TS16949过程审核控制程序
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文件名称 制订日期
5.2 审核的准备
过程审核控制程序 版 次
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5.2.1 由管理者代表指定审核组长,并成立审核小组。由审核组长分配审核小组成员的任务。在分配 审核任务时应注意审核人员必须是与被审核过程无直接责任的人员; 5.2.2 审核组长负责制定《过程审核实施计划》,经管理者代表审核,总经理批准后,在审核前5天下 发给受审部门。《过程审核实施计划》的内容包括: 1)审核目的; 2)受审核的过程; 3)审核准则; 4)审核组成员名单及分工情况; 5)审核的时间和地点; 6)审核过程中会议的安排; 7)审核报告的分发范围和预定发布日期。 备注:当客户对过程审核明确要求时,参照依客户要求组织实施; 5.2.3 受审部门收到审核实施计划以后,如果对审核日期和审核的主要项目有异议,可在两天之内通 知审核组,经过协商可以再行安排; 5.2.4 审核组长组织审核组成员编制审核检查表; 5.2.4.1 由审核员负责编写过程审核检查表; 过程审核检查表中的审核项目至少包括: 1)控制计划实施情况的检查; 2)过程因素(5M1E)受控情况的检查; 3)质量记录的检查; 4)过程能力的检查; 5.2.4.2 审核组长协助审核员准备并最终审定检查表; 5.3 审核的实施 5.3.1 召开首次会议 召开有审核组全体人员、受审核部门代表、主要工作人员及其陪同人员、管理者代表参加的首次会议; 首次会议的内容包括: 1)审核组长介绍审核组成员及其分工; 2)说明审核的原因、目的、准则和过程范围; 3)简要介绍审核采用的方法; 4)澄清与会人员的疑问; 5.3.2 现场审核 1)审核的具体内容按照《过程审核检查表》进行; 2)审核员通过交谈,查阅文件、记录,检查现场,收集证据,检查过程的运行情况; 3)现场发现问题时应当场让该项工作负责人(或操作者)确认并记录在《产品过程质量体系审核检查 表》中,以保证不符合项能够完全被理解,并避免事后争执;
文件名称 制订日期 一、目的:
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通过对过程进行审核,以评价过程控制的有效性,并对发现的问题采取改进措施,以最终保证过程的质量稳定 受控;
二、范围:
本程序适用于公司内部的过程产品质量审核工作;
三、定义:
3.1 过程质量审核: 确定生产过程质量活动和有关结果是否符合过程质量控制的安排,以及这些安排是否有效 地实施并能达到过程控制目标的、系统的、独立的检查,其目的是对过程是否按严格的规范和措施执行的 作出客观的审查和评估,并对发现的问题采取改进措施,最终保证过程质量稳定受控;
文件名称 制订日期
过程审核控制程序 版 次
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5.3.3 现场审核结束后,末次会议召开前,审核组长召集审核组成员召开审核组总结会议,汇总审核发现, 确定所有不符合项情况; 5.3.4 末次会议 由审核组长召开有审核组全体人员、受审核部门代表、主要工作人员及其陪同人员、管理者代表(必 要时)参加的末次会议,会议内容包括: 1)重申审核的过程范围、准则和目的; 2)向受审核方说明审核情况,以使他们清楚理解审核结论; 3)确定要采取的改进措施及其责任部门,并发出《纠正和预防措施报告》; 4)提出审核小组的结论和建议; 5)审核组长说明对纠正措施采取的监督工作; 5.4 过程审核报告 5.4.1 由审核组长编写《过程审核检查表》,交管理者代表批准后,送总经理及其相关部门; 5.4.2 过程审核报告的内容包括: 1)审核的过程范围和目的; 2)审核准则; 3)审核组成员、受审核方代表、审核日期; 4)审核计划的实施情况; 5)过程质量控制计划的实施情况及评价; 6)过程因素的控制情况及评价; 7)过程状态、过程能力(包括实物质量)的总体分析; 8)特定领域的优缺点; 9)审核结论; 10)对纠正措施完成的要求; 11)过程改进的建议; 5.4.3 过程审核报告的发放范围: 1)总经理、管理者代表; 2)品质部; 3)受审核部门; 4)纠正措施涉及的相关部门; 5.5 落实纠正措施 《纠正和预防措施报告》发出以后,各部门要在规定的期限内进行整改。审核员应对整改的情况进行 跟踪验证,将验证结果记入表中并上报管理者代表; 5.6 过程审核中使用的全部记录由审核组长移交品质部按照《记录控制程序》进行保管; 5.7 过程审核的结果应提交管理评审;
文件名称 制订日期 七、相关文件/表单
A:相关文件 a、审核控制程序 GN-04
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b、持续改进及纠正预防控制程序 c、记录控制程序Βιβλιοθήκη Baidub:相关表单 a、纠正和预防措施报告 GN-03
QA-02
FM-GN-009
b、过程审核年度计划 FM-GN-037 c、过程审核检查表 FM-GN-036 d、过程审核报告 FM-GN-035
四、职责:
4.1 管理者代表负责制定年度过程审核方案,经总经理批准后实施; 4.2 审核组长负责编制每次审核的实施计划,按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告; 4.3 各部门负责对审核中发现的不符合项,负责制定纠正措施并组织实施;
五、工作内容:
5.1 年度过程审核方案 5.1.1 每年12月底由管理者代表策划下一年度的《过程审核年度计划》,策划时要考虑拟审核的过程的状况 、重要性、新产品开发的计划,以及以往审核的结果。同时保证每年过程审核方案含盖汽车产品的 《控制计划》中所有过程及班次,但关键过程、特殊过程每年至少接受二次过程审核; 年度过程审核方案的内容包括: 1)审核目的; 2)审核准则; 3)审核范围; 4)审核频次(时间)等; 5.1.2 在以下几种情况下,应根据需要进行年度过程审核方案外的确临时过程审核。 1)产品审核时发现产品质量连续下降; 2)一月内出现两次顾客索赔及抱怨; 3)发生重大质量事故; 4)生产流程、工艺更改; 5)生产地点变更; 6)SPC发现生产过程不稳定; 7)关键材料供应商更换; 8)顾客或法规新增特殊要求时; 9)新产品小批量试生产或批量生产时; 公司的临时过程审核由管理者代表组织实施;