控制都属于关键要素,也是中药炮制规范的要求。

第四步,放热炒制。

在中药炮制中,放热炒制是一项非常重要的步骤,也是制药过程中炮制时间最长的一步,因此在放热炒制时要求掌握好温度和时间,以及不同原料的不同温度要求,使得中药制备的疗效最大化。

第五步,折散研磨。

折散研磨的目的是将放热炒制后的原料折散成极小的粒度,以促进服用时的吸收,促进药效的发挥效果。

做法是将原料折散,再将原料研磨至细腻的粉末,经过这样的折散研磨过程,可以使中药的服用效果和疗效更好。

最后,冷却。

冷却步骤是中药炮制过程中最末一步,冷却时要求将中药炮制后的温度降低到室温,以阻止中药活性成分的降解,保证药效疗效的发挥最大化。

以上是中药炮制规范的具体步骤。

中药炮制的技术要求是非常高的,需要专业的知识和技术才能达到理想的质量和疗效。

在实践中,中药炮制过程需要考虑各种因素,综合考虑各种技术要求,以获得最佳疗效。

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中药炮制规范第九批品名目录及内容根、根茎类豆蔻壳蒲包草根青果核胡颓子根南瓜子凌霄根草豆蔻蜘蛛香草果仁桃树根功劳子穿破石白胡椒桑树根朝天子铁包金地肤子酸模肥皂子果实、种子类白茄子曼陀罗子樟梨子广天仙子瓜蒌子万年青子桂丁香银花子桂花子大风子红豆蔻马蔺子莱菔子白平子- 棕榈子六轴子甜瓜子水苦荬甜石莲水蜈蚣芦子荜澄茄乌韭棉花子北瓜蒲种壳绿豆莳萝子榧子石仙桃桑椹光明子桃仁西青果荜茇蒲葵子豆蔻草类矿物类大金牛草咸秋石红旱莲草大青盐绒线草无名异百蕊草密陀僧牛筋草云母石酢浆草铅粉田字草银硝-灯笼草铁落点地梅银朱丁葵草腰黄肺形草铜绿狗舌草针砂狗尾草胆矾盒子草皮硝碎米荠雄黄苍耳草水银西小草青铅薄荷藤、木、茎枝类动物类萝藦藤龙骨锁阳龙齿豆蔻壳doukouke(讨论稿1)本品为姜科植物白豆蔻Amomum kravanh Pierre ex Gagnep.或爪哇白豆蔻Amomum compactum Soland ex Maton的干燥成熟果壳。

【通用名称】白蔻衣、白蔻壳、白豆蔻壳、蔻壳。

【炮制】将原药除去残留种子等杂质,筛去灰屑。

【性状】本品呈多裂瓤瓣状或半圆形,长1~1.8cm。

外表面黄白色至淡黄棕色,有三条纵向槽沟及隆起线,两端可见突起的柱基及圆形果柄痕。

内表面黄白色至淡黄色。

体轻,质脆,易纵向碎裂。

气芳香,味微辛凉。

【检查】杂质不得过2%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ A)。

水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法)测定,不得过10.0%。

【性味与归经】辛,微温。

归肺、脾、胃。

【功能与主治】行气宽中,和胃止呕。

用于胸脘胀满,恶心呕吐。

【用法与用量】 3~5g。

【贮藏】置干燥处。

豆蔻壳质量标准起草说明参照原药典标准115页原规范176页豆蔻壳收载于上海市中药炮制规范1994年版。

根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求,修订了白豆蔻壳的质量标准,并增订了白豆蔻壳的水分、杂质等检查项目。

具体结果如下:一、来源同上海市中药炮制规范1994年版。

二、炮制三、性状同上海市中药炮制规范1994年版。

四、检查项1、水分不得过10.0%。

拟订。

2、杂质不得过2%。

拟订。

五、其他性味、功能与主治、用法与用量、贮藏项均同上海市中药炮制规范1994年版。

编写小组:根据药典在性味上增加了归经。

在文字上作了相应的修改。

白平子Baipingzi(讨论稿1)本品为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥成熟果实。

【通用名称】红花子。

【炮制】将原药除去黑粒等杂质,筛去灰屑。

【性状】本品略呈卵形,长5~8mm,宽4~5mm。

外表面白色至黄白色,稍具光泽,有4条棱线,上端四角鼓起,中心有圆形花柱基,基部较狭,歪斜一侧可见果柄痕。

果壳坚脆,剖开后,内有黄白色种子1粒。

子叶两片,肥厚,富油性。

气微,味微苦。

【检查】杂质不得过2%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ A)。

水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。

【性味】辛,温。

【功能与主治】解痘毒,活血。

用于痘出不快,妇女血气瘀滞腹痛。

【用法与用量】 3~9g,用时捣碎。

【贮藏】置阴凉干燥处,防泛油。

白平子质量标准起草说明原药材标准83页原规范174页白平子收载于上海市中药炮制规范1994年版。

根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求,修订了白平子的质量标准,并增订了白平子的水分、杂质等检查项目。

具体结果如下:一、来源同上海市中药炮制规范1994年版。

二、通用名称同上海市中药炮制规范1994年版。

三、炮制四、性状同上海市中药炮制规范1994年版。

五、检查项1、水分不得过12.0%。

拟订。

2、杂质不得过2%。

拟订。

六、其他性味、功能与主治、用法与用量、贮藏项均同上海市中药炮制规范1994年版。

编写小组:根据中药材标准,在性状上进行了适当的修改。

北瓜Beigua(讨论稿1)本品为葫芦科植物笋瓜Cucurbita maxima Duch.exLam.栽培品种鼎足瓜(金瓜)的新鲜成熟果实。

【炮制】用时,除去瓜蒂等杂质,洗净,切成块。

【性状】本品果形奇异。

上半部呈扁圆形,直径10~25cm;外表桔红色,光滑;可见自顶端中央向四周辐射的细腻花纹,有时可见大小不一、分布不规则的瘤状斑痕;中央下陷处具残留短柄,无柄座。

下半部小,略呈圆方形,显著突起成脐,并有十字形深沟,呈四足状,脐部灰白色。

果肉黄色或深黄色,厚约5mm;具液汁;种子多数,若南瓜子形。

气微,味甘。

【检查】不得有干瘪或霉烂。

【性味】甘,微苦,平。

【功能与主治】用于治支气管哮喘。

单味应用或与其他药材配制成膏滋服。

【用法与用量】鲜果1只(约重500g),去蒂,加入冰糖、蜂蜜各50g,炖熟,其可食部分10次服用。

【贮藏】置阴凉处,防腐烂、干瘪。

北瓜质量标准起草说明药材标准79页北瓜上海市中药炮制规范1994年版未于收载,根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求,修订了北瓜的质量标准,本品的药材标准收载于《上海市中药材标准》(p79)中,据此作出修订,具体结果如下:一、品名据《上海市中药材标准》订。

二、来源据《上海市中药材标准》订。

三、通用名称无。

四、炮制参照北瓜通常使用方法,起草本项。

五、性状本品依据《上海市中药材标准》药材性状描述,起草本项。

六、检查本项有“不得有干瘪或霉烂”检查,系据《上海市中药材标准》中内容修订。

七、性味与归经性味照《上海市中药材标准》。

归经待查。

八、功能与主治照《上海市中药材标准》录,但仅有主治内容,无功能内容;拟讨论。

九、用法与用量照《上海市中药材标准》录。

十、贮藏照《上海市中药材标准》,语句稍作修改和补充。

编写小组:在文字上作了适当的修改。

荜澄茄Blchengqie(讨论稿1)本品为樟科植物山鸡椒Litsea cubeba(Lour.)Pers.的干燥成熟果实。

【通用名称】荜澄茄。

【炮制】将原药除去果柄等杂质,筛去灰屑。

【性状】本品呈圆球形,直径4~6mm。

外表面棕褐色至黑褐色,具隆起的网状皱纹,基部可见圆形果柄痕,外皮油润;除去外皮,可见硬脆的果粒,种子1粒,黄棕色,有肥厚子叶2片,富油性,气芳香,味稍辣而微苦。

【鉴别】取本品粉末0.25g,加石油醚(60~90)10ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,虑液作为供试品溶液。

另取荜澄茄对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。

吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90)-乙醚(3︰2)为展开取出剂,展开,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

【检查】杂质不得过2.0%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ A)水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第二法)测定,不得过10.0%。

总灰分不得过5.0%(附录Ⅸ K)。

酸不溶性灰分不得过1.0%(附录Ⅸ K)。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录ⅨА)。

测定,以乙醇作溶剂,不得少于28.0%。

【性味与归经】辛,温。

归脾、胃、肾、膀胱经。

【功能与主治】温中散寒,行气止痛。

用于胃寒呕逆,脘腹冷痛,寒疝腹痛,寒湿,小便浑浊。

【用法与用量】 1.5~3g。

【贮藏】置阴凉干燥处。

荜澄茄质量标准起草说明荜澄茄收载于上海市中药炮制规范1994年版。

根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求,并参照中国药典2005年版,修订了荜澄茄的质量标准,并增订了荜澄茄的鉴别、水分、杂质、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物等项目。

具体结果如下:一、样品二、来源同上海市中药炮制规范1994年版。

三、炮制同上海市中药炮制规范1994年版。

四、性状同上海市中药炮制规范1994年版。

并参照中国药典2005年版,作了适当修改。

编写小组:根据大药典范,对性状进行了适当的修改。

五、鉴别参照中国药典2005年版。

对性状进行了适当修改,六、检查项1、水分不得过12.0%。

参照中国药典2005年版。

2、杂质不得过1%。

拟订。

3、总灰分不得过4.0%。

参照中国药典2005年版。

编写小组:现改为不得过5.0%。

4、酸不溶性灰分不得过1.0%。

参照中国药典2005年版。

5、浸出物照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录XА)测定以乙醇作溶剂,不得少于28.0%。

参照中国药典2005年版。

七、其他性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏项均同上海市中药炮制规范1994年版、中国药典2005年版一部。

草豆蔻Caodoukou(讨论稿1)本品为姜科植物草豆蔻A1pinia katsumadai Hayata的干燥近成熟种子(种子团)。

【通用名称】草蔻。

【炮制】将原药除去杂质,筛去灰屑。

【性状】本品为类球形的种子团,直径1.5~2.7cm。

外表面灰褐色,中间有黄白色的隔膜,将种子团分成3瓣,每瓣有种子多数,粘连紧密,种子团略光滑。

种子为卵圆状多面体,长3~5mm,直径约3mm,外被淡棕色膜质假种皮,种脊为一条纵沟,一端有种脐;质硬,将种子沿种脊纵部两瓣,纵断面观呈现斜心形,种皮没种脊向内伸入部分约占整个表面积的1/2;胚乳灰白色。

气香,味辛、微苦。

【鉴别】 (1)本品横切面:假种皮有时残存,为多角形薄壁细胞。

种皮表皮细胞类圆形,壁较厚;下皮为1~3列薄壁细胞,略切向延长;色素层为数列棕色细胞,其间散有类圆形油细胞1~2列,直径约50μm;内种皮为1列栅状厚壁细胞,棕红色,内壁与侧壁极厚,胞腔小,内含硅质块。

外胚乳细胞含淀粉粒及草酸钙方晶和少数细小簇晶。

内胚乳细胞含糊粉粒。

粉末黄棕色。

种皮表皮细胞表面观呈长条形,直径约至30μm,壁稍厚,常与下皮细胞上下层垂直排列;下皮细胞表面观长多角形或类长方形。

色素层细胞皱缩,界限不清楚,含红棕色物,易碎裂成不规则色素块。

油细胞散列于色素层细胞间,呈类圆形或长圆形,含黄绿色油状物。

内种皮厚壁细胞黄棕色或红棕色,表面观多角形,壁厚,非木化,胞腔内含硅质块;断面观细胞1列,栅状,内壁及侧壁极厚,胞腔偏外侧,内含硅质块。

外胚乳细胞充满淀粉粒集结成的淀粉团,有的包埋有细小草酸钙方晶。

内胚乳细胞含糊粉粒及脂肪油滴。

(2)取本品粉末1g,加甲醇5ml,置水浴中加热振摇5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。

另取山姜素和小豆蔻明对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇 (15︰4︰1)为展开剂,展开,取出,晾干,于100℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。

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